電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)策劃方案.doc
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電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)及策劃方案 策 劃 書 目 錄一、概述-3 二、藥品電商平臺(tái)要求-4 以天貓為例入駐入駐B2C第三方電商平臺(tái)要求和細(xì)則-4 三、藥品電商平臺(tái)分析-6 四、我公司的電商平臺(tái)定位-10 5、 平臺(tái)結(jié)構(gòu)、欄目及內(nèi)容-11 六、總結(jié)-13 一、概述 隨著互聯(lián)網(wǎng)的興起以及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的不斷發(fā)展,傳統(tǒng)貿(mào)易與先進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合的貿(mào)易活動(dòng)全過(guò)程電子化在全球已經(jīng)成為大勢(shì)所趨。醫(yī)藥行業(yè)是世界公認(rèn)的適宜發(fā)展電子商務(wù)的行業(yè)。為此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局分別在2004年和2005年發(fā)布了專門針對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定,在醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的今天,網(wǎng)上藥品交易的合法化給企業(yè)營(yíng)銷打開了新的市場(chǎng)通路。隨著我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)代化的發(fā)展,以及國(guó)家對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的重視與推廣,電子商務(wù)將為我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)增加自身價(jià)值的同時(shí)創(chuàng)造新的商機(jī)。而第三方醫(yī)藥電子商務(wù)模式將會(huì)是中國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的主流。本文在介紹了我國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展概況的基礎(chǔ)上對(duì)我國(guó)可選的三種醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展模式進(jìn)行了比較,分析了我國(guó)醫(yī)療體制改革對(duì)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)的影響,并且采用SWOT分析法,對(duì)民生醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)的優(yōu)勢(shì),劣勢(shì),機(jī)會(huì)和威脅進(jìn)行了具體分析,得出第三方醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)“民生模式”的未來(lái)發(fā)展方向,即以市場(chǎng)機(jī)制為紐帶、發(fā)揮政府作用,充分運(yùn)用電子商務(wù)手段整合醫(yī)藥行業(yè)資源建立覆蓋全國(guó)的第三方醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)絡(luò),為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化帶來(lái)長(zhǎng)期的價(jià)值,同時(shí)提出能持久、更好維系產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系的一系列實(shí)施具體意見。2、 藥品電商平臺(tái)要求2014年5月28日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布了互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿),該征求意見稿中對(duì)于醫(yī)藥電商平臺(tái)的管制出現(xiàn)明顯松綁跡象,為了使醫(yī)藥及互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)能夠清楚對(duì)比法律修改的區(qū)別,我們特意整理了當(dāng)前醫(yī)藥電商平臺(tái)的資質(zhì)要求和申請(qǐng)程序,通過(guò)此與新規(guī)定的對(duì)比,相關(guān)企業(yè)或能發(fā)現(xiàn)一些蛛絲馬跡,據(jù)以推測(cè)監(jiān)管部門的監(jiān)管思路,并預(yù)測(cè)未來(lái)可能的市場(chǎng)走向。醫(yī)藥企業(yè)(連鎖)B2C垂直電商平臺(tái) 所需資質(zhì)(詳細(xì)內(nèi)容見附頁(yè))1.互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)許可證(ICP)2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書;3.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書;4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證;5.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(即GSP證書);6.藥品經(jīng)營(yíng)許可證;其中互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)許可證ICP申請(qǐng)材料嚴(yán)謹(jǐn),并且要求也很繁瑣,同時(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書要求的事項(xiàng)也特別復(fù)雜,一般特別是對(duì)沒(méi)有互聯(lián)網(wǎng)從事經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)而言,是非常難的。究其原因有二,其一,對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)硬件、技術(shù)和電子商務(wù)人才以及百萬(wàn)計(jì)的資金投入是實(shí)現(xiàn)自建 B2B 模式(企業(yè)間交易)或 B2C 模式(網(wǎng)上零售)電子商務(wù)平臺(tái)的屏障;其二,醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性,國(guó)家的監(jiān)管向來(lái)十分嚴(yán)格,對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)設(shè)置了高準(zhǔn)入門檻;即使企業(yè)擁有和合法的電子商務(wù)網(wǎng)站,這種各自為戰(zhàn)平臺(tái),無(wú)法有效的調(diào)配企業(yè)資源以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)信息變化,往往會(huì)形成相對(duì)封閉的“信息孤島”,嚴(yán)重阻礙企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。反而依托于成熟的醫(yī)藥電商平臺(tái)進(jìn)行銷售等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)卻會(huì)輕松不少,而且也能迅速的占有互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)份額。醫(yī)藥企業(yè)入駐B2C第三方電商平臺(tái)醫(yī)藥企業(yè)入駐一號(hào)店、天貓等第三方電商平臺(tái),從事醫(yī)藥商品銷售時(shí),應(yīng)參考“醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立B2C垂直電商平臺(tái)”所具備的資質(zhì),并按照所入駐電商平臺(tái)的規(guī)則要求提供相關(guān)資質(zhì)、辦理有關(guān)手續(xù)。下面以醫(yī)藥企業(yè)入駐天貓商城為例介紹有關(guān)入駐程序。(一)天貓商城允許經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥項(xiàng)目類別 保健品及醫(yī)藥傳統(tǒng)滋補(bǔ)品保健品/膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充OTC藥品/醫(yī)療器械/隱形眼鏡/計(jì)生用品醫(yī)療服務(wù)(二)天貓商城醫(yī)藥項(xiàng)目所需資質(zhì)(依據(jù)天貓2014年度招商資質(zhì)細(xì)則)(以保健品、醫(yī)藥和醫(yī)療服務(wù)為例)1.經(jīng)營(yíng)“保健品及醫(yī)藥”一級(jí)類目商家所需資質(zhì):(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證; (2)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證; (3)藥品經(jīng)營(yíng)許可證; (4)GSP認(rèn)證證書; (5)食品流通許可證; (6)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(出售醫(yī)療器械的商家,如出售隱形眼鏡及護(hù)理液,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上需明顯標(biāo)識(shí)經(jīng)營(yíng)范圍包含第三類:角膜接觸鏡及護(hù)理用液); (7)ICP備案信息展示。2.醫(yī)療服務(wù)(邀請(qǐng)入駐)二級(jí)類目商家所需資質(zhì):(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證;(2)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)許可證;(2)OTC藥品/醫(yī)療器械/隱形眼鏡/計(jì)生用品(邀請(qǐng)入駐)三、藥品電商平臺(tái)SWOT分析及現(xiàn)狀優(yōu)勢(shì)公開性 作為第三方醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)凸顯信息集散功能,通過(guò)眾多來(lái)自不同地區(qū)參與者的公開發(fā)布信息和集中交易, 減少中間環(huán)節(jié), 降低購(gòu)銷成本, 在保護(hù)商業(yè)機(jī)密的前提下,可根據(jù)需要對(duì)政府部門、客戶等方面公開,使藥品購(gòu)銷陽(yáng)光化。 公平性 在線自主采購(gòu)、自由競(jìng)價(jià)交易,使大小型企業(yè)站在同一起跑線,公平競(jìng)爭(zhēng),透明交易,從而為買方企業(yè)提供更穩(wěn)定的貨源保障、更低價(jià)格的貨品供應(yīng)信息,為賣方企業(yè)提供更多的商業(yè)機(jī)會(huì)。 劣勢(shì)市場(chǎng)覆蓋面尚小 尚未形成覆蓋全國(guó)范圍的第三方電子交易服務(wù)平臺(tái)。行業(yè)分散的“點(diǎn)”尚未聯(lián)結(jié)起來(lái)形成一張覆蓋全國(guó)的醫(yī)藥交易網(wǎng)絡(luò),同時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥電商發(fā)展緩慢,規(guī)模不足藥品零售市場(chǎng)的1%,根本原因在于占比國(guó)內(nèi)藥品整體銷售額7080%的處方藥,一直受到傳統(tǒng)醫(yī)院的保持。投入成本高 巨大的平臺(tái)建設(shè)及維護(hù)投入。建立功能強(qiáng)大的醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)已經(jīng)耗資近兩千萬(wàn)元以上。而年均維護(hù)費(fèi)就會(huì)達(dá)到網(wǎng)站建設(shè)投資的 20%30%。如此巨大的資金投入對(duì)于一般的醫(yī)藥電商平臺(tái)形成了不小的生存壓力。 營(yíng)銷隊(duì)伍職業(yè)素質(zhì)不高 市場(chǎng)營(yíng)銷隊(duì)伍復(fù)合型人才偏少,營(yíng)銷力量不強(qiáng),承上啟下、新老交替和優(yōu)勝劣汰等調(diào)控力較弱,中國(guó)的老百姓或許可以在電商平臺(tái)買了一堆穿不到的衣服之后,又狠心買了一堆吃不到的處方藥,當(dāng)然,前提是他們的人脈關(guān)系中有一位能開方子的醫(yī)生。機(jī)會(huì)政府關(guān)注藥品流通產(chǎn)業(yè)的發(fā)展 今年5月17日國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見,提出“城市公立醫(yī)院綜合改革的基本目標(biāo)是破除公立醫(yī)院逐利機(jī)制”,并重申“破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,降低藥品和醫(yī)用耗材費(fèi)用,理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格”,再次加強(qiáng)了業(yè)內(nèi)發(fā)展網(wǎng)上藥店的信心。醫(yī)藥行業(yè)電子商務(wù)市場(chǎng)需求日漸增長(zhǎng) 新醫(yī)改實(shí)施,使醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入微利時(shí)代,低成本、快捷、安全的醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)得到了各級(jí)政府、醫(yī)藥企業(yè)的青睞,紛紛積極投身到自身電子商務(wù)平臺(tái)的建設(shè)中,但是要建立具備符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)的電子商務(wù)平臺(tái),軟硬件投入、開發(fā)預(yù)算需要人民幣 8001000 萬(wàn)元,并且每年電子商務(wù)人員以及維護(hù)費(fèi)也在 300 萬(wàn)以上,為避免消耗政府或企業(yè)大量資金重復(fù)建設(shè)電子商務(wù)平臺(tái),為普及醫(yī)藥電子商務(wù)幫助企業(yè)節(jié)約流通成本,功能強(qiáng)大、技術(shù)拓展性強(qiáng)、 市場(chǎng)基礎(chǔ)雄厚的第三方醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)有機(jī)會(huì)成為搭建“政府-企業(yè)-消費(fèi)者” 的互動(dòng)平臺(tái)。各級(jí)政府和醫(yī)藥企業(yè)選擇應(yīng)用第三方電子商務(wù)平臺(tái),既節(jié)約成本,又能無(wú)風(fēng)險(xiǎn)的地享用第三方電子商務(wù)平臺(tái)提供的大量信息資源和交易服務(wù)。 威脅外資企業(yè)涉足醫(yī)藥第三方電子商務(wù)領(lǐng)域 隨著我國(guó)對(duì)醫(yī)藥分銷服務(wù)開放, 外資已經(jīng)開始摸索性地進(jìn)入我國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)。 這些有著相對(duì)成熟治理經(jīng)驗(yàn)和雄厚資金后盾的外資企業(yè)將進(jìn)入電子商務(wù)、物流、在 線支付等領(lǐng)域,這其中也包括在我國(guó)剛剛起步的醫(yī)藥第三方電子交易平臺(tái)。因此國(guó) 內(nèi)現(xiàn)有的平臺(tái)在迎來(lái)新機(jī)遇的同時(shí),更要面臨新的競(jìng)爭(zhēng)壓力。 法律、法規(guī)的不完善 作為一個(gè)新興事物, 醫(yī)藥電子商務(wù)要想進(jìn)一步發(fā)展尚缺乏完善的法律支撐環(huán)境。 近幾年陸續(xù)出臺(tái)了與電子商務(wù)相關(guān)的法律、法規(guī)只是圍繞著電子商務(wù)發(fā)展中的一些 邊沿化的法律題目作出了規(guī)定,而對(duì)于電子商務(wù)運(yùn)行中最為核心的題目,如電子交 易、電子合同的法律效力、網(wǎng)上支付各當(dāng)事人之間的法律關(guān)系、數(shù)據(jù)與隱私權(quán)保護(hù)等,有關(guān)交易環(huán)節(jié)的有效性、安全性和相關(guān)方權(quán)益保護(hù)的題目,卻涉及很少。因此, 必須對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域進(jìn)行規(guī)范的立法,科學(xué)有效地建立醫(yī)藥電子商務(wù)市場(chǎng)的法 律秩序。保障第三方電子交易平臺(tái)的良好運(yùn)作。綜上所述,通過(guò) SWOT 分析,得出醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)當(dāng)務(wù)之急應(yīng)該選擇發(fā)展性戰(zhàn)略:運(yùn)用電子商務(wù)手段和醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)管理機(jī)制來(lái)提供電子商務(wù)解決方案,強(qiáng)化渠道拓展、維護(hù)與管理。以渠道控制打造醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。要提升電子商務(wù)平臺(tái)線上、線下服務(wù)功能和質(zhì)量,促進(jìn)用戶的網(wǎng)絡(luò)成交率提升,以引導(dǎo)成交的撮合交易、 渠道推廣、 增值服務(wù)等來(lái)擴(kuò)大民生醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)有償服務(wù)機(jī)會(huì)、 提升在行業(yè)內(nèi)的電子商務(wù)門戶網(wǎng)站品牌和影響力;總體目標(biāo)是為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化帶來(lái)長(zhǎng)期的價(jià)值,并不斷提供能持久、更好維系產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系的服務(wù)產(chǎn)品。現(xiàn)狀目前,國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥電商有兩股勢(shì)力正相互對(duì)峙,一是由阿里巴巴、1號(hào)店領(lǐng)銜的平臺(tái)電商;一是由九州通、一心堂擁有實(shí)體線下藥店的醫(yī)藥企業(yè)。兩大派系各有優(yōu)勢(shì),對(duì)抗起來(lái)難免會(huì)血花四濺。首先,阿里巴巴、1號(hào)店等傳統(tǒng)電商最大優(yōu)勢(shì)就是品牌效應(yīng)和巨大的流量,他們深諳中國(guó)電商領(lǐng)域的規(guī)則和潛規(guī)則。預(yù)計(jì),醫(yī)藥電商的第一批消費(fèi)者應(yīng)該不是現(xiàn)在最能吃藥的老年人,而是擔(dān)心父母身體的年輕人,他們無(wú)疑會(huì)更青睞阿里巴巴這樣的傳統(tǒng)電商。除了隱性的品牌效應(yīng)之外,傳統(tǒng)電商另一個(gè)顯而易見的優(yōu)勢(shì)是其強(qiáng)大的資源整合能力,這恰恰是普通藥店銷售最大的瓶頸,一旦阿里巴巴、1號(hào)店這樣的巨頭能踏實(shí)地做醫(yī)藥電商,絕對(duì)是中國(guó)百姓的福音。傳統(tǒng)藥店開設(shè)的官網(wǎng)銷售是另一個(gè)股準(zhǔn)備角逐醫(yī)藥電商的勢(shì)力,顯然,他們?cè)谄放菩?yīng)、流量以及整合能力上都有著先天不足,但這些傳統(tǒng)的線下藥店也握有放手一搏的籌碼,那就是“醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)物流”方面的專業(yè)優(yōu)勢(shì)。我認(rèn)為,未來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥電商應(yīng)該不是誰(shuí)干掉誰(shuí),而是相互取長(zhǎng)補(bǔ)短一家親。最終的局面應(yīng)該是由阿里巴巴等傳統(tǒng)電商為主導(dǎo),收購(gòu)具有相關(guān)資質(zhì)的傳統(tǒng)藥店,從而把品牌、流量和專業(yè)的優(yōu)勢(shì)有機(jī)地結(jié)合到一起。四、我公司的電商平臺(tái)定位首先,以目前我公司的產(chǎn)品而言,有競(jìng)爭(zhēng)力的OTC產(chǎn)品目前就葡萄糖酸鈣鋅口服溶液,其他OTC產(chǎn)品可替代性太大并且價(jià)格也不具備競(jìng)爭(zhēng)性。其次,自我組建電商平臺(tái)不適合目前我公司的發(fā)展趨勢(shì),特別是費(fèi)用、用人等各個(gè)方面無(wú)法短時(shí)期的滿足,還是以入駐第三方醫(yī)藥電商平臺(tái)最好。最后,我認(rèn)為,目前,我公司電商平臺(tái)應(yīng)該以輔助學(xué)術(shù)推廣、學(xué)術(shù)論文以及學(xué)術(shù)活動(dòng)等項(xiàng)目,具有實(shí)操經(jīng)驗(yàn)后,并通過(guò)學(xué)術(shù)推廣、學(xué)術(shù)論文等活動(dòng)(例如:中國(guó)婦產(chǎn)科在線),將我們的平臺(tái)先推出去獲取知名度并逐漸的由互聯(lián)網(wǎng)、專家、學(xué)術(shù)會(huì)議等方式提高市場(chǎng)的占有率,以學(xué)術(shù)帶動(dòng)電商平臺(tái),在以電商平臺(tái)服務(wù)于學(xué)術(shù),兩者兼?zhèn)?,共同發(fā)展。五、平臺(tái)結(jié)構(gòu)、欄目及內(nèi)容(一)平臺(tái)(網(wǎng)站、微信平臺(tái)、公眾號(hào))結(jié)構(gòu) 根據(jù)該網(wǎng)站(網(wǎng)站、微信平臺(tái)、公眾號(hào))面向服務(wù)的對(duì)向不同,將網(wǎng)站從結(jié)構(gòu)分為三個(gè)部分:1、 面向公眾的部分;二、面向企業(yè)的部分;三、面向平臺(tái)運(yùn)營(yíng)管理的部分,成為協(xié)調(diào)運(yùn)作的一個(gè)整體。 1、會(huì)員系統(tǒng)管理:通過(guò)會(huì)員管理系統(tǒng),管理各部分人員,使各盡其責(zé),各取所需,協(xié)調(diào)工作。 2、信息發(fā)布系統(tǒng):在信息量很大、更新繁瑣的時(shí)候,使用信息發(fā)布系統(tǒng),方便快捷。信息名稱及其所對(duì)應(yīng)的信息都在數(shù)據(jù)庫(kù)中保存,方便用戶查詢。信息發(fā)布系統(tǒng)可以使信息管理員方便快捷的對(duì)信息進(jìn)行分類、添加、修改、刪除、圖片編輯等工作,信息的添加、標(biāo)題、介紹、圖片等內(nèi)容將自動(dòng)生成頁(yè)面。 3、信息反饋系統(tǒng):客戶信息反饋系統(tǒng)用來(lái)收集瀏覽者的一些意見或建議,本系統(tǒng)不同于bbs論壇或留言版,客戶所反饋的意見、問(wèn)題等,均只能由本網(wǎng)站管理人員通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)后臺(tái)介面看到,同樣,網(wǎng)站管理者所回饋的信息也只能由單個(gè)的瀏覽都獲取,方便了本網(wǎng)站與瀏覽者間的溝通,也避免了公開討論系統(tǒng)帶來(lái)一些不必要的麻煩, 4、網(wǎng)民在線調(diào)查系統(tǒng):在線投票調(diào)查系統(tǒng),客戶調(diào)查是企業(yè)實(shí)施市場(chǎng)策略的重要手段之一。通過(guò)開展行業(yè)問(wèn)卷調(diào)查,可以迅速地了解社會(huì)不同層次、了解行業(yè)的人員需求,客觀的收集需信息,調(diào)整營(yíng)銷策略,滿足不同的需求。(二)、平臺(tái)(網(wǎng)站)欄目及內(nèi)容 1、網(wǎng)站首頁(yè):首頁(yè)是平臺(tái)(網(wǎng)站)的門面,也是網(wǎng)站的表現(xiàn)重點(diǎn),該門戶的設(shè)計(jì)采取門戶式風(fēng)格,將網(wǎng)站中的重點(diǎn)內(nèi)空及特別說(shuō)明內(nèi)容在該面通過(guò)圖標(biāo)、說(shuō)明框等做特別宣傳鏈接,以實(shí)現(xiàn)多頭的導(dǎo)航、多處進(jìn)入的目的,方便瀏覽者快捷的找到有關(guān)信息。 2、網(wǎng)站欄目:藥品資訊、產(chǎn)品展示區(qū)、行業(yè)展會(huì)、招商聯(lián)盟、行業(yè)圈子、期刊雜志、人才招聘、品牌推薦等。 3、欄目?jī)?nèi)容: 1)藥品資訊:提供醫(yī)藥行業(yè)資訊服務(wù),了解行業(yè)前沿最新動(dòng)態(tài)及行業(yè)新聞??梢赃m當(dāng)給資訊分類,針對(duì)用戶不同需求及行業(yè)分類,為資訊創(chuàng)建子頻道或者相關(guān)專題。 2)產(chǎn)品展示區(qū):提供醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品展示區(qū),產(chǎn)品圖片需要美化、需要大、展示區(qū)需要分類清晰,利于用戶查找,相關(guān)產(chǎn)品推薦功能、參數(shù)及用戶評(píng)價(jià)功能。產(chǎn)品展示區(qū)的產(chǎn)品統(tǒng)一為官方發(fā)布或者認(rèn)證企業(yè)發(fā)布相關(guān)產(chǎn)品(需審核、優(yōu)化產(chǎn)品之后上線,利于用戶體驗(yàn),以免產(chǎn)品雜亂,不利于長(zhǎng)期發(fā)展);其次可以添加優(yōu)秀產(chǎn)品專題展示區(qū),展示最新、最好的優(yōu)秀產(chǎn)品,開設(shè)產(chǎn)品展示區(qū),利于用戶了解詳細(xì)產(chǎn)品內(nèi)容,豐富用戶產(chǎn)品線。 3)展會(huì):醫(yī)藥行業(yè)展會(huì)展示,通過(guò)行業(yè)展會(huì),提升行業(yè)品牌知名度、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展,帶動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。通過(guò)展示展會(huì)內(nèi)容,展示醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品及醫(yī)藥最新研發(fā)產(chǎn)品,促進(jìn)用戶的關(guān)注度,帶動(dòng)網(wǎng)站的價(jià)值鏈。 4)招商聯(lián)盟:行業(yè)中企業(yè)招商聯(lián)盟,現(xiàn)階段很多醫(yī)藥行業(yè)還未實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)交易模式,更多的是通過(guò)線下的人脈來(lái)實(shí)現(xiàn)聯(lián)盟合作。如果通過(guò)電子商務(wù)平臺(tái),利用互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢(shì)展開聯(lián)盟招商平臺(tái),實(shí)現(xiàn)廣泛、快捷、簡(jiǎn)單的方式,避開地域、時(shí)間、空間上的壁壘,實(shí)現(xiàn)電商交易平臺(tái)。招商聯(lián)盟的實(shí)現(xiàn)及運(yùn)作方式可以通過(guò)企業(yè)認(rèn)證,發(fā)展聯(lián)盟合作信息及產(chǎn)品供求信息,這里需要對(duì)信息展示的方式、信息分析及獲取方式作合理的設(shè)計(jì)。 5)行業(yè)圈子:通過(guò)行業(yè)圈子,實(shí)現(xiàn)行業(yè)人士的交流、分享、討論、交友。聚合行業(yè)圈子帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展,拓展行業(yè)人脈及交流方式。 7)品牌推薦:優(yōu)秀行業(yè)品牌展示區(qū),再細(xì)分就是網(wǎng)站的企業(yè)平臺(tái)展示區(qū)實(shí)現(xiàn)平臺(tái)電子商務(wù)化。6、 總結(jié)因?yàn)?,我公司有著已?jīng)成功的中國(guó)婦產(chǎn)科在線的平臺(tái)為經(jīng)驗(yàn),婦產(chǎn)科在線最成功的就是通過(guò)學(xué)術(shù)論文、還有精品科室打造,已經(jīng)吸納了非常多的優(yōu)秀醫(yī)生為其會(huì)員,每天的全國(guó)醫(yī)生的訪問(wèn)量和學(xué)術(shù)論文的活動(dòng)人數(shù)不菲。我們可以借鑒婦產(chǎn)科在線的模式,為我們的電商平臺(tái)吸納最有效的也是最直接能影響終端客戶的優(yōu)秀醫(yī)生會(huì)員。同時(shí),當(dāng)會(huì)員達(dá)到一定的數(shù)量時(shí),那么我們的學(xué)術(shù)推廣也就順其自然的面向全國(guó)了,并且電商平臺(tái)具有一定影響力的時(shí)候,線上第三方電商平臺(tái)的產(chǎn)品銷售活動(dòng)與線下的實(shí)體藥店的KA大賣場(chǎng)就能行之有效的向結(jié)合,效果也能隨之達(dá)到最大化。線上線下相互結(jié)合,才是醫(yī)藥電商的要走的路,就好比在我國(guó)醫(yī)藥電商現(xiàn)狀中談到,我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)最終的局面應(yīng)該是由阿里巴巴、京東等傳統(tǒng)電商為主導(dǎo),收購(gòu)具有相關(guān)資質(zhì)的傳統(tǒng)藥店、大型醫(yī)藥物流和連鎖藥店,從而把品牌、流量和專業(yè)的優(yōu)勢(shì)有機(jī)地結(jié)合到一起。附頁(yè):一、醫(yī)藥企業(yè)(連鎖)B2C垂直電商平臺(tái)(一)所需資質(zhì)1.互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)許可證(ICP)2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書;3.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書;4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證;5.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(即GSP證書);6.藥品經(jīng)營(yíng)許可證;(二)申請(qǐng)程序1.“互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)許可證(ICP)”申請(qǐng)程序(1)申請(qǐng)說(shuō)明ICP證是網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)的許可證,國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)性ICP實(shí)行許可證制度;對(duì)非經(jīng)營(yíng)性ICP實(shí)行備案制度。根據(jù)國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)管理辦法規(guī)定,經(jīng)營(yíng)性網(wǎng)站必須辦理ICP證,否則就屬于非法經(jīng)營(yíng)。ICP經(jīng)營(yíng)許可證除了需要第一次的辦理之外,還需要進(jìn)行年檢和續(xù)期,以ICP經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期為例,企業(yè)需要提交以下的申請(qǐng)材料,具體包括了企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(遞交材料時(shí)需要原件核實(shí)) 、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件、法人的身份證復(fù)印件、公司章程復(fù)印件、股東身份證復(fù)印件(如果股東為企業(yè)的提供企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件)、驗(yàn)資報(bào)告/審計(jì)報(bào)告、技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、簡(jiǎn)歷的復(fù)印件(5名左右)。(2)申請(qǐng)條件(經(jīng)營(yíng)性ICP許可證)第一,經(jīng)營(yíng)者為依法設(shè)立的公司,注冊(cè)資金大于等于100萬(wàn)的內(nèi)資公司。第二,有與開發(fā)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的資金和專業(yè)人員;第三,有為用戶提供長(zhǎng)期服務(wù)的信譽(yù)或者能力;第四,有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;第五,健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;第六,涉及到ICP管理辦法中規(guī)定須要前置審批的信息服務(wù)內(nèi)容的,已取得有關(guān)主管部門同意的文件;第七,國(guó)家規(guī)定的其他條件。(3)申請(qǐng)材料(經(jīng)營(yíng)性ICP許可證)第一,公司法定代表人簽署的經(jīng)營(yíng)增值電信業(yè)務(wù)的書面申請(qǐng)。第二,ICP備案登記表。第三,公司的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及復(fù)印件并加蓋公司公章。第四,公司概況。包括公司基本情況,擬從事增值電信業(yè)務(wù)的人員、場(chǎng)地和設(shè)施等情況。第五,公司近一年經(jīng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告或驗(yàn)資報(bào)告(新公司僅提供驗(yàn)資報(bào)告)。第六,公司章程,公司股權(quán)結(jié)構(gòu)及股東的有關(guān)情況。第七,從事新聞,出版,教育,醫(yī)療保健,藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的,應(yīng)提交有關(guān)主管部門前置審批的審核同意文件。第八,從事經(jīng)營(yíng)ICP業(yè)務(wù)的可行性報(bào)告(含經(jīng)營(yíng)服務(wù)項(xiàng)目、范圍、業(yè)務(wù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)、投資效益分析、發(fā)展規(guī)劃、工程計(jì)劃安排、預(yù)期服務(wù)質(zhì)量、收費(fèi)方式和標(biāo)準(zhǔn))和技術(shù)方案(含網(wǎng)絡(luò)概況及結(jié)構(gòu)、組網(wǎng)方式、網(wǎng)絡(luò)選用的技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備配置等)。第九,為用戶提供長(zhǎng)期服務(wù)和質(zhì)量保障的措施。(包括后續(xù)資金保障,技術(shù)力量保障,商業(yè)經(jīng)營(yíng)保障,內(nèi)置管理模式)。第十,信息安全保障措施。(包括網(wǎng)站安全保障措施,信息安全保密管理制度,用戶信息安全管理制度)。第十一,接入基礎(chǔ)電信運(yùn)營(yíng)商的證明即服務(wù)器托管協(xié)議(預(yù)期服務(wù)保障)。第十二,公司法定代表人簽署的公司依法經(jīng)營(yíng)電信業(yè)務(wù)的承諾書。第十三,證明公司信譽(yù)的有關(guān)材料(新申請(qǐng)公司無(wú)此項(xiàng),由非經(jīng)營(yíng)性公司轉(zhuǎn)為經(jīng)營(yíng)性公司需提供)。第十四,網(wǎng)站必須登陸備案網(wǎng)站管理系統(tǒng)進(jìn)行備案(新申請(qǐng)公司無(wú)此項(xiàng),由非經(jīng)營(yíng)性公司轉(zhuǎn)為經(jīng)營(yíng)性公司需提供)。(4)申請(qǐng)流程第一,申請(qǐng)企業(yè)向所在地省級(jí)通信管理部門申報(bào)相關(guān)材料;第二,省級(jí)通信管理部門申報(bào)相關(guān)材料對(duì)經(jīng)營(yíng)性ICP單位提交的材料進(jìn)行審查,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的,頒發(fā)增值電信業(yè)務(wù)(互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)類)經(jīng)營(yíng)許可證。第三,非經(jīng)營(yíng)性ICP許可證的申辦企業(yè),在辦理備案時(shí),須填報(bào)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案登記表,一式二份交省級(jí)通信管理部門進(jìn)行備案登記。第四,ICP許可證應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)明其經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)或備案編號(hào)。 2. “互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”的辦理程序(1)申請(qǐng)說(shuō)明互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。按照互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法取得醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械主管部門審核同意后,申請(qǐng)取得“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”或辦理備案手續(xù)。(2)申請(qǐng)條件第一,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;第二,具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;第三,有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。(3)申請(qǐng)材料第一,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā));第二,企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料);第三,網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容; 第四,網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明); 第五,網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明; 第六,食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明; 第七,藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷; 第八,健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度; 第九,保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。(4)申請(qǐng)流程第一,各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核,符合條件的核發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書。第二,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起20日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,同時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案并發(fā)布公告。3.“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書”的辦理程序(1)申請(qǐng)說(shuō)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù),藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。上述所稱本企業(yè)成員,是指企業(yè)集團(tuán)成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過(guò)審查驗(yàn)收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。(2)申請(qǐng)條件通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件: (一)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格; (二)具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力; (三)具有健全的管理機(jī)構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度; (四)具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備; (五)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能; (六)具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:第一,依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);第二,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;第三,具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;第四,具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;第五,具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;第六,對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;第七,具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);第八,具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;第九,從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。(3)申請(qǐng)資料第一,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表;第二,擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;第三,業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;第四,保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;第五,營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;第六,保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施;第七,規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;第八,儀器設(shè)備匯總表;第九,擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;第十,企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表。(4)申請(qǐng)流程第一,申請(qǐng)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表,向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。第二,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門收到申請(qǐng)材料后,在5日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。決定予以受理的,發(fā)給受理通知書。第三,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對(duì)通過(guò)自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行審批,并在20個(gè)工作日內(nèi)作出同意或者不同意進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的決定,并書面通知申請(qǐng)人。第四,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門同意進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的,應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。經(jīng)驗(yàn)收合格的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人核發(fā)并送達(dá)同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。.4.“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”的辦理程序(1)申請(qǐng)說(shuō)明根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法的規(guī)定,經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,但是在流通過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。不需申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。(2)申請(qǐng)條件第一,具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;第二,具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;第三,具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;第四,應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等;第五,應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。(3)申請(qǐng)資料第一,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表;第二,工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;第三,擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;第四,擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;第五,擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;第六,擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;第七,擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。(4)申請(qǐng)流程第一,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的發(fā)證申請(qǐng)。第二,對(duì)于申請(qǐng)人提出的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證發(fā)證申請(qǐng),省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),對(duì)于申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,發(fā)給受理通知書。受理通知書應(yīng)當(dāng)加蓋受理專用章并注明受理日期。第三,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)擬辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并根據(jù)本辦法對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。第四,食品藥品監(jiān)督管理部門在受理之日起30個(gè)工作日內(nèi),認(rèn)為符合要求的,應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的決定,并在作出決定之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。5.“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書”的辦理程序(1)申請(qǐng)說(shuō)明GSP認(rèn)證是藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書的監(jiān)督管理過(guò)程。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書有效期5年,有效期滿前3個(gè)月內(nèi),由企業(yè)提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門依照本辦法的認(rèn)證程序,對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行檢查和復(fù)審,合格的換發(fā)證書。審查不合格以及認(rèn)證證書期滿但未重新申請(qǐng)認(rèn)證的,應(yīng)收回或撤銷原認(rèn)證證書,并予以公布。(2)申請(qǐng)條件第一,具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),或非專營(yíng)藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),或不具有企業(yè)法人資格且無(wú)上級(jí)主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)體。第二,具有依法領(lǐng)取的藥品經(jīng)營(yíng)許可證和企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或營(yíng)業(yè)執(zhí)照。第三,企業(yè)經(jīng)過(guò)內(nèi)部評(píng)審,基本符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的條件和要求。第四,在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi),企業(yè)沒(méi)有因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題(以藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰的日期為準(zhǔn),下同)。(3)申請(qǐng)資料第一,藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書;第二,藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;第三,企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的自查報(bào)告;第四,企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件;第五,企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表(式樣見附件2略);企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表(式樣見附件3略);第六,企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表(式樣見附表4略);第七,企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)情況表(式樣見附件5略);第八,企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄;第九,企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;第十,企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖。(4)申請(qǐng)流程第一,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將認(rèn)證申請(qǐng)書及資料報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱為初審部門)進(jìn)行初審。第二,對(duì)認(rèn)證申請(qǐng)的初審,一般僅限于對(duì)申請(qǐng)書及申報(bào)資料的審查。第三,初審部門應(yīng)在收到認(rèn)證申請(qǐng)書及資料起10個(gè)工作日內(nèi)完成初審,并移送省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在收到認(rèn)證申請(qǐng)書及資料之日起25個(gè)工作日內(nèi)完成審查,并將是否受理的意見填入認(rèn)證申請(qǐng)書,在3個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知初審部門和申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)。不同意受理的,應(yīng)說(shuō)明原因。第四,對(duì)同意受理的認(rèn)證申請(qǐng),省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在通知初審部門和企業(yè)的同時(shí),將認(rèn)證申請(qǐng)書及資料轉(zhuǎn)送本地區(qū)設(shè)置的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。第五,認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門轉(zhuǎn)送的企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)書和資料之日起15個(gè)工作日內(nèi),應(yīng)組織對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。第六,根據(jù)檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告并結(jié)合有關(guān)情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到報(bào)告的10個(gè)工作日內(nèi)提出審核意見,送交省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審批。第七,對(duì)認(rèn)證合格的企業(yè),省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)向企業(yè)頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書。6.“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”的辦理程序(1)申請(qǐng)說(shuō)明按照藥品管理法第14條規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)許可證分為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)兩類。(2)申請(qǐng)條件第一,開辦藥品批發(fā)企業(yè)的條件:具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)藥品管理法第76條、第83條規(guī)定的情形;具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范方面的信息;符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;具有符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。第二,具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。(經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照藥品管理法實(shí)施條例第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。);企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)藥品管理法第76條、第83條規(guī)定情形的;具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。(3)申請(qǐng)資料第一,開辦藥品批發(fā)企業(yè)的申請(qǐng)資料:擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。第一,開辦藥品零售企業(yè)的申請(qǐng)資料:擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。(4)申請(qǐng)流程第一,申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),并提交申辦藥品批發(fā)企業(yè)/藥品零售企業(yè)的申辦材料;第二,食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出受理/不予受理的處理:第三,食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利;第四,申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交相關(guān)材料;第五,在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定。符合條件的,發(fā)給藥品經(jīng)營(yíng)許可證;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。- 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