精編[特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案] 特殊藥品管理制度

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1、[特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案] 特殊藥品管理制度 特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 一、 為加強(qiáng)我院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)安全事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，結(jié)合我院實(shí)際情況制定本預(yù)案。 二、本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。 三、成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組。 醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，

2、由醫(yī)院院長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，業(yè)務(wù)院長(zhǎng)和分管藥劑科的院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長(zhǎng)，成員包括藥劑科相關(guān)負(fù)責(zé)人、各臨床科室主任、放射科主任、設(shè)備科主任及其他相關(guān)責(zé)任科室主任，其職責(zé)如下： 1、修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。 2、研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。 3、負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。 4、醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時(shí)向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報(bào)告。 四、特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)防與控制 （一）加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳、培訓(xùn)，提高防范意

3、識(shí)。 （二）加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施。 （三）加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。 五、特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)防與控制的報(bào)告與處理 （一） 特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序： 1、特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。 2、麻醉藥

4、品、第一類精神藥品流失、被盜。 3、醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。 4、放射性藥品流失、被盜。 4、發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。 （二）特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理按以下程序進(jìn)行： 1、立即采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制。 2、立即向縣、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。 3、采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。 4、事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。 （三）任何科室和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。 六、本預(yù)案適用于我院特殊管理藥品在銷售、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中， 突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問題的應(yīng)急處理。 此應(yīng)急預(yù)案從發(fā)布之日起實(shí)施。 **縣中醫(yī)院 20XX年1月1日