《四川大學藥事管理學期末考試題A.doc》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《四川大學藥事管理學期末考試題A.doc（17頁珍藏版）》請在裝配圖網上搜索。
1、學號： 姓名2005 藥學試題標準答案客觀題 2005年7月一、A型選擇題（每題1分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE21ABCDE22ABCDE23ABCDE24ABCDE25ABCDE26ABCDE27ABCDE28ABCDE29ABCDE30ABCDE31ABCDE32ABCDE33ABCDE34ABCDE35ABCDE36ABCDE37ABCDE38ABCDE
2、39ABCDE40ABCDE二、B型選擇題（每題0.5分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE21ABCDE22ABCDE23ABCDE24ABCDE25ABCDE26ABCDE27ABCDE28ABCDE29ABCDE30ABCDE31ABCDE32ABCDE33ABCDE34ABCDE35ABCDE36ABCDE37ABCDE38ABCDE39ABCDE40ABCDE
3、三、X型選擇題（每題1分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE四、專業(yè)英語題A、Selection（每題0.5分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE2005年藥學試題標準答案主觀題B、Abbreviation（選做5題，每題1分，答對英文0.5分，答對中文0.5分，英文或中文有拼寫錯誤
4、或有缺漏均不得分）（1）OTC：Over the counter, 非處方藥（2）SFDA：State food drug administration, 國家食品藥品監(jiān)督管理局（3）TDM：Therapy drug monitor, 治療藥物監(jiān)測（4）IND：Investigational new drugs, 研究中新藥（5）NCE：New chemical entities, 新化學實體C、英譯漢（5分。每個詞及每句均準確、全篇通順、卷面整潔得5分；大部分詞可準確譯出，全篇可讀通、無漏句或漏詞得3-4分；可明白敘述大部分意思得1-2分）：“生產”指采用直接或間接地從天然資源中提取的方法，
5、或通過獨立的化學或生物合成的方法，對藥物或醫(yī)療器械的制造、配制、繁殖、混合、轉化及加工的過程，也包括對其的包裝及再包裝，對其容器加標簽或重新貼標簽的過程，以及其推廣及市場營銷過程。另外，“生產”還包括由藥房、醫(yī)藥操作人員或其它人員將大容量混合物配制成可銷售的產品及對其推廣和再銷售的過程。D、漢譯英（加5分。）A drug name listed in the national drug standards is an adopted name in China. Such an adopted name may not be used as a trademark.五、案例分析1、違法主體及違
6、法行為（答對每個主體得0.5分，每個違法行為回答正確得0.5分。）：（1）A制藥廠：購進的原料藥無藥品批準文號。（2）B化工廠：無證生產藥品原料。2、法律制裁（各1分）（1）A藥廠：按生產假藥論處1）沒收所有藥品；2）罰款：2-5倍，即1332.5萬；3）吊銷藥品生產許可證；4）停產、停業(yè)整頓。（2）B化工廠：按無證生產論處1）沒收所有原料藥及違法所得；2）罰款：2-5倍，即615萬；3）停產、停業(yè)整頓。3、處罰部門（1分）A藥廠“吊銷藥品生產許可證”處罰由省藥監(jiān)局給予。其它由市或省藥監(jiān)局處罰。四 川 大 學 期 末 考 試 試 題（A）（2004 2005 學年第 二 學期）課程號： 課序號
7、： 課程名稱：藥事管理學 任課教師： 成績：適用專業(yè)年級：02級藥學 學生人數：190 印題份數：210 學號： 姓名：考 試 須 知四川大學學生參加由學校組織或由學校承辦的各級各類考試，必須嚴格執(zhí)行四川大學考試工作管理辦法和四川大學考場規(guī)則。有考試違紀作弊行為的，一律按照四川大學學生考試違紀作弊處罰條例進行處理。四川大學各級各類考試的監(jiān)考人員，必須嚴格執(zhí)行四川大學考試工作管理辦法.四川大學考場規(guī)則和四川大學監(jiān)考人員職責。有違反學校有關規(guī)定的，嚴格按照四川大學教學事故認定及處理辦法進行處理。一.A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。每題1分。1、“藥事”活動是指A、藥品研制、生產、流
8、通、使用、監(jiān)督、廣告等有關事項B、藥品開發(fā)、研究、生產、流通、使用、監(jiān)督等有關事項C、藥品開發(fā)、研究、生產、流通、使用、價格等有關事項D、藥品研制、生產、流通、使用、廣告、價格等有關事項 E、藥品研制、生產、流通、使用、監(jiān)督等有關事項2、戒毒治療藥品系指能控制并消除下列哪類藥物成癮者的戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品：A、大麻類 B、阿片類 C、可卡因類 D、合成麻醉藥 E、其他易成癮癖的藥品3、處方藥是指該藥品A、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用B、必須憑醫(yī)院醫(yī)師處方在醫(yī)院調配、購買和使用C、必須在醫(yī)院調配、購買和使用D、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可批發(fā)和零售E、必須
9、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買和使用4、非處方藥分為甲類.乙類是根據A.藥品的質量 B.藥品的價格C.藥品的有效性 D.藥品的安全性 E.藥品的穩(wěn)定性5、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為A、國家食品藥品監(jiān)督管理局 B、國家人事部C、國家衛(wèi)生部 D、省級藥品監(jiān)督部門 E、省人事廳注：1試題字跡務必清晰，書寫工整。 本題 頁，本頁為第 頁 2 題間不留空，一般應題卷分開 教務處試題編號：6、組織國家藥品標準的制訂和修訂的法定機構是A、藥品認證委員會 B、 中國藥品生物制品檢定所C、國家藥典委員會 D、 藥品評價中心 E、 藥品審評中心7、藥品管理法規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當A、
10、 撤銷其批準文號 B、 罰款C、 按劣藥處理 D、 進行再評價 E、 按假藥處理8、基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄”A由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調整B由省、自治區(qū)、直轄市制定，經國家核準C各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數15%D由國家統(tǒng)一制定，各省不得調整E由各省自行制定9、藥品管理法實施條例規(guī)定，醫(yī)療機構新增配制劑型應當依法辦理 A、醫(yī)療機構制劑許可證 B、醫(yī)療機構制劑許可證變更登記 C、申請發(fā)給制劑批準文號 D、向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù) E、品種申報審批10、依據藥品注冊管理辦法，新藥臨床研究經批準后必須在幾年內開始實施A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年11、
11、依據藥品注冊管理辦法，新藥是指我國A、未生產的藥品 B、未生產過的藥品C、未上市的藥品 D、未進口的藥品 E、未銷售的藥品12、毒性藥品系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量_的藥品。 A、相近 B、相似C、相等 D、相關 E、差不多13、麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過A、2日常用量，連續(xù)使用不得超過5天B、2日常用量，連續(xù)使用不得超過7天C、3日常用量，連續(xù)使用不得超過5天D、3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天E、2日極量，連續(xù)使用不得超過5天14、GMP規(guī)定，藥品生產企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、六年15GSP規(guī)定，藥品經營企
12、業(yè)應對庫存商品進行循環(huán)質量檢查，周期為A、一年一次 B、半年一次C、一季度一次 D、兩月一次 E、每月一次16、 藥品不良反應主要是指合格藥品A、使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應B、在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應C、在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應D、正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應E、超劑量使用后出現(xiàn)的有害的或意外的反應17、 麻醉藥品的生產企業(yè)，須經哪個部門審批（ ）A. 國家衛(wèi)生部 B. 國家藥品監(jiān)督管理部門C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級藥監(jiān)部門 E縣以上藥監(jiān)局18、對國內供應不足的藥品，有權限制或禁止出口的機關是 A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
13、 B. 國務院 C.國家海關總署 D. 衛(wèi)生部 E國家工商局19、特殊管理的藥品是指A麻醉藥品.放射性藥品.毒性藥品.抗腫瘤藥品B麻醉藥品.戒毒藥品.精神藥品.毒性藥品C麻醉藥品.放射性藥品.毒性藥品.精神藥品D麻醉藥品.生物制品.放射性藥品.戒毒藥品E麻醉藥品.精神藥品.戒毒藥品.毒性藥品20、醫(yī)療單位配制的制劑，經檢驗合格就可以 A.在市場上銷售B.在藥品經營企業(yè)銷售C.在城鄉(xiāng)集貿市場銷售D.在本單位憑醫(yī)生處方使用 E.在定點藥店銷售21.藥品管理法規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合A.衛(wèi)生要求 B.藥用要求C.化學純要求 D.無菌要求 22.藥包材須經藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得
14、( )后方可生產A.藥包材生產許可證 B.藥包材注冊許可證C.藥包材生產企業(yè)許可證 D.藥包材批準文號23以下藥品批準文號中,正確的是A. 京衛(wèi)藥準字（1996）第000001號 B. 國藥準字XF19990001 C. 國藥準字H11020001 D. ZZ0011-國藥準字ZF1998000124、藥品管理法規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當 A、進行再評價 B、立即停止生產或者進口、銷售和使用 C、撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書 D、按假藥處理 E、按劣藥處理25、第一類精神藥品每次A 不超過二日常用量，處方留存兩年備查 B不超過三日常用量，處方留存兩年
15、備查 C不超過五日常用量，處方留存兩年備查 D不超過七日常用量，處方留存兩年備查 E 由定點零售藥店供應，每次供應一次劑量26、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，生產毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并 A 建立完整的生產記錄，保存十年備查 B 建立完整的生產記錄，保存八年備查 C 建立完整的生產記錄，保存六年備查 D 建立完整的生產記錄，保存五年備查 E 建立完整的生產記錄，保存三年備查27、按照藥品說明書規(guī)范細則(暫行)，在“化學藥品說明書格式”中不可缺少的項目是 A、藥理毒理 B、孕婦及哺乳期婦女用藥 C、不良反應 D、老年患者用藥 E、兒童用藥28、
16、按照藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)，國家對藥品不良反應實行 A、逐級、不定期報告制度 B、越級、定期報告制度C、逐級、定期報告制度 D、越級、不定期報告制度E逐級、隨時報告制度29、藥品不良反應監(jiān)測管理辦法規(guī)定，對上市五年以上藥品，主要報告該藥品引起的：A、所有可疑的不良反應 B、嚴重的不良反應C、藥物相互作用引起的不良反應 D、嚴重、罕見或新的不良反應E、遲發(fā)型不良反應30、藥品經營質量管理規(guī)范實施細則規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關人員及營業(yè)員，進行健康檢查的周期是 A、每季 B、每半年 C、每年 D、每2年E、每3年31、醫(yī)療用毒性藥品系指 A、連續(xù)使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品B
17、、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥 C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外不良反應的藥品 D、直接作用中樞神經系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產生較大毒副作用的藥品32、哪級以上醫(yī)院應成立藥事管理委員會A、一級 B、二級 C、三級 D、特級 33、依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品價格是 A、企業(yè)自定價 B、市場調節(jié)價 C、地域調節(jié)價 D、政府定價和政府指導價 E、醫(yī)藥行業(yè)定價34、藥品價格定價分為 A、政府定價、政府指導價、經營者自主定價、市場調節(jié)價四類 B、政府定價、政府指導價和市場調節(jié)價三類 C、政府指導價、
18、經營者自主定價兩類 D、政府定價、政府指導價兩類 E、政府定價、經營者自主定價兩類35、醫(yī)療機構制劑室必須取得A、藥品生產許可證 B、藥品經營許可證C、醫(yī)療機構制劑許可證 D、藥品生產合格證 E、營業(yè)執(zhí)照36、在依法查處生產、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處罰 A、擅自動用查封物品的 B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的 C、擅自進行生產、銷售、使用的 D、被污染的 E、擅自為醫(yī)療單位加工制劑的37、麻醉藥品連續(xù)使用后易產生癮癖以及 A、精神依賴性 B、身體依賴性C、興奮性 D、抑制性 E、二重性38、藥用罌粟殼A、只能在醫(yī)療單位使用 B
19、、只能在藥店零售C、在省級新特藥店零售D、由指定的藥店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用E、在超市等普通商業(yè)部門零售39、只限于醫(yī)療、教學和科研需要，其他一律不得使用的藥品是A、醫(yī)用毒性藥品 B、精神藥品C、放射性藥品 D、麻醉藥品 E、血液制品40、按照處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)，經批準的商業(yè)企業(yè)無須具有藥品經營許可證就可以 A、批發(fā)經營甲類非處方藥 B、批發(fā)經營乙類非處方藥 C、零售經營乙類非處方藥 D、零售經營甲類非處方藥E、零售經營非處方藥 二、B型題（配伍選擇題）備選答案在前，試題在后。每組若干題，每組題均對應同一組備選答案。每題只有一個正確答案，每個備選答案可重復選用，
20、也可不選用。每題0.5分。13A、國家藥典委員會B、國家中藥品種保護審評委員會C、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心E、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心1、對藥品注冊申請進行技術審評的機構是2、負責對已有國家藥品標準的化學藥品技術審評的機構是3、負責非處方藥目錄制定、調整的技術業(yè)務組織工作機構是 4-7 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 E、6年4、藥品批準文號有效期為5、進口藥品注冊證有效期為6、藥品廣告批準文號有效期為7、新藥監(jiān)測期不超過 8-11A、國務院藥品監(jiān)督管理部門 B、省級藥品監(jiān)督管理部門 C、市級藥品監(jiān)督管理部門 D、省級衛(wèi)生行
21、政部門E、藥品監(jiān)督管理部門設置的派出機構8、新開辦藥品零售企業(yè)，應向何部門申請籌建9、新開辦藥品生產企業(yè)，應向何部門申請GMP認證10、新藥臨床研究審批部門是11、藥品生產批準文號有效期滿后，應向何部門申請再注冊 12-14A、期臨床試驗 B、期臨床試驗C、期臨床試驗 D、期臨床試驗E、生物等效性試驗12、新藥上市后監(jiān)測是13、隨機盲法對照臨床試驗是14、治療作用初步評價階段是15-18 A、7天 B、5天 C、3天 D、2天 E、1天15、急診每張?zhí)幏降挠盟幭蘖繛?6、門診每張?zhí)幏降挠盟幭蘖繛?7、二類精神藥品每張?zhí)幏降挠盟幜坎怀^18、毒性藥品每張?zhí)幏降臉O量為811 A、新藥 B、假藥 C
22、、劣藥 D、處方藥 E、非處方藥8、擅自添加防腐劑的藥品是9、患者可自行判斷購買的感冒藥是10、改變給藥途徑的藥品是11、所標明的適應癥超過規(guī)定范圍的藥品是23-24A、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產B、處十午以上有期徒刑、無期徒刑，并處以罰金或沒收財產C、處七年以下有期徒刑，并處以罰金D、處二年以上七年以下有期徒刑，并處以罰金E、處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財產23、生產、銷售劣藥，對人體健康造成危害，后果特別嚴重的24、生產、銷售假藥、致人死亡或對人體健康造成其他特別嚴重危害的25-26 A、羚羊角 B、甘草 C、人參 D、黃柏 E、防風25、
23、在國家一級保護野生藥材物種范圍內的藥材是26、在國家三級保護野生藥材物種范圍內的藥材是27-29 A、基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品 B、基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄” C、基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“乙類目錄” D、基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“中藥飲片” E、國家基本藥物目錄中的藥品27、由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整的是28、由國家制定，各省可可根據當地經濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣適當進行調整的是29、臨床治療必需、使用廣泛、療效好，同類藥品中價格低的藥品是30-33A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年30麻醉藥品處方保存（ ）31精神藥品處方保存（ ）32醫(yī)療用毒性藥
24、品處方保存（ ）33戒毒用美沙酮處方保存（ ）34-35 A、國務院藥品監(jiān)督管理部門 B、國務院衛(wèi)生行政部門 C、國務院勞動和社會保障部門 D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門E、省級人民政府衛(wèi)生行政部門34、醫(yī)療機構配制制劑經何部門審核同意35、發(fā)給醫(yī)療機構制劑許可證的部門是36-38 A、新藥 B、處方藥 C、非處方藥 D。醫(yī)療機構配制的制劑 E、中藥36、不得在市場上銷售或者變相銷售的是 37、未曾在中國境內上市銷售的藥品是 38、藥品管理法規(guī)定實行品種保護的是 39-40 A、必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書 B、分為大包裝和中包裝 C、必須印有商標 D、指直接與藥品接觸的包裝 E、
25、必須注明不良反應39、藥品的內包裝40、藥品的每個最小銷售單元的包裝（三）X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。每題1分。1、藥事管理學科是A、藥學科學的分支學科 B、社會科學的分支學科C、很大程度上具有社會科學性質 D、應用性強的邊緣學科E、多門課程組成的學科體系2、區(qū)別藥品與食品、毒品等其他物質的基本點是 A、使用目的 B、使用方法C、使用劑量 D、使用時間 E、管理手段 3、納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品，應是A、現(xiàn)版藥典收載的藥品 B、地方標準收載的藥品C、局頒標準的藥品 D、符合醫(yī)院制劑規(guī)范的制劑 E、批準正式進口的藥品4、處方藥與非處
26、方藥流通管理暫行規(guī)定要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店 A、必須具有藥品經營許可證 B、不得以開架自選方式銷售處方藥 C、必須開架銷售非處方藥 D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥 E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導合理用藥5、國家藥品標準是A、對藥品質量規(guī)格和檢驗方法所作的技術規(guī)定B、從事藥品生產、檢驗部門遵循的法定依據C、藥品供應,使用部門遵循的法定依據D、各級藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據E、藥品創(chuàng)優(yōu)評比的標準依據6、我國法定藥品標準包括A、藥典 B、局頒標準C、省級炮制規(guī)范 D、醫(yī)院制劑規(guī)范E、企業(yè)標準7、藥品經營企業(yè)必須A、取得藥品經營許可證 B、取得藥品經營合格證C、取
27、得制劑許可證 D、取得營業(yè)執(zhí)照E、遵守藥品管理法8、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求 A、直接接觸藥品的包裝材料 B、直接接觸藥品的包裝容器 C、藥品的外包裝材料、容器 D、生產藥品所需的原料 E 生產藥品所需的輔抖 9、藥品的質量特性包括A、 有效性 B、 安全性C、 應用性 D、 穩(wěn)定性 E、 均一性10、藥品管理法規(guī)定，下列哪些藥品在銷售前或進口前必須經過指定藥品檢驗機構檢驗合格 A、國家藥監(jiān)局規(guī)定的生物制品 B、國家藥監(jiān)局規(guī)定的抗生素C、首次在中國銷售的藥品 D、上市不滿三年的新藥E、國務院規(guī)定的其他藥品11、 新化學藥品名稱包括A、通用名 B、商品名 C、英
28、文名 D、化學名E、漢語拼音12、授予發(fā)明專利權的藥品應當具備A、經濟性 B、高新技術 C、實用性 D、創(chuàng)造性 E、新穎性13、藥品注冊申請包括A、新藥申請 B、進品藥品申請C、補充申請 D、已有國家標準藥品的申請E、處方藥申請14、藥品說明書上不可缺少的項目是 A 藥理毒理 B 藥代動力學 C 藥物相互作用 D 不良反應 E 孕婦及哺乳期婦女用藥15、實行政府定價和政府指導價的有 A、壟斷性生產的藥品 B、壟斷性經營的藥品 C、國家基本醫(yī)療保險藥品 D、生物制品 E、腫瘤藥物16、某商店，未經批準擅自增設藥品柜臺經營藥品，根據藥品管理法如何處理A、依法予以取締B、給予警告C、沒收違法銷售的藥
29、品和違法所得D、處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款E、給直接責任人員記過處分17、生產、銷售假藥者根據情節(jié)可以分別給與或并處A、警告 B、沒收藥品和違法所得C、責令停產、停業(yè)整頓 D、罰款E、吊銷許可證18、醫(yī)藥零售商店均不能銷售A、麻醉藥品 B、醫(yī)療機構配制的制劑C、一類精神藥品 D、二類精神藥品 E、毒性藥品19、指定的零售藥店憑合法的處方可以供應和調配A、精神藥品原料 B、麻醉藥品C、醫(yī)療用毒性藥品 D、二類精神藥品E、一類精神藥品20、精神藥品的經營單位和醫(yī)療單位 A 建立收支帳目 B 按月盤點，帳物相符 C 按季度盤點，帳物相符 D 按年度盤點，帳物相符E 處方保存一年備查
30、四.專業(yè)英語題A.Selection（每題0.5分） 1-5 A、Narcotic drugs B、Poisons pharmaceuticals C、Psychotropic substances D、radioactive pharmaceuticals E、antibiotics1、Cocaine belongs to 2、Caffeine belongs to 3、Hg belongs to 4、Na131I injection belongs to 5、Ampicillin belongs to6-9 A、SFDA B、CDE C、CDR D、CCD E、NPTMP6、國家中藥品種保
31、護審評委員會的英文縮寫是7、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的英文縮寫是8、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的英文縮寫是9、國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心的英文縮寫是10、下列英文名詞中，表示“非處方藥”的是A、POM B、nonprescription drugs C、OTC drugsD、GSL medicine E、legend drugs*以下各題，請在答題紙上作答，并標明題號*B、Abbreviation （寫出以下縮寫的英文原文，并翻譯成中文。每題1分）（1）OTC （2）SFDA (3)TDM (4）IND （5）NCEC.英譯漢（5分）“Manufacture” shall m
32、ean the production, preparation, propagation, compounding, conversion, or processing of a Device or a Drug, either directly or indirectly by extraction from substances of natural origin or independently by means of chemical or biological synthesis and includes any packaging or repackaging of the sub
33、stances or labeling or relabeling of its container, and the promotion and marketing of such Drugs or Devices. Manufacturing also includes the preparation and promotion of commercially available products from bulk compounds for resale by pharmacies, practitioners, or other persons.D.漢譯英（選做。5分）列入國家藥品標
34、準的藥品名稱為藥品通用名稱。已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用。五、案例分析題（5分）A制藥廠是經藥監(jiān)局批準建立的一民營藥廠，主要生產阿司匹林片。為節(jié)約生產成本，經與B化工廠協(xié)商，由B化工廠利用其現(xiàn)有水楊酸等化工原料，生產乙酰水楊酸作為其阿司匹林片的原料，B化工廠并未獲得有關部門審查批準可以生產藥品原料。案發(fā)之日，B化工廠已向A藥廠供應乙酰水楊酸5噸，獲利3萬元；A藥廠利用該批原料生產出阿司匹林片若干批，價值6.5萬元，尚未售出，請回答，本案中違法主體有哪些？主要違法行為是什么？依據我國藥品管理法及相關法律，應受到哪些法律制裁？分別由什么部門制裁？選擇題答題卡姓名： _ 專業(yè)/
35、班級：_ 成績： 學號： _ （選擇題答題方法：在對應題號的正確答案相應的字母劃，如 ABDE）一、A型選擇題（每題1分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE21ABCDE22ABCDE23ABCDE24ABCDE25ABCDE26ABCDE27ABCDE28ABCDE29ABCDE30ABCDE31ABCDE32ABCDE33ABCDE34ABCDE35ABCDE36A
36、BCDE37ABCDE38ABCDE39ABCDE40ABCDE二、B型選擇題（每題0.5分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE21ABCDE22ABCDE23ABCDE24ABCDE25ABCDE26ABCDE27ABCDE28ABCDE29ABCDE30ABCDE31ABCDE32ABCDE33ABCDE34ABCDE35ABCDE36ABCDE37ABCDE38A
37、BCDE39ABCDE40ABCDE三、X型選擇題（每題1分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE四、專業(yè)英語題A、Selection（每題1分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE 1一 月二 月三 月產品名稱數量金額利潤產品名稱數量金額利潤產品名稱數量金額利潤合 計合 計合 計四 月
38、五 月六 月產品名稱數量金額利潤產品名稱數量金額利潤產品名稱數量金額利潤合 計合 計合 計下午13：0017：00B實行不定時工作制的員工，在保證完成甲方工作任務情況下，經公司同意,可自行安排工作和休息時間。312打卡制度3.1.2.1公司實行上、下班指紋錄入打卡制度。全體員工都必須自覺遵守工作時間，實行不定時工作制的員工不必打卡。3.1.2.2打卡次數：一日兩次，即早上上班打卡一次，下午下班打卡一次。3.1.2.3打卡時間：打卡時間為上班到崗時間和下班離崗時間； 3.1.2.4因公外出不能打卡：因公外出不能打卡應填寫外勤登記表,注明外出日期、事由、外勤起止時間。因公外出需事先申請，如因特殊情
39、況不能事先申請，應在事畢到崗當日完成申請、審批手續(xù)，否則按曠工處理。因停電、卡鐘（工卡）故障未打卡的員工，上班前、下班后要及時到部門考勤員處填寫未打卡補簽申請表，由直接主管簽字證明當日的出勤狀況，報部門經理、人力資源部批準后，月底由部門考勤員據此上報考勤。上述情況考勤由各部門或分公司和項目文員協(xié)助人力資源部進行管理。3.1.2.5手工考勤制度3.1.2.6手工考勤制申請：由于工作性質，員工無法正常打卡（如外圍人員、出差），可由各部門提出人員名單，經主管副總批準后，報人力資源部審批備案。3.1.2.7參與手工考勤的員工，需由其主管部門的部門考勤員(文員)或部門指定人員進行考勤管理，并于每月26日
40、前向人力資源部遞交考勤報表。3.1.2.8參與手工考勤的員工如有請假情況發(fā)生，應遵守相關請、休假制度，如實填報相關表單。3.1.2.9 外派員工在外派工作期間的考勤,需在外派公司打卡記錄;如遇中途出差,持出差證明,出差期間的考勤在出差地所在公司打卡記錄;3.2加班管理3.2.1定義加班是指員工在節(jié)假日或公司規(guī)定的休息日仍照常工作的情況。A現(xiàn)場管理人員和勞務人員的加班應嚴格控制，各部門應按月工時標準，合理安排工作班次。部門經理要嚴格審批員工排班表，保證員工有效工時達到要求。凡是達到月工時標準的，應扣減員工本人的存休或工資；對超出月工時標準的，應說明理由，報主管副總和人力資源部審批。 B因員工月薪
41、工資中的補貼已包括延時工作補貼，所以延時工作在4小時（不含）以下的，不再另計加班工資。因工作需要，一般員工延時工作4小時至8小時可申報加班半天，超過8小時可申報加班1天。對主管(含)以上管理人員，一般情況下延時工作不計加班，因特殊情況經總經理以上領導批準的延時工作，可按以上標準計加班。3.2.2.2員工加班應提前申請，事先填寫加班申請表，因無法確定加班工時的，應在本次加班完成后3個工作日內補填加班申請表。加班申請表經部門經理同意，主管副總經理審核報總經理批準后有效。加班申請表必須事前當月內上報有效，如遇特殊情況，也必須在一周內上報至總經理批準。如未履行上述程序，視為乙方自愿加班。3.2.2.3
42、員工加班，也應按規(guī)定打卡，沒有打卡記錄的加班，公司不予承認；有打卡記錄但無公司總經理批準的加班，公司不予承認加班。3.2.2.4原則上，參加公司組織的各種培訓、集體活動不計加班。3.2.2.5加班工資的補償：員工在排班休息日的加班，可以以倒休形式安排補休。原則上，員工加班以倒休形式補休的，公司將根據工作需要統(tǒng)一安排在春節(jié)前后補休。加班可按1：1的比例沖抵病、事假。3.2.3加班的申請、審批、確認流程3.2.3.1加班申請表在各部門文員處領取，加班統(tǒng)計周期為上月26日至本月25日。3.2.3.2員工加班也要按規(guī)定打卡，沒有打卡記錄的加班，公司不予承認。各部門的考勤員(文員)負責加班申請表的保管及
43、加班申報。員工加班應提前申請，事先填寫加班申請表加班前到部門考勤員(文員)處領取加班申請表，加班申請表經項目管理中心或部門經理同意，主管副總審核，總經理簽字批準后有效。填寫并履行完審批手續(xù)后交由部門考勤員(文員)保管。3.2.3.3部門考勤員（文員）負責檢查、復核確認考勤記錄的真實有效性并在每月27日匯總交人力資源部，逾期未交的加班記錄公司不予承認。下午13：0017：00度。全體員工都必須自覺遵守工作時間，實行不定時工作制的員工不必打卡。3.1.2.2打卡次數：一日兩次，即早上上班打卡一次，下午下班打卡一次。3.1.2.3打卡時間：打卡時間為上班到崗時間和下班離崗時間； 3.1.2.4因公外
44、出不能打卡：因公外出不能打卡應填寫外勤登記表,注明外出日期、事由、外勤起止時間。因公外出需事先申請，如因特殊情況不能事先申請，應在事畢到崗當日完成申請、審批手續(xù)，否則按曠工處理。因停電、卡鐘（工卡）故障未打卡的員工，上班前、下班后要及時到部門考勤員處填寫未打卡補簽申請表，由直接主管簽字證明當日的出勤狀況，報部門經理、人力資源部批準后，月底由部門考勤員據此上報考勤。上述情況考勤由各部門或分公司和項目文員協(xié)助人力資源部進行管理。3.1.2.5手工考勤制度3.1.2.6手工考勤制申請：由于工作性質，員工無法正常打卡（如外圍人員、出差），可由各部門提出人員名單，經主管副總批準后，報人力資源部審批備案。
45、3.1.2.7參與手工考勤的員工，需由其主管部門的部門考勤員(文員)或部門指定人員進行考勤管理，并于每月26日前向人力資源部遞交考勤報表。3.1.2.8參與手工考勤的員工如有請假情況發(fā)生，應遵守相關請、休假制度，如實填報相關表單。3.1.2.9 外派員工在外派工作期間的考勤,需在外派公司打卡記錄;如遇中途出差,持出差證明,出差期間的考勤在出差地所在公司打卡記錄;3.2加班管理3.2.1定義加班是指員工在節(jié)假日或公司規(guī)定的休息日仍照常工作的情況。A現(xiàn)場管理人員和勞務人員的加班應嚴格控制，各部門應按月工時標準，合理安排工作班次。部門經理要嚴格審批員工排班表，保證員工有效工時達到要求。凡是達到月工時
46、標準的，應扣減員工本人的存休或工資；對超出月工時標準的，應說明理由，報主管副總和人力資源部審批。 B因員工月薪工資中的補貼已包括延時工作補貼，所以延時工作在4小時（不含）以下的，不再另計加班工資。因工作需要，一般員工延時工作4小時至8小時可申報加班半天，超過8小時可申報加班1天。對主管(含)以上管理人員，一般情況下延時工作不計加班，因特殊情況經總經理以上領導批準的延時工作，可按以上標準計加班。3.2.2.2員工加班應提前申請，事先填寫加班申請表，因無法確定加班工時的，應在本次加班完成后3個工作日內補填加班申請表。加班申請表經部門經理同意，主管副總經理審核報總經理批準后有效。加班申請表必須事前當
47、月內上報有效，如遇特殊情況，也必須在一周內上報至總經理批準。如未履行上述程序，視為乙方自愿加班。3.2.2.3員工加班，也應按規(guī)定打卡，沒有打卡記錄的加班，公司不予承認；有打卡記錄但無公司總經理批準的加班，公司不予承認加班。3.2.2.4原則上，參加公司組織的各種培訓、集體活動不計加班。3.2.2.5加班工資的補償：員工在排班休息日的加班，可以以倒休形式安排補休。原則上，員工加班以倒休形式補休的，公司將根據工作需要統(tǒng)一安排在春節(jié)前后補休。加班可按1：1的比例沖抵病、事假。3.2.3加班的申請、審批、確認流程3.2.3.1加班申請表在各部門文員處領取，加班統(tǒng)計周期為上月26日至本月25日。3.2.3.2員工加班也要按規(guī)定打卡，沒有打卡記錄的加班，公司不予承認。各部門的考勤員(文員)負責加班申請表的保管及加班申報。員工加班應提前申請，事先填寫加班申請表加班前到部門考勤員(文員)處領取加班申請表，加班申請表經項目管理中心或部門經理同意，主管副總審核，總經理簽字批準后有效。填寫并履行完審批手續(xù)后交由部門考勤員(文員)保管。3.2.3.3部門考勤員（文員）負責檢查、復核確認考勤記錄的真實有效性并在每月27日匯總交人力資源部，逾期未交的加班記錄公司不予承認。 本題共 17 頁，本頁第 17 頁 教務處試題編號：
四川大學藥事管理學期末考試題A.doc
