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1、1. 目的
為規(guī)范測試質量控制工作的組織和管理,保證檢測結果的準確性,提高檢測能力和水平,確保實驗室檢測結果的結論性差錯率低于3%。和投訴率低于5%。質量目標的要求,制定本程序。
2. 范圍適用于由實驗室自己組織或其它部門組織的測試質量監(jiān)控活動。
3. 職責3.1技術負責人負責制定測試質量控制活動計劃,組織實施和進行數(shù)據(jù)分析,糾正出現(xiàn)的問題。
3. 2本室所有檢驗人員均有責任和義務參加測試質量控制活動,并對執(zhí)行本程序負有直
接責任。
4. 程序4.1實驗室建立了“人員培訓管理程序”,使檢驗員從事某項檢測前,已得到了相關的培訓和上崗資格。
4.2實驗室建立了“樣品管理程序”,除貴重
2、樣品外,實驗室均保留樣品,可供再次測試時使用。
4.3實驗室的檢測單證實行自審、審核、簽發(fā)制度,保證每項檢測均有人員復核,資料的計算和轉移經(jīng)過適當?shù)膶徍恕?
4.4技術負責人根據(jù)檢測范圍及工作量,選擇下列方式的一種或多種的質量控制活動。4.4.1參加水平測試和比對試驗。
(1)參加國際間的技術驗證活動和比對試驗。
(2)參加國內有關機構組織的實驗室間比對試驗。
(3)有計劃地組織實驗室內的比對測試。
(4)對沒有參加實驗室比對或水平測試,而業(yè)務量又較大的項目,技術負責人組織內部的比對試驗的計劃,可采用前后兩次重復測試的比對,或人員之間的比對的方式。
4.4.2用有證標準物質進行內部
3、質量控制。
4.4.3用相同或不同儀器、方法進行重復試驗。
4.4.4用保留樣品進行重復試驗。
4. 4.5分析相同樣品不同特性結果的相關性。
4.5制定質量控制活動計劃
技術負責人制定木年度質量控制活動計劃,每年每檢驗崗位不少于一次。上級組織的和國內外同行業(yè)組織的比對試驗,隨時列入本年度計劃,并與有關部門聯(lián)系以獲取支持,經(jīng)室主任批準執(zhí)行。
質量控制活動計劃內容包括:采用的質量控制活動方式、測試活動用的樣品、檢測項目、參加人員、時間等。并規(guī)定檢驗過程中出現(xiàn)不符合時應進行復驗和檢查。檢查的內容有:樣品的代表性和均勻性,方法和準確性,試劑和儀器的可靠性,以及操作的正確性。
4.6質量
4、控制活動計劃的實施技術負責人組織有關檢驗人員參加質量控制活動,并做好記錄。
4.7質量控制活動的記錄4.7.1各類質量控制活動都必須認真填寫記錄,存檔保存。
4.7.2技術負責人組織分析質量控制的數(shù)據(jù),在發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)超出預定的判據(jù)時,技術負責人應立即匯報室主任,并實施“不符合測試控制程序”。采取有計劃的糾正措施糾正出現(xiàn)的問題,防止報告錯誤的結果。
4.7.3質量控制活動的記錄作為管理評審的內容。
4. 7.4所有測試質量監(jiān)控工作的記錄由文件管理員歸檔保存。
5. 支持文件
ABCL042年度質量監(jiān)控活動計劃表
ABCL043質量監(jiān)控記錄表
ABCP011不符合測試控制程序