藥品監(jiān)督安全工作計(jì)劃

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藥品監(jiān)督安全工作計(jì)劃 XX年是全面貫徹落實(shí)黨中央的xx大做出戰(zhàn)略部署的第一年，也是改革開放30周年，做好今年各項(xiàng)工作，對(duì)于貫徹落實(shí)黨的xx大精神，確保人民群眾飲食用藥安全意義十分重大。按照省局的統(tǒng)一部署，XX年在完成總的工作任務(wù)中，藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)必須做好以下幾項(xiàng)工作： 1、開展生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。 一要抓好藥品生產(chǎn)工藝核查。繼續(xù)加大藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治力度，要重點(diǎn)對(duì)大容量注射液和其它靜脈給藥注射劑類等高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)工藝核查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，為進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)改變工藝和處方的研究和申報(bào)行為，消除藥品質(zhì)量安全隱患。二要開展藥品原料清查整頓，要科學(xué)分析當(dāng)前在藥品原料監(jiān)管方面出現(xiàn)的一些新問題和新情況，特別是要高度重視化工產(chǎn)品當(dāng)作藥品原料使用的違規(guī)行為，嚴(yán)格監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)的原料購(gòu)進(jìn)渠道，組織開展藥品生產(chǎn)企業(yè)使用原料專項(xiàng)檢查，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料的質(zhì)量關(guān)。三要開展興奮劑市場(chǎng)整頓。要按照“嚴(yán)令禁止、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理”的方針，采取拉網(wǎng)式、明察暗訪等形式，在全市范圍內(nèi)對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素、麻黃素等興奮劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)整治;要采取全面細(xì)致的排查，加大對(duì)沒有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)違規(guī)銷售和有資質(zhì)不按規(guī)定渠道進(jìn)行銷售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的處罰力度。 2、積極開展對(duì)藥品廣告監(jiān)測(cè)工作。 加強(qiáng)藥品廣告發(fā)布監(jiān)測(cè)工作。加大對(duì)失信企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，加大對(duì)違法藥品廣告監(jiān)測(cè)力度，重點(diǎn)打擊專家、患者、公眾人物作功效證明等嚴(yán)重違法藥品廣告行為。 3、鞏固提高專項(xiàng)整治成果。 一是建立責(zé)任明晰的專項(xiàng)整治組織架構(gòu)。要切實(shí)落實(shí)“地方政府對(duì)藥品安全負(fù)總責(zé)”的責(zé)任，把藥品專項(xiàng)整治納入各級(jí)黨委政府的重要議事日程，確保專項(xiàng)整治的深入持續(xù)開展。二是建立運(yùn)轉(zhuǎn)順暢的專項(xiàng)整治運(yùn)行機(jī)制。要充分發(fā)動(dòng)政府相關(guān)部門、企業(yè)、全社會(huì)的力量，做到各部門各司其職、各負(fù)其責(zé)、密切配合、緊密銜接、通力合作，形成強(qiáng)大的監(jiān)管合力，推動(dòng)專項(xiàng)整治的深入開展;同時(shí)，要處理好專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管的關(guān)系，確保專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管兩不誤。三是建立科學(xué)有效的專項(xiàng)整治工作方法。要突出重點(diǎn)、突破難點(diǎn)，集中力量、重點(diǎn)解決監(jiān)管工作中的薄弱點(diǎn)和社會(huì)普遍關(guān)注的熱點(diǎn)難點(diǎn);要勇于創(chuàng)新、敢于創(chuàng)新，要邊整治邊總結(jié)，要善于把專項(xiàng)整治中好的做法和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)推廣，努力實(shí)現(xiàn)藥品安全的長(zhǎng)治久安。 4、嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任。 進(jìn)一步明確食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)，要利用專項(xiàng)整治取得階段性成果的歷史機(jī)遇，采取積極有效措施，主動(dòng)向當(dāng)?shù)攸h委政府匯報(bào)藥品安全責(zé)任體系，確保推動(dòng)當(dāng)?shù)卣谛姓^(qū)域內(nèi)沒有做假藥的工廠，沒有賣假藥的商店，確保我們能夠?qū)λ帍S、藥店和醫(yī)院、診所依法進(jìn)行無障礙檢查。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)對(duì)藥品安全的第一責(zé)任，明確企業(yè)負(fù)第一責(zé)任就是法定代表人負(fù)第一責(zé)任，追究企業(yè)的責(zé)任首先要追究法定代表人的責(zé)任。進(jìn)一步明確監(jiān)管部門的責(zé)任，要堅(jiān)持權(quán)力和監(jiān)管責(zé)任相一致的原則，消除監(jiān)管盲區(qū)，既不能亂作為，也不能不作為。 5、鞏固提高兩建設(shè)水平。 第 3 頁 共 3 頁