TS16949內(nèi)部審核員、過程審核員和產(chǎn)品審核員綜合培訓(xùn)考試試題

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部審核員、過程審核員和產(chǎn)品審核員 綜合培訓(xùn)考試試題 一、 名詞解釋： 1、質(zhì)量：一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。 2、質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 3、質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 4、質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。 5、質(zhì)量計(jì)劃：指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個(gè)特定情況的規(guī)范，是描述與特殊產(chǎn)品 或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當(dāng)控制計(jì)劃作為 質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃便成為一種廣義的概念。 6、質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調(diào)的活動。 7、質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供能滿足質(zhì)量要求會得到滿足的信任。 8、控制計(jì)劃：對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。 9、多方論證方法：指一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。 10、防錯(cuò)：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 11、持續(xù)改進(jìn)：在已達(dá)到產(chǎn)品基本質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上，有目標(biāo)、有計(jì)劃開展 的，旨在不斷提高產(chǎn)品 /服務(wù)質(zhì)量，以減少質(zhì)量變差，降低成本和改善服務(wù)為主要目標(biāo)，使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進(jìn)和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進(jìn)的、集體性的活動（即：增強(qiáng)滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的能力的循環(huán)活動）。 12、特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 13、實(shí)驗(yàn)室：進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。 14、糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所 采取的措施。 15、預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。 16、統(tǒng)計(jì)過程控制：使用控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施達(dá)到且維持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，并改進(jìn)過程能力。 17、失效模式及后果分析：指一組系統(tǒng)化的活動，其目的在： 1）找出、評價(jià)產(chǎn)品 /過程中潛在的失效及其后果； 2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施； 3）書面總結(jié)以上過程，并使其文件化。為確保顧客滿意， 對設(shè)計(jì)過程的完善。 18、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證：為應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過程控制而生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以組成分 組數(shù)。對零件進(jìn)行測量，并將結(jié)果繪制成控制圖表。如果這些測量結(jié)果落在控制極限區(qū)域的中間 1/3 范圍內(nèi)，則作業(yè)準(zhǔn)備可獲批準(zhǔn)。如果測量結(jié)果落在其余控制區(qū)域的 2/3 范圍內(nèi)，應(yīng)對第二分組零件進(jìn)行測量并繪制控制圖表：如結(jié)果仍落在其余控制區(qū)域的上述 2/3 的范圍內(nèi)，則作業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)作調(diào)整并重復(fù)過程。 19、返工：為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求，而對其所采取的措施。 20、返修： 雖然 不合格產(chǎn)品 仍不符合原規(guī)定的要求，但 為使其滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。 21、反應(yīng)計(jì)劃：指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，由控制計(jì)劃或其它質(zhì)量體系文件規(guī)定 的措施。 22、質(zhì)量記錄：指根據(jù)供方的質(zhì)量體系文件（如：檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果、內(nèi)部審核結(jié)果、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)）和記錄結(jié)果，表明供方實(shí)施過程的書面證據(jù)。 23、變差： 過程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分成兩類：普通原因和特殊原因。 24、初始過程研究：為獲得與內(nèi)部或顧客要求相關(guān)的新的或更改過程性能的早期信息所進(jìn)行的短期研究。在很多情況下，初始過程研究是在新過程進(jìn)展中的幾個(gè)點(diǎn)進(jìn)行的（如在設(shè)備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠）。這些研究應(yīng)依據(jù)使用控制圖評價(jià)的計(jì)量數(shù)據(jù)。 25、過程能力： 一個(gè)穩(wěn)定過程的固有變差 (6? - R/的總范圍。 26、控制（穩(wěn)定性）： 不存在變差的特殊原因；處于統(tǒng)計(jì)控制的狀態(tài)。 27、過度調(diào)整：指把一個(gè)偏離目標(biāo)的值，當(dāng)作過程中特殊原因處理的作法。（若根據(jù)每一次所作的測量來調(diào)整一個(gè)穩(wěn)定的過程，則調(diào)整就成了另外一個(gè)變差源。） 28、校準(zhǔn)：在規(guī)定的條件下，把從檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備得到的數(shù)值與已知值進(jìn)行比較的一系列 操作。 29、測量系統(tǒng)：指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測量結(jié)果的整個(gè)過程。 30、審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確 定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 31、內(nèi)部審核：指一項(xiàng)內(nèi)部系統(tǒng)化及獨(dú)立性之查驗(yàn)，查對各項(xiàng)質(zhì)量活動和相關(guān)之結(jié)果是否與原先規(guī)劃一致，以及規(guī)劃是否有付諸實(shí)施，且適切地達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。 32、過程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動。 33、產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。包括對檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施、評定和記錄存檔。 34、過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為 輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 35、過程方法： 組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的應(yīng)用 ,連同這些過程的識別和相互作用及其管理，稱為“過程方法”。 36、顧客導(dǎo)向過程： 指顧客的要求被滿足，通過輸入和輸出直接和外部顧客進(jìn)行聯(lián)系的過程。即：公司 與實(shí)現(xiàn)顧客滿意程度關(guān)系重大的過程 且 每一個(gè)過程的聯(lián)結(jié)都是對過程模式的有效運(yùn)用。 37、支持過程：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 38、管理過程：支持 過程的一種表現(xiàn)形式， 顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處的過程（如： 管理評審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等）。即： 對組織及其 質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理的過程。 39、 定的“單一 /統(tǒng)一的過程方法”：指 每一個(gè)顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個(gè)相互關(guān)聯(lián)的支持過程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過程間通過管理過程保持聯(lián)系和溝通。如此構(gòu)成的 S 16949 質(zhì)量管理體系形如“章魚”（即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，每一對觸手就是“顧客導(dǎo)向過程”的 輸入和輸出。一個(gè)組織通過這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這就是 定的所謂的“單一 /統(tǒng)一的過程方法”。 40、產(chǎn)品：過程的結(jié)果。 41、預(yù)知性維護(hù)：基于過程數(shù)據(jù)，通過可能的失效模式而避免維護(hù)性問題的活 動。 二、 是非判斷題： 1、 2002 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)主要是用于產(chǎn)品認(rèn)證。 × 2、 一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)按本企業(yè)的目標(biāo)和其產(chǎn)品或服務(wù)項(xiàng)目以及企業(yè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來決定。因此，各企業(yè)的質(zhì)量管理體系是不同的。 × 3、 對公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應(yīng)按 002 中 要求進(jìn)行評審。 × 4、 內(nèi)審員主要職責(zé)是作公正的審核和客觀的判斷，而對于受審核部門出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，則無責(zé)任提出糾正與預(yù)防措施的建議。 × 5、 按合同規(guī)定，機(jī)床廠的顧客已對其供應(yīng)商提供的電腦程控配件作了驗(yàn)證；因此，機(jī)床廠就不必再對該配件制造廠作分承包方評價(jià)。 × 6、 對 002 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）中要求的裁剪應(yīng)該由企業(yè)自行決定，它不是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定的。 × 7、 002 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是對企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的一種補(bǔ)充。 × 8、 在緊急狀態(tài)下，進(jìn)貨產(chǎn)品來不及檢驗(yàn)時(shí)，可實(shí)行“緊急放行”，但必須要有嚴(yán)格的可靠追回程序。 √ 9、 所有返工 /返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序 /文件再作檢驗(yàn)，但不 一定要全部符合原來規(guī)定的要求。 × 10、當(dāng)一個(gè)企業(yè)的某個(gè)過程由其分承包方承擔(dān)委外加工時(shí)，公司應(yīng)將其在質(zhì)量管理體系中予以明確識別和鑒定 ,但企業(yè)無需對此過程進(jìn)行控制。 × 11、 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的 英文簡稱，它 是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體所組成的世界性的聯(lián)盟會。創(chuàng)建于 1947 年 02 月 23 日，總部設(shè)于瑞士的日內(nèi)瓦。 列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)于 1984 年 3 月頒布第一版， 1994 年頒布第二版，至目前為止已經(jīng)到了 2000 年第三版。 × 12、 量體系標(biāo)準(zhǔn)是由美國三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒 于 1994年 8 月頒布的，至目前為止已經(jīng)到了 1998 年第二版。 量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由德國的汽車工業(yè)聯(lián)合會于 1991 年正式頒布的 , 至目前為止已經(jīng)到了 1999 年第四版。 量體系標(biāo)準(zhǔn)和 量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都是國際標(biāo)準(zhǔn) ,其證書目前在國際上通用。 × 13、 一版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)是由國際汽車特別工作組（ 及 量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以 1994 版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合 1998、 1999、 國）” 94 和 大利）”95 等質(zhì)量體系的要求制定的，并于 1999 年 01 月 01 日頒布發(fā)行適用。至目前為止已經(jīng)到了 2002 年第二版，該標(biāo)準(zhǔn)同樣是由國際汽車特別工作組（ 及 量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以 2000 版質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上結(jié)合 1998、 1999、 國）” 94 和 大利）” 95 等質(zhì)量體系的要求制定的。 × 14、企業(yè)取得 2002 質(zhì)量管 理體系（技術(shù)規(guī)范）證書后，其證書在全球通用 ,并且完全可以取代 量體系證書、 量管理體系證書、 國）” 94 質(zhì)量管理體系證書和 大利）” 95 質(zhì)量管理體系證書。 × 15、 2002 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè)，只要一家企業(yè)申請 2002 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證，不管它所生產(chǎn)的產(chǎn)品用在什么方面或其它領(lǐng)域，都可以申請 2002 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證。 × 16、 國際標(biāo) 準(zhǔn)化組織（ 簡稱。不是簡寫，而是一個(gè)名字，源自于希臘字 意義是“相同”， 字根如“對稱 指兩邊等距，法律面前人人平等則是“ 從“相同”到“標(biāo)準(zhǔn)”，這是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織選擇名稱時(shí)重要的考量。 √ 17、 S 16949 技術(shù)規(guī)范已通過 術(shù)委員會 3/4 成員國的投票同意，每隔三年 術(shù)委員會要對其進(jìn)行一次評審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)。 × 18、 2002 技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是 2000 質(zhì)量管理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ 方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補(bǔ)充的要求，其版權(quán)歸屬于 汽車制造商 √ 19、 觀察項(xiàng) 是指：審核員所發(fā)現(xiàn)的問題未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨勢 ， 或 憑審核員的判斷和經(jīng)驗(yàn)未使用最佳方法。為了保證顧客的利益 ，應(yīng)在最終的審核報(bào)告中將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來。 √ 20、 過程方法的目的是：組織在于獲取持續(xù)改進(jìn)的動態(tài)循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績效和業(yè)績、有效性和效率方面取得更大的收益。 √ 21、 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是：對諸多過程的系統(tǒng)中單個(gè)之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 √ 22、 √ 第三認(rèn)證機(jī)構(gòu)的注冊審核員和組織內(nèi)部的體系審核員都必須要求能夠熟練運(yùn)用 定的所謂的“單一 /統(tǒng)一的過程方法” 來進(jìn)行 S 16949： 2002 質(zhì)量管理體系的審核。 23、 定的所謂的“單一 /統(tǒng)一的過程方法” 是指：即組織應(yīng)首先識別那些與顧客直接連接的為數(shù)不多的過程，如：①、市場分析 /顧客要求、②、銷售 /顧客反饋等。這些過程的輸入是顧客要求，輸出是顧客滿意。每一個(gè)顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個(gè)相互關(guān)聯(lián)的支持過程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過程間通過管理過程與顧客保持聯(lián)系和溝通。如此構(gòu)成的 S 16949 質(zhì)量管理體系形如“章魚”（即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，每一對觸手就是“顧客導(dǎo)向過程”的輸入和輸出。一個(gè)組織通常是通過這些觸手與顧客進(jìn)行緊密聯(lián)系的?！? 24、“烏龜圖”中的問題“四只腳”著重考慮了每一個(gè)過程的內(nèi) 在風(fēng)險(xiǎn)。管理者使用這四個(gè)問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風(fēng)險(xiǎn)的綜合計(jì)劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測量體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置。 √