生產(chǎn)公司工廠質(zhì)量管理手冊(cè)(2016版).doc

《生產(chǎn)公司工廠質(zhì)量管理手冊(cè)(2016版).doc》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《生產(chǎn)公司工廠質(zhì)量管理手冊(cè)(2016版).doc（36頁珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、*（廣州）有 限 公 司文件編號(hào)質(zhì)量管理手冊(cè)文件版本2016-A-0制定部門文控中心編制-審核受文部門所有部門目 錄目錄.引言.前言.II0.1總則.II0.2質(zhì)量管理原則. II0.3過程方法.III0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系.V質(zhì)量管理體系要求.11范圍.12規(guī)范性引用文件.13術(shù)語和定義.14公司環(huán)境.14.1理解公司及其環(huán)境.14.2理解相關(guān)方的需求和期望.14.3確定質(zhì)量管理體系的范圍.14.4質(zhì)量管理體系及其過程.25領(lǐng)導(dǎo)作用.25.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾.25.1.1總則.25.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn).25.2方針.35.2.1制定質(zhì)量方針.35.2.2溝通質(zhì)量方針.35.3公司的

2、崗位、職責(zé)和權(quán)限.36策劃.36.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施.36.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃.46.3變更的策劃.47支持.47.1資源.47.1.1總則.47.1.2人員.47.1.3基礎(chǔ)設(shè)施.47.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境.57.1.5監(jiān)視和測(cè)量資.57.1.6公司的知識(shí).57.2能力.57.3意識(shí).67.4溝通.67.5成文信息.67.5.1總則.67.5.2創(chuàng)建和更新.67.5.3成文信息的控制.68運(yùn)行. 78.1運(yùn)行策劃和控制. 78.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求.78.2.1顧客溝通.78.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定. 78.2.3產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審.88.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更

3、改.88.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā).88.3.1總則.88.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃.88.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入. 88.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制. 98.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出. 98.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改. 98.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制.98.4.1總則.98.4.2控制類型和程度.98.4.3提供給外部供方的信息.98.5生產(chǎn)和服務(wù)提供.108.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制.108.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性.108.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn).108.5.4防護(hù).108.5.5交付后的活動(dòng).108.5.6更改控制.118.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行.118.7不合格輸出的控制.119績效評(píng)價(jià).119.

4、1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià).119.2內(nèi)部審核.129.3管理評(píng)審.1210持續(xù)改進(jìn).1310.1總則.1310.2不合格和糾正措施.1310.3持續(xù)改進(jìn).1301 文件修改記錄序號(hào)日期申請(qǐng)單號(hào)修改內(nèi)容修改人備注12016-11No:20161128-01全部，版本升級(jí)，由“2012-A-0”升為“2016-A-0”ISO9001標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)改版02 發(fā) 布 令質(zhì)量是企業(yè)的生命、沒有質(zhì)量就沒有企業(yè)的明天。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的需求，適應(yīng)市場(chǎng)競爭，深入貫徹GB/T19001-2016(ISO9001：2015 IDT)國家標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系的需要。由本公司文控中心負(fù)責(zé)組織編寫了質(zhì)量管理手冊(cè)，該

5、手冊(cè)具體闡述了本公司“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”、“策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇的措施”等經(jīng)營宗旨和方向，以過程模式及“PDCA循環(huán)”來執(zhí)行各項(xiàng)控制工作，并依質(zhì)量管理的“八大”原則為準(zhǔn)繩。本手冊(cè)是我公司全體員工一切質(zhì)量活動(dòng)必須遵循的法規(guī)性文件，也是對(duì)外提供質(zhì)量承諾和第三方審核使用的依據(jù)。 本公司承諾嚴(yán)格按照GB/T19001-2016(ISO9001：2015 IDT)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，遵循標(biāo)準(zhǔn)和公司所制定的相關(guān)文件規(guī)定，并以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、持續(xù)改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系。經(jīng)審定本質(zhì)量管理手冊(cè)符合GB/T19001-2016(ISO9001：2015 IDT)標(biāo)準(zhǔn)，符合國家的質(zhì)量政策、法規(guī)和

6、本公司實(shí)際。現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，希望本公司全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。 總經(jīng)理: 年 月 日03 任 命 書根據(jù)本公司實(shí)際需要，為了更好的建立和實(shí)施GB/T19001-2016質(zhì)量體系，特任命 * 先生為我公司質(zhì)量體系的管理者代表，在此授權(quán)其以下職責(zé)：1負(fù)責(zé)GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施及持續(xù)改進(jìn)；2向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效及任何改進(jìn)的需求；3確保在本公司內(nèi)部促進(jìn)滿足顧客要求的意識(shí)；4負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)。本公司各職能部門，全體員工應(yīng)積極配合管理者代表開展質(zhì)量管理工作，為提高本公司的質(zhì)量管理水平，保持并完善本公司的質(zhì)量管理體系而

7、努力。 總經(jīng)理： 年 月 日03 公 司 簡 介04 公司組織架構(gòu)圖 總經(jīng)理： 年 月 日05 職 能 分 配 表注: “”表示歸口管理 “”表示配合 “”表示可忽略 06 質(zhì)量管理體系過程管理及“PDCA”循環(huán)注:括號(hào)中的數(shù)字代表本質(zhì)量管理手冊(cè)/標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)號(hào)。07 產(chǎn)品過程流程圖質(zhì)量管理體系-要求1.0 范圍1.1 適用場(chǎng)合。本質(zhì)量管理手冊(cè)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，用于需要證實(shí)本公司所提供的產(chǎn)品符合相關(guān)規(guī)定要求的能力的場(chǎng)合。1.2 目的性。通過體系的有效應(yīng)用（包括改進(jìn)的過程），以及保證符合顧客和相關(guān)的法律法規(guī)的要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。1.3 通用性。本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的所有要求是按GB/T1900

8、1-2016(ISO9001：2015 IDT)標(biāo)準(zhǔn)（除了“8.3”）的要求編寫的、是通用的，旨在適用于本公司各種類型的產(chǎn)品、不同工序工藝的生產(chǎn)和服務(wù)的要求。1.4 適用產(chǎn)品。本質(zhì)量管理手冊(cè)適用于我公司的產(chǎn)品。2.0 規(guī)范性引用文件2.1 標(biāo)準(zhǔn)的引用。本質(zhì)量管理手冊(cè)通過引用GB/T19001-2016(ISO9001：2015 IDT)標(biāo)準(zhǔn)的條款（除了“8.3”）構(gòu)成本手冊(cè)的條文，若標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)改版，須將隨之修改，也可適時(shí)修改，但不能違背標(biāo)準(zhǔn)要求。2.2 程序文件及其子文件。根據(jù)我公司企業(yè)文化、員工的知識(shí)技能等結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的要求，本質(zhì)量管理手冊(cè)引申了12個(gè)“控制程序”文件及相應(yīng)的子文件，分別引含在相關(guān)

9、章節(jié)里?！翱刂瞥绦颉蔽募ǎ?.0 術(shù)語和定義3.1 引用標(biāo)準(zhǔn)的定義。GB/T19000-2016(ISO9000：2015 IDT)界定的術(shù)語和定義適用于本手冊(cè)。3.2 其它相關(guān)的定義：4.0 公司環(huán)境4.1 理解公司及背景環(huán)境公司確定了那些與我公司的經(jīng)營宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的外部和內(nèi)部情況，并適時(shí)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，考慮了以下幾個(gè)方面：a） 可能對(duì)我公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；b） 與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀等；c） 我公司的管理理念、經(jīng)營策略、內(nèi)部管理和管理承諾等；d） 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)

10、變更等。注 1：外部的環(huán)境，包括國際/國內(nèi)/本地區(qū)或本地方的法律、技術(shù)、競爭、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境等方面。注 2：內(nèi)部環(huán)境，包括我公司的理念、價(jià)值觀和文化以及員工技能等。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望為了使質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，公司確定了： a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； b）相關(guān)方的要求。公司適時(shí)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。相關(guān)方包括以下幾個(gè)方面： a）直接顧客； b）最終使用者； c）供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他； d）立法機(jī)構(gòu)； e）其他等。注：公司須對(duì)當(dāng)前的和預(yù)期的未來需求可導(dǎo)致改進(jìn)和變革的機(jī)會(huì)進(jìn)行了識(shí)別。4.3 確定質(zhì)量

11、管理體系的范圍公司通過對(duì)內(nèi)部因素和外部因素的綜合分析，確定了本公司的質(zhì)量管理體系范圍，即“1.0 范圍”。其：1） 包含了我公司的產(chǎn)品、服務(wù)、主要過程和地點(diǎn)。2） 僅刪減標(biāo)準(zhǔn)“8.3 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”這章節(jié)，且不影響本公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求和顧客滿意的能力和責(zé)任。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1 總則公司按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。4.4.2 過程方法公司將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。其包括：a）確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)公司中的應(yīng)用;b）確定每個(gè)過程所需的輸入和期望的輸出；c）確定這些過程的順序和相互作用；d）確定產(chǎn)生非預(yù)

12、期的輸出或過程失效對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險(xiǎn)；e）確定所需的準(zhǔn)則、方法、測(cè)量及相關(guān)的績效指標(biāo)，以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制；f）確定和提供資源；g）分配了這些過程的職責(zé)和權(quán)限；h）實(shí)施所需的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果；i）監(jiān)測(cè)、分析這些過程，必要時(shí)變更，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果；j）確保持續(xù)改進(jìn)這些過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2 文件化管理在必要的范圍和程度上，保持成文的信息以支持過程運(yùn)行、證實(shí)其過程是按策劃進(jìn)行的。5.0 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾總經(jīng)理/副總通過以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：a） 對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)

13、責(zé)；b） 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與公司的環(huán)境相適應(yīng)、與戰(zhàn)略方向保持一致；c） 確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)得到理解和實(shí)施；d） 確保質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；e） 提高過程方法的意識(shí)；f） 確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得；g） 傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性；h） 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；i） 吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；j） 增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；k） 支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。注：本手冊(cè)中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對(duì)公司存在的目的很重要的活動(dòng)。5.1.2 針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾總

14、經(jīng)理/副總通過以下方面，證實(shí)其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a) 可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)；b) 顧客要求得到確定和滿足；c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)；d) 保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn)。5.2 質(zhì)量方針5.2.1 總經(jīng)理制定了我公司的質(zhì)量管理方針（簡稱“質(zhì)量方針”）：5.2.2 公司的質(zhì)量方針充分體現(xiàn)了：a) 與公司的宗旨相適應(yīng)；b) 為提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架；c) 包括了對(duì)滿足適用要求的承諾；d) 也包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾；5.2.3 公司的質(zhì)量方針，按標(biāo)準(zhǔn)要求做到：a) 形成文件；b) 在公司內(nèi)得到溝通；c) 適

15、用時(shí)，可為相方所獲??；d) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審,如制定、修改、管理評(píng)審等。5.3 公司各部門相互作用及其職責(zé)和權(quán)限5.3.1 總經(jīng)理組織相關(guān)部門制定了公司內(nèi)各個(gè)部門的職責(zé)、權(quán)限、溝通。并指定行政部督導(dǎo)各部門編制每個(gè)崗位的崗位說明書，以便：a）確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保過程相互作用并產(chǎn)生期望的結(jié)果；c）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求；d）確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。5.3.2各部門的職責(zé)、權(quán)限，包括（不僅限于）：6.0 策劃6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.1.1 策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，公司考慮了“4.1” 和“4.2” 的要求，確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

16、，以便：a）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果；b）增強(qiáng)有利的影響，以確保公司能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意；c）預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；d）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。6.1.2公司制定了風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)策劃控制程序，以確保：a) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇得到有效的識(shí)別；b) 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取措施進(jìn)行控制；c) 抓住有可能出現(xiàn)的有利機(jī)會(huì)；d) 在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施（見 4.4）；e) 評(píng)價(jià)這些措施的有效性。6.1.3 采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的須對(duì)措施都須與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。注：可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.2.1 公

17、司在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標(biāo)，并進(jìn)行各部門目標(biāo)分解，以滿足： a)與質(zhì)量方針保持一致； b)與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān)； c)可測(cè)量； d)考慮適用的要求； e)得到監(jiān)測(cè)； f)得到溝通 g) 形成文件信息，并審批、發(fā)布、督導(dǎo)實(shí)施，適當(dāng)時(shí)，進(jìn)行更新等。6.2.2 在策劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí)，公司已確定：a）做什么；b）所需的資源（見 7.1）；c）責(zé)任人；d）完成的時(shí)間、統(tǒng)計(jì)方法、頻率等；e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果及處置。6.3 變更的策劃6.3.1 公司確定了變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績效：a) 公司營運(yùn)的變化需要；b) 公司一些特殊決議的要求，如管理評(píng)審的決議等；c) 國際

18、/國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的要求、相關(guān)法律法規(guī)的要求等。d) 其它必需的要求等。6.3.2 公司質(zhì)量管理體系變更時(shí)，需考慮：a) 變更的目的及其潛在的后果；b) 質(zhì)量管理體系的完成性；c) 資源的可獲得；d) 職責(zé)權(quán)限的分配或再分配等。7.0 支持7.1 資源7.1.1 總則公司確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。并考慮了：a）現(xiàn)有的資源、能力、局限。b）需要從外部供方獲得的資源和服務(wù)，其包括（但不限于）：1) 產(chǎn)品原材料/輔料的采購；2) 基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備及其零配件/輔件/輔料等的采購；3) 外包過程，如基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的外包、部分產(chǎn)品因超規(guī)格而外發(fā)“調(diào)質(zhì)”、“電鍍”等；4) 外部信息資源的

19、支持，包括外來文件等。7.1.2 人員行政部須確定和提供質(zhì)量管理體系有效實(shí)施及過程運(yùn)行和控制所需的人員。行政部須在適用時(shí)，采取措施以獲取必要的能力，并評(píng)價(jià)這些措施的有效性；行政部保持相關(guān)文件、記錄，以提供證實(shí)其能力的證據(jù)。 注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?，例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員、外包等。行政部制定了人力資源控制程序和員工手冊(cè)。前者規(guī)定了我公司人員的定崗定編、增補(bǔ)、招聘、入職、培訓(xùn)、資料檔案保存、解聘、離職等相關(guān)的程序；后者則規(guī)定了在職人員的考勤、績效考核、獎(jiǎng)懲、晉升、調(diào)崗等相關(guān)的人事管理制度。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基

20、礎(chǔ)設(shè)施，并授權(quán)行政部進(jìn)行管理（具體參照“5.3.2 ”的相關(guān)規(guī)定）。注：基礎(chǔ)設(shè)施包括：建筑物和相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備（包括硬件和軟件）、運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)等。PMC制定物料管理控制程序從物料的需求規(guī)劃、申購、入庫、儲(chǔ)存、領(lǐng)用/發(fā)料、出倉等物料的管控程序進(jìn)行了規(guī)定，確保物料需求滿足規(guī)定的要求。工程課制定設(shè)備管理控制程序從設(shè)備的需求規(guī)劃、申購、安裝/調(diào)試、驗(yàn)收、安全使用、維護(hù)保養(yǎng)、封存、報(bào)廢等管理過程規(guī)定了相應(yīng)的程序，確保設(shè)備的能力滿足生產(chǎn)的需求。7.1.4 過程環(huán)境課公司根據(jù)運(yùn)營的戰(zhàn)略、產(chǎn)品的特性、顧客群體所需共性等，分成熱處理、普車、CNC、磨床、銑滾鉗、拋光、電鍍等的車間，并加以管理及配備了相應(yīng)

21、的職能部門，包括業(yè)務(wù)部、采購、PMC、工程課、廠務(wù)部、品管部、行政部、廠財(cái)務(wù)部、總經(jīng)理室等。且配足相應(yīng)的資源，以實(shí)現(xiàn)“更好為顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)”的經(jīng)營宗旨。注：相關(guān)的過程環(huán)境包括人文因素和物理因素的結(jié)合，比如：1） 社會(huì)因素（選擇了和諧穩(wěn)定、無歧視等社會(huì)環(huán)境等）；2） 心理因素（通過落實(shí)勞動(dòng)合同法：不招童工、執(zhí)行“五天8小時(shí)制”等，從而使員工能夠減壓、預(yù)防過度疲勞、保證情緒的穩(wěn)定等）；3） 物理因素（工作環(huán)境的適宜溫度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1 總則 品管部確定、提供和維護(hù)用于驗(yàn)證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測(cè)量的資源，以確保其滿足使用要求及其

22、結(jié)果的有效性和可靠性。品管部需確保提供的資源：a) 適合所開展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的特定類型；b) 得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。品管部保持相關(guān)的文件、記錄，以提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。7.1.5.2 測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí)，測(cè)量設(shè)備須：a) 對(duì)照能溯源到國際/國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，須保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)。b) 給予標(biāo)識(shí)，以確定其狀態(tài)；c) 給予保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞、磨損/衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后測(cè)量效果的失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期的的用途時(shí)，品管部須確定

23、以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利的影響，必要時(shí)，須采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.6 知識(shí)公司確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。這些知識(shí)須得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，公司考慮了現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識(shí)。（見 6.3）7.2 能力7.2.1 行政部確定了在公司從事影響質(zhì)量績效和有效性的工作人員所必要的能力；7.2.2 行政部基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)和經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的；7.2.3 適用時(shí)，采取措施以獲取必要的能力，并評(píng)價(jià)這些措施的有效性；7.2.4 行政部保持相關(guān)文件、記錄，以提供證實(shí)其能力的證據(jù)。注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?/p>

24、括，例如提供培訓(xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員、外包等。7.3 意識(shí)在公司工作的人員須熟悉：a）質(zhì)量方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；d）偏離質(zhì)量管理體系要求的后果等。7.4 溝通公司通過會(huì)議、通告/通知、傳真、固定電話、手機(jī)短號(hào)、網(wǎng)絡(luò)/傳媒等溝通手段，確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求得到實(shí)現(xiàn)，其包括：a）溝通的內(nèi)容；b）溝通的時(shí)機(jī)；c）溝通的對(duì)象。7.5 成文信息7.5.1 總則公司的質(zhì)量管理體系包括：a）GB/T19001-2016(ISO9001：2015 IDT)標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息；b）公司確定的為確保質(zhì)量管理體系

25、有效運(yùn)行所需的形成文件的信息。注：公司的質(zhì)量管理體系文件的多少及詳略程度，通常取決于：a）公司的規(guī)模、活動(dòng)類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b）過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c）人員的能力等。7.5.2 編制和更新在編制和更新文件時(shí)，公司確保了適當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識(shí)和說明（包括：標(biāo)題、日期、作者及其部門、受文部門、索引編號(hào)、版本號(hào)等）b）格式。語言：簡體中文；媒介：紙質(zhì)(蓋受控章后發(fā)放)和電子檔（僅僅存檔用）。c）評(píng)審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性。7.5.3 成文信息的控制公司制定文件和記錄控制程序，確保質(zhì)量管理體系所要求的形成文件的信息得到控制：a）需要文件的場(chǎng)所能獲得適用的文件（包括外來文件）；b）文件得到

26、充分保護(hù)，如防止泄密、誤用、缺損等；c）文件分發(fā)、訪問、回收、使用、存放、保護(hù)(包括保持清晰) 和處置等有效控制；d）文件的更改得予識(shí)別和控制（如：版本控制）；e) 文件的編寫、編號(hào)、格式、審批、標(biāo)識(shí)得予規(guī)范。注：“訪問”指僅得到查閱文件的許可，或授權(quán)查閱和修改文件。8.0 運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制控8.1.1 公司策劃、實(shí)施和控制了滿足要求和本手冊(cè)第6章確定的措施所需的過程，包括：a) 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b) 建立過程及準(zhǔn)則；c) 確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；d) 按準(zhǔn)則要求實(shí)施過程控制；e) 保持充分的文件信息，以確信過程按策劃的要求實(shí)施。8.1.2 策劃的輸出須適用于公司

27、的運(yùn)行。8.2.3 公司須控制計(jì)劃的變更，評(píng)價(jià)非預(yù)期的變更的后果，必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響（見 8.4）。8.2.4 公司須確保由外部供方實(shí)施的職能或過程得到控制，比如采購、外協(xié)加工等。a) 公司的部分產(chǎn)品，因其規(guī)格超出本公司生產(chǎn)能力（比如超長等），需外發(fā)加工，包括：1） 外發(fā)電鍍2） 外發(fā)調(diào)質(zhì)b) 對(duì)外發(fā)加工產(chǎn)品的控制按采購控制程序的相關(guān)要求執(zhí)行。8.2.5 公司的廠務(wù)部制定生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序，從生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)安排、生產(chǎn)、制程自檢、進(jìn)度監(jiān)控、工序轉(zhuǎn)移/產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品入庫等程序做相應(yīng)的規(guī)定。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 總則 公司須實(shí)施與顧客溝通所需的過程，以確定顧客對(duì)產(chǎn)品

28、和服務(wù)的要求。注 1：“顧客”指當(dāng)前的或潛在的顧客；注 2：組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見 4.2）。8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。業(yè)務(wù)部須確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；a） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；b） 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；c） 公司認(rèn)為必要的相關(guān)附加要求。注：附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審8.2.3.1業(yè)務(wù)部制定了合同/協(xié)議/訂單評(píng)審控制程序，以確保：a) 顧客要求的評(píng)審須在業(yè)務(wù)員/業(yè)務(wù)跟單員向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行；注：“承諾”包括

29、提交標(biāo)書、接受合同、訂單及接受合同或訂單的更改等。b) 產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致；c) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；d) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。e) 評(píng)審結(jié)果的信息須形成文件。8.2.3.2 若顧客沒有提供形成文件的要求，業(yè)務(wù)部在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。8.2.3.3 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，業(yè)務(wù)部須確保相關(guān)文件信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售等，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可對(duì)提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評(píng)審，產(chǎn)品目錄等。8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品/服務(wù)的要求發(fā)生

30、更改時(shí)，業(yè)務(wù)部須確保相關(guān)的成文信息得到修改，并通知到相關(guān)人員，至少包含：a）適用時(shí)，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的處理；b）相關(guān)時(shí)，應(yīng)急措施的特定要求。8.2.5 顧客溝通業(yè)務(wù)部須確保以下的信息得到確定并實(shí)施與顧客溝通：a) 產(chǎn)品和服務(wù)信息；b) 處理問詢、合同/訂單的處理，包括對(duì)其更改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨/投訴/退貨、索賠等;d) 產(chǎn)品和服務(wù)要求的工改（見8.2.4 ）；8.3 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 本公司沒有規(guī)劃自行開發(fā)新產(chǎn)品的職能，若顧客要求提供的產(chǎn)品是新型的（沒有工藝、報(bào)價(jià)等相關(guān)要求），我公司將轉(zhuǎn)發(fā)給總公司代處理，本章節(jié)刪除。8.4 外部供應(yīng)的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則8.4.1.1

31、采購課須確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。8.4.1.2 在下列情況下，采購課須確定對(duì)外提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a) 外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b) 外部供方代表公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。7.4.1.3 公司基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定并實(shí)施外部供方的評(píng)定、選擇、績效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，采購課須保留成文信息。注：當(dāng)公司安排由外部供方實(shí)施其職能/過程時(shí)，這就意味由外部提供產(chǎn)品/服務(wù)。8.4.2 外部供應(yīng)的控制類型和程度8.4.2.1

32、對(duì)外部供方及其供應(yīng)的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度取決于：a）識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及其潛在影響；b）公司與外部供方對(duì)外部供應(yīng)過程控制的分擔(dān)程度； c）潛在的控制能力。8.4.2.2 采購課須根據(jù)外部供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力，建立和實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。8.4.3 提供外部供方的文件信息。8.4.3.1 在與外部供方溝通前，采購課須確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。8.4.3.2 必要時(shí)，提供給外部供方的形成文件信息應(yīng)包括：a）供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)，以及實(shí)施的過程；b）產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的放行或批準(zhǔn)要求；c）人員能力的要求，包含必要的資格；d）質(zhì)

33、量管理體系的要求；e）公司對(duì)外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視；f）公司或其顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證活動(dòng)；g）將產(chǎn)品從外部供方到公司現(xiàn)場(chǎng)的搬運(yùn)要求；8.4.3.3 采購課須對(duì)外部供方的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視，并將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。8.4.4 公司制定采購控制程序，以便于對(duì)采購/外發(fā)過程及要求進(jìn)行了規(guī)定。8.5 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司須在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。其包括（但不限于）：a）確定的工序工藝、作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等的文件；b）確定關(guān)鍵/特殊的工序工藝的控制計(jì)劃、控制圖、進(jìn)度計(jì)劃表等；d）使用適宜的設(shè)備，并在適當(dāng)時(shí)進(jìn)行適宜的維護(hù)和保養(yǎng)；e）獲得、實(shí)施和使用

34、監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備、監(jiān)測(cè)的方法/手段等；f）人員的能力和資質(zhì)；g）當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，對(duì)任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)提供過程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn)，比如特殊過程的控制；h）產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和售后服務(wù)的實(shí)施；i）人為錯(cuò)誤（如失誤、違章）導(dǎo)致的不符合的預(yù)防。注：通過以下確認(rèn)活動(dòng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力：1） 過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則的確定；2） 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；3） 特定的方法和程序的使用；4） 文件信息的需求的確定。8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.2.1 公司通過使用帶有磁性的產(chǎn)品跟蹤卡和紙質(zhì)的生產(chǎn)進(jìn)度跟蹤卡、合格標(biāo)簽等的方法識(shí)別過程輸出，以保證產(chǎn)品和服務(wù)

35、合格。8.5.2.2 公司規(guī)定用紅油漆和黃油漆在產(chǎn)品的端面標(biāo)識(shí)在檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，具體參照不合格品控制程序。8.5.2.3 在現(xiàn)場(chǎng)，用“待檢區(qū)”、“報(bào)廢產(chǎn)品區(qū)”、“待返工區(qū)”等標(biāo)識(shí)，以示產(chǎn)品的狀態(tài)。注：過程輸出是任何活動(dòng)的結(jié)果，它將交付給顧客（外部的或內(nèi)部的）或作為下一個(gè)過程的輸入。過程輸出包括產(chǎn)品、服務(wù)、部件等。8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)公司各部門/人員須愛護(hù)所使用的顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)。業(yè)務(wù)部須識(shí)別、維護(hù)、組織相關(guān)部門/人驗(yàn)證顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)。如果顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，業(yè)務(wù)/采購課部須向其方報(bào)告，并保持文件信息。注：顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、秘密的或私人的信息。8.5.4 產(chǎn)品防護(hù)在生產(chǎn)或交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，公司須確保對(duì)產(chǎn)品（包括任何過程的輸出）提供防護(hù)，以保持符合要求。防護(hù)措施/方法須適用于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過程輸出。注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。8.5.5 交付后的活動(dòng)公司須確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。產(chǎn)品交付后須考慮：a)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期的壽命；b)產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)；c)顧客要求和顧客反饋；d)法律法規(guī)要求。注：交付后活動(dòng)可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維