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武漢長江巨龍藥業(yè)有限公司
HT-500B 型超微粉碎機 驗證方
文件編號：TS-VM/E0017-00
武漢長江巨龍藥業(yè)有限公司
驗證文件
類別：驗證方案
編號：TS-VM/E0017-00
HT-500B 型超微粉碎機 驗證方案
版 次：口 新訂 口 替代：
起 草： 年 月 日
審閱會簽： 批 準： 年 月 日
文件編號：TS&M雄001娜： 年 月 日
文件名稱：HT-500B超微粉碎機驗證方案
目錄
1、概述
2、預確認
3、安裝確認
4、運行確認
5、性能確認
6、結
2、果分析評價及建議
7、最終批準
文件編號：TS-VM/E0017-00
文件名稱：HT-500B超微粉碎機驗證方案
1、概述
1.1 設備編號：S-I-38
設備型號：HT-500B型
生產(chǎn)廠家：鄭州中原華通機械廠
使用部門：前處理車間
超微粉碎機是用于原輔料、顆粒狀物料的粉碎，以保證原輔料及顆粒狀物料的粒度符合產(chǎn)
品工藝要求。物料通過料斗進入機械粉碎機腔體內(nèi)通過葉輪高速旋轉(zhuǎn)， 物料與葉片，齒盤，物料
與物料之間的相互反復沖擊，碰撞，剪切，摩擦等綜合作用下，達到粉碎效果。被粉碎后的物料 有氣流篩分級機進行分級并收集，沒有達到細度要求的物料返回料倉繼續(xù)粉碎。
1.2 驗證
3、目的
通過對該設備進行驗證，確認該設備是否符合設計要求和我公司生產(chǎn)工藝的要求， 文件資料
是否符合GM嗖求。
1.3 驗證小組人員
小組成員
所屬部門
分工內(nèi)容
組長
質(zhì)保部
組員
設備動力部
組員
生產(chǎn)部
組員
質(zhì)檢部
組員
質(zhì)保部
組員
設備動力部
組員
生產(chǎn)部
1.4 文件
檢查所需的各種文件。
2預確認
2.1 預確認內(nèi)容
產(chǎn)品型號是否為選定機型，其性能指標是否滿足生產(chǎn)工藝需要。供應商是否按照公司要求的 文件編號：TS-VM/E0017-00
圾濤淤蹄贏 岫榭棚 W力情況。設
4、備材質(zhì)及設計是否滿足 GM嚶求。
2.2 設備材質(zhì)
部件
要求及表面精度
實際安裝
備注
加料斗
不銹鋼、光滑
與產(chǎn)品接觸部分
不銹鋼、光滑
2.3設備結構
要求：結構易拆卸，清洗是否符合 GM覬范要求 檢查結果：
生產(chǎn)部：
質(zhì)管部：
日期： 年 月 日
2.4結論
生產(chǎn)部：
質(zhì)管部：
日期： 年 月 日
3安裝確認
微粉機的安裝以及環(huán)境溫濕度符合設計要求，從而保證設備運行符合設計要求和工藝標準。
3.1設備安裝
,濕度以及空氣潔凈度是否滿足 GM嗖求。
,電源電壓、頻率情況符合設計要求。
3.2公用工程連接（配電）
項 目
5、
設計要求
實際安裝
文件編號：tSVm/eogIW-00
380V
文件名稱：HT-500B超微粉碎機驗證方
案 EALJ-,
50Hz
接地保護
主動電機
18KW
檢查人： 檢查日期:
3.3結論
生產(chǎn)部：
質(zhì)管部：
日期： 年 月 日
4運行確認
4.1標準要求
,電機運行狀態(tài)
4.1.5
檢查項目
要求標準
實際情況
電氣連接
符合標準
加料斗安裝
符合手冊標準
機體密封
密封緊
粉碎時運轉(zhuǎn)
無雜音
機體運轉(zhuǎn)
恒 定
檢查人： 檢查日期:
5性能確認
5.1
6、 性能測試（負載運轉(zhuǎn)）
目的：保證超微粉碎機在負載運轉(zhuǎn)時符合設計要求。
文件較金酒S出M/E摩制逆廠商的操作說明書每步操作均運行正常
文件將幕mlHT-500B、網(wǎng)挪動明都口聯(lián)*….匕餉也日 川加生
測試步驟：確認超微粉碎機已經(jīng)為功能測試做好一切準備。
5.2 性能測試步驟一：檢查并保證設備可供試運行。
檢查項目
要求標準
實際情況
電氣連接
符合使用說明書要求
運行驗證及性能測試
已執(zhí)行并得到確認
檢查人： 檢查日期： 年 月日
5.3性能測試步驟二：按以下步驟操作。
操作步驟
測試內(nèi)容
工作狀況說明
待試物料：
牽牛子粗粉 （15kg）
7、檳榔粗粉（15kg）
待試物料按要求準備好
安裝好200目刀片、收集袋
目數(shù)是否符合要求
開機、加料、拉開閘門
運行狀況
牽牛子粗粉 （10kg）
粒度、粉碎時間
檳榔粗粉（10kg）
粒度、粉碎時間
混合粉 （10Kg）
粒度、粉碎時間
檢查人： 檢查日期： 年 月日
5.4 : TS-VM/E0017-00
文岬解卜HT-500B超微粉碎崛魯膏爸 日期： 年 月 R
6結果分析評價和建議。
根據(jù)驗證情況對本設備作出評價和建議，確定該設備是否可以投入使用。
6.1 驗證評價
生產(chǎn)部：
質(zhì)管部：
日期： 年 月 日
6.2 驗證建議
生產(chǎn)部：
質(zhì)管部：
日期： 年 月 日
6.3 擬訂再驗證周期：
項目驗證小組負責根據(jù)驗證結果擬訂再驗證周期，報驗證小組領導批復。
7最終批準
批準人:
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日期： 年 月 日
超微粉碎機驗證方案
