《江蘇三聯(lián)全自動生物芯片分析儀》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《江蘇三聯(lián)全自動生物芯片分析儀（47頁珍藏版）》請?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。
1、腫瘤標(biāo)志物（ tumor marker, TM ） 是指在惡性腫瘤的發(fā)生和增殖過程中，由腫瘤細(xì)胞的基因表達(dá)而合成分泌的或是由機(jī)體對腫瘤反應(yīng)而異常產(chǎn)生和 / 或升高的，反映腫瘤存在和生長的一類物質(zhì)， 包括蛋白質(zhì)、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因產(chǎn)物等， 存在于病人的血液、體液、細(xì)胞或組織中2 腫瘤標(biāo)志物顧名思義，它與腫瘤的發(fā)生與進(jìn)展腫瘤標(biāo)志物顧名思義，它與腫瘤的發(fā)生與進(jìn)展存在一定的聯(lián)系。存在一定的聯(lián)系。 腫瘤標(biāo)志物水平高腫瘤標(biāo)志物水平高 癌癥的發(fā)生癌癥的發(fā)生31. 篩查2. 復(fù)發(fā)及療效監(jiān)測3. 癌癥高風(fēng)險(xiǎn)人群的確認(rèn)4. 組織學(xué)鑒別診斷5. 預(yù)后6. 惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)程度評估腫瘤標(biāo)志物腫瘤標(biāo)志物主要的
2、相關(guān)腫瘤主要的相關(guān)腫瘤分子量（分子量（kDakDa） 生物半衰期（天）生物半衰期（天）參考范圍上限參考范圍上限AFPAFP肝癌，睪丸癌70702 28 810 10 g/Lg/LCA125CA125卵巢癌2002005 535 U/ml35 U/mlCA15-3CA15-3乳腺癌3003005 57 735 U/ml35 U/mlCA19-9CA19-9胰腺癌，膽道癌，胃癌36364 48 837 U/ml37 U/mlCA72-4CA72-4胃癌，卵巢癌，結(jié)腸癌4004003 37 78.2 U/ml8.2 U/mlCEACEA腸道癌，胰腺癌,肺癌1801802 28 83 3 g/Lg/L
3、CYFRA 21-1CYFRA 21-1非小細(xì)胞性肺癌30301 13.3 3.3 g/Lg/LhCGhCG滋養(yǎng)層細(xì)胞癌14/2414/240.50.51.51.53 IU/L3 IU/LNSENSE小細(xì)胞性肺癌87871 117 IU/L17 IU/LPSAPSA前列腺癌33332 23 34 4 g/Lg/LSCCSCC鱗狀上皮癌42421 11.5 1.5 g/Lg/L合理的腫瘤檢測頻率：合理的腫瘤檢測頻率： 首次治療前治療前（手術(shù)、放療、化療和激素治療） 各種治療后：術(shù)后術(shù)后2-102-10天天，根據(jù)相應(yīng)的腫瘤標(biāo)志物的半衰期半衰期而定。 首次治療1-21-2年年3 3個(gè)月個(gè)月檢查一次，
4、首次治療后3-53-5年每年每6 6個(gè)月個(gè)月檢查一次。 懷疑有復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移時(shí) 腫瘤重新分期和腫瘤標(biāo)志物明顯升高，2-4周內(nèi)應(yīng)跟蹤檢查。定期隨訪原則：治療后定期隨訪原則：治療后 6 周做首次測定 3 年內(nèi)每3 月測定一次 35 年每半年一次 57 年每年一次 隨訪中如發(fā)現(xiàn)有明顯升高1 月后復(fù)測一次，連續(xù)2 次升高，可預(yù)示復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。常早于臨床癥狀和體征的出現(xiàn)；對于臨床及時(shí)處理有極大幫助。常早于臨床癥狀和體征的出現(xiàn)；對于臨床及時(shí)處理有極大幫助。聯(lián)合檢測原則聯(lián)合檢測原則: :： 同一種腫瘤可有一種或幾種腫瘤標(biāo)志物異常 選擇幾項(xiàng)靈敏度、特異性能互補(bǔ)的腫瘤標(biāo)志物構(gòu)成最佳組合，進(jìn)行聯(lián)合檢測。 比如肺癌NS
5、CLCNSCLC及及SCLCSCLC由于具有不同的獨(dú)立危險(xiǎn)因子表現(xiàn)出不同的特性由于具有不同的獨(dú)立危險(xiǎn)因子表現(xiàn)出不同的特性 NSCLCNSCLC主要通過主要通過手術(shù)治療，而手術(shù)治療，而SCLCSCLC主要通過放化療治療主要通過放化療治療? 肺癌早期無癥狀和癥狀輕微? 2/3的患者在發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于擴(kuò)散階段，五年存活率小于 5。? 如在早期發(fā)現(xiàn)，通過手術(shù)治療，五年存活率高達(dá) 7080。? 治療越早，預(yù)后越好。 預(yù)后的關(guān)鍵在于早期檢出，早期治療。? 胸部X片，明顯陰影 CT掃描 支氣管鏡檢或CT導(dǎo)向活檢確認(rèn)腫瘤組織類型 腫瘤標(biāo)志物 使用胸透或螺旋使用胸透或螺旋CTCT對小細(xì)胞肺癌進(jìn)行診斷存在困難，因?qū)π?/p>
6、細(xì)胞肺癌進(jìn)行診斷存在困難，因?yàn)椴∽儏^(qū)往往在肺門區(qū)。為病變區(qū)往往在肺門區(qū)。 CEACEA：癌胚抗原 CA125CA125：糖蛋白抗原 Pro-GRPPro-GRP：胃泌素釋放肽前體 CYFRA 21-1CYFRA 21-1：細(xì)胞角蛋白19片段 NSENSE：神經(jīng)元特異性烯醇化酶 CA19-9CA19-9：糖蛋白抗原 CA72-4CA72-4：糖蛋白抗原三聯(lián)肺癌標(biāo)志物為肺癌的早期檢出、組織學(xué)鑒別及監(jiān)測提供了全面、可靠的解決方案。? 腫瘤標(biāo)志物優(yōu)化組合標(biāo)志物針對高危人群（吸煙人群），以及出現(xiàn)疑似 肺癌癥狀（咳血、胸痛、肺部腫塊）的患者進(jìn)行肺癌篩查。? 非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）：CEA+CYFRA
7、21-1? 小細(xì)胞肺癌（SCLC）：ProGRP+NSE+CEA? 靈敏度：NSCLC 82，SCLC 80? 特異性：92 指標(biāo)優(yōu)化組合，檢出率高。 抗干擾能力強(qiáng) 線性范圍50cutoff 定量檢測CV400ng/ml 病毒性肝炎、肝硬化絕大部分AFP400ng/ml 消化道腫瘤、肺癌、生殖系統(tǒng)腫瘤伴肝轉(zhuǎn)移者AFP可升高，但升高水平不及原發(fā)性肝癌患者 非精原胚胎細(xì)胞腫瘤晚期患者的AFP水平顯著增高 孕婦血清AFP升高提示胎兒脊柱斷裂、無腦癥或多胎，AFP水平較低（結(jié)合孕婦年齡）提示未出生的嬰兒有Downs綜合癥的危險(xiǎn)性癌胚抗原-CEA結(jié)直腸癌首選腫瘤標(biāo)志物CEA 是一種單體糖蛋白，CEA主要
8、來源于胎兒的胃腸和血 液，正常成人的血液中很難檢測出CEA 。臨床意義： CEA作用廣譜，消化道腫瘤、肺癌、乳腺癌、生殖系統(tǒng)腫瘤、泌尿系腫瘤有不同程度的升高，主要應(yīng)用于結(jié)直腸癌治療的監(jiān)測和隨訪結(jié)直腸癌治療的監(jiān)測和隨訪 與腫瘤的分期相關(guān)，分期越晚CEA水平越高 腫瘤的體積越大，CEA水平越高 發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的患者，CEA水平越高 腺癌最敏感，其次是鱗癌和低分化癌 正常人吸煙者CEA升高 肝硬化、肝炎、肺氣腫、腸道憩室、直腸息肉、結(jié)腸炎等良性病CEA可升高 癌癥病人的胸、腹水、消化液、分泌物中的CEA常升高CA19-9胰腺癌首選腫瘤標(biāo)志物是分子量10，000道爾頓的糖脂，胎兒的胰腺、膽囊、肝臟、腸等
9、組織表達(dá)，成年人肺、肝臟、胰腺等組織也有低濃度的表達(dá)檢測患者血清CA19-9可作為胰腺癌、膽囊癌等惡性腫瘤的輔助診斷指標(biāo)，監(jiān)測病情變化和復(fù)發(fā)臨床意義： 胰腺癌、膽囊癌、膽管壺腹癌，CA19-9明顯升高，尤其胰腺癌晚期的陽性率可達(dá)75%，是重要的輔助診斷指標(biāo) 胃癌的陽性率 50%， 結(jié)/直腸癌的陽性率60%，肝癌的陽性率65% 其他惡性腫瘤也有一定的陽性率如：乳腺癌、卵巢癌、肺癌等 某些消化道炎癥CA19-9也有不同程度的升高，如：急性胰腺炎、膽囊炎、膽汁淤積性膽管炎、肝炎、肝硬化等CA15-3乳腺癌首選腫瘤標(biāo)志物分子量為400KD的上皮粘蛋白，主要來源于腺體細(xì)胞臨床意義： 乳腺癌患者CA15-
10、3升高，乳腺癌初期的敏感性乳腺癌初期的敏感性 60%，乳腺癌晚期的敏感性80%，CA15-3適用于乳腺癌的輔助診斷，連續(xù)檢測可用于II期和III期乳腺癌腫瘤復(fù)發(fā)的早期診斷，轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效監(jiān)測 其他惡性腫瘤也有一定的陽性率，如肺癌、消化道腫瘤、生殖系統(tǒng)腫瘤等 肝臟、胃腸道、肺、乳腺、卵巢等非惡性腫瘤性疾病，陽性率一般10% 某些子宮內(nèi)膜癌患者的CA15-3升高，提示預(yù)后不佳，特別是血清CA15-3和CA125同時(shí)增高CA125卵巢癌首選腫瘤標(biāo)志物CA125 是高分子量（200 000D）的糖蛋白存在于胎兒的體腔上皮來源的組織中，包括腹膜、胸膜和心包膜。正常人輸卵管、子宮內(nèi)膜和子宮頸內(nèi)膜均有表
11、達(dá)臨床意義： 卵巢癌血清CA125升高，診斷的靈敏度為79%（特異性82%） 治療有效的患者CA125下降，復(fù)發(fā)CA125升高先于臨床癥狀的出現(xiàn)，CA125是判斷卵巢癌療效和復(fù)發(fā)的良好指標(biāo) 其他非卵巢惡性腫瘤也有一定的陽性率，如生殖系統(tǒng)腫瘤、消化道腫瘤、肺癌、 乳腺癌等（廣譜） 良性婦科疾病和胸、腹水也不同程度的升高，但陽性率 較低 早期妊娠，CA125也有升高前列腺特異性抗原-PSA前列腺癌首選腫瘤標(biāo)志物PSA存在于前列腺上皮細(xì)胞的胞漿中，具有組織特異性PSA的水平與年齡相關(guān)，年齡越大，PSA水平越高臨床意義： PSA是目前廣泛應(yīng)用于前列腺癌的腫瘤標(biāo)志物。血清中的PSA由前列腺上皮和尿道球腺
12、產(chǎn)生，是組織特異性抗原 PSA聯(lián)合直腸指診可以對高危人群（家族史和年齡大于50歲）進(jìn)行篩查 PSA的水平與年齡和前列腺癌的分期呈正相關(guān) 監(jiān)測前列腺癌治療的療效和腫瘤的復(fù)發(fā)游離的前列腺特異性抗原-fPSA血清中游離的PSA單獨(dú)檢測fPSA對于診斷前列腺癌意義較小當(dāng)PSA小于10ng/ml時(shí)，fPSA/PSA可以增加前列腺癌的診斷的特異度前列腺癌的fPSA/PSA比值低于正常人和前列腺增生的患者CA72-4胃癌首選腫瘤標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)于1981年，高分子量的粘蛋白參考值：2.5U/ml臨床意義： 診斷胃癌的靈敏度為28-80%（特異性95%），CA72-4升高程度與胃癌的分期有關(guān)，手術(shù)完全切除可迅速下降
13、至正常值，復(fù)發(fā)的病例CA72-4的升高先于臨床診斷，還可用于胃癌的預(yù)后評估 對粘液性卵巢癌診斷靈敏度高于CA125，可動態(tài)監(jiān)測卵巢癌的治療效果 結(jié)/直腸癌、胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌也有一定的陽性率NSE（神經(jīng)元特異性烯醇化酶）小細(xì)胞肺癌首選腫瘤標(biāo)志物分子量為80KD的蛋白酶，主要來源于神經(jīng)細(xì)胞核神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞神經(jīng)細(xì)胞核神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞，以及這些細(xì)胞引發(fā)的腫瘤細(xì)胞中NSE是檢測小細(xì)胞肺癌的小細(xì)胞肺癌的首選的腫瘤標(biāo)志物NSE是神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和精原細(xì)胞瘤神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和精原細(xì)胞瘤的腫瘤標(biāo)志物臨床意義： 小細(xì)胞肺癌小細(xì)胞肺癌的鑒別診斷鑒別診斷、監(jiān)測療效監(jiān)測療效和腫瘤的復(fù)發(fā) 神經(jīng)母細(xì)胞瘤神經(jīng)母細(xì)
14、胞瘤的鑒別診斷、監(jiān)測病情變化、療效、復(fù)發(fā)等，NSE對兒童型神經(jīng)母細(xì)胞瘤陽性率為90 神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤 NSE升高，如黑色素瘤、嗜鉻細(xì)胞瘤、甲狀腺髓樣癌、胰島細(xì)胞瘤等 精原細(xì)胞瘤精原細(xì)胞瘤的診斷，與疾病的臨床分期相關(guān)CYFRA21-1（細(xì)胞角蛋白片段19）非小細(xì)胞肺癌首選腫瘤標(biāo)志物血清CYFRA21-1是指細(xì)胞角蛋白片段19，角蛋白是構(gòu)成細(xì)胞骨架的一種中間絲狀物（上上皮細(xì)胞的支架蛋白皮細(xì)胞的支架蛋白），分子量為30KD良好的組織特異性，是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）首選腫瘤標(biāo)志物臨床意義： 非小細(xì)胞肺癌的診斷和鑒別非小細(xì)胞肺癌的診斷和鑒別診斷，與腫瘤的病理組織分型和TNM分期相關(guān) 對手
15、術(shù)、化療和放療的治療的效果進(jìn)行監(jiān)測 對非小細(xì)胞肺癌預(yù)后進(jìn)行評估，初始血清高水平顯示 預(yù)后不良 檢測橫紋肌浸潤性膀胱癌橫紋肌浸潤性膀胱癌的病程，診斷和隨訪。 國家“863”計(jì)劃主要研究內(nèi)容 優(yōu)化組合的腫瘤標(biāo)志物可以顯著提高腫瘤的檢出率56%8.90%51%82%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%Ca125AFPCEA聯(lián)合檢測婦科惡性腫瘤檢出率婦科惡性腫瘤檢出率y = 0.9929x - 94.214R2 = 0.9961-100001000200030004000500060000100020003000400050006000AFP檢測檢測 三聯(lián)三聯(lián)AFP檢測 三聯(lián)線性
16、 (AFP檢測 三聯(lián)) 優(yōu)選單克隆抗體原料 進(jìn)口單指標(biāo)檢測產(chǎn)品具有極高的吻合率國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863(863計(jì)劃計(jì)劃) )三聯(lián)腫瘤標(biāo)志物臨床聯(lián)合應(yīng)用前列腺癌頭頸部腫瘤宮頸癌卵巢癌膀胱癌胰腺癌HCGGRPCYFRA211fPSANSEPSA食道癌肝癌胃癌結(jié)直腸癌乳腺癌小細(xì)胞肺癌非小細(xì)胞肺癌CEACA 72-4CA 19-9CA 15-3CA 125AFP腫瘤標(biāo)志物Pg1/pg2國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863(863計(jì)劃計(jì)劃) )采集血清采集血清 加入反應(yīng)杯加入反應(yīng)杯 1 1小時(shí)后儀器自動處理獲得結(jié)果小時(shí)后儀器自動處理獲得結(jié)果國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)
17、劃國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863(863計(jì)劃計(jì)劃) )213546671.血清盤 2.反應(yīng)盤 3.發(fā)光盤 4.試劑盤5.清洗盒 6.機(jī)械臂 7.加樣系統(tǒng)開始將樣本放入血清盤執(zhí)行錄入流程檢測樣本信息執(zhí)行清理流程結(jié)束執(zhí)行圖像處理流程信號值轉(zhuǎn)化成濃度值執(zhí)行控制流程控制檢測樣本進(jìn)行反映新樣本新樣本“三聯(lián)生物”2007年5月成立， 公司座落于無錫新區(qū)生命科技園。主營業(yè)務(wù)：主營業(yè)務(wù)： 醫(yī)療診斷試劑及全自動分析儀的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化醫(yī)療診斷試劑及全自動分析儀的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化 全球首創(chuàng)“腫瘤標(biāo)志物優(yōu)化組合”全球首創(chuàng)“硬基質(zhì)蛋白芯片技術(shù)平臺”2007年，聯(lián)合第二軍醫(yī)大學(xué)申報(bào)的“腫瘤標(biāo)志物優(yōu)化組合的臨床研究及蛋白芯片的開
18、發(fā)”被列入2007十一五“863”計(jì)劃并已結(jié)案。2009年，“基于蛋白芯片技術(shù)的腫瘤標(biāo)志物快速診斷系統(tǒng)”項(xiàng)目獲得江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)獎(jiǎng)2009年，“腫瘤檢測蛋白芯片及自動化檢測儀的研制與產(chǎn)業(yè)化”被無錫市列入科技支撐計(jì)劃。2010年，和上海交通大學(xué)、北京大學(xué)聯(lián)合申報(bào)的“微生物鑒定和藥敏檢測系統(tǒng)”被列入了十二五“863”計(jì)劃。生物芯片研發(fā)中心生物芯片研發(fā)中心生物工程云計(jì)算中心生物工程云計(jì)算中心全球領(lǐng)先的生物工程研發(fā)生產(chǎn)基地全球領(lǐng)先的生物工程研發(fā)生產(chǎn)基地承擔(dān)國家863高新技術(shù)的研發(fā)，聯(lián)合第二軍醫(yī)大學(xué)，三聯(lián)生物8年來累計(jì)投入近億元研發(fā)資金。核心使命核心使命 經(jīng)營高質(zhì)量的創(chuàng)新的產(chǎn)品，以滿足未盡的醫(yī)療需
19、求。致力于創(chuàng)造、不斷研究、引入和推廣創(chuàng)新產(chǎn)品，以幫助人類治愈疾病，減輕病痛和提高生活質(zhì)量。發(fā)展目標(biāo)發(fā)展目標(biāo)三聯(lián)致力于開發(fā)和提供從疾病的早期發(fā)現(xiàn)、預(yù)防到診斷、監(jiān)測的創(chuàng)新、高性價(jià)比、及時(shí)和可靠的診斷系統(tǒng)和解決方案；幫助醫(yī)務(wù)人員提高患者的治療效果，改善人們生活質(zhì)量，并減少社會醫(yī)療成本。品質(zhì)保障品質(zhì)保障 客戶至上：客戶至上：我們以客戶至上，致力滿足客戶的需求，并且持續(xù)關(guān)注客戶滿意度。 力爭上游：力爭上游：我們努力地不斷提高效績，謹(jǐn)慎評價(jià)成果，同時(shí)恪守誠信和尊重他人的原則，永不妥協(xié)。 道德觀念：道德觀念：只要我們用最高的道德標(biāo)準(zhǔn)來要求自己和別人，我們的產(chǎn)品和流程就能獲得最高的品質(zhì)。 追求品質(zhì)：追求品質(zhì)：
20、質(zhì)量在員工的工作中和我們所有的價(jià)值當(dāng)中根深蒂固，我們致力于為世界提供高品質(zhì)的健康產(chǎn)品，我們的業(yè)務(wù)實(shí)踐和工藝能夠產(chǎn)生超越所有利益相關(guān)者所期待的高品質(zhì)結(jié)果。芯片事業(yè)部芯片事業(yè)部儀器事業(yè)部儀器事業(yè)部客戶服務(wù)中心客戶服務(wù)中心病人病人參考實(shí)驗(yàn)室參考實(shí)驗(yàn)室醫(yī)院醫(yī)院病人病人專業(yè)用戶專業(yè)用戶 體外診斷體外診斷商業(yè)實(shí)驗(yàn)室商業(yè)實(shí)驗(yàn)室急診急診/ICU/ICU體檢中心體檢中心芯片事業(yè)部芯片事業(yè)部儀器事業(yè)部儀器事業(yè)部客戶服務(wù)中心客戶服務(wù)中心辦事處辦事處華東華東/ /西南西南華南華南 華北華北總部總部華南華南1,135,651 km21,135,651 km2工程師工程師 : 10 : 10 應(yīng)用支持應(yīng)用支持: 8 : 8 華北華北5,308,610 km25,308,610 km2工程師工程師 : 10 : 10 應(yīng)用支持應(yīng)用支持: 10 : 10 華東華東/ /西南西南 2,598,741 km22,598,741 km2工程師工程師 : 15 : 15 應(yīng)用支持應(yīng)用支持: 15 : 15 2424小時(shí)免費(fèi)售后服務(wù)熱線小時(shí)免費(fèi)售后服務(wù)熱線: : 800-820-7907800-820-7907中國區(qū)體驗(yàn)培訓(xùn)中心（無錫）中國區(qū)體驗(yàn)培訓(xùn)中心（無錫） 所有型號儀器、軟件均有樣機(jī)。 對外開放謝謝謝謝! !47江蘇三聯(lián)生物工程有限公司鳥瞰圖江蘇三聯(lián)生物工程有限公司鳥瞰圖
江蘇三聯(lián)全自動生物芯片分析儀
