生物藥物課件

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1、,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第

2、四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第

3、二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版

4、文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,生物藥物,Biopharm

5、aceutics,1,生物藥物Biopharmaceutics1,第一節(jié),生物藥物概述,一、生物藥物的概念,概念：生物藥物,，是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應(yīng)用生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、物理化學(xué)和藥學(xué)等的原理與方法制造的一大類用于預(yù)防、診斷、治療的制品。,組成成分：,一般指在生物體中起重要生理作用的生命基本物質(zhì)，如氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、核酸及其降解產(chǎn)物、酶與輔酶、維生素、激素、脂類等。,2,第一節(jié) 生物藥物概述 一、生物藥物的概念 2,用途：,既是構(gòu)成生物體內(nèi)的重要物質(zhì)，又具有重要的生理功能，可用于疾病的防治治療診斷?，F(xiàn)已經(jīng)應(yīng)用到很多領(lǐng)域，例如保健品，化妝品，食品，醫(yī)用材料等。

6、,優(yōu)點：,易為機(jī)體吸收利用，針對性強(qiáng)，療效可靠，毒副作用小，營養(yǎng)價值高。,缺點：,生理副作用常有發(fā)生，如過敏反應(yīng)等；易腐??；穩(wěn)定性差。,3,用途：既是構(gòu)成生物體內(nèi)的重要物質(zhì)，又具有重要的生理功能，可,二、生化藥物的來源,（一）動物來源,許多生化藥物來源于動物的組織、器官、腺體、胎盤、骨、毛發(fā)和蹄甲等。,4,二、生化藥物的來源（一）動物來源4,(,二,),血液及其他分泌物,血液,-,血制品；,尿液,-,尿激酶、人絨毛膜促性腺激素、絕經(jīng)期尿促性腺激素、集落刺激因子、表皮生長因子；,膽汁,-,膽酸、膽紅素；,蛇毒,-,纖溶酶如蝮蛇抗栓酶。,5,(二)血液及其他分泌物 5,(,三,),海洋生物,海藻、

7、魚類、海蛇、海龜、鯨和海豚等。,(,四,),微生物,微生物易于培養(yǎng)、繁殖快、產(chǎn)量高、成本低，便于大規(guī)模生產(chǎn)，且?guī)缀蹩梢陨a(chǎn)出所有生化藥物。,(,五,),植物,紅豆杉,-,紫杉醇；月見草,-,亞麻酸；鳳梨,-,菠蘿蛋白酶；木瓜,-,蛋白抑制劑；真菌,真菌多糖；特別是各種中草藥,-,促進(jìn)免疫功能、抗腫瘤、抗輻射等的活性多糖及各種蛋白酶抑制劑等。,6,(三)海洋生物 6,(,六,),化學(xué)合成,可利用化學(xué)合成或半合成法生產(chǎn)一些小分子生化藥物，對天然生化藥物進(jìn)行修飾改構(gòu)等。,(,七,),現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品,應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)建立,“,工程菌,”,、,“,工程酵母,”,、,“,工程細(xì)胞,”,等，使所需的各種生

8、物活性物質(zhì)基因在宿主細(xì)胞內(nèi)大量表達(dá)和生產(chǎn)。,7,(六)化學(xué)合成 7,生物藥物的臨床用途,作為治療藥物,抗腫瘤藥物,抗病毒藥物,生物制品類治療藥,作為預(yù)防藥物,疫苗,作為診斷藥物,免疫診斷試劑 酶診斷試劑 單抗,用作其他生物醫(yī)藥用品,營養(yǎng)保健品及美容化妝品,8,生物藥物的臨床用途作為治療藥物8,預(yù)防方面,9,9,10,10,11,11,有了它，我們就不怕了,12,有了它，我們就不怕了12,H1N1,疫苗,有關(guān)華蘭生物,13,H1N1疫苗有關(guān)華蘭生物13,華蘭生物工程股份有限公司于,6,月,3,日從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的實驗室獲得了甲流疫苗生產(chǎn)用毒株，并于,6,月,22,日宣布“成功生產(chǎn)出國內(nèi)首批甲型

9、,H1N1,流感疫苗”。在隨后的臨床試驗中，中國企業(yè)始終在追趕世界的腳步。,14,華蘭生物工程股份有限公司于6月3日從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的實驗室,15,15,據(jù)統(tǒng)計，截至,12,月,9,日,24,時，國家食品藥品監(jiān)督管理局累計完成甲型,H1N1,流感疫苗批簽發(fā),365,批次,6587,萬人份。全國,31,個省（區(qū)、市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計簽收疫苗,5314,萬人份；累計完成接種,3238,萬人。,16,據(jù)統(tǒng)計，截至12月9日24時，國家食品藥品監(jiān)督管理局累計完成,截至,12,月,7,日，各?。▍^(qū)、市）共報告疑似接種疫苗異常反應(yīng),3631,例，其中，發(fā)熱、局部紅腫等一般反應(yīng)占,75.98%,，異

10、常反應(yīng)占,11.21%,，偶合癥占,6.36%,，心因性反應(yīng)占,3.72%,。在異常反應(yīng)中嚴(yán)重異常反應(yīng)報告發(fā)生率約為,1/100,萬，未超過國內(nèi)外甲流疫苗臨床試驗和大規(guī)模接種后異常反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，與世界衛(wèi)生組織發(fā)布的全球甲流疫苗接種安全性評估結(jié)論基本致。衛(wèi)生部表示，我國大規(guī)模接種工作實踐充分證明，甲流疫苗是安全的。,17,截至12月7日，各?。▍^(qū)、市）共報告疑似接種疫苗異常反應(yīng)3,治療方面,18,18,注射用緩釋微球,緩釋、控釋、靶向等新的制劑技術(shù)正日新月異地發(fā)展起來。,醫(yī)用微球是隨生物材料科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)及藥物學(xué)的發(fā)展而逐漸興起的一種醫(yī)用生物材料制品。,微球的給藥方式有口服、皮下植入、肌注、靜脈

11、注射、腹腔注射、眼內(nèi)、關(guān)節(jié)腔注射等。注射用微球直徑極小，以便于能夠通過注射器進(jìn)行給藥。注射用微球具有,緩釋、長效和靶向,作用等優(yōu)點，可以實現(xiàn),1,個月甚至,3,個月乃至更長時間的一次給藥，大大提升了病人用藥的方便性，提高了依從性。靶向作用的特點則可以,提高療效，降低副作用,。因此，注射用微球劑型也作為控釋及靶向治療的發(fā)展方向被各大國際醫(yī)藥巨頭所重視。,19,注射用緩釋微球 緩釋、控釋、靶向等新的制劑技術(shù)正日新,20,20,我國市場上目前銷售的有,4,種注射用微球產(chǎn)品，均是國外進(jìn)口產(chǎn)品：,日本武田制藥的抑那通,（,醋酸亮丙瑞林微球）、,益普生法國生物技術(shù)公司,的達(dá)菲林（曲普瑞林微球）、,西安楊森

12、,的恒德（利培酮微球）和,瑞士諾華制藥,的善龍（注射用醋酸奧曲肽微球）。它們在治療腫瘤、代謝性疾病及慢性病等方面得到了廣泛應(yīng)用。,我國仿制成功的第一個注射用緩釋微球,“,注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球,”,近日獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)，有望在短期內(nèi)供應(yīng)市場。,21,我國市場上目前銷售的有4種注射用微球產(chǎn)品，,診斷方面,22,22,甲型流感病毒核酸檢測試劑盒,中國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的,“,人甲型,H1N1,流感病毒核酸檢測試劑盒,”,開始在上海進(jìn)行大規(guī)模的批量生產(chǎn)，為中國防控甲型,H1N1,流感疫情再添一道安全屏障。,由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所與上海 海泰金芯生物分子檢測有限公司聯(lián)合研制的,“,人甲

13、型,H1N1,流感病毒核酸檢測試劑盒,”,，采用,“,單管反應(yīng),”,和具有專利的,“,復(fù)合探針技術(shù),”,，操作簡便、檢測速度快、靈敏度高，是中國,首個,獲得有關(guān)新藥證書和生產(chǎn)批文的甲型,H1N1,流感病毒核酸檢測試劑盒。,23,甲型流感病毒核酸檢測試劑盒中國具有自主知識,24,24,甲型,H1N1,流感試劑盒,篩查診斷甲型,H1N1,流感患者，只需醫(yī)生用一根棉簽從患者鼻腔或口腔中提取分泌物，接著把稀釋的分泌物滴染在一個試劑盒 里，,10,分鐘內(nèi)便 可以得到檢測結(jié)果。,這一甲型,H1N1,流感病毒快速篩查試劑盒由,華南理工大學(xué)萬孚,生物技術(shù)有限公司與,珠江醫(yī)院,聯(lián)合研發(fā)，采用,彩色乳膠技術(shù),（免

14、疫層析法）可以常溫下儲運，在不需要專業(yè)人員、專業(yè)設(shè)備的情況下，,10,分鐘內(nèi)即可顯示檢測結(jié)果，可用于大規(guī)?，F(xiàn)場快速篩查。此外，這種試劑盒還適用于篩查禽流感、豬流感等,25,甲型H1N1流感試劑盒,26,26,27,27,其他醫(yī)藥用品,營養(yǎng)保健品,美容化妝品,其他醫(yī)藥用品,vs,29,vs29,30,30,31,31,32,32,33,33,34,34,35,35,36,36,37,37,類胡蘿卜素,38,38,類胡蘿卜素的抗氧化作用，遠(yuǎn)高于維生素,E,和維生素,C,，從上世紀(jì),90,年代以來，隨著新一代功能性類胡蘿卜素物質(zhì)研究的深入，尤其是近年來,番茄紅素,和,葉黃素,新品的上市，類胡蘿卜素成

15、為受國際藥物、膳食補充劑、功能食品界廣泛關(guān)注的新型抗氧化活性物質(zhì)。,39,類胡蘿卜素的抗氧化作用，遠(yuǎn)高于維生素E和維生素C，從上世紀(jì)9,類胡蘿卜素是一類具有功能特性的天然色素的總稱，由于首先在胡蘿卜中發(fā)現(xiàn)，因而得名胡蘿卜素。目前，類胡蘿卜素已經(jīng)發(fā)現(xiàn),700,多種，與食品有關(guān)的有,100,多種，人體中有,20,多種，常見的有,-,胡蘿卜素、番茄紅素、葉黃素,、玉米黃素、隱黃素、蝦青素等。,40,類胡蘿卜素是一類具有功能特性的天然色素的總稱，由于首先在胡蘿,天然抗氧化劑,人們衰老或生病時，內(nèi)源性抗氧化物不足，人體脂質(zhì)就易于過氧化，導(dǎo)致退行性疾病的發(fā)生和發(fā)展。適當(dāng)補充外源性天然抗氧化劑，如類胡蘿卜素

16、和多酚黃酮，是延緩或降低人體因氧化受到的危害的重要途徑之一。,41,天然抗氧化劑 41,緩解強(qiáng)光帶來的視覺問題,葉黃素,是一類非常適合眼部保健的類胡蘿卜素對于緩解視力疲勞，預(yù)防光輻射造成的危害，減少老年黃斑變性患病風(fēng)險等有重要意義,能加快緩解眼睛對眩光的反應(yīng)，能提前,5,秒左右視物,-,當(dāng)車輛行駛在高速公路上時，提前,5,秒發(fā)現(xiàn)障礙物能大約提前,600,米發(fā)現(xiàn)障礙物。,”,42,緩解強(qiáng)光帶來的視覺問題 42,番茄紅素,具有淬滅單線態(tài)氧、消除體內(nèi)自由基、阻斷亞硝酸胺形成、抑制細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)細(xì)胞分化、增強(qiáng)免疫力等作用，在預(yù)防心腦血管疾病、預(yù)防與年齡相關(guān)疾病等功能食品和營養(yǎng)補充領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊。,43,番茄紅素具有淬滅單線態(tài)氧、消除體內(nèi)自由基、阻斷亞硝酸胺形成、,44,44,在過去,10,年，生物技術(shù)藥物上市率一直居于新藥研究的榜首，隨著生物技術(shù)及制藥工藝的不斷發(fā)展，生物藥物今后會有更廣闊的前景。,45,在過去10年，生物技術(shù)藥物上市率一直居于新藥研究的榜首,The End,46,The End46,