車間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計

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1、車間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計 車間空調(diào)系統(tǒng)的劃分舒適性空調(diào)系統(tǒng)凈化空調(diào)系統(tǒng) 車間空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計思路 車間空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計思路 潔凈度控制2010年 版 GMP潔 凈 區(qū) 各 級 別 空 氣 懸 浮 粒 子 標(biāo) 準(zhǔn) ： 潔 凈 度 級別 懸 浮 粒 子 最 大 允 許 數(shù) /m3靜 態(tài) 動 態(tài) 0.5 m 5 m 0.5 m 5 mA級 3520（ ISO5） 20 3520（ ISO5） 20B級 3520（ ISO5） 29 352000（ ISO7） 2900 C級 352000（ ISO7） 2900 3520000（ ISO8） 29000D級 3520000（ ISO8） 29000 不 作 規(guī)

2、定 不 作 規(guī) 定 潔凈區(qū)級別n A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。 n B級：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。n C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 潔凈區(qū)級別單位容積發(fā)塵量過濾器效率 換氣次數(shù)影響潔凈程度的關(guān)鍵因素 單位容積發(fā)塵量的來源 過濾器的選擇 潔凈度控制FFU及房間下側(cè)回風(fēng) 換氣次數(shù)的規(guī)定 送 風(fēng) 量

3、：1、 應(yīng) 滿 足 室 內(nèi) 潔 凈 度 要 求 。2、 應(yīng) 滿 足 平 衡 室 內(nèi) 熱 、 濕 負(fù) 荷 的 要 求 。 取 兩 者 較 大 值 潔凈度控制溫濕度壓力差 房間靜電影響潔凈程度的相關(guān)因素自凈時間相關(guān)因素通過影響關(guān)鍵因素起作用 車間空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計思路 人員舒適度及安全n適宜的溫濕度條件n房間噪音要求 n空調(diào)系統(tǒng)采用何種形式，也要與人安全適應(yīng)n合適的壓差及新風(fēng)量供給n限制進(jìn)入隔離系統(tǒng)（RABS）與隔離器的選用 推薦的溫濕度無特殊要求時，潔凈區(qū)的室內(nèi)溫濕度 車間空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計思路 無菌車間微生物的控制空調(diào)系統(tǒng)的連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)配合日常的清潔、消毒控制微生物數(shù)量 車間空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計思路 工藝、設(shè)備對空調(diào)系統(tǒng)的要求n青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓 n根據(jù)工藝或設(shè)備對溫濕度的要求，進(jìn)行表冷，再熱或加濕處理n一次、二次回風(fēng)系統(tǒng)的選擇 通?？照{(diào)系統(tǒng)的組成1空調(diào)機(jī)組2送風(fēng)，回風(fēng)及排風(fēng)3風(fēng)管及保溫4閥門（手動，電動及定風(fēng)量閥）5風(fēng)口6消防排煙系統(tǒng) 某工廠的潔凈空調(diào)系統(tǒng)實(shí)例該空調(diào)系統(tǒng)是全空氣單風(fēng)管一次回風(fēng)方式 謝謝！