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1、單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,食品安全及其評價體系,秦立強,食品安全概述,四大全球問題之一,（人口、資源、環(huán)境、食品安全）,WHO,定義：對食品按其原定用途進行制作和食用時不會使消費者健康受到損害的一種擔保。,食物的種植、養(yǎng)殖、加工、包裝、儲藏、運輸、銷售、消費等活動符合國家強制標準和要求，不存在可能損害人體健康、導致消費者病亡的有毒有害物質(zhì)或危及消費者及其后代的危害。,食品安全和食品衛(wèi)生,綜合型的,食品安全法,逐步替代要素型的,食品衛(wèi)生法,。,食品安全法,替代,食品衛(wèi)生法,的意義：,突出了全局性、科學性、統(tǒng)一性。,食品安全和食品衛(wèi)生區(qū)
2、別：,范圍不同；側(cè)重點不同,國內(nèi)外主要食品安全問題,物理性不安全因素,化學性不安全因素,生物性不安全因素,假冒偽劣食品,新型食品的安全問題,中草藥,轉(zhuǎn)基因食品,輻照食品,危險性分析,對暴露于某危害因素的人群或生態(tài)系統(tǒng)采取控制措施的過程。,1,）危險性評估（,risk assessment,）,2,）危險性管理（,risk management,）,3,）危險性信息交流（,risk communication,）,危險性評估,1,）危害識別,(hazard identification),：識別對人或環(huán)境可能造成不良作用的危險來源，以及對不良作用本質(zhì)的定性描述。,理論分析資料、體外試驗資料、動物
3、體內(nèi)實驗資料、人群流行病學資料,2,）危害特征描述,(hazard characterization),：對人和（或）環(huán)境暴露于某危險來源后的有害作用本質(zhì)進行定量或半定量評價。,劑量,-,反應和劑量,-,效應關(guān)系,3,）暴露評估,(exposure assessment),：對人和（或）環(huán)境通過一種或多種媒介暴露于危險源的可能性的定量或半定量評估。,對人群暴露于食源性危害的量進行評估,4,）危險性特征描述,(risk characterization),：以危害識別、危害特征描述和暴露評價為基礎(chǔ)，定量或半定量地估計特定人群在特定暴露狀況下出現(xiàn)不良作用,/,反應的可能性及其嚴重性，包括伴隨的不確
4、定性。,相關(guān)機構(gòu)名稱,WTO:World Health Organization,WTO:World Trade Organization,FAO:Food and Agriculture Organization of UN,FDA:Food and Drug Administration,CAC:Codex,Alimentarius,Commission,食品法典委員會,SPS,協(xié)定：,agreement on the application of sanitary and,phytosanitary,measures,(,實施衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定）,危險性評估在國際上的應用現(xiàn)狀,WTO
5、,技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定,和,SPS,協(xié)定是兩個與避免和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘關(guān)系最為密切的重要協(xié)定。,CAC,作為,SPS,協(xié)定,指定的與食品安全標準相關(guān)的國際食品標準化組織，,CAC,制定的標準、準則和提出的建議已在,WTO,成員國和非成員國中得到了廣泛的認同和采納。,CAC,的危險性評估工作主要由獨立的專家委員會提出并開展。,歐盟食品快速預警系統(tǒng),歐盟食品快速預警系統(tǒng),(rapid alert system,RAS),http:/ec.europa.eu/food/food/rapidalert/index_en.htm,歐盟,(European Union-EU),現(xiàn)擁有,27,個成員國，人口超
6、過,4.8,億。,RAS,的目標：使消費者免受食品中的危險因素或現(xiàn)在危害的傷害以及在成員國和歐盟委員會之間快速交換信息。,RAS,通報級別：預警級、非預警級。,RAS,通報類型：原始通報、其他通報、附加通報。,RAS,執(zhí)行：,1,）各成員國的任務,2,）問題跟蹤及系統(tǒng)維護,3,）媒體通報及問題產(chǎn)品找回,中國食品安全預警和快速反應網(wǎng)絡系統(tǒng)研究,衛(wèi)生檢疫風險預警及快速反應管理實施細則,系統(tǒng)特點：預警、快速反應,使用方法：訪問頁面，提供信息給客戶端，上報資料,系統(tǒng)功能：,1,）食品安全預警信息的自動產(chǎn)生,2,）食品安全信息分析,3,）食品安全趨勢分析,4,）預警信息發(fā)布,5,）信息瀏覽,6,）密級評
7、定,7,）快速反應措施,8,）統(tǒng)計或 分析,食品安全性毒理學評價,食品安全性毒理學評價程序和方法,第一階段：急性毒性試驗,第二階段：遺傳毒性實驗、傳統(tǒng)致畸實驗、,30d,喂養(yǎng)實驗,第三階段：亞慢性毒性試驗,-90d,喂養(yǎng)試驗、繁殖試驗和代謝實驗,第四階段：慢性毒性試驗（包括致癌試驗）,第一階段,第二階段,第三階段,第四階段,創(chuàng)新物質(zhì),+,+,+,+,已知物質(zhì)的類似物,+,+,+,？,已知物質(zhì),+,+,？,食品添加劑,1,2,3,4,香料,WHO,批準、,ADI,制定、兩個以上國際組織允許,參照國外資料或規(guī)定進行評價,資料不全、一個組織允許,+,?,無資料、無國際組織允許,+,+,?,動植物可食
8、部分,其他食品添加劑,資料完整、,WHO,公布,ADI,+,致突變試驗,？,一個組織允許、,WHO,未公布,ADI,+,+,？,動植物、微生物提取物,+,+,+?,進口食品添加劑,審查后決定是否進行毒性試驗,食品新資源和新資源食品,食品容器與包裝材料,輻照食品,食品及食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑,農(nóng)藥殘留,第一階段,急性毒性試驗,LD50,（,median lethal dose,）,LD50,人可能攝入量的,10,倍,下一階段,第二階段,遺傳毒性試驗,Ames,試驗、,V79/HGPRT,基因突變試驗,骨髓細胞微核試驗、哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗,TK,基因突變試驗、小鼠精子畸形分析、睪丸
9、染色體畸變分析試驗,致畸試驗,致畸指數(shù)雌鼠,LD50/,最小致畸劑量,致畸危害指數(shù),=,最大不致畸劑量,/,最大可能攝入量,30d,喂養(yǎng)試驗,第三階段,（亞慢性毒性試驗）,90d,喂養(yǎng)試驗,繁殖試驗,最大無作用劑量,人體可能攝入量的,300,倍,安全性評價,代謝試驗,第四階段,慢性毒性和致癌試驗,動物最大無作用劑量（,maximal non-effect level,MNL),無明顯損害水平（,no observed adverse effect level,NOAEL),慢性毒性作用、劑量,-,反應關(guān)系,進行性的不可逆毒性作用及腫瘤疾患,NOAELNOAEL50,倍,安全性評價,NOAEL,人可能攝入量的,100,倍,允許,進行食品安全性評價時需考慮的因素,1,）統(tǒng)計學意義和生物學意義,2,）生理作用與毒性作用,3,）人的可能攝入量較大的受試物,4,）時間,-,毒性效應關(guān)系,5,）人的可能攝入量,6,）人體資料,7,）動物毒性試驗和體外試驗資料,8,）安全系數(shù),9,）代謝試驗的資料,10,）綜合評價,食品安全綜合評價指標體系的建立,指標：食品衛(wèi)生指標、,平衡膳食結(jié)構(gòu)指標、,營養(yǎng)相關(guān)疾病及食源性疾病指標,體系的設(shè)計：總體性,指數(shù)性,指標性,評價方法及中國食品安全現(xiàn)狀,
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