《兩高司法解釋》PPT課件.ppt

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兩高司法解釋 政策法規(guī)科岳偉2009 7 17 一 最高人民法院最高人民檢查院關于辦理生產 銷售假藥 劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 以下簡稱兩高司法解釋 二 國家局關于做好藥品涉嫌犯罪案件移送有關工作的通知 主要內容 第一部分 最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理生產 銷售假藥 劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 法釋 2009 9號 最高人民法院 最高人民檢察院公告 最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理生產 銷售假藥 劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 已于2009年1月5日由最高人民法院審判委員會第1461次會議 2009年2月24日由最高人民檢察院第十一屆檢察委員會第10次會議通過 現予公布 自2009年5月27日起施行 中華人民共和國最高人民法院中華人民共和國最高人民檢察院二 九年五月十三日 5月26日國務院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會圖為最高人民檢察院副檢察長朱孝清介紹相關情況 2009年6月12日 國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行新聞發(fā)布會 7月9日 吉林省食品藥品監(jiān)管局貫徹落實 兩高司法解釋 一 解釋 出臺的必要性和背景 藥品安全 事關人民群眾身體健康和生命安全 事關社會和諧穩(wěn)定大局 中央多次提出 要解決群眾反映強烈的突出問題 堅決糾正損害群眾利益的不正之風 近年來 生產 銷售假藥 劣藥違法犯罪行為比較嚴重 發(fā)生了多起生產 銷售假藥 劣藥犯罪的大案 一 解釋 出臺的必要性和背景 例如 2006年齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥案2006年安徽華源公司假欣弗案2006年假避孕藥品案2007年假冒 人用狂犬病疫苗 案等 一 解釋 出臺的必要性和背景 生產 銷售假藥 劣藥犯罪具有嚴重的危害性 一是嚴重危害人民群眾的生命健康安全 二是嚴重危害藥品行業(yè)的整體發(fā)展和市場正常秩序 三是嚴重損害我國在國際社會上的形象 一 解釋 出臺的必要性和背景 我國刑法第一百四十一條 第一百四十二條分別規(guī)定了生產 銷售假藥罪與生產 銷售劣藥罪 為了強化法律適用 2001年最高人民法院 最高人民檢察院 關于辦理生產 銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 第三條對生產 銷售假藥罪的有關問題作了司法解釋 隨著形勢發(fā)展 該解釋難以滿足司法實踐的需要 因此 有必要對生產 銷售假藥 劣藥刑事案件中的法律問題出臺專門的司法解釋 鏈接 中華人民共和國刑法 摘錄 第一百四十一條生產 銷售假藥 足以嚴重危害人體健康的 處三年以下有期徒刑或者拘役 并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 對人體健康造成嚴重危害的 處三年以上十年以下有期徒刑 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的 處十年以上有期徒刑 無期徒刑或者死刑 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產 本條所稱假藥 是指依照 中華人民共和國藥品管理法 的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品 非藥品 第一百四十二條生產 銷售劣藥 對人體健康造成嚴重危害的 處三年以上十年以下有期徒刑 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 后果特別嚴重的 處十年以上有期徒刑或者無期徒刑 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產 本條所稱劣藥 是指依照 中華人民共和國藥品管理法 的規(guī)定屬于劣藥的藥品 二 解釋 的主要內容 解釋 共分八條 規(guī)定了生產 銷售假藥 足以嚴重危害人體健康 的認定標準 生產 銷售假藥罪的其他兩個量刑幅度的適用標準 生產 銷售劣藥罪的兩個量刑幅度的適用標準 醫(yī)療機構實施的銷售假藥 劣藥行為如何定性處理 以生產 銷售假藥罪 生產 銷售劣藥罪共犯論處的情形 競合犯罪的處理 特定時期生產 銷售特定假劣藥從重處罰 司法解釋的效力等 重點內容 一 修改生產 銷售假藥罪 足以嚴重危害人體健康 的認定標準 增加了沒有或者偽造藥品生產許可證或者批準文號而生產處方藥等情形 使認定生產 銷售假藥罪更具有可操作性 二 對假 劣藥造成的危害后果新增了器官組織損傷 功能障礙的規(guī)定 基本解決了司法實踐中認定困難的問題 三 規(guī)定了醫(yī)療機構知道或者應當知道是假藥 劣藥而使用或者銷售 以銷售假藥罪 銷售劣藥罪追究刑事責任 四 規(guī)定了為生產 銷售假藥 劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為 例如郵寄 廣告行為等 以共犯論處 五 規(guī)定在自然災害 事故災難 公共衛(wèi)生事件 社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期 生產 銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥 劣藥的 依法從重處罰 兩高司法解釋全文 共八條 為依法懲治生產 銷售假藥 劣藥犯罪 保障人民群眾生命健康安全 維護藥品市場秩序 根據刑法有關規(guī)定 現就辦理此類刑事案件具體應用的若干問題解釋如下 第一條生產 銷售的假藥具有下列情形之一的 應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的 足以嚴重危害人體健康 一 依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有 或者含有的有毒有害物質超過國家藥品標準規(guī)定的 二 屬于麻醉藥品 精神藥品 醫(yī)療用毒性藥品 放射性藥品 避孕藥品 血液制品或者疫苗的 三 以孕產婦 嬰幼兒 兒童或者危重病人為主要使用對象的 四 屬于注射劑藥品 急救藥品的 五 沒有或者偽造藥品生產許可證或者批準文號 且屬于處方藥的 六 其他足以嚴重危害人體健康的情形 對前款第 一 項 第 六 項規(guī)定的情形難以確定的 可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構檢驗 司法機關根據檢驗結論 結合假藥標明的適應病癥 對人體健康可能造成的危害程度等情況認定 鏈接 急救藥品 關于印發(fā) 吉林省個人設置門診部 診所等醫(yī)療機構常用和急救藥品目錄 試行 的通知 吉衛(wèi)聯(lián)發(fā) 2008 37號 各市州衛(wèi)生局 食品藥品監(jiān)督管理局 為進一步規(guī)范用藥管理 防止藥物濫用 保障人民用藥安全 維護人民群眾身體健康 根據 中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國藥品管理法實施條例 醫(yī)療機構管理條例 醫(yī)療機構管理條例實施細則 等有關法律法規(guī)的要求 省衛(wèi)生廳會同省食品藥品監(jiān)督管理局共同制定了 吉林省個人設置門診部 診所等醫(yī)療機構常用和急救藥品目錄 試行 以下簡稱 目錄 現印發(fā)給你們 并就有關事項通知如下 請一并執(zhí)行 一 本藥品 目錄 適用于個人設置的門診部 診所 衛(wèi)生所 室 站 不含村衛(wèi)生所 室 站 或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設置的分支機構 此類醫(yī)療機構如果為勞動和社會保障部門指定的醫(yī)保定點醫(yī)療機構 按醫(yī)保用藥的有關規(guī)定執(zhí)行 二 個人設置門診部 診所 衛(wèi)生所 室 站 行醫(yī)用藥時 應根據需要在 目錄 內選擇購進和使用藥品 不得配備 目錄 規(guī)定以外的其他藥品 藥品生產 經營企業(yè)也不得向上述醫(yī)療機構銷售 目錄 規(guī)定以外的其他藥品 三 對從2008年8月1日起超范圍購進藥品 從2008年10月1日起超范圍使用藥品上述醫(yī)療機構 視其情節(jié)輕重 由衛(wèi)生行政部門 食品藥品監(jiān)督管理部門在各自的職責范圍內依法予以查處 四 各級衛(wèi)生 食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對個人設置門診部 診所用藥的監(jiān)督 切實保障人民群眾用藥合理 安全 要做到凡是二類精神藥品和麻醉藥品處方要保存三年 附件 吉林省個人設置門診部 診所等醫(yī)療機構常用和急救藥品目錄 試行 二 八年七月二十一日 吉林省個人設置門診部 診所等醫(yī)療機構常用和急救藥品目錄第三部分急救藥品 節(jié)選 第二條生產 銷售的假藥被使用后 造成輕傷以上傷害 或者輕度殘疾 中度殘疾 或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙 或者有其他嚴重危害人體健康情形的 應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的 對人體健康造成嚴重危害 生產 銷售的假藥被使用后 造成重度殘疾 三人以上重傷 三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙 十人以上輕傷 五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙 或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的 應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的 對人體健康造成特別嚴重危害 第三條生產 銷售的劣藥被使用后 造成輕傷以上傷害 或者輕度殘疾 中度殘疾 或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙 或者有其他嚴重危害人體健康情形的 應當認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的 對人體健康造成嚴重危害 生產 銷售的劣藥被使用后 致人死亡 重度殘疾 三人以上重傷 三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙 十人以上輕傷 五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙 或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的 應當認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的 后果特別嚴重 第四條醫(yī)療機構知道或者應當知道是假藥而使用或者銷售 符合本解釋第一條或者第二條規(guī)定標準的 以銷售假藥罪追究刑事責任 醫(yī)療機構知道或者應當知道是劣藥而使用或者銷售 符合本解釋第三條規(guī)定標準的 以銷售劣藥罪追究刑事責任 第五條知道或者應當知道他人生產 銷售假藥 劣藥 而有下列情形之一的 以生產 銷售假藥罪或者生產 銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處 一 提供資金 貸款 賬號 發(fā)票 證明 許可證件的 二 提供生產 經營場所 設備或者運輸 倉儲 保管 郵寄等便利條件的 三 提供生產技術 或者提供原料 輔料 包裝材料的 四 提供廣告等宣傳的 第六條實施生產 銷售假藥 劣藥犯罪 同時構成生產 銷售偽劣產品 侵犯知識產權 非法經營 非法行醫(yī) 非法采供血等犯罪的 依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰 第七條在自然災害 事故災難 公共衛(wèi)生事件 社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期 生產 銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥 劣藥的 依法從重處罰 第八條最高人民法院 最高人民檢察院以前發(fā)布的司法解釋 規(guī)范性文件與本解釋不一致的 以本解釋為準 三 解釋 出臺的積極意義 解釋 的公布施行 將對有力打擊生產 銷售假藥 劣藥犯罪發(fā)揮重要的作用 并對生產 銷售假藥 劣藥的犯罪分子產生極大的威懾 第二部分 國家食品藥品監(jiān)督管理局文件國食藥監(jiān)稽 2009 311號關于做好藥品涉嫌犯罪案件移送有關工作的通知 為依法懲治生產銷售假劣藥品犯罪 最高人民法院 最高人民檢察院于2009年5月13日聯(lián)合印發(fā)了 關于辦理生產 銷售假藥 劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 以下簡稱 兩高司法解釋 為配合 兩高司法解釋 的貫徹實施 進一步做好藥品涉嫌犯罪案件的移送工作 嚴厲打擊生產銷售假劣藥品犯罪行為 依據 藥品管理法 行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定 和 藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定 現將有關工作通知如下 一 各級食品藥品監(jiān)管部門要充分認識 兩高司法解釋 對打擊生產銷售假劣藥品犯罪行為的重要意義 緊密結合實際 認真組織學習 廣泛進行宣傳 國家局將有計劃地組織開展 兩高司法解釋 的培訓及宣傳工作 二 在查辦生產銷售假劣藥品案件中 對符合 兩高司法解釋 規(guī)定的標準 涉嫌構成生產銷售假劣藥品犯罪的 各級食品藥品監(jiān)管部門應及時向公安機關移送 對沒有構成生產銷售假劣藥品犯罪 但是按照 刑法 的規(guī)定 已涉嫌構成非法經營 生產銷售偽劣產品等犯罪的 各級食品藥品監(jiān)管部門應及時向公安機關移送 三 按照 刑法 和 兩高司法解釋 的規(guī)定 對生產銷售假劣藥品尚未構成犯罪的違法行為 各級食品藥品監(jiān)管部門應依據 藥品管理法 等法律法規(guī)給予行政處罰 四 各級食品藥品監(jiān)管部門應與公安 司法機關積極聯(lián)系 加強溝通 建立有效協(xié)作機制 認真配合公安 司法機關加大對生產銷售假劣藥品犯罪行為的打擊力度 五 各級食品藥品監(jiān)管部門在案件移送時 應按照國務院 行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定 妥善保存所收集的證據 依法向公安機關提供規(guī)定的材料 對提供資金 賬號 發(fā)票 許可證件等和提供生產經營場所 郵寄等便利條件以及提供廣告宣傳等涉嫌構成生產銷售假劣藥品共同犯罪的 應一并移送 六 各級食品藥品監(jiān)管部門應按照2006年最高人民檢察院 公安部等有關部門聯(lián)合發(fā)布的 關于在行政執(zhí)法中及時移送涉嫌犯罪案件的意見 的規(guī)定 將涉嫌構成生產銷售假劣藥品犯罪的案件向同級公安機關移送 并抄送同級人民檢察院 各級食品藥品監(jiān)管部門在案件移送時 還應將案件基本情況及案件移送情況報告上級食品藥品監(jiān)管部門 上級食品藥品監(jiān)管部門要加強對下級食品藥品監(jiān)管部門案件移送工作的指導和監(jiān)督 并對重大案件移送工作進行督辦 七 各級食品藥品監(jiān)管部門在辦理案件時 嚴禁 以罰代刑 以行政處罰代替刑事處罰 對已涉嫌構成犯罪 特別是符合 兩高司法解釋 規(guī)定標準應移送而未移送的 各級食品藥品監(jiān)管部門要嚴厲追究相關責任人的責任 八 各級食品藥品監(jiān)管部門應密切配合紀檢監(jiān)察部門和人民檢察院 認真做好對案件移送工作的監(jiān)督 九 各級食品藥品監(jiān)管部門要狠抓大案要案的查辦和督辦工作 重點加強對轄區(qū)內典型案件的督辦 十 各級食品藥品監(jiān)管部門要以 兩高司法解釋 的施行為契機 在打擊生產銷售假藥部際協(xié)調聯(lián)席會議機制的框架內 深入開展打擊利用互聯(lián)網宣傳銷售假藥專項整治 繼續(xù)開展整治非藥品冒充藥品專項行動以及中成藥非法添加化學物質專項治理 在整治工作中 要進一步加大對藥品涉嫌犯罪案件的移送力度 十一 根據 兩高司法解釋 的規(guī)定 在依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有 或者含有的有毒有害物質超過國家藥品標準的 以及其他足以嚴重危害人體健康的情形難以確定的情況下 司法機關可以委托省級以上食品藥品監(jiān)管部門設置或確定的藥品檢驗機構進行藥品檢驗 對生產銷售的假藥 屬于麻醉藥品 精神藥品 醫(yī)療用毒性藥品 放射性藥品 避孕藥品 血液制品 疫苗的 或者以孕產婦 嬰幼兒 兒童或者危重病人為主要使用對象的 或者是屬于注射劑藥品 急救藥品的 以及沒有或者偽造藥品生產許可證或者批準文號且屬于處方藥的 應當認定為 足以嚴重危害人體健康 在案件移送時可以不需檢驗 十二 根據藥品檢驗機構能力建設的實際情況 國家局確定中國藥品生物制品檢定所 各省 區(qū) 市 藥品檢驗所和副省級城市藥品檢驗所 計劃單列市藥品檢驗所以及各口岸藥品檢驗所承擔司法機關委托的檢驗任務 各省 區(qū) 市 食品藥品監(jiān)管局根據 兩高司法解釋 的規(guī)定 結合本轄區(qū)藥品檢驗機構建設情況 可以確定本轄區(qū)接受司法機關委托承擔藥品檢驗任務的藥品檢驗機構 十三 承擔司法機關委托檢驗任務的藥品檢驗機構 應以科學嚴謹的態(tài)度 嚴格按照檢驗規(guī)程和藥品法定標準進行檢驗 客觀公正地出具檢驗報告 藥品檢驗機構對本單位出具的檢驗數據和檢驗結果負責 十四 承擔司法機關委托檢驗任務的藥品檢驗機構 在特殊情況下 可以根據司法機關辦案的需要 按照司法機關的委托和要求 進行法定標準以外項目的實驗 并向司法機關報告實驗結果 供司法機關辦案參考 國家食品藥品監(jiān)督管理局二OO九年六月十一日 生產銷售假藥的犯罪與非犯罪的界限如何劃定 1 生產 銷售了足以嚴重危害人體健康的假藥 即構成生產銷售假藥罪 由司法部門定罪 2 生產 銷售了不足以嚴重危害人體健康的假藥 且銷售金額不足5萬元的 屬一般違法行為 由藥品監(jiān)督部門予以行政處罰 3 銷售金額超過5萬元 按 刑法 第149條規(guī)定的適用原則 依照第140條規(guī)定按生產銷售偽劣產品罪定罪 4 過失行為不構成生產銷售假藥罪 謝謝