TQM-001 質(zhì)量管理手冊(cè)
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1、 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) CHANGE HISTORY 文 件 修 訂 履 歷 REV 版 本 ECN NO 工程變更號(hào) CHANGE DESCRIPTION 修訂內(nèi)容 EFF. DATE 生效日期 PREPARED 制 訂 APPROVED核 準(zhǔn) DEPT 部 門 A0 修訂文件
2、 0.1 目錄 章節(jié) 內(nèi)容 頁次 版本 章節(jié) 內(nèi)容 頁次 版本 / 封面 1 A0 刪減 / 變更履歷 2 A0
3、 7.4 采購 23 A0 0.1 目錄 3 A0 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 23~24 A0 0.2 發(fā)布令 4 A0 7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管控 24 A0 0.3 管理者代表任命書 5 A0 7.8 產(chǎn)品認(rèn)證管理 24 A0 0.4 質(zhì)量方針 6 A0 8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn) 25 A0 1.0 公司簡介 7 A0 8.1 總則 25 A0 2.0 適用范圍 8 A0 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 25 A0 2.1 引用標(biāo)準(zhǔn) 8 A0 客戶滿意 25 A0 3.0 定
4、義 9~10 A0 內(nèi)部審核 25 A0 4.0 質(zhì)量管理體系 11 A0 過程的監(jiān)視和測(cè)量 25 A0 4.1 總要求 11 A0 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 25 A0 4.2 文件與記錄要求 12 A0 8.3 不合格管控 25 A0 5.0 職責(zé)、權(quán)限和溝通 13 A0 8.4 數(shù)據(jù)分析 25~26 A0 5.1 管理承諾 13 A0 8.5 改進(jìn) 26 A0 5.2 職責(zé)與權(quán)限 13~15 A0 持續(xù)改進(jìn) 26 A0 5.3 信息交流 16 A0 糾正措施 26
5、 A0 5.4 質(zhì)量目標(biāo) 16 A0 預(yù)防措施 26 A0 5.5 管理評(píng)審 16~17 A0 附件一 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖 27 A0 6.0 資源管理 18 A0 附件二 部門職能分配表 28 A0 6.1 資源的提供 18 A0 附件三 程序文件與標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表 29 A0 6.2 人力資源 18 A0 附件四 ISO9001職能架構(gòu)圖 30 A0 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 18~19 A0 6.4 工作環(huán)境 19 A0 6.5 財(cái)產(chǎn)資源 19 A0
6、 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 20 A0 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 20 A0 7.2 與客戶有關(guān)的過程 20 A0 客戶焦點(diǎn) 20 A0 合同(訂單)評(píng)審 20~21 A0 客戶投訴 21 A0 客戶財(cái)產(chǎn) 21 A0 客戶滿意度 21 A0 0.2發(fā)布令 本公司《質(zhì)量管理手冊(cè)》是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,該手冊(cè)是按照ISO9001: 2008 質(zhì)量管理體系要求(以下簡稱ISO9001)建立的,為
7、本公司的質(zhì)量體系運(yùn)作及質(zhì)量體系控制提供指南。 本手冊(cè)中各章節(jié)由管理代表統(tǒng)一組織編寫,總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以發(fā)布執(zhí)行。它是公司質(zhì)量管理體系的重要文件,對(duì)內(nèi)用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理,對(duì)外是公司質(zhì)量保證能力的文件。 本公司全體員工都必須遵守《質(zhì)量管理手冊(cè)》所規(guī)定的要求,并貫徹落實(shí)執(zhí)行,質(zhì)量管理體系的其它文件必須與《質(zhì)量管理手冊(cè)》保持一致。定期檢討、修正,以保證公司整體經(jīng)營績效與產(chǎn)品或項(xiàng)目品質(zhì)不斷提升。 本手冊(cè)由文控中心統(tǒng)一管理,修訂、分發(fā)、廢止及管理依《文件管理程序》執(zhí)行。 越洋金屬制品有限公司
8、 總經(jīng)理: 年 月 日 0.3管理者代表任命書 茲任命 先生擔(dān)任本公司質(zhì)量管理者代表。 全面負(fù)責(zé)建立和維持ISO9001質(zhì)量管理體系運(yùn)作。其主要職責(zé)和權(quán)限如下: 1) 推進(jìn)、維持和持續(xù)改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系以符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn); 2) 負(fù)責(zé)主持內(nèi)審、管理評(píng)審工作,向高層管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況、業(yè)績及改進(jìn)的需求; 3) 確保在本公司內(nèi)以客戶為關(guān)注的焦點(diǎn);
9、 4) 組織各部門開展質(zhì)量活動(dòng),不斷提高質(zhì)量意識(shí)及保證能力; 5) 向本公司傳達(dá)滿足法律法規(guī)要求的重要性; 6) 質(zhì)量管理體系有關(guān)事務(wù)的對(duì)外聯(lián)系及外部審核的接洽工作; 7)其它高層管理要求的事宜。 越洋金屬制品有限公司 總經(jīng)理: 年 月 日 0.4質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 安全環(huán)保 社會(huì)責(zé)任 唯才是舉 強(qiáng)化團(tuán)隊(duì) 高端品
10、質(zhì) 吸引客戶 注解: 1." 安全環(huán)保 社會(huì)責(zé)任 "是公司對(duì)社會(huì)責(zé)任的承諾.公司保證穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和相關(guān)法律法規(guī)要求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品. 2."唯才舉用 強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)”從提高整體素質(zhì),增強(qiáng)技術(shù)團(tuán)隊(duì),增強(qiáng)企業(yè)的占有率和競爭力。來對(duì)顧客服務(wù)水平的承諾,公司通過品質(zhì)管理體系的有效運(yùn)用,包括對(duì)其持續(xù)改進(jìn),以增強(qiáng)顧客滿意. 3.“高端品質(zhì) 吸引客戶”是公司通過品質(zhì)體系的有效運(yùn)用和持續(xù)完善,超越滿足顧客的期望,和樹立良好的口碑來吸納新客戶和鞏固老客戶。 3. 品質(zhì)方針是公司品質(zhì)追求的最高宗旨及長遠(yuǎn)目標(biāo).所有越洋之員工須明白品質(zhì)方針,并付出最大努力去達(dá)成. 品質(zhì)目標(biāo):
11、 最終產(chǎn)品合格率:≥96% 準(zhǔn)時(shí)交貨率:≥98% 客戶驗(yàn)貨一次合格率:≥98% 客房投訴率: ≤3‰ 來料合格率 :≥98% 報(bào)廢率:≤1% 越洋金屬制品有限公司 總經(jīng)理:
12、 年 月 日 1.0范圍與應(yīng)用 1.1本手冊(cè)所涵蓋范圍如下: 名稱 主要產(chǎn)品 地址 東莞越洋金屬制品有限公司 鐵線、鐵管架、注塑件、LED燈具 東莞市企石鎮(zhèn)東山村永盛工業(yè)區(qū) 1.2刪減條款說明 1. ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)適用越洋,越洋是客戶來樣來圖照樣生產(chǎn),故7.3規(guī)定刪出。 2. 本公司有部份外包過程:如五金件的電鍍、表面處理等程,這些都有按ISO9000:2008要求進(jìn)行監(jiān)控和制訂了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和方法 1.3公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖,見附件一
13、 2.0引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9000: 質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001: 質(zhì)量管理體系—要求 ISO9004: 業(yè)績改進(jìn)指南 ISO19011:質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南 3.0術(shù)語和定義 3.1 質(zhì)量 一組固有特性,滿足要求的程序。 注1:術(shù)語“固有的”(其反義是“賦予的”)是指本來就有,尤其是那種永久的特性。 3.2要求 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 注1:“明示的”是指文件中闡明的。 注2:“通常隱含”是指組織、客戶和相關(guān)方的慣例或一般做法。所考慮
14、的需求和期望是不言而喻的。 3.3顧客(客戶) 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。如消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注:顧客(客戶)可以是組織內(nèi)部的或外部的。 3.4組織 具有自身職能和行政管理的公司、集團(tuán)公司、商行、企事業(yè)單位、政府機(jī)構(gòu)或社團(tuán),或是上述單位的 部分或結(jié)合體,無論其是否法人團(tuán)體、公營或私營。 注:對(duì)于擁有一個(gè)以上運(yùn)行單位的組織,可以把一個(gè)運(yùn)行單位視為一個(gè)組織。 3.5質(zhì)量目標(biāo) 在質(zhì)量方面所追求的目的。 注1:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。 注2:通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 3.6 質(zhì)量管理 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)
15、調(diào)和活動(dòng)。 注1: 一個(gè)管理體系是一組內(nèi)在相關(guān)的要素,用于建立方針、目標(biāo),并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。 注2: 一個(gè)管理體系包括組織機(jī)構(gòu)、計(jì)劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源。 3.7持續(xù)改進(jìn) 連續(xù)的強(qiáng)化管理體系的過程,目的是根據(jù)組織的方針,實(shí)現(xiàn)對(duì)整體績效的改進(jìn)。 注:該過程不必同時(shí)發(fā)生于活動(dòng)的所有方面。 3.8文件 信息及其承載的媒體。 注:媒體可以是紙張、磁性材料、光盤或其它電子媒體、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣本或它們的組合。 3.9程序 為進(jìn)行某一活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。 3.10 記錄 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)性文件。 3.11產(chǎn)品 過程的結(jié)果,包括四種通用類別:
16、服務(wù)、軟件、硬件、和流程性材料。 3.12內(nèi)部審核 系統(tǒng)化的,獨(dú)立的,文件化的過程,以獲得審核證據(jù),客觀評(píng)估組織對(duì)管理體系審核準(zhǔn)則的符合程度。 3.13不符合 未滿足要求。 3.14 糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合而采取的措施。 3.15預(yù)防措施 為消除潛在不符合而采取的措施。 4.0管理體系 4.1總要求 本公司按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系。 本公司通過對(duì)質(zhì)量管理體系所需的過程進(jìn)行識(shí)別、并確定這些過程的順序和相互關(guān)系。 確定、監(jiān)視、測(cè)量和分析,達(dá)到對(duì)過程的有效管理,并確保這些過程所需資源和信息的可用性。 實(shí)施必要的活動(dòng),以獲得過
17、程預(yù)定的效果為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù),如內(nèi)審和管理評(píng)審等。 質(zhì)量管理體系覆蓋ISO9001所有標(biāo)準(zhǔn),部門職能見附件二【部門職能分配表】。 外包商管理依照供應(yīng)商管理方式管理。 過程方法在質(zhì)量管理體系中強(qiáng)調(diào)以下幾個(gè)方面: .1理解和滿足客戶的要求,在整個(gè)體系過程中充分考慮客戶的利益。識(shí)別質(zhì)量過程如下圖: .2從增值的角度考慮過程。 .3強(qiáng)調(diào)效率,并獲得過程績效和有效性的結(jié)果。 .4基于客觀的測(cè)量,持續(xù)改進(jìn)過程,在任何過程中可運(yùn)用PDCA模式進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 .5本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)是根據(jù)顧客的圖紙和樣板要求進(jìn)行生產(chǎn),故可以對(duì)“7.3”進(jìn)行了刪減。故本
18、《質(zhì)量手冊(cè)》描述的質(zhì)量管理體系未覆蓋ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的全部條款,而該刪減不影響本廠提 供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力和責(zé)任,因此符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量管理 體系——要求”。 上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。 質(zhì)量管理體系過程方法模式 持續(xù)改進(jìn) 客戶 客戶 管理職責(zé) 滿意 資源管理 測(cè)量分析和改進(jìn)
19、 產(chǎn)品 輸出 輸入 要求 與客戶有關(guān)的過程 產(chǎn)品設(shè) 計(jì)開發(fā) 采購 生產(chǎn)服 務(wù)提供 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 4.2 文件要求 總則 .1依據(jù)本公司組織架構(gòu)及運(yùn)作狀況編寫質(zhì)量管理體系文件。 .2文件內(nèi)容應(yīng)清楚明白,通俗易懂,具有執(zhí)行力,能符合客戶及法律法規(guī)的要求。 .3文件化體系包括: 1)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); 2)質(zhì)量管理手冊(cè); 3)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化程序; 4)本公司所要求的確保組織過程有效計(jì)劃,運(yùn)作和控制的文件; 5)質(zhì)量記錄等。 Ⅰ 第一階:質(zhì)量管理手冊(cè) Ⅱ
20、第二階:程序文件 Ⅲ 第三階:工作文件 Ⅳ 第四階:記錄表單 《質(zhì)量管理手冊(cè)》 .1本《質(zhì)量管理手冊(cè)》是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。 .2本《質(zhì)量管理手冊(cè)》所描述的質(zhì)量管理覆蓋了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所有的條款。 .3本《質(zhì)量管理手冊(cè)》滿足客戶及法律法規(guī)的要求。 .4管理者代表應(yīng)適時(shí)修訂《質(zhì)量管理手冊(cè)》,確保其適宜性、充分性、有效性。 文件控制 .1制訂《文件管理程序》,明確各階層文件的編制、修改、批準(zhǔn)、發(fā)行、使用、回收、作廢等。 .2使各階層文件的管理作業(yè)程序化,確保各場合所使用的文件為有效版本。 .3相關(guān)法律法規(guī)或資料需保留的過時(shí)文件都要適當(dāng)標(biāo)明以利辨別。 .4文
21、件變更時(shí)須以版本和變更履歷表加以控制,以標(biāo)明其變更的性質(zhì)。 記錄控制 .1表單格式應(yīng)采用編號(hào)及版本管控,具體依《文件管理程序》。 .2 制訂《記錄管理程序》,規(guī)定了表單的設(shè)計(jì)、記錄保存等基本要求。 .3 記錄應(yīng)字跡清晰,標(biāo)識(shí)明確。 .4記錄的形成、標(biāo)識(shí)、收集、查閱、存檔、貯存和銷毀都應(yīng)受到有效的控制。 5.0管理職責(zé) 5.1 管理承諾 最高管理者通過以下活動(dòng)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性來證明其承諾。 1)制定本公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。 2)傳達(dá)滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性,確保持續(xù)滿足客戶和法律法規(guī)要求。 3)組織召開管理評(píng)審會(huì)議。 4)
22、確保滿足客戶要求及改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 5.2職責(zé)與權(quán)限 總經(jīng)理 .1負(fù)責(zé)策劃公司經(jīng)營方向,制訂公司經(jīng)營目標(biāo)向公司內(nèi)部傳達(dá)滿足客戶和相關(guān)法律法規(guī)的重要性。 .2負(fù)責(zé)商業(yè)發(fā)展計(jì)劃和戰(zhàn)略步驟,確保公司在市場競爭的生存和發(fā)展能力。 .3建立公司管理體系及組織架構(gòu)。 .4確定、授權(quán)公司中高層職責(zé)與權(quán)限,確定公司重要的人事任免。 .5批準(zhǔn)公司品質(zhì)手冊(cè)、品質(zhì)方針、公司政策與品質(zhì)目標(biāo)及環(huán)境政策。 .6批準(zhǔn)公司的各項(xiàng)預(yù)算。 .7監(jiān)查所有部門運(yùn)作是否已正常及合理化。 .8負(fù)責(zé)主持公司管理評(píng)審會(huì)議。 .9負(fù)責(zé)授權(quán)各相關(guān)部門管理與控制廠房、設(shè)施、資金、人員等資源以確保品質(zhì)
23、體系持續(xù)有效運(yùn)行。 .10公司最高品質(zhì)責(zé)任人,對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)最終責(zé)任。 總經(jīng)理助理 .1向總經(jīng)理匯報(bào)工作。 .2監(jiān)察除財(cái)務(wù)部以外各廠部的生產(chǎn)活動(dòng)及運(yùn)作狀況。 .3規(guī)劃推進(jìn)全公司各部門之合理運(yùn)作。 .4負(fù)責(zé)管理所有生產(chǎn)系統(tǒng)各部門的正常運(yùn)作。 管理者代表 .1總經(jīng)理或助理匯報(bào)工作。 .2向最高管理者報(bào)告品質(zhì)管理體系的業(yè)績,包括所需要的改進(jìn)。 .3確保整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的認(rèn)知。 .4負(fù)責(zé)在體系內(nèi)部宣傳、貫徹符合ISO9001-2008版品質(zhì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重要性,確保公司各層人員 清楚理解。
24、.5負(fù)責(zé)公司品質(zhì)管理體系的內(nèi)審工作,負(fù)責(zé)公司品質(zhì)管理體系的外審工作。 業(yè)務(wù)部 .1向總經(jīng)理或助理匯報(bào)工作。 .2負(fù)責(zé)管理國內(nèi)外營業(yè)活動(dòng)。 .3負(fù)責(zé)制定公司國內(nèi)外市場策略, 確保公司在市場競爭中生存和發(fā)展。 .4同相關(guān)部門確定產(chǎn)品成本和售價(jià)。 .5保持和發(fā)展客戶關(guān)系及處理客戶投訴。 .6負(fù)責(zé)建立及維持與公司內(nèi)部各部門及外部溝通的有效途徑。 .7負(fù)責(zé)監(jiān)管及跟進(jìn)本部門員工的培訓(xùn)及其有效性。 .8負(fù)責(zé)產(chǎn)品出貨運(yùn)輸及票據(jù)處理。 .9負(fù)責(zé)監(jiān)控所有出貨、運(yùn)輸及票據(jù)處理。 .10負(fù)責(zé)監(jiān)管及跟進(jìn)本部門員工培訓(xùn)及其有效性的確認(rèn)。 生產(chǎn)部經(jīng)理
25、 .1向總經(jīng)理或助理匯報(bào)工作。 .2負(fù)責(zé)產(chǎn)品制作到出貨的控制與管理。 .3對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)負(fù)主要責(zé)任。貫徹執(zhí)行國家有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)要求、負(fù)責(zé)組織制定公司的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn), 技術(shù)文件、工藝文件等,負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝改進(jìn)策劃;負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律、技術(shù)規(guī)范的貫徹執(zhí)行的監(jiān)督與檢查。 .4 負(fù)責(zé)建立及維持與公司內(nèi)部各部門溝通以溝通有效途徑。 .5負(fù)責(zé)監(jiān)管及跟進(jìn)本部門員工的培訓(xùn)及其有效性。 資材部 .1向總經(jīng)理或助理匯報(bào)工作。 .2負(fù)責(zé)統(tǒng)籌供應(yīng)商及服務(wù)商評(píng)審。 .3負(fù)責(zé)開發(fā)適合的供應(yīng)商及服務(wù)商。 .4負(fù)責(zé)監(jiān)察供
26、應(yīng)商及服務(wù)商的表現(xiàn)。 .5負(fù)責(zé)建立及維持與公司內(nèi)部其他部門與外部溝通的有效途徑。 .6負(fù)責(zé)監(jiān)管及跟進(jìn)本部門員工培訓(xùn)及其有效性的確認(rèn)。 .7負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃排定、調(diào)整,現(xiàn)場管理。 .8負(fù)責(zé)物料跟催,庫存物料核查。 .9負(fù)責(zé)生產(chǎn)安排,產(chǎn)量跟進(jìn),生產(chǎn)日?qǐng)?bào)。 .10負(fù)責(zé)憑單據(jù)辦理采購物資和產(chǎn)品的進(jìn)出庫手續(xù),完成日常領(lǐng)發(fā)工作,并建立帳、物、卡制度,做到 帳、物、卡一致。 .11負(fù)責(zé)做好倉庫各類物資的標(biāo)識(shí)工作,對(duì)合格品、不合格品按區(qū)域分別放置。 .12負(fù)責(zé)倉庫物資要做到擺放整齊、規(guī)范、安全。
27、 生產(chǎn)部 .1向生產(chǎn)經(jīng)理匯報(bào)工作。 .2根據(jù)PC的生產(chǎn)計(jì)劃,合理的組織和安排生產(chǎn)。 .3負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的管理和維護(hù)保養(yǎng)。 .4負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 .5負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及維護(hù),規(guī)定保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的唯一性,以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。 .6負(fù)責(zé)組織員工設(shè)備操作知識(shí)的培訓(xùn),做到持證上崗。 .7負(fù)責(zé)產(chǎn)品加工、制造過程中的搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)的管理。 .8負(fù)責(zé)嚴(yán)格工藝紀(jì)律,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。 .9負(fù)責(zé)做好安全文明生產(chǎn)工作。 .10負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護(hù),實(shí)施
28、對(duì)物資的管理,減少庫存積壓。 .11負(fù)責(zé)對(duì)由于技術(shù)工作失誤造成批量質(zhì)量事故,及降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)造成質(zhì)量問題負(fù)責(zé);對(duì)成批錯(cuò)、漏 檢造成的質(zhì)量事故負(fù)責(zé); 機(jī)電部 .1向生產(chǎn)經(jīng)理匯報(bào)工作。 .2全面負(fù)責(zé)電氣設(shè)備的籌劃、施工組織、技術(shù)培訓(xùn)、驗(yàn)收維護(hù)工作。 .3負(fù)責(zé)計(jì)劃電氣儀表的定期校驗(yàn)工作。 .4負(fù)責(zé)擬定、補(bǔ)充、修改電工安全生產(chǎn)操作規(guī)程。 .5負(fù)責(zé)所有電氣設(shè)備技改項(xiàng)目的申報(bào)、合理化建議的初步審批。 .6負(fù)責(zé)對(duì)各班組工作目標(biāo)的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 人力資源部/行政部
29、 .1向總經(jīng)理或助理匯報(bào)工作。 .2負(fù)責(zé)制定公司各項(xiàng)人事\行政管理制度。 .3負(fù)責(zé)員工的雇用\考核\培訓(xùn)及升(降)職審核。 .4負(fù)責(zé)對(duì)人事\行政\后勤\保安的工作監(jiān)管和指導(dǎo). .5負(fù)責(zé)對(duì)公司財(cái)產(chǎn)和在職員工人身\財(cái)產(chǎn)安全。 .6負(fù)責(zé)公司環(huán)境衛(wèi)生維護(hù)及勞動(dòng)紀(jì)律的監(jiān)察。 .7負(fù)責(zé)處理公司的對(duì)外事務(wù)。 工程部 .1向業(yè)務(wù)經(jīng)理匯報(bào)工作。 .2負(fù)責(zé)新樣品的制作與BOM表的建立。 .3負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試作之管理事項(xiàng)。 .4 負(fù)責(zé)生產(chǎn)基本技術(shù)資料及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)之收集、整理、建檔等
30、管理事項(xiàng)。 .5負(fù)責(zé)支援生產(chǎn)課解決技術(shù)上、制造上之配合與改善事項(xiàng)。 .6負(fù)責(zé)制造能力之評(píng)估。 .7負(fù)責(zé)新產(chǎn)品量試與技術(shù)指導(dǎo),協(xié)助事項(xiàng)。 .8負(fù)責(zé)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之流程安排及建立、修訂及保管事項(xiàng)。 .9負(fù)責(zé)制造流程、作業(yè)方法之工作簡化等改善事項(xiàng)。 .10負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)保管理體系文件之制定、執(zhí)行及維護(hù)。 .11負(fù)責(zé)上級(jí)交辦的其它事項(xiàng)。 品保部 .1向業(yè)務(wù)經(jīng)理匯報(bào)工作。 .2負(fù)責(zé)組織編寫產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范,對(duì)其編制的正確性、完整性、統(tǒng)一性、清晰性負(fù)責(zé); .3負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的識(shí)別評(píng)審
31、,在技術(shù)上作出處置決定,做好標(biāo)識(shí)記錄,并做好隔離處理; .4負(fù)責(zé)對(duì)由于技術(shù)工作失誤造成批量質(zhì)量事故,及降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)造成質(zhì)量問題負(fù)責(zé);對(duì)成批錯(cuò)、漏 檢造成的質(zhì)量事故負(fù)責(zé); .5負(fù)責(zé)利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、進(jìn)行改進(jìn)措施的籌劃及實(shí)施的管理; .6負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的確定和管理; .7嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量工作,確保產(chǎn)品滿足法律法規(guī)及顧客要求。 5.3信息交流 建立及執(zhí)行內(nèi)部溝通途徑以保證: .1內(nèi)部信息流通順暢 .2異常問題及時(shí)得到處理與控制
32、 .3各部門配合信息傳遞有章可依更具有協(xié)調(diào)性 .4品質(zhì)管理體系獲得足夠的信息來持續(xù)改進(jìn) 職責(zé) .1各部門負(fù)責(zé)建立與維持本部門與公司內(nèi)部其他部門之間有效溝通途徑。 .2各部門成員遵循既定的程序及時(shí)處理及實(shí)施各部門之間流通的信息。 5.4質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針規(guī)定的框架內(nèi)展開,體現(xiàn)質(zhì)量方針(見0.4)的承諾。 質(zhì)量目標(biāo)必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 確保質(zhì)量目標(biāo)在各職能部門和層次上加以展開。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。 質(zhì)量目標(biāo) 5.5 管理評(píng)審 制定《管理評(píng)審管理程序》,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 每年至少
33、召開一次管理評(píng)審會(huì)議,有以下需要時(shí)亦可臨時(shí)召開管理評(píng)審會(huì)議: .1公司組織架構(gòu)、產(chǎn)品或項(xiàng)目范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí); .2發(fā)生重大質(zhì)量事故或嚴(yán)重品質(zhì)客訴連續(xù)發(fā)生時(shí); .3當(dāng)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其它要求有變化時(shí); .4市場需求發(fā)生重大變化時(shí); .5質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí); .6 即將進(jìn)行第二、第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)。 管理評(píng)審會(huì)議輸入項(xiàng)目 .1質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性; .2質(zhì)量目標(biāo)的完成情況; .3(各職能部門)過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性情況; .4內(nèi)部和外部管理質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果; .5客戶反饋(客戶投訴和客戶滿意度調(diào)查的信息分析); .6糾正措施和
34、預(yù)防措施的實(shí)施情況; .7上次(質(zhì)量)管理評(píng)審所確定改進(jìn)措施的實(shí)施情況及有效性; .8可能影響質(zhì)量管理體系的變更; .8改進(jìn)的建議及資源需求。 管理評(píng)審輸出項(xiàng)目 .1質(zhì)量管理體系有效性的改善和相應(yīng)的措施; .2產(chǎn)品或項(xiàng)目過程有效性的改進(jìn)和相應(yīng)的措施; .3 與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品或項(xiàng)目品質(zhì)的改進(jìn)和相應(yīng)的措施; .4資源需求; .5 公司下年度質(zhì)量目標(biāo)和發(fā)展方向。 管理評(píng)審會(huì)議輸出應(yīng)予以記錄并明確責(zé)任部門、完成時(shí)間和跟進(jìn)人。 6.0 資源管理 6.1 資源的提供 總經(jīng)理應(yīng)確保如下資源的獲得: .1建立、實(shí)施保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源; .
35、2為滿足客戶要求、提高客戶滿意所需的資源; .3為改進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)、開發(fā)新產(chǎn)品或項(xiàng)目所需的資源; .4為滿足法律法規(guī)要求所需的資源。 各部門依據(jù)公司運(yùn)作實(shí)際情況,提出資源需求,經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后予以實(shí)施。 6.2 人力資源 公司通過招聘和內(nèi)、外部培訓(xùn)以保證相關(guān)人員的知識(shí)和技能達(dá)到要求。 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 制訂《培訓(xùn)管理程序》,確保所有執(zhí)行任務(wù)的人員具備相應(yīng)的意識(shí)、知識(shí)、理解和技能。 從事以下工作的人員需取得相應(yīng)的合格證才能上崗工作: 產(chǎn)品或項(xiàng)目放行的檢驗(yàn)人員;(從事與品質(zhì)有關(guān)的人員) 國家強(qiáng)制要求的工種、重要工序、特殊工種
36、或特種設(shè)備的操作人員。 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄應(yīng)予保存。 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 廠房及相關(guān)設(shè)施 統(tǒng)籌廠房總體布局,基礎(chǔ)設(shè)施的計(jì)劃、實(shí)施與維護(hù)。 生產(chǎn)設(shè)備 制定《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》,建立設(shè)備管理、保養(yǎng)系統(tǒng),減少設(shè)備故障,延長其使用壽命。 消防設(shè)施設(shè)備 規(guī)定專人安裝、放置、更換消防設(shè)備,不得損壞或者擅自挪用、拆除,保證消防設(shè)備專物專用。 電腦和信息 設(shè)立,運(yùn)行、維護(hù)電腦、電子信息系統(tǒng)。 產(chǎn)品運(yùn)輸 規(guī)定(廠內(nèi)運(yùn)輸和成品運(yùn)輸)工具的安全性能和防靜電要求。
37、 6.4 工作環(huán)境 照明和通風(fēng) 安裝和維護(hù)工作場所的照明和通風(fēng)設(shè)備,以保證工作所需。 溫度和溫濕度 根據(jù)產(chǎn)品和檢測(cè)儀器等要求,設(shè)定、管控工作場所的溫濕度。 防靜電要求 對(duì)防靜電有特殊要求的產(chǎn)品,無論是其生產(chǎn)、搬運(yùn)或儲(chǔ)存,都需采取防靜電措施,如防靜電地板,防靜 電臺(tái)、防靜電手環(huán)、接地線和適宜的濕度等。 6.4.4 5S(整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng))要求 各部門所應(yīng)根據(jù)工作、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的需要,維持和改善5S活動(dòng),包括預(yù)防誤用、混料和污染。 6.5 財(cái)務(wù)資源 與質(zhì)量管理體系業(yè)績有關(guān)的財(cái)務(wù)報(bào)告應(yīng)用于管理評(píng)審。 7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)
38、品實(shí)現(xiàn)的策劃 為滿足客戶要求,對(duì)每個(gè)產(chǎn)品或項(xiàng)目進(jìn)行策劃。 策劃輸入 客戶的要求; 本公司的能力。 策劃輸出 .1產(chǎn)品或項(xiàng)目的品質(zhì)目標(biāo); .2產(chǎn)品或項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)所需的工序及工序順序; .3所需設(shè)備、儀器、儀表、原輔料及其要求; .4工序操作和品質(zhì)檢驗(yàn)指導(dǎo)書; .5工序產(chǎn)品和成品或項(xiàng)目的放行標(biāo)準(zhǔn); .6確認(rèn)重要工序及其控制方法; .7需予以保留記錄。 7.2與客戶有關(guān)的過程 制定《與客戶有關(guān)的過程控制程序》明確以下幾點(diǎn): .1建立適當(dāng)?shù)那?,與客戶就產(chǎn)品或項(xiàng)
39、目有關(guān)的問題進(jìn)行溝通,與客戶溝通包括以下方面: 1)產(chǎn)品或項(xiàng)目的有關(guān)信息; 2)問詢、合同式訂單的處理,包括合同或訂單的修改; 3)客戶反饋,包括客戶投訴。 .2 溝通的方法包括但不限于: 1)走訪客戶,交談或召開會(huì)議; 2)傳真、電子郵件、電話、電話會(huì)議。 .3 以下情況必須事先征得客戶的同意 1)對(duì)訂單或合同的更改(如改變交貨期); 2)與客戶要求不一致而影響使用效果的產(chǎn)品或項(xiàng)目變更。 .2收到客戶訂單要求時(shí)應(yīng)確定: .2.1客戶對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)、數(shù)量、交期、交貨方式和地點(diǎn)和相關(guān)服務(wù)的要求。 .2.2客戶未規(guī)定,但按照規(guī)定的用途或
40、已知的預(yù)期用途所必須的要求。 .2.3與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求包括安全性要求、環(huán)保要求。 .3訂單(合同)評(píng)審 .3.1了解客戶的各項(xiàng)要求,確保滿足客戶的要求和期望。 .3.2保證客戶要求在本公司內(nèi)部已得到明確并進(jìn)行了適當(dāng)規(guī)定,如圖紙、規(guī)格、允收條件等。 客戶財(cái)產(chǎn) 制訂《客戶財(cái)產(chǎn)管理程序》,確??蛻糌?cái)產(chǎn)在我司內(nèi)部運(yùn)作過程中得到適當(dāng)?shù)墓芸亍? 7.4采購 采購過程 .1制定《供應(yīng)商管理程序》,選擇、評(píng)審、管理供應(yīng)商/服務(wù)商/委外承包商/協(xié)力廠商保證其品 質(zhì)能力持續(xù)滿足我司要求。 .2 制定
41、《采購管理程序》,控制和保證用于生產(chǎn)的采購物料能滿足規(guī)定的要求。 采購信息 .1需要部門提出采購要求,采購要求應(yīng)能充分滿足其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求。 .2采購訂單應(yīng)說明被采購物質(zhì)的相關(guān)資料,如: 1)類別、形式、等級(jí)或其它識(shí)別方法; 2)規(guī)格、圖樣、品質(zhì)要求、檢驗(yàn)方法等技術(shù)資料的名稱、適用版本或標(biāo)識(shí)。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 .1采購物料除規(guī)定免檢之外,都需經(jīng)檢驗(yàn)合格才能投入使用。 .2當(dāng)需在供應(yīng)商處實(shí)施驗(yàn)證的物料,應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商安排。 .3客戶要求指定之采購物料,供應(yīng)商也應(yīng)根據(jù)采購要求提供合格物料的責(zé)任。 .4確保采購物料中
42、不含有禁止使用物質(zhì)。 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,適用時(shí),受控條件應(yīng)包括: 1)獲得表述產(chǎn)品特性的信息; 2)必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書; 3)使用適宜的設(shè)備; 4)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備; 5)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量; 6)產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) .1確認(rèn)各車間之生產(chǎn)過程之特殊工序。 .2識(shí)別和證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力,并規(guī)定確認(rèn)過程的安排,適用時(shí)包括: 1) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; 2) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定; 3)
43、 采用特定的方法及程序; 4) 按要求填寫記錄; 5)再確認(rèn)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 .1制定《標(biāo)識(shí)與追溯管理程序》,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 .2在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中,針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)。 .3在有可追溯性要求的場合,本公司應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí),并保持記錄。 .4若客戶要求,最終出貨檢查的品質(zhì)記錄的特殊標(biāo)記可附在產(chǎn)品上。 .5產(chǎn)品包裝 1)在相關(guān)指示書規(guī)定產(chǎn)品的包裝材料和方法; 2)與產(chǎn)品有關(guān)的信息需附在產(chǎn)品的包裝盒或包裝箱上; 3)包裝材料中應(yīng)不包含有禁止使用的物質(zhì)。 產(chǎn)品防護(hù)
44、、搬運(yùn)、貯存 .1制定《倉儲(chǔ)管理程序》,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 .2采用合適的工具和方法以防止物料和產(chǎn)品在搬運(yùn)中被損壞或出現(xiàn)安全事故。 .3按規(guī)定的場所貯存產(chǎn)品和物料,貯存區(qū)域有明確標(biāo)識(shí),貯存條件符合要求。 .4對(duì)出入庫須按規(guī)定的程序進(jìn)行,定期檢查物料的貯存狀況,防止其變質(zhì)或損壞。 7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管控 制定《監(jiān)視和測(cè)量儀器控制程序》,策劃儀器設(shè)備校準(zhǔn)周期,為產(chǎn)品符合性之要求提供證據(jù)。 用于校準(zhǔn)的基準(zhǔn)件,應(yīng)能溯源到國際或國家基準(zhǔn)。 校準(zhǔn)人員經(jīng)過培訓(xùn)并具有資格,防止非校準(zhǔn)人員可能導(dǎo)致失準(zhǔn)的隨意調(diào)校
45、。 在用儀器設(shè)備必須在校準(zhǔn)有效期內(nèi),過期、損壞等不能使用的必須予以標(biāo)識(shí),以防被誤用。 當(dāng)有效期內(nèi)的儀器設(shè)備發(fā)生故障或其它不符合的情況時(shí),必須進(jìn)行緊急校準(zhǔn)和維護(hù),對(duì)此前已檢 查、測(cè)量過的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)或重檢,以確認(rèn)產(chǎn)品是否受到影響。 在搬運(yùn)、貯存和使用過程中采取適合的防護(hù)措施,確保其不被損壞和準(zhǔn)確度以及適應(yīng)性完好。 8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1 總則
46、 為了證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性,確保質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進(jìn)的有效性,采取以下措施: 控制過程中人、機(jī)、料、法、環(huán)。 檢查、測(cè)量和試驗(yàn)來料、半成品、成品和最終出貨產(chǎn)品。 定期組織內(nèi)審、管理評(píng)審。 統(tǒng)計(jì)分析現(xiàn)有數(shù)據(jù)的并作出的正確決策,以利持續(xù)改進(jìn)。 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 客戶滿意(見7.2.6條) 內(nèi)部審核 .1制定《內(nèi)審管理程序》,以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排并得到有效的保持。 .2策劃內(nèi)審時(shí)機(jī)、時(shí)間間隔及審核方式,以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性。 .3內(nèi)審活動(dòng)須客觀公正,并實(shí)施必要的糾正預(yù)
47、防措施。 .4審核報(bào)告應(yīng)提報(bào)管理評(píng)審會(huì)議。 過程監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)及質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量,以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 .1制定《產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)量控制程序》,對(duì)來料、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn),保證其符合客戶要求。 .2策劃檢驗(yàn)點(diǎn)和檢驗(yàn)項(xiàng)目并在QCFC上規(guī)定。 .3制定相應(yīng)文件,規(guī)定產(chǎn)品放行標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法和檢驗(yàn)方法。 .4只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)入下工序。 8.3不合格品管控 制定《不合格品控制程序》對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審、隔離和處置,防止不合格品的非預(yù)期使用。
48、 8.4 數(shù)據(jù)分析 通過收集分析數(shù)據(jù),證實(shí)和評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。 通過客戶滿意度調(diào)查、客戶退貨、客戶投訴等數(shù)據(jù)收集和分析,并采取措施持續(xù)達(dá)到客戶滿意。 通過產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析,評(píng)價(jià)產(chǎn)品的符合性,采取措施提高產(chǎn)品優(yōu)率。 分析產(chǎn)品的特性和趨勢(shì),適時(shí)采取預(yù)防措施,以防止出現(xiàn)不合格。 對(duì)供應(yīng)商品質(zhì)檢驗(yàn)和供貨情況的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以評(píng)價(jià)和確定合格供應(yīng)商。 各部門都應(yīng)通過數(shù)據(jù)分析以評(píng)價(jià)和改進(jìn)本部門的工作。 8.5改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 通過質(zhì)量方針與目標(biāo)、內(nèi)審、數(shù)據(jù)分析、糾正預(yù)防措施、管理評(píng)審等持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
49、 糾正措施 .1制定《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》,評(píng)審不合格執(zhí)行糾正措施,包括以下步驟: 1)調(diào)查、分析、確認(rèn)不符合產(chǎn)生的原因; 2)制定、評(píng)價(jià)防止不符合產(chǎn)生的措施; 3)執(zhí)行糾正措施; 4)記錄并評(píng)審實(shí)施糾正措施的效果。 .2監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行,記錄由此而產(chǎn)生的變更,匯總分析并向管理評(píng)審會(huì)議報(bào)告。 預(yù)防措施 .1制定《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》,確定潛在不合格執(zhí)行預(yù)防措施,包括以下步驟: 1)確定潛在不符合并分析、確認(rèn)其原因; 2)制定、評(píng)價(jià)防止不符合發(fā)生的措施; 3)執(zhí)行預(yù)防措施; 4)記錄并評(píng)審實(shí)施預(yù)防
50、措施的效果。 .2監(jiān)督預(yù)防措施的執(zhí)行,記錄由此而產(chǎn)生的變更,匯總分析并向管理評(píng)審會(huì)議報(bào)告。 附件一:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程 客戶需求 訂貨意向 實(shí)施打樣 新物料確認(rèn) 手板/樣品 送客確認(rèn) 下訂單/生產(chǎn)單 采購 物料計(jì)劃 生產(chǎn)車間制造 產(chǎn)品品質(zhì)控制 倉 儲(chǔ) 組裝/ 生 產(chǎn) 包裝 入庫前檢驗(yàn) 成品入庫 出貨檢查 出 貨 售后服務(wù) 編制生產(chǎn)計(jì)劃 NO 職能部門 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款及內(nèi)容 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 業(yè) 務(wù)
51、 部 人 事部 資材部 生 產(chǎn) 部 品 保 部 工 程 部 機(jī) 電 部 市 場 部 01 4.1總要求 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 02 4.2文件要求 △ ▲ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 03 5.1管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 04 5.2以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 05 5.3品質(zhì)方針 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 06 5.4策劃 ▲ ▲ △ △
52、 △ △ △ △ △ △ 07 5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 ▲ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 08 5.6管理評(píng)審 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 09 6.1資源的提供 ▲ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 10 6.2人力資源 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 11 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ △ 12 6.4工作環(huán)境 △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ 13 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △
53、 △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ 14 7.2與客戶有關(guān)的過程 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 15 刪減 16 7.4采購 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 附件二 17 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 18 7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 19 8.1總則 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 20 8.2監(jiān)視和測(cè)量 △ △ △ △ △ ▲
54、▲ △ △ △ 21 8.3不合格品控制 △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ 22 8.4數(shù)據(jù)分析 △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 23 8.5改進(jìn) △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 備注:▲表示主辦部門,△表示協(xié)辦部門。 附件三: 序號(hào) ISO9001條款 公司文件 文件控制 文件和資料控制程序 QSP-001 品質(zhì)記
55、錄 品質(zhì)記錄的控制程序 QSP-002 5.1 管理者承諾 品質(zhì)手冊(cè) QM-001 5.2 以顧客為中心 品質(zhì)手冊(cè) QM-001 5.3 品質(zhì)方針 品質(zhì)手冊(cè) QM-001 5.4 策劃 品質(zhì)手冊(cè) QM-001 5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通 品質(zhì)手冊(cè) QM-001 品質(zhì)手冊(cè) QM-001 5.6 管理評(píng)審 管理評(píng)審管理程序 QSP-003 6.0 資源管理 設(shè)施設(shè)備管理程序 QSP-005 6.2 人力資源 培訓(xùn)管理程序 QSP-004 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 生產(chǎn)計(jì)劃程序 QSP-009 7.2 與顧客有關(guān)的過程
56、與客戶有關(guān)的過程的控制 QSP-006 7.3 刪減 7.4 采購 采購控制程序 QSP-007 供應(yīng)商管理程序 QSP-008 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 制程管制程序 QSP-011 設(shè)施設(shè)備管理程序 QSP-005 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 QSP-014 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 QSP-016 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 QSP-010 倉儲(chǔ)管理程序 QSP-012 7.6 監(jiān)控和測(cè)量儀器的控制 監(jiān)控和測(cè)量儀器的控制程序 QSP-013 顧客滿意 與客戶有關(guān)的過程控制程序 QSP-008 內(nèi)部審核 內(nèi)部品質(zhì)審核程序 QSP-015 過程的測(cè)量監(jiān)控 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 QSP-016 內(nèi)部品質(zhì)審核程序 QSP-015 數(shù)據(jù)分析程序 QSP-018 產(chǎn)品的測(cè)量的監(jiān)控 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 QSP-016 8.3 不合格品控制 不合格品的控制程序 QSP-017 8.4 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)分析程序 QSP-018 8.5 改進(jìn) 糾正和預(yù)防措施程序 QSP-019
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