《食品生產(chǎn)許可證》辦事指南

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1、《食品生產(chǎn)許可證》辦事指南 云南省玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局 2017年12月20日發(fā)布 BSZN-1015900—2017 食品生產(chǎn)許可辦事指南 一、受理范圍 本行政許可適用于玉溪市行政區(qū)域內(nèi)玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)24個食品類別的生產(chǎn)許可，24個食品類別具體包括：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點，豆制品，蜂產(chǎn)品等

2、。 二、 辦理依據(jù) 1.《中華人民共和國食品安全法》第三十五條：國家對食品生產(chǎn)實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。 2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）第七條：省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。 第二十一條：除可以當(dāng)場作出行政許可決定外，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20

3、個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。 第二十三條：食品添加劑生產(chǎn)許可申請符合條件的，由申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依法辦法食品生產(chǎn)許可證，并標(biāo)注食品添加劑。 三、實施機(jī)關(guān) 本許可實施機(jī)關(guān)為玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局。 四、審批條件 （一）新辦（首次）、延續(xù)的準(zhǔn)予批準(zhǔn)條件： 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件： 1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

4、2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。 3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。 4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。 5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。 6.申請程序、條件： 食品生產(chǎn)者向所在縣區(qū)市場監(jiān)督管理局提交食品生產(chǎn)許可申請，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（以下簡稱高新區(qū)）食品生產(chǎn)者向高新分局提交食品生產(chǎn)許可申請。 各縣區(qū)市場監(jiān)督管理局、高新分局收到申請

5、后，對申請者營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境、主要設(shè)備（含檢驗設(shè)備）、設(shè)施等真實性提出初審意見，上報對食品生產(chǎn)者日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和日常監(jiān)督管理人員，填寫《食品生產(chǎn)許可初審意見》，上報玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局(可請食品生產(chǎn)者到市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口提交申請時轉(zhuǎn)交)，將初審意見告知申請者。 （二）依申請變更準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件： 1.食品生產(chǎn)許可變更申請書； 2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本； 3.與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。 （三）補(bǔ)證的準(zhǔn)予批準(zhǔn)條件： 1.食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請書； 2.食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門

6、網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。 （四）依申請注銷的準(zhǔn)予批準(zhǔn)條件： 企業(yè)提出注銷申請。 五、受理地點 受理地點：玉溪市紅塔區(qū)秀山西路市政府大樓（保安大廈）二樓便民服務(wù)中心品藥品監(jiān)督管理局窗口 地址：玉溪市紅塔區(qū)秀山西路7號保安大廈 交通方式：市內(nèi)可乘13路、18路等公交車到終點站下車即可 六、申請材料 食品生產(chǎn)許可申請材料目錄 序號 提交材 料名稱 原件 / 復(fù)印件 紙 質(zhì) / 電 子 文 件 份數(shù) 新辦 增 項 到期 復(fù)查 依申請變更 （生產(chǎn)條件變更）

7、 其他依申請變更 補(bǔ)證 依申請注銷 1 食品生產(chǎn)許可證申請書； 正確填寫 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ 2 營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)復(fù)印件； 復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ √ √ √ 3 法定代表人、負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件； 復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ √ √ √ 4 食品安全總監(jiān)備案表（質(zhì)量授權(quán)人制度實施后）； 復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ 5 檢驗人員資質(zhì)證書； 復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ √ 6

8、委托代辦的，代理人需提供授權(quán)委托書和代理人身份證明； 原件及復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ √ √ √ 7 生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單； 正確填寫 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ √ 8 企業(yè)生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖； 正確填寫 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ √ 9 企業(yè)各功能區(qū)布局平面圖； 正確填寫 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ √ 10 企業(yè)工藝設(shè)備布局圖； 正確填寫 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ √ 11 企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖；

9、 正確填寫 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ √ 12 土地證或租賃合同（租賃期限五年以上）； 復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ √ 13 生產(chǎn)用水的水質(zhì)檢驗報告； 復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ √ 14 現(xiàn)行有效的國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ √ 15 委托檢驗協(xié)議（協(xié)議期5年以上）； 復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ 16 符合產(chǎn)業(yè)政策證明文件（產(chǎn)業(yè)政策相關(guān)產(chǎn)品或生產(chǎn)線）； 復(fù)

10、印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ √ 17 進(jìn)貨查驗記錄制度； 復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ 18 生產(chǎn)過程控制制度； 復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ 19 出廠檢驗記錄制度； 復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ 20 食品安全自查制度； 復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ 21 從業(yè)人員健康管理制度； 復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ 22 不安全食品召回制度； 復(fù)印件

11、 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ 23 食品安全事故處置制度； 復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ 24 其他材料（安全生產(chǎn)許可證、排污許可證、輻照協(xié)議等）； 復(fù)印件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ 25 食品生產(chǎn)許可證正本、副本（延續(xù)換證） 原件 紙質(zhì)與電子版 1 √ √ √ √ 26 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料 原件 紙質(zhì)與電子版 1 √ 注：復(fù)印件應(yīng)選用A4紙張，同時加蓋公章

12、。 七、審批時限 法定時限：30個工作日 承諾時限：30個工作日 八、審批收費 無 九、 共同審批與前置審批 無 十、 中介服務(wù) 1、 中介服務(wù)事項名稱：食品生產(chǎn)許可試制食品檢驗報告、健康證、水質(zhì)檢驗報告 2、 實施依據(jù)： （1） 部門規(guī)章：《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（2015年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）第二十條　縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。食品藥品監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗合格報告。 規(guī)范性文件：《云南省食品

13、生產(chǎn)許可管理工作規(guī)范（試行）》2.2.8 現(xiàn)場核查結(jié)論為合格的，審查組應(yīng)當(dāng)及時抽取和封存樣品，進(jìn)入食品生產(chǎn)許可檢驗環(huán)節(jié)。在抽取和封存樣品時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照食品生產(chǎn)許可審查通則和實施細(xì)則以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，并對抽樣的正確性、抽樣單填寫的準(zhǔn)確性、樣品封存的完好性負(fù)責(zé)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可審查通則和實施細(xì)則的規(guī)定準(zhǔn)備生產(chǎn)許可檢驗抽樣用的樣品，保障現(xiàn)場審查活動順利進(jìn)行。因企業(yè)原因未按規(guī)定準(zhǔn)備好樣品的，視為現(xiàn)場核查不合格。 （2）《食品安全法》第四十五條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。 　　從

14、事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。 （3）標(biāo)準(zhǔn)，國家鼓勵企業(yè)自愿采用。 《中華人民共和國食品安全法》第三十三條　食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求：（九）用水應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)； 部門規(guī)章：《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)：5.1.1.2 食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合 GB 5749 的規(guī)定，對加工用水水質(zhì)有特殊要求的食品應(yīng)符合相應(yīng) 規(guī)定。 《飲料產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》中瓶(桶)裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細(xì)則第五點：對于飲用天然礦泉水，其水源應(yīng)有相關(guān)管理部門的鑒

15、定和批準(zhǔn)開采的文件，即水源評價報告、采礦許可證、取水證、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告。 3、 中介服務(wù)機(jī)構(gòu) 具有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu) 十一、 年審年檢與指定培訓(xùn) 無 十二、 資質(zhì)資格 無 十三、 審批流程 （一） 申請 1.提交方式 網(wǎng)上提交。http://222.221.246.2:223/xndt/virtualhall/index.jsp。 2.提交時間 網(wǎng)上提交：實時提交。 （二）受理 自收到企業(yè)申請材料后5個工作日作出決定。 對申請材料符合要求的準(zhǔn)予受理，并向企業(yè)發(fā)送《受理通知書》。對申請材料不齊全或不符合法定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請文件、資料之日起5個

16、工作日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容?！　? （三）現(xiàn)場核查 受理后指派兩名以上工作人員對文件、資料、生產(chǎn)場所進(jìn)行審查和現(xiàn)場核查（現(xiàn)場核查需要申請單位整改的時間不計算在內(nèi)）。 （四）審批發(fā)證 市食品藥品監(jiān)督管理局在5個工作日內(nèi)對檢查意見進(jìn)行審核，作出是否核準(zhǔn)的決定。予以核準(zhǔn)的向申請人頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》；不予核準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)書面告知申請人，并說明理由。 十四、 審批服務(wù) （一） 咨詢方式 1.窗口咨詢。地址：玉溪市紅塔區(qū)秀山西路市政府大樓（保安大廈）二樓便民服務(wù)中心。 2.玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管科咨詢。地址：玉溪市紅塔區(qū)迎春街34號。 3.電話咨詢：0877

17、-2614209。 （二） 咨詢回復(fù) 通過窗口和電話咨詢的，當(dāng)場得到回復(fù)。 （三） 辦理進(jìn)程查詢 申請人可通過網(wǎng)上輸入企業(yè)賬號查詢或電話咨詢：聯(lián)系電話：0877-2614209,0877-6986848；咨詢時間：星期一至星期五上午8:30—12:00，下午14:00—18:00，法定節(jié)假日除外。 企業(yè)申請網(wǎng)址：http://222.221.246.2:223/xndt/virtualhall/index.jsp。 （四） 獲取辦理結(jié)果 審批證件為：《食品生產(chǎn)許可證》。證件有效期5年。食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前

18、，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。自作出許可決定之日起10日內(nèi)發(fā)出《食品生產(chǎn)許可證》后現(xiàn)場領(lǐng)取。 （五）監(jiān)督投訴 窗口投訴：玉溪市紅塔區(qū)秀山西路市政府大樓（保安大廈）二樓便民服務(wù)中心。 電話投訴： 0877-12310。 信函投訴：投訴受理部門名稱：玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室；通訊地址：玉溪市紅塔區(qū)迎春街34號；郵政編碼：653100 （六）行政復(fù)議或行政訴訟 自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)向玉溪市人民政府或云南省食品藥品監(jiān)督管理局提出行政復(fù)議，或三個月內(nèi)依法向紅塔區(qū)人民法院提起行政訴訟。 十五、文書表單及辦事指南獲取 相關(guān)文書表單及辦事指南可到玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載（ ）或在受理窗口直接領(lǐng)取。 附件1 食品生產(chǎn)許可辦事流程示意圖 - 5 -