《管理制度表格》word版.doc

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公司員工花名冊 文件編號： 序號 姓名 性別 學(xué)歷 所學(xué)專業(yè) 畢業(yè)時間 技術(shù)職稱 職業(yè)資格 從事專業(yè)工作年限 崗位或職務(wù) 入職時間 人事檔案編號 健康狀況 備注 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 ________年度員工健康檢查匯總表 文件編號： 檔案編號 姓名 性別 年齡 現(xiàn)崗位 檢查時間 檢查結(jié)果 采取措施 備注 檢查機(jī)構(gòu)： 檢查項目； 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 員工健康檔案 文件編號： 姓名 性別 出生年月 任職時間 部門 員工號 崗位 檢查日期 檢查機(jī)構(gòu) 檢查項目 檢查結(jié)果 采取措施 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 員工健康檢查安排審批表 文件編號： 檢查時間： 體檢機(jī)構(gòu)： 序號 部門 檔案編號 姓名 序號 部門 檔案編號 姓名 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 員工外部培訓(xùn)安排審批表 文件編號： 培訓(xùn)時間： 培訓(xùn)組織機(jī)構(gòu)： 序號 部門 檔案編號 姓名 序號 部門 檔案編號 姓名 分管經(jīng)理： 綜合部： 質(zhì)管部： 填寫人； 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 安全衛(wèi)生檢查記錄 文件編號： 被檢查部門： 日期 衛(wèi)生檢查情況 安全檢查情況 檢查負(fù)責(zé)人 備注 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 培訓(xùn)簽到表 文件編號： 培訓(xùn)內(nèi)容： 培訓(xùn)時間； 部門 姓名 簽名 部門 姓名 簽名 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 _________年度培訓(xùn)計劃 文件編號： 序號 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)目的 培訓(xùn)方式 地點(diǎn) 講師 預(yù)定時間 培訓(xùn)對象 考核方式 備注 分管經(jīng)理： 綜合部； 質(zhì)管部： 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 員工個人培訓(xùn)教育檔案 文件編號： 姓名 性別 出生年月 工號 職稱 任職崗位 任職起始時間 編號 培訓(xùn)主題 時間 課時 授課方式 考核方式 成績 備注 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 員工培訓(xùn)記錄表 文件編號： 培訓(xùn)時間： 序號 姓名 部門 職務(wù) 培訓(xùn)中表現(xiàn) 考核結(jié)果 備注 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 員工培訓(xùn)考核表 文件編號： 序號 姓名 培訓(xùn)內(nèi)容 考核方式 考核時間 考核成績 評定人 采取措施 備注 綜合部： 填表人： 填表時間： 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 員工培訓(xùn)效果調(diào)查表 文件編號： 姓名 部門 職務(wù) 調(diào)查內(nèi)容 調(diào)查結(jié)果 你每隔多長時間接受一次質(zhì)量方面的培訓(xùn)？ 1年 半年 3個月 本年度你接受質(zhì)量培訓(xùn)的總時間為 小時 本年度你接受質(zhì)量培訓(xùn)的內(nèi)容有 培訓(xùn)后對你工作質(zhì)量的提高效果是 很有效 較有效 不明顯 無效果 你認(rèn)為培訓(xùn)授課的內(nèi)容 很好 較好 一般 差 你認(rèn)為培訓(xùn)授課的形式 很好 較好 一般 差 你感到那種培訓(xùn)對你部門是需要的？ 你是否在外參加業(yè)余培訓(xùn)、什么內(nèi)容？ 你的主管人員是否經(jīng)常征詢你對培訓(xùn)的意見？ 你對培訓(xùn)工作的建議 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 質(zhì)量記錄清單 文件編號： 序號 文件類別 文件編碼 文件名稱 總頁數(shù) 滿足GSP標(biāo)準(zhǔn)條目號 收載分冊名稱 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 就業(yè)準(zhǔn)入崗位工作人員一覽表 文件編號： 崗位 姓名 所學(xué)專業(yè) 畢業(yè)時間 技術(shù)職稱 職業(yè)資格 資格證書號 執(zhí)業(yè)技能鑒定部門 崗位或職務(wù) 人事檔案編號 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 文件借閱、復(fù)制記錄 文件編號： 時間 文件名稱 版本 受控狀態(tài) 借閱、復(fù)制份數(shù) 簽名 歸還時間 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 文件修訂申請表 文件編號： 文件名稱 編號 版別 修訂位置及原因： 修訂后內(nèi)容： 受此影響引起的其它文件名稱： 申請人： 日期： 所在部門意見： 申請人： 日期： 審批部門意見： 簽名： 日期： 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 文件銷毀審判記錄 文件編號： 文件名稱： 編號 版別 份數(shù) 銷毀原因： 申請人： 日期： 所在部門意見： 簽名； 日期： 文件控制部門意見： 簽名： 日期： 主管領(lǐng)導(dǎo)意見； 簽名； 日期： 銷毀地點(diǎn)、時間、方式： 銷毀人： 監(jiān)督人： 備注： 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 文件發(fā)放，回收記錄 文件編號： 序號 文件名稱 編號 類別 部門 發(fā)放記錄 回收記錄 簽字 日期 份數(shù) 簽字 日期 份數(shù) 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 設(shè)施設(shè)備一覽表 文件編號： 序號 設(shè)備編號 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 生產(chǎn)廠家 購置價格 購置日期 啟用日期 配置地點(diǎn) 用途 使用與維護(hù)負(fù)責(zé)人 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表 文件編號； 年 月 日 檢查部門 檢查人員 考核內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)得分 實得分 得分率 存在問題 整改方案 責(zé)任人 整改期限 執(zhí)行情況 考核結(jié)果 獎懲措施 被考核部門責(zé)任人簽字 考核標(biāo)準(zhǔn)：<1> 執(zhí)行良好：得分率90%左右； <2> 執(zhí)行較好，尚有欠缺：得分率80%左右； <3> 已執(zhí)行仍有差距：得分率70%左右； <4> 未按制度執(zhí)行或差距較大為不及格。 獎懲辦法：按〈〈質(zhì)量管理制度考核的分級規(guī)定〉〉執(zhí)行。 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 培訓(xùn)方案 文件編號： 培訓(xùn)對象 培訓(xùn)時間 培訓(xùn)地點(diǎn) 培訓(xùn)教材 培訓(xùn)老師 培訓(xùn)方法 考核方式 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)目的 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 GSP實施情況自查評審表 文件編號： 序號 條款編號 《規(guī)范》與《實施細(xì)則》具體規(guī)定 自查評審內(nèi)容 自查方式 具體實施情況 自評結(jié)論 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 藥品質(zhì)量檔案 文件編號： 編號： 藥品通用名稱 商品名 品種類別 漢語拼音或外文名 劑型 規(guī)格 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 有效期 批準(zhǔn)文號 儲存條件 生產(chǎn)企業(yè) GMP證書號 藥品生產(chǎn)許可證號 許可期限 營業(yè)執(zhí)照號 首營企業(yè)審批表號 審批日期 實地考察人員 首營品種審批表號 審批日期 首批進(jìn)貨日期 供貨企業(yè)聯(lián)系電話 傳真 E-mail 藥品包裝、標(biāo)簽和說明書規(guī)范情況： 進(jìn)貨質(zhì)量評審情況 進(jìn)貨日期 批號 數(shù)量 質(zhì)量情況 原因分析 處理措施 備注 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 藥品質(zhì)量查詢記錄 文件編號： 主送單位： 事由 附件 據(jù)： 藥品通用名稱 商品名 劑型 規(guī)格 產(chǎn)品批號 數(shù)量 生產(chǎn)廠商 抄送： （單位蓋章） 年 月 日 地址： 郵編： 電話： 傳真： 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 藥品質(zhì)量查詢登記表 文件編號： 序號 日期 來函單位 來函文號日期 品名/規(guī)格 數(shù)量 金額 批號 生產(chǎn)企業(yè) 查詢原因 核查情況 處理結(jié)果 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 顧客投訴受理卡 文件編號： 被投訴部門： 投訴者姓名 性別 年齡 聯(lián)系電話 工作單位或家庭住址 投訴內(nèi)容： 受理投訴人： 受理日期： 年 月 日 處理情況 受理部門處理意見及措施： 簽名： 年 月 日 質(zhì)量管理部意見： 負(fù)責(zé)人簽字； 年 月 日 主管領(lǐng)導(dǎo)： 負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日 處理結(jié)果 執(zhí)行人： 年 月 日 備注 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 藥品質(zhì)量信息反饋單 文件編號： NO： 商品名稱 通用名稱 規(guī)格 單位 數(shù)量 批號 供貨單位 生產(chǎn)企業(yè) 質(zhì)量信息反饋情況： 反饋人： 日期： 年 月 日 反饋部門意見： 負(fù)責(zé)人； 日期： 年 月 日 質(zhì)量管理部門意見： 經(jīng)辦人： 日期： 年 月 日 主管領(lǐng)導(dǎo)意見： 簽字： 日期： 處理結(jié)果追蹤： 質(zhì)管部： 日期： 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 質(zhì)量信息處理單 文件編號： NO： 信息來源 處理時間 信息標(biāo)題 擬辦意見 領(lǐng)導(dǎo)批示 落實情況 存檔 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 質(zhì)量信息發(fā)放登記目錄 文件編號： NO： 序號 內(nèi)容標(biāo)題 發(fā)放日期 簽收人 存檔情況 備注 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 文件登記目錄 文件編號： 序號 文件標(biāo)題 文件號 文件日期 存檔日期 存檔號 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 問題改進(jìn)和措施跟蹤記錄 文件編號： 文件下達(dá)部門： 下達(dá)日期與下達(dá)人： 收件部門： 收件人： 存在問題： 原因： 預(yù)防與糾正措施： 部門負(fù)責(zé)人： 日期： 管理者代表： 日期： 實施情況反饋： 實施負(fù)責(zé)人： 日期： 驗證： 驗證： 日期： 要求完成時間： 實施完成時間： 注：本表一式三份，由實施部門實施后反饋到糾正與預(yù)防措施下達(dá)部門和公司分管領(lǐng)導(dǎo)個一份，自留存根一份。 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 藥品停售通知單 文件編號： NO： 通用名稱 商品名稱 產(chǎn)品批號 規(guī)格 有效期 生產(chǎn)廠商 數(shù)量 一式四聯(lián)，一聯(lián)質(zhì)管部，二聯(lián)倉庫保管員，三聯(lián)銷售部，四聯(lián)必要時送客戶。 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 質(zhì)量記錄清單 文件編號： 質(zhì)量記錄名稱 質(zhì)量記錄編號 保存期 使用部門 負(fù)責(zé)人 保存地點(diǎn) 登記日期 登記人： 安徽省康普醫(yī)藥有限公司 附表1 制表單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局 藥品不良反應(yīng)/時間報告表 新的□嚴(yán)重□一般□ 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)□ 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè)□ 個人□ 編碼□□□□□□□□□□□□□□□□ 單位名稱： 部門： 電話： 報告日期： 年 月 日 患者姓名 性別：男□女□ 出生日期 年 月 日 民族 體重（kg） 聯(lián)系方式： 家族藥品不良反應(yīng)/事件：有□無□不詳□ 即往藥品不良反應(yīng)/事件情況：有□無□不詳□ 不良反應(yīng)/事件名稱： 不良反應(yīng)/事件發(fā)生時間： 年 月 日 病歷號/門診號（企業(yè)填寫醫(yī)院名稱） 不良反應(yīng)/事件過程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗等）及處理情況： 商品名稱 通用名稱（含劑型，監(jiān)測期內(nèi)品種*注明） 生產(chǎn)廠家 批號 用法用量 用藥起止時間 用藥原因 懷疑藥品 并用藥品 不良反應(yīng)/事件的結(jié)果： 治愈□ 好轉(zhuǎn)□ 有后遺癥□ 表現(xiàn)： 死亡□ 直接死因： 死亡時間 年 月 日 原患疾?。? 對原患疾病的影響：不明顯□ 病程延長□ 病情加重□ 導(dǎo)致后遺癥□ 表現(xiàn)： 導(dǎo)致死亡□ 國內(nèi)有無類似不良反應(yīng)（包括文獻(xiàn)報道）：有□無□不詳□ 國外有無類似不良反應(yīng)（包括文獻(xiàn)報道）：有□ 無□ 不詳□ 關(guān)聯(lián)性評價 報告人： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 特評價□ 無法評價□ 簽名： 報告單位： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 特評價□ 無法評價□ 簽名： 省級藥品不良反應(yīng)檢測機(jī)構(gòu)：肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 特評價□ 無法評價□ 簽名： 國家藥品不良反應(yīng)