TQM-001 質量管理手冊

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1、 質 量 管 理 手 冊 CHANGE HISTORY 文 件 修 訂 履 歷 REV 版 本 ECN NO 工程變更號 CHANGE DESCRIPTION 修訂內容 EFF. DATE 生效日期 PREPARED 制 訂 APPROVED核 準 DEPT 部 門 A0 修訂文件

2、 0.1 目錄 章節(jié) 內容 頁次 版本 章節(jié) 內容 頁次 版本 / 封面 1 A0 刪減 / 變更履歷 2 A0

3、 7.4 采購 23 A0 0.1 目錄 3 A0 7.5 生產和服務的提供 23～24 A0 0.2 發(fā)布令 4 A0 7.6 監(jiān)視和測量設備的管控 24 A0 0.3 管理者代表任命書 5 A0 7.8 產品認證管理 24 A0 0.4 質量方針 6 A0 8.0 測量、分析和改進 25 A0 1.0 公司簡介 7 A0 8.1 總則 25 A0 2.0 適用范圍 8 A0 8.2 監(jiān)視和測量 25 A0 2.1 引用標準 8 A0 客戶滿意 25 A0 3.0 定

4、義 9～10 A0 內部審核 25 A0 4.0 質量管理體系 11 A0 過程的監(jiān)視和測量 25 A0 4.1 總要求 11 A0 產品的監(jiān)視和測量 25 A0 4.2 文件與記錄要求 12 A0 8.3 不合格管控 25 A0 5.0 職責、權限和溝通 13 A0 8.4 數據分析 25～26 A0 5.1 管理承諾 13 A0 8.5 改進 26 A0 5.2 職責與權限 13～15 A0 持續(xù)改進 26 A0 5.3 信息交流 16 A0 糾正措施 26

5、 A0 5.4 質量目標 16 A0 預防措施 26 A0 5.5 管理評審 16～17 A0 附件一 產品實現流程圖 27 A0 6.0 資源管理 18 A0 附件二 部門職能分配表 28 A0 6.1 資源的提供 18 A0 附件三 程序文件與標準條款對照表 29 A0 6.2 人力資源 18 A0 附件四 ISO9001職能架構圖 30 A0 6.3 基礎設施 18～19 A0 6.4 工作環(huán)境 19 A0 6.5 財產資源 19 A0

6、 7.0 產品實現 20 A0 7.1 產品實現的策劃 20 A0 7.2 與客戶有關的過程 20 A0 客戶焦點 20 A0 合同（訂單）評審 20～21 A0 客戶投訴 21 A0 客戶財產 21 A0 客戶滿意度 21 A0 0.2發(fā)布令 本公司《質量管理手冊》是質量管理體系的綱領性文件，該手冊是按照ISO9001: 2008 質量管理體系要求（以下簡稱ISO9001）建立的，為

7、本公司的質量體系運作及質量體系控制提供指南。 本手冊中各章節(jié)由管理代表統(tǒng)一組織編寫，總經理批準后予以發(fā)布執(zhí)行。它是公司質量管理體系的重要文件,對內用于公司內部質量管理，對外是公司質量保證能力的文件。 本公司全體員工都必須遵守《質量管理手冊》所規(guī)定的要求，并貫徹落實執(zhí)行，質量管理體系的其它文件必須與《質量管理手冊》保持一致。定期檢討、修正，以保證公司整體經營績效與產品或項目品質不斷提升。 本手冊由文控中心統(tǒng)一管理，修訂、分發(fā)、廢止及管理依《文件管理程序》執(zhí)行。 越洋金屬制品有限公司

8、 總經理： 年 月 日 0.3管理者代表任命書 茲任命 先生擔任本公司質量管理者代表。 全面負責建立和維持ISO9001質量管理體系運作。其主要職責和權限如下： 1) 推進、維持和持續(xù)改進本公司的質量管理體系以符合ISO9001標準； 2) 負責主持內審、管理評審工作，向高層管理者報告質量管理體系運作情況、業(yè)績及改進的需求； 3) 確保在本公司內以客戶為關注的焦點；

9、 4) 組織各部門開展質量活動，不斷提高質量意識及保證能力； 5) 向本公司傳達滿足法律法規(guī)要求的重要性； 6) 質量管理體系有關事務的對外聯系及外部審核的接洽工作； 7）其它高層管理要求的事宜。 越洋金屬制品有限公司 總經理： 年 月 日 0.4質量方針 質量方針 安全環(huán)保 社會責任 唯才是舉 強化團隊 高端品

10、質 吸引客戶 注解: 1." 安全環(huán)保 社會責任 "是公司對社會責任的承諾.公司保證穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和相關法律法規(guī)要求的優(yōu)質產品. 2."唯才舉用 強化團隊”從提高整體素質，增強技術團隊，增強企業(yè)的占有率和競爭力。來對顧客服務水平的承諾,公司通過品質管理體系的有效運用,包括對其持續(xù)改進,以增強顧客滿意. 3.“高端品質 吸引客戶”是公司通過品質體系的有效運用和持續(xù)完善，超越滿足顧客的期望，和樹立良好的口碑來吸納新客戶和鞏固老客戶。 3. 品質方針是公司品質追求的最高宗旨及長遠目標.所有越洋之員工須明白品質方針,并付出最大努力去達成. 品質目標:

11、 最終產品合格率:≥96% 準時交貨率:≥98% 客戶驗貨一次合格率:≥98% 客房投訴率: ≤3‰ 來料合格率 ：≥98% 報廢率：≤1% 越洋金屬制品有限公司 總經理：

12、 年 月 日 1.0范圍與應用 1.1本手冊所涵蓋范圍如下： 名稱 主要產品 地址 東莞越洋金屬制品有限公司 鐵線、鐵管架、注塑件、LED燈具 東莞市企石鎮(zhèn)東山村永盛工業(yè)區(qū) 1.2刪減條款說明 1. ISO9001：2008標準條款7.3設計與開發(fā)適用越洋，越洋是客戶來樣來圖照樣生產，故7.3規(guī)定刪出。 2. 本公司有部份外包過程：如五金件的電鍍、表面處理等程，這些都有按ISO9000：2008要求進行監(jiān)控和制訂了相應的標準和方法 1.3公司產品實現流程圖，見附件一

13、 2.0引用標準 ISO9000： 質量管理體系—基礎和術語 ISO9001： 質量管理體系—要求 ISO9004： 業(yè)績改進指南 ISO19011：質量和(環(huán)境)管理體系審核指南 3.0術語和定義 3.1 質量 一組固有特性，滿足要求的程序。 注1：術語“固有的”（其反義是“賦予的”）是指本來就有，尤其是那種永久的特性。 3.2要求 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 注1：“明示的”是指文件中闡明的。 注2：“通常隱含”是指組織、客戶和相關方的慣例或一般做法。所考慮

14、的需求和期望是不言而喻的。 3.3顧客（客戶） 接受產品的組織或個人。如消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注：顧客（客戶）可以是組織內部的或外部的。 3.4組織 具有自身職能和行政管理的公司、集團公司、商行、企事業(yè)單位、政府機構或社團，或是上述單位的 部分或結合體，無論其是否法人團體、公營或私營。 注:對于擁有一個以上運行單位的組織，可以把一個運行單位視為一個組織。 3.5質量目標 在質量方面所追求的目的。 注1：質量目標通常依據組織的質量方針制定。 注2：通常對組織的相關職能和層次分別規(guī)定質量目標。 3.6 質量管理 在質量方面指揮和控制組織的協

15、調和活動。 注1: 一個管理體系是一組內在相關的要素,用于建立方針、目標,并實現這些目標。 注2: 一個管理體系包括組織機構、計劃活動、職責、慣例、程序、過程和資源。 3.7持續(xù)改進 連續(xù)的強化管理體系的過程，目的是根據組織的方針，實現對整體績效的改進。 注:該過程不必同時發(fā)生于活動的所有方面。 3.8文件 信息及其承載的媒體。 注:媒體可以是紙張、磁性材料、光盤或其它電子媒體、照片或標準樣本或它們的組合。 3.9程序 為進行某一活動或過程所規(guī)定的途徑。 3.10 記錄 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據性文件。 3.11產品 過程的結果，包括四種通用類別：

16、服務、軟件、硬件、和流程性材料。 3.12內部審核 系統(tǒng)化的,獨立的,文件化的過程,以獲得審核證據,客觀評估組織對管理體系審核準則的符合程度。 3.13不符合 未滿足要求。 3.14 糾正措施 為消除已發(fā)現的不符合而采取的措施。 3.15預防措施 為消除潛在不符合而采取的措施。 4.0管理體系 4.1總要求 本公司按ISO9001標準的要求建立質量管理體系。 本公司通過對質量管理體系所需的過程進行識別、并確定這些過程的順序和相互關系。 確定、監(jiān)視、測量和分析，達到對過程的有效管理，并確保這些過程所需資源和信息的可用性。 實施必要的活動，以獲得過

17、程預定的效果為持續(xù)改進提供依據，如內審和管理評審等。 質量管理體系覆蓋ISO9001所有標準，部門職能見附件二【部門職能分配表】。 外包商管理依照供應商管理方式管理。 過程方法在質量管理體系中強調以下幾個方面： .1理解和滿足客戶的要求，在整個體系過程中充分考慮客戶的利益。識別質量過程如下圖： .2從增值的角度考慮過程。 .3強調效率，并獲得過程績效和有效性的結果。 .4基于客觀的測量，持續(xù)改進過程，在任何過程中可運用PDCA模式進行持續(xù)改進。 .5本公司產品的生產是根據顧客的圖紙和樣板要求進行生產，故可以對“7.3”進行了刪減。故本

18、《質量手冊》描述的質量管理體系未覆蓋ISO9001：2008標準的全部條款，而該刪減不影響本廠提 供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求產品的能力和責任，因此符合ISO9001：2008標準的“質量管理 體系——要求”。 上述質量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析和改進有關的過程。 質量管理體系過程方法模式 持續(xù)改進 客戶 客戶 管理職責 滿意 資源管理 測量分析和改進

19、 產品 輸出 輸入 要求 與客戶有關的過程 產品設 計開發(fā) 采購 生產服 務提供 監(jiān)視和測量設備的控制 4.2 文件要求 總則 .1依據本公司組織架構及運作狀況編寫質量管理體系文件。 .2文件內容應清楚明白，通俗易懂，具有執(zhí)行力，能符合客戶及法律法規(guī)的要求。 .3文件化體系包括： 1）質量方針和質量目標； 2）質量管理手冊； 3）ISO9001標準要求的文件化程序； 4）本公司所要求的確保組織過程有效計劃，運作和控制的文件； 5）質量記錄等。 Ⅰ 第一階：質量管理手冊 Ⅱ

20、第二階：程序文件 Ⅲ 第三階：工作文件 Ⅳ 第四階：記錄表單 《質量管理手冊》 .1本《質量管理手冊》是質量管理體系的綱領性文件。 .2本《質量管理手冊》所描述的質量管理覆蓋了ISO9001標準所有的條款。 .3本《質量管理手冊》滿足客戶及法律法規(guī)的要求。 .4管理者代表應適時修訂《質量管理手冊》，確保其適宜性、充分性、有效性。 文件控制 .1制訂《文件管理程序》，明確各階層文件的編制、修改、批準、發(fā)行、使用、回收、作廢等。 .2使各階層文件的管理作業(yè)程序化，確保各場合所使用的文件為有效版本。 .3相關法律法規(guī)或資料需保留的過時文件都要適當標明以利辨別。 .4文

21、件變更時須以版本和變更履歷表加以控制，以標明其變更的性質。 記錄控制 .1表單格式應采用編號及版本管控，具體依《文件管理程序》。 .2 制訂《記錄管理程序》，規(guī)定了表單的設計、記錄保存等基本要求。 .3 記錄應字跡清晰，標識明確。 .4記錄的形成、標識、收集、查閱、存檔、貯存和銷毀都應受到有效的控制。 5.0管理職責 5.1 管理承諾 最高管理者通過以下活動建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性來證明其承諾。 1）制定本公司的質量方針與質量目標。 2）傳達滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性，確保持續(xù)滿足客戶和法律法規(guī)要求。 3）組織召開管理評審會議。 4）

22、確保滿足客戶要求及改進質量管理體系所需的資源。 5.2職責與權限 總經理 .1負責策劃公司經營方向，制訂公司經營目標向公司內部傳達滿足客戶和相關法律法規(guī)的重要性。 .2負責商業(yè)發(fā)展計劃和戰(zhàn)略步驟，確保公司在市場競爭的生存和發(fā)展能力。 .3建立公司管理體系及組織架構。 .4確定、授權公司中高層職責與權限，確定公司重要的人事任免。 .5批準公司品質手冊、品質方針、公司政策與品質目標及環(huán)境政策。 .6批準公司的各項預算。 .7監(jiān)查所有部門運作是否已正常及合理化。 .8負責主持公司管理評審會議。 .9負責授權各相關部門管理與控制廠房、設施、資金、人員等資源以確保品質

23、體系持續(xù)有效運行。 .10公司最高品質責任人，對產品的品質負最終責任。 總經理助理 .1向總經理匯報工作。 .2監(jiān)察除財務部以外各廠部的生產活動及運作狀況。 .3規(guī)劃推進全公司各部門之合理運作。 .4負責管理所有生產系統(tǒng)各部門的正常運作。 管理者代表 .1總經理或助理匯報工作。 .2向最高管理者報告品質管理體系的業(yè)績，包括所需要的改進。 .3確保整個組織內提高對顧客要求的認知。 .4負責在體系內部宣傳、貫徹符合ISO9001-2008版品質管理體系標準的重要性，確保公司各層人員 清楚理解。

24、.5負責公司品質管理體系的內審工作，負責公司品質管理體系的外審工作。 業(yè)務部 .1向總經理或助理匯報工作。 .2負責管理國內外營業(yè)活動。 .3負責制定公司國內外市場策略, 確保公司在市場競爭中生存和發(fā)展。 .4同相關部門確定產品成本和售價。 .5保持和發(fā)展客戶關系及處理客戶投訴。 .6負責建立及維持與公司內部各部門及外部溝通的有效途徑。 .7負責監(jiān)管及跟進本部門員工的培訓及其有效性。 .8負責產品出貨運輸及票據處理。 .9負責監(jiān)控所有出貨、運輸及票據處理。 .10負責監(jiān)管及跟進本部門員工培訓及其有效性的確認。 生產部經理

25、 .1向總經理或助理匯報工作。 .2負責產品制作到出貨的控制與管理。 .3對產品品質負主要責任。貫徹執(zhí)行國家有關技術標準及法律法規(guī)要求、負責組織制定公司的產品標準， 技術文件、工藝文件等，負責產品工藝改進策劃；負責工藝紀律、技術規(guī)范的貫徹執(zhí)行的監(jiān)督與檢查。 .4 負責建立及維持與公司內部各部門溝通以溝通有效途徑。 .5負責監(jiān)管及跟進本部門員工的培訓及其有效性。 資材部 .1向總經理或助理匯報工作。 .2負責統(tǒng)籌供應商及服務商評審。 .3負責開發(fā)適合的供應商及服務商。 .4負責監(jiān)察供

26、應商及服務商的表現。 .5負責建立及維持與公司內部其他部門與外部溝通的有效途徑。 .6負責監(jiān)管及跟進本部門員工培訓及其有效性的確認。 .7負責生產計劃排定、調整，現場管理。 .8負責物料跟催，庫存物料核查。 .9負責生產安排，產量跟進，生產日報。 .10負責憑單據辦理采購物資和產品的進出庫手續(xù)，完成日常領發(fā)工作，并建立帳、物、卡制度，做到 帳、物、卡一致。 .11負責做好倉庫各類物資的標識工作，對合格品、不合格品按區(qū)域分別放置。 .12負責倉庫物資要做到擺放整齊、規(guī)范、安全。

27、 生產部 .1向生產經理匯報工作。 .2根據PC的生產計劃，合理的組織和安排生產。 .3負責生產設施的管理和維護保養(yǎng)。 .4負責對實現產品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。 .5負責生產過程中產品的標識及維護，規(guī)定保證產品標識的唯一性，以實現產品質量的可追溯性。 .6負責組織員工設備操作知識的培訓，做到持證上崗。 .7負責產品加工、制造過程中的搬運、貯存、包裝和防護的管理。 .8負責嚴格工藝紀律，負責生產過程中的質量控制。 .9負責做好安全文明生產工作。 .10負責產品防護，實施

28、對物資的管理，減少庫存積壓。 .11負責對由于技術工作失誤造成批量質量事故，及降低質量標準造成質量問題負責；對成批錯、漏 檢造成的質量事故負責； 機電部 .1向生產經理匯報工作。 .2全面負責電氣設備的籌劃、施工組織、技術培訓、驗收維護工作。 .3負責計劃電氣儀表的定期校驗工作。 .4負責擬定、補充、修改電工安全生產操作規(guī)程。 .5負責所有電氣設備技改項目的申報、合理化建議的初步審批。 .6負責對各班組工作目標的落實情況進行監(jiān)督檢查。 人力資源部/行政部

29、 .1向總經理或助理匯報工作。 .2負責制定公司各項人事\行政管理制度。 .3負責員工的雇用\考核\培訓及升(降)職審核。 .4負責對人事\行政\后勤\保安的工作監(jiān)管和指導. .5負責對公司財產和在職員工人身\財產安全。 .6負責公司環(huán)境衛(wèi)生維護及勞動紀律的監(jiān)察。 .7負責處理公司的對外事務。 工程部 .1向業(yè)務經理匯報工作。 .2負責新樣品的制作與BOM表的建立。 .3負責新產品試作之管理事項。 .4 負責生產基本技術資料及相關標準之收集、整理、建檔等

30、管理事項。 .5負責支援生產課解決技術上、制造上之配合與改善事項。 .6負責制造能力之評估。 .7負責新產品量試與技術指導，協助事項。 .8負責作業(yè)標準之流程安排及建立、修訂及保管事項。 .9負責制造流程、作業(yè)方法之工作簡化等改善事項。 .10負責質量/環(huán)保管理體系文件之制定、執(zhí)行及維護。 .11負責上級交辦的其它事項。 品保部 .1向業(yè)務經理匯報工作。 .2負責組織編寫產品的檢驗規(guī)范，對其編制的正確性、完整性、統(tǒng)一性、清晰性負責； .3負責對不合格品的識別評審

31、，在技術上作出處置決定，做好標識記錄，并做好隔離處理； .4負責對由于技術工作失誤造成批量質量事故，及降低質量標準造成質量問題負責；對成批錯、漏 檢造成的質量事故負責； .5負責利用統(tǒng)計技術進行數據分析、進行改進措施的籌劃及實施的管理； .6負責監(jiān)視和測量裝置的確定和管理； .7嚴格按照檢驗規(guī)程，負責產品的監(jiān)視和測量工作，確保產品滿足法律法規(guī)及顧客要求。 5.3信息交流 建立及執(zhí)行內部溝通途徑以保證： .1內部信息流通順暢 .2異常問題及時得到處理與控制

32、 .3各部門配合信息傳遞有章可依更具有協調性 .4品質管理體系獲得足夠的信息來持續(xù)改進 職責 .1各部門負責建立與維持本部門與公司內部其他部門之間有效溝通途徑。 .2各部門成員遵循既定的程序及時處理及實施各部門之間流通的信息。 5.4質量目標 質量目標應在質量方針規(guī)定的框架內展開，體現質量方針（見0.4）的承諾。 質量目標必須包括滿足產品要求所需的內容。 確保質量目標在各職能部門和層次上加以展開。 質量目標應是可測量的。 質量目標 5.5 管理評審 制定《管理評審管理程序》，評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 每年至少

33、召開一次管理評審會議，有以下需要時亦可臨時召開管理評審會議： .1公司組織架構、產品或項目范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； .2發(fā)生重大質量事故或嚴重品質客訴連續(xù)發(fā)生時； .3當法律法規(guī)、標準和其它要求有變化時； .4市場需求發(fā)生重大變化時； .5質量管理體系審核中發(fā)現嚴重不符合時； .6 即將進行第二、第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核時。 管理評審會議輸入項目 .1質量方針的持續(xù)適宜性； .2質量目標的完成情況； .3（各職能部門）過程業(yè)績和產品符合性情況； .4內部和外部管理質量管理體系審核的結果； .5客戶反饋（客戶投訴和客戶滿意度調查的信息分析）； .6糾正措施和

34、預防措施的實施情況； .7上次（質量）管理評審所確定改進措施的實施情況及有效性； .8可能影響質量管理體系的變更； .8改進的建議及資源需求。 管理評審輸出項目 .1質量管理體系有效性的改善和相應的措施； .2產品或項目過程有效性的改進和相應的措施； .3 與客戶要求有關的產品或項目品質的改進和相應的措施； .4資源需求； .5 公司下年度質量目標和發(fā)展方向。 管理評審會議輸出應予以記錄并明確責任部門、完成時間和跟進人。 6.0 資源管理 6.1 資源的提供 總經理應確保如下資源的獲得： .1建立、實施保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所需的資源； .

35、2為滿足客戶要求、提高客戶滿意所需的資源； .3為改進產品品質、開發(fā)新產品或項目所需的資源； .4為滿足法律法規(guī)要求所需的資源。 各部門依據公司運作實際情況，提出資源需求，經總經理核準后予以實施。 6.2 人力資源 公司通過招聘和內、外部培訓以保證相關人員的知識和技能達到要求。 能力、培訓和意識 制訂《培訓管理程序》，確保所有執(zhí)行任務的人員具備相應的意識、知識、理解和技能。 從事以下工作的人員需取得相應的合格證才能上崗工作： 產品或項目放行的檢驗人員；（從事與品質有關的人員） 國家強制要求的工種、重要工序、特殊工種

36、或特種設備的操作人員。 教育、培訓、技能和經驗的記錄應予保存。 6.3 基礎設施 廠房及相關設施 統(tǒng)籌廠房總體布局，基礎設施的計劃、實施與維護。 生產設備 制定《基礎設施管理程序》，建立設備管理、保養(yǎng)系統(tǒng)，減少設備故障，延長其使用壽命。 消防設施設備 規(guī)定專人安裝、放置、更換消防設備，不得損壞或者擅自挪用、拆除，保證消防設備專物專用。 電腦和信息 設立，運行、維護電腦、電子信息系統(tǒng)。 產品運輸 規(guī)定（廠內運輸和成品運輸）工具的安全性能和防靜電要求。

37、 6.4 工作環(huán)境 照明和通風 安裝和維護工作場所的照明和通風設備，以保證工作所需。 溫度和溫濕度 根據產品和檢測儀器等要求，設定、管控工作場所的溫濕度。 防靜電要求 對防靜電有特殊要求的產品，無論是其生產、搬運或儲存，都需采取防靜電措施，如防靜電地板，防靜 電臺、防靜電手環(huán)、接地線和適宜的濕度等。 6.4.4 5S（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)）要求 各部門所應根據工作、產品和生產過程的需要，維持和改善5S活動，包括預防誤用、混料和污染。 6.5 財務資源 與質量管理體系業(yè)績有關的財務報告應用于管理評審。 7.0產品實現 7.1 產

38、品實現的策劃 為滿足客戶要求，對每個產品或項目進行策劃。 策劃輸入 客戶的要求； 本公司的能力。 策劃輸出 .1產品或項目的品質目標； .2產品或項目實現所需的工序及工序順序； .3所需設備、儀器、儀表、原輔料及其要求； .4工序操作和品質檢驗指導書； .5工序產品和成品或項目的放行標準； .6確認重要工序及其控制方法； .7需予以保留記錄。 7.2與客戶有關的過程 制定《與客戶有關的過程控制程序》明確以下幾點： .1建立適當的渠道，與客戶就產品或項

39、目有關的問題進行溝通，與客戶溝通包括以下方面： 1）產品或項目的有關信息； 2）問詢、合同式訂單的處理，包括合同或訂單的修改； 3）客戶反饋，包括客戶投訴。 .2 溝通的方法包括但不限于： 1）走訪客戶，交談或召開會議； 2）傳真、電子郵件、電話、電話會議。 .3 以下情況必須事先征得客戶的同意 1）對訂單或合同的更改（如改變交貨期）； 2）與客戶要求不一致而影響使用效果的產品或項目變更。 .2收到客戶訂單要求時應確定： .2.1客戶對產品的品質、數量、交期、交貨方式和地點和相關服務的要求。 .2.2客戶未規(guī)定，但按照規(guī)定的用途或

40、已知的預期用途所必須的要求。 .2.3與產品有關的法律法規(guī)要求包括安全性要求、環(huán)保要求。 .3訂單（合同）評審 .3.1了解客戶的各項要求，確保滿足客戶的要求和期望。 .3.2保證客戶要求在本公司內部已得到明確并進行了適當規(guī)定，如圖紙、規(guī)格、允收條件等。 客戶財產 制訂《客戶財產管理程序》，確?？蛻糌敭a在我司內部運作過程中得到適當的管控。 7.4采購 采購過程 .1制定《供應商管理程序》，選擇、評審、管理供應商/服務商/委外承包商/協力廠商保證其品 質能力持續(xù)滿足我司要求。 .2 制定

41、《采購管理程序》，控制和保證用于生產的采購物料能滿足規(guī)定的要求。 采購信息 .1需要部門提出采購要求，采購要求應能充分滿足其產品實現的要求。 .2采購訂單應說明被采購物質的相關資料，如： 1）類別、形式、等級或其它識別方法； 2）規(guī)格、圖樣、品質要求、檢驗方法等技術資料的名稱、適用版本或標識。 采購產品的驗證 .1采購物料除規(guī)定免檢之外，都需經檢驗合格才能投入使用。 .2當需在供應商處實施驗證的物料，應與供應商協商安排。 .3客戶要求指定之采購物料，供應商也應根據采購要求提供合格物料的責任。 .4確保采購物料中

42、不含有禁止使用物質。 7.5 生產和服務的提供 生產和服務提供的控制 策劃并在受控條件下進行生產和服務提供，適用時，受控條件應包括： 1）獲得表述產品特性的信息； 2）必要時，獲得作業(yè)指導書； 3）使用適宜的設備； 4）獲得和使用監(jiān)視和測量設備； 5）實施監(jiān)視和測量； 6）產品放行、交付和交付后活動的實施。 生產和服務提供過程的確認 .1確認各車間之生產過程之特殊工序。 .2識別和證實這些過程實現所策劃的結果的能力，并規(guī)定確認過程的安排，適用時包括： 1) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； 2) 設備的認可和人員資格的鑒定； 3)

43、 采用特定的方法及程序； 4) 按要求填寫記錄； 5）再確認。 標識和可追溯性 .1制定《標識與追溯管理程序》，在產品實現全過程中使用適宜的方法識別產品。 .2在產品實現的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產品的檢驗狀態(tài)。 .3在有可追溯性要求的場合，本公司應控制產品的唯一性標識，并保持記錄。 .4若客戶要求，最終出貨檢查的品質記錄的特殊標記可附在產品上。 .5產品包裝 1）在相關指示書規(guī)定產品的包裝材料和方法； 2）與產品有關的信息需附在產品的包裝盒或包裝箱上； 3）包裝材料中應不包含有禁止使用的物質。 產品防護

44、、搬運、貯存 .1制定《倉儲管理程序》，對產品進行標識、搬運、包裝、貯存和保護。 .2采用合適的工具和方法以防止物料和產品在搬運中被損壞或出現安全事故。 .3按規(guī)定的場所貯存產品和物料，貯存區(qū)域有明確標識，貯存條件符合要求。 .4對出入庫須按規(guī)定的程序進行，定期檢查物料的貯存狀況，防止其變質或損壞。 7.6 監(jiān)視和測量設備的管控 制定《監(jiān)視和測量儀器控制程序》，策劃儀器設備校準周期，為產品符合性之要求提供證據。 用于校準的基準件，應能溯源到國際或國家基準。 校準人員經過培訓并具有資格，防止非校準人員可能導致失準的隨意調校

45、。 在用儀器設備必須在校準有效期內，過期、損壞等不能使用的必須予以標識，以防被誤用。 當有效期內的儀器設備發(fā)生故障或其它不符合的情況時，必須進行緊急校準和維護，對此前已檢 查、測量過的產品進行評價或重檢，以確認產品是否受到影響。 在搬運、貯存和使用過程中采取適合的防護措施，確保其不被損壞和準確度以及適應性完好。 8.0 測量、分析和改進 8.1 總則

46、 為了證實產品要求的符合性，確保質量管理體系的符合性和持續(xù)改進的有效性，采取以下措施： 控制過程中人、機、料、法、環(huán)。 檢查、測量和試驗來料、半成品、成品和最終出貨產品。 定期組織內審、管理評審。 統(tǒng)計分析現有數據的并作出的正確決策，以利持續(xù)改進。 8.2 監(jiān)視和測量 客戶滿意（見7.2.6條） 內部審核 .1制定《內審管理程序》，以確定質量管理體系是否符合策劃的安排并得到有效的保持。 .2策劃內審時機、時間間隔及審核方式，以評價質量管理體系的符合性。 .3內審活動須客觀公正，并實施必要的糾正預

47、防措施。 .4審核報告應提報管理評審會議。 過程監(jiān)視和測量 對生產活動及質量管理體系過程進行監(jiān)控和測量，以證實過程實現所策劃的結果的能力。 產品的監(jiān)視和測量 .1制定《產品檢驗和測量控制程序》，對來料、半成品和成品進行檢驗，保證其符合客戶要求。 .2策劃檢驗點和檢驗項目并在QCFC上規(guī)定。 .3制定相應文件，規(guī)定產品放行標準、抽樣方法和檢驗方法。 .4只有檢驗合格的產品才能轉入下工序。 8.3不合格品管控 制定《不合格品控制程序》對不合格品進行標識、記錄、評審、隔離和處置，防止不合格品的非預期使用。

48、 8.4 數據分析 通過收集分析數據，證實和評價質量管理體系的適宜性和有效性。 通過客戶滿意度調查、客戶退貨、客戶投訴等數據收集和分析，并采取措施持續(xù)達到客戶滿意。 通過產品檢驗數據分析，評價產品的符合性，采取措施提高產品優(yōu)率。 分析產品的特性和趨勢，適時采取預防措施，以防止出現不合格。 對供應商品質檢驗和供貨情況的數據進行分析以評價和確定合格供應商。 各部門都應通過數據分析以評價和改進本部門的工作。 8.5改進 持續(xù)改進 通過質量方針與目標、內審、數據分析、糾正預防措施、管理評審等持續(xù)改進質量管理體系。

49、 糾正措施 .1制定《糾正措施與預防措施控制程序》，評審不合格執(zhí)行糾正措施，包括以下步驟： 1）調查、分析、確認不符合產生的原因； 2）制定、評價防止不符合產生的措施； 3）執(zhí)行糾正措施； 4）記錄并評審實施糾正措施的效果。 .2監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行，記錄由此而產生的變更，匯總分析并向管理評審會議報告。 預防措施 .1制定《糾正措施與預防措施控制程序》，確定潛在不合格執(zhí)行預防措施，包括以下步驟： 1）確定潛在不符合并分析、確認其原因； 2）制定、評價防止不符合發(fā)生的措施； 3）執(zhí)行預防措施； 4）記錄并評審實施預防

50、措施的效果。 .2監(jiān)督預防措施的執(zhí)行，記錄由此而產生的變更，匯總分析并向管理評審會議報告。 附件一：產品實現流程 客戶需求 訂貨意向 實施打樣 新物料確認 手板/樣品 送客確認 下訂單/生產單 采購 物料計劃 生產車間制造 產品品質控制 倉 儲 組裝/ 生 產 包裝 入庫前檢驗 成品入庫 出貨檢查 出 貨 售后服務 編制生產計劃 NO 職能部門 ISO9001 標準條款及內容 總 經 理 管 理 者 代 表 業(yè) 務

51、 部 人 事部 資材部 生 產 部 品 保 部 工 程 部 機 電 部 市 場 部 01 4.1總要求 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 02 4.2文件要求 △ ▲ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 03 5.1管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 04 5.2以客戶為關注焦點 ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 05 5.3品質方針 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 06 5.4策劃 ▲ ▲ △ △

52、 △ △ △ △ △ △ 07 5.5職責、權限和溝通 ▲ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 08 5.6管理評審 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 09 6.1資源的提供 ▲ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 10 6.2人力資源 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 11 6.3基礎設施 △ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ △ 12 6.4工作環(huán)境 △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ 13 7.1產品實現的策劃 △

53、 △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ 14 7.2與客戶有關的過程 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 15 刪減 16 7.4采購 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 附件二 17 7.5生產和服務提供 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 18 7.6監(jiān)視和測量設備的控制 △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 19 8.1總則 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 20 8.2監(jiān)視和測量 △ △ △ △ △ ▲

54、▲ △ △ △ 21 8.3不合格品控制 △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ 22 8.4數據分析 △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 23 8.5改進 △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 備注：▲表示主辦部門，△表示協辦部門。 附件三： 序號 ISO9001條款 公司文件 文件控制 文件和資料控制程序 QSP-001 品質記

55、錄 品質記錄的控制程序 QSP-002 5.1 管理者承諾 品質手冊 QM-001 5.2 以顧客為中心 品質手冊 QM-001 5.3 品質方針 品質手冊 QM-001 5.4 策劃 品質手冊 QM-001 5.5 職責權限和溝通 品質手冊 QM-001 品質手冊 QM-001 5.6 管理評審 管理評審管理程序 QSP-003 6.0 資源管理 設施設備管理程序 QSP-005 6.2 人力資源 培訓管理程序 QSP-004 7.1 產品實現的規(guī)劃 生產計劃程序 QSP-009 7.2 與顧客有關的過程

56、與客戶有關的過程的控制 QSP-006 7.3 刪減 7.4 采購 采購控制程序 QSP-007 供應商管理程序 QSP-008 7.5 生產和服務運作 制程管制程序 QSP-011 設施設備管理程序 QSP-005 標識和可追溯性控制程序 QSP-014 產品的監(jiān)視和測量控制程序 QSP-016 顧客財產控制程序 QSP-010 倉儲管理程序 QSP-012 7.6 監(jiān)控和測量儀器的控制 監(jiān)控和測量儀器的控制程序 QSP-013 顧客滿意 與客戶有關的過程控制程序 QSP-008 內部審核 內部品質審核程序 QSP-015 過程的測量監(jiān)控 產品的監(jiān)視和測量控制程序 QSP-016 內部品質審核程序 QSP-015 數據分析程序 QSP-018 產品的測量的監(jiān)控 產品的監(jiān)視和測量控制程序 QSP-016 8.3 不合格品控制 不合格品的控制程序 QSP-017 8.4 數據分析 數據分析程序 QSP-018 8.5 改進 糾正和預防措施程序 QSP-019