實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器管理規(guī)程

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. 文件名稱 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器管理規(guī)程 文件編號(hào) QB-WI/10-023-00 版本號(hào) 00 頁碼 制 定 人 王一文 制定日期 2017.03.17 審 核 人 審核日期 批 準(zhǔn) 人 批準(zhǔn)日期 生效日期 管理部門 質(zhì)量部 分發(fā)部門 總經(jīng)理□ 技術(shù)部□ 質(zhì)量部□ 生產(chǎn)部□ 管理者代表□ 商務(wù)部□ 銷售部□ 行政部□ 倉(cāng)庫□ 序號(hào) 修訂原因及目的 修訂內(nèi)容 01 文件新建 / 文件名稱 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器管理規(guī)程 文件編號(hào) QB-WI/10-023-00 版 本 號(hào) 00 頁 碼 1. 目的 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器及器具的管理，使其使用、清潔、檢定符合規(guī)定。 2. 適用范圍 適用于質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器及玻璃器具的管理。 3. 引用/參考文件 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南 4. 職責(zé) 質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器和器具的購(gòu)置、使用、清洗、檢定，QA負(fù)責(zé)玻璃儀器和器具管理過程的監(jiān)控。 5. 程序 5.1 實(shí)驗(yàn)室常用玻璃儀器及器具圖示 5.1.1 燒杯 5.1.2 錐形瓶和具塞錐形瓶 5.1.3 蒸餾燒瓶 5.1.4燒瓶 5.1.5 平底蒸發(fā)皿、圓底蒸發(fā)皿和化學(xué)蒸發(fā)皿 5.1.6 表面皿 5.1.7 培養(yǎng)皿 5.1.8 分餾管 5.1.9 冷凝管 5.1.10 稱量瓶 5.1.11 試劑瓶 5.1.12 滴瓶 5.1.13 干燥器 5.1.14 酒精燈 5.1.15 研缽 5.1.16 漏斗 5.1.17 常用量具 5.1.18 吸管及移液管 5.1.19 滴定管 5.1.20 具塞比色管 5.1.21 蒸餾器 5.1.22 溫度計(jì)及比重計(jì) 5.1.23 瓷坩堝 5.2 玻璃儀器及器具的使用 5.2.1 玻璃儀器中容量?jī)x器的使用方法很重要。使用方法不正確，即使很準(zhǔn)確的容量?jī)x器，也會(huì)得 到不正確的測(cè)量結(jié)果。 5.2.2 在容量分析中，用來準(zhǔn)確測(cè)量溶液體積的滴定管、移液管、刻度吸管和量瓶，儀器上注有溫 度、容量和刻度。 5.2.3 滴定管使用方法 5.2.3.1 滴定管是在滴定時(shí)用來測(cè)定自管內(nèi)流出溶液的體積。它是由具有準(zhǔn)確刻度的細(xì)長(zhǎng)玻璃管及 控制閥組成。 5.2.3.2 在容量分析滴定時(shí)，若消耗滴定液在25ml以上可選用50ml滴定管；10ml以上25ml以下 者可用25ml滴定管；在10ml以下宜用10ml滴定管。根據(jù)消耗量多少來選擇適當(dāng)大小的滴定管，以 減少滴定時(shí)體積測(cè)量的誤差 5.2.3.3 滴定管的種類：酸式滴定管、堿式滴定管；分別又分為棕色和無色兩種。 5.2.3.4 使用前的準(zhǔn)備 5.2.4.4.1 在裝溶液前，確定滴定管已經(jīng)洗凈后（否則應(yīng)重新清潔），先用少量滴定液蕩洗三次（每 次約5～10ml），再裝入滴定液。 5.2.4.4.2 滴定液最好從貯液瓶中直接倒入滴定管，盡量避免用另一器皿傳遞，以免濃度改變或沾 污。若需用另一器皿，應(yīng)取用清潔干燥的玻璃儀器，并用少量滴定液蕩洗。 5.2.4.4.3 滴定液裝入滴定管液面應(yīng)該超過零刻度以上（約0.5cm），滴定管尖端的氣泡必須排除。 再調(diào)整溶液的液面至刻度零處，即可進(jìn)行滴定。在滴定管上扣一個(gè)小燒杯，以減少溶液揮發(fā)或沾污。 5.2.3.5 注意事項(xiàng) 5.2.3.5.1 滴定管在裝滿溶液后，管外壁的溶液要擦干。手持滴定管時(shí)，避免手心緊握裝有溶液部 分的管壁。 5.2.3.5.2 讀數(shù)時(shí)應(yīng)將滴定管從滴定臺(tái)上取下，手持彎月面上端無溶液部分，使管自然下垂，視線 與彎月面平齊。每次滴定最好從刻度零開始，以使每次測(cè)定結(jié)果能抵消滴定管的刻度誤差。 5.2.3.5.3 滴定時(shí)液體的流出速度，以每秒鐘放3～4滴為宜，滴定臨近終點(diǎn)時(shí)，滴定要慢些。 5.2.4 容量瓶（量瓶）使用方法 5.2.4.1 容量瓶主要用來把一定量的溶液（或固體）稀釋（或溶解）到一定體積，常見的容量瓶容 積有10、25、50、100、200、250、500、1000ml。 5.4.4.2 在把溶液裝入瓶?jī)?nèi)時(shí)，必須注意彎月面最低處要恰與瓶頸上的刻度相切，觀察時(shí)手持刻度 線上端無溶液處，使容量瓶自然下垂，眼睛位置應(yīng)與液面在同一水平面上，否則會(huì)引起測(cè)量體積不 準(zhǔn)確。容量瓶有無色、棕色兩種，應(yīng)注意使用。 5.4.4.3 容量瓶是用來精密配制一定體積的溶液的，不要用于貯存溶液，配制好的溶液應(yīng)轉(zhuǎn)移到試 劑瓶中保存，容量瓶不應(yīng)在烘箱中烘烤。 5.2.5 移液管使用方法 5.2.5.1 常用移液管有1、2、3、5、10、25及50 ml。 5.2.5.2 先將管洗凈，自然瀝干，并且用待量取的溶液少許蕩洗2次，然后拇指及中指拿住管徑標(biāo) 線以上的地方，將移液管插入供試品溶液面下約1cm處。這時(shí)，拿洗耳球輕輕將溶液吸上，眼睛注 意正在上升的液面的位置，移液管應(yīng)隨容器內(nèi)液面下降而下降。至液面上升到刻度標(biāo)線以上時(shí)，迅 速用食指堵住管口。 5.2.5.3 取出移液管，用濾紙條拭干移液管下端外壁，并使之與地面垂直，稍微松開食指，使液面 緩緩下降，此時(shí)視線應(yīng)平視標(biāo)線，直到凹液面最低點(diǎn)與標(biāo)線相切，立即按緊食指，使液體不再流出， 并使出液口尖端接觸容器外壁，以除去尖端外壁殘留溶液。 5.2.5.4 再將移液管移入準(zhǔn)備接受溶液的容器中，使其出口尖端接觸器壁，使容器微斜，而使移液 管直立，然后放松右手食指，使溶液自由地順壁流下。待全部流盡后，近似等待3秒后取出，此時(shí) 移液管尖端內(nèi)仍殘留一滴液體，不可吹出（未標(biāo)有“吹” 字的移液管）。 5.2.6 刻度吸管使用方法 5.2.6.1 用于量取體積不需要十分準(zhǔn)確的溶液，常用的有0.5、1、2、5、10、20、25ml等。 5.2.6.2 它有全部吹出、流至管口停留數(shù)秒或只放到下標(biāo)線為止的三種形式。 5.2.6.3 量取時(shí)，最好選用略大于量取量的刻度吸管，讀數(shù)的方法與移液管相同。 5.2.7 量筒使用方法 5.2.7.1 量筒分類：量筒按結(jié)構(gòu)分具塞量筒和無塞量筒。具塞量筒為量入式量筒，無塞量筒有量入 式和量出式兩種。 5.2.7.1.1 量入式量筒：用法標(biāo)記為“In“，用于精度要求不高的配液。 5.2.7.1.2 量出式量筒：用法標(biāo)記為“Ex”，用于液體的粗量。 5.2.7.2 量筒的容量：指在20℃時(shí)，量入、量出的容量。 5.2.7.2.1 量入式量筒：將水注入干燥量筒內(nèi)至所需分度線的額定的體積，即為該分度線的容量。 5.2.7.2.2 量出式量筒：將水注入量筒所需分度線，然后倒出，并倒置30秒后所排出水的體積，即 為該分度線的容量。 5.2.7.3 使用時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要選用適當(dāng)規(guī)格的量筒。規(guī)格越大，筒徑越大，其容量誤差也越大。 5.2.7.4 應(yīng)根據(jù)量筒上的量入或量出標(biāo)記區(qū)別使用。量入式只用于量入測(cè)量，量出式只用于量出測(cè) 量。 5.2.7.5 量筒的液面較大，觀察和調(diào)定液面時(shí)，應(yīng)將量筒放于桌面等平穩(wěn)處，并使其與水平面垂直， 否則會(huì)帶來很大誤差。 5.3 玻璃儀器及器具的清洗 5.3.1 實(shí)驗(yàn)用玻璃器皿在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后均要進(jìn)行清潔。 5.3.2 清潔用水：飲用水、純化水。 5.3.3 清潔用具：毛刷。 5.3.4 洗滌液 5.3.4.1 洗潔精等合成洗滌劑（常用）：用于去除油污。 5.3.4.2 鉻酸洗液的配制（盡量不用）：取研細(xì)的重鉻酸鉀（K2Cr2O7）20g，加水40ml，加熱使溶解。 冷卻后沿容器壁緩緩加入濃硫酸（H2SO4）360ml，邊加邊攪拌，混勻即得（變成綠色后失效，應(yīng)重配），用于去除器壁殘留油污。 5.3.4.3 氫氧化鈉-乙醇洗液：用于洗去油污和某些有機(jī)物，用此洗液時(shí)不應(yīng)在玻璃器皿中停留超過20分鐘，以免腐蝕玻璃。 5.3.4.4 碘-碘化鉀溶液：用于洗滌使用硝酸銀溶液后留下的黑褐色沾污物。 5.3.4.5 工業(yè)鹽酸：用于洗去堿性物質(zhì)和大多數(shù)無機(jī)物殘留。 5.3.4.6 乙醚、丙酮等有機(jī)溶劑：用于洗去油污或溶于該溶劑的有機(jī)物，用乙醇配制的指示液的干 渣可用鹽酸-乙醇（1＋2）洗滌。 5.3.5 清潔方法 5.3.5.1 水刷洗：首先用毛刷蘸水刷洗量器內(nèi)壁，然后用水沖去瓶?jī)?nèi)可溶性物質(zhì)，再刷去量器外壁 粘附的灰塵，最后用純化水潤(rùn)洗至少3次。 5.3.5.2 用合成洗滌劑刷洗：用水稀釋洗滌劑，裝入量器中搖動(dòng)，必要時(shí)可加入碎濾紙塊或用毛刷 刷洗（溫?zé)岬南礈靹┤ビ湍芰Ω鼜?qiáng)）；然后沖凈洗滌劑，再用自來水沖洗3次，最后用純化水潤(rùn)洗至少3次。 5.3.5.3 體積小的玻璃儀器（如滴管、移液管等）浸于溫?zé)岬南礈靹┧芤褐薪輸?shù)分鐘，然后沖凈洗滌劑，再用自來水沖洗3次，最后用純化水潤(rùn)洗至少3次。 5.3.5.4 用合成洗滌劑未洗干凈的玻璃儀器，晾干后，用其他適宜的洗滌液蕩洗內(nèi)壁，使污漬處被 洗滌液完全潤(rùn)濕，浸泡數(shù)分鐘后沖凈洗滌液，再用自來水沖洗3次，最后用純化水潤(rùn)洗至少3次。 5.3.5.5 在使用不同洗滌劑時(shí)，一定要把上一種洗滌劑除去后再用另一種，以免相互作用。 5.3.6 干燥與貯存 5.3.6.1 滴定管、移液管、容量瓶、量筒等洗凈后應(yīng)倒置自然晾干，然后放于專用柜中保存。 5.3.6.2 其它玻璃儀器可倒置自然晾干或用烘箱、烘干器烘干，然后擺放在專用柜中備用。 5.3.6.3 清潔后的玻璃儀于玻璃儀器柜中的同一層存放，柜中只能存放清潔干燥完成的器皿。 5.3.7 清潔效果評(píng)價(jià)：清洗后的玻璃儀器倒置觀察，水不應(yīng)成股流出，流出后器壁應(yīng)不掛水珠，否則重洗。 5.3.8 貯存時(shí)限 5.3.8.1 理化實(shí)驗(yàn)用玻璃器皿清潔后貯存時(shí)間不能超過一周，超過貯存時(shí)限的玻璃儀器在使用前應(yīng)重新清潔。 5.3.8.2 微生物實(shí)驗(yàn)使用的玻璃器皿需要臨用清潔，并于121℃，15min滅菌后方可使用。 5.4 玻璃儀器的檢定 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器委外檢定。 6. 記錄 無 .