《藥品管理制度》doc版

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1、藥品儲(chǔ)存管理制度 1、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ) 存，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法 ，特制定本制度。 2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用 倉(cāng)容， “五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。 3、應(yīng)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)范的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存 設(shè)施，配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施。 4、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫(kù)。常溫庫(kù)在 030之間，陰涼 庫(kù)溫度20已冷庫(kù)溫度在 210之間，各庫(kù)房相對(duì)濕度控制在 45%75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求，應(yīng)將藥品分別存放在常溫 庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相 應(yīng)的庫(kù)房溫濕度

2、條件，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。 5、按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類(lèi)儲(chǔ)存管理。具體要求： 藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)存放；性能相互影響、易串味的 藥品要分庫(kù)存放；中藥飲片應(yīng)設(shè)專(zhuān)庫(kù)；危險(xiǎn)藥品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放并有安全 消防設(shè)施。 6、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號(hào)藥品 不得混垛。 7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房溫濕度管理工作，每日上午、下 午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕度記錄表” ，并根據(jù)庫(kù)房條件及 時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。 8、藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)一黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)一綠色；不合格藥品區(qū)紅色。 9、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品

3、，應(yīng)專(zhuān)人保管、專(zhuān)庫(kù)或?qū)?柜存放，專(zhuān)帳管理。 10、對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專(zhuān)帳記 錄，并有明顯標(biāo)志。 11、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足 6 個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行 催銷(xiāo)。 12、 儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即將藥房和庫(kù)存的藥品集 中控制，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)處理。 13、做好庫(kù)存藥品的帳、貨管理工作，按季盤(pán)存，確保帳、票、貨相 符。 14、保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防 盜、防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防污染等工作。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品領(lǐng)發(fā)制度 1、藥房憑麻醉藥品的處方、空安瓿（廢貼）到藥庫(kù)領(lǐng)取麻醉藥 品。麻醉藥品的處方、空安瓿（

4、廢貼）由藥庫(kù)統(tǒng)一保管。領(lǐng)取后的麻 醉藥品數(shù)量不得超過(guò)固定基數(shù)。 2、麻醉藥品出庫(kù)應(yīng)雙人復(fù)核，并由發(fā)藥人、復(fù)核人簽署姓名。 3、對(duì)出庫(kù)的麻醉藥品應(yīng)逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用 部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、 發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。 麻醉藥品儲(chǔ)存制度 1、藥庫(kù)、藥房、各病區(qū)、手術(shù)室儲(chǔ)存麻醉藥品必須配備保險(xiǎn)柜。 藥庫(kù)門(mén)、窗有防盜設(shè)施，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥 品庫(kù)還應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉 藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。 2、麻醉藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)（藥庫(kù)、藥房、病區(qū)、手術(shù)室）都應(yīng)當(dāng)指定 專(zhuān)人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任同。 3、藥

5、庫(kù)儲(chǔ)存麻醉藥品應(yīng)保持合理庫(kù)存，實(shí)行雙人、雙鎖保管；藥房、 病區(qū)儲(chǔ)存麻醉藥品應(yīng)根據(jù)用量規(guī)定固定基數(shù)，建立交接班制度， 交接班有記錄。藥庫(kù)、藥房應(yīng)建立麻醉藥品進(jìn)出的逐筆專(zhuān)用賬冊(cè)，做 到賬、物相符。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于 2 年。麻醉藥品報(bào)損、銷(xiāo)毀制度 1、在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)缺損麻醉、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)雙人登記， 報(bào)醫(yī)院加蓋公章，查詢(xún)供藥單位。 2、對(duì)過(guò)期、損壞及由門(mén)診患者退回的麻醉藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向 所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀，并 對(duì)銷(xiāo)毀進(jìn)行登記。 3、回收的麻醉藥品注射劑空安瓿（廢貼） ，應(yīng)定期經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部 門(mén)審批后由藥房負(fù)責(zé)人、 院方負(fù)責(zé)人及

6、后勤人員同時(shí)在場(chǎng)的情況下進(jìn) 行砸碎銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)派人監(jiān)督，對(duì)銷(xiāo)毀進(jìn)行 登記及參加銷(xiāo)毀人員簽字并確認(rèn)。藥房管理制度 1、收方后應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容、姓名、年齡、藥品名稱(chēng)、劑量、服法、 禁忌等詳加審查，方能調(diào)配。 2、配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，遵守調(diào)配技術(shù)操作規(guī)程并執(zhí)行處方制度的規(guī) 定。 3、熟記各種藥品的價(jià)格，劃價(jià)準(zhǔn)確，嚴(yán)格區(qū)分醫(yī)保、自費(fèi)處方。執(zhí) 行先收費(fèi)后發(fā)藥的制度。 4、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病人說(shuō)明服用方法及注意事項(xiàng)，解答病人用藥的 咨詢(xún)。 5、急診處方須隨到隨配，其余按先后次序配發(fā)。 6、上班時(shí)工作衣帽穿戴整潔，保持調(diào)劑品及儲(chǔ)藥瓶等清潔、整齊； 室內(nèi)要保持整潔衛(wèi)生。 7、對(duì)違反規(guī)定濫用藥品、

7、有配伍禁忌、涂改等不合格處方，藥劑人 員有權(quán)拒絕調(diào)配，情節(jié)嚴(yán)重者報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)處理。 8、麻醉藥品、精神藥品、劇、毒藥品的處方按其管理?xiàng)l例細(xì)則進(jìn)行 調(diào)配。 藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 1.為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)藥品 管理法及有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。 2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)具有依法資 格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)或經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)考試合格。 3.驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)單據(jù)，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 4.驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品 應(yīng)在到貨內(nèi) 1 個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢， 特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在 到貨后 1 小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。 5.

8、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。 6.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū) 及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查： （1）藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址， 有藥品的通稱(chēng)名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期 等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、 用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。 （2）驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 （3）驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有 規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。 （4）驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上， 中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期

9、等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管 理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。（5）驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、 主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，其最小單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑 進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告或進(jìn)口藥品通關(guān)單 驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù) 印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。 （6）首次購(gòu)進(jìn)的品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品廠檢驗(yàn)報(bào) 告書(shū)。藥品效期管理制度 1.為防止藥品的過(guò)期失效， 確保藥品的儲(chǔ)存、 養(yǎng)護(hù)質(zhì)量， 藥 根據(jù) 品管理法等法律，法規(guī)，特制定本制度。 2.藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn) 收人員應(yīng)拒絕收

10、貨。 3.距失效期不到 3 個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。 4.藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放， 按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。 5.近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。 6.對(duì)有效期不足 3 個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催促使用。 7.對(duì)有效期不足 3 個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、 陳列檢查及銷(xiāo)售控制。 8.及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品調(diào)配使用。藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法產(chǎn)品質(zhì)量法計(jì)量法 、 、 、 合同法等法律法規(guī)，嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)并 保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。 2、 業(yè)務(wù)人員應(yīng)具有依法認(rèn)定的藥

11、學(xué)技術(shù)職稱(chēng)或經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)考試合格。 3、嚴(yán)格執(zhí)行本院“藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn) 貨、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。 （1）采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)對(duì)供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行 調(diào)查和評(píng)價(jià)并建立合格供貨方檔案。 （2）審核所購(gòu)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。 （3）對(duì)與本院進(jìn)行藥品供貨單位的銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證， 并做好記錄。 （4）制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員、藥劑科長(zhǎng)和分管院 長(zhǎng)審核。 （5）采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。 （6）購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票椐，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證 應(yīng)按規(guī)定保存到超過(guò)藥品有效期一年。 （7）對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄，對(duì)首次購(gòu)進(jìn)的品 種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。 （8）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)量部門(mén)印章的進(jìn)口藥品注 冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。 （9）購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。 （10）采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況，合理制定采購(gòu)計(jì)劃， 在保證臨床需求的情況下，避免藥品因積壓，過(guò)期失效造成的損失。 （11） 藥劑科應(yīng)按年度對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審， 不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)， 提高藥品的質(zhì)量。