TBA19型利樂無菌灌裝機(jī)殺菌

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1、TBA19型利樂無菌灌裝機(jī)殺菌 TBA19 型利樂機(jī)用的封閉式滅菌系統(tǒng),與敞開式滅菌系統(tǒng)比較, 封閉式滅菌系統(tǒng)最的特點(diǎn)建立了無菌室, 包裝材料在無菌室內(nèi)的雙氧 水浴槽內(nèi)滅菌,并不需要潤滑劑,從而提高了滅菌操作的安全性,另 外,該系統(tǒng)增加了包裝材料自動(dòng)拼接系統(tǒng), 使包裝材料速度得到提高, 同時(shí)提高了, 包裝容積范圍的適應(yīng)性, 實(shí)踐證明在保證包裝材料完全 無菌反面,本系統(tǒng)是一種安全有效的方法 。 1. 包裝材料的滅菌是在無菌空氣所產(chǎn)生的正壓而形成的無菌環(huán)境下 進(jìn)行的。另外灌裝機(jī)中用于進(jìn)行灌裝的無菌區(qū)域是很小的, 并且只有 少量的移動(dòng)部件,從而保證設(shè)備具有更好的完整性,滅菌時(shí),包裝材 料由一系列

2、軸輪引導(dǎo)和傳送上升到縱封貼條器, 縱封貼條經(jīng)加熱黏合 到包裝紙縱邊一側(cè), 隨后進(jìn)入雙氧水浴槽, 菌后的包裝材料在無菌室 內(nèi)形成紙管, 為保證無菌室不受外界污染, 在工作中無菌室一直通有 保持正壓的無菌空氣。 2. 無菌室是有不銹鋼制成封閉空間,其內(nèi)裝有 雙氧水浴槽,擠壓軸 輪,無菌空氣噴射器(氣刀)導(dǎo)向輪等部件,滅菌是通過雙氧水合無 菌熱空氣聯(lián)合實(shí)現(xiàn)的,首先將空氣加熱到 380 度以上,然后又體積 35%的液態(tài)雙氧水噴入無菌室內(nèi)瞬時(shí)蒸發(fā),無菌空氣和雙氧水的混合 氣體進(jìn)入無菌室, 造成了封閉式無菌環(huán)境。 凝結(jié)于無菌室內(nèi)表面的雙 氧水,一部分流回雙氧水槽內(nèi),一部分被無菌空氣干燥,從而完成了 無菌

3、室滅菌的過程。 3. 為保證包裝材料的滅菌效果,通過加熱器保持雙氧水槽內(nèi)的雙氧水 的溫度在 70-78%范圍之內(nèi),包裝材料在雙氧水中侵泡的時(shí)間有包裝 速度和雙氧水液面高度決定的, 實(shí)際生產(chǎn)中,其侵泡時(shí)間為 7S 左右, 雙氧水的體積分?jǐn)?shù)以般保持在 25-35%,在這種溫度,濃度,時(shí)間的 條件下,對嗜熱脂肪孢桿菌的滅菌效果值達(dá)到 5-7. 4. 經(jīng)過雙氧水浴槽的包裝材料由一對擠壓力為( 270-330)kpa 的擠壓 軸輪,除去殘留的雙氧水,再有無菌空氣噴射器(氣刀)噴出壓力位 25-35kpa,溫度為125度左右的無菌空氣將其表面干燥,這樣,既保 證了殘留在包裝材料表面上的雙氧水含量降低到

4、最低, 同時(shí)提高了滅 菌效果,包裝紙?jiān)傧蛳陆?jīng)導(dǎo)輪,成形環(huán)等部件后形成紙管,最后到達(dá) 灌裝和橫封區(qū)域。 5. 無菌空氣噴射器(氣刀)使用無菌熱空氣是有無菌室下部的水環(huán)式 壓縮機(jī)將冷凝的雙氧水和水的混合物形成的壓縮空氣, 而后壓縮空氣 進(jìn)入超高溫空氣加熱器, 被加熱到 360 度左右, 再經(jīng)過熱交換器降溫 到 125 度左右,形成壓力為 25-45kpa 的無菌壓力熱空氣,無菌壓力 熱空氣噴射器噴入無菌室,形成封閉式無菌環(huán)境。 TBA19型預(yù)滅菌原理 1 第一次預(yù)熱,為提高機(jī)器的滅菌效果,首先,要對機(jī)器的關(guān)鍵部件 進(jìn)行預(yù)熱,在灌裝開始前,要經(jīng)過三次預(yù)熱,才能進(jìn)行滅菌和灌裝, 第一次預(yù)熱時(shí),產(chǎn)

5、品閥(A)12右腔進(jìn)入壓縮空氣,將A閥閥芯推至 左極限位置,使A閥關(guān)閉,無菌空氣閥(B)13的閥芯在彈簧的作用 下處于上極限位置,使B閥關(guān)閉。蒸汽閥(C)11的閥芯在B上腔壓縮 空氣的作用下處于下極限位置,使C閥打開,熱蒸汽經(jīng)過蒸汽過濾器 14進(jìn)入C閥上腔,對無菌產(chǎn)品閥(或稱A,B,C組合閥APV閥)整體預(yù) 熱,預(yù)熱溫度為 360度以上,冷凝的蒸汽由疏水閥 10排出,此時(shí)要 求產(chǎn)品液位調(diào)節(jié)閥15的左腔進(jìn)入壓力位0.1MPA的空氣,將液位調(diào)節(jié) 閥 15 的閥芯右移,打開通道為第二次預(yù)熱作準(zhǔn)備。在此同時(shí),對包 裝材料的自動(dòng)拼接系統(tǒng)加熱,循環(huán)水泵 33 開始工作,封條附貼器和 縱封加熱器 28 開始

6、工作,水環(huán)式壓縮機(jī) 1 處于工作狀態(tài),雙氧水槽 水液位傳感器 58 和雙氧水槽雙氧水液位傳感器 59 均處于工作狀態(tài), 以確保此時(shí)雙氧水的濃度和液位高度。 2第二次預(yù)熱,無菌空氣閥( B) 13 的上腔進(jìn)入空氣克服彈簧力將閥 芯下移,打開B閥通道,密封水電磁閥16工作,水環(huán)式壓縮機(jī)1工 作,熱交換器 6工作,超高溫加熱器 5 工作,將水分離器送來的壓縮 空氣加熱。空氣進(jìn)氣閥 9工作使其閥芯處于右位,液位調(diào)節(jié)器 15 左 腔的空氣的壓力增加到 0.2MPA,將其閥芯開口全部打開,此時(shí)經(jīng)超 高溫加熱器 5 進(jìn)熱的空氣經(jīng)過雙氧水霧化器 8 之后分為兩路, 一路為 B閥下腔至B閥上液至液位調(diào)節(jié)器15

7、至下中心灌注管22對灌注系統(tǒng) 預(yù)熱,另一路為無菌空氣噴射器(氣刀) 19至縱封加熱器 28至縱封 暫停加熱器 29 至上中心灌注管對縱封系統(tǒng)預(yù)熱,此時(shí),縱封加熱器 28縱封暫停加熱器 29 均處于給電工作狀態(tài)。 3. 封管,為確保機(jī)器滅菌可靠和產(chǎn)品的安全灌裝,只有包裝紙管密封 可靠才能構(gòu)成封閉空間,當(dāng)封管狀態(tài)縱封檢測器 61 發(fā)現(xiàn)縱封情況不 好或雙氧水噴霧不成功時(shí),縱封加熱器 28 工作,對紙管進(jìn)行縱封, 同時(shí)橫封系統(tǒng)工作,對紙管進(jìn)行橫封,以確保紙管形成封閉空氣。 4. 第三次預(yù)熱,是機(jī)器的最后一次預(yù)熱,是對噴霧系統(tǒng)的預(yù)熱,熱交 換器閥 7 的活塞處于下位, 打開空氣通往超高溫加熱器的通道

8、, 雙氧 水杯噴霧閥 48 的電磁鐵通電 ,噴霧杯 49 處于通路雙氧水杯灌注閥 47 的電磁閥斷電,時(shí)雙氧水灌注斷路。噴霧用的壓縮空氣閥 50 的電磁 鐵通電,壓縮空氣至噴霧杯處于通路。 此時(shí),空氣進(jìn)入閥 9 處于左位, 超高溫加熱器 5 的加熱溫度為 270 度,加熱后的壓縮空氣通過雙氧水 霧化器 8 至空氣進(jìn)入閥 9 進(jìn)入洗擦器 18 回到水環(huán)式壓縮機(jī) 1 的進(jìn)氣 口,為了補(bǔ)償壓縮空氣的壓力損失,密封水電磁閥工作,水通過恒流 閥 17 進(jìn)入洗擦器 18.此時(shí),由水分離器 2 分離出來的水的液位由液位 探測器傳感器 52 測控,當(dāng)水到達(dá)一定液位時(shí),液位探測器傳感器 52 發(fā)出信號,打開浮球

9、 3,分離出來的水進(jìn)入雙氧水稀釋槽 44. 預(yù)熱空氣通過空氣過濾器 51和壓縮空氣閥 50 分為兩路,一路進(jìn) 入噴霧杯 49 至雙氧水杯噴霧閥 48,回到雙氧水霧化器 8,另一路直 接回到雙氧水霧化器 8.至此完成了對噴霧系統(tǒng)的預(yù)熱。 5. 噴霧,噴霧是將壓縮空氣后的霧狀雙氧水噴入無菌室,以達(dá)到構(gòu)成 封閉式無菌環(huán)境的目的,噴霧過程總共持續(xù)時(shí)間為 40S,在此之前, 要對噴霧杯 49充填 125ml 體積發(fā)數(shù)位 35%的雙氧水溶液,充填時(shí)間 為11S噴霧時(shí)空氣進(jìn)入閥9的閥芯處于右位,霧化后并帶有壓力的 雙氧水熱空氣通過空氣進(jìn)入閥后分為兩路, 一路進(jìn)入無菌空氣閥(B) 至液位調(diào)節(jié)閥 15 至中

10、心灌注管的下灌注口,進(jìn)入包裝紙管,另一路 通過氣刀 19對無菌室噴霧的同時(shí), 進(jìn)入縱封加熱器 28和縱封暫停加 熱器 29 至中心灌注管的上灌注口,進(jìn)入包裝紙管。至此完成了對無 菌室和包裝紙管的滅菌過程。 在無菌室內(nèi)冷凝的雙氧水熱蒸汽流人雙氧水槽,同時(shí)吸氣閥 24 工作,將多余的雙氧水蒸汽吸入洗擦器 18 的進(jìn)口。 6. 靜止,為保證充分的滅菌效果, 灌裝機(jī)要有一個(gè)正在滅菌的持續(xù)時(shí) 間即靜止過程,靜止時(shí)間為60S,此時(shí),空氣進(jìn)入閥9的閥芯處于左 位,關(guān)閉了雙氧水壓縮空氣進(jìn)入氣刀 19 和中心灌注管的通道,但雙 氧水杯噴霧閥 48,噴霧用壓縮空氣閥 50 等雙氧水噴霧系統(tǒng)的組件仍 處于工作狀

11、態(tài)。 7. 干燥,干燥的目的是將殘留在灌裝系統(tǒng)中的雙氧水蒸汽全部清理干 凈,以保證產(chǎn)品安全灌注,干燥階段大約需要 20min 的時(shí)間。此時(shí), 空氣進(jìn)入閥 9 的閥芯處于右位, 由超高溫加熱器 5 加熱后的加熱空氣 進(jìn)入霧化器 8 至空氣進(jìn)入閥 9 以后,依次進(jìn)入氣刀 19,無菌室,無 菌空氣閥(B) 13,液位調(diào)節(jié)閥15,中心灌注管的上下出口,最后進(jìn) 入包裝紙管,縱封加熱器 29,對上述部件進(jìn)行干燥??v封加熱器 28 和縱封暫停加熱器 29 同時(shí)通電,保持干燥狀態(tài),待干燥 18min 時(shí)無 菌空氣閥( B) 13的閥芯上移,準(zhǔn)備生產(chǎn)。 8 準(zhǔn)備生產(chǎn),準(zhǔn)備生產(chǎn)是為了產(chǎn)品的灌注做好準(zhǔn)備,此時(shí),

12、無菌空氣 閥(B)13的閥芯處于下位,蒸汽閥(C) 11的閥芯處于下位,產(chǎn)品 閥( A) 12 的閥芯處于左位,液位調(diào)節(jié)閥 15 的閥芯處于右位,即打 開狀態(tài),等待產(chǎn)品進(jìn)入,產(chǎn)品從產(chǎn)品閥(A 12的進(jìn)口進(jìn)入A閥右腔 等待閥芯右移。 9. 生產(chǎn),即產(chǎn)品的灌注過程,產(chǎn)品閥(A) 12的閥芯右移,蒸汽閥(C) 11的閥芯上移,產(chǎn)品(液態(tài)物料)通過 A閥進(jìn)入APV閥,再通過液 位調(diào)節(jié)閥 15 進(jìn)入中心灌注管,分別從中心灌注管的上下口進(jìn)入包裝 紙管,此時(shí),縱封加熱器 28,縱封暫停加熱器 29,產(chǎn)品液位探測器 30,浮筒 31 均處在工作狀態(tài),以保證液位的高度和縱封可靠。當(dāng)液 態(tài)物料達(dá)到設(shè)定的液位高

13、度時(shí), 紙管橫封系統(tǒng)對包裝紙管進(jìn)行橫封和 割離,即完成一次灌注過程。 在此之前, 圖案校正系統(tǒng)和打印日期系統(tǒng)已經(jīng)開始工作, 一保證 包裝盒上的圖案和生產(chǎn)日期的準(zhǔn)確位置。 在生產(chǎn)過程中,雙氧水槽灌注/排放閥 36,雙氧水排放閥 37 關(guān) 閉,雙氧水罐 43 內(nèi)的雙氧水被雙氧水泵 39 吸入雙氧水槽 26,以便 對包裝紙滅菌處理,擠壓滾輪 21 開始工作,擠出殘留在包裝紙上的 雙氧水, 空氣進(jìn)入閥 9 的閥芯處于右位, 通過雙氧水霧化器 8 的無菌 熱空氣被氣刀 19 噴到包裝紙上,以吹干包裝紙上的雙氧水蒸汽。 10. 正常停機(jī)(暫停)當(dāng)灌裝結(jié)束后的停機(jī)是正常停機(jī),此時(shí)可對灌 裝機(jī)進(jìn)行中間清

14、洗,產(chǎn)品閥( A) 12 的閥芯左移,關(guān)閉灌裝通道,橫 封夾爪系統(tǒng)停止工作30S,縱封系統(tǒng),氣刀19和擠壓滾輪21均應(yīng)復(fù) 位,只需令產(chǎn)品閥( A) 12的閥芯左移,關(guān)閉灌裝系統(tǒng)通道即可。 11. 排氣,在機(jī)器停止工作時(shí),必須將管道內(nèi)的壓縮空氣排空,才能 安全的打開無菌室門。排氣時(shí)產(chǎn)品閥( A) 12的閥芯左移,關(guān)閉灌裝 系統(tǒng)通道,蒸汽閥( C) 11 的閥芯下移,關(guān)閉蒸汽通道,無菌空氣閥 (B) 13的閥芯上移,關(guān)閉無菌空氣通道,即 APV閥處于完全停止工 作狀態(tài),縱封系統(tǒng),超高溫加熱器 5均停止工作,排氣 5min 后,關(guān) 閉水環(huán)式壓縮機(jī) 1 ,打開真空閥 4,最后打開無菌室門。 12 清洗,工作結(jié)束后要對機(jī)器進(jìn)行清洗,以清除管道內(nèi)的殘留物, 清洗分為中間清洗和最終清洗,(即稱就地清洗)清洗時(shí),蒸汽閥(C) 1 的閥芯右移,關(guān)閉蒸汽通道,產(chǎn)品閥( A) 12 的閥芯左移,關(guān)閉灌 裝通道,無菌空氣閥(吧) 13 的閥芯下移打開清洗通道,清洗泵和 清洗劑泵泵出的清洗劑從B閥的下腔入口進(jìn)入APV閥,通過B閥上腔, C閥下腔,A閥左腔,進(jìn)入液位調(diào)節(jié)閥15后,對產(chǎn)品灌裝管進(jìn)行清洗, 此時(shí)包裝紙管下部無需橫封, 清洗劑由產(chǎn)品中心灌注管經(jīng)包裝紙管下 方進(jìn)行排出。 2012 年 08 月 07 日

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