SARS檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全 操作指南.

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1、珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 實(shí)驗(yàn)室 微生物和生物安全實(shí)驗(yàn)室 珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 微生物和生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室不同于其他普通實(shí)驗(yàn)室，是從事對(duì)人可能產(chǎn)生危害的生物試驗(yàn)的場(chǎng)所 尤其是三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主要用于對(duì)人、畜有高度傳染性的烈性傳染病的研究（如反恐）和檢測(cè)（如SARS）的工作 珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 實(shí) 驗(yàn) 室 的 分 類(lèi) 分 級(jí) 實(shí) 驗(yàn) 室 分 類(lèi) 一 般 生 物 安 全 防 護(hù) 實(shí) 驗(yàn) 室 (不使用實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物和昆蟲(chóng)) 實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 實(shí) 驗(yàn) 室 生 物 安 全 防 護(hù) 分 級(jí) 一 級(jí) 生

2、 物 安 全 防 護(hù) 實(shí) 驗(yàn) 室 ， 簡(jiǎn) 稱(chēng) BSL1或 P1二 級(jí) 生 物 安 全 防 護(hù) 實(shí) 驗(yàn) 室 ， 簡(jiǎn) 稱(chēng) BSL2或 P2三 級(jí) 生 物 安 全 防 護(hù) 實(shí) 驗(yàn) 室 ， 簡(jiǎn) 稱(chēng) BSL3或 P3四 級(jí) 生 物 安 全 防 護(hù) 實(shí) 驗(yàn) 室 ， 簡(jiǎn) 稱(chēng) BSL4或 P4 一 級(jí) 最 低 ， 四 級(jí) 最 高 珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 下 列 操 作 必 須 在 二 級(jí) 生 物 安 全 防 護(hù)實(shí) 驗(yàn) 室 (P2)或 全 排 式 生 物 安 全 柜 中進(jìn) 行l(wèi)、 含 漱 液 、 血 清 和 血 液 等 樣 品 的 診 斷 檢 測(cè) ；2、 溶 解 、 固 定 或 用 其

3、他 方 法 處 理 滅 活 的 病 毒 和(或 )無(wú) 傳 染 性 的 病 毒 基 因 片 段 ； 3、 常 規(guī) 的 細(xì) 菌 和 毒 素 檢 查 ；4、 可 能 產(chǎn) 生 氣 溶 膠 的 樣 品 處 理 ：5、 臨 床 樣 品 的 包 裝 、 分 裝 ；6、 離 心 管 和 離 心 機(jī) 轉(zhuǎn) 頭 的 封 閉 和 開(kāi) 啟 。 珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 下 列 操 作 必 須 在 三 級(jí) 生 物 安 全 防 護(hù)實(shí) 驗(yàn) 室 (P3 實(shí) 驗(yàn) 室 )中 進(jìn) 行l(wèi)、 用 細(xì) 胞 培 養(yǎng) 的 方 法 分 離 病 毒 ；2、 收 集 或 濃 縮 病 毒 或 其 培 養(yǎng) 產(chǎn) 物 ； 3、 用 活

4、 病 毒 或 病 毒 的 全 基 因 接 種 動(dòng) 物 ；4、 咽 拭 子 樣 品 的 診 斷 檢 測(cè) 。 珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 二 級(jí) 生 物 安 全 防 護(hù) 實(shí) 驗(yàn) 室 實(shí) 驗(yàn) 室 結(jié) 構(gòu) 和 設(shè) 施 、 安 全 操 作 規(guī) 程 、 安全 設(shè) 備 適 用 于 對(duì) 人 或 環(huán) 境 具 有 中 等 潛 在危 害 的 微 生 物 。 珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 二 級(jí) 生 物 安 全 防 護(hù) 實(shí) 驗(yàn) 室 標(biāo) 本 處 理 在 生 物 安 全 柜 中 進(jìn) 行 離 心 管 開(kāi) 啟 在 生 物 安 全 柜 中 進(jìn) 行 工 作 人 員 有 防 護(hù) 措 施 加 強(qiáng)

5、 實(shí) 驗(yàn) 室 安 全 制 度 建 立 珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 1.每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。2.實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無(wú)縫隙。3.實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。4.實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專(zhuān)門(mén)放置生物廢棄物容器的臺(tái)(架)。5.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有可開(kāi)啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。6.應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理7.應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。8.實(shí)驗(yàn)室門(mén)宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉。 9.實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。10.實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)34次的通風(fēng)換氣次數(shù)。二 級(jí) 實(shí)

6、 驗(yàn) 室 設(shè) 計(jì) 和 建 造 的 特 殊 要 求 珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 三 級(jí) 實(shí) 驗(yàn) 室 設(shè) 計(jì) 和 建 造 的 特 殊 要 求三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)包括實(shí)驗(yàn)間及與之相連的緩沖間。緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門(mén)，當(dāng)其中一道門(mén)打開(kāi)時(shí)，另一道門(mén)自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置，斷電時(shí)兩道門(mén)均必須處于可打開(kāi)狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動(dòng)控制裝置時(shí)，緩沖間面積不宜過(guò)大，不宜超過(guò)實(shí)驗(yàn)間面積的八分之一。級(jí)或級(jí)生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)間人口，避開(kāi)工作人員頻繁走動(dòng)的區(qū)域，且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流

7、型。 珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 實(shí)驗(yàn)室(含緩沖間)圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門(mén)均可自動(dòng)關(guān)閉。除觀察窗外，不得設(shè)置任何窗戶。觀察窗必須為密封結(jié)構(gòu)，所用玻璃為不碎玻璃。地面應(yīng)無(wú)滲漏，光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封，施工時(shí)應(yīng)防止昆蟲(chóng)和老鼠鉆進(jìn)墻腳。 高壓蒸汽滅菌器必須具有蒸汽冷凝水自動(dòng)回收再高壓裝置 珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 實(shí) 驗(yàn) 室 人 口 須 貼 上 生 物 危 險(xiǎn) 標(biāo) 志 ， 注 明 危 險(xiǎn) 因 子 、 生 物 安 全 級(jí) 別

8、、 負(fù) 責(zé) 人 姓 名 和 電 話 、 進(jìn) 人 實(shí) 驗(yàn) 室 的 特 殊 要 求 及 離 開(kāi) 實(shí) 驗(yàn) 室 的程 序 ；1. 禁 止 非 工 作 人 員 進(jìn) 人 實(shí) 驗(yàn) 室 。 參 觀 實(shí) 驗(yàn) 室 等 特 殊 情 況 須 經(jīng) 實(shí) 驗(yàn)室 負(fù) 責(zé) 人 批 準(zhǔn) 后 方 可 進(jìn) 入 ；2. 禁 止 在 工 作 區(qū) 飲 食 、 吸 煙 、 處 理 隱 形 眼 鏡 、 化 妝 及 儲(chǔ) 存 食 物 ；3. 接 觸 微 生 物 或 含 有 微 生 物 的 物 品 后 ， 脫 掉 手 套 后 和 離 開(kāi) 實(shí) 驗(yàn) 室前 要 洗 手 ；4. 以 移 液 器 吸 取 液 體 ， 禁 止 口 吸 ；5. 制 定 尖 銳 器

9、 具 的 安 全 操 作 規(guī) 程 ； 6. 按 照 實(shí) 驗(yàn) 室 安 全 規(guī) 程 操 作 ， 降 低 濺 出 和 氣 溶 膠 的 產(chǎn) 生 ； 7. 每 天 至 少 消 毒 一 次 工 作 臺(tái) 面 ， 活 性 物 質(zhì) 濺 出 后 要 隨 時(shí) 消 毒 ； 二 級(jí) 生 物 安 全 防 護(hù) 實(shí) 驗(yàn) 室 操 作 要 點(diǎn) 珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 9. 所 有 培 養(yǎng) 物 、 廢 棄 物 在 運(yùn) 出 實(shí) 驗(yàn) 室 之 前 必 須 進(jìn) 行 滅 活 ， 如 高壓 滅 活 。 需 運(yùn) 出 實(shí) 驗(yàn) 室 滅 活 的 物 品 必 須 放 在 專(zhuān) 用 密 閉 防 漏 的容 器 內(nèi) 儲(chǔ) 存 、 運(yùn) 輸

10、及 消 毒 滅 菌 ；10.如 有 條 件 工 作 人 員 應(yīng) 接 受 必 要 的 免 疫 接 種 (如 卡 介 苗 等 )；11.必 要 時(shí) 收 集 從 事 危 險(xiǎn) 性 工 作 人 員 的 基 本 血 清 留 底 ， 并 根 據(jù) 需要 定 期 收 集 血 清 樣 本 ， 應(yīng) 有 檢 測(cè) 報(bào) 告 ， 如 有 問(wèn) 題 及 時(shí) 處 理 ；12.將 生 物 安 全 程 序 納 入 標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 規(guī) 范 或 生 物 安 全 手 冊(cè) ， 由 實(shí) 驗(yàn)室 負(fù) 責(zé) 人 專(zhuān) 門(mén) 保 管 ， 工 作 人 員 在 進(jìn) 入 實(shí) 驗(yàn) 室 之 前 要 閱 讀 規(guī) 范并 按 照 規(guī) 范 要 求 操 作 ；13.工 作 人

11、 員 要 接 受 有 關(guān) 的 潛 在 危 險(xiǎn) 知 識(shí) 的 培 訓(xùn) ， 掌 握 預(yù) 防 暴 露以 及 暴 露 后 的 處 理 程 序 。 每 年 要 接 受 一 次 最 新 的 培 訓(xùn) ；14.實(shí) 驗(yàn) 設(shè) 備 在 運(yùn) 出 修 理 或 維 護(hù) 前 必 須 進(jìn) 行 消 毒 ； 15.人 員 暴 露 于 病 毒 時(shí) ， 及 時(shí) 向 實(shí) 驗(yàn) 室 負(fù) 責(zé) 人 匯 報(bào) 并 記 錄 。 珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 總 結(jié)必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS 2332002微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則 加 強(qiáng) 對(duì) 實(shí) 驗(yàn) 室 檢 測(cè) 人 員 的 防 護(hù) 措 施 實(shí) 驗(yàn) 室 與 辦 公 室

12、 必 須 有 效 隔 離 BSL3必 須 有 二 級(jí) 以 上 全 排 式 生 物 安 全 柜 建 立 嚴(yán) 格 的 實(shí) 驗(yàn) 室 安 全 管 理 規(guī) 范實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)設(shè)置生物安全警示標(biāo)志 相關(guān)部委涉及到衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、科技部、質(zhì)檢總局、建設(shè)部等 ,目 前 無(wú) 統(tǒng) 一 驗(yàn) 收 部 門(mén) ,未 來(lái)將 建 立 “國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室管理委員會(huì) ” 對(duì)生 物 安 全 防 護(hù) 實(shí) 驗(yàn) 室 進(jìn) 行 統(tǒng) 一 管 理 認(rèn) 證 . 珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 可 參 閱 文 件衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS 2332002微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則 美國(guó)疾病控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法 農(nóng) 業(yè) 轉(zhuǎn) 基 因 生 物 安 全 管 理 條 例 珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 THE ENDTHANKS 珠 海 聯(lián) 翼 醫(yī) 用 科 技 有 限 公 司 高效空氣過(guò)濾工作人員安全無(wú)渦流單向流空氣實(shí)驗(yàn)對(duì)象不受污染手套箱式操作口I級(jí)有是否否否II級(jí)有是是是否III級(jí)有是是是是生 物 安 全 柜 異 同