《藥品管理制度》doc版

藥品儲存管理制度 1、為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲 存，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法 ，特制定本制度。 2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用 倉容， “五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。 3、應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)范的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存 設(shè)施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。 4、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫在 030之間，陰涼 庫溫度20已冷庫溫度在 210之間，各庫房相對濕度控制在 45%75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求，應(yīng)將藥品分別存放在常溫 庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相 應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。 5、按照藥品性能，對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求： 藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)存放；性能相互影響、易串味的 藥品要分庫存放；中藥飲片應(yīng)設(shè)專庫；危險藥品應(yīng)專庫存放并有安全 消防設(shè)施。 6、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品 不得混垛。 7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上午、下 午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表” ，并根據(jù)庫房條件及 時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。 8、藥品存放應(yīng)實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)一黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)一綠色；不合格藥品區(qū)紅色。 9、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)專人保管、專庫或?qū)?柜存放，專帳管理。 10、對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨存放，專帳記 錄，并有明顯標(biāo)志。 11、實行藥品的效期儲存管理，對效期不足 6 個月的藥品應(yīng)按月進行 催銷。 12、 儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將藥房和庫存的藥品集 中控制，報質(zhì)量管理機構(gòu)處理。 13、做好庫存藥品的帳、貨管理工作，按季盤存，確保帳、票、貨相 符。 14、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防 盜、防火、防潮、防蟲、防鼠、防塵、防污染等工作。麻醉藥品、第一類精神藥品領(lǐng)發(fā)制度 1、藥房憑麻醉藥品的處方、空安瓿（廢貼）到藥庫領(lǐng)取麻醉藥 品。麻醉藥品的處方、空安瓿（廢貼）由藥庫統(tǒng)一保管。領(lǐng)取后的麻 醉藥品數(shù)量不得超過固定基數(shù)。 2、麻醉藥品出庫應(yīng)雙人復(fù)核，并由發(fā)藥人、復(fù)核人簽署姓名。 3、對出庫的麻醉藥品應(yīng)逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用 部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、 發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。 麻醉藥品儲存制度 1、藥庫、藥房、各病區(qū)、手術(shù)室儲存麻醉藥品必須配備保險柜。 藥庫門、窗有防盜設(shè)施，有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥 品庫還應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉 藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。 2、麻醉藥品儲存各環(huán)節(jié)（藥庫、藥房、病區(qū)、手術(shù)室）都應(yīng)當(dāng)指定 專人負責(zé)，明確責(zé)任同。 3、藥庫儲存麻醉藥品應(yīng)保持合理庫存，實行雙人、雙鎖保管；藥房、 病區(qū)儲存麻醉藥品應(yīng)根據(jù)用量規(guī)定固定基數(shù)，建立交接班制度， 交接班有記錄。藥庫、藥房應(yīng)建立麻醉藥品進出的逐筆專用賬冊，做 到賬、物相符。專用賬冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于 2 年。麻醉藥品報損、銷毀制度 1、在驗收過程中發(fā)現(xiàn)缺損麻醉、第一類精神藥品應(yīng)雙人登記， 報醫(yī)院加蓋公章，查詢供藥單位。 2、對過期、損壞及由門診患者退回的麻醉藥品進行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向 所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并 對銷毀進行登記。 3、回收的麻醉藥品注射劑空安瓿（廢貼） ，應(yīng)定期經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主管部 門審批后由藥房負責(zé)人、 院方負責(zé)人及后勤人員同時在場的情況下進 行砸碎銷毀。銷毀時，應(yīng)有醫(yī)療機構(gòu)主管部門派人監(jiān)督，對銷毀進行 登記及參加銷毀人員簽字并確認(rèn)。藥房管理制度 1、收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、服法、 禁忌等詳加審查，方能調(diào)配。 2、配方時應(yīng)細心謹(jǐn)慎，遵守調(diào)配技術(shù)操作規(guī)程并執(zhí)行處方制度的規(guī) 定。 3、熟記各種藥品的價格，劃價準(zhǔn)確，嚴(yán)格區(qū)分醫(yī)保、自費處方。執(zhí) 行先收費后發(fā)藥的制度。 4、發(fā)藥時應(yīng)耐心向病人說明服用方法及注意事項，解答病人用藥的 咨詢。 5、急診處方須隨到隨配，其余按先后次序配發(fā)。 6、上班時工作衣帽穿戴整潔，保持調(diào)劑品及儲藥瓶等清潔、整齊； 室內(nèi)要保持整潔衛(wèi)生。 7、對違反規(guī)定濫用藥品、有配伍禁忌、涂改等不合格處方，藥劑人 員有權(quán)拒絕調(diào)配，情節(jié)嚴(yán)重者報告院領(lǐng)導(dǎo)處理。 8、麻醉藥品、精神藥品、劇、毒藥品的處方按其管理條例細則進行 調(diào)配。 藥品質(zhì)量驗收管理制度 1.為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)藥品 管理法及有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。 2.藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由質(zhì)量驗收人員負責(zé)，質(zhì)量驗收人員應(yīng)具有依法資 格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)職稱或經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)考試合格。 3.驗收人員應(yīng)根據(jù)藥品購進單據(jù)，對到貨藥品進行逐批驗收。 4.驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品 應(yīng)在到貨內(nèi) 1 個工作日內(nèi)驗收完畢， 特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在 到貨后 1 小時內(nèi)驗收完畢。 5.特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進行驗收。 6.驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書 及有關(guān)證明文件進行逐一檢查： （1）藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址， 有藥品的通稱名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期 等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、 用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。 （2）驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 （3）驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有 規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。 （4）驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上， 中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管 理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號。（5）驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、 主要成份以及注冊證號，其最小單元應(yīng)有中文說明書。進口藥品應(yīng)憑 進口藥品注冊證及進口藥品檢驗報告或進口藥品通關(guān)單 驗收；進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進口批件復(fù) 印件；進口藥材應(yīng)有進口藥材批件復(fù)印件。 （6）首次購進的品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品廠檢驗報 告書。藥品效期管理制度 1.為防止藥品的過期失效， 確保藥品的儲存、 養(yǎng)護質(zhì)量， 藥 根據(jù) 品管理法等法律，法規(guī)，特制定本制度。 2.藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗 收人員應(yīng)拒絕收貨。 3.距失效期不到 3 個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。 4.藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放， 按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。 5.近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。 6.對有效期不足 3 個月的藥品應(yīng)按月進行催促使用。 7.對有效期不足 3 個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、 陳列檢查及銷售控制。 8.及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品調(diào)配使用。藥品購進管理制度 1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法產(chǎn)品質(zhì)量法計量法 、 、 、 合同法等法律法規(guī)，嚴(yán)格把好藥品購進質(zhì)量關(guān)，確保依法購進并 保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。 2、 業(yè)務(wù)人員應(yīng)具有依法認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)職稱或經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)考試合格。 3、嚴(yán)格執(zhí)行本院“藥品購進質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進 貨、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。 （1）采購藥品時應(yīng)對供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽進行 調(diào)查和評價并建立合格供貨方檔案。 （2）審核所購藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。 （3）對與本院進行藥品供貨單位的銷售人員，進行合法資格的驗證， 并做好記錄。 （4）制定的藥品采購計劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員、藥劑科長和分管院 長審核。 （5）采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。 （6）購進藥品應(yīng)開具合法票椐，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證 應(yīng)按規(guī)定保存到超過藥品有效期一年。 （7）對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄，對首次購進的品 種應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進。 （8）購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)量部門印章的進口藥品注 冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關(guān)單復(fù)印件。 （9）購進特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。 （10）采購人員應(yīng)及時了解藥品庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定采購計劃， 在保證臨床需求的情況下，避免藥品因積壓，過期失效造成的損失。 （11） 藥劑科應(yīng)按年度對進貨情況進行質(zhì)量評審， 不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)， 提高藥品的質(zhì)量。