醫(yī)藥行業(yè)工作計(jì)劃A.doc

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工作計(jì)劃：________ 醫(yī)藥行業(yè)工作計(jì)劃 單位：______________________ 部門：______________________ 日期：______年_____月_____日 第 1 頁 共 19 頁 醫(yī)藥行業(yè)工作計(jì)劃 一、"九五"醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 醫(yī)藥行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)中關(guān)系人民健康，體現(xiàn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方向的重要行業(yè)。"九五"期間，浙江醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。xx年，全省醫(yī)藥工業(yè)系統(tǒng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值317億元（按90不變價(jià)計(jì)算），5年年均增長26.9%，在全國同行業(yè)的位次從第3位上升到第1位；醫(yī)藥商業(yè)銷售額157.1億元，5年年均增長16.2%。行業(yè)增長質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益名列前茅，企業(yè)改革、結(jié)構(gòu)調(diào)整、科技創(chuàng)新成就令人矚目。突出表現(xiàn)在四個方面： （一）結(jié)構(gòu)調(diào)整初見成效，一批大產(chǎn)品競爭優(yōu)勢明顯。重點(diǎn)培育的36個科技含量高、附加值高、出口創(chuàng)匯高、市場占有率高的主導(dǎo)產(chǎn)品，多數(shù)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和市場占有率進(jìn)一步提升，成為在國內(nèi)外市場具有較強(qiáng)競爭力的拳頭產(chǎn)品。"九五"末，這些產(chǎn)品的銷售產(chǎn)值已占全省醫(yī)藥行業(yè)的1/4，并成為創(chuàng)利主體?；瘜W(xué)藥品出口交貨值連續(xù)多年居全國首位，抗腫瘤系列、抗生素系列、抗寄生蟲系列、甾體激素系列、ve及中間體系列、心血管藥系列、頭孢中間體系列等產(chǎn)品在全國化學(xué)藥品出口中占有重要地位。 （二）產(chǎn)業(yè)組織優(yōu)化，行業(yè)集中度提高。xx年末，列入"五個一批"的19家企業(yè)銷售收入和利潤總額分別占全行業(yè)的60%和55%。海正集團(tuán)和華東醫(yī)藥集團(tuán)進(jìn)入國家520家重點(diǎn)企業(yè)行列。6 家規(guī)模最大的商業(yè)企業(yè)銷售額和利潤分別占全省醫(yī)藥商業(yè)的30%和50%。這些大型骨干企業(yè)成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的支柱。 （三）科研投入加大，技術(shù)成果豐碩。"九五"末，全行業(yè)研究與開發(fā)費(fèi)用占銷售額的比重近3%，高于全國平均水平約2個百分點(diǎn)。"九五"時(shí)期，共開發(fā)新藥546種次，其中中藥一類新藥2個，中、西藥三、四類以上新藥135個。完成國家級各類科技項(xiàng)目24項(xiàng)，省重大科技開發(fā)項(xiàng)目13項(xiàng)，省重點(diǎn)科技開發(fā)項(xiàng)目24項(xiàng)，省級火炬計(jì)劃項(xiàng)目22項(xiàng)，省重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目24項(xiàng)。全行業(yè)科技進(jìn)步貢獻(xiàn)率達(dá)55%。 （四）資本規(guī)模壯大，投資規(guī)模擴(kuò)張。"九五"末，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)所有者權(quán)益達(dá)88.6億元，比"八五"末增長2.2倍；"九五"時(shí)期固定資產(chǎn)投資超過30億元，比"八五"增長1.4倍。　　 醫(yī)藥行業(yè)成績顯著，但仍存在不少突出問題。一是結(jié)構(gòu)性矛盾較為突出。大公司大集團(tuán)行業(yè)龍頭作用尚不顯著，中小企業(yè)"低小散"狀況仍需改善；一般產(chǎn)品雷同較多，低水平重復(fù)較為嚴(yán)重；高污染的原料藥能力過剩，高附加值的制劑產(chǎn)品水平不高。二是企業(yè)技術(shù)水平仍然不高。企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新投入、技術(shù)與人才儲備相對不足，自主創(chuàng)新能力有待進(jìn)一步提高；大量企業(yè)技術(shù)裝備水平不高，生產(chǎn)工藝落后。三是流通體制與市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求不相適應(yīng)。計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下的三級批發(fā)格局打破后，新的醫(yī)藥流通體系尚未形成，藥品流通秩序混亂，惡性競爭嚴(yán)重。 二、"十五"醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展背景和趨勢 （一）市場需求背景 隨著人民生活水平提高、農(nóng)村市場開拓和國際化程度加深，"十五"期間醫(yī)藥市場需求將保持較快增長，需求結(jié)構(gòu)將進(jìn)一步調(diào)整。據(jù)國家行業(yè)管理部門預(yù)測，未來五年全國藥品需求量年均增長12%，到xx年達(dá)2180億元，比xx年凈增940億元；國際藥品市場需求年均增長8%，到xx年達(dá)54億美元。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展、城市化進(jìn)程的加快、醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的推行和藥品分類管理制度的實(shí)施，非處方藥品（otc）、療效確切和價(jià)格低廉的藥品、列入《國家基本藥物》及《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》的藥品，以及適銷對路的醫(yī)療器械產(chǎn)品等將有更大的市場空間。隨著醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)學(xué)科的飛速發(fā)展及其相互影響和滲透，藥物資源將得到廣泛而深入地研究，生物技術(shù)藥物、納米技術(shù)藥物、海洋藥物、天然藥物等一些新興藥物將逐漸崛起并在藥品市場中占有較大份額。 （二）產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢 跨入新世紀(jì)，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展環(huán)境正經(jīng)歷深刻變化，面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。 從競爭格局看：跨國公司大舉進(jìn)軍中國市場，醫(yī)藥行業(yè)競爭國際化趨勢進(jìn)一步凸現(xiàn)。目前，全國已設(shè)立17多家中外合資醫(yī)藥企業(yè)，世界排名前20位的制藥公司均已在中國建立獨(dú)資或合資企業(yè)。這既為企業(yè)利用外資嫁接改造提供了機(jī)遇，也促使市場競爭在更大范圍、更高層次展開；既為企業(yè)提供了接受技術(shù)輻射的機(jī)會，從而帶動醫(yī)藥高新技術(shù)水平的提高，也促使知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)進(jìn)一步加強(qiáng)，從而增加新藥開發(fā)的難度。 從政策趨勢看：國家藥品監(jiān)管力度進(jìn)一步加強(qiáng)，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步深入，環(huán)境保護(hù)執(zhí)法力度進(jìn)一步加大，將對醫(yī)藥工商企業(yè)提出了更高、更嚴(yán)的要求，對企業(yè)經(jīng)營方式和行為方向產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。國家整頓藥品市場秩序、建立新的醫(yī)療保險(xiǎn)制度，將對依靠"高定價(jià)、高折扣"和"高進(jìn)銷差率、高費(fèi)用率"營銷方式生存的企業(yè)形成較大沖擊，對以依靠調(diào)撥購進(jìn)為主、無總代理總經(jīng)銷品種優(yōu)勢、終端銷售能力低的商業(yè)企業(yè)產(chǎn)生較大壓力?？沙掷m(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施，環(huán)保監(jiān)管的加強(qiáng)，也將使高污染的原料藥生產(chǎn)企業(yè)喪失生存空間。 從加入世貿(mào)組織的影響看：長遠(yuǎn)分析，加入世貿(mào)組織有利于醫(yī)藥管理體制進(jìn)一步與國際接軌，促使醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)一步轉(zhuǎn)換經(jīng)營機(jī)制；有利于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，借鑒國際先進(jìn)的醫(yī)藥技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，也有利于具有比較優(yōu)勢的化學(xué)原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)一步占領(lǐng)國際市場。短期分析，加入世貿(mào)組織后關(guān)稅降低、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)加強(qiáng)、開放藥品流通業(yè)，將對藥品流通和企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)生較大沖擊。 總的看，"十五"時(shí)期，隨著醫(yī)藥科技的進(jìn)步、藥品需求的變化，特別是我國加入世貿(mào)組織后產(chǎn)業(yè)競爭日益激烈，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)格局將發(fā)生深刻變化。面對復(fù)雜的國內(nèi)外環(huán)境，準(zhǔn)確把握形勢，抓住發(fā)展機(jī)遇，加強(qiáng)政策引導(dǎo)，保持快速發(fā)展，提高增長質(zhì)量，是浙江醫(yī)藥行業(yè)"十五"規(guī)劃所要解決的主要問題。 三、"十五"醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略任務(wù) （一）總體要求 以加快發(fā)展為主題，以提高競爭力為目標(biāo)，以接軌國際為方向，突出技術(shù)創(chuàng)新、體制創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，促進(jìn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)升級，在高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、中藥現(xiàn)代化和擴(kuò)大化學(xué)原料藥優(yōu)勢上取得較大進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強(qiáng)省的轉(zhuǎn)變。 醫(yī)藥強(qiáng)省的內(nèi)涵是：規(guī)模大、技術(shù)強(qiáng)、素質(zhì)高、效益好。 規(guī)模大進(jìn)一步聚集資本、人才、技術(shù)和信息，進(jìn)一步保持經(jīng)濟(jì)總量在全國同行的領(lǐng)先地位，進(jìn)一步發(fā)展一批企業(yè)規(guī)模居國內(nèi)領(lǐng)先地位的骨干企業(yè)，進(jìn)一步形成一批在國內(nèi)外具有較強(qiáng)市場競爭力、控制力的拳頭產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。 技術(shù)強(qiáng)堅(jiān)持"科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力"，完善企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制；開發(fā)一批專利技術(shù)或行政保護(hù)的高新技術(shù)產(chǎn)品；建立一支具有創(chuàng)新能力的企業(yè)科技隊(duì)伍。主要產(chǎn)品在國內(nèi)確立技術(shù)優(yōu)勢，部分產(chǎn)品達(dá)到或超過國際先進(jìn)技術(shù)水平。 素質(zhì)高企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、市場開拓能力、綜合管理能力和員工整體素質(zhì)全面提高，部分企業(yè)逐步由規(guī)?；?、集約化、集團(tuán)化向集成化方向發(fā)展；醫(yī)藥行業(yè)的高科技特點(diǎn)進(jìn)一步顯現(xiàn)。 效益好形成低成本、高效益的行業(yè)，重點(diǎn)企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率達(dá)到國際劃分的安全型企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；科技進(jìn)步貢獻(xiàn)率、銷售利潤率、資本利潤率等技經(jīng)指標(biāo)達(dá)到全國同行先進(jìn)水平。 （二）主要預(yù)期目標(biāo) 1、總體目標(biāo) 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)層次和運(yùn)行質(zhì)量顯著提高，形成以知識經(jīng)濟(jì)為支撐、以可持續(xù)發(fā)展為導(dǎo)向、以高素質(zhì)企業(yè)為骨干的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)；全面接軌國際，某些領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位，部分產(chǎn)品能控制國際市場；經(jīng)濟(jì)效益和環(huán)境效益同步發(fā)展，初步建立起醫(yī)藥強(qiáng)省的框架。 2、經(jīng)濟(jì)規(guī)模和增長質(zhì)量目標(biāo) "十五"時(shí)期，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值、增加值、利潤總額和醫(yī)藥商業(yè)銷售總額均比"九五"時(shí)期翻一番以上，年均增長速度保持15%左右；增長質(zhì)量進(jìn)一步提高，到xx年，凈資產(chǎn)利潤率達(dá)15%、新產(chǎn)品產(chǎn)值率達(dá)50%，科技進(jìn)步貢獻(xiàn)率達(dá)65%。突出觀念創(chuàng)新，推動制度和機(jī)制創(chuàng)新，帶動技術(shù)、管理和市場創(chuàng)新，企業(yè)競爭力全面提高。 3、經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)目標(biāo) （1）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面。到xx年，中藥產(chǎn)業(yè)占全省醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的比重從xx年的15%左右提高到30%以上，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的比重達(dá)到10%，生物藥品產(chǎn)業(yè)的比重達(dá)到5%。 （2）企業(yè)組織結(jié)構(gòu)方面。工業(yè)領(lǐng)域：按規(guī)模形成三個層次的骨干企業(yè)。第一層次：3家企業(yè)年銷售收入超20億元，其中1家超30億元，2-3家開展跨國經(jīng)營；第二層次：10家企業(yè)年銷售收入達(dá)10-20億元；第三層次：20家企業(yè)年銷售收入達(dá)5-10億元。三個層次的企業(yè)銷售收入占全省總銷售收入的75%以上。流通領(lǐng)域：發(fā)展年銷售收入達(dá)20億元的大型區(qū)域性批發(fā)企業(yè)5家；鼓勵大型批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并市、縣級批發(fā)企業(yè)，市、縣級批發(fā)企業(yè)改組為區(qū)域性基層配送中心，形成完善的區(qū)域性配送網(wǎng)絡(luò)。 4、接軌國際目標(biāo) 3-5家企業(yè)發(fā)展成為在研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售等方面具有跨國特征的現(xiàn)代制藥企業(yè)；制劑技術(shù)與產(chǎn)品上取得突破，國際競爭力明顯提高，實(shí)現(xiàn)藥品出口結(jié)構(gòu)由原料藥向制劑的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移；重點(diǎn)培育的品種技術(shù)接近或達(dá)到國際先進(jìn)水平。 四、醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)建設(shè)的"三大工程" "十五"時(shí)期，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵是調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、培育特色優(yōu)勢。以浙東南化學(xué)原料藥出口基地、中藥現(xiàn)代化工程、醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化工程"三大工程"為抓手，突出重點(diǎn)，創(chuàng)出特色，全面推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，逐步實(shí)現(xiàn)化學(xué)藥品、中成藥和醫(yī)療器械的協(xié)調(diào)發(fā)展。加快高新技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化，加大利用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)改造現(xiàn)有主導(dǎo)品種，鞏固和擴(kuò)大化學(xué)藥品的優(yōu)勢；加快實(shí)施中藥現(xiàn)代化工程，努力形成新的增長點(diǎn)；加快醫(yī)療器械的調(diào)整提高，向光機(jī)電一體化發(fā)展。重點(diǎn)培育一批獨(dú)家或少家生產(chǎn)、科技含量和出口創(chuàng)匯高、銷售額在2億元以上、國內(nèi)市場占有率在20%以上的主導(dǎo)產(chǎn)品，形成以規(guī)?；a(chǎn)品、專利產(chǎn)品以及行政保護(hù)產(chǎn)品為支撐的產(chǎn)業(yè)格局。 （一）建設(shè)浙東南化學(xué)原料藥出口基地 以臺州椒江入?？趦砂堕_發(fā)區(qū)為中心區(qū)域，并輻射金華、紹興等地的若干重點(diǎn)企業(yè)和工業(yè)小區(qū)為衛(wèi)星區(qū)，規(guī)劃投資1億元，建設(shè)國家級浙東南化學(xué)原料藥出口基地。著眼于高起點(diǎn)高水平，培育一批具有國際領(lǐng)先水平的化學(xué)原料藥和中間體產(chǎn)品，進(jìn)一步突出區(qū)域集約化優(yōu)勢；順應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與自然環(huán)境和諧統(tǒng)一的要求，堅(jiān)持環(huán)境綜合達(dá)標(biāo)治理，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。經(jīng)過5-xx年的努力，建成我國主要的化學(xué)原料藥及中間體生產(chǎn)基地，建成以一批在國際上品種規(guī)模最大、生產(chǎn)成本最低、產(chǎn)品質(zhì)量最高的化學(xué)原料藥產(chǎn)品為依托的世界級化學(xué)藥生產(chǎn)基地。同時(shí)，發(fā)揮多種所有制優(yōu)勢，加速實(shí)施企業(yè)戰(zhàn)略性重組，大力扶持優(yōu)強(qiáng)企業(yè)，發(fā)展一批年出口額超過2-3億美元的大型企業(yè)集團(tuán)。爭取基地全部建成后，年出口達(dá)到50億美元，占全球化學(xué)原料藥市場份額約25%。 在集中力量建好浙東南化學(xué)原料藥出口基地的同時(shí)，全省的化學(xué)原料藥工業(yè)突出兩個發(fā)展方向：一是努力改造提高具有競爭優(yōu)勢和潛在優(yōu)勢的品種，進(jìn)一步提高現(xiàn)有主導(dǎo)產(chǎn)品的各項(xiàng)技術(shù)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。研究應(yīng)用頭孢菌素抗生素的關(guān)鍵中間體7-aca和7-acx的大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)；廣泛采用高產(chǎn)菌種，提高現(xiàn)有發(fā)酵品種的發(fā)酵水平和后處理技術(shù)；提高合成、半合成藥生產(chǎn)水平及維生素e的生產(chǎn)工藝等關(guān)鍵技術(shù)水平，提高普利類他汀類、奧美拉唑等合成藥的工藝水平；加強(qiáng)甾體激素的資源開發(fā)，運(yùn)用手性藥物合成技術(shù)，解決目前存在的消旋體拆分和消旋體處理等難題；加強(qiáng)對頭孢曲松、ve、撲熱息痛等大品種的結(jié)晶工藝技術(shù)研究，實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)輔助控制和操作。二是著力開發(fā)高附加值、高市場潛力、高技術(shù)含量的新品種，發(fā)展一批新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。緊跟國際藥品開發(fā)進(jìn)程，加快仿制一批國外專利失效或即將失效的產(chǎn)品，特別是新型生物及化學(xué)藥物，并迅速產(chǎn)業(yè)化，努力縮短與發(fā)達(dá)國家的差距，積極占領(lǐng)國內(nèi)外市場。 （二）建設(shè)中藥現(xiàn)代化工程 在繼承和發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代科技的方法和手段，借鑒國際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，研究開發(fā)符合現(xiàn)代用藥習(xí)慣、適應(yīng)國內(nèi)外市場要求的中藥產(chǎn)品；以藥材生產(chǎn)、中藥工業(yè)和中藥科研現(xiàn)代化為重點(diǎn)，建立科工農(nóng)貿(mào)一體化的中藥產(chǎn)業(yè)體系，培育一批具有較強(qiáng)市場競爭力的企業(yè)集團(tuán)；加快中藥現(xiàn)代化進(jìn)程，中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平大幅提高，傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的比較優(yōu)勢進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為競爭優(yōu)勢。"十五"期間，全省中藥現(xiàn)代化工程規(guī)劃投入30億元。爭取到xx年，中藥工業(yè)銷售收入達(dá)1億元，經(jīng)濟(jì)效益居全國前列。 中藥現(xiàn)代化工程主要從藥材生產(chǎn)現(xiàn)代化、中藥工業(yè)現(xiàn)代化、中藥科研現(xiàn)代化三個方面著力，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)提升，促使中藥產(chǎn)業(yè)化、國際化水平顯著提高。 推進(jìn)藥材生產(chǎn)現(xiàn)代化。推進(jìn)藥材生產(chǎn)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，大幅提升藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化水平。實(shí)現(xiàn)大宗、地道中藥材和重點(diǎn)中成藥品種所用中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，顯著提高中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量。以產(chǎn)地品質(zhì)管理為中心，有重點(diǎn)地推行藥材種植管理規(guī)范（gap），建成5個以上符合gap要求的種植示范基地，全省藥材規(guī)范化種植面積超過30萬畝。積極推廣應(yīng)用生物技術(shù)和新型育種、栽培技術(shù)，發(fā)展名貴中藥材種植，創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)藥材品牌。 推進(jìn)中藥工業(yè)現(xiàn)代化。突出中藥提取、飲片、成藥三個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全面提升技術(shù)、工藝、裝備的現(xiàn)代化水平。建成5個以上中藥提取物加工基地，實(shí)行中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)；發(fā)展一批中藥飲片名牌，建成3個以上現(xiàn)代化的中藥飲片加工基地，以"浙八味"為重點(diǎn)，建立2個以上中藥單味濃縮顆粒飲片生產(chǎn)點(diǎn)；開發(fā)一批中成藥新產(chǎn)品，規(guī)劃研究1個以上一類中成藥新藥，5個以上二類中成藥新藥，及20個左右其它新藥；大規(guī)模實(shí)施技術(shù)裝備的現(xiàn)代化改造，部分重點(diǎn)骨干企業(yè)在率先建成具有90年代末國際先進(jìn)生產(chǎn)水平。 推進(jìn)中藥科研現(xiàn)代化。進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合，著力提升中藥研究、開發(fā)水平。中藥基礎(chǔ)研究取得明顯成效，在探索中藥機(jī)理、建立中藥研究開發(fā)中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和臨床實(shí)驗(yàn)基地、推廣中醫(yī)藥理論等中藥基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得較大進(jìn)展；中藥制劑新技術(shù)的研究開發(fā)應(yīng)用取得明顯成效，推進(jìn)中成藥新藥研究開發(fā)和傳統(tǒng)產(chǎn)品的二次開發(fā)，重點(diǎn)選擇20個傳統(tǒng)名優(yōu)中藥實(shí)施二次開發(fā),"老藥新做"，提高產(chǎn)品檔次和適應(yīng)現(xiàn)代用藥習(xí)慣。爭取2-3個品種以新藥的標(biāo)準(zhǔn)通過美國fda認(rèn)證。 （三）建設(shè)醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化工程 重點(diǎn)在杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)設(shè)立醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，增加基礎(chǔ)設(shè)施投資，輔以優(yōu)惠政策，建設(shè)杭州"新藥港"，努力使杭州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)成為全國一流的"高起點(diǎn)、優(yōu)結(jié)構(gòu)、外向型、復(fù)合型"現(xiàn)代化工業(yè)園區(qū)。園區(qū)發(fā)展重點(diǎn)：突出發(fā)展生物醫(yī)藥和天然藥物；加強(qiáng)與國際跨國公司合作并加大國內(nèi)外招商力度，引進(jìn)和發(fā)展新的化學(xué)專利藥、制劑新劑型和先進(jìn)醫(yī)療器械。重視科技研究開發(fā)體系的建設(shè)，建立生物基因工程、天然藥物、化學(xué)藥新制劑等技術(shù)創(chuàng)新中心；建立生物醫(yī)藥、海洋藥物、天然藥物和醫(yī)療器械等醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心（孵化器）；依托國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)和大專院校，與醫(yī)藥企業(yè)共組科技創(chuàng)新平臺。爭取經(jīng)過5-xx年的發(fā)展，工業(yè)總產(chǎn)值增長2-3倍；園區(qū)全部建成后，達(dá)到年產(chǎn)值150億元以上的經(jīng)濟(jì)規(guī)模。 高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化工程中，制劑、生物制藥和醫(yī)療器械的發(fā)展方向是： 制劑產(chǎn)品。一方面積極開發(fā)新品種。針對病原結(jié)構(gòu)的變化，開發(fā)一批老年病、心血管疾病、腫瘤病等高發(fā)病源的特效藥。另一方面積極開發(fā)新劑型。主要是發(fā)展控釋、緩釋、透皮吸收制劑和復(fù)方制劑，爭取到"十五"期末形成一批多劑型、高附加值及高生物利用度的新產(chǎn)品。 生物制藥。實(shí)施"進(jìn)口替代"戰(zhàn)略，發(fā)揮我省民間資金充足的優(yōu)勢，利用政府和民間力量，在瞄準(zhǔn)國外同類產(chǎn)品的高起點(diǎn)上發(fā)展生物制藥，力爭有較大突破。重點(diǎn)發(fā)展基因工程藥物、基因重組疫苗、診斷和治療用單克隆抗體。針對神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病，開發(fā)白細(xì)胞介素類、造血因子類和其他細(xì)胞因子類產(chǎn)品。 醫(yī)療器械。重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)用制冷設(shè)備、醫(yī)用光學(xué)內(nèi)窺鏡、無損傷檢測設(shè)備、便攜式新型心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等產(chǎn)品。加強(qiáng)與省內(nèi)知名機(jī)械、電子企業(yè)和科研院所的合作，共同開發(fā)高精尖、光機(jī)電一體化的診斷、治療、檢驗(yàn)型儀器設(shè)備，開發(fā)家庭用保健、康復(fù)、理療型醫(yī)療器械產(chǎn)品。 五、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略措施 （一）大力推進(jìn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新 建立健全適應(yīng)國際醫(yī)藥競爭形勢和現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展規(guī)律的技術(shù)創(chuàng)新體系及運(yùn)行機(jī)制，加快運(yùn)用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)改造企業(yè)技術(shù)裝備和工藝水平，進(jìn)一步發(fā)展醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。到"十五"期末，全行業(yè)的研究與開發(fā)費(fèi)用投入占銷售額的比例達(dá)6%，重點(diǎn)骨干企業(yè)達(dá)8%以上。 1、建立健全技術(shù)創(chuàng)新的"一個體系"和"三個機(jī)制" "一個體系"：建立以企業(yè)技術(shù)中心為核心的技術(shù)開發(fā)體系。以組建企業(yè)技術(shù)中心為重點(diǎn)，以抓好企業(yè)技術(shù)中心試點(diǎn)為突破口，以支持高新技術(shù)產(chǎn)品的研究開發(fā)和項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化為手段，全行業(yè)基本形成初具自主創(chuàng)新能力、多層次的技術(shù)開發(fā)體系。 "三個機(jī)制"：一是加速形成有利于自主創(chuàng)新的技術(shù)進(jìn)步運(yùn)行機(jī)制。建立以企業(yè)為主體、多渠道資金支持的投入體系。完善企業(yè)科技進(jìn)步獎勵制度為主的激勵機(jī)制，創(chuàng)造尊重知識、尊重人才的內(nèi)部環(huán)境，引進(jìn)和培養(yǎng)一批懂專業(yè)、善經(jīng)營、會管理的復(fù)合型科技人才和外向型人才。堅(jiān)持技術(shù)開發(fā)與引進(jìn)、消化、吸收相結(jié)合，堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新與技術(shù)改造、質(zhì)量振興等工作相結(jié)合，廣泛開展形式多樣的國內(nèi)外醫(yī)藥技術(shù)、經(jīng)濟(jì)交流合作。 二是加速形成科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)制。擴(kuò)大企業(yè)"產(chǎn)學(xué)研"聯(lián)合，吸引國內(nèi)外科技力量進(jìn)入企業(yè)或參與企業(yè)技術(shù)開發(fā)。建立以項(xiàng)目為紐帶，以聯(lián)合共建實(shí)驗(yàn)室、研究中心為主要內(nèi)容，多種形式、長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。培養(yǎng)和建立一支具有高素質(zhì)的職業(yè)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)紀(jì)人隊(duì)伍，加大科技成果推廣力度。建立具備科技成果轉(zhuǎn)化"孵化器"作用的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。 三是加速形成醫(yī)藥科技風(fēng)險(xiǎn)投入機(jī)制。增強(qiáng)企業(yè)對高新技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投入的意識，提高企業(yè)研究和開發(fā)經(jīng)費(fèi)中投資高新技術(shù)項(xiàng)目的比例。設(shè)立由政府職能部門管理、由多種資金渠道組成的醫(yī)藥科技風(fēng)險(xiǎn)投資基金，扶持對全行業(yè)具有導(dǎo)向性的、高水平的醫(yī)藥研究開發(fā)項(xiàng)目。引導(dǎo)民間資本和行業(yè)外資金開辦醫(yī)藥技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資公司，從事醫(yī)藥新技術(shù)研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)投資。 2、著力提高企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力 一是繼續(xù)提升產(chǎn)、學(xué)、研合作的規(guī)模和層次。更大規(guī)模、更高層次推動醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展與科研院所、大專院校多種形式的合作，形成穩(wěn)定有效的技術(shù)支持。有條件的企業(yè)要從過去追蹤了解科研單位在研課題、選擇受讓科研成果的被動科研為主，積極向先期介入科研、進(jìn)而逐步主導(dǎo)研究進(jìn)程的主動科研為主轉(zhuǎn)變。二是努力提高自主開發(fā)能力。大中型企業(yè)要建立研究開發(fā)機(jī)構(gòu)。列入跨國公司培育的企業(yè)在現(xiàn)有研究所的基礎(chǔ)上，建立具有優(yōu)良的硬件設(shè)施、良好的實(shí)驗(yàn)環(huán)境、緊跟世界高新技術(shù)發(fā)展步伐的開發(fā)研究機(jī)構(gòu)。鼓勵企業(yè)到發(fā)達(dá)國家開辦科研機(jī)構(gòu)。技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略的重心從單純仿制向仿創(chuàng)結(jié)合轉(zhuǎn)移，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新的突破。在分析解剖國外新上市產(chǎn)品、進(jìn)口藥品和一些銷售量大的非專利藥品的基礎(chǔ)上大膽創(chuàng)新，研制開發(fā)擁有專利技術(shù)或具行政保護(hù)的高新技術(shù)產(chǎn)品，形成特色主導(dǎo)品種。積極培養(yǎng)和引進(jìn)高層次的研究人才，加強(qiáng)新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)。 3、加大技術(shù)改造力度 一是積極推進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和采用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。全面運(yùn)用信息技術(shù)、集成控制、納米技術(shù)、生物工程、膜過濾、手性反應(yīng)、光化學(xué)反應(yīng)技術(shù)、多肽藥物固相合成技術(shù)、耦合結(jié)晶、分子精餾、超臨界提取等高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和技術(shù)水平，增強(qiáng)在國際市場中的競爭力。爭取在緩控釋制劑的定速、定位、定時(shí)釋放技術(shù)，制備靶向釋放系統(tǒng)的脂質(zhì)體技術(shù)，單克隆抗體技術(shù)，超聲技術(shù)，固體分散技術(shù)，球晶技術(shù)等方面取得突破。采用先進(jìn)的"三廢"處理技術(shù)，把環(huán)境污染降低到最低程度，確保經(jīng)濟(jì)、社會、環(huán)境、效益同步發(fā)展。 二是全面提高技術(shù)裝備水平和信息化、自動化控制水平。在合成和發(fā)酵過程，推廣全過程計(jì)算機(jī)控制，采用膜過濾等新技術(shù)實(shí)現(xiàn)封閉式生產(chǎn)。中成藥提取采用膜過濾、超臨界二氧化碳萃取等新技術(shù)，改造傳統(tǒng)提取方法。制劑生產(chǎn)，采用新型的連動性的裝備、先進(jìn)的自動化程度較高的包裝機(jī)械。推廣全自控精密微孔多管過濾機(jī)、智能化多功能過濾機(jī)、全自動瓶塞清洗機(jī)等自動化、智能化制藥設(shè)備。采用先進(jìn)、節(jié)能的空壓設(shè)備等公用工程裝備，提高用氣質(zhì)量。 三是全面推行g(shù)mp（藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證，提高藥品生產(chǎn)規(guī)范水平。企業(yè)要按照gmp規(guī)定，在改造硬件的同時(shí)，建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。"十五"期末，制藥企業(yè)全部達(dá)到gmp規(guī)范要求。 （二）推進(jìn)產(chǎn)業(yè)組織優(yōu)化和現(xiàn)代企業(yè)制度建設(shè) 堅(jiān)持"大上規(guī)模，小創(chuàng)特色"。著眼于提高產(chǎn)業(yè)組織化水平，繼續(xù)培育大公司大集團(tuán)，對中小企業(yè)加大扶持；著眼于提高資源配置水平，進(jìn)一步推動企業(yè)兼并、重組、上市和利用外資；著眼于完善現(xiàn)代企業(yè)制度，進(jìn)一步深化企業(yè)內(nèi)部制度改革和優(yōu)化企業(yè)資本結(jié)構(gòu)。 1、培育大公司大集團(tuán) 以全面建立現(xiàn)代企業(yè)制度和推進(jìn)企業(yè)重組為抓手，促進(jìn)大公司大集團(tuán)上規(guī)模、上水平，進(jìn)一步發(fā)揮行業(yè)的示范、帶動和整合作用。一要引導(dǎo)大公司大集團(tuán)處理好自我積累型發(fā)展和資本聚集型發(fā)展的關(guān)系，處理好資本經(jīng)營與產(chǎn)品經(jīng)營的關(guān)系，處理好主業(yè)與副業(yè)的關(guān)系，提高企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營水平，提高增長質(zhì)量和效益。二要引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)一步深化改革，全面建立現(xiàn)代企業(yè)制度。國有企業(yè)要在"九五"的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步深化產(chǎn)權(quán)制度改革，推進(jìn)員工持股計(jì)劃，鼓勵經(jīng)營者適當(dāng)持大股，向混合所有制的現(xiàn)代公司制發(fā)展。屬于民營企業(yè)的大公司大集團(tuán)，要加快向規(guī)范的公司制轉(zhuǎn)變。各類大公司大集團(tuán)特別是通過資產(chǎn)重組設(shè)立的企業(yè)，要按現(xiàn)代企業(yè)制度的要求構(gòu)筑法人治理結(jié)構(gòu)，從思想認(rèn)識上、組織體系上和企業(yè)的運(yùn)行機(jī)制上融合一體，使聯(lián)合企業(yè)真正成為一個有機(jī)整體，內(nèi)部資源得到最大優(yōu)化。爭取更多的大公司大集團(tuán)股票上市，成為經(jīng)營規(guī)范、效益優(yōu)良、信用可靠的高素質(zhì)上市企業(yè)，成為全省行業(yè)發(fā)展的典范。 2、支持中小企業(yè)發(fā)展 制訂鼓勵和促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的政策措施，加快建立為中小企業(yè)提供資金融通、技術(shù)開發(fā)、管理診斷、信息咨詢、工業(yè)設(shè)計(jì)、市場開拓、外貿(mào)指導(dǎo)、人才培訓(xùn)等多方支持的行業(yè)服務(wù)體系。積極引導(dǎo)中小企業(yè)圍繞名牌產(chǎn)品發(fā)展或?yàn)榇笮推髽I(yè)提供配套服務(wù)，在社會化、專業(yè)化分工協(xié)作體系中重新定位，謀求發(fā)展；引導(dǎo)中小企業(yè)在某個小品種、小類別中形成較高的市場占有率，促使更多企業(yè)向高科技的"小而精"型、具有特色優(yōu)勢的"小而特"型、專業(yè)配套的"小而專"型的"小型巨人"企業(yè)發(fā)展。 3、優(yōu)化企業(yè)資本結(jié)構(gòu) 注重吸收增量與盤活存量相結(jié)合，擴(kuò)大和優(yōu)化資本規(guī)模。推進(jìn)工商企業(yè)的產(chǎn)權(quán)改革和企業(yè)改組，吸收海內(nèi)外法人、個人參股控股實(shí)現(xiàn)產(chǎn)權(quán)主體多元化，條件成熟的依法改制為現(xiàn)代公司制企業(yè)。引導(dǎo)大企業(yè)集團(tuán)、各類投資機(jī)構(gòu)對我省醫(yī)藥工商企業(yè)實(shí)施跨行業(yè)、跨地區(qū)、跨所有制的購并，完成一批企業(yè)的嫁接改造。繼續(xù)加強(qiáng)招商引資工作，提高利用外資的水平。繼續(xù)推動企業(yè)在境內(nèi)外上市，幫助優(yōu)勢企業(yè)做好爭取上市工作，利用資本市場籌集發(fā)展資金。力爭"十五"期間有2家企業(yè)成功上市。 （三）大力拓展國內(nèi)外市場 深化流通體制改革，規(guī)范藥品流通秩序，實(shí)施國際經(jīng)營戰(zhàn)略，開拓國內(nèi)外市場，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造更廣闊的需求空間。 1、適應(yīng)流通體制改革和藥政、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的趨勢，建立"高效開放、宏觀調(diào)控、有序競爭、科學(xué)管理"的醫(yī)藥流通新體制，實(shí)現(xiàn)減少環(huán)節(jié)、降低成本、加快物流、提高效益的目的。推動醫(yī)藥工商企業(yè)發(fā)展總代理總經(jīng)銷，逐步形成以資本為紐帶的統(tǒng)一管理、統(tǒng)一核算、調(diào)批零一體化的母子公司制企業(yè)集團(tuán)，形成全國總代理、地區(qū)分銷商、零售連鎖店的工商一體化的流通格局。大力開拓農(nóng)村市場，加快發(fā)展零售業(yè)。 2、實(shí)施全球營銷策略。以全球戰(zhàn)略眼光，積極參與國際經(jīng)濟(jì)分工；堅(jiān)持國內(nèi)外市場并舉的方針，進(jìn)一步擴(kuò)大市場空間。采用自營或委托代理進(jìn)出口業(yè)務(wù)等多種形式，發(fā)展與東南亞、西歐、東歐等國家和地區(qū)的貿(mào)易往來。鼓勵有條件的企業(yè)到境外自辦、聯(lián)辦跨國公司，以資本擴(kuò)張促進(jìn)商品擴(kuò)張。重點(diǎn)出口企業(yè)要從依賴代理商為主，轉(zhuǎn)向逐步自主開發(fā)國際藥品市場，逐步控制更多的營銷渠道，逐步建立一支適應(yīng)國際市場的營銷隊(duì)伍。 3、積極探索建立醫(yī)藥物流中心。堅(jiān)持社會化和資源優(yōu)化配置原則，建設(shè)連鎖企業(yè)配送中心，配套發(fā)展商品流和信息流。適時(shí)配置計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，真正實(shí)現(xiàn)藥品配送的科學(xué)管理，達(dá)到高效、低耗、安全、方便、快捷的目的。 4、重點(diǎn)培育的大公司大集團(tuán)要發(fā)揮營銷主力軍作用，建立一個強(qiáng)有力的市場調(diào)查和市場信息處理研究部門，組織一支富有開拓能力、高素質(zhì)的營銷隊(duì)伍，形成一個具有一定規(guī)模的分銷網(wǎng)絡(luò)；運(yùn)用新的營銷策略，加大市場開發(fā)投入，不斷提高市場競爭力。 （四）落實(shí)促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的配套政策 充分利用國家和省出臺的促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的各項(xiàng)政策。對已出臺的政策進(jìn)一步落實(shí)并完善，對需推出的政策積極爭取，盡可能為行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的政策環(huán)境。 1、省社保部門優(yōu)先推薦本省的制劑大品種列入國家醫(yī)療保險(xiǎn)用藥乙類目錄。按勞動與社會保障部等七部委《關(guān)于城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)藥保險(xiǎn)用藥范圍管理辦法》的規(guī)定，省經(jīng)貿(mào)委加強(qiáng)和社保部門溝通，及時(shí)調(diào)整乙類目錄。按國務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委關(guān)于糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購工作，規(guī)范藥品市場秩序，抑制藥價(jià)虛高。 2、引導(dǎo)浙東南化學(xué)原料藥出口基地健康發(fā)展。對工藝技術(shù)先進(jìn)企業(yè)、產(chǎn)品出口型企業(yè)、國外大公司進(jìn)區(qū)優(yōu)先鼓勵，對以貿(mào)易為主的工貿(mào)企業(yè)、污染不能治理的企業(yè)、不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的企業(yè)嚴(yán)格限制入?yún)^(qū)?；厣a(chǎn)的產(chǎn)品必須是輕污染、低能耗、高效益、高附加值產(chǎn)品?；亓腥雵液褪≈攸c(diǎn)建設(shè)的項(xiàng)目，所需建設(shè)占用農(nóng)用地指標(biāo)，予以計(jì)劃單列；產(chǎn)品報(bào)批優(yōu)先給予審批，盡量縮短評審時(shí)間；已批復(fù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，其他企業(yè)原則上不再布點(diǎn)生產(chǎn)。申請新公司、新車間，簡化審批程序，優(yōu)先立項(xiàng)。指導(dǎo)和幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快通過gmp認(rèn)證。 3、爭取設(shè)立中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)資金，用以引導(dǎo)、扶持中藥生產(chǎn)企業(yè)、科研院所、社會中介服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施中藥現(xiàn)代化工程。由政府出資，吸引上市公司、國內(nèi)外財(cái)團(tuán)、民間資金入股，籌建中藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)。設(shè)立重點(diǎn)面向前期投入風(fēng)險(xiǎn)大、市場前景好、具有廣泛經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的中藥產(chǎn)品和中藥項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資基金。 4、經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)藥高新技術(shù)園區(qū)的企業(yè)，均享受高新技術(shù)企業(yè)的各種優(yōu)惠政策。經(jīng)認(rèn)定屬醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化工程的項(xiàng)目或企業(yè)，征地手續(xù)優(yōu)先辦理，征地費(fèi)用給予優(yōu)惠并可采用首期付款30%，其余分3-5年付清的付款形式。將"杭州市生物基因工程產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)資金" 改組為"杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金"，資本規(guī)模從40萬元增加到1.2億元，覆蓋面從原來只對兩家企業(yè)擴(kuò)大到全行業(yè)，并爭取向國內(nèi)外財(cái)團(tuán)、金融機(jī)構(gòu)和民間募集資金，最終達(dá)到4億元以上的資本規(guī)模。 5、根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策并結(jié)合浙江醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的實(shí)際，研究制訂產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)信息，引導(dǎo)企業(yè)和行業(yè)發(fā)展方向。研究制定切實(shí)可行的關(guān)停目錄和標(biāo)準(zhǔn)，壓縮淘汰過剩落后生產(chǎn)能力。對列入關(guān)停范圍的企業(yè)，行業(yè)管理部門配合監(jiān)督部門收回生產(chǎn)許可證，工商部門吊銷營業(yè)執(zhí)照，銀行停止貸款，電力部門停止供電。 第 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