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1、word
散劑的制備
一、 實驗?zāi)康?
1、 學(xué)習(xí)散劑的制備方法與均勻度檢查方法。
2、 學(xué)習(xí)含有共熔組分散劑的配置。
二、 實驗原理
1、概念:散劑是一種或多種藥物經(jīng)粉碎、均勻混合而成的枯燥粉末狀劑型,供服或外用。
2、要求:服散劑的粉末細(xì)度應(yīng)通過5~6號篩〔80~100目〕,兒科和外用散劑應(yīng)通過7號篩〔120目〕。
3、散劑的制備工藝流程:藥料準(zhǔn)備——粉碎——過篩——混合分劑量——質(zhì)檢——包裝。
附:〔1〕混合是制備散劑的重要環(huán)節(jié)。混合方法有研磨混合法、攪拌混合法、過篩混合法三種,其中研磨混合法在藥房制劑與調(diào)劑中常用。
〔2〕研磨混合時,處方中藥物密度相差懸殊時,一
2、般將密度小者先放入乳缽,再加密度大者等量研勻。
4、特殊散劑的制備
〔1〕含毒性藥物的散劑
處方中含毒性藥物時,因劑量小,稱取費(fèi)時,服用也容易損耗,應(yīng)在毒性藥物中添加一定比例的賦形劑制成稀釋散〔即倍散〕,以利臨時配方用。
為顯示稀釋倍數(shù),一般參加著色劑。
〔2〕含低共熔成分的散劑
兩種或兩種以上藥物按一定比例時,室溫條件下,有時出現(xiàn)潤濕或液化現(xiàn)象,這種現(xiàn)象稱為低共熔現(xiàn)象。
混合此類藥物時是否發(fā)生低共熔主要取決于兩點:a、混合物的比例量:越接近最低共熔點的比例,越容易發(fā)生低共熔。b、混合時的室溫:室溫高于低共熔點時一般就會發(fā)生低共熔。
對于可形成低共熔混合物的散劑,是否采用低共熔
3、法制備,應(yīng)根據(jù)低共熔后對藥理作用的影響,以與處方中所含其他固體成分的多少而定,一般有一下幾種情況:a、藥物形成低共熔物后,假如藥理作用改變,如藥理作用增強(qiáng)如此宜采用低共熔法;如藥理作用減弱如此應(yīng)防止采用低共熔法,可分別先用其他組分稀釋低共熔組分后再進(jìn)展混合制備散劑,以免影響療效。b、藥物形成低共熔物后,假如藥理作用無變化,可先將兩種藥物同研至液化,再與其它固體組分混勻;或先分別用固體組分稀釋低共熔組分,再輕研混勻。c、如處方中含有揮發(fā)油或其它足以溶解低共熔組分的液體時,可先將低共熔組分溶解,然后采用噴霧法或一般的混合方法與其它固體組分混勻。
附:配置時常見的可發(fā)生低共熔現(xiàn)象的藥物有樟腦、簿荷
4、腦、麝香草酚、苯酚、水合氯醛與水酸芐酯等。
〔3〕含液體藥物的散劑
〔4〕眼用散劑
三、實驗儀器
1、益元散的制備
電子稱、瓷研缽、稱量勺、稱量紙
2、養(yǎng)陰生機(jī)散的制備
電子稱、玻璃研缽、瓷研缽、稱量勺、稱量紙
四、實驗容
〔一〕益元散的制備與均勻度檢查
1、處方分析
〔1〕處方:滑石6g:色淺量大組分、礦物藥
甘草1g:植物草藥
朱砂0.3g:主分硫化汞、色深量少組分、礦物藥
〔2〕性狀:本品為淡紅色粉末,具甘草的甜味,手捻有潤滑感。
〔3〕功能主治:清熱解暑,除煩渴,利小便。主治伏暑吐瀉,口渴多汗,小便不利。
〔4〕用法用量:每服6g,日服兩次,溫開水送下。
5、
2、制法
〔1〕取滑石1/2量,甘草全量同放入乳缽中研勻,清楚于稱量紙上。
〔2〕取朱砂與剩余的1/2量滑石用打底套色法研勻,然后再與上述兩味混合物混勻,即得。如圖:
3、 均勻度鑒別
將益元散少量放在光滑的白紙的一端,將紙折疊壓平藥粉面,在光亮處觀察,外表色澤均勻,無斑紋,無紅色,即表示混合均勻,假如有色斑或條紋如此說明尚未混合均勻。亦可用放大鏡檢查是否有閃爍光澤的組分,假如有如此說明結(jié)晶性藥物為粉碎完全。
〔二〕含低共熔性藥物“養(yǎng)陰生肌散〞的制備
1、處方分析
〔1〕處方:人工牛黃0.16g:貴重藥
龍膽草粉末0.63g、黃柏粉末0.63g、黃連粉末0.
6、63g、甘草粉末0.63g:植物藥
煅石膏3.13g:礦物藥、主含硫酸鈣,類白色
〔2〕性狀:本品為綠色粉末,有薄荷的氣味,口嘗味苦而涼。
〔3〕功能主治:清熱解毒。用于濕熱性口腔潰瘍與瘡疹性口腔炎。
〔4〕用法:取適量撒在口腔潰瘍處。一日3~4次。
2、制法
〔1〕將黃連、黃柏、龍膽草、甘草置瓷乳缽中研勻。
〔2〕取青黛少許置玻璃乳缽研勻,將冰片、薄荷冰放入玻璃乳缽輕研,研勻后〔完全液化〕將剩余青黛、人工牛黃、石膏,順序參加,每加一味藥都要充分研勻。
〔3〕將黃連等四味藥混合散劑參加,研至顏色均勻,裝袋即得。
五、實驗結(jié)果
1、益元散制備得淡粉色粉末且在光亮處鑒別
7、外表色澤均勻、無斑紋、無紅色。
2、養(yǎng)陰生肌散制備得墨綠色接近黑色粉末。
六、實驗討論
1、稱量準(zhǔn)確,且看仔細(xì)藥粉里面是否摻雜其它固體。
2、研磨朱砂之前,需要先放入少量的滑石飽和瓷研缽,防止浪費(fèi)量少的朱砂。
3、研磨要均勻尤其是研磨黃連、黃柏、龍膽草與甘草是要用力研磨,而研磨薄荷冰與冰片時要輕研磨且完全液化。
七、思考題
1、打底套色法與等量遞增法如何操作?
〔1〕打底套色法:處方中有量少、色深的藥粉時采用此法。
即先將量少色深的藥粉放入瓷研缽中〔在放入量少色深的藥粉之前,先用量多藥粉飽和瓷研缽?fù)獗怼匙鳛楦祝词谴虻?;然后將量多色淺的藥粉逐漸分次參加瓷研缽中,輕研混勻
8、,即是套色。
〔2〕等量遞增法:處方中藥物比例量相差懸殊時采用此法。
即先取量小的組分與等量的量大組分,同時置于混合器中混合均勻,再參加與等量的量大組分混勻,如此倍量增加直至加完全部量大組分為止,亦稱配研法。
2、實驗中共熔組分是哪些?記錄養(yǎng)陰生肌散制備過程中的現(xiàn)象與結(jié)果。
〔1〕實驗中共熔組分是薄荷冰與冰片。
〔2〕現(xiàn)象:龍膽草、黃柏、黃連與甘草混合研勻呈現(xiàn)棕黃色;薄荷冰與冰片混合研勻發(fā)生低共熔現(xiàn)象,液體呈現(xiàn)墨綠色;逐漸添加藥粉使顏色逐漸加深且混合物從液體到潮濕到逐漸枯燥,直至成為混合均勻的粉末。
結(jié)果:制備養(yǎng)陰生肌散得墨綠色接近黑色粉末。
3、散劑處方中如含有少量揮發(fā)性液體與含有酊劑、流浸膏時,應(yīng)如何配置?
根據(jù)液體組分的性質(zhì)、用量與處方中其它固體組分量的多少來處理。
(1) 一般可用處方中其它固體組分吸收液體組分后混勻;
(2) 但如液體組分量較大而處方中其它固體難以完全吸收時,可適當(dāng)參加輔料〔如磷酸鈣、淀粉、蔗糖、葡萄糖等〕吸收,至不呈潮濕為度;
(3) 如液體組分量過大而又不揮發(fā)時,可濃縮出去大局部水分使其呈膏狀后參加固體藥物或輔料混勻,低溫枯燥,將干膏研細(xì)制備散劑。
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