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1、助產技術管理規(guī)范（修訂稿）第一章總則第一條 為提高出生人口素質，保障母嬰健康，加強對助產技術服務監(jiān)督管理，嚴格助產技術機構和人員的審批、保證助產技術的安全、有效，依照中華人民共和國母嬰保健法（以下簡稱母嬰保健法）、中華人民共和國母嬰保健法實施辦法、醫(yī)療機構管理條例以及其他有關法律法規(guī)，結合本省實際，修訂本管理辦法。 第二條 本辦法中所稱的助產技術，是指協(xié)助產婦完成分娩的技術。助產技術通常包括正常產程的處理、會陰切開縫合術、胎頭吸引術、產鉗術、內倒轉術、臀位牽引術、剖宮產術等。第三條 本辦法適用省內所有開展助產技術服務的醫(yī)療保健機構和從事助產技術人員。第四條 助產技術的實施應當以保障母嬰安全為目
2、的，由經助產技術資格認定的衛(wèi)生專業(yè)技術人員在經助產技術許可的醫(yī)療保健機構中開展。 第二章職責第五條 省衛(wèi)生廳負責全省助產技術服務監(jiān)督管理；制定有關助產技術管理規(guī)范和基本條件；確定本省開展助產技術服務的醫(yī)療機構及人員的基本條件。第六條 市級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內助產技術服務的監(jiān)督管理。制定本轄區(qū)的助產技術實施細則及相關技術。制定適合本地區(qū)助產技術服務培訓計劃。 第七條 縣級衛(wèi)生行政部門負責制定本轄區(qū)開展助產機構和人員相關技術的考核標準；對開展助產技術服務機構的規(guī)劃、設置和審批，對從事助產技術服務的人員進行系統(tǒng)培訓和資格認定；負責轄區(qū)助產技術服務的監(jiān)督管理工作。第八條 申請開展助產技術服務的
3、醫(yī)療機構應提交下列所有材料：（一）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及其副本；（二）設有婦產科診療科目；（三）開展助產技術的母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可申請文件及規(guī)章制度； （四）助產技術人員的母嬰保健技術考核合格證書； （五）符合本辦法及附件中規(guī)定的機構設置條件和人員資格要求；（六）縣級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。 衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起，應當在20個工作日內進行審核并作出行政許可決定。20日內不能作出決定的，經本行政機關負責人批準，可以延長10日，并應當將延長期限的理由告知申請機構。對符合條件的，應當自作出決定之日起10日內向申請機構頒發(fā)開展助產技術的母嬰保健技術執(zhí)業(yè)許可證；經審核不合格的，將審核結
4、果和理由以書面形式通知申請機構。 -1申請從事助產技術服務的衛(wèi)生技術人員應提交下列所有材料：（一）母嬰保健技術人員考核審批表；（二）專業(yè)學歷、技術職稱證書及復印件；（三）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書或中華人民共和國助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書或中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書及復印件； （四）經由縣級以上衛(wèi)生行政部門組織的助產技術專業(yè)知識和技能培訓并考核合格， 取得從事助產技術的母嬰保健技術考核合格證書。（五）醫(yī)療機構出具的在上級醫(yī)生指導下，完成30例以上接生的證明；（六）符合本辦法及附件中規(guī)定的人員資格要求；（七 ）縣級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。衛(wèi)生行政部門自受理從事助產技術的醫(yī)護人員申請之日起，應當在2
5、0個工作日內進行審核并作出是否合格的決定。對合格者，應當自作出決定之日起10日內向申請人頒發(fā)從事助產技術的母嬰保健技術考核合格證書。經審核不合格的，將審核結果和理由以書面形式通知申請單位。 -2助產技術服務的母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證有效期三年,有效期滿繼續(xù)開展助產技術服務的,應當在該行政許可有效期滿30日前向原審批機關申請延續(xù),未申請延續(xù)的,對該許可予以注銷。 -3從事助產技術服務的醫(yī)護人員取得母嬰保健技術考核合格證書后，按照本辦法及附件中規(guī)定參加繼續(xù)教育。接受助產技術繼續(xù)教育不滿規(guī)定學時、且考核不合格的人員，合格證書有效期滿后需重新辦理審批手續(xù)。 -4批準開展助產技術的醫(yī)療保健機構申請終止
6、服務或變更機構名稱、地址、法人代表、服務項目等，必須到原審批機關申請辦理變更登記手續(xù)。 第三章技術服務-5縣級以上婦幼保健機構，在當?shù)匦l(wèi)生行政部門領導下，負責助產技術服務和有關圍產保健業(yè)務指導、監(jiān)督檢查工作。-6各地應本著快速、高效、安全的原則，建立和完善孕產婦和圍產兒的急救和轉診流程，加強轉運途中的搶救和處理，減少孕產婦和圍產兒的死亡和并發(fā)癥發(fā)生，保證危重孕產婦和圍產兒得到及時救治。-7開展孕產婦保健的機構，按照當?shù)匦l(wèi)生行政部門要求做好孕產期保健。開展有關安全分娩知識的宣傳，提供咨詢服務，提倡和鼓勵自然分娩。對所有孕產婦進行危險因素篩查，結合孕產期全過程生理、心理和社會因素進行綜合評價。對高
7、危孕產婦進行科學、系統(tǒng)管理，做好產前篩查和高風險孕產婦的產前診斷轉診、隨訪工作。-8開展助產技術機構應建立產科質量自我評估制度；成立產科搶救小組，（由婦、兒、內等相關學科人員組成），開展業(yè)務培訓、院內外疑難病例的搶救會診、加強剖宮產技術管理，嚴格掌握剖宮產指征。依法對圍產兒死亡、兒童死亡、孕產婦死亡、出生缺陷的發(fā)生進行監(jiān)測登記、上報及死亡評審。負責圍產保健資料的收集、整理、統(tǒng)計和上報。并接受當?shù)貗D幼保健機構的業(yè)務指導與監(jiān)督管理。-9簽發(fā)出生醫(yī)學證明的助產機構應依據中華人民共和國母嬰保健法，為新生兒出具出生醫(yī)學證明，建立健全出生醫(yī)學證明管理制度和計算機管理系統(tǒng)。-10助產技術服務人員應當按照醫(yī)學
8、指征選擇必要的、合適的助產技術，嚴格遵守相關法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范、各項工作制度和技術規(guī)范，預防和減少產傷及產后出血等并發(fā)癥。嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部有關醫(yī)院感染管理和消毒管理規(guī)定，預防和控制醫(yī)院內感染。 -11兒科醫(yī)師應參與新生兒窒息復蘇和搶救，加強分娩過程中產科與兒科的配合。第四章 監(jiān)督管理 -12各級衛(wèi)生行政部門應依法監(jiān)督與管理助產技術服務。規(guī)劃設置轄區(qū)內危重孕產婦急救通道、急救中心（以下簡稱“急救中心”）以及轉診網絡。確定各助產機構與急救中心的轉診網絡，制定轉會診制度并組織實施。成立圍產保健技術指導組，組織專家對孕產婦危險因素、搶救過程等的評審。-13各級衛(wèi)生行政部門指導和監(jiān)督轄區(qū)內建立健全“產
9、科急救中心”，做好協(xié)調各有關部門工件，及時解決危重孕產婦轉診與急救過程中出現(xiàn)的問題，定期對產科急救中心服務機構進行搶救質量的評估。急救中心和轉診網絡等相關信息及時向社會公布。-14各急救中心應成立孕產婦急救小組，急救小組原則上由行政人員擔任領導，內外科、急診科、產科、兒科及輔助科室等方面技術人員組成，24小時隨時保持功能狀態(tài)，不得延誤或推諉病人。-15未取得助產技術執(zhí)業(yè)許可擅自從事助產技術的醫(yī)療保健機構，依據醫(yī)療機構管理條例第二十七條和四十七條、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條有關規(guī)定進行處罰。-16未經批準擅自開展助產技術的非醫(yī)療保健機構和未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的人員，擅自從事助產技術服務的，
10、按照醫(yī)療機構管理條例第二十四條和四十四條、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條有關規(guī)定進行處罰。-17任何以不正當手段取得助產技術執(zhí)業(yè)許可的，按照中華人民共和國行政許可法第六十九條規(guī)定予以撤消。-18母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證、母嬰保健技術考核合格證書應妥善保管，不得出借或涂改，禁止偽造、變造、盜用及買賣。 -19母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證、母嬰保健技術考核合格證書遺失后，應當及時報告原發(fā)證機關，并自發(fā)現(xiàn)之日起三十日內申請辦理補發(fā)證書的手續(xù)。未申請補辦的，視為無證。附件：二級助產技術服務機構設施（一）產科門診：設有產前檢查室（含高危門診）、婦科檢查室、健康教育室，每室面積門不少于15平方米，各檢
11、查室內有洗手就近有候診場所。有孕產期保健、母乳喂養(yǎng)等宣傳畫、宣傳資料。（二）產科病房設母嬰同室，床位數(shù)根據當?shù)貙嶋H要求確定，每組母嬰床使用面積不少于6平方米，有獨立的嬰兒床。溫度保持在24-26，濕度50-60%。室內安靜、清潔、舒適、日照好、色調溫馨，張貼有母乳喂養(yǎng)宣傳畫。（三）分娩區(qū)相對獨立，應集中在病區(qū)的一端，遠離污染源。分娩區(qū)內部要求嚴格劃分污染、清潔區(qū)、無菌區(qū)，設有待產室與分娩室，布局合理，各室之間用門隔開，有明顯標記。分娩區(qū)與其他之間有緩沖區(qū)。1.分娩室：面積不少于20平方米。地面、墻壁、天花板應便于清潔和消毒；門窗嚴密（裝有紗窗、紗門）、空氣流通，光線充足，環(huán)境安靜；應有調溫、控
12、濕設備，溫度保持在24-26，濕度以50-60%為宜，新生兒微環(huán)境溫度在30-32。各房間應設足夠的電源接口，上下水道，便于使用。分娩區(qū)應有設隔離分娩室，或在分娩室內設隔離產床。 2.待產室：待產室設待產床，或在分娩室內設隔離產床。3.緩沖區(qū)：為更衣、換鞋、洗水、敷料準備、污物處理場所。二、設備與器械（一）產科門診設備同一級。（二）產科母嬰同室設備同一級，每床應配備夜用燈。（三）待產室設備同一級，另增加：多普勒胎心監(jiān)測儀、推車。（四）分娩室設備同一級，另增加：新生兒喉鏡及氣管插管、產鉗及毀胎器械。（五）手術室同醫(yī)院手術室的設備與器械，另增加：嬰兒磅秤、軟尺、嬰兒身長測量器、骨盆測量器、多普勒胎
13、心監(jiān)護儀、集血器、吸球、剖宮產手術包、子宮切除手術包、新生兒及成人氣管插管全套設備、臍靜脈插管包、新生兒保溫復蘇臺。（六）產科宣教設備：同一級，另增加生殖器官解剖模型（或掛圖）。（七）產科其他設備：胎心監(jiān)護儀、藍光箱。（八）醫(yī)院公用設備，除同一級輔助設備外，必須具備以下檢查項目的設備：化驗設備：HIV/梅毒/淋病、紅細胞壓積、乙肝五項、腎功能檢查及DIC篩查、血小板計數(shù)、纖維蛋白降解產物（T-DP）、三P試驗、D-二聚體、電解質測定及酸堿狀態(tài)檢查項目的設備。急救設備：成人氣管插管全套設備，心電血壓監(jiān)護儀、輸液泵、輸血、眼底鏡、供氧設備、靜脈切開包、救護車。消毒設備：同一級。三、藥品配備各類藥品
14、同一級，另增加卡孕栓、米索前列醇、罌粟堿、東莨菪堿、酚妥拉明、硝普鈉、柳氨芐心定、立止血、凝血酶原復合物、纖維蛋白、白蛋白、血定安、全麻藥、魚精蛋白、肝素等。四、人員（一）助產技人員配備1.及時人員配備應與接生任務相適應，醫(yī)護比例合理。產科有6名以上醫(yī)師，梯隊結構合理，護士與助產士之和應不少于10名。2.至少配備1名副主任以上的婦產科醫(yī)師，負責產科質量把關。門診至少有1名高年資主治（管）以上醫(yī)師。（二）助產技術人員條件1. 助產技術人員應具有國家認可的中專及以上醫(yī)學專業(yè)學歷，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格或護士執(zhí)業(yè)資格，并經注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。護理人員應取得護士執(zhí)業(yè)證書，并經護士執(zhí)業(yè)注冊
15、者。2. 助產技術人員（含外聘人員）必須經轄區(qū)內縣級以上衛(wèi)生行政部門組織的助產技術理論知識和操作技能的培訓與考核，經考核合格取得從事助產技術的母嬰保健技術在考核合格證書，方可上崗。3.產科把關人員，需具有婦產科臨床經驗的副主任以上醫(yī)師。4. 從事助產技術服務的專業(yè)技術人員脫離助產專業(yè)崗位3年以上者，需重新接受助產技術崗前培訓與考核，經考核合格并取得母嬰保健技術考核合格證書后，方可上崗。5.工作認真負責，有良好的醫(yī)德醫(yī)風，嚴格執(zhí)行產科工作常規(guī)及有關操作規(guī)程。五、技術水平二級助產技術服務機構為助產技術的轉診機構，并具有對一級助產技術服務機構，培訓與指導的責任與能力。除能熟練掌握一級產科各種基本理論
16、、基本技術外，重點要求掌握以下基本知識、能力、技術。產前 1.具有處理產科疑難病癥的能力。能根據產前檢查及胎兒監(jiān)護、B超、血生化及羊水監(jiān)測等作出正確診斷，及時篩出高危并能妥善處理。2.能診斷并處理妊娠并發(fā)癥，具有常見重、危、急病人的搶救及處理能力。3.產前能正確使用宮縮劑（催產素、米索前列醇等）。掌握使用宮縮劑的適應癥、禁忌癥、使用方法。（二）產時、產后1.能應用產程圖觀察產程，識別異常并能正確處理。熟練進行陰道檢查、骨盆內測量及頭盆評分。2.能正確處理全產程，具有診斷和處理頭盆不稱與頭位難產技術。3.能進行產科常見重、危、急病人的搶救與處理，如子癇、產科出血、休克、羊水栓塞、DIC、心衰等急
17、救處理。4.能進行并熟練進行子宮下段破宮產術、臀助產及臀抽術、毀胎術、胎頭吸引術、低位產鉗術、內倒轉術、人工剝離胎盤術、胎盤殘留刮宮術、會陰III度裂傷縫合術、宮頸復雜裂傷修補術、外陰及陰道血腫的處理，5.能處理手術中出現(xiàn)的意外，如出血、麻醉意外、損傷、必要時行子宮切除術。6.掌握新生兒復蘇技術，并能及時進行診治并發(fā)癥。7.具有安全轉診技術。六、職責（一）認真執(zhí)行福建省孕產婦系統(tǒng)保健管理辦法、各種規(guī)章制度（門診和產房工作制度、交接班制度、消毒制度、安全管理制度、差錯防范制度、急救藥品管理制度、危重病人搶救制度、高危妊娠管理制度、病歷書寫規(guī)范和質量檢查制度、出生醫(yī)學證明管理制度、接受轉診和反饋轉
18、診病人情況制定、登記統(tǒng)計制度、孕產婦及圍產兒死亡討論制度、人員業(yè)務培訓制度、產科質量自我評估制度等）和崗位職責，做到持證上崗。（二）建立并執(zhí)行產科診療常規(guī)和操作規(guī)程，如產科出血、妊高癥（子癇）、產道裂傷、出血性休克、羊水栓塞、DIC、早產、低體重兒等診療常規(guī)；有宮縮劑應用、剖宮產手術以及其他產科操作規(guī)程。建立子癇、出血性休克、羊水栓塞等、DIC搶救及新生兒復蘇流程并上墻。（三）做好產科24小時值班，隨到隨診。（四）嚴格執(zhí)行孕產婦首診負責制。孕產婦所患疾病確非本科(本單位)診治范圍，應與兄弟（或上級）醫(yī)院聯(lián)系轉診或請相關人員到場協(xié)助處理，病情危重時應就地應急處理搶救，待病情穩(wěn)定后護送轉診。（五）
19、成立產科搶救小組，包括行政管理、婦產科、麻醉科、內外科、新生兒科及輔助科室人員，分工明確相互配合，充分發(fā)揮作用。（六）組織助產技術人員參加業(yè)務培訓和繼續(xù)教育，每年培訓時間不少于30學時；接收下一級助產技術機構產兒科人員進修，承擔鄉(xiāng)、村兩級高危孕產婦篩查、處理的知識及技能培訓。（七）對下級助產技術機構進行檢查和指導；接受下一級助產技術機構高危孕產婦及新生兒的轉診與會診，對轉診的孕產婦和新生兒診療情況向轉診單位進行反饋及指導。（八）依法管理、出具出生醫(yī)學證明，保證每位新生兒（包括婚生、非婚生、計劃內和計劃外及流動人口的新生兒）均能獲得出生醫(yī)學證明。（九）按屬地管理原則，定期向縣級衛(wèi)生行政部門（或受委托的縣級婦幼保健機構）上報本單位接生情況，對孕產婦、圍產兒、兒童死亡及出生缺陷及時進行調查并填表上報。（十）按省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定開展新生兒疾病篩查的血樣采集和聽力篩查工作。（十一）承擔有關助產技術的科研工作。
助產技術管理規(guī)范
