醫(yī)學科研設(shè)計概論ppt課件

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1、單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,二級,三級,四級,五級,*,醫(yī)學科研設(shè)計概論,*,醫(yī)學科研設(shè)計概論,醫(yī)學科研設(shè)計概論,1,醫(yī)學科研設(shè)計概論醫(yī)學科研設(shè)計概論1,一、醫(yī)學科研的一般過程,1.,原始想法或問題的提出,2.,研究假設(shè)的形成,3.,科研論證與分析性的文獻綜述,4.,科研設(shè)計,5.,實驗、觀察驗證假設(shè),6.,數(shù)據(jù)處理與分析,7.,結(jié)果解釋,8.,寫作科研論文,醫(yī)學科研設(shè)計概論,2,一、醫(yī)學科研的一般過程1.原始想法或問題的提出醫(yī)學科研設(shè)計概,二、科研選題（1）,確定研究的主要問題及解決問題的辦法，包括確定題目、形成假設(shè)、文獻論證（綜述）。,醫(yī)學科研設(shè)計概論,3,二、科研

2、選題（1）確定研究的主要問題及解決問題的辦,二、科研選題（2）,1.,確定題目,準備工作：經(jīng)驗、文獻,選題原則：創(chuàng)新（先進）性、科學 性、可行性,條件和優(yōu)勢：,醫(yī)學科研設(shè)計概論,4,二、科研選題（2）1.確定題目醫(yī)學科研設(shè)計概論4,二、科研選題（3）,2.,形成假設(shè),假設(shè)的特征：科學性、假定性,假設(shè)的作用：,（,1,）是科研新的起點；,（,2,）為科研活動提供方向；,（,3,）不同假設(shè)的爭論有利,于科學的發(fā)展。,假設(shè)的建立：（,1,）差異法，（,2,）共變法，,（,3,）類推法，（,4),求同法。,醫(yī)學科研設(shè)計概論,5,二、科研選題（3）2.形成假設(shè)醫(yī)學科研設(shè)計概論5,二、科研選題（41）,3

3、.,文獻論證,(,綜述,),文獻學的概念,文獻的類型：一次文獻、二次文獻、,三次文獻,醫(yī)學科研設(shè)計概論,6,二、科研選題（41）3.文獻論證(綜述)醫(yī)學科研設(shè)計,二、科研選題（42）,3.,文獻論證,(,綜述,),文獻檢索：（,1,）檢索方法與入口,（,2,）檢索策略與評價,（,3,）精讀與泛讀,文獻評價：（,1,）科學性、創(chuàng)新性、,實用性,（,2,）篩選文獻,醫(yī)學科研設(shè)計概論,7,二、科研選題（42）3.文獻論證(綜述)醫(yī)學科研設(shè)計概,三、醫(yī)學科研中的三個基本要素,1.,處理因素,2.,試驗效應(yīng),3.,受試對象,醫(yī)學科研設(shè)計概論,8,三、醫(yī)學科研中的三個基本要素 1.處理因素醫(yī)學科研設(shè)計概論

4、8,三、醫(yī)學科研中的三個基本要素,1.,受試對象,納入標準與排除標準,確定樣本含量的意義：,1.,“,越大越好”的局限性,2.,樣本含量太小導致檢驗效能（,1-,）偏低,確定樣本含量時應(yīng)當具有的條件：,1.,水平：,5,2.,水平：檢驗效能（,1-,）,75,3.X,，,SD;P,，,Sp,及其差值（文獻、經(jīng)驗、預(yù)試驗）,4.,常用估計樣本含量的方法,醫(yī)學科研設(shè)計概論,9,三、醫(yī)學科研中的三個基本要素1.受試對象醫(yī)學科研設(shè)計概論9,三、醫(yī)學科研中的三個基本要素,2.,處理因素：,其是根據(jù)研究目的而施加的某種試,驗（實驗）措施（如某種新藥）和對,照措施（如,placebo,）。,明確區(qū)分處理因素

5、和非處理因素（如病情、年,齡、性別等等）,處理因素應(yīng)當標準化,3.,觀察指標：,1.,客觀性,2.,靈敏度,3.,精確度,精確度,準確度：與真值的符合程度,精密度：可重復程度,醫(yī)學科研設(shè)計概論,10,三、醫(yī)學科研中的三個基本要素2.處理因素：其是根據(jù)研究目的而,四、誤差與偏倚,影響科研結(jié)果的因素：,1.,真正處理因素的作用（期望的結(jié)果）,2.,誤差（隨機誤差，過失誤差）,3.,偏倚（,Bias,）的干擾,誤差,誤差,隨機誤差,非隨機誤差,系統(tǒng)誤差（偏倚）,非系統(tǒng)誤差（過失誤差）,偏倚（,Bias,）,1.,選擇,Bias,：選擇研究對象不當,2.,測量,Bias,：沾染，依從性，失訪，非處理因

6、素干擾，檢查，診,斷（測量）的不一致，觀察記錄等失誤,3.,混雜偏倚：因素間的關(guān)聯(lián),醫(yī)學科研設(shè)計概論,11,四、誤差與偏倚影響科研結(jié)果的因素：醫(yī)學科研設(shè)計概論11,五、醫(yī)學科研中的原則,隨機化：抽樣過程的隨機化,分組過程的隨機化,對照：對照的意義,合理對照,盲法,均衡,重復,醫(yī)學科研設(shè)計概論,12,五、醫(yī)學科研中的原則隨機化：抽樣過程的隨機化醫(yī)學科研設(shè)計,五、醫(yī)學科研中的原則,1.,隨機化,概念：,方法：,#隨機化分配的結(jié)果不可預(yù)測,#隨機化分配方案的掩藏,醫(yī)學科研設(shè)計概論,13,五、醫(yī)學科研中的原則1.隨機化醫(yī)學科研設(shè)計概論13,五、醫(yī)學科研中的原則,2.,對照,對照的類型：同期、歷史、自身

7、對照,空白,觀察,安慰劑,自然史,輔助效應(yīng),安慰劑效應(yīng),特異治療效應(yīng),醫(yī)學科研設(shè)計概論,14,五、醫(yī)學科研中的原則2.對照空白觀察安慰劑自然史輔助效應(yīng)安,五、醫(yī)學科研中的原則,3.,盲法,類型：單盲、雙盲、三盲,管理：困難,實際應(yīng)用：貼近盲法,4.,均衡和重復,與隨機化、對照和盲法的關(guān)系,醫(yī)學科研設(shè)計概論,15,五、醫(yī)學科研中的原則3.盲法醫(yī)學科研設(shè)計概論15,六、科研設(shè)計方案,實驗法和觀察法,分析性研究和描述性研究,前瞻性研究和回顧性研究,醫(yī)學科研設(shè)計概論,16,六、科研設(shè)計方案實驗法和觀察法醫(yī)學科研設(shè)計概論16,六、科研設(shè)計方案,設(shè)計方案,研究因素能否主動控制？,NO YES,觀察性研究（

8、,O,bservational,）,試驗性研究（,E,xperimental,）,是否有對照組？,NO YES,實驗室,動物,人體,描述性研究（,Descriptive,）,分析性研究（,Analytic,）,從暴露因素還是研究因素開始研究？,患病率,發(fā)病率,（,S,tart with,揈,?or,擮攠,）,（,Cross,-,sectional,）,(Longitudinal),E O E O E/O,回顧性研究,前瞻性研究,斷面研究,（,Case,-,control,）,(Cohort)(Cross,-,sectional),醫(yī)學科研設(shè)計概論,17,六、科研設(shè)計方案 設(shè)計方案 研究因素能否

9、主動,七、常用的設(shè)計方法,實驗法,RCT,（,1,）單純隨機分配,（,2,）配對設(shè)計,（,3,）配伍組設(shè)計（隨機區(qū)組）,（,4,）交叉設(shè)計（,Cross,over Design,）,一種特殊的自身對照設(shè)計，例,AB-BA;BA-AB.,（,5,）,2,2,析因設(shè)計（,Factorial Design,）,（,6,）不合理的設(shè)計方法：無對照試驗，歷史（自身）對照試驗,等,醫(yī)學科研設(shè)計概論,18,七、常用的設(shè)計方法實驗法醫(yī)學科研設(shè)計概論18,七、常用的設(shè)計方法（續(xù)1）,隨機同期對照（盲法）試驗,試驗對象,不合格的試驗對象,合格的試驗對象,隨機分配,試驗組,對照組,陽性結(jié)果,陰性結(jié)果,陽性結(jié)果,陰性

10、結(jié)果,隨訪觀察時期（試驗效應(yīng)期）,醫(yī)學科研設(shè)計概論,19,七、常用的設(shè)計方法（續(xù)1）隨機同期對照（盲法）試驗試驗對象不,七、常用的設(shè)計方法（續(xù)2）,交叉對照試驗,合格的實驗對象,隨機分配,甲組,乙組,陽性,陰性,陽性,陰性,陽性,陽性,陰性,陰性,休止期,休止期,后給,B,措施,先給,A,措施,先給,B,措施,后給,A,措施,醫(yī)學科研設(shè)計概論,20,七、常用的設(shè)計方法（續(xù)2）交叉對照試驗合格的實驗對象隨機分配,七、常用的設(shè)計方法（續(xù)3）,前-后對照研究,觀察期,合格的研究對象,第一階段給,A,治療措施,有效,無效,有效,無效,第二階段給,B,治療措施,觀察期,休止期,觀察期,醫(yī)學科研設(shè)計概論,

11、21,七、常用的設(shè)計方法（續(xù)3）前-后對照研究觀察期合格的研究對象,五、常用的設(shè)計方法（續(xù)4）,析因試驗,A,藥,+,-,B,藥,+,A,1,B,1,A,0,B,1,-,A,1,B,0,A,0,B,0,醫(yī)學科研設(shè)計概論,22,五、常用的設(shè)計方法（續(xù)4）析因試驗A 藥+-B,七、常用的設(shè)計方法（續(xù)5）,分析法,（,1,）隊列研究,（,2,）病例對照研究,描述性,（,1,）橫斷面研究,（,2,）病例分析,（,3,）病例報告,醫(yī)學科研設(shè)計概論,23,七、常用的設(shè)計方法（續(xù)5）分析法醫(yī)學科研設(shè)計概論23,七、常用的設(shè)計方法（續(xù)6）,發(fā)病,未發(fā)病,目標人群,研究對象,暴露組,非暴露組,發(fā)病,未發(fā)病,a,

12、b,c,d,a,a+b,c+d,c,隨 訪,統(tǒng)計分析,結(jié)論,醫(yī)學科研設(shè)計概論,24,七、常用的設(shè)計方法（續(xù)6）發(fā)病未發(fā)病目標人群研究對象暴露組非,七、常用的設(shè)計方法（續(xù)7）,暴露,非暴露,目標人群,合格對象,病例組,對照組,暴露,非暴露,a,c,b,d,a,a+c,b+d,b,回顧調(diào)查,比較分析,結(jié)論,醫(yī)學科研設(shè)計概論,25,七、常用的設(shè)計方法（續(xù)7）暴露非暴露目標人群合格對象病例組對,八、資料的統(tǒng)計學處理,原始數(shù)據(jù)的整理,1.,方法,（,1,）編碼、錄入、校對,（,2,）過錄、歸類、清點,2.,數(shù)據(jù)的類型及轉(zhuǎn)換,（,1,）計數(shù)資料,（,2,）計量資料,（,3,）半定量資料,（,4,）不同數(shù)據(jù)

13、類型的轉(zhuǎn)換,3.,項目（變量、因素、指標）,（,1,）概念定義,（,2,）執(zhí)行定義,醫(yī)學科研設(shè)計概論,26,八、資料的統(tǒng)計學處理原始數(shù)據(jù)的整理醫(yī)學科研設(shè)計概論26,八、資料的統(tǒng)計學處理,統(tǒng)計學檢驗方法的基本思想與抉擇,1.t,檢驗,基本思想：,將對樣本均數(shù)和總體均數(shù)或兩樣本均數(shù)差異大小的衡量歸結(jié)為統(tǒng)計量,t,值的大小衡量，,若,t,比,t,，,小，那就意味著在無效假設(shè)成立的前提下，由隨機抽樣獲得和這個,t,值一樣大或更大的可能性不?。ù笥?），稱差別無統(tǒng)計意義，接受兩均數(shù)相等的假設(shè)。反之則拒絕假設(shè)。,適用條件：,單樣本或兩樣本的定量資料的比較。樣本例數(shù)較小，,未知；樣本取自正態(tài)總體；作兩樣本均

14、數(shù)比較時還要求兩樣本的總體方差相等。,醫(yī)學科研設(shè)計概論,27,八、資料的統(tǒng)計學處理統(tǒng)計學檢驗方法的基本思想與抉擇1.,八、資料的統(tǒng)計學處理,統(tǒng)計學檢驗方法的基本思想與抉擇,2.,檢驗,基本思想：,將對樣本均數(shù)和總體均數(shù)或兩樣本均數(shù)差異大小的衡量歸結(jié)為統(tǒng)計量,U,值的大小衡量，,若,U,比,U,，,小，那就意味著在無效假設(shè)成立的前提下，由隨機抽樣獲得和這個,U,值一樣大或更大的可能性不?。ù笥?），稱差別無統(tǒng)計意義，接受兩總體均數(shù)相等的假設(shè)。反之則拒絕假設(shè)。,應(yīng)用條件：,樣本例數(shù),n,較大，或,n,雖小而總體標準差已知。,醫(yī)學科研設(shè)計概論,28,八、資料的統(tǒng)計學處理統(tǒng)計學檢驗方法的基本思想與抉擇

15、2.,八、資料的統(tǒng)計學處理,統(tǒng)計學檢驗方法的基本思想與抉擇,3.,2,檢驗：,基本思想：,統(tǒng)計量,2,值為,其中,A,為實際頻數(shù)，,T,為理論頻數(shù)。,2,值反映實際頻數(shù)和理論頻數(shù)吻合的程度，若檢驗假設(shè)成立，則實際頻數(shù)與理論頻數(shù)之差一般不會很大，出現(xiàn)大的,2,值的概率,P,很小。若,P,（檢驗水準），我們就懷疑假設(shè)成立，因而拒絕它；若,P,，則沒有理由拒絕它。,適用條件：,單樣本配對的或多樣本的分類數(shù)據(jù)的比較。,T5,容許,T5,的格子數(shù)少于總格子數(shù)的,1/5,。否則予以校正或用精確概率法。,醫(yī)學科研設(shè)計概論,29,八、資料的統(tǒng)計學處理統(tǒng)計學檢驗方法的基本思想與抉擇3.,八、資料的統(tǒng)計學處理,統(tǒng)

16、計學檢驗方法的基本思想與抉擇,4.F,檢驗：,基本思想：,把全部觀察值總的離均差平方和分解為至少兩部分，其自由度也分解為相應(yīng)的幾個部分。每一部分有一定意義，其中至少有一部分表示各組均數(shù)間的變異，另一部分表示誤差。離均差平方和除以自由度得均方，組間均方與誤差均方之比為,F,值。,F,值遠大于,1,，表示各組均數(shù)間差別有顯著性，,F,值近于,1,，表示差別無顯著性。,應(yīng)用條件：,兩個及兩個以上樣本的定量資料的比較。各樣本是相互獨立的隨機樣本，都來自正態(tài)總體，各處理組總體方差相等。,醫(yī)學科研設(shè)計概論,30,八、資料的統(tǒng)計學處理統(tǒng)計學檢驗方法的基本思想與抉擇4.,八、資料的統(tǒng)計學處理,統(tǒng)計學檢驗方法的基本思想與抉擇,5.Poisson,檢驗,基本思想：,某些現(xiàn)象發(fā)生率,甚?。?500-1000),一種現(xiàn)象呈現(xiàn),x,次的概率為,應(yīng)用條件：,用于樣本與總體的分類資料的比較。各觀察單位只能有互相獨立的一種結(jié)果，已知發(fā)生某一種結(jié)果（如陽性）的概率為,，對立結(jié)果為,1-,。,是從,大量觀察單位中獲得的比較穩(wěn)定的數(shù)值。,醫(yī)學科研設(shè)計概論,31,八、資料的統(tǒng)計學處理統(tǒng)計學檢驗方法的基本思想與抉擇5.,八、資