CCAA質(zhì)量管理體系國家注冊審核員筆試闡述題題庫.doc

《CCAA質(zhì)量管理體系國家注冊審核員筆試闡述題題庫.doc》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《CCAA質(zhì)量管理體系國家注冊審核員筆試闡述題題庫.doc（16頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

質(zhì)量管理體系（qms）審核知識闡述題題庫 1. 某公司辦公室是“4.2.3文件控制”的主控部門，審核員在辦公室審核文件控制的情況，辦公室主任告訴審核員說:“有關(guān)文件控制的職責(zé)、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明確規(guī)定，我們都是按這個程序文件的規(guī)定來管理文件的。”審核員查看了《文件控制程序》，抽查了《質(zhì)量手則》和三份程序文件的審批記錄和發(fā)放記錄，均符合《文件控制程序》中的規(guī)定。審核員對辦公室的文件管理工作很滿意，向辦公室主任道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？ 答：不符合要求，因為對“文控”過程審核不充分，我會從以下幾方面進行審核： 1) 管理規(guī)定：到文件主控部門查程序文件的編制是否符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的要求，確認(rèn)內(nèi)容是否充分。 2) 審批受控：查受控文件清單，從中抽取4-7份文件查看是否有編、審、批，是否有受控標(biāo)識。 3) 識別：版本是否現(xiàn)行有效，文件是否保存完好、清晰、易于識別。 4) 修改：了解體系運行間是否發(fā)生過文件修改，如有，請文件管理人提供所更改后的文件，從中抽取3-5份，查看是否有更改和現(xiàn)行修訂的標(biāo)識，更改的文件是否經(jīng)過批準(zhǔn)。 5) 外來文件：查外來文件清單，請?zhí)峁┡c體系有關(guān)的外來文件，從中抽取3-5份，查看是否得到識別，分發(fā)是否收到控制。 6) 作廢文件：詢問是否有作廢文件存在，如有，查看是否進行了適當(dāng)標(biāo)識。 7) 現(xiàn)場文件：到相關(guān)部門，抽3-5份文件，了解現(xiàn)場使用的文件是否適宜，是否有編、審、批、受控標(biāo)識，是否是現(xiàn)行有效版本。 2. 如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核文件控制條款？答案同1題 3. 審核員在某閥門廠檢驗科審核，檢驗科負(fù)責(zé)人提供了閥門檢驗標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定：閥門出廠前應(yīng)逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕（MPa），保壓120秒。作為審核員你應(yīng)該如何進行審核，說出你的審核思路。 1) 管理規(guī)定：核對出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)是否符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)； 2) 現(xiàn)場實施：現(xiàn)場觀察檢驗員的檢驗過程，是否進行了逐件檢驗，試驗壓力和保壓時間是否遵守出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)； 3) 檢驗記錄：抽查近期檢驗記錄，確認(rèn)檢驗是否符合標(biāo)準(zhǔn)，查記錄是否有相關(guān)授權(quán)放行的人員簽署及記錄標(biāo)識；確認(rèn)放行的產(chǎn)品是否滿足質(zhì)量要求；抽查例外放行的情況是否滿足要求。 4) 狀態(tài)標(biāo)識：到現(xiàn)場查看產(chǎn)品的監(jiān)測狀態(tài)是否標(biāo)識清楚。 5) 設(shè)備檢查：現(xiàn)場查看檢驗設(shè)備是否滿足要求，是否按規(guī)定檢定或校準(zhǔn)，查檢定或校準(zhǔn)證據(jù)； 6) 能力抽查：現(xiàn)場詢問檢驗人員對出廠檢驗要求的了解情況，查檢驗人員的資質(zhì)、培訓(xùn)、技能等方面的證據(jù)。 7) 交付反饋：結(jié)合其他部門的審核，了解已交付產(chǎn)品的顧客反饋的質(zhì)量信息，證實產(chǎn)品監(jiān)測的有效性。 4. 審核員在某水嘴廠檢驗科審核，了解到檢驗科根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB18145制定水嘴檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)書上規(guī)定：水嘴出廠前應(yīng)逐件進行耐壓檢驗，并對試驗壓力、耐壓時間等多個參數(shù)進行了規(guī)定。作為審核員，請你寫出對檢驗科耐壓檢驗過程的審核思路。答案同3題 5. 請說明如何依據(jù)GB/T19011-2008標(biāo)準(zhǔn)審核“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”過程。 1) 管理規(guī)定：到主控部門，請負(fù)責(zé)人介紹產(chǎn)品監(jiān)測的相關(guān)程序和依據(jù)；抽查3-5種主要產(chǎn)品，查閱檢驗規(guī)程的策劃是否滿足法規(guī)的要求，規(guī)定是否充分、合理。 2) 現(xiàn)場實施：到產(chǎn)品監(jiān)測現(xiàn)場，請監(jiān)測人員介紹監(jiān)測要求，通過現(xiàn)場觀察、查閱監(jiān)測記錄，確認(rèn)是否按規(guī)程實施。 3) 檢驗記錄：隨機從主要產(chǎn)品中抽取近3個月的檢驗記錄，確認(rèn)檢驗是否符合規(guī)程，查記錄是否有授權(quán)放行的人員簽字信息。 4) 例外放行：抽取例外放行的3-5份檢驗記錄，確認(rèn)對未實施完監(jiān)測例外放行的批準(zhǔn)是否滿足要求，關(guān)注其合法性；例外放行后的產(chǎn)品是否建立了可追溯性的方法。 5) 設(shè)備檢查：到現(xiàn)場查看監(jiān)測設(shè)備是否滿足要求，是否按規(guī)定進行校準(zhǔn)或檢定。 6) 狀態(tài)標(biāo)識：到現(xiàn)場查看產(chǎn)品的監(jiān)測狀態(tài)是否標(biāo)識清楚。 7) 能力抽查：抽查檢驗人員的資質(zhì)和能力資料，確定是否勝任。 8) 交付反饋：結(jié)合其他部門的審核，了解已交付產(chǎn)品的顧客反饋的質(zhì)量信息，證實產(chǎn)品監(jiān)測的有效性。 6. 如何依據(jù)GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核“不合格品控制”過程？ 1) 管理規(guī)定：到主控部門，請負(fù)責(zé)人介紹不合格品的控制程序，查閱《不合格品控制》文件，確認(rèn)對不合格品的分類、處置職責(zé)、方法等方面的規(guī)定是否充分，是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。 2) 不合格品記錄：查閱近期的產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄，抽取5-7批次不合格品的記錄，看看是否記錄不合格品的性質(zhì)，追蹤其處理方法是否符合規(guī)定。 3) 返工、返修：抽查期中有返工、返修的不合格品，追查返工實施和重新檢驗的記錄，返工之后是否滿足要求。 4) 讓步使用、放行或接收：抽查期中有讓步使用、放行或接收的不合格品，查閱批準(zhǔn)記錄，是否符合規(guī)定，是否有違反國家法規(guī)規(guī)定不允許交付使用不合格品的情況。 5) 標(biāo)識與處置：到生產(chǎn)或倉庫現(xiàn)場查看不合格品的標(biāo)識與處置，詢問現(xiàn)場工作人員是否知道不合格品的處理程序。 6) 交付后發(fā)現(xiàn)的：結(jié)合銷售部門的審核，了解是否存在產(chǎn)品交付后發(fā)現(xiàn)不合格的情況，如有，抽查對不合格品處理是否恰當(dāng)。 7. 如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)對“顧客財產(chǎn)”進行審核？ 1) 管理規(guī)定：請主管部門負(fù)責(zé)人介紹組織生產(chǎn)和服務(wù)提供過程主要涉及到的顧客財產(chǎn)及控制程序。查閱顧客財產(chǎn)控制的相關(guān)文件制度，對顧客財產(chǎn)識別是否充分，控制程序規(guī)定是否滿足標(biāo)準(zhǔn)7.5.4的要求。 2) 驗證方式：了解對顧客財產(chǎn)的驗證方式，抽查3-5份驗證記錄（如顧客提供的原材料檢驗記錄、設(shè)備驗收記錄），確認(rèn)驗證是否符合要求；如果顧客財產(chǎn)不滿足要求的情況，是否與顧客溝通解決。 3) 保護措施：了解對顧客財產(chǎn)的保護措施，現(xiàn)場查看顧客財產(chǎn)的使用、儲存環(huán)境，如：顧客提供原材料的出入庫登記、檢查倉庫和生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境，看看是否能夠滿足顧客財產(chǎn)的保護要求。 4) 維護保養(yǎng)：檢查對顧客設(shè)備財產(chǎn)的維護是否滿足要求，如設(shè)備的維護保養(yǎng)情況，現(xiàn)場看設(shè)備的運行狀態(tài)是否正常，能否滿足要求。 5) 丟失損壞：詢問有無發(fā)生顧客財產(chǎn)損壞丟失的情況（或通過查看記錄獲得相關(guān)信息），組織額度處理是否滿足要求。 8. 依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，如何審核“產(chǎn)品防護”過程？ 1) 管理規(guī)定：請負(fù)責(zé)人介紹對產(chǎn)品防護的要求。查看生產(chǎn)工藝文件對產(chǎn)品防護所需的標(biāo)識、搬運、包裝、貯存方面的要求，確認(rèn)規(guī)定是否合理。 2) 生產(chǎn)現(xiàn)場：到生產(chǎn)現(xiàn)場，查看工作環(huán)境，確認(rèn)內(nèi)部流轉(zhuǎn)中對產(chǎn)品是否進行有效防護。 3) 存放現(xiàn)場：到原材料和成品存放現(xiàn)場，查看現(xiàn)場的包裝、貯存環(huán)境、堆放、防護標(biāo)識，以及搬運工具和方法是否可防止產(chǎn)品受損。有保質(zhì)期的產(chǎn)品出入庫，是否按先進先出的原則。 4) 交付過程：到組織發(fā)貨部門了解產(chǎn)品的交付過程，運輸方法是否滿足要求，對運輸供方是否提出相關(guān)要求；結(jié)合對銷售部門接收到的反饋信息，是否存在因產(chǎn)品防護不當(dāng)受損的情況。 5) 軟件產(chǎn)品：對軟件產(chǎn)品，檢查信息的保密、防修改措施以及備份措施的實施情況。 9. 如何依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，審核“內(nèi)部審核”過程? 1) 職責(zé)劃分：與“內(nèi)審”負(fù)責(zé)人溝通，了解組織內(nèi)部的職責(zé)和程序； 2) 程序文件：查《內(nèi)審控制程序》文件，對內(nèi)審的頻度、策劃和實施審核、報告結(jié)果及保持紀(jì)錄的職責(zé)和要求的規(guī)定是否充分、適宜，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求； 3) 內(nèi)審方案：查閱年度內(nèi)審方案，了解內(nèi)審方案的策劃。確認(rèn)審核方案對擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核結(jié)果的考慮是否充分，規(guī)定是否合理； 4) 內(nèi)審計劃：抽查年度內(nèi)1次具體的審核計劃，了解審核計劃的實施情況。確認(rèn)審核計劃內(nèi)容是否充分，是否滿足審核方案的要求；了解審核人員所在部門，是否存在自己審核自己工作的情況； 5) 培訓(xùn)記錄：抽查審核人員的培訓(xùn)記錄和培訓(xùn)合格證，了解審核人員是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，是否具備審核能力； 6) 檢 查 表: 查閱內(nèi)審檢查表，了解審核人員對具體審核的策劃情況。根據(jù)其審核路線按部門審核或按過程審核，從中抽取2-3個關(guān)鍵部門或2-3個關(guān)鍵過程的檢查表，確認(rèn)策劃的審核內(nèi)容、方法是否充分、合理； 7) 審核記錄：查閱首末次會議記錄、現(xiàn)場審核檢查記錄，了解審核的實施情況。抽查2-3個關(guān)鍵部門的檢查記錄，確認(rèn)收集的證據(jù)是否滿足檢查表的策劃，記錄是否充分； 8) 不符合報告：查閱不符合報告，了解原因分析及采取的糾正措施，確認(rèn)原因分析是否充分，措施是否適宜，措施的驗證情況如何。追蹤2-3個不符合糾正措施的實施情況，確認(rèn)糾正措施是否有效； 9) 內(nèi)審報告：查閱內(nèi)審報告，了解整個內(nèi)審的實施、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論，結(jié)合其他條款的審核，了解組織體系運行的實際情況，確認(rèn)內(nèi)審活動是否能發(fā)現(xiàn)問題、持續(xù)改進體系，及其可信性、有效性。 10. 審核組于2009年12月到生產(chǎn)玩具的某企業(yè)審核，該企業(yè)的銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品交付、產(chǎn)品出廠后的售后服務(wù)以及與市場、客戶的所有外部聯(lián)絡(luò)和溝通。請說明對該企業(yè)銷售部審核涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款和審核思路。 1) 書面要求：請銷售部提供近期與顧客簽訂的所有銷售合同，抽取4-7份，查內(nèi)容是否符合7.2.1的要求；查閱評審及相關(guān)措施的記錄，確認(rèn)評審是否充分；查看交貨證明，確認(rèn)組織履約能力。（7.2） 2) 口頭要求；查閱口頭合同確認(rèn)記錄，抽查對顧客口頭要求的確認(rèn)。（7.2） 3) 要求變更：查閱合同等相關(guān)文件的修改及內(nèi)部溝通記錄，抽查對產(chǎn)品要求發(fā)生變更的控制。（7.2） 4) 顧客溝通：詢問組織與顧客的溝通渠道，查看與顧客溝通的所有記錄（包括投訴和抱怨的處理記錄），抽取3-5份，查對顧客反饋信息和投訴或抱怨處理情況及其結(jié)果。（7.2） 5) 顧客財產(chǎn)：抽查顧客財產(chǎn)管理記錄（包括驗證以及顧客財產(chǎn)不適用或遺失的記錄），查顧客財產(chǎn)控制。（7.5.4） 6) 售后服務(wù)：查閱售后活動實施記錄，抽查產(chǎn)品交付后活動的實施情況。（7.5.1f） 7) 滿意監(jiān)測：了解顧客滿意檢測的程序，查閱監(jiān)測記錄（如顧客滿意度調(diào)查記錄、市場占有率分析、流失業(yè)務(wù)分析等），了解顧客滿意信息的利用情況，結(jié)合其他條款的審核，追蹤對反饋問題的后續(xù)處理。（8.2.1） 11. 在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒有有關(guān)的記錄?！睂徍藛T很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你認(rèn)為這種審核是否符合要求?為什么?如果你去審核，你將用什么方法?審核哪些內(nèi)容? 不符合要求，因為標(biāo)準(zhǔn)8.2.1中的要求沒有查全，可以從以下方面實施審核： 1) 管理規(guī)定：請銷售部長介紹監(jiān)測顧客感受信息的渠道和方法，查閱顧客滿意監(jiān)測的文件規(guī)定，判斷組織策劃的監(jiān)測項目、職責(zé)、方法是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求； 2) 信息收集：查閱相關(guān)的記錄資料（比如顧客滿意度調(diào)查計劃、顧客調(diào)查表、業(yè)務(wù)流失分析、顧客投訴等），了解近期對顧客滿意信息的收集情況，評價收集活動是否滿足規(guī)定，評價收集的信息是否充分，確認(rèn)顧客滿意情況； 3) 信息利用：了解組織對顧客信息的利用情況，是否提出相應(yīng)的改進措施，重點關(guān)注顧客抱怨、投訴的后續(xù)改進，結(jié)合其他條款的審核，關(guān)注改進的有效性； 4) 統(tǒng)計匯總：查閱組織對監(jiān)測的匯總統(tǒng)計資料，了解總體滿意情況，是否把顧客投訴作為質(zhì)管體系業(yè)績的一種測量； 5) 綜合評價：結(jié)合其他條款的審核，了解顧客滿意的實際情況，確認(rèn)顧客滿意監(jiān)測工作的有效性，關(guān)注后續(xù)措施的實施及其有效性。 12. 查設(shè)計和開發(fā)更改時，審核員在詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)組在2008年8-12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？ 不符合要求，因為標(biāo)準(zhǔn)7.3.7中的要求沒有查全，應(yīng)繼續(xù)通過抽查3份更改單審核以下內(nèi)容： 1) 評審、驗證和確認(rèn)：是否進行了評審、驗證和確認(rèn)，實施方式是否合適； 2) 產(chǎn)品影響的評價：是否評價了更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響，評價是否充分； 3) 實施前批準(zhǔn)：查驗更改審批記錄，確認(rèn)批準(zhǔn)是否在更改正式實施前進行； 4) 執(zhí)行情況跟蹤：跟蹤更改的執(zhí)行情況，設(shè)計輸出是否按更改單的要求進行了更改，相關(guān)文件更改和修訂狀態(tài)的標(biāo)識是否滿足要求；到設(shè)計輸出的使用部門確認(rèn)得到了更改； 5) 有效性評價：評價更改的有效性，更改是否達到了預(yù)期目的（受審核方自己評價的結(jié)果）；到生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售部門收集更改后的反饋信息，確認(rèn)設(shè)計更改的有效性。 13. 審核員審核“管理評審”時，總經(jīng)理介紹說根據(jù)公司“管理評審控制程序”要求，在今年的內(nèi)部體系審核后，于上個月召集了公司質(zhì)量管理委員會全體成員進行了管理評審，質(zhì)量管理部匯報了內(nèi)審及其整改情況，質(zhì)檢科還就產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)完成情況進行分析；售后服務(wù)部提供了用戶意見的反饋情況。會議確定了總體的整改要求，有會議記錄，并將會議記錄分發(fā)到各個部門。審核員隨即查閱了分發(fā)記錄，非常完整。審核員很滿意并結(jié)束了對過程的審核。試問:審核員的審核是否適宜？為什么？如果是您，應(yīng)如何進行審核？ 不適宜，因為對“管理評審”過程審核不充分，可以從以下方面進行審核： 1) 綜合了解：請主管領(lǐng)導(dǎo)介紹管理評審實施的程序及最近管理評審實施基本情況； 2) 查閱程序文件：查閱《管理評審控制》程序文件，是否符合標(biāo)準(zhǔn)5.6的要求； 3) 抽查實施情況：抽查最近一次的管理評審實施情況，查驗以下方面： a、評審計劃：查管理評審計劃文件，時間安排是否符合程序規(guī)定，其中規(guī)定的各部門需要提交的評審輸入是否包括審核結(jié)果、過程和產(chǎn)品的趨勢等方面的信息，輸入的信息是否滿足標(biāo)準(zhǔn)5.6.2的要求； b、評審輸入：抽查3-5個部門提交的評審輸入資料（如部門工作總結(jié)報告），確認(rèn)內(nèi)容是否充分； c、實施方式：了解評審的實施方式，如果是會議方式，查閱會議記錄，判斷評審內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)，包括評價改進機會和質(zhì)管體系變更的需求； d、評審報告：查閱本次管理評審報告，了解受審核方質(zhì)管體系運行的總體適宜性、充分性和有效性情況，提出了哪些改進決策； e、改進措施：抽查3-5項改進決策，是否制定了具體的改進計劃，到責(zé)任部門追蹤計劃是否按要求實施及其有效性，查驗實施記錄。 14. 某設(shè)備制造企業(yè)將設(shè)備表面噴涂生產(chǎn)過程確定為“應(yīng)確認(rèn)的過程”。審核員對照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款要求對該過程進行審核時，接受審核的人員出示了該過程的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和過程控制記錄，審核員進行了查閱，發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書具有較強的可操作性，過程控制記錄填寫詳細(xì)、規(guī)范。審核員很滿意并結(jié)束了該過程的審核。試問：審核員的審核是否適宜？如果是您，應(yīng)如何進行審核？ 不適宜，因為對7.5.2條款審核不充分，噴涂工序的7.5.2過程確認(rèn)可以按以下思路進行審核： 1) 查規(guī)定：請負(fù)責(zé)人介紹企業(yè)對表面噴涂生產(chǎn)過程確認(rèn)的安排，查閱過程確認(rèn)的程序，程序規(guī)定的確認(rèn)內(nèi)容是否充分、合理（如涉及對噴涂）。 2) 查記錄：抽查3-5種主要產(chǎn)品的噴涂過程確認(rèn)記錄，檢查其對工藝評審、噴涂設(shè)備認(rèn)可、人員資格鑒定等情況是否符合規(guī)定。 3) 查現(xiàn)場：現(xiàn)場查看正在生產(chǎn)的產(chǎn)品，抽取2-3個產(chǎn)品的確認(rèn)記錄，確認(rèn)其生產(chǎn)工藝、使用的設(shè)備、操作人員是否經(jīng)確認(rèn)，關(guān)注過程變化是否有再確認(rèn)。 4) 再確認(rèn)：了解組織對再確認(rèn)的安排，詢問近期有無發(fā)生再次確認(rèn)的情況，抽查再確認(rèn)的記錄，確定其是否滿足要求。 5) 有效性：結(jié)合其他部門的審核，了解交付之后的產(chǎn)品質(zhì)量反饋，驗證過程確認(rèn)的有效性。 15. 寫一個自己熟悉的場景說明如何進行7.5.2特殊過程的審核。 以家具“噴涂”生產(chǎn)過程確定為例，按14題作答。 16. 某公司技術(shù)管理部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)工藝流程和工藝文件，設(shè)備管理部負(fù)責(zé)設(shè)備的采購和日常維護，生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)生產(chǎn)批量和周期計劃的制定，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)工序質(zhì)量監(jiān)督和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)，相關(guān)部門輔助。根據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求如何對生產(chǎn)過程控制進行審核？ 1) 工藝策劃：到技術(shù)管理部抽取3-5個主要產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程和工藝文件，確認(rèn)其對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃輸出是否滿足標(biāo)準(zhǔn)7.1的要求； 2) 生產(chǎn)安排：到生產(chǎn)管理部了解最近的生產(chǎn)計劃安排，到生產(chǎn)車間檢查是否獲得生產(chǎn)安排的信息、以及合適的生產(chǎn)工藝文件； 3) 現(xiàn)場執(zhí)行：到現(xiàn)場觀察生產(chǎn)工藝的執(zhí)行情況，生產(chǎn)設(shè)備是否滿足工藝的要求，設(shè)備運行及維護是否正常；抽查以往的生產(chǎn)記錄，確認(rèn)工藝執(zhí)行情況；查看現(xiàn)場的產(chǎn)品標(biāo)識和防護情況是否滿足策劃的要求； 4) 產(chǎn)品監(jiān)測：請質(zhì)量管理部門提供以往的產(chǎn)品監(jiān)測記錄，現(xiàn)場查看監(jiān)測工作是否按照策劃的要求實施；檢查監(jiān)測裝置和設(shè)備是否滿足要求，查看記錄，確認(rèn)是否按規(guī)定進行了檢定和校準(zhǔn)。 17. 在某房產(chǎn)公司審核，該公司將房產(chǎn)設(shè)計和開發(fā)交給有資質(zhì)的設(shè)計院進行，公司對設(shè)計和開發(fā)進行最終確認(rèn)。該公司針對標(biāo)準(zhǔn)7.3進行了刪減，僅保留7.3.6。作為審核員，你認(rèn)為對7.3的刪減是否正確？為什么？你將收集哪些證據(jù)，證實該公司對設(shè)計確認(rèn)和對外包過程控制的管理是符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的？ 刪減不正確，房產(chǎn)公司雖然沒有設(shè)計資質(zhì)將設(shè)計和開發(fā)外包，但仍需要為設(shè)計的質(zhì)量負(fù)責(zé)，如果刪減了7.3條款，將影響公司對設(shè)計和開發(fā)過程的控制能力。 要證實公司對設(shè)計的確認(rèn)和外包過程的控制符合標(biāo)注，審核中應(yīng)注意收集以下方面的證據(jù)： 1) 公司對設(shè)計開發(fā)外包的管理規(guī)定，包括對外包的評價、選擇的實施記錄；了解公司參與設(shè)計開發(fā)過程的安排；查設(shè)計方的相關(guān)資質(zhì)信息。 2) 公司參與外包方實施設(shè)計開發(fā)過程的情況及相關(guān)記錄，查設(shè)計開發(fā)計劃、公司參加的過程記錄。 3) 公司對設(shè)計開發(fā)確認(rèn)的安排，查設(shè)計開發(fā)確認(rèn)的過程和結(jié)果記錄。 4) 查設(shè)計開發(fā)輸出，對照設(shè)計輸入和相關(guān)法規(guī)，檢查是否滿足要求。 18. 某公司所執(zhí)行的國家強制性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)原標(biāo)準(zhǔn)已作廢，在再認(rèn)證前6個月已經(jīng)開始實施新標(biāo)準(zhǔn)，對此作為審核員，應(yīng)該按GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核哪些條款，收集哪些客觀證據(jù)。 1) 4.2.3f）：外來文件的控制。查新標(biāo)準(zhǔn)的管理、標(biāo)識和分發(fā)記錄。 2) 6.2.2：人員培訓(xùn)的控制。查新標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)記錄。 3) 7.1：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。查為適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的要求，產(chǎn)品實現(xiàn)策劃更改的相關(guān)文件（如質(zhì)量目標(biāo)、過程、資源、驗證、確認(rèn)、監(jiān)測和接受準(zhǔn)則等方面）和記錄。 4) 7.2：產(chǎn)品要求的確認(rèn)、評審和溝通。查為適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)要求，導(dǎo)致產(chǎn)品要求變更的確認(rèn)、評審和顧客溝通記錄。 5) 7.3.1：設(shè)計和開發(fā)控制。查為適應(yīng)產(chǎn)品新的要求，所做的設(shè)計變更的策劃（如工藝、采購、監(jiān)測等方面的要求）、評審、驗證和確認(rèn)的相關(guān)文件和記錄。 6) 7.5.1：生產(chǎn)控制。查產(chǎn)品新的特征信息，作業(yè)指導(dǎo)書等。 7) 8.2.4：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。查對產(chǎn)品的新檢驗項目和要求以及檢驗記錄。