市質(zhì)監(jiān)局食品藥品監(jiān)管意見.doc

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市質(zhì)監(jiān)局食品藥品監(jiān)管意見 為深入貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)年食品安全整頓工作安排的通知》及省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)省藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》精神，全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管，切實(shí)保障廣大人民群眾的飲食用藥安全，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我市食品藥品安全工作提出如下意見。 一、指導(dǎo)思想　 以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞我市“轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)、促增長、惠民生、保穩(wěn)定”的中心任務(wù)，堅(jiān)持“地方政府負(fù)責(zé)，部門協(xié)調(diào)指導(dǎo)，各方聯(lián)合行動”的工作格局和“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作機(jī)制，加大食品藥品監(jiān)管力度，不斷完善食品藥品監(jiān)管體系，確保公眾飲食用藥安全，促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會又好又快發(fā)展，為富裕、和諧、幸福建設(shè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。 二、基本原則 （一）堅(jiān)持統(tǒng)籌規(guī)劃、全面推進(jìn)的原則。根據(jù)我市食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，統(tǒng)籌規(guī)劃，因地制宜，先易后難，梯次推進(jìn)，形成覆蓋全市、惠及百姓的食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。 （二）堅(jiān)持政府主導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)、市場運(yùn)作、社會參與的原則。充分發(fā)揮政府的主導(dǎo)作用、監(jiān)管部門的骨干作用、市場機(jī)制的基礎(chǔ)作用、企業(yè)及群眾的主體作用，形成全社會齊抓共管的工作格局。 （三）堅(jiān)持創(chuàng)新機(jī)制、務(wù)求實(shí)效的原則。不斷創(chuàng)新發(fā)展理念，優(yōu)化監(jiān)管思路，健全責(zé)任機(jī)制、運(yùn)行機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制，形成常抓不懈、持之以恒的食品藥品安全監(jiān)管體系。 三、主要任務(wù) （一）食品安全工作。 1、加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。深入開展蔬菜、水果、茶葉、食用菌、畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品中農(nóng)獸藥和禁用藥物殘留監(jiān)測。加強(qiáng)生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)管，強(qiáng)化生鮮乳收購站日常監(jiān)管與標(biāo)準(zhǔn)化管理，堅(jiān)決取締未經(jīng)許可的非法收購站（點(diǎn)）。加大農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管力度，加強(qiáng)農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查，依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營單位，重點(diǎn)打擊無證照生產(chǎn)“黑窩點(diǎn)”。加強(qiáng)飼料質(zhì)量安全監(jiān)測，打擊在飼料原料和產(chǎn)品中添加有毒有害化學(xué)物質(zhì)及養(yǎng)殖過程中使用“瘦肉精”等違禁藥物行為。加強(qiáng)獸藥GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）后續(xù)監(jiān)管，積極推行獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制度，實(shí)施動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃，打擊制售假劣獸藥違法行為。深入開展水產(chǎn)苗種專項(xiàng)整治，打擊水產(chǎn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)違法使用硝基呋喃類、孔雀石綠等禁用藥物和有毒有害化學(xué)物質(zhì)行為。組織開展糧食收購、儲存環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)測。 2、加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購查驗(yàn)制度和出廠檢驗(yàn)記錄制度。加強(qiáng)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督抽檢，督促企業(yè)建立健全食品可追溯制度和食品召回制度；加強(qiáng)食品添加劑標(biāo)簽標(biāo)識管理，實(shí)行食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品添加劑使用報告制度。整治濫用食品添加劑的行為，查處和打擊生產(chǎn)、銷售、使用非法食品添加物的行為。取締無證照的非法食品生產(chǎn)加工企業(yè)。大力整頓食品安全風(fēng)險較高、投訴舉報多的食品行業(yè)，建立對食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販加強(qiáng)監(jiān)管的長效機(jī)制。 3、加強(qiáng)食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格食品流通許可制度，完善食品市場主體準(zhǔn)入機(jī)制，完善流通環(huán)節(jié)食品安全抽樣檢驗(yàn)和退市制度，建立銷售者主動退市和工商部門責(zé)令退市相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)管，監(jiān)督食品經(jīng)營者依法落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn)和記錄制度，督促食品經(jīng)營者加強(qiáng)自律。完善食品市場監(jiān)管和巡查制度，突出重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)場所和重點(diǎn)品種，深入開展專項(xiàng)執(zhí)法檢查，加大食品市場分類監(jiān)管和食品市場日常巡查力度，打擊銷售過期變質(zhì)、假冒偽劣和不合格食品的違法行為。 4、加強(qiáng)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可制度，查處餐飲單位無證經(jīng)營行為。規(guī)范餐飲服務(wù)許可行為，提高餐飲服務(wù)準(zhǔn)入門檻。制定并實(shí)施餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)督檢查及抽檢工作計劃，以學(xué)校食堂、幼兒園食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點(diǎn)、小型餐飲單位為重點(diǎn)，加大對熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風(fēng)險食品和餐具清洗消毒等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，開展餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治和專項(xiàng)檢查。督促餐飲服務(wù)單位建立食品原料采購索證索票制度，對其采購的重點(diǎn)品種開展專項(xiàng)抽查，查處采購和使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等行為。 5、加強(qiáng)畜禽屠宰監(jiān)管。嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，清理整頓生豬定點(diǎn)屠宰廠（場），加大對私屠濫宰行為的打擊力度。加強(qiáng)對生豬（牛、羊）定點(diǎn)屠宰廠（場）的日常監(jiān)管，查處違法屠宰注水或注入其他物質(zhì)的豬（牛、羊）、出廠未經(jīng)品質(zhì)檢驗(yàn)或經(jīng)品質(zhì)檢驗(yàn)不合格的豬（牛、羊）肉產(chǎn)品等行為。強(qiáng)化活禽和生豬（牛、羊）產(chǎn)地和屠宰檢疫，查處出售和屠宰病死畜禽的行為。督促企業(yè)建立和完善肉品質(zhì)量安全全程監(jiān)管體系，打擊加工、銷售病死病害畜禽肉和注水肉等行為，嚴(yán)防病死、注水或注入其他物質(zhì)、未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或檢驗(yàn)檢疫不合格肉品進(jìn)入加工、流通、餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)。加大生豬屠宰長效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)，進(jìn)一步健全相關(guān)應(yīng)急處置機(jī)制。 6、加強(qiáng)保健食品監(jiān)管。開展保健食品違法添加藥物專項(xiàng)檢查，查處制售假劣保健食品行為。開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項(xiàng)檢查。查處通過公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為。整治普通食品聲稱具有特定保健功能和保健食品夸大宣傳功能的行為。 7、加強(qiáng)食品安全風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警。建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度，制定并實(shí)施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，加強(qiáng)食品安全風(fēng)險監(jiān)測，建立快速、方便的食品安全信息溝通機(jī)制和網(wǎng)絡(luò)平臺。發(fā)布年度食品安全風(fēng)險監(jiān)測評價報告，建立食源性疾病報告機(jī)制，構(gòu)建食源性疾病和食物中毒報告信息采集網(wǎng)絡(luò)，建立食品安全有害因素與食源性疾病監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。實(shí)施食品安全風(fēng)險評估制度，對相關(guān)食品安全風(fēng)險和隱患進(jìn)行風(fēng)險評估。加大食品特別是乳品等高風(fēng)險食品檢驗(yàn)檢測頻次，定期公布檢驗(yàn)檢測結(jié)果。 8、推進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè)。制定食品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè)指導(dǎo)意見和誠信體系評價標(biāo)準(zhǔn)，選擇若干企業(yè)開展誠信體系建設(shè)試點(diǎn)，及時總結(jié)推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。在企業(yè)中建立生產(chǎn)經(jīng)營檔案制度，鼓勵支持食品企業(yè)建立食品安全可追溯系統(tǒng)，在食品行業(yè)全面推廣。組織對食品企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)、考核，培養(yǎng)具備良好職業(yè)道德、較高業(yè)務(wù)水平和較強(qiáng)實(shí)踐能力的食品安全崗位專職人員。建立食品企業(yè)誠信不良記錄收集、管理、通報制度和行業(yè)退出機(jī)制。加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營者質(zhì)量信用建設(shè)和信用分類監(jiān)管。 （二）藥品安全工作。 1、加強(qiáng)高風(fēng)險藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。 一是實(shí)施高風(fēng)險藥械生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督制度，開展以血液制品、生物制品以及高風(fēng)險和較高風(fēng)險注射劑為重點(diǎn)的專項(xiàng)監(jiān)督檢查； 二是落實(shí)特殊藥品監(jiān)管責(zé)任，開展麻黃堿原料及其復(fù)方制劑的專項(xiàng)檢查，嚴(yán)防發(fā)生流弊案件； 三是進(jìn)一步加強(qiáng)高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管，開展植（介）入產(chǎn)品等高風(fēng)險醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查；繼續(xù)深化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)，加大對高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的檢查力度，杜絕產(chǎn)品質(zhì)量隱患； 四是開展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查狂犬病疫苗、流感疫苗、麻疹疫苗等預(yù)防性生物制品的進(jìn)貨渠道、儲存條件，保障疫苗質(zhì)量安全。 2、開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高后的專項(xiàng)檢查。根據(jù)年版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)提高情況，要有針對性地開展新版藥典標(biāo)準(zhǔn)提高較大的藥品品種專項(xiàng)檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 3、開展藥品安全專項(xiàng)整治。 一是強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)對藥品購銷票據(jù)的監(jiān)管，重點(diǎn)查處無證、超方式、超范圍經(jīng)營以及出租柜臺、不憑處方銷售處方藥等問題。加大對藥品現(xiàn)代物流和第三方物流的扶持力度，鼓勵支持發(fā)展藥品零售連鎖，做大做優(yōu)醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)； 二是強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲存和質(zhì)量管理，保證使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全；加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管，重點(diǎn)查處無證配制制劑、配制未取得批準(zhǔn)文號的制劑、擅自使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、擅自降低制劑室條件的違法行為； 三是強(qiáng)化醫(yī)療器械全過程監(jiān)管。對高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施遠(yuǎn)程動態(tài)監(jiān)控,開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險因素分級管理工作,完善市場準(zhǔn)入退出機(jī)制。強(qiáng)化醫(yī)療器械終端管理，突出對二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)院的監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用行為。 4、加強(qiáng)基本藥物流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。我市實(shí)施基本藥物制度后，要對基本藥物目錄內(nèi)的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。 一是開展基本藥物專項(xiàng)檢查行動，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確?；舅幬锇踩行?； 二是制定基本藥物抽驗(yàn)計劃，加強(qiáng)對我市流通和使用環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn)； 三是加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，完善并強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報告和評價體系。 5、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管。重點(diǎn)檢查中藥材、中藥飲片質(zhì)量及購銷渠道合法性，嚴(yán)厲打擊摻雜使假、以次充好的行為。 6、開展集中打擊生產(chǎn)銷售假藥專項(xiàng)行動。加強(qiáng)有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，進(jìn)一步完善聯(lián)動機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法相銜接，始終保持對制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢。重點(diǎn)打擊生產(chǎn)銷售假藥（器械）的窩點(diǎn)和利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為，對制售假藥違法行為一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要追根溯源，一查到底，不留后患。 7、開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動。重點(diǎn)整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品、“無文號”產(chǎn)品等六類仿冒藥品和降糖、減肥等功能的中成藥非法添加化學(xué)藥物專項(xiàng)行動。 四、工作要求 （一）高度重視，精心組織。各級各部門要充分認(rèn)識加強(qiáng)食品藥品安全工作的重要性和艱巨性，把食品藥品安全工作納入重要議事日程，并根據(jù)自身職能和本意見要求，建立健全工作機(jī)構(gòu)，研究制訂具體的工作計劃和實(shí)施方案，精心組織，狠抓落實(shí)，扎實(shí)深入地開展食品藥品安全工作。 （二）廣泛宣傳，營造氛圍。要充分利用現(xiàn)場、媒體、網(wǎng)絡(luò)等形式和途徑，大力宣傳有關(guān)法律法規(guī)，普及食品藥品安全知識，切實(shí)增強(qiáng)廣大群眾的食品藥品安全意識。要積極宣傳和報道食品藥品安全監(jiān)管中的好典型，及時客觀地曝光違法案件，努力營造全社會關(guān)心、支持、參與食品藥品安全工作的良好氛圍。 （三）加強(qiáng)督查，確保實(shí)效。各級各有關(guān)部門要切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)作，齊抓共管，努力提高食品藥品安全工作水平。市食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室和市政府督查室要加強(qiáng)對全市食品藥品安全工作的督查指導(dǎo)，對督查情況及時予以通報，并納入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、各有關(guān)部門和單位的年終目標(biāo)考核體系。對因工作不力、措施不實(shí)而造成重大社會影響的，要嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，確保食品藥品安全工作取得實(shí)效。 第 8 頁 共 8 頁