《管理制度表格》word版

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1、公司員工花名冊(cè) 文件編號(hào)： 序號(hào) 姓名 性別 學(xué)歷 所學(xué)專(zhuān)業(yè) 畢業(yè)時(shí)間 技術(shù)職稱(chēng) 職業(yè)資格 從事專(zhuān)業(yè)工作年限 崗位或職務(wù) 入職時(shí)間 人事檔案編號(hào) 健康狀況 備注

2、 安徽省康普醫(yī)藥 ________年度員工健康檢查匯總表 文件編號(hào)： 檔案編號(hào) 姓名 性別 年齡 現(xiàn)崗位 檢查時(shí)間 檢查結(jié)果 采取措施 備注

3、 檢查機(jī)構(gòu)：檢查工程； 安徽省康普醫(yī)藥 員工健康檔案 文件編號(hào)： 姓名 性別 出生年月 任職時(shí)間 部門(mén) 員工號(hào) 崗位 檢查日期 檢查機(jī)構(gòu) 檢查工程 檢查結(jié)果 采取措施

4、 安徽省康普醫(yī)藥 員工健康檢查安排審批表 文件編號(hào)： 檢查時(shí)間： 體檢機(jī)構(gòu)： 序號(hào) 部門(mén) 檔案編號(hào) 姓名 序號(hào) 部門(mén) 檔案編號(hào) 姓名

5、

6、 安徽省康普醫(yī)藥 員工外部培訓(xùn)安排審批表 文件編號(hào)： 培訓(xùn)時(shí)間： 培訓(xùn)組織機(jī)構(gòu)： 序號(hào) 部門(mén) 檔案編號(hào) 姓名 序號(hào) 部門(mén) 檔案編號(hào) 姓名

7、 分管經(jīng)理：綜合部：質(zhì)管部：填寫(xiě)人； 安徽省康普醫(yī)藥 平安衛(wèi)生檢查記錄 文件編號(hào)：被檢查部門(mén)： 日期 衛(wèi)生檢查情況 平安檢查情況 檢查負(fù)責(zé)人 備注 安徽省康普醫(yī)藥 培訓(xùn)簽到表 文件編號(hào)： 培訓(xùn)內(nèi)容： 培訓(xùn)時(shí)間； 部門(mén) 姓名 簽名 部門(mén) 姓名 簽名

8、 安徽省康普醫(yī)藥 _________年度培訓(xùn)方案 文件編號(hào)： 序號(hào) 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)目的 培訓(xùn)方式 地點(diǎn) 講師 預(yù)定時(shí)間 培訓(xùn)對(duì)象 考核方式 備注

9、 分管經(jīng)理：綜合部；質(zhì)管部： 安徽省康普醫(yī)藥 員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案 文件編號(hào)： 姓名 性別 出生年月 工號(hào) 職稱(chēng) 任職崗位 任職起始時(shí)間 編號(hào) 培訓(xùn)主題 時(shí)間 課時(shí) 授課方式 考核方式 成績(jī) 備注 安徽省康普醫(yī)藥 員工培訓(xùn)記錄表 文件編號(hào)：培訓(xùn)時(shí)間： 序號(hào) 姓名 部門(mén) 職務(wù) 培訓(xùn)中表現(xiàn) 考核結(jié)果 備注

10、 安徽省康普醫(yī)藥 員工培訓(xùn)考核表 文件編號(hào)： 序號(hào) 姓名 培訓(xùn)內(nèi)容 考核方式 考核時(shí)間 考核成績(jī) 評(píng)定人 采取措施 備注

11、 綜合部：填表人：填表時(shí)間： 安徽省康普醫(yī)藥 員工培訓(xùn)效果調(diào)查表 文件編號(hào)： 姓名 部門(mén) 職務(wù) 調(diào)查內(nèi)容 調(diào)查結(jié)果 你每隔多長(zhǎng)時(shí)間接受一次質(zhì)量方面的培訓(xùn)？ 1年 半年 3個(gè)月 本年度你接受質(zhì)量培訓(xùn)的總時(shí)間為

12、 小時(shí) 本年度你接受質(zhì)量培訓(xùn)的內(nèi)容有 培訓(xùn)后對(duì)你工作質(zhì)量的提高效果是 很有效 較有效 不明顯 無(wú)效果 你認(rèn)為培訓(xùn)授課的內(nèi)容 很好 較好 一般 差 你認(rèn)為培訓(xùn)授課的形式 很好 較好 一般 差 你感到那種培訓(xùn)對(duì)你部門(mén)是需要的？ 你是否在外參加業(yè)余培訓(xùn)、什么內(nèi)容？ 你的主管人員是否經(jīng)常征詢(xún)你對(duì)培訓(xùn)的意見(jiàn)？ 你對(duì)培訓(xùn)工作的建議 安徽省康普醫(yī)藥 質(zhì)量記錄清單 文件編號(hào)： 序號(hào) 文件類(lèi)別 文件編碼 文件名稱(chēng) 總頁(yè)數(shù) 滿(mǎn)足GSP標(biāo)準(zhǔn)條目號(hào) 收載分冊(cè)名稱(chēng)

13、 安徽省康普醫(yī)藥 就業(yè)準(zhǔn)入崗位工作人員一覽表 文件編號(hào)： 崗位 姓名 所學(xué)專(zhuān)業(yè) 畢業(yè)時(shí)間 技術(shù)職稱(chēng) 職業(yè)資格 資格證書(shū)號(hào) 執(zhí)業(yè)技能鑒定部門(mén) 崗位或職務(wù) 人事檔案編號(hào)

14、 安徽省康普醫(yī)藥 文件借閱、復(fù)制記錄 文件編號(hào)： 時(shí)間 文件名稱(chēng) 版本 受控狀態(tài) 借閱、復(fù)制份數(shù) 簽名 歸還時(shí)間

15、 安徽省康普醫(yī)藥 文件修訂申請(qǐng)表 文件編號(hào)： 文件名稱(chēng) 編號(hào) 版別 修訂位置及原因： 修訂后內(nèi)容： 受此影響引起的其它文件名稱(chēng)：

16、 申請(qǐng)人： 日期： 所在部門(mén)意見(jiàn)： 申請(qǐng)人： 日期： 審批部門(mén)意見(jiàn)： 簽名： 日期： 安徽省康普醫(yī)藥 文件銷(xiāo)毀審判記錄 文件編號(hào)： 文件名稱(chēng)： 編號(hào) 版別 份數(shù) 銷(xiāo)毀原因：

17、 申請(qǐng)人： 日期： 所在部門(mén)意見(jiàn)： 簽名； 日期： 文件控制部門(mén)意見(jiàn)： 簽名： 日期： 主管領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)； 簽名； 日期： 銷(xiāo)毀地點(diǎn)、時(shí)間、方式： 銷(xiāo)毀人： 監(jiān)督人： 備注：

18、 安徽省康普醫(yī)藥 文件發(fā)放，回收記錄 文件編號(hào)： 序號(hào) 文件名稱(chēng) 編號(hào) 類(lèi)別 部門(mén) 發(fā)放記錄 回收記錄 簽字 日期 份數(shù) 簽字 日期 份數(shù)

19、 安徽省康普醫(yī)藥 設(shè)施設(shè)備一覽表 文件編號(hào)： 序號(hào) 設(shè)備編號(hào) 設(shè)備名稱(chēng) 規(guī)格型號(hào) 生產(chǎn)廠家 購(gòu)置價(jià)格 購(gòu)置日期 啟用日期 配置地點(diǎn) 用途 使用與維護(hù)負(fù)責(zé)人

20、 安徽省康普醫(yī)藥 各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表 文件編號(hào)；年月日 檢查部門(mén) 檢查人員 考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)得分 實(shí)得分 得分率 存在問(wèn)題 整改方案 責(zé)任人 整改期限 執(zhí)行情況 考核結(jié)果 獎(jiǎng)懲措施 被考核部門(mén)責(zé)任人簽字 考核標(biāo)準(zhǔn)：<1> 執(zhí)行良好：得分率90%左右； <2> 執(zhí)行較好，尚有欠缺：得分率80%左右； <3> 已執(zhí)行仍有差距：得分率70%左右； <4> 未按制度執(zhí)行或差距

21、較大為不及格。 獎(jiǎng)懲方法：按〈〈質(zhì)量管理制度考核的分級(jí)規(guī)定〉〉執(zhí)行。 安徽省康普醫(yī)藥 培訓(xùn)方案 文件編號(hào)： 培訓(xùn)對(duì)象 培訓(xùn)時(shí)間 培訓(xùn)地點(diǎn) 培訓(xùn)教材 培訓(xùn)老師 培訓(xùn)方法 考核方式 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)目的 安徽省康普醫(yī)藥 GSP實(shí)施情況自查評(píng)審表 文件編號(hào)： 序號(hào) 條款編號(hào) ?標(biāo)準(zhǔn)?與?實(shí)施細(xì)那么?具體規(guī)定 自查評(píng)審內(nèi)容 自查方式 具體實(shí)施情況 自評(píng)結(jié)論 安徽省康普醫(yī)藥 藥品質(zhì)量檔案 文件編號(hào)：編號(hào)： 藥品通用名稱(chēng) 商品名 品種類(lèi)別 漢語(yǔ)拼音或外文名 劑型

22、 規(guī)格 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 有效期 批準(zhǔn)文號(hào) 儲(chǔ)存條件 生產(chǎn)企業(yè) GMP證書(shū)號(hào) 藥品生產(chǎn)許可證號(hào) 許可期限 營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào) 首營(yíng)企業(yè)審批表號(hào) 審批日期 實(shí)地考察人員 首營(yíng)品種審批表號(hào) 審批日期 首批進(jìn)貨日期 供貨企業(yè)聯(lián)系 E-mail 藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)準(zhǔn)情況： 進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審情況 進(jìn)貨日期 批號(hào) 數(shù)量 質(zhì)量情況 原因分析 處理措施 備注 安徽省康

23、普醫(yī)藥 藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄 文件編號(hào)：主送單位： 事由 附件 據(jù)： 藥品通用名稱(chēng) 商品名 劑型 規(guī)格 產(chǎn)品批號(hào) 數(shù)量 生產(chǎn)廠商 抄送： 〔單位蓋章〕 年 月 日 地址： ： ： ： 安徽省康普醫(yī)藥

24、 藥品質(zhì)量查詢(xún)登記表 文件編號(hào)： 序號(hào) 日期 來(lái)函單位 來(lái)函文號(hào)日期 品名/規(guī)格 數(shù)量 金額 批號(hào) 生產(chǎn)企業(yè) 查詢(xún)?cè)? 核查情況 處理結(jié)果 安徽省康普醫(yī)藥 顧客投訴受理卡 文件編號(hào)：被投訴部門(mén)： 投訴者姓名 性別 年齡 聯(lián)系 工作單位或家庭住址

25、 投訴內(nèi)容： 受理投訴人： 受理日期： 年 月 日 處理情況 受理部門(mén)處理意見(jiàn)及措施： 簽名： 年 月 日 質(zhì)量管理部意見(jiàn)： 負(fù)責(zé)人簽字； 年 月 日 主管領(lǐng)導(dǎo)： 負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日 處理結(jié)果 執(zhí)行人： 年

26、 月 日 備注 安徽省康普醫(yī)藥 藥品質(zhì)量信息反響單 文件編號(hào)： NO： 商品名稱(chēng) 通用名稱(chēng) 規(guī)格 單位 數(shù)量 批號(hào) 供貨單位 生產(chǎn)企業(yè) 質(zhì)量信息反響情況： 反響人： 日期： 年 月 日 反響部門(mén)意見(jiàn)： 負(fù)責(zé)人；

27、 日期： 年 月 日 質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)： 經(jīng)辦人： 日期： 年 月 日 主管領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)： 簽字： 日期： 處理結(jié)果追蹤： 質(zhì)管部： 日期： 安徽省康普醫(yī)藥 質(zhì)量信息處理單 文件編號(hào)： NO：

28、信息來(lái)源 處理時(shí)間 信息標(biāo)題 擬辦意見(jiàn) 領(lǐng)導(dǎo)批示 落實(shí)情況 存檔 安徽省康普醫(yī)藥 質(zhì)量信息發(fā)放登記目錄 文件編號(hào)： NO： 序號(hào) 內(nèi)容標(biāo)題 發(fā)放日期 簽收人 存檔情況 備注

29、 安徽省康普醫(yī)藥 文件登記目錄 文件編號(hào)： 序號(hào) 文件標(biāo)題 文件號(hào) 文件日期 存檔日期 存檔號(hào) 安徽省康普醫(yī)藥 問(wèn)題改良和措施跟蹤記錄 文件編號(hào)： 文件下

30、達(dá)部門(mén)： 下達(dá)日期與下達(dá)人： 收件部門(mén)： 收件人： 存在問(wèn)題： 原因： 預(yù)防與糾正措施： 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 日期： 管理者代表： 日期： 實(shí)施情況反響： 實(shí)施負(fù)責(zé)人： 日期： 驗(yàn)證： 驗(yàn)證： 日期： 要求完成時(shí)間： 實(shí)施完成時(shí)間： 注：本表一式三份，由實(shí)施部門(mén)實(shí)施后反響到糾正與預(yù)防措施下達(dá)部門(mén)和公司分管領(lǐng)導(dǎo)個(gè)一份，自留存根一份。 安徽省康普醫(yī)藥 藥品停售通知單 文件編號(hào)：

31、 NO： 通用名稱(chēng) 商品名稱(chēng) 產(chǎn)品批號(hào) 規(guī)格 有效期 生產(chǎn)廠商 數(shù)量 一式四聯(lián)，一聯(lián)質(zhì)管部，二聯(lián)倉(cāng)庫(kù)保管員，三聯(lián)銷(xiāo)售部，四聯(lián)必要時(shí)送客戶(hù)。 安徽省康普醫(yī)藥 質(zhì)量記錄清單 文件編號(hào)： 質(zhì)量記錄名稱(chēng)

32、質(zhì)量記錄編號(hào) 保存期 使用部門(mén) 負(fù)責(zé)人 保存地點(diǎn) 登記日期 登記人： 安徽省康普醫(yī)藥 附表1 制表單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 藥品不良反響/時(shí)間報(bào)告表 新的□嚴(yán)重□一般□醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)□生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)□個(gè)人□編碼□□□□□□□□□□□□□□□□ 單位名稱(chēng)：部門(mén)： ：報(bào)告日期：年月日 患者姓名 性別：男□女□ 出生日期 年 月

33、日 民族 體重〔kg〕 聯(lián)系方式： 家族藥品不良反響/事件：有□無(wú)□不詳□ 即往藥品不良反響/事件情況：有□無(wú)□不詳□ 不良反響/事件名稱(chēng)： 不良反響/事件發(fā)生時(shí)間： 年 月 日 病歷號(hào)/門(mén)診號(hào)〔企業(yè)填寫(xiě)醫(yī)院名稱(chēng)〕 不良反響/事件過(guò)程描述〔包括病癥、體征、臨床檢驗(yàn)等〕及處理情況： 商品名稱(chēng) 通用名稱(chēng)〔含劑型，監(jiān)測(cè)期內(nèi)品種*注明〕 生產(chǎn)廠家 批號(hào) 用法用量 用藥起止時(shí)間 用藥原因 疑心藥品 并用藥品

34、 不良反響/事件的結(jié)果： 治愈□ 好轉(zhuǎn)□ 有后遺癥□ 表現(xiàn)： 死亡□ 直接死因： 死亡時(shí)間 年 月 日 原患疾?。? 對(duì)原患疾病的影響：不明顯□ 病程延長(zhǎng)□ 病情加重□ 導(dǎo)致后遺癥□ 表現(xiàn)： 導(dǎo)致死亡□ 國(guó)內(nèi)有無(wú)類(lèi)似不良反響〔包括文獻(xiàn)報(bào)道〕：有□無(wú)□不詳□ 國(guó)外有無(wú)類(lèi)似不良反響〔包括文獻(xiàn)報(bào)道〕：有□ 無(wú)□ 不詳□ 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 報(bào)告人： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無(wú)關(guān)□ 特評(píng)價(jià)□ 無(wú)法評(píng)價(jià)□ 簽名： 報(bào)告

35、單位： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無(wú)關(guān)□ 特評(píng)價(jià)□ 無(wú)法評(píng)價(jià)□ 簽名： 省級(jí)藥品不良反響檢測(cè)機(jī)構(gòu)：肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無(wú)關(guān)□ 特評(píng)價(jià)□ 無(wú)法評(píng)價(jià)□ 簽名： 國(guó)家藥品不良反響檢測(cè)中心：肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無(wú)關(guān)□ 特評(píng)價(jià)□ 無(wú)法評(píng)價(jià)□ 簽名： 報(bào)告人職業(yè)〔醫(yī)療機(jī)構(gòu)〕：醫(yī)生□藥師□護(hù)士□其他□報(bào)告人職務(wù)職稱(chēng)〔企業(yè)〕：報(bào)告人簽名： 藥品不良反響記錄 反響信息來(lái)源 反響人 藥品名稱(chēng) 批號(hào) 規(guī)格 劑型 生產(chǎn)廠商 有效期 不良反響情況：

36、 記錄人： 核實(shí)情況： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 日期： 負(fù)責(zé)人： 日期： 備注： 表格編號(hào)：〔GSP-021〕 藥品解除停售通知單 文件編號(hào)： 通用名稱(chēng) 商品名稱(chēng) 產(chǎn)品批號(hào) 規(guī)格 有效期 生產(chǎn)廠商 數(shù)量

37、 備注：以上藥品經(jīng)質(zhì)量復(fù)查，質(zhì)量合格。清恢復(fù)正常出庫(kù)及銷(xiāo)售。 經(jīng)手人： 復(fù)核人： 時(shí)間： 年 月 日 一式四聯(lián)，一聯(lián)質(zhì)管部，二聯(lián)倉(cāng)庫(kù)保管員，三聯(lián)銷(xiāo)售部，四聯(lián)必要時(shí)送客戶(hù)。 安徽省康普醫(yī)藥 不合格藥品處理情況匯總分析 文件編號(hào)： 統(tǒng)計(jì)期間 年 月 ——— 年 月 經(jīng)營(yíng)藥品總批次數(shù) 不合格藥品總批次數(shù) 不合格比例 按不合格工程統(tǒng)計(jì) 工程

38、 包裝質(zhì)量 外觀質(zhì)量 內(nèi)在質(zhì)量 批次數(shù)、比例 金額、比例 按來(lái)源統(tǒng)計(jì) 工程 內(nèi)部管理 銷(xiāo)后退回 藥監(jiān)公告 批次數(shù)、比例 金額、比例 按部門(mén)責(zé)任統(tǒng)計(jì) 工程 購(gòu)進(jìn) 驗(yàn)收 倉(cāng)儲(chǔ) 養(yǎng)護(hù) 銷(xiāo)售 運(yùn)輸 批次數(shù)、比例 金額、比例 匯總分析結(jié)論 質(zhì)量改良意見(jiàn) 經(jīng)理意見(jiàn) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)人；填寫(xiě)人：年月日 安徽省康普醫(yī)藥 藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審表 文件編號(hào)： 評(píng)審日期： 評(píng)審部門(mén)； 評(píng)審內(nèi)容 評(píng)審結(jié)果 評(píng)審結(jié)論與改良意見(jiàn) 1、本年

39、度所購(gòu)進(jìn)的藥品是否均為合法企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品具有合法票據(jù)？ 供貨是否具有合法資格： 是□，否□，如否有___家 是否具有合法票據(jù)： 是□，否□，如否有___家 2、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)是否都簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議。 有無(wú)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面合同：有□，無(wú)□。 有無(wú)質(zhì)量保證協(xié)議：有□，無(wú)□。 有無(wú) 記錄：有□，無(wú)□。 3、進(jìn)口藥品是否每批都有符合規(guī)定加蓋了供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?和?進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)?復(fù)印件。 每批進(jìn)口藥品有無(wú)符合規(guī)定的證明文件： 有□，無(wú)□，假設(shè)無(wú)有_____家。 4、對(duì)“首營(yíng)企業(yè)〞和“首營(yíng)品種〞是否按規(guī)

40、定審核程序進(jìn)行審核。 是否按規(guī)定審核程序進(jìn)行 是□，否□，假設(shè)否有_____家未經(jīng)審核。 5、質(zhì)量驗(yàn)收合格率。 購(gòu)進(jìn)總批次_____,，驗(yàn)收合格批次_____，合格率______% 6、在庫(kù)儲(chǔ)存的穩(wěn)定性。 良好□ 較差□。 7、顧客質(zhì)量投訴情況。 有□，無(wú)□，假設(shè)有有______次 8、因質(zhì)量問(wèn)題退貨情況 有□，無(wú)□，假設(shè)有有_______批次。 9、客戶(hù)對(duì)藥品質(zhì)量反映情況。 良好□，一般□，較差□ 10、藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督抽查情況。 〔抽檢合格率〕 抽查品種_________個(gè)，合格____個(gè)，不合格_______個(gè)，

41、合格率 ____% 參加評(píng)審人員： 附：本表一式二份，評(píng)審結(jié)束一份由購(gòu)進(jìn)部留存，一份交質(zhì)管部備案。 安徽省康普醫(yī)藥 _________年__________季度信息匯總報(bào)表 文件編號(hào)： NO： 藥品通用名稱(chēng) 劑型 規(guī)格 入庫(kù)驗(yàn)收 在庫(kù)檢查 售后質(zhì)量查詢(xún) 購(gòu)進(jìn)藥品 退回藥品 檢查批數(shù) 有質(zhì)量問(wèn)題 售出批數(shù) 有質(zhì)量問(wèn)題 驗(yàn)收批數(shù) 有質(zhì)量問(wèn)題 驗(yàn)收批數(shù) 有質(zhì)量問(wèn)題 批數(shù) 占入庫(kù)總批數(shù)___% 批數(shù) 占入庫(kù)總批數(shù)___% 批數(shù) 占入庫(kù)總批數(shù)__% 批數(shù) 占

42、入庫(kù)總批數(shù)___% 填表人：負(fù)責(zé)人：填表日期：年月日 安

43、徽省康普醫(yī)藥公司 各項(xiàng)制度考核情況記錄表 文件編號(hào)： 考核部門(mén) 考核時(shí)間 制度考核內(nèi)容 考核情況 整改意見(jiàn) 完成情況 考核人簽字：部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字： 安徽省康普醫(yī)藥公司 質(zhì)量事故報(bào)告記錄 報(bào)告部門(mén)： 事故發(fā)生部門(mén) 時(shí)間 地點(diǎn) 事故分類(lèi) 重大〔　　　〕 一般〔　　　〕 事故情況： 處理意見(jiàn)： 填寫(xiě)人：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日期： 安徽省康普醫(yī)藥公司 質(zhì)量事故處理記錄 文件編號(hào)： 事故事由 事故性質(zhì) 事故部門(mén) 事故日期 藥品通用名稱(chēng) 產(chǎn)品批號(hào)

44、數(shù)量 損失金額 事故責(zé)任人 處理人 事故原因 處理意見(jiàn) 質(zhì)量管理不意見(jiàn) 簽章　　　　　年　　月　　日 質(zhì)量管理部和事故部個(gè)一份。　　　　　　填表人： 安徽省康普醫(yī)藥公司 ＧＳＰ內(nèi)審首次會(huì)議簽到記錄表 會(huì)議時(shí)間 會(huì)議地點(diǎn) 內(nèi)審組成員 參加人員 內(nèi)審目的 內(nèi)審范圍 內(nèi)審依據(jù)和方式 內(nèi)審日程安排 會(huì)議內(nèi)容： 安徽省康普醫(yī)藥公司 ＧＳＰ內(nèi)審總結(jié)會(huì)議〔末次會(huì)議〕簽到記錄表 會(huì)議時(shí)間 會(huì)議地點(diǎn) 內(nèi)審組成員 參加人員 不合格項(xiàng)分布情況： 完成糾正措施和期限： 其他事

45、項(xiàng)： 安徽省康普醫(yī)藥 文件編號(hào)：　　　　　　　　購(gòu)進(jìn)部　　　　申請(qǐng)日期：　　　年　　月　　　日 購(gòu)進(jìn)經(jīng)辦人：________________________________ 供貨產(chǎn)〔商〕選擇____________________________ 儲(chǔ)運(yùn)部意見(jiàn)： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日 質(zhì)管部意見(jiàn)： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日 財(cái)務(wù)部意見(jiàn)： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日 分管

46、購(gòu)進(jìn)副總經(jīng)理審批： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日 分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日 附：藥品采購(gòu)方案清單　　　 安徽省康普醫(yī)藥 藥品購(gòu)進(jìn)記錄 文件編號(hào)： 藥品編號(hào) 藥品名稱(chēng) 劑型 規(guī)格 生產(chǎn)批號(hào) 有效期至 數(shù)量 單位 生產(chǎn)廠家 供貨單位 進(jìn)價(jià) 金額合計(jì) 零售價(jià) 業(yè)務(wù)員

47、 安徽

48、省康普醫(yī)藥 首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表 文件編號(hào)：　　　　　　　　　　　　　　　購(gòu)進(jìn)部　　　　　填表日期： 企業(yè)名稱(chēng) 地址 郵政編碼 經(jīng)營(yíng)范圍 經(jīng)營(yíng)方式 經(jīng)濟(jì)性質(zhì) 開(kāi)辦時(shí)間 注冊(cè)基金 ＧＳＰ／ＧＭＰ認(rèn)證情況 法定代表人 職務(wù) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 職稱(chēng) 索取資料 １、?藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證?□ 2、?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證?□ 3、?企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照?□ 4、?稅務(wù)登記證?□ 5、?GMP證書(shū)?□ 6、?法人授權(quán)委托書(shū)?□ 7、銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件□ 購(gòu)進(jìn)部申請(qǐng)意見(jiàn) 質(zhì)

49、量管理部審核意見(jiàn) 總經(jīng)理審批意見(jiàn) 安徽省康普醫(yī)藥 首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表 文件編號(hào)：購(gòu)進(jìn)部填報(bào)日期：年月日 商品通用名稱(chēng) 商品名稱(chēng) 英文名或漢語(yǔ)拼音 規(guī)格 劑型 生產(chǎn)企業(yè) 主要成分與功能主治 批準(zhǔn)文號(hào) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 裝箱規(guī)格 有效期 存儲(chǔ)條件 出廠價(jià) 購(gòu)進(jìn)部 最高零售價(jià) GMP認(rèn)證 申請(qǐng)理由 申請(qǐng)人簽字： 日期： 購(gòu)進(jìn)部意見(jiàn) 部長(zhǎng)簽字： 日期： 質(zhì)量管理部

50、意見(jiàn) 部長(zhǎng)簽字： 日期： 總經(jīng)理審批意見(jiàn) 簽字： 日期： 注：附藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、省級(jí)檢驗(yàn)報(bào)告、商標(biāo)注冊(cè)證、價(jià)格批文、GMP證書(shū)及臨床總結(jié)報(bào)告、樣品〔最小包裝〕3盒、藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等資料。 安徽省康普醫(yī)藥 購(gòu)進(jìn)藥品退回通知單 文件編號(hào)： 品名 規(guī)格 `數(shù)量 退貨時(shí)間 劑型 產(chǎn)品批號(hào) 金額 生產(chǎn)企業(yè) `出庫(kù)憑證 有效期 供貨單位

51、 退貨原因〔包括內(nèi)在、外購(gòu)質(zhì)量及包裝等〕 購(gòu)進(jìn)部意見(jiàn) 質(zhì)量部意見(jiàn) 申請(qǐng)人：填單日期：年月日 本申請(qǐng)單共三聯(lián)，〔1〕購(gòu)進(jìn)部；〔2〕質(zhì)管部：〔3〕儲(chǔ)運(yùn)部。 安徽省康普醫(yī)藥 藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單 文件編號(hào)：供貨單位： 藥品編號(hào) 品名 規(guī)格 單位 生產(chǎn)企業(yè) 批準(zhǔn)文號(hào) 批號(hào) 有效期至 單價(jià) 金額 應(yīng)收數(shù)量 實(shí)收數(shù)量 質(zhì)量情況 驗(yàn)收結(jié)論

52、 制單人：驗(yàn)收人：保管員： 本通知單由購(gòu)進(jìn)部填寫(xiě)“實(shí)收數(shù)量〞“驗(yàn)證結(jié)論〞“質(zhì)量情況〞三項(xiàng)空項(xiàng)，由驗(yàn)收員填寫(xiě)，交保管員復(fù)核簽字入庫(kù)。 一式四聯(lián)，返一聯(lián)給購(gòu)進(jìn)部、財(cái)務(wù)部及驗(yàn)收員。 安徽省康普醫(yī)藥 購(gòu)進(jìn)合同管理臺(tái)帳 文件編號(hào)： 合同編號(hào) 單位名稱(chēng) 簽約

53、事項(xiàng) 簽約日期 金額 簽約人 合同提供方 備注 供貨方 我方 安徽省康普醫(yī)藥 合格供貨方檔案表 文件編號(hào)：建檔時(shí)間： 企業(yè)名稱(chēng) 地址

54、法定代表人 聯(lián)系 郵政編碼 許可證編號(hào) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào) 經(jīng)營(yíng)方式 許可范圍 企業(yè)概況 年產(chǎn)值〔銷(xiāo)售額〕 質(zhì)量認(rèn)證情況 主要產(chǎn)品 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人姓名 人數(shù) 聯(lián)系方式 綜合評(píng)價(jià) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)人 年 月 日 安徽省康普醫(yī)藥 購(gòu)銷(xiāo)定單 文件編號(hào)： NO： 供貨單位：聯(lián)系人：聯(lián)系 ： 購(gòu)銷(xiāo)訂貨方式： ___________________

55、______ 電報(bào)_________________________ _________________________ E-mail________________________ 口頭約定_____________________________________________ 品名 規(guī)格 生產(chǎn)廠家 單位 數(shù)量 劑型 開(kāi)票單價(jià) 零售價(jià) 備注 開(kāi)票金額

56、 ￥ 條款 制單人：年月日 安徽省康普醫(yī)藥 藥品采購(gòu)方案清單 年月日 供貨廠〔商〕 藥品名稱(chēng) 規(guī)格 劑型 生產(chǎn)廠家 單位 數(shù)量 單價(jià) 金額 備注

57、 安徽省康普醫(yī)藥 購(gòu)進(jìn)藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄 文件編號(hào)：年月日 藥品編號(hào) 品名 劑型 規(guī)格 單位 生產(chǎn)廠家 注冊(cè)商標(biāo) 批準(zhǔn)文號(hào) 有效期 批號(hào) 到貨日期 供貨企業(yè) 到貨數(shù)量 出廠檢驗(yàn)報(bào)告 質(zhì)量狀況 驗(yàn)收結(jié)論 驗(yàn)收員

58、 安徽省康普醫(yī)藥 退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄 文件編號(hào)：年月日 藥品編號(hào)

59、 品名 劑型 規(guī)格 單位 生產(chǎn)廠家 注冊(cè)商標(biāo) 批準(zhǔn)文號(hào) 有效期 批號(hào) 退回日期 退貨企業(yè) 退貨數(shù)量 退回通知單號(hào) 質(zhì)量狀況 驗(yàn)收結(jié)論 驗(yàn)收員

60、 安徽省康普醫(yī)藥 進(jìn)口藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄 文件編號(hào)：年月日 到貨日期 藥品 編號(hào) 品名 規(guī)格 單位 數(shù)量 供貨單位 生產(chǎn)企業(yè) 批號(hào) 有效期 進(jìn)口國(guó) 進(jìn)口許可證號(hào) 口岸檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào) 進(jìn)口藥品通關(guān)單 質(zhì)量情況 驗(yàn)收結(jié)論 驗(yàn)收員簽字 驗(yàn)收日期

61、 備注 外觀 包裝

62、 安徽省康普醫(yī)藥 注射劑澄明度檢查記錄 文件編號(hào)：年月日 檢查日期 品名 生產(chǎn)企業(yè) 規(guī)格 批號(hào) 取樣量 檢查情況 檢查結(jié)果 處理意見(jiàn) 檢查人 白點(diǎn) 白塊 玻璃 纖維 其他

63、不合格率

64、 安徽省康普醫(yī)藥公司 藥品養(yǎng)護(hù)記錄 文件編號(hào)： 庫(kù)區(qū)名稱(chēng)： 檢查時(shí)間： 庫(kù)內(nèi)溫度： 濕度： 庫(kù)外溫度： 濕度： 檢查人員： 記錄： 安徽省康普醫(yī)藥公司 庫(kù)房溫濕度記錄表 文件編號(hào)：庫(kù)區(qū)：年月日 日期 上午8：30~~9：30 下午3：00~~4：00 記錄員 天氣 庫(kù)房 相對(duì) 調(diào)控措施 采取措施后 天氣 庫(kù)內(nèi) 相對(duì) 調(diào)控措施 采取措施 溫度℃ 濕度% 溫度℃ 濕度% 溫度℃ 濕度% 溫度℃ 濕度%

65、 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

66、 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27