北京化工大學(xué)藥物分析題庫.doc

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國家藥品標準是《中國藥典》（縮寫Ch.P）和局頒標準。 藥品質(zhì)量標準：是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要組成部分，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和行政、技術(shù)監(jiān)督管理各部門應(yīng)共同遵循的法定技術(shù)依據(jù)。 藥典內(nèi)容分：凡例、正文、附錄、索引。 藥品質(zhì)量管理規(guī)范（5個G）《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定GLP》 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP》 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP》 《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范GCP》 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GAP》 藥品檢驗工作的基本程序一般為取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出檢驗報告。 雜質(zhì)兩個來源：一是由生產(chǎn)過程中引入，二是貯藏過程中引入。 雜質(zhì)按照來源分：一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)；按理化性質(zhì)分：有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)和殘留雜質(zhì)。 雜質(zhì)限量：藥物中含雜質(zhì)的最大允許量。 雜質(zhì)限量%=雜質(zhì)最大允許量/供試品量*100% 雜質(zhì)限量%=標準溶液的濃度*標準溶液的體積/供試品量*100%即L=CV/S*100% 1.氯化物檢查，在硝酸酸性條件下與硝酸銀反應(yīng)，生成氯化銀膠體微粒而顯白色渾濁，與一定量的標準氯化鈉溶液在相同條件下產(chǎn)生的氯化銀渾濁程度比較，濁度不得更大。加硝酸目的：避免弱酸銀鹽如碳酸銀、磷酸銀及氧化銀沉淀的干擾，且可加速氯化銀沉淀的生產(chǎn)并產(chǎn)生較好的乳濁，酸度以50ml供試溶液中含稀硝酸10ml為宜。 3.鐵鹽檢查，硫氰酸鹽法，鐵鹽在鹽酸酸性與硫氰酸鹽作用生產(chǎn)紅色可溶性硫氰酸鐵配離子 【巴比妥類藥物基本結(jié)構(gòu)】分兩部分，一母核巴比妥酸的環(huán)狀丙二酰脲結(jié)構(gòu)，此結(jié)構(gòu)是巴比妥類藥物的共同部分，決定巴比妥類藥物共性;二取代基部分。微溶或極微溶水易溶于乙醇等有機溶劑，含1，3-二酰亞胺基團顯弱酸性，能發(fā)生酮式-烯醇式互變異構(gòu)，在水中發(fā)生二級電離。含酰亞胺結(jié)構(gòu)，與堿液共沸水解放出氨氣使紅石蕊變藍。與重金屬離子反應(yīng)：1>與銀鹽反應(yīng)銀量法：在碳酸鈉堿性溶液中，生成鈉鹽溶解，再與硝酸銀溶液反應(yīng)，先生成可溶性一銀鹽，加入過量硝酸銀則生成難溶性二銀鹽白色沉淀。2>與銅鹽反應(yīng)：與銅吡啶試液反應(yīng)形成穩(wěn)定配位化合物，巴比妥類藥物紫色沉淀，含硫巴比妥類藥物綠色。3>與鈷鹽反應(yīng)4>與香草醛反應(yīng)生成棕紅色物質(zhì) 司可巴比妥專屬實驗：與碘反應(yīng)顯棕黃色5分內(nèi)消失，溴量法司可巴比妥與溴僅應(yīng)使其褪色。巴比妥類與高錳酸鉀反應(yīng)在堿性中紫色還原為棕色二氧化錳。苯巴比妥專屬鑒別反應(yīng)：硝化反應(yīng)、硫酸-亞硝酸鈉反應(yīng)、甲醛-硫酸反應(yīng)。硫代巴比妥與鉛白色沉淀。 【重氮化-偶合反應(yīng)】具潛在芳伯胺基加酸水解產(chǎn)生游離芳伯胺基結(jié)構(gòu)，在酸性與亞硝酸重氮化反應(yīng)（四種直接反應(yīng)：對氨基水楊酸鈉、鹽酸普魯卡因、苯佐卡因、鹽酸普魯卡因胺；三種間接：對乙氨基酚、醋氨苯砜、貝諾酯）。阿司匹林與碳酸鈉加熱水解，再加過量稀硫酸酸化生成白色水楊酸沉淀并有醋酸臭氣。阿司匹林特殊雜質(zhì)檢查：溶液澄清度、水楊酸（主要檢查雜質(zhì)）；對氨基水楊酸鈉毛要檢查雜質(zhì)是間氨基酚。 【芳胺類】（苯佐卡因、普魯卡因、丁卡因等）具有對氨基苯甲酸酯的母體?！捐b別反應(yīng)】重氮化偶合反應(yīng)：分子結(jié)構(gòu)具芳伯氨基或潛在芳伯氨基藥物都可發(fā)生，生成的重氮鹽可與堿性萘酚偶合成有色偶氮染料，苯佐卡因、鹽酸普魯卡因、鹽酸氯普卡因、鹽酸：普魯卡因胺在鹽酸條件下可直接與亞硝酸鈉重氮反應(yīng)；對乙酰氨基酚、醋氨苯砜在鹽酸或硫酸中加熱水解后才可與亞硝酸鈉重氮反應(yīng)；丁卡因不具芳伯氨基，無重氮反應(yīng)，伹在酸性下與亞硝鈉反應(yīng)生成乳白色沉淀。對乙酰氨基酚與三氯化鐵反應(yīng)顯藍紫色。鹽酸利多卡因在NaCO3中與CuSO4反應(yīng)生成藍紫色配合物，溶入三氯甲烷顯黃色；苯佐卡因、鹽酸普魯卡因、鹽酸氯普卡因、鹽酸丁卡因無此反應(yīng)。鹽酸利多卡因在酸性下與氯化鈷生成亮綠色鈷鹽沉淀【鹽酸普魯卡因鑒別】溶解后加氫氧化鈉生成白色沉淀（普魯卡因）加熱變?yōu)橛蜖钗?，繼續(xù)加熱產(chǎn)生蒸氣使?jié)窦t石蕊變藍。鹽酸普魯胺加過氧化氫再加三氯化鐵顯紫紅色隨后變棕。苯佐卡因加氫氧化鈉加碘生成黃色沉淀放碘仿臭氣【對乙酰氨基酚特殊雜質(zhì)】檢查對氨基酚，鹽酸普魯卡因注射液中檢查對氨基苯甲酸。 【芳胺類苯乙胺類鑒別試驗】三氯化鐵、甲醛-硫酸、氧化、亞硝基鐵氰化鈉（脂肪族伯胺專屬反應(yīng)）。特殊雜質(zhì)檢查：腎上腺素、鹽酸異丙腎上腺素、重酒石酸去甲腎上腺素、鹽酸去氧腎上腺素、鹽酸甲氧明檢查酮體。 【雜環(huán)吡啶類藥物弱堿性】尼可剎米分子除吡啶環(huán)上N原子外，吡啶環(huán)β位被酰基取代，遇堿水解后釋放堿性二乙胺【還原性】異煙肼分子中吡啶環(huán)γ位被酰肼取代，可被氧化也可與含羰基的縮合 【綠奎寧反應(yīng)】奎寧和奎尼丁經(jīng)氯水氧化氯化再氨水處理成綠色二醌基亞胺銨鹽，顯翠綠色 【吩噻類】專屬與鈀離子配合顯紅色，其氧化產(chǎn)物砜和亞砜無此反應(yīng)。苯并二氮雜卓類在硫酸下顯不同熒光：地西泮為黃綠色，氯氮卓為黃色。 【維生素A】溶解于三氯甲烷、乙醚、環(huán)己烷、異丙醇?！揪S生素A鑒別】三氯化銻反應(yīng)原理：維生素A在飽和無水三氯化銻的無醇三氯甲烷溶液中顯藍色，漸變成紫紅色，，機制為維生素A和三氯化銻中的親電試劑綠化高銻作用形成不穩(wěn)定的藍色碳正離子。 【維生素B鑒別】維生素B1在堿性溶液中被鐵氰化鉀氧化生成硫色素溶于正丁醇中顯藍色熒光，地西泮顯黃綠色熒光，加酸熒光消失，加堿又有熒光。與生物堿沉淀試劑反應(yīng)生成恒定沉淀。 【紫外分光光度法】原理：維生素B1分子中具有共軛雙鍵結(jié)構(gòu)，中紫外區(qū)有吸收，根據(jù)其最大吸收波長處吸光度可計算含量。 維生素C一般表現(xiàn)為一元酸，有4個光學(xué)異構(gòu)體，其中L（+）-抗壞血酸活性最強，右旋【維生素C鑒別】與【2，6-二氯靛酚反應(yīng)】原理：氧化性在酸性介質(zhì)中為玫瑰紅，在堿性介質(zhì)中為藍色，與維生素C作用后生成還原型無色酚亞胺【維生素C含量】碘量法、2，6-二氯靛酚滴定法。 【維生素E鑒別】【硝酸反應(yīng)】原理：維生素E中硝酸酸性條件下水解生成生育酚，生育酚被硝酸氧化為鄰醌結(jié)構(gòu)等生育紅而顯橙紅色【維生素E含量】【氣相色譜法】測定時采用內(nèi)標法。內(nèi)標物為正三十二烷。系統(tǒng)適應(yīng)性實驗：理論板數(shù)（n）按維生素E峰計算不應(yīng)低于500（填充柱）或5000（毛細管柱），維生素E峰與內(nèi)標物質(zhì)峰等分離度R≥2。 【甾體結(jié)構(gòu)性質(zhì)】腎上腺激素21C（12）雄性19C(13)孕21C(14)雌18C(567)，（1）△4-3-酮，紫外吸收、與羰基試劑反應(yīng)(2)C1-α-醇酮基，還原性（3）C17-β-羥基，可成酯（4）C17-甲酮基，與亞硝基鐵氫化鈉反應(yīng)，專屬性（5）C17-羥基，可成酯（6）C17-乙炔基，與硝酸銀反應(yīng)（7）A環(huán)為3-OH苯環(huán)，紫外吸收、與重氮苯磺酸鹽反應(yīng)。【甾體鑒別】（一）與強酸呈色反應(yīng)（二）官能團反應(yīng)，皮質(zhì)激素類，…松之類如氫化可的松C17-α-醇酮基的四氮唑比色法【四氮唑比色法】用于皮質(zhì)激素藥物含量測定，C17-α醇酮基還原性，還原四氮唑鹽味有色甲贊。氯化三苯四氮唑TTC、紅四氮唑RT、藍四氮唑BT。反應(yīng)條件：無水乙醇溶解，干燥具塞試管、氫氧化四甲基銨試液、暗處放置。【異煙肼比色法】中酸性條件無水甲醇和無水乙醇溶劑。反應(yīng)專屬性（具有△4-3-酮基的載體激素中室溫下不到1h可定量與異煙肼反應(yīng)，其他甾酮需長時間放置或加熱才可反應(yīng)，如，C20-酮化合物黃體酮、可的松等，C17-酮化合物可反應(yīng)成腙，C11-酮無此反應(yīng) 【抗生素類含量】微生物檢定（少量）、高效液相色譜法（量多）β-內(nèi)酰胺抗生素具旋光性:青霉素3個手性碳C356、頭孢菌素汗2個手性碳C67。β-內(nèi)酰胺抗生素鑒別：羥肟酸鐵反應(yīng)（地西泮-茚三酮）。氨基糖苷類抗生素鏈霉素結(jié)構(gòu)為一分子鏈霉胍和一分子雙糖胺結(jié)合成的堿性苷，具3個堿性中心；慶大霉素有絳紅糖胺、脫氧鏈霉胺和加羅糖胺縮合成苷，具5個堿性中心。鏈霉素中230nm有紫外吸收，慶大霉素、奈替米星等無紫外吸收?！景被擒湛股罔b別】（一）茚三酮反應(yīng)，羥基胺類和α-氨基酸性質(zhì)可與茚三酮縮合成藍紫色化合物（二）Molisch試驗（三）N-甲基葡萄糖胺反應(yīng)，鏈霉素、慶大霉素最后生成櫻桃紅色縮合物（四）麥芽酚反應(yīng)，紫紅色配位化合物（五）坂口反應(yīng)，鏈霉素水解產(chǎn)物鏈霉胍特有反應(yīng)?！舅沫h(huán)素TC差向異構(gòu)化】四環(huán)素累抗生素在弱酸性（Ph2.0-6.0）中發(fā)生差向異構(gòu)化，四環(huán)素、金霉素產(chǎn)生差向四環(huán)素ETC和差向金霉素（具藍色熒光）；土霉素、多西霉素、美他環(huán)素不發(fā)生。四環(huán)素在堿性產(chǎn)生異四環(huán)素?！舅沫h(huán)素降解】在酸性條件下（PH＜2）四環(huán)素、金霉素生成脫水四環(huán)素ATC和脫水金霉素。脫水四環(huán)素可形成差向異構(gòu)體稱差向脫水四環(huán)素。 （1） 取樣 取樣系指從一批產(chǎn)品中，按取樣規(guī)則抽取一定數(shù)量具有代表性醫(yī)|學(xué) 藥典是 藥物分析的參考書 一部藥物詞典 "國家制定的藥品標準 的法典" 專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)書 "藥品質(zhì)量檢驗 的操作規(guī)范" C 《中國藥典》主要由哪幾部分組成 鑒別、檢查、含量測定 制劑、原料、輔料 目錄、正文、附錄 凡例、正文、附錄、索引 前言、正文、附錄 D 《中國藥典》規(guī)定酸堿度檢驗用水是指 純化水 新煮沸并放冷至室溫的水 蒸餾水 去離子水 反滲透水 B 藥品質(zhì)量標準的基本內(nèi)容包括 名稱、正文、用法與用途 正文、索引、附錄 凡例、正文、附錄、索引 "取樣、鑒別、檢查、 含量測定" 性狀、鑒別、檢查、含量測定 E 《中國藥典》的英文名稱及縮寫為 英國 日本 美國 China Pharmacopoeia，ChP "Pharmacopoeia of the People’s Republic of China，Ch.P." Pharmaceutical Analysis，PhA Chinese Pharmacopoeia，Ch.P. Pharmacopoeia of the China，ChP B 中國藥典規(guī)定：恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在 0.01mg 0.03mg 0.1mg 0.3mg 0.5mg D 凡屬于藥典收載的藥品，其質(zhì)量不符合規(guī)定標準的均 不得生產(chǎn)，不得銷售，不得使用 不得出廠，不得銷售，不得供應(yīng) 不得出廠，不得供應(yīng)，不得試驗 不得出廠，不得銷售，不得使用 不得制造，不得銷售，不得應(yīng)用 D 藥典規(guī)定的標準是對該藥品質(zhì)量的 最低要求 最高要求 一般要求 行政要求 內(nèi)部要求 A 中國藥典主要內(nèi)容分為 正文、含量測定、索引 凡例、制劑、原料 鑒別、檢查、含量測定 前言、正文、附錄 凡例、正文、附錄 E 鹽酸溶液（1→1000）是指 "鹽酸1.0ml加水使成1000ml 的溶液" "鹽酸1.0ml加甲醇使成 1000ml的溶液" "鹽酸1.0g加水使成 1000ml的溶液" "鹽酸1.0ml加水1000ml 制成的溶液" 鹽酸1.0ml加水1000ml制成的溶液 A 我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標準有 中國藥典和地方標準 中國藥典、部標準和國家藥監(jiān)局標準 中國藥典、國家藥監(jiān)局標準（部標準）和地方標準 國家藥監(jiān)局標準和地方標準 中國藥典和國家藥品標準（國家藥監(jiān)局標準） E 英國藥典的縮寫符號為 GMP BP GLP RP－HPLC TLC B 藥物分析首先是取樣，取樣必須考慮到 任意性 均勻性 科學(xué)性、合理性、代表性 科學(xué)性、合理性、真實性 合理性、真實性、代表性 科學(xué)性 合理性 真實性 減少分析測定中偶然誤差的方法為 增加平行試驗的次數(shù) 進行空白試驗 對儀器進行校準 對分析結(jié)果校正 采用標準對照法 A 藥物的雜質(zhì)檢查也可稱為 安全性檢查 有效性檢查 質(zhì)量檢查 純度檢查 雜質(zhì)含量檢查 E 藥物的雜質(zhì)限量是指 雜質(zhì)的檢出量 雜質(zhì)的最小允許量 雜質(zhì)的最大允許量 雜質(zhì)的最低檢出量 雜質(zhì)的含量 C 藥物純度合格是指 含量符合藥典的規(guī)定 符合分析純的規(guī)定 絕對不存在雜質(zhì) 對病人無害 不超過該藥物雜質(zhì)限量的規(guī)定 E 薄層色譜法應(yīng)用于藥物的雜質(zhì)檢查時常采用 內(nèi)標法 標準加入法 歸一化法 雜質(zhì)對照品法 加校正因子的主成分對照法 D 《中國藥典》對恒重的定義是 連續(xù)兩次干燥或熾灼的重量差＜0.3% 連續(xù)兩次干燥或熾灼的重量差＜0.5mg 連續(xù)兩次干燥或熾灼的重量差＜0.2mg 連續(xù)兩次干燥或熾灼的重量差＜0.3mg 連續(xù)兩次干燥或熾灼的重量差＜0.5% D 下列巴比妥類藥物中，可與銅鹽吡啶試劑生成綠色配合物，又與汞鹽生成白色沉淀的是 巴比妥 異戊巴比妥 硫噴妥鈉 環(huán)己烯巴比妥 苯巴比妥 C 下列反應(yīng)中，用于苯巴比妥鑒別的是 硫酸反應(yīng) 甲醛-硫酸反應(yīng) 與碘液反應(yīng) 二硝基氯苯反應(yīng) 戊烯二醛反應(yīng) B 下列金屬鹽中，一般不用于巴比妥藥物的鑒別的是 銅鹽 銀鹽 汞鹽 鈷鹽 鋅鹽 E 巴比妥類藥物是弱酸類藥物的原因是 在水中不溶解 在有機溶劑中溶解 有一定的熔點 在水中發(fā)生二級電離 遇氧化劑或貨源及環(huán)狀結(jié)構(gòu)不會破壞 D 硫噴妥鈉與銅鹽的鑒別反應(yīng)生成物為 紫色 綠色 藍色 黃色 紫堇色 B 下列哪個能使溴試液褪色 異戊巴比妥 司可巴比妥 苯巴比妥 巴比妥酸 環(huán)己巴比妥 B 巴比妥類藥物在吡啶溶液中與銅吡啶試液作用，生成配位化合物，顯綠色的藥物是 苯巴比妥 異戊巴比妥 司可巴比妥 巴比妥 硫噴妥鈉 E 下列藥物哪個能使溴試液褪色 異戊巴比妥 司可巴比妥 苯巴比妥 巴比妥酸 環(huán)已巴比妥 B 重氮化—偶合反應(yīng)所用的偶合試劑為 堿性—萘酚 酚酞 堿性酒石酸銅 三硝基酚 溴酚藍 A 藥物分子中具有下列哪一個基團才能在酸性溶液中直接用亞硝酸鈉液滴定 芳伯氨基 硝基 芳酰氨基 酚羥基 三甲氨基 A 中國藥典采用什么方法測定異煙肼含量 剩余碘量法 溴量法 鈰量法 比色法 溴酸鉀法 E 異煙肼與芳醛發(fā)生縮合反應(yīng)其產(chǎn)物是 形成配位化合物 放出二乙胺氣體 形成沉淀 形成腙 形成銀鏡反應(yīng) D 酰肼基團的反應(yīng)是以下哪個藥物的鑒別反應(yīng) 巴比妥類 維生素B1 異煙肼 尼可剎米 青霉素 C 維生素A的鑒別試驗為 三氯化鐵反應(yīng) 硫酸銻反應(yīng) 2,6-二氯靛酚反應(yīng) 三氯化銻反應(yīng) 間二硝基苯的堿性乙醇液反應(yīng) D 維生素A具有易被紫外光裂解、易被空氣中氧或氧化劑氧化等性質(zhì)，是由于分子中含有 環(huán)已烯基 2,6,6-三甲基環(huán)已烯基 伯醇基 乙醇基 共軛多烯醇側(cè)鏈 E 下列藥物的堿性溶液，加入鐵氰化鉀后，再加正丁醇，顯藍色熒光的是 維生素A 維生素B1 維生素C 維生素D 維生素E B 鹽酸硫胺在堿性溶液中與下列哪個試劑作用，在異丁醇中產(chǎn)生藍色熒光 過氧化氫 高錳酸鉀 溴水 氰化鉀 鐵氰化鉀 E 能發(fā)生硫色素特征反應(yīng)的藥物是 維生素A 維生素B1 維生素C 維生素E 煙酸 B 硫色素?zé)晒夥y定維生素B1溶液，測得對照液熒光強度為45%（濃度2.0μg/mL），空白液熒光強度為5%；樣品液熒光強度為55%，空白液熒光強度為5%。維生素B1溶液的含量為 2.4μg/mL 2.5μg/mL 1.5μg/mL 1.6μg/mL 2.44μg/mL B 維生素C能與硝酸銀試液反應(yīng)生成去氫抗壞血酸和金屬銀黑色沉淀，是因為分子中含有 環(huán)己烯基 伯醇基 仲醇基 二烯醇基 環(huán)氧基 D 既具有酸性又具有還原性的藥物是 維生素A 咖啡因 苯巴比妥 氯丙嗪 維生素C E 維生素C一般表現(xiàn)為一元酸，是由于分子中 C2上的羥基 C3上的羥基 C6上的羥基 二烯醇基 環(huán)氧基 B 精密稱取維生素C約0.2g，加新煮沸放冷的蒸餾水100ml，與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示劑1ml，立即用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯持續(xù)的藍色。此操作中加新煮沸放冷的蒸餾水的目的是 使維生素C溶解 除去水中微生物的影響 使終點敏銳 除去水中二氧化碳的影響 消除水中溶解氧的影響 E 可與2,6-二氯靛酚試液反應(yīng)的藥物是 維生素A 維生素B 1 維生素C 維生素D 維生素E C 需檢查游離生育酚雜質(zhì)的藥物是 地西泮 異煙肼 維生素E 丙磺舒 甲芬那酸 C 需要檢查麥角甾醇雜質(zhì)的藥物是 維生素E 維生素D 2 維生素C 維生素B 1 維生素A B 中國藥典測定維生素E含量的方法為 氣相色譜法 高效液相色譜法 碘量法 熒光分光光度法 紫外分光光度法 A ChP2010 收載的維生素E 的含量測定方法是 HPLC 法 GC 法 熒光分光光度法 UV 法 比色法 B 需檢查特殊雜質(zhì)游離生物酚的藥物是 維生素A 維生素B1 維生素C 維生素E 維生素D D 醋酸可的松屬于哪類甾體激素 皮質(zhì)激素 雄性激素 雌性激素 孕激素 蛋白同化激素 A 黃體酮的專屬反應(yīng)是 與硫酸的反應(yīng) 斐林反應(yīng) 與亞硝酸鐵氰化鈉反應(yīng) 異煙肼反應(yīng) 硝酸銀反應(yīng) C 甾體激素類藥物的基本結(jié)構(gòu)是 分子結(jié)構(gòu)中含酚羥基 分子結(jié)構(gòu)中含炔基 分子結(jié)構(gòu)中含芳伯胺基 分子結(jié)構(gòu)中具有環(huán)戊烷并多氫菲母核 分子結(jié)構(gòu)中含醇酮基 D 四氮唑比色法可用于下列哪個藥物的含量測定 可的松 睪丸素 雌二醇 炔雌醇 黃體酮 A 可與硝酸銀試液反應(yīng)生成白色沉淀的藥物為 醋酸潑尼松 炔諾酮 慶大霉素 阿莫西林 雌二醇 B 可與硝酸銀試液生成白色沉淀的藥物是 氫化可的松 炔諾酮 雌二醇 四環(huán)素 青霉素 B 可采用四氮唑比色法測定含量的藥物是 維生索D 甲芬那酸 地西泮 氫化可的松 慶大霉素 D 下列哪個藥物發(fā)生羥肟酸鐵反應(yīng) 青霉素 慶大霉素 紅霉素 鏈霉素 維生素C A 青霉素和頭飽菌素都屬于哪類抗生素 β－內(nèi)酰胺類 氨基糖甙類 四環(huán)素類 紅霉素 喹諾酮類 A 具有β-內(nèi)酰胺環(huán)結(jié)構(gòu)的藥物為 普魯卡因青霉素 丙酸皋酮 地西泮 異丙嗪 四環(huán)素 A 可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)的藥物為 普魯卡因青霉索 青霉索鈉 慶大霉素 四環(huán)素 氨芐西林 A 下列那個藥物發(fā)生羥肟酸鐵反應(yīng) 青霉素 慶大霉素 紅霉素 鏈霉素 維生素C A 鏈霉素的特征反應(yīng)為 FeCl3反應(yīng) Kober反應(yīng) 坂口反應(yīng) 差向異構(gòu)反應(yīng) 戊烯二醛反應(yīng) C 具有氨基糖苷結(jié)構(gòu)的藥物是 鏈霉素 青霉素G 頭孢拉定 金霉素 紅霉素 A 可發(fā)生N-甲基葡萄糖胺反應(yīng)的藥物為 四環(huán)素 維生素A 鏈霉素 普魯卡因青霉素 青霉素鈉 C 不屬于氨基糖甙類抗生素的是 紅霉素 鏈霉素 慶大霉素 卡那霉素 巴龍霉素 A 在弱酸性(pH：2．0～6．0)溶液中會發(fā)生差向異構(gòu)化的藥物是 阿莫西林 頭孢氨芐 慶大霉素 四環(huán)素 苯巴比妥 D 四環(huán)素類抗生素是哪種化合物 酸性 堿性 中性 兩性 以上均不是 D 四環(huán)素類抗生素的含量測定各國藥典大多采用 GC法 HPLC法 TLC法 微生物檢定法 容量分析法 B 中國藥典采用哪種方法控制四環(huán)素中的有關(guān)物質(zhì) GC法 HPLC法 TLC法 容量法 比色法 B 簡述藥物分析的任務(wù) "藥物分析（習(xí)慣上稱為藥品檢驗）是運用化學(xué)的、物理學(xué)的、生物學(xué)的以及微生物學(xué)的方法和技術(shù)來研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑質(zhì)量的一門學(xué)科。它包括藥物成品的化學(xué)檢驗，藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，藥物貯存過程的質(zhì)量考察，臨床藥物分析，體內(nèi)藥物分析等等。 藥物分析是分析化學(xué)中的一個重要分支, 它隨著藥物化學(xué)的發(fā)展逐漸成為分析化學(xué)中相對獨立的一門學(xué)科, 在藥物的質(zhì)量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方面均有廣泛應(yīng)用。隨著生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、新材料科學(xué)的發(fā)展, 生物學(xué)、信息科學(xué)、計算機技術(shù)的引入, 分析化學(xué)迅猛發(fā)展并已經(jīng)進入分析科學(xué)這一嶄新的領(lǐng)域, 藥物分析也正發(fā)揮著越來越重要的作用, 在科研、生產(chǎn)和生活中無處不在, 尤其在新藥研發(fā)以及藥品生產(chǎn)等方面扮演著重要的角色。 " 說明藥品檢驗的一般程序 "（1）取樣 取樣系指從一批產(chǎn)品中，按取樣規(guī)則抽取一定數(shù)量具有代表性醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理的樣品，供檢驗用。取樣時，應(yīng)先檢查品名、批號、數(shù)量、包裝等情況，符合要求后方可取樣。 為使取樣具有代表性，生產(chǎn)規(guī)模的固體原料藥要用取樣探子取樣，取樣的量也因產(chǎn)品數(shù)量的不同而不同。制劑的取樣按具體情況而定。 除另有規(guī)定外，一般為等量取樣，混合后作為樣品進行檢驗。 取樣應(yīng)具有代表性，應(yīng)全批取樣，分部位取樣。一次取得的樣品至少可供3次檢驗用。 取樣時必須填寫取樣記錄，取樣容器和被取樣包裝上醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理均應(yīng)貼上標簽。 （2）檢驗 檢驗是根據(jù)藥品質(zhì)量標準對樣品進行檢測，首先看性狀是否符合要求，再進行鑒別、檢查、含量測定。醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理藥品質(zhì)量標準中的檢驗項目是相互聯(lián)系的，判斷藥品是否符合要求，也應(yīng)綜合檢品的性狀、物理常數(shù)、鑒別、檢查和含量測定的檢驗結(jié)果來考慮。 （3）記錄和報告 檢驗的記錄應(yīng)真實、完整、簡明、具體；字跡應(yīng)清晰，色調(diào)一致，不得任意涂改，若寫錯時，在錯誤的地方劃上單線或雙線，在旁邊改正重寫，并簽名蓋章。 " 簡述藥品標準的制定原則 "藥品標準的制定必須堅持“科學(xué)性、先進性、規(guī)范性和權(quán)威性”的原則。 （1）、科學(xué)性：國家藥品標準適用于對合法生產(chǎn)的藥品質(zhì)量進行控制，保障藥品安全有效質(zhì)量可控。所以，藥品標準制定首要的原則是確保藥品標準的科學(xué)性。應(yīng)充分考慮淶源、生產(chǎn)、流通及使用等各個環(huán)節(jié)影響藥品質(zhì)量的因素，設(shè)置科學(xué)的檢測項目、建立可靠的檢測方法、規(guī)定合理的判斷標準/限度。 （2）、先進性：質(zhì)量標準應(yīng)充分反映現(xiàn)階段國內(nèi)外藥品質(zhì)量控制的先進水平。在標準的制定上應(yīng)在科學(xué)合理的基礎(chǔ)上堅持就高不就低的標準先進性原則。堅持標準發(fā)展的國際化原則，注重新技術(shù)和新方法的應(yīng)用，積極采用國際藥品標準的先進方法，加快與國際接軌的步伐。 （3）、規(guī)范性：藥品標準制定時，應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的法律、規(guī)范和指導(dǎo)原則的要求，做到藥品標準的體例格式、文字術(shù)語、計量單位、數(shù)字符號以及通用檢測方法等統(tǒng)一規(guī)范。 （4）、權(quán)威性：國家藥品標準具有法律效力。應(yīng)充分體現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管的理念，支持國家藥品監(jiān)督管理的科學(xué)發(fā)展需要。 " 藥用規(guī)格與化學(xué)試劑規(guī)格有何不同 化學(xué)試劑不考慮雜質(zhì)的生理作用，其雜質(zhì)限量只是從可能引起的化學(xué)變化對使用的影響來限定的，對試劑的使用范圍和使用目的加以明確的規(guī)定，它不考慮雜質(zhì)對生物體的生理及毒副作用；而藥物純度主要從用藥安全、有效和對藥物穩(wěn)定性等方面考慮?；瘜W(xué)試劑是不能代替藥品來使用的。 何謂特殊雜質(zhì)？何謂一般雜質(zhì)？分別舉例說明 一般雜質(zhì)是在多數(shù)藥物的生產(chǎn)和貯藏過程易引入的一般雜質(zhì)，如水分，特殊雜質(zhì)是特定的藥物根據(jù)其生產(chǎn)工藝和特定的理化性質(zhì)引入的雜質(zhì)，如乙酰胺水楊酸中的水楊酸 雜質(zhì)的來源途徑有哪些？雜質(zhì)包括哪些種類？ （1）、藥物中的雜質(zhì)主要有兩個來源：一是由生產(chǎn)過程中引入，在合成或半合成的原料藥及其制劑生產(chǎn)過程中，原料或輔料及試劑不純或未反應(yīng)完全、反應(yīng)中間體與反應(yīng)副產(chǎn)物在精制時未能完全除去而引入雜質(zhì)；二是在貯藏過程中受外界條件的影響，引起藥物理化性質(zhì)發(fā)生變化而產(chǎn)生，在溫度、濕度、日光、空氣等外界條件影響下，或因微生物的作用，引起藥物發(fā)生水解、氧化、分解、異構(gòu)化、晶型轉(zhuǎn)變、聚合、潮解和發(fā)霉等變化，使藥物中產(chǎn)生有關(guān)雜質(zhì)。（2）藥品中的雜質(zhì)按照其來源可以分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)：一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)；特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)，這類雜質(zhì)隨藥物的不同而不同。按照其毒性分類，雜質(zhì)又可分為毒性雜質(zhì)和信號雜質(zhì)，如重金屬、砷鹽為毒性雜質(zhì)；信號雜質(zhì)一般無毒，但其含量的多少可反映出藥物的純度和生產(chǎn)工藝情況，氯化物、硫酸鹽屬于信號雜質(zhì)。按化學(xué)類別和特性分為：無機雜質(zhì)、有機雜質(zhì)及殘留溶劑。無機雜質(zhì)可能來源于生產(chǎn)過程，如反應(yīng)試劑、配位體、催化劑、重金屬、其他殘留的金屬、無機鹽、助濾劑、活性炭等，它們一般是已知的和確定的；有機雜質(zhì)主要包括合成中未反應(yīng)完全的原料、中間體、副產(chǎn)物、降解產(chǎn)物等。有機雜質(zhì)分為特定雜質(zhì)和非特定雜質(zhì)。特定雜質(zhì)是指在質(zhì)量標準中分別規(guī)定了明確的限度，并單獨進行控制的雜質(zhì)。特定雜質(zhì)包括結(jié)構(gòu)已知的雜質(zhì)和結(jié)構(gòu)未知的雜質(zhì)；非特定雜質(zhì)是指在質(zhì)量標準中未單獨列出，而僅采用一個通用的限度進行控制的一系列雜質(zhì)，其在藥品中出現(xiàn)的種類與幾率并不固定。 砷鹽檢查的方法有哪些？每種方法的原理是什么 "（1）古蔡氏法：金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫，與藥物中微量砷鹽反應(yīng)生成具有揮發(fā)性的砷化氫，遇溴化汞試紙產(chǎn)生黃色或棕色的砷斑，與相同條件下一定量標準砷溶液所生成的砷斑比較，判斷砷鹽的含量。 （2）二乙基二硫代氨基甲酸銀法：金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫，與藥物中微量砷鹽反應(yīng)生成具有揮發(fā)性的砷化氫，生成的砷化氫將二乙基二硫代氨基甲酸銀還原為紅色的膠態(tài)銀，與一定量標準砷溶液同法處理后得到的有色物質(zhì)比較，判斷砷鹽的含量。 （3）白田道夫法：氯化亞錫在鹽酸中將砷鹽還原成棕褐色的膠態(tài)砷，與一定量標準砷溶液用同法處理后的顏色比較，判斷砷鹽的含量。 次磷酸法：在鹽酸酸性液中，次磷酸將砷鹽還原為棕色的游離砷，與一定量的標準砷溶液用同法處理后所顯顏色比較，判斷砷鹽的含量 " 簡述巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)的關(guān)系 母核環(huán)狀酰脲結(jié)構(gòu)具有1，3-二酰亞胺基團，能使其分子互變異構(gòu)形成烯醇式結(jié)構(gòu)，在水溶液中可以發(fā)生二級電離。因此，本類藥物的水溶液顯弱酸性，可與強堿形成水溶性的鹽類；巴比妥類藥物基本結(jié)構(gòu)中具有酰亞胺結(jié)構(gòu)，與堿溶液共沸即水解產(chǎn)生氨氣，可使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍；丙二酰脲集團在適宜的pH溶液中，可與某些重金屬離子進行反應(yīng)，生成可溶或不溶的有色物質(zhì)；因巴比妥類藥物分子結(jié)構(gòu)中具有活潑氫，可與香草醛在濃硫酸存在下發(fā)生縮合反應(yīng)，產(chǎn)生棕紅色產(chǎn)物。 簡述巴比妥類藥物與銀鹽、銅鹽、鈷鹽及汞鹽的原理和現(xiàn)象 "巴比妥類藥物分子結(jié)構(gòu)中含有丙二酰脲或酰亞胺基團，在合適pH的溶液中，可與某些金屬離子，如Ag+、Cu2+、Co2+、Hg2+等反應(yīng)呈色或產(chǎn)生有色沉淀。 與銀鹽反應(yīng)：巴比妥類藥物分子結(jié)構(gòu)中含有酰亞胺基團，在碳酸鈉溶液中，生成鈉鹽而溶解，再與硝酸銀溶液反應(yīng)，首先生成可溶性的一銀鹽，加入過量的硝酸銀溶液，則生成難溶性的二銀鹽白色沉淀。 與銅鹽反應(yīng)：巴比妥類藥物在吡啶溶液中生成的烯醇式異構(gòu)體與銅吡啶試液反應(yīng)，形成穩(wěn)定的配位化合物，產(chǎn)生類似雙縮脲的呈色反應(yīng)。巴比妥類藥物呈紫堇色或生成紫色沉淀，含硫巴比妥類藥物則呈現(xiàn)綠色。 與鈷鹽反應(yīng)：巴比妥類藥物在堿性溶液中可與鈷鹽反應(yīng)，生成紫堇色配位化合物。 與汞鹽反應(yīng)：巴比妥類藥物與硝酸汞或氯化汞溶液反應(yīng)，可生成白色汞鹽沉淀，此沉淀能在氨試液中溶解。" 簡述苯二氮卓類藥物的主要理化性質(zhì) 本類藥物結(jié)構(gòu)中二氮雜卓環(huán)為七元環(huán)，環(huán)上的氮原子具有強的堿性，苯基的取代使堿性降低。在強酸性溶液中，本類藥物可水解，形成相應(yīng)的二苯甲酮衍生物，這也是本類藥物的主要有關(guān)物質(zhì)。其水解產(chǎn)物所呈現(xiàn)的某些特性，也可用于本類藥物的鑒別和含量測定。本類藥物均含有較大共軛體系，有一定的紫外吸收。 如何區(qū)別硫噴妥鈉、苯巴比妥、司可巴比妥和異戊巴比妥 司可巴比妥可使溴褪色，硫噴妥鈉在吡啶溶液中與銅離子顯綠色，苯巴比妥與甲醛-硫酸反應(yīng)，生成玫瑰紅色產(chǎn)物 說明溴量法測定司可巴比妥含量的原理、滴定度和含量計算 司可巴比妥具有不飽和取代基，可發(fā)生加成或氧化反應(yīng)，使溴褪色。每1毫升溴（0.1mol/l）相當于13.01毫克的司可巴比妥鈉 乙酰水楊酸及其片劑中的游離水楊酸是如何引入的？其檢查原理如何 原料殘存，水解產(chǎn)生，選用的檢查方法為對照法，反應(yīng)原理為三氯化鐵反應(yīng) 簡述碘量法測定維生素C的原理？為什么要采用酸性介質(zhì)和新煮沸的蒸餾水？如何消除維生素C注射液中穩(wěn)定劑的影響 維生素C結(jié)構(gòu)中有二烯醇結(jié)構(gòu)，具有強還原性，可被不同氧化劑定量氧化，碘可定量氧化維生素C，采用淀粉指示劑，用碘滴定液滴定。在酸性介質(zhì)中，維生素C受空氣中氧的氧化作用減慢。加新沸過的冷水也是為了減少水中溶解氧對測定的影響。消除維生素C注射液中含有的抗氧劑亞硫酸氫鈉對測定的影響，可加2ml丙酮。 用合適的化學(xué)方法區(qū)分下列藥物：氫化可的松（A）、甲睪酮（B）、黃體酮（C）和雌二醇（D） ①在碳酸鈉和醋酸銨條件下，加亞硝基鐵氰化鈉生成藍紫色的是黃體酮(C)。②在 堿性條件下，加氯化三苯四氮唑(或藍四氮唑)生成紅色(或藍色)的是氫化可的松(A)；或與氨 制硝酸銀反應(yīng)生成黑色的銀沉淀或與堿性酒石酸銅反應(yīng)生成紅色氧化亞銅的是氫化可的松 (A)。③在酸性條件下，加異煙肼(或2，4二硝基苯肼、硫酸苯肼)生成黃色的是甲睪酮(B)。 ④剩下的是雌二醇(D)，或與重氮苯磺酸反應(yīng)生成紅色為雌二醇(D)。