醫(yī)藥行業(yè)的組織架構(gòu)簡析
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BatchDoc Word文檔批量處理工具 《醫(yī)藥行業(yè)的組織架構(gòu)簡析》精選《醫(yī)藥行業(yè)的組織架構(gòu)簡析》10篇《醫(yī)藥行業(yè)的組織架構(gòu)簡析》大全《醫(yī)藥行業(yè)的組織架構(gòu)簡析》范文就在精品文庫網(wǎng) 制藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖及其分析 企業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)(銷售企業(yè)為例) (1)醫(yī)藥企業(yè)包括: a、研發(fā)型企業(yè) b、生產(chǎn)型企業(yè) c、流通企業(yè) D、綜合性醫(yī)藥企業(yè) 其中主要產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)每一個板塊都有相應(yīng)的企業(yè)結(jié)構(gòu),a、b、c綜合起來就形成一個規(guī)模較大的醫(yī)藥企業(yè): 產(chǎn)業(yè)鏈:研發(fā)企業(yè)--生產(chǎn)企業(yè)--流通企業(yè) (2)企業(yè)重點崗位: a、研發(fā)型企業(yè): 主要類型是原料藥中間體研發(fā)和制劑研發(fā) 主要崗位是研發(fā)總監(jiān)、研發(fā)經(jīng)理、高級研發(fā)員、研發(fā)員、研發(fā)助理、研發(fā)分析人員 (一般崗位要求: 1.研發(fā)總監(jiān):(例) ――有機化學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷或具有高級技術(shù)職稱,35~45歲; ――具有選題、立項、主持實施新藥研發(fā)項目的能力以及技術(shù)攻關(guān)能力; ――具有研發(fā)團隊的綜合管理能力,精通各種實驗儀器設(shè)備的使用和管理. ――熟悉各種分析方法,熟悉新藥研發(fā)及臨床的工作流程. ――熟悉有關(guān)新藥研發(fā)的國家政策法規(guī),能獨立處理新藥研發(fā)過程中的各種問題. 2.研發(fā)經(jīng)理:(例) 任職要求: 1、本科以上學(xué)歷,具有5年以上研發(fā)管理工作經(jīng)驗; 2、受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn),具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱; 3、有分析問題、處理問題、解決問題的能力; 4. 有一定組織、領(lǐng)導(dǎo)能力。 3.高級研發(fā)員:(例) 任職資格: 1、本科以上學(xué)歷,具備10年以上藥物合成研發(fā)工作經(jīng)驗。 2、精通原料藥的合成工藝,熟悉產(chǎn)品的放大生產(chǎn)流程,能跟獨立的設(shè)計、操作和處理多種有機合成反應(yīng),有豐富的郵寄化學(xué)合成經(jīng)驗及團隊管理經(jīng)驗。 4.研發(fā)員:(例) 相關(guān)經(jīng)驗及技能要求 1、本科或以上學(xué)歷,藥學(xué),化學(xué)工程,化學(xué)分析或相關(guān)專業(yè); 2、1年以上原料藥合成工作經(jīng)驗; 3、英語CET-4,具備較強的英文檢索能力; 4. 有很強的學(xué)習(xí)能力;且工作認真,仔細,主動性和責(zé)任心強。 5.研發(fā)助理:(例) 1、具有有機化學(xué),藥物化學(xué),應(yīng)用化學(xué)大專以上學(xué)歷, 具有扎實的有機化學(xué)實驗基礎(chǔ)和多步合成工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮; 2、服從管理,工作主動認真, 踏實、嚴謹、勤奮,有良好團隊協(xié)作精神,高度的工作責(zé)任心。 6.研發(fā)分析人員(例) 熟悉各種藥物分析手段,熟悉HPLC的使用操作;熟悉分析方法驗證。獲得知名藥科類大學(xué)、學(xué)院藥物分析專業(yè)本科及以上學(xué)位;熟悉藥品質(zhì)量研究基本要求;最好能熟悉藥品管理法;最好能了解新藥注冊管理程序;勤奮、上進、嚴謹,具有團隊精神和良好的溝通協(xié)作能力。) 備注:相關(guān)的工作經(jīng)驗及資歷需要按照每家公司整個組織架構(gòu)體系及薪資體系來限定 b、生產(chǎn)型企業(yè) 主要分類:中藥、化學(xué)藥、生物藥三類企業(yè) 主要部門: 生產(chǎn)部:廠長、生產(chǎn)經(jīng)理、車間主任、生產(chǎn)主管、工藝員、操作工 質(zhì)量部:質(zhì)量總監(jiān)、QA經(jīng)理和QC經(jīng)理、QA主管和QC主管、QA和QC 設(shè)備動力部:設(shè)備總監(jiān)、設(shè)備經(jīng)理、設(shè)備工程師 (注:根據(jù)企業(yè)的分類,是中藥西藥還是生物藥來判斷企業(yè)的相關(guān)招聘人才,也可以根據(jù)產(chǎn)品對微生物的嚴格程度判定人才是否可以通用) 生產(chǎn)部:(一般崗位要求: 廠長:(例) 主要工作內(nèi)容和崗位職責(zé): 1、全面主持藥廠的日常生產(chǎn)運營及管理工作,協(xié)助總經(jīng)理編制公司中長期發(fā)展規(guī)劃; 2、對藥廠的工作質(zhì)量、工作任務(wù)的完成、工作人員的管理、資產(chǎn)的管理及安全工作等負責(zé); 3、根據(jù)公司制定的計劃,組織實施公司下達的生產(chǎn)經(jīng)營計劃,合理調(diào)度、安排生產(chǎn),檢查各部門工作,保障生產(chǎn)的正常進行;保質(zhì)保量地完成生產(chǎn)任務(wù),確保安全文明生產(chǎn); 4、全面負責(zé)組織、建立工廠生產(chǎn)運營體系、質(zhì)保體系、成本控制體系、考核體系以及各項制度流程;組織各部門提高生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)品質(zhì)量,改善作業(yè)流程、降低生產(chǎn)成本; 5、制定并執(zhí)行工廠生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃,審定年度生產(chǎn)并提出合理化建議。 具體任職資格及技能技巧要求描述: 1、具有10年以上藥廠工作經(jīng)驗,5年以上同崗位工作管理經(jīng)驗,熟悉藥品、保健食品、食品生產(chǎn)內(nèi)部運作流程,熟悉國家藥品、保健食品等生產(chǎn)管理法規(guī)、熟悉GMP認證; 2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,年齡50歲以下,有執(zhí)業(yè)藥師資格證書; 3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)計劃的編制及生產(chǎn)過程控制。了解制藥設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測設(shè)備等基礎(chǔ)知識; 4、具有較高的管理水平,良好的執(zhí)行和組織協(xié)調(diào)管理能力、應(yīng)變能力和獨立處理問題的能力; 5、熟悉凍干生產(chǎn)線管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮; 6、有良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神。熟練操作計算機和辦公軟件。 生產(chǎn)經(jīng)理:(有的企業(yè)廠長=生產(chǎn)經(jīng)理)(例) 崗位職責(zé): 1、編制及執(zhí)行全廠生產(chǎn)計劃; 2、根據(jù)生產(chǎn)計劃、GMP和工藝要求,協(xié)助廠長組織生產(chǎn)并對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點進行監(jiān)督3、協(xié)助起草生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理考核制度、組織車間制定崗位SOP等文件; 4、協(xié)助擬訂生產(chǎn)工藝驗證方案并付諸實施; 5、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核; 6、負責(zé)生產(chǎn)事故的緊急處理并上報; 7、負責(zé)組織對車間生產(chǎn)技術(shù)的指導(dǎo)和改進,糾正偏差,促進產(chǎn)品質(zhì)量的提高; 8、組織全廠安全生產(chǎn)教育、檢查及工藝紀律的考核; 9、協(xié)助各部門經(jīng)理組織參與全廠GMP、QS等相關(guān)工作; 10、參與新產(chǎn)品的研發(fā)、組織中試和注冊申報。 任職資格: 1、男女不限; 2、年齡45歲以下; 3、大學(xué)本科及以上學(xué)歷; 4、專業(yè)要求:藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè); 5、具有中級以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格; 6、5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)管理經(jīng)驗(有組織GMP認證和藥品研發(fā)注冊經(jīng)驗者優(yōu)先); 7、熟悉藥品、保健品GMP、藥品注冊、食品QS等法規(guī),質(zhì)量和成本意識很強; 8、熟悉藥品、保健品、飲品及片劑、膠囊、顆粒劑和口服液等藥品生產(chǎn)工藝; 9、精于合理安排生產(chǎn)計劃、組織和控制管理,責(zé)任心強、有良好的團隊意識; 10、熟練使用Word、excel等辦公軟件。 車間主任:(例) 崗位職責(zé) 1、負責(zé)原料藥車間中試放大生產(chǎn)、合成工藝優(yōu)化工作; 2、全面負責(zé)原料藥車間GMP文件的編寫、整理工作; 3、負責(zé)原料藥車間現(xiàn)場生產(chǎn)管理、人員管理和人員培訓(xùn)及培養(yǎng)工作。 任職要求: 1、有機化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷; 2、3年以上原料藥車間副主任或同等職位管理工作經(jīng)驗; 3、具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP認證工作經(jīng)歷; 4、具備較好的生產(chǎn)管理、過程控制、技術(shù)改進、成本控制、人際溝通等能力。 生產(chǎn)主管:(例) 1、負責(zé)協(xié)助工廠長進行生產(chǎn)工段的管理工作,包括負責(zé)工段的人、機、料、法、環(huán)的管理工作; 2、生產(chǎn)管理的重點為對自動化設(shè)備及人員的管理,達成生產(chǎn)計劃目標;管理 幅度人數(shù)10-20人; 3、能夠數(shù)量掌握現(xiàn)代生產(chǎn)管理的整體化和系統(tǒng)化,熟悉質(zhì)量體系、TPM等提下管理; 4、工作地點:青島即墨大信街道(青島技師學(xué)院對面,班車發(fā)往李村) 工藝員:(例) 職位描述/要求: 1.醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷,具有3年以上大中型制藥企業(yè)的同崗位工作經(jīng)驗,并具有相應(yīng)技術(shù)職稱。 2.熟悉片劑、搽劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝,制藥設(shè)備。熟悉中藥材,中藥制劑用輔料的特性和作用,指導(dǎo)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理,有能力進行生產(chǎn)工藝改進,解決生產(chǎn)工藝問題 3.熟悉GMP規(guī)范并能正確執(zhí)行。培訓(xùn)員工,提高員工藥事知識和生產(chǎn)技術(shù)水平。 操作工:(例)高中以上文化。有制藥車間工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 質(zhì)量部:(一般崗位要求:(qa是品質(zhì)檢驗,在后端,qc是品質(zhì)控制,再生產(chǎn)前端質(zhì)量監(jiān)控把關(guān),是比較重要的環(huán)節(jié),之后是qa進行成品檢驗出貨) 質(zhì)量總監(jiān):(例) 崗位職責(zé): 1、全面負責(zé)公司質(zhì)量管理工作。組織制定并執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略計劃,管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng); 2、參與制定公司質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略與年度工作計劃; 3、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量管理制度,組織實施并監(jiān)督、檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行; 4、按工作程序做好與技術(shù)、營銷、財務(wù)部門的橫向聯(lián)系;隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì) 量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題; 5、組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用推廣; 6、組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標等; 7、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級的各項工作,掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù)。 崗位要求: 1、醫(yī)藥類或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2、10年以上相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,在質(zhì)量經(jīng)理崗位上工作5年以上; 3、熟悉GMP管理內(nèi)容并有GMP認證工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 4、熟悉固體制劑及原料藥的生產(chǎn)規(guī)程以及質(zhì)量標準; 5、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力;良好的文字基礎(chǔ); 7、能承受較大的工作壓力; 8、能夠帶領(lǐng)團隊,具有較好的團隊合作精神; 9、執(zhí)業(yè)藥師、中級以上技術(shù)職稱者優(yōu)先。 QA經(jīng)理:(例) 任職條件: 1、教育背景:生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。 2、工作經(jīng)驗:五年以上本行業(yè)工作經(jīng)驗,醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理部門經(jīng)理以上職位三年以上工作經(jīng)驗。 3、知識/技能:對質(zhì)量管理和運作有較深理解,熟悉ISO9000和六西格瑪流程和方法,,熟悉本行業(yè)質(zhì)量檢驗和質(zhì)量監(jiān)控的相關(guān)標準,具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗、強烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識,具備良好的表達能力、跨部門溝通能力及較好地激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團隊的能力。 4、素質(zhì)要求: 1)規(guī)范導(dǎo)向:通過監(jiān)控、糾錯、革新,從整體上增進現(xiàn)有系統(tǒng)的有序性或新建系統(tǒng)來提高業(yè)務(wù)品質(zhì); 2)監(jiān)控能力:能夠進行合理的分工,并清晰地表達任務(wù)要求和目標,在分工明確的基礎(chǔ)上,堅持要求他人遵守自己的命令或要求; 3)成就導(dǎo)向:在沒有要求的情況下能夠自覺努力將工作做得更好,或使自己的工作達到某個優(yōu)秀的標準,不能容忍工作中存在的缺點和不足。 QC經(jīng)理:(例) 1、藥物分析、制劑、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。 2、5年及以上制藥企業(yè)QC管理工作經(jīng)驗,其中至少2年以上QC經(jīng)理工作經(jīng)驗。 3、熟悉掌握GMP的法規(guī)和趨勢,熟悉實驗室管理和方法學(xué)驗證工作。 4、具有強烈的責(zé)任心,良好的質(zhì)量意識和管理能力,有較強的分析解決問題能力、有良好的語言表達和協(xié)調(diào)、溝通能力。 5、良好的團隊協(xié)作和服務(wù)創(chuàng)新精神,能較好地激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團隊。 QA主管:(例) -制藥工程、生物技術(shù)、制藥、化學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; -5年以上注射劑、凍干粉針等制藥企業(yè)QA經(jīng)驗,其中2年以上QA主管經(jīng)驗,有外企(歐美)QA管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮; -熟悉、了解并掌握cGMP和FDA的法規(guī)和前沿動向; -熟悉注射劑無菌加工和終端滅菌工藝,精通注射劑工藝流程及質(zhì)量監(jiān)督管理; -具有較強的專業(yè)英語閱讀及寫作能力,口語流利。 QC主管:(例) 崗位描述職責(zé): 1、負責(zé)對物料、中間品、成品的檢驗,保證結(jié)果準確、及時; 2、負責(zé)根據(jù)樣品檢測需求,安排外出送樣,及時獲得檢測結(jié)果; 3、填寫相關(guān)質(zhì)量記錄; 4、協(xié)助部門經(jīng)理對現(xiàn)有產(chǎn)品的分析方法進行優(yōu)化 QA:(例) 1、負責(zé)本部門全面工作,組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議; 2、保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的; 3、對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責(zé)任; 4、對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復(fù)核批準; 5、對檢驗結(jié)果進行復(fù)審批準; 6、對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結(jié)論進行審核; 7、審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料; 8、審定批記錄,作出成品是否出廠的結(jié)論; 9、負責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標準和其他文件; 10、審核不合格品處理程序; 11、因質(zhì)量管理上的需要,會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標準或討論修正技術(shù)標準; 12、審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放; 13、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議,會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進,并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負責(zé)人; 14、定期(至少每年一次)會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進行全面GMP檢查,并將檢查情況及時報告企業(yè)負責(zé)人。 5.研發(fā)助理:(例) 1、具有有機化學(xué),藥物化學(xué),應(yīng)用化學(xué)大專以上學(xué)歷, 具有扎實的有機化學(xué)實驗基礎(chǔ)和多步合成工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮; 2、服從管理,工作主動認真, 踏實、嚴謹、勤奮,有良好團隊協(xié)作精神,高度的工作責(zé)任心。 6.研發(fā)分析人員(例) 熟悉各種藥物分析手段,熟悉HPLC的使用操作;熟悉分析方法驗證。獲得知名藥科類大學(xué)、學(xué)院藥物分析專業(yè)本科及以上學(xué)位;熟悉藥品質(zhì)量研究基本要求;最好能熟悉藥品管理法;最好能了解新藥注冊管理程序;勤奮、上進、嚴謹,具有團隊精神和良好的溝通協(xié)作能力。) 備注:相關(guān)的工作經(jīng)驗及資歷需要按照每家公司整個組織架構(gòu)體系及薪資體系來限定 b、生產(chǎn)型企業(yè) 主要分類:中藥、化學(xué)藥、生物藥三類企業(yè) 主要部門: 生產(chǎn)部:廠長、生產(chǎn)經(jīng)理、車間主任、生產(chǎn)主管、工藝員、操作工 質(zhì)量部:質(zhì)量總監(jiān)、QA經(jīng)理和QC經(jīng)理、QA主管和QC主管、QA和QC 設(shè)備動力部:設(shè)備總監(jiān)、設(shè)備經(jīng)理、設(shè)備工程師 (注:根據(jù)企業(yè)的分類,是中藥西藥還是生物藥來判斷企業(yè)的相關(guān)招聘人才,也可以根據(jù)產(chǎn)品對微生物的嚴格程度判定人才是否可以通用) 生產(chǎn)部:(一般崗位要求: 廠長:(例) 主要工作內(nèi)容和崗位職責(zé): 1、全面主持藥廠的日常生產(chǎn)運營及管理工作,協(xié)助總經(jīng)理編制公司中長期發(fā)展規(guī)劃; 2、對藥廠的工作質(zhì)量、工作任務(wù)的完成、工作人員的管理、資產(chǎn)的管理及安全工作等負責(zé); 3、根據(jù)公司制定的計劃,組織實施公司下達的生產(chǎn)經(jīng)營計劃,合理調(diào)度、安排生產(chǎn),檢查各部門工作,保障生產(chǎn)的正常進行;保質(zhì)保量地完成生產(chǎn)任務(wù),確保安全文明生產(chǎn); 4、全面負責(zé)組織、建立工廠生產(chǎn)運營體系、質(zhì)保體系、成本控制體系、考核體系以及各項制度流程;組織各部門提高生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)品質(zhì)量,改善作業(yè)流程、降低生產(chǎn)成本; 5、制定并執(zhí)行工廠生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃,審定年度生產(chǎn)并提出合理化建議。 具體任職資格及技能技巧要求描述: 1、具有10年以上藥廠工作經(jīng)驗,5年以上同崗位工作管理經(jīng)驗,熟悉藥品、保健食品、食品生產(chǎn)內(nèi)部運作流程,熟悉國家藥品、保健食品等生產(chǎn)管理法規(guī)、熟悉GMP認證; 2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,年齡50歲以下,有執(zhí)業(yè)藥師資格證書; 3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)計劃的編制及生產(chǎn)過程控制。了解制藥設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測設(shè)備等基礎(chǔ)知識; 4、具有較高的管理水平,良好的執(zhí)行和組織協(xié)調(diào)管理能力、應(yīng)變能力和獨立處理問題的能力; 5、熟悉凍干生產(chǎn)線管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮; 6、有良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神。熟練操作計算機和辦公軟件。 生產(chǎn)經(jīng)理:(有的企業(yè)廠長=生產(chǎn)經(jīng)理)(例) 崗位職責(zé): 1、編制及執(zhí)行全廠生產(chǎn)計劃; 2、根據(jù)生產(chǎn)計劃、GMP和工藝要求,協(xié)助廠長組織生產(chǎn)并對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點進行監(jiān)督3、協(xié)助起草生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理考核制度、組織車間制定崗位SOP等文件; 4、協(xié)助擬訂生產(chǎn)工藝驗證方案并付諸實施; 5、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核; 6、負責(zé)生產(chǎn)事故的緊急處理并上報; 7、負責(zé)組織對車間生產(chǎn)技術(shù)的指導(dǎo)和改進,糾正偏差,促進產(chǎn)品質(zhì)量的提高; 8、組織全廠安全生產(chǎn)教育、檢查及工藝紀律的考核; 9、協(xié)助各部門經(jīng)理組織參與全廠GMP、QS等相關(guān)工作; 10、參與新產(chǎn)品的研發(fā)、組織中試和注冊申報。 任職資格: 1、男女不限; 2、年齡45歲以下; 3、大學(xué)本科及以上學(xué)歷; 4、專業(yè)要求:藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè); 5、具有中級以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格; 6、5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)管理經(jīng)驗(有組織GMP認證和藥品研發(fā)注冊經(jīng)驗者優(yōu)先); 7、熟悉藥品、保健品GMP、藥品注冊、食品QS等法規(guī),質(zhì)量和成本意識很強; 8、熟悉藥品、保健品、飲品及片劑、膠囊、顆粒劑和口服液等藥品生產(chǎn)工藝; 9、精于合理安排生產(chǎn)計劃、組織和控制管理,責(zé)任心強、有良好的團隊意識; 10、熟練使用Word、excel等辦公軟件。 車間主任:(例) 崗位職責(zé) 1、負責(zé)原料藥車間中試放大生產(chǎn)、合成工藝優(yōu)化工作; 2、全面負責(zé)原料藥車間GMP文件的編寫、整理工作; 3、負責(zé)原料藥車間現(xiàn)場生產(chǎn)管理、人員管理和人員培訓(xùn)及培養(yǎng)工作。 任職要求: 1、有機化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷; 2、3年以上原料藥車間副主任或同等職位管理工作經(jīng)驗; 3、具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP認證工作經(jīng)歷; 4、具備較好的生產(chǎn)管理、過程控制、技術(shù)改進、成本控制、人際溝通等能力。 生產(chǎn)主管:(例) 1、負責(zé)協(xié)助工廠長進行生產(chǎn)工段的管理工作,包括負責(zé)工段的人、機、料、法、環(huán)的管理工作; 2、生產(chǎn)管理的重點為對自動化設(shè)備及人員的管理,達成生產(chǎn)計劃目標;管理 幅度人數(shù)10-20人; 3、能夠數(shù)量掌握現(xiàn)代生產(chǎn)管理的整體化和系統(tǒng)化,熟悉質(zhì)量體系、TPM等提下管理; 4、工作地點:青島即墨大信街道(青島技師學(xué)院對面,班車發(fā)往李村) 工藝員:(例) 職位描述/要求: 1.醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷,具有3年以上大中型制藥企業(yè)的同崗位工作經(jīng)驗,并具有相應(yīng)技術(shù)職稱。 2.熟悉片劑、搽劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝,制藥設(shè)備。熟悉中藥材,中藥制劑用輔料的特性和作用,指導(dǎo)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理,有能力進行生產(chǎn)工藝改進,解決生產(chǎn)工藝問題 3.熟悉GMP規(guī)范并能正確執(zhí)行。培訓(xùn)員工,提高員工藥事知識和生產(chǎn)技術(shù)水平。 操作工:(例)高中以上文化。有制藥車間工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 質(zhì)量部:(一般崗位要求:(qa是品質(zhì)檢驗,在后端,qc是品質(zhì)控制,再生產(chǎn)前端質(zhì)量監(jiān)控把關(guān),是比較重要的環(huán)節(jié),之后是qa進行成品檢驗出貨) 質(zhì)量總監(jiān):(例) 崗位職責(zé): 1、全面負責(zé)公司質(zhì)量管理工作。組織制定并執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略計劃,管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng); 2、參與制定公司質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略與年度工作計劃; 3、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量管理制度,組織實施并監(jiān)督、檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行; 4、按工作程序做好與技術(shù)、營銷、財務(wù)部門的橫向聯(lián)系;隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì) 量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題; 5、組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用推廣; 6、組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標等; 7、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級的各項工作,掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù)。 崗位要求: 1、醫(yī)藥類或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2、10年以上相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,在質(zhì)量經(jīng)理崗位上工作5年以上; 3、熟悉GMP管理內(nèi)容并有GMP認證工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 4、熟悉固體制劑及原料藥的生產(chǎn)規(guī)程以及質(zhì)量標準; 5、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力;良好的文字基礎(chǔ); 7、能承受較大的工作壓力; 8、能夠帶領(lǐng)團隊,具有較好的團隊合作精神; 9、執(zhí)業(yè)藥師、中級以上技術(shù)職稱者優(yōu)先。 QA經(jīng)理:(例) 任職條件: 1、教育背景:生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。 2、工作經(jīng)驗:五年以上本行業(yè)工作經(jīng)驗,醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理部門經(jīng)理以上職位三年以上工作經(jīng)驗。 3、知識/技能:對質(zhì)量管理和運作有較深理解,熟悉ISO9000和六西格瑪流程和方法,,熟悉本行業(yè)質(zhì)量檢驗和質(zhì)量監(jiān)控的相關(guān)標準,具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗、強烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識,具備良好的表達能力、跨部門溝通能力及較好地激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團隊的能力。 4、素質(zhì)要求: 1)規(guī)范導(dǎo)向:通過監(jiān)控、糾錯、革新,從整體上增進現(xiàn)有系統(tǒng)的有序性或新建系統(tǒng)來提高業(yè)務(wù)品質(zhì); 2)監(jiān)控能力:能夠進行合理的分工,并清晰地表達任務(wù)要求和目標,在分工明確的基礎(chǔ)上,堅持要求他人遵守自己的命令或要求; 3)成就導(dǎo)向:在沒有要求的情況下能夠自覺努力將工作做得更好,或使自己的工作達到某個優(yōu)秀的標準,不能容忍工作中存在的缺點和不足。 QC經(jīng)理:(例) 1、藥物分析、制劑、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。 2、5年及以上制藥企業(yè)QC管理工作經(jīng)驗,其中至少2年以上QC經(jīng)理工作經(jīng)驗。 3、熟悉掌握GMP的法規(guī)和趨勢,熟悉實驗室管理和方法學(xué)驗證工作。 4、具有強烈的責(zé)任心,良好的質(zhì)量意識和管理能力,有較強的分析解決問題能力、有良好的語言表達和協(xié)調(diào)、溝通能力。 5、良好的團隊協(xié)作和服務(wù)創(chuàng)新精神,能較好地激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團隊。 QA主管:(例) -制藥工程、生物技術(shù)、制藥、化學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; -5年以上注射劑、凍干粉針等制藥企業(yè)QA經(jīng)驗,其中2年以上QA主管經(jīng)驗,有外企(歐美)QA管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮; -熟悉、了解并掌握cGMP和FDA的法規(guī)和前沿動向; -熟悉注射劑無菌加工和終端滅菌工藝,精通注射劑工藝流程及質(zhì)量監(jiān)督管理; -具有較強的專業(yè)英語閱讀及寫作能力,口語流利。 QC主管:(例) 崗位描述職責(zé): 1、負責(zé)對物料、中間品、成品的檢驗,保證結(jié)果準確、及時; 2、負責(zé)根據(jù)樣品檢測需求,安排外出送樣,及時獲得檢測結(jié)果; 3、填寫相關(guān)質(zhì)量記錄; 4、協(xié)助部門經(jīng)理對現(xiàn)有產(chǎn)品的分析方法進行優(yōu)化 QA:(例) 1、負責(zé)本部門全面工作,組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議; 2、保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的; 3、對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責(zé)任; 4、對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復(fù)核批準; 5、對檢驗結(jié)果進行復(fù)審批準; 6、對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結(jié)論進行審核; 7、審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料; 8、審定批記錄,作出成品是否出廠的結(jié)論; 9、負責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標準和其他文件; 10、審核不合格品處理程序; 11、因質(zhì)量管理上的需要,會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標準或討論修正技術(shù)標準; 12、審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放; 13、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議,會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進,并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負責(zé)人; 14、定期(至少每年一次)會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進行全面GMP檢查,并將檢查情況及時報告企業(yè)負責(zé)人。 QC:(例) 1、對化學(xué)品無過敏反應(yīng),醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷,有液相或氣相色譜使用和維護工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 2、在校成績良好,能看懂一般專業(yè)文獻,有責(zé)任心,能吃苦耐勞; 3、有微生物檢驗員或理化驗驗員或儀器分析員證或上崗證; 設(shè)備動力部:(一般崗位要求: 設(shè)備總監(jiān):(例) 工作內(nèi)容: 1、全面負責(zé)公司設(shè)備的安裝、維護、保養(yǎng)、管理及緊急搶修,確保設(shè)備的正常運行; 2、主導(dǎo)設(shè)備的選型購置、安裝和設(shè)備報廢計劃的申報工作;編制設(shè)備日常維護和保養(yǎng)計劃,并做好設(shè)備保養(yǎng)記錄; 3、設(shè)備檔案的建立和管理工作; 4、安全操作、安全知識的教育和培訓(xùn)工作; 5、定期或不定期對設(shè)備的運行情況、安全使用進行檢查; 6、負責(zé)做好生產(chǎn)設(shè)備、計量器具維護檢修工作,合理安排設(shè)備檢修時間; 7、制定和審定員工培訓(xùn)計劃,定期對員工進行業(yè)務(wù)技能、服務(wù)意識、基本素質(zhì)的培訓(xùn); 8、負責(zé)組建部門團隊,并對水、電、汽等設(shè)施安裝、維護和管理; 9、參與研究和探討生產(chǎn)工藝及設(shè)備工藝的改進和完善; 11、完成公司其他臨時交辦的工作。 任職資格 1、取得國家認可的大專以上學(xué)歷或同等學(xué)歷程度。 2、具有8年以上電窯爐及其相關(guān)工程設(shè)備的管理經(jīng)驗; 3、認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念,遵守公司各項規(guī)章制度,具有良好的職業(yè)素養(yǎng),對公司忠誠。 3、為人正直,作風(fēng)正派,自律能力強,有很強的團隊合作精神。 4、有較強的執(zhí)行能力,綜合分析和解決問題的能力強。 設(shè)備經(jīng)理:(例) 1)5年GMP藥廠相關(guān)工程設(shè)備管理工作經(jīng)驗; 2)對藥廠工程設(shè)備等熟悉; 設(shè)備工程師:(例) 1、機電一體化專業(yè),大專以上學(xué)歷 2、有大型企業(yè)2年以上設(shè)備維護管理經(jīng)驗 3、有藥廠工作經(jīng)歷者優(yōu)先 c、流通型企業(yè) 主要部門: 市場部:市場總監(jiān)、市場部經(jīng)理、市場部主管、市場專員 產(chǎn)品部:產(chǎn)品總監(jiān)、產(chǎn)品品牌經(jīng)理、產(chǎn)品主管、產(chǎn)品專員、助理產(chǎn)品專員 銷售部:銷售總監(jiān)、銷售經(jīng)理、銷售主管、銷售代表 崗位職責(zé): 1、編制及執(zhí)行全廠生產(chǎn)計劃; 2、根據(jù)生產(chǎn)計劃、GMP和工藝要求,協(xié)助廠長組織生產(chǎn)并對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點進行監(jiān)督3、協(xié)助起草生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理考核制度、組織車間制定崗位SOP等文件; 4、協(xié)助擬訂生產(chǎn)工藝驗證方案并付諸實施; 5、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核; 6、負責(zé)生產(chǎn)事故的緊急處理并上報; 7、負責(zé)組織對車間生產(chǎn)技術(shù)的指導(dǎo)和改進,糾正偏差,促進產(chǎn)品質(zhì)量的提高; 8、組織全廠安全生產(chǎn)教育、檢查及工藝紀律的考核; 9、協(xié)助各部門經(jīng)理組織參與全廠GMP、QS等相關(guān)工作; 10、參與新產(chǎn)品的研發(fā)、組織中試和注冊申報。 任職資格: 1、男女不限; 2、年齡45歲以下; 3、大學(xué)本科及以上學(xué)歷; 4、專業(yè)要求:藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè); 5、具有中級以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格; 6、5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)管理經(jīng)驗(有組織GMP認證和藥品研發(fā)注冊經(jīng)驗者優(yōu)先); 7、熟悉藥品、保健品GMP、藥品注冊、食品QS等法規(guī),質(zhì)量和成本意識很強; 8、熟悉藥品、保健品、飲品及片劑、膠囊、顆粒劑和口服液等藥品生產(chǎn)工藝; 9、精于合理安排生產(chǎn)計劃、組織和控制管理,責(zé)任心強、有良好的團隊意識; 10、熟練使用Word、excel等辦公軟件。 車間主任:(例) 崗位職責(zé) 1、負責(zé)原料藥車間中試放大生產(chǎn)、合成工藝優(yōu)化工作; 2、全面負責(zé)原料藥車間GMP文件的編寫、整理工作; 3、負責(zé)原料藥車間現(xiàn)場生產(chǎn)管理、人員管理和人員培訓(xùn)及培養(yǎng)工作。 任職要求: 1、有機化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷; 2、3年以上原料藥車間副主任或同等職位管理工作經(jīng)驗; 3、具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP認證工作經(jīng)歷; 4、具備較好的生產(chǎn)管理、過程控制、技術(shù)改進、成本控制、人際溝通等能力。 生產(chǎn)主管:(例) 1、負責(zé)協(xié)助工廠長進行生產(chǎn)工段的管理工作,包括負責(zé)工段的人、機、料、法、環(huán)的管理工作; 2、生產(chǎn)管理的重點為對自動化設(shè)備及人員的管理,達成生產(chǎn)計劃目標;管理 幅度人數(shù)10-20人; 3、能夠數(shù)量掌握現(xiàn)代生產(chǎn)管理的整體化和系統(tǒng)化,熟悉質(zhì)量體系、TPM等提下管理; 4、工作地點:青島即墨大信街道(青島技師學(xué)院對面,班車發(fā)往李村) 工藝員:(例) 職位描述/要求: 1.醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷,具有3年以上大中型制藥企業(yè)的同崗位工作經(jīng)驗,并具有相應(yīng)技術(shù)職稱。 2.熟悉片劑、搽劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝,制藥設(shè)備。熟悉中藥材,中藥制劑用輔料的特性和作用,指導(dǎo)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理,有能力進行生產(chǎn)工藝改進,解決生產(chǎn)工藝問題 3.熟悉GMP規(guī)范并能正確執(zhí)行。培訓(xùn)員工,提高員工藥事知識和生產(chǎn)技術(shù)水平。 操作工:(例)高中以上文化。有制藥車間工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 質(zhì)量部:(一般崗位要求:(qa是品質(zhì)檢驗,在后端,qc是品質(zhì)控制,再生產(chǎn)前端質(zhì)量監(jiān)控把關(guān),是比較重要的環(huán)節(jié),之后是qa進行成品檢驗出貨) 質(zhì)量總監(jiān):(例) 崗位職責(zé): 1、全面負責(zé)公司質(zhì)量管理工作。組織制定并執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略計劃,管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng); 2、參與制定公司質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略與年度工作計劃; 3、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量管理制度,組織實施并監(jiān)督、檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行; 4、按工作程序做好與技術(shù)、營銷、財務(wù)部門的橫向聯(lián)系;隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì) 量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題; 5、組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用推廣; 6、組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標等; 7、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級的各項工作,掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù)。 崗位要求: 1、醫(yī)藥類或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2、10年以上相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,在質(zhì)量經(jīng)理崗位上工作5年以上; 3、熟悉GMP管理內(nèi)容并有GMP認證工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 4、熟悉固體制劑及原料藥的生產(chǎn)規(guī)程以及質(zhì)量標準; 5、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力;良好的文字基礎(chǔ); 7、能承受較大的工作壓力; 8、能夠帶領(lǐng)團隊,具有較好的團隊合作精神; 9、執(zhí)業(yè)藥師、中級以上技術(shù)職稱者優(yōu)先。 QA經(jīng)理:(例) 任職條件: 1、教育背景:生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。 2、工作經(jīng)驗:五年以上本行業(yè)工作經(jīng)驗,醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理部門經(jīng)理以上職位三年以上工作經(jīng)驗。 3、知識/技能:對質(zhì)量管理和運作有較深理解,熟悉ISO9000和六西格瑪流程和方法,,熟悉本行業(yè)質(zhì)量檢驗和質(zhì)量監(jiān)控的相關(guān)標準,具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗、強烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識,具備良好的表達能力、跨部門溝通能力及較好地激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團隊的能力。 4、素質(zhì)要求: 1)規(guī)范導(dǎo)向:通過監(jiān)控、糾錯、革新,從整體上增進現(xiàn)有系統(tǒng)的有序性或新建系統(tǒng)來提高業(yè)務(wù)品質(zhì); 2)監(jiān)控能力:能夠進行合理的分工,并清晰地表達任務(wù)要求和目標,在分工明確的基礎(chǔ)上,堅持要求他人遵守自己的命令或要求; 3)成就導(dǎo)向:在沒有要求的情況下能夠自覺努力將工作做得更好,或使自己的工作達到某個優(yōu)秀的標準,不能容忍工作中存在的缺點和不足。 QC經(jīng)理:(例) 1、藥物分析、制劑、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。 2、5年及以上制藥企業(yè)QC管理工作經(jīng)驗,其中至少2年以上QC經(jīng)理工作經(jīng)驗。 3、熟悉掌握GMP的法規(guī)和趨勢,熟悉實驗室管理和方法學(xué)驗證工作。 4、具有強烈的責(zé)任心,良好的質(zhì)量意識和管理能力,有較強的分析解決問題能力、有良好的語言表達和協(xié)調(diào)、溝通能力。 5、良好的團隊協(xié)作和服務(wù)創(chuàng)新精神,能較好地激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團隊。 QA主管:(例) -制藥工程、生物技術(shù)、制藥、化學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; -5年以上注射劑、凍干粉針等制藥企業(yè)QA經(jīng)驗,其中2年以上QA主管經(jīng)驗,有外企(歐美)QA管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮; -熟悉、了解并掌握cGMP和FDA的法規(guī)和前沿動向; -熟悉注射劑無菌加工和終端滅菌工藝,精通注射劑工藝流程及質(zhì)量監(jiān)督管理; -具有較強的專業(yè)英語閱讀及寫作能力,口語流利。 QC主管:(例) 崗位描述職責(zé): 1、負責(zé)對物料、中間品、成品的檢驗,保證結(jié)果準確、及時; 2、負責(zé)根據(jù)樣品檢測需求,安排外出送樣,及時獲得檢測結(jié)果; 3、填寫相關(guān)質(zhì)量記錄; 4、協(xié)助部門經(jīng)理對現(xiàn)有產(chǎn)品的分析方法進行優(yōu)化 QA:(例) 1、負責(zé)本部門全面工作,組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議; 2、保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的; 3、對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責(zé)任; 4、對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復(fù)核批準; 5、對檢驗結(jié)果進行復(fù)審批準; 6、對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結(jié)論進行審核; 7、審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料; 8、審定批記錄,作出成品是否出廠的結(jié)論; 9、負責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標準和其他文件; 10、審核不合格品處理程序; 11、因質(zhì)量管理上的需要,會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標準或討論修正技術(shù)標準; 12、審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放; 13、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議,會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進,并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負責(zé)人; 14、定期(至少每年一次)會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進行全面GMP檢查,并將檢查情況及時報告企業(yè)負責(zé)人。 QC:(例) 1、對化學(xué)品無過敏反應(yīng),醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷,有液相或氣相色譜使用和維護工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 2、在校成績良好,能看懂一般專業(yè)文獻,有責(zé)任心,能吃苦耐勞; 3、有微生物檢驗員或理化驗驗員或儀器分析員證或上崗證; 設(shè)備動力部:(一般崗位要求: 設(shè)備總監(jiān):(例) 工作內(nèi)容: 1、全面負責(zé)公司設(shè)備的安裝、維護、保養(yǎng)、管理及緊急搶修,確保設(shè)備的正常運行; 2、主導(dǎo)設(shè)備的選型購置、安裝和設(shè)備報廢計劃的申報工作;編制設(shè)備日常維護和保養(yǎng)計劃,并做好設(shè)備保養(yǎng)記錄; 3、設(shè)備檔案的建立和管理工作; 4、安全操作、安全知識的教育和培訓(xùn)工作; 5、定期或不定期對設(shè)備的運行情況、安全使用進行檢查; 6、負責(zé)做好生產(chǎn)設(shè)備、計量器具維護檢修工作,合理安排設(shè)備檢修時間; 7、制定和審定員工培訓(xùn)計劃,定期對員工進行業(yè)務(wù)技能、服務(wù)意識、基本素質(zhì)的培訓(xùn); 8、負責(zé)組建部門團隊,并對水、電、汽等設(shè)施安裝、維護和管理; 9、參與研究和探討生產(chǎn)工藝及設(shè)備工藝的改進和完善; 11、完成公司其他臨時交辦的工作。 任職資格 1、取得國家認可的大專以上學(xué)歷或同等學(xué)歷程度。 2、具有8年以上電窯爐及其相關(guān)工程設(shè)備的管理經(jīng)驗; 3、認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念,遵守公司各項規(guī)章制度,具有良好的職業(yè)素養(yǎng),對公司忠誠。 3、為人正直,作風(fēng)正派,自律能力強,有很強的團隊合作精神。 4、有較強的執(zhí)行能力,綜合分析和解決問題的能力強。 設(shè)備經(jīng)理:(例) 1)5年GMP藥廠相關(guān)工程設(shè)備管理工作經(jīng)驗; 2)對藥廠工程設(shè)備等熟悉; 設(shè)備工程師:(例) 1、機電一體化專業(yè),大專以上學(xué)歷 2、有大型企業(yè)2年以上設(shè)備維護管理經(jīng)驗 3、有藥廠工作經(jīng)歷者優(yōu)先 c、流通型企業(yè) 主要部門: 市場部:市場總監(jiān)、市場部經(jīng)理、市場部主管、市場專員 產(chǎn)品部:產(chǎn)品總監(jiān)、產(chǎn)品品牌經(jīng)理、產(chǎn)品主管、產(chǎn)品專員、助理產(chǎn)品專員 銷售部:銷售總監(jiān)、銷售經(jīng)理、銷售主管、銷售代表 解析: 1、一般大型企業(yè)才會分類清晰,小型企業(yè)往往市場部和產(chǎn)品部是一個部門,都在做市場調(diào)研及產(chǎn)品宣講等,更甚至有的企業(yè)就一個銷售部,銷售兼職市場策劃、推廣,這就是有時候有的企業(yè)所招聘的市場推廣專員,名稱不是最重要的,一定要了解企業(yè)所招聘員工的崗位職責(zé)及崗位要求; 2、要考慮產(chǎn)品的分類:RX、OTC的銷售是有區(qū)別的,最主要是考慮應(yīng)聘者的一個銷售網(wǎng)絡(luò),通用的話不管是哪個產(chǎn)品,人才都會合適) 3、根據(jù)銷售市場的目標可以分類為:醫(yī)院銷售、OTC市場銷售、終端銷售(主要是藥店、社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層) 4、根據(jù)銷售行為可分為:面銷、電話銷售、網(wǎng)絡(luò)銷售(通常會稱為電子商務(wù)) 注:抓住核心,了解客戶招聘的人才職責(zé),定位在企業(yè)組織架構(gòu)中的位置,才能更好的分析客戶相關(guān)崗位的市場情況及招聘情況 工藝員:(例) 職位描述/要求: 1.醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷,具有3年以上大中型制藥企業(yè)的同崗位工作經(jīng)驗,并具有相應(yīng)技術(shù)職稱。 2.熟悉片劑、搽劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝,制藥設(shè)備。熟悉中藥材,中藥制劑用輔料的特性和作用,指導(dǎo)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理,有能力進行生產(chǎn)工藝改進,解決生產(chǎn)工藝問題 3.熟悉GMP規(guī)范并能正確執(zhí)行。培訓(xùn)員工,提高員工藥事知識和生產(chǎn)技術(shù)水平。 操作工:(例)高中以上文化。有制藥車間工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 質(zhì)量部:(一般崗位要求:(qa是品質(zhì)檢驗,在后端,qc是品質(zhì)控制,再生產(chǎn)前端質(zhì)量監(jiān)控把關(guān),是比較重要的環(huán)節(jié),之后是qa進行成品檢驗出貨) 質(zhì)量總監(jiān):(例) 崗位職責(zé): 1、全面負責(zé)公司質(zhì)量管理工作。組織制定并執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略計劃,管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng); 2、參與制定公司質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略與年度工作計劃; 3、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量管理制度,組織實施并監(jiān)督、檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行; 4、按工作程序做好與技術(shù)、營銷、財務(wù)部門的橫向聯(lián)系;隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì) 量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題; 5、組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用推廣; 6、組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標等; 7、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級的各項工作,掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù)。 崗位要求: 1、醫(yī)藥類或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2、10年以上相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,在質(zhì)量經(jīng)理崗位上工作5年以上; 3、熟悉GMP管理內(nèi)容并有GMP認證工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 4、熟悉固體制劑及原料藥的生產(chǎn)規(guī)程以及質(zhì)量標準; 5、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力;良好的文字基礎(chǔ); 7、能承受較大的工作壓力; 8、能夠帶領(lǐng)團隊,具有較好的團隊合作精神; 9、執(zhí)業(yè)藥師、中級以上技術(shù)職稱者優(yōu)先。 QA經(jīng)理:(例) 任職條件: 1、教育背景:生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。 2、工作經(jīng)驗:五年以上本行業(yè)工作經(jīng)驗,醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理部門經(jīng)理以上職位三年以上工作經(jīng)驗。 3、知識/技能:對質(zhì)量管理和運作有較深理解,熟悉ISO9000和六西格瑪流程和方法,,熟悉本行業(yè)質(zhì)量檢驗和質(zhì)量監(jiān)控的相關(guān)標準,具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗、強烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識,具備良好的表達能力、跨部門溝通能力及較好地激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團隊的能力。 4、素質(zhì)要求: 1)規(guī)范導(dǎo)向:通過監(jiān)控、糾錯、革新,從整體上增進現(xiàn)有系統(tǒng)的有序性或新建系統(tǒng)來提高業(yè)務(wù)品質(zhì); 2)監(jiān)控能力:能夠進行合理的分工,并清晰地表達任務(wù)要求和目標,在分工明確的基礎(chǔ)上,堅持要求他人遵守自己的命令或要求; 3)成就導(dǎo)向:在沒有要求的情況下能夠自覺努力將工作做得更好,或使自己的工作達到某個優(yōu)秀的標準,不能容忍工作中存在的缺點和不足。 QC經(jīng)理:(例) 1、藥物分析、制劑、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。 2、5年及以上制藥企業(yè)QC管理工作經(jīng)驗,其中至少2年以上QC經(jīng)理工作經(jīng)驗。 3、熟悉掌握GMP的法規(guī)和趨勢,熟悉實驗室管理和方法學(xué)驗證工作。 4、具有強烈的責(zé)任心,良好的質(zhì)量意識和管理能力,有較強的分析解決問題能力、有良好的語言表達和協(xié)調(diào)、溝通能力。 5、良好的團隊協(xié)作和服務(wù)創(chuàng)新精神,能較好地激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)團隊。 QA主管:(例) -制藥工程、生物技術(shù)、制藥、化學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; -5年以上注射劑、凍干粉針等制藥企業(yè)QA經(jīng)驗,其中2年以上QA主管經(jīng)驗,有外企(歐美)QA管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮; -熟悉、了解并掌握cGMP和FDA的法規(guī)和前沿動向; -熟悉注射劑無菌加工和終端滅菌工藝,精通注射劑工藝流程及質(zhì)量監(jiān)督管理; -具有較強的專業(yè)英語閱讀及寫作能力,口語流利。 QC主管:(例) 崗位描述職責(zé): 1、負責(zé)對物料、中間品、成品的檢驗,保證結(jié)果準確、及時; 2、負責(zé)根據(jù)樣品檢測需求,安排外出送樣,及時獲得檢測結(jié)果; 3、填寫相關(guān)質(zhì)量記錄; 4、協(xié)助部門經(jīng)理對現(xiàn)有產(chǎn)品的分析方法進行優(yōu)化 QA:(例) 1、負責(zé)本部門全面工作,組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議; 2、保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的; 3、對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責(zé)任; 4、對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復(fù)核批準; 5、對檢驗結(jié)果進行復(fù)審批準; 6、對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結(jié)論進行審核; 7、審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料; 8、審定批記錄,作出成品是否出廠的結(jié)論; 9、負責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標準和其他文件; 10、審核不合格品處理程序; 11、因質(zhì)量管理上的需要,會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標準或討論修正技術(shù)標準; 12、審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放; 13、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議,會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進,并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負責(zé)人; 14、定期(至少每年一次)會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進行全面GMP檢查,并將檢查情況及時報告企業(yè)負責(zé)人。 QC:(例) 1、對化學(xué)品無過敏反應(yīng),醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷,有液相或氣相色譜使用和維護工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 2、在校成績良好,能看懂一般專業(yè)文獻,有責(zé)任心,能吃苦耐勞; 3、有微生物檢驗員或理化驗驗員或儀器分析員證或上崗證; 設(shè)備動力部:(一般崗位要求: 設(shè)備總監(jiān):(例) 工作內(nèi)容: 1、全面負責(zé)公司設(shè)備的安裝、維護、保養(yǎng)、管理及緊急搶修,確保設(shè)備的正常運行; 2、主導(dǎo)設(shè)備的選型購置、安裝和設(shè)備報廢計劃的申報工作;編制設(shè)備日常維護和保養(yǎng)計劃,并做好設(shè)備保養(yǎng)記錄; 3、設(shè)備檔案的建立和管理工作; 4、安全操作、安全知識的教育和培訓(xùn)工作; 5、定期或不定期對設(shè)備的運行情況、安全使用進行檢查; 6、負責(zé)做好生產(chǎn)設(shè)備、計量器具維護檢修工作,合理安排設(shè)備檢修時間; 7、制定和審定員工培訓(xùn)計劃,定期對員工進行業(yè)務(wù)技能、服務(wù)意識、基本素質(zhì)的培訓(xùn); 8、負責(zé)組建部門團隊,并對水、電、汽等設(shè)施安裝、維護和管理; 9、參- 1.請仔細閱讀文檔,確保文檔完整性,對于不預(yù)覽、不比對內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
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