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1、XXX霜子科技有限公司襟題：品質手冊頁次-品質手冊內容頁次說明內容文件履歷表頁次說明。公司簡介與沿革。公司品質政策。品質管理體系。管理職責。資源管理。產品實現(xiàn)。量測、分析和改進。公司簡介與沿革XX雷子科技有限公司負責人：XXX工廠住址：XXXTEL: XXXFAX: XXX員工人數(shù)：3 0隊資本額：1 8處人民酹1 .主要產品編碼器、電位器2 .企業(yè)文化：2 . 1腳踏實地經營，工作精益求精2 . 2 專業(yè)制造能力2 . 3重視品質追求品質3 .經營理念3 . 1以人為本，以質為根，務實誠信，技術創(chuàng)新。4 .發(fā)展計劃4 . 1推廣全員參與，并落實SO 9 0 0 1版之現(xiàn)御架構，精益求精，以提
2、升員工專業(yè)能力與 知識，維持企業(yè)永續(xù)經營。4 . 2改善產品生產之流程，以求降低成本，提升經營效率4 . 3持續(xù)品質提升與改善，達到與超越客戶之期望文件褊虢：QM- 0 0 0 1樊行版本：AXXX霜子科技有限公司襟題：品質手冊頁次-公司品質政策【持續(xù)改善【不求最好顧客滿意】只求更佳】文件褊虢：QM- 0 0 0 1樊行版本：A函義：以不斷提升作業(yè)與產品的品質水準，并以流程管理的觀念滿足客戶的需求與超越客戶 期望為宗旨。為落實對品質管理系統(tǒng)運作，將做到以下事項：1 , 遵守本公司所訂的品質管理系統(tǒng)之自身基準。2 , 以下一個工程即是客戶的觀念。做好自主管理，以滿足客戶的需求，進而超越客戶的 期
3、望。3 , 依據對企業(yè)活動、產品及服務的品質績效評估，訂定品質目標并以推動到各組織單位 的工作相結合，使全員致力于品質改善活動，并達到持績改善與提升的目的。品質管理體系1.目的為使公司能建立有效之品質管理體系，明訂各單位作業(yè)與管理之依據，以達成持續(xù)改善的體系 過程，以及保證符合顧客要求，確保顧客滿意。2 .范圍凡有關于本公司品質手冊及品質管制系統(tǒng)之作業(yè)均屬之3 . 1為確保本公司品質管理體系符合I S O -必0。前遮求制訂并維持各相關之書面品質 管理程序文件。3 . 2品質管理系統(tǒng)文件主要分為四個階段，分別為：一階文件；品質手冊.二階文件；作業(yè)程序與辦法.三階文件：作業(yè)規(guī)范、檢驗規(guī)范.四階文
4、件：表單、會議記錄、報告.3 . 3品質手冊之架構：1.目的； 2.范圍； 3 .管理項目；4 .參考文件；3 . 4 本公司之品質政策:【持續(xù)改善顧客滿意，不求最好只求更佳】，并于每年底訂立下年度 之品質目標，以做為各單位品質管理之目標，同時經由各單位之工作管理，而達到與公 司品質目標的結合，以涵蓋呂質政策之實質意義與承諾。3 . 5本公司依據S O -必0 Q版條款內容制訂相關作業(yè)程序并進行維持改善，以達到品 質管理體系持續(xù)改善的要求，并透過管理審查會議、品質檢討會議等方式進行檢討與持 續(xù)改善之作業(yè)。3 ” 所品質管理體系之形成文件總表，如“I S O 系航文件一覽表”所敘述，為主要內容項
5、 目。3 . 7在品質管理系統(tǒng)下所有之文件有加以控制如在：(a)文件發(fā)怖前有批準，以確保文件是充分的。(b)必要時對文件進行審核，更新并再次批準。(c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)皆有識別。(d)各單位在使用時可獲得有關版本的適用文件。(6 )同時對于文件的識別與清晰各單位進行維護。(f )外來文件之管制亦有相關規(guī)定之辦法而加以控制與分發(fā)。(g)對于作廢文件若有保留，也有之規(guī)定與識別。3 . 8有關品質記錄之管理，應保持清晰，易于識別和檢索，而品質記錄的標識、儲存、保 護及保存期限和處置所需的控制亦應有效管理。4參與文件4 . 1品質系統(tǒng)管理程序4 . 2品質規(guī)劃辦法4. 3文件資料與管理程序
6、4 . 4 工程圖面作業(yè)辦法4 . 5品質記錄管理程序4 . 6 電腦資訊管理辦法(QP- 0 4 0 1 )(Q P - 0 4 0 2(QP- 0 4 0 3 )(QP- 0 4 0 4 )(QP- 0 4 0 5 )(Q P - 0 4 0 6 )XXX霜子科技有限公司襟題：品質手冊 頁次z(QP- 0 5 0 1 )(QP- 0 5 0 2 )合約審查管制程序3)(QP- 0 5 0管理職責1 .目的明訂本公司之品質政策、目標、管理審查等建立之品質管理體系，且持續(xù)改進提供適當之證 據并予以落實。2 .范圍凡本公司之管理階層及管理代表、執(zhí)行者均屬之。3 .管理項目3對4可能影響品質系統(tǒng)執(zhí)
7、行之所有管理、執(zhí)行人員，均具其權責及相互關系3. 2本公司管理代表由經營者指派其集備I SO-9系統(tǒng)以了解與具有產品作業(yè)流程管 理要點之能力，以確保品質管理系統(tǒng)被有效執(zhí)行及維持，并為公司內/外部品質稽核之協(xié) 調者03 . 3品質政策及品質目標應與組織目標配合，并透過每年的管理審核會議加以檢討，并對組 織內各階層加以宣導其涵義，使其得到理解和溝通。3 . 4 管理審查之輸入包含：稽核結果、顧客回遣、過程的績效和產品的符合性、預防和矯正 措施的狀況，以及管理審查的跟蹤措施可能影響品質管理系統(tǒng)策劃的變更、改進的建議,3 . 5管理審查之輸出包括：品質管理系統(tǒng)及過程有效性的改進，與客戶要求有關產品的改
8、進， 及資源需求。3 . 6客戶的重點要求透過適當之審查作業(yè)得以充分了解客戶之需求。7本公司經由不定期之內部會議，隨時進行組織內各項作業(yè)或產品上需要之協(xié)調與溝通,以確保對品質管理系統(tǒng)的有效性管理責任實施程序 品質規(guī)劃辦法資源管理1 .目的透過適切的資源來實施，保持品質管理系統(tǒng)并持續(xù)改進其有效性， 而達到滿足客戶要求，增加 顧客滿意度。2 .范圍凡在組織下之人力資源、訓練、基礎設施，工作環(huán)境皆屬之。3 .管理項目3. 1品質管理系統(tǒng)之推行透過教肓訓練作業(yè)，得以凡是從事與產品相關之公司成員，皆必 須遵守品質手冊與相關程序之規(guī)定。3 . 2各單位人員須受過其業(yè)務相關系統(tǒng)文件之訓練。3.3 I SO品
9、質管理系統(tǒng)之相關單位權責與組成書面文件之明細，依品質系統(tǒng)管理程序 規(guī)定辦理。3 . 4 教肓訓練依各單位之需求實施不定期的內/外訓作業(yè)使公司內各員工依其職務、工作性 質，于適當期間內完成一定之訓練課程，以增進其工作技能。3 . 5訓練之考核鑒定可透過筆試、口試、心得報告、實地操作等方式進行考評作業(yè)。3 . 6訓練性質分為：新人、入職、在職訓練，并留下每位員工之訓練記錄，此記錄保存至員 工離職為止。3 . 7本公司亦隨時對于廠區(qū)之建筑物、工作場所環(huán)境和相關設施(生產設備、軟/硬體設備、 環(huán)境等)加以檢討，以符合產品所需的基礎設施。4 .參考文件4. 1人力資源管理程序(QP 0 6 0 1 )4
10、. 2 生產設備管理程序(QP0719)4. 3 作業(yè)環(huán)境管理程序(QP 0 6 0 3 )產品實現(xiàn)1 .目的為確?？蛻襞c本公司之相互權益，建立符合品質管理系統(tǒng)之原則，并使公司產品符合客戶之需 求。2 .范圍凡本公司之產品有關生產流程、客戶訂單、產品有關之要求皆屬之。3。管理項目3 . 1接受客戶之訂單前須經評估后，方可接單生產，訂單評估分為既有產品或新產品。4 . 2既有產品經業(yè)務部確認后再行接單處那產品須經工程技術、品管、業(yè)務等相關部門確 認后，方可接單生產，并送交客戶作為承認。5 . 3訂單若有變更須由雙方同意，若無法履行，則需取得客戶同意，6 . 4 有客戶對產品要求相關之證明施含安全
11、規(guī)定）應予保留之，同時亦包括任何客戶附 加的要求。7 . 5定期與客戶聯(lián)系對本公司之產品與服務進行調查與改善作業(yè)。8 . 6對于原物料、儀器等之采購作業(yè)亦有其書面程序執(zhí)行的依據。9 . 7本公司目前并未在協(xié)力廠商處驗證，且顧客亦未在協(xié)力廠或本公司處對產品做驗證工作。10 . 8產品在其生產作業(yè)時有制定品管工WF業(yè)站之操作是依據該站作業(yè)規(guī)范的內容進行 作業(yè)。11 . 9生產設備擁有制訂其保養(yǎng)周期維護并予以記錄之，各項儀器設備之操作依其作業(yè)規(guī) 范進行。12 10從事專業(yè)性工作之人員有對其資格加以鑒定考核，必要時再加以訓練合格后方可擔任其 工作。13 11本公司之產品從進料、制程、成品各階段過程中，
12、都有適宜的方式加以鑒別，同時追溯 性可依循。14 12對于客戶所提供之財產，包括：材料、設備等從接收、檢驗、儲放、使用等之過程有進 行管制，當有遺失、損壞、不堪使用等情況發(fā)生，則反應給客戶進行后續(xù)處理作業(yè)。15 13產品于進料、半成品、成品階段中在標識、搬運、包裝、儲存和保護皆有其規(guī)定辦理，且包含了產品運送到客戶處期間內，避免損傷或變質的適當作法。文件褊虢：QM- 0 0 0 1樊行版本：AXXX霜子科技有限公司襟題：品質手冊頁次-16 14 監(jiān)視和測量裝置之設備其能追溯到國家基準的校正則經校驗過之儀器皆貼上標識, 以示其校正結果狀態(tài)，必要時進行調整以維持其精確度。17 15在搬運、維護和儲存
13、時期，亦有適當措施來防止損壞或失效。18 16儀器失效時亦做適當?shù)脑u估作業(yè)，來判斷經其量測后之產品是否符合規(guī)格要求并采取適 當措施4 . 1制程管制程序4 . 2 工程變更管理辦法4 . 3合約審查管制程序4 . 4 樣品承認辦法4 . 5 生產計劃管理辦法4 . 6產品鑒別與追溯管制程序4 . 7采購管理程序4 . 8 倉儲管理程序4 . 9儀器校驗管理程序4.10 服務管理程序4.11 模、治具管理辦法4.12 生產設備管理程序4.13 物料鑒審辦法(QP- 0 7 0 6 )(QP- 0 7 0 7 )(QP- 0 7 0 8 )(QP- 0 7 0 9 )(QP- 0 7 1 0)(Q
14、P- 0 7 1 1 )(QP- 0 7 1 2 )(QP- 0 7 1 3 )(QP- 0 7 1 4)(QP- 0 7 1 5 )(QP- 0 7 1 6)(QP- 0 7 1 8)(QP- 0 7 1 9)文件褊虢：QM- 0 0 0 1樊行版本：AXXX f1子科技有限公司檄題：品質手冊頁次21量測、分析與改才為證實產品之符合性必要之量測分析和改善來確保品質管理系統(tǒng)的有效性。2 .范圍本公司之產品生產過程所需之監(jiān)視與量測及內部品質稽核作業(yè)和相關之產品或品質系統(tǒng)的矯 正及預防皆屬之。3 .管理項目3 . 1經由客戶滿意度的調查，進行分析改善使客戶需求得以滿足。3 . 2透過內部稽核作業(yè)確
15、保品質管理系統(tǒng)是否落實與既定的要求能夠符合與否。3 . 3內部品質稽核采取定期與不定期方式進行，稽核者須由不同單位人員且受過內稽訓練合 格者來擔任之。3 . 4 稽核時發(fā)現(xiàn)的不符合事項，須有書面的通知被稽核單位主管，并由其提出改善對策，且 加以追蹤確認其成效后，再加以結案。3 . 5稽核過程中相關所見應予以記錄并予以保留備查閱。3 . 6凡產品從進料、制程、成品各階段都有進行必要的檢驗與測試作業(yè)，合格后方可進行下 一作業(yè)流程。3 . 7檢驗后須記錄其結果與判定，并能鑒別出放行的權責人員。3 . 8當廠品于物料、在制品、成品或客戶退回時，若有不合格品廣生時，皆有標識、隔離、 評估處理與相關權責單
16、位規(guī)定。1.1 9透過相關的資訊來源，如：顧客滿意度、產品要求的符合性、生產過程和產品特性及與 之相關的預防措施記錄等，來做資料的收集，確定與分析適宜性和有效性，并作持續(xù)的 改善。3.10 凡本公司之品質管理系統(tǒng)和產品有發(fā)生需經矯正及預防之作業(yè)皆須進行持續(xù)之改善 （如：品質政策、品質目標、稽核結果、相關資料分析、管理審查等） 。3.11 品質異常之矯正措施可由權責單位或相關單位協(xié)助處理，并確認其改善成效，必要時修 正系統(tǒng)之缺失，提出文件變更或補充申請，使得以標準化。3.12 矯正及預防措施與相關資翊提報管理審查會議，加以討論作為持續(xù)改善之重要資料 來源。4 .參考文件4 . 1檢驗與測試程序4
17、 . 2不合格管理程序4 . 3矯正及預防措施管理程序4. 4內部品質稽核程序4. 5儀器校驗管理程序(QP- 0 8 0 1 )(QP- 0 8 0 2 ) (QP- 0 8 0 3)(QP- 0 8 0 4)(QP- 0 7 1 5企ft流穆毓件封鷹表附件一之一企H祝副主流程次流程封J1文件品普烷副(含截情建管理任11施程式(Q P 0 5 0 1 )品K手冊(QM 0 0 1)內部品K稽核程式(Q P 0 8 0 4 )品K管理系統(tǒng)管制程式(Q P 0 4 0 1 品IBM副勃辛法(QP 0 4 0 2 )文件典資料管制程式(Q P 0 4 0 3 )工程圈面作棠勃辛法(Q P 0 4
18、0 4 )品IM己管理程式(Q P 0 4 0 5 ) 108!管理辨法(Q P 0 4 0 6 )政策，目慚(P L AN)萬人耳414爾磯乂L1人力資源管理程式(QP0)601資源燒副人力資源燒副(P LAN段嘛|資源規(guī)副,生標舜t管理程式(Q P 0 )7 1 9模、治具管理勃辛法(Q P 0 )7 1 8AI器校瞬管理程式(QP-0)7 1 5作了瓊境作U璟境管理程式(QP - 0)7 2 0流程燒副(含筐 品ra、量測)K鎏客戶送H1n合反勺塞查管理辨法(Q P 0 7 0 8 )(DO)(CHECK1不1)合余？查U1檬品承言忍勃辛法(QP 0 7 0 9 )生庭言+割管血癱/rc
19、 p o 7 1 n、_0牛1 里1J1h4上莊口 I國1J目件加H與INFU/_LUJ探瞞管理程式(QP 0 7 1 3 )橫瞬典flltS程式(Q P 0 8 0 1 )育騙I管理程式(QP 0 7 1 4)1迤料入Jr制程生姓 制程管制程式(QP 0 7 0 6 )企ft流程毓毓文件to表附件一之二企H祝副主流程次流程封J1文件,制程檢，瞬成品檢瞬h.工程燮更管理勃辛法(o P 0 7 0 7 )姓品饕別典追溯程式(Q P 0 7 1 2 )制程管制程式(QP 0 7 0 6 )橫瞬典flltS程式(Q P 0 8 0 1 )不合格品管理程式(Q P 0 8 0 2 ),物料饕塞勃辛法(
20、Q P 0 7 2 1 )包裝入11bL育騙I管理程式(QP 0 7 1 4)父H 育騙g管理程式(Q P 0 7 1 4 )客戶回彳復服矜管理程式(QP0 / 1 6)分析改善資料分析橫瞬典flltS程式(Q P 0 8 0 1 )(Ac t i on)改善典防r端正典防管理程式(Q P 0 8 0 3 )文件褊虢：QM- 0 0 0 1樊行版本：AXXX霜子科技有限公司襟題：品質手冊頁次-I S O若版晅部門對照表附件I S O 9僚為典部咒封照表管 理 代 表部資材部裂 造工程部品 管 課人事文 管 中 心生管采盒 管模 具工程生技4.品K管理系統(tǒng)上般要求.Ooooooooooo4.文件
21、化要求寶燦1Oooooooorp-OoW 2r ooolojQo_o_Q_r oooj網牛小3OOooo6o.ooo*4 . 2品己管制OO oO oooooo 15 .管理責任5.管理者承5 .雇（客醇向*5.品K政策OoOoooooooO5 .煽U5. 4品K目檄Ooooooooooo5 . 4品皙管理系統(tǒng)SBU.IoIoo JojooooIooo J5 .袁任、瞿典港通5 . 5oo_poloooooool5 . 5管理代表.ooooloooo_oo5 . 5內吾軸通:ooojojQooor oooj5.管理寄查5 . 6概述or oo 1oooo0ooO 15 . 6塞查的事俞入*oo
22、oooooooo5 . 6塞查的事俞出ooooooooooo6 .資源管理6 .董源的供鷹oooooooooo6 .義力資源6 . 2概述oo。一oooooo.o6 . 2能0、前hw典知IoIoo Jo JooooIo1 oj6 .基磁建骰：oooe6.大作璟境ooo 1 1*.7.姓品7 .重品U現(xiàn)的*r or ooolooooFool7 .雇（客相信封的遇程7. 2姓品相要求的泱定Or f oolO :oooooool7 . 2n品相要求的塞查Ooooooooooo條文與部口難照表9 0 0 1附件I S O 9修克輿部力封照表管 理 代 表部資材部裂 造工程部品 管 課人事文 管 中
23、心生管探盒 管模 具工程生技7 . 2顧客溝通OOOOOOOOOO7 .設計與開發(fā)7. 3設計與開發(fā)規(guī)劃7. 3設計與開發(fā)輸入7 . 3設濟與開發(fā)輸出7 . 3設論與開發(fā)審查7. 3設講與開發(fā)驗證7. 3設計與開發(fā)確認7. 3設話與開發(fā)變更管制.7 .采購7. 4采購過程OOOOOOOOO。7. 4采購資訊OOOOOOOOOOO7. 4采購產品的驗證OOOOOOO.O Jo J7.生產與服務供應7. 5生產與服務供應的管制OOOOO*. Jo J7 . 5 .生產與服務供應過程的管 制OOOOOOOO7. 5識別與追溯性OOOOOOOOOO7 . 5顧客財產OOOOOOOOOO7 . 5產品防護_pOOO.OOOO7 .量測與監(jiān)控儀器的管制OOOOOOOOO:O 18 . 量測、分析與改善8 .概述OOOOOOOOO8.量測與監(jiān)控8 . 2顧客滿意度-。OOOOOOOOO8 . 2內部稽核.OOOO*O.O Jo J8. 2過程的量測與監(jiān)控OOOOOOO.O8. 2產晶的量測與監(jiān)控OOOOOOOO Jo J8.不合格產品管制OOOOOOO8.資料分析OOOOOOOO8 .改善8 . 5持續(xù)改善OOOOO 1o8 . 5矯正措施_oOOOOO8 . 5預防措施.OOOO.O.O備注： ,主辦單位，協(xié)辦單位文件褊虢：QM- 0 0 0 1樊行版本：A
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