職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質(zhì)認可條件.doc

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行業(yè)資料：________ 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質(zhì)認可條件 單位：______________________ 部門：______________________ 日期：______年_____月_____日 第 1 頁 共 14 頁 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質(zhì)認可條件 一、機構條件 （一）具有獨立法人資格；部門、崗位設置合理，職責明確。 （二）注冊資金500萬元以上，固定資產(chǎn)400萬元以上。 （三）有固定的從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務所需的工作場所。工作場所面積不少于400平方米，其中，職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于200平方米，檔案室使用面積不少于30平方米。 （四）有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系；取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發(fā)的計量認證證書。 二、人員要求 （一）熟悉相關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范以及本單位質(zhì)量管理體系文件。 （二）專職技術負責人和質(zhì)量控制負責人應當熟悉本專業(yè)業(yè)務，不得外聘，具有相關專業(yè)高級技術職稱，從事相關專業(yè)工作3年以上，并經(jīng)培訓合格。 （三）申請第一類業(yè)務范圍的，應當具有不少于20名經(jīng)培訓合格的專職技術人員，專職技術人員的構成應當滿足下列條件： 1．高級技術職稱的專業(yè)技術人員不少于4名；中級以上技術職稱或相關專業(yè)大學本科以上學歷的專業(yè)技術人員不少于專業(yè)技術人員總數(shù)的40%。 2．具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測工作經(jīng)歷的檢測人員不少于8名，且高級技術職稱的專業(yè)技術人員不少于1名。 3．具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生評價工作經(jīng)歷的評價人員不少于8名，且高級技術職稱的專業(yè)技術人員不少于2名。 4．職業(yè)衛(wèi)生工程技術人員不少于2名（其中通風相關專業(yè)人員不少于1名），且中級以上技術職稱的專業(yè)技術人員不少于1名。 5．具有2年以上工作經(jīng)歷的公共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于2名，且中級以上技術職稱的專業(yè)技術人員不少于1名。 6．具有滿足所申請業(yè)務范圍專業(yè)要求的工程技術人員，且每項專業(yè)不少于1名。 （四）申請第二類業(yè)務范圍的，應當具有不少于8名經(jīng)培訓合格的放射防護檢測與評價專職技術人員。專職技術人員的構成應當滿足下列條件： 1．高級技術職稱的專業(yè)技術人員不少于1名；中級以上技術職稱或相關專業(yè)大學本科以上學歷的的專業(yè)技術人員不少于專業(yè)技術人員總數(shù)的40%。 2．具有2年以上相關專業(yè)工作經(jīng)歷的放射衛(wèi)生相關專業(yè)人員不少于2名。 3．具有滿足所申請業(yè)務范圍專業(yè)要求的工程技術人員，且每項專業(yè)不少于1名。 三、實驗室及儀器設備配置要求 （一）具有所申請的技術服務項目所必需的儀器設備（見附錄1和附錄3）。 （二）儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應當滿足工作的需要，且運行良好。 （三）儀器設備應當定期進行計量檢定，并貼有檢定或校驗標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設備，應當有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。儀器設備應當有完整的操作規(guī)程。 （四）標準物質(zhì)、標準溶液及化學試劑的配制標識與使用記錄應當符合要求。 （五）檢測實驗室應當布局合理，有健全的管理制度。檢測儀器放置合理，便于操作。實驗室應當配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。 （六）凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應當按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄。 （七）應當為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應當編制有關樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。（八）放射性檢測場所，應當符合放射衛(wèi)生有關法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。有使用放射性標準源或有證標準物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄。 放射性樣品應當與其他樣品分開存放，專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應當按有關規(guī)定處理。處理開放型放射性同位素的實驗室應當有通風設備，地面、實驗臺應當便于去除放射性污染。 四、職業(yè)病危害因素檢測能力 （一）具備與申報項目相關的檢測與評價的方法和技能，能夠獨立開展職業(yè)病危害因素檢測與評價工作，并解決工作過程中發(fā)生的技術問題。 （二）具有所申請技術服務項目所必需的職業(yè)病危害因素檢測能力（見附錄2和附錄4），其中，化學因素重點檢測項目不少于32項，物理因素重點檢測項目不少于6項；放射衛(wèi)生重點檢測項目不少于6項。 （三）職業(yè)病危害因素檢測應當采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準，采用非標方法，應當進行方法比對或驗證，編寫操作規(guī)程(作業(yè)指導書)，并經(jīng)技術負責人審批。 （四）樣品檢測的原始記錄和檢測報告應當按照各自規(guī)定要求書寫、打印、審核、簽章、發(fā)送和保存。 （五）獨立完成盲樣考核，且考核合格。 （六）原始記錄應當規(guī)范、清晰、完整、可溯源，并按規(guī)定的時間保存。 （七）應當具備一定的職業(yè)病危害因素檢測工作基礎，申報的每個檢測項目應當完成至少2份檢測報告（或檢測記錄）。 五、建設項目職業(yè)病危害評價能力 （一）評價報告書寫規(guī)范、內(nèi)容全面、結論正確；評價過程管理符合要求；原始記錄準確、完整、可溯源。 （二）應當具備一定范圍的職業(yè)病危害評價能力。申請第一類業(yè)務范圍的，應當具有不少于2項業(yè)務范圍的評價能力。申請第二類業(yè)務范圍的，應當具有核技術工業(yè)應用一項業(yè)務范圍的評價能力。 （三）應當具備一定的職業(yè)病危害評價工作基礎。申請的每個業(yè)務范圍應當至少獨立完成建設項目職業(yè)病危害預評價和控制效果評價報告（或模擬評價報告）各1份。 六、其他要求 （一）職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當編制職業(yè)衛(wèi)生技術服務質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格），并嚴格進行質(zhì)量控制。 （二）應當有與其開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務相適應的經(jīng)費保障措施。 （三）為專業(yè)技術人員提供必需的勞動防護用品，并根據(jù)所申請的業(yè)務范圍對專業(yè)技術人員進行安全培訓。 第 6 頁 共 14 頁 職業(yè)衛(wèi)生檔案與健康監(jiān)護檔案 職業(yè)衛(wèi)生檔案和健康監(jiān)護檔案分工不同，前者重管理，后者實效；二者都是重要的績效評價和法律責任的證據(jù)。 《職業(yè)病防治法》要求：制定職業(yè)病防治計劃和實施方案，建立、健全H檔案與健康監(jiān)護檔案。 一、H檔案 目的－掌握本單位職業(yè)病防治的基礎資料和評價本單位職業(yè)病危害預防、控制、治理的動態(tài)資料，也是區(qū)分職業(yè)健康損害責任和職業(yè)病診斷、鑒定的重要依據(jù)之一。 1、檔案內(nèi)容 基本情況－單位名稱，企業(yè)性質(zhì)，上級主管單位，廠址、通訊方式，法人代表姓名及其他的企業(yè)基本信息； H管理機構狀況； 主要產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和主要產(chǎn)生原、輔料情況； 生產(chǎn)的工藝流程、車間設置、設備布置等。 管理措施－職業(yè)病防治計劃、實施計劃、管理制度、操作規(guī)程和應急救援預案等 職業(yè)病危害因素種類、產(chǎn)生環(huán)節(jié)、接觸人數(shù)和定期檢測評價、監(jiān)督檢查情況資料 建設醒目可行性研究報告H專篇、職業(yè)病危害評價、設計審查、衛(wèi)生防護設施驗收資料 職業(yè)病危害防護設施、現(xiàn)場應急救援設施設置、維護、使用情況資料 既往的職業(yè)危害與職業(yè)危害事故資料 2、H檔案管理 建立H檔案的責任主體是用人單位； 用人單位的H檔案應有專人負責與管理； H檔案應定期復核，復核頻率為每年至少一次； 各類H資料應及時歸檔； 職業(yè)病危害因素定期檢測與評價、職業(yè)性健康體檢和H宣傳培訓材料應隨時歸檔，并定期向勞動者公告； 需要進行職業(yè)病診斷、職業(yè)病鑒定或職業(yè)病危害事故調(diào)查時，用人單位應及時提供真實、可信的H檔案資料。 3、職業(yè)病危害因素檢測與評價檔案 進行職業(yè)病危害因素檢測與評價的目的在于定期對作業(yè)場所職業(yè)病危害因素存在的濃度（強度）進行檢測，以便對其產(chǎn)生環(huán)節(jié)、危害程度進行分析與評價，為職業(yè)危害的控制、防護與治理提供依據(jù)。 1）用人單位作業(yè)場所的職業(yè)病危害因素檢測與評價應納入本單位的職業(yè)病防治計劃，指定專人負責，并確保監(jiān)測系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài)； 2）應制定作業(yè)場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測計劃，定期對工作場所進行職業(yè)病危害因素檢測評價； 3）作業(yè)場所職業(yè)病危害因素檢測與評價，應委托依法設立并取得資質(zhì)認證的H技術服務機構進行。選擇時應充分考慮技術服務機構的資質(zhì)范圍、檢測與評價技術水平、技術服務費用等，并要注意與選定的技術服務機構簽訂技術服務委托協(xié)議書； 4）作業(yè)場所職業(yè)病危害因素定期檢測、評價結果存入H檔案，定期向所在地安監(jiān)部門報告并向勞動者公告。 二、職業(yè)健康監(jiān)護與職業(yè)健康監(jiān)護檔案 職業(yè)健康監(jiān)護制度是《職業(yè)病防治法》建立的主要制度之一，是落實用人單位的義務，實現(xiàn)勞動者的重要保障，也是職業(yè)病診斷鑒定提供的重要依據(jù)。它有利于保障勞動者的健康權益，貫徹預防為主的方針，減少經(jīng)濟損失和社會負擔。 1、職業(yè)健康監(jiān)護的基本概念 定義－根據(jù)勞動者的職業(yè)接觸史，對勞動者進行有針對性的定期或不定期的健康檢查和連續(xù)的、動態(tài)的醫(yī)學觀察，記錄職業(yè)接觸史及健康變化，及時發(fā)現(xiàn)勞動者的職業(yè)性健康損害，評價勞動者健康變化與職業(yè)病危害因素的關系；以保證勞動者健康及其相關權益，預防、控制和消除職業(yè)危害 主要內(nèi)容－職業(yè)性健康檢查是職業(yè)性健康監(jiān)護工作中的重要內(nèi)容，它通過醫(yī)學檢查的方法，發(fā)現(xiàn)職業(yè)人群中一些敏感個體存在的健康改變、早期檢查出疑似職業(yè)病人（觀察對象）、職業(yè)禁忌癥者，早期診斷、早期治療、早期調(diào)離職業(yè)禁忌癥者，以免遭受永久性損害，并通過群體健康影響范圍和程度的觀察間接起到環(huán)境監(jiān)測作用，以便及時采取措施，減少或避免職業(yè)病的發(fā)生和發(fā)展 目的－檢索和發(fā)現(xiàn)職業(yè)危害易感人群，監(jiān)視職業(yè)病及與工作相關積冰的發(fā)展趨勢；及時發(fā)現(xiàn)健康損害，評價健康變化與職業(yè)病危害因素的關系，掌握對健康損害的程度；及時發(fā)現(xiàn)、診斷職業(yè)病，以利于及時治療或安置職業(yè)病人；鑒定新的職業(yè)危害、危害因素和受害人群，進行目標干預；為職業(yè)危害評價、職業(yè)危害治理效果評價和行政執(zhí)法提供依據(jù)和證據(jù)。 2、職業(yè)健康檢查 《職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》規(guī)定對接觸職業(yè)危害的勞動者進行職業(yè)性健康檢查，應由具有職業(yè)健康檢查資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生機構進行健康檢查。檢查對象必須是用人單位從事接觸職業(yè)病危害因素的作業(yè)人員。（1）上崗前職業(yè)健康檢查 用人單位應安排將從事某種或某些職業(yè)危害作業(yè)的人員，包括新招工進廠，準備安排從事有害作業(yè)的人員；從無害崗位準備調(diào)到有害作業(yè)崗位的作業(yè)人員；從甲種有害作業(yè)崗位準備調(diào)到乙種有害作業(yè)崗位的人員；從事某些特殊作業(yè)的人員（如高溫作業(yè)、潛水作業(yè)等，）進行上崗前職業(yè)健康檢查。 目的－排除職業(yè)禁忌癥者； 對新錄用、變更工作崗位或工作內(nèi)容的勞動者上崗前進行健康檢查，特別是該崗位接觸職業(yè)病危害因素作業(yè)，可能影響人體健康的相關項目的檢查。 （2）在崗期間定期職業(yè)健康檢查 有害作業(yè)崗位在崗人員進行定期職業(yè)健康檢查； 目的－早期發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病患者或職業(yè)病患者，及時進行醫(yī)療觀察、診斷、治療、調(diào)換作業(yè)崗位、療養(yǎng)等，防止職業(yè)危害的發(fā)展。早期發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌癥的工人，以便及時調(diào)離或安排其他合適的工作；檢查出高危人群，作業(yè)重要監(jiān)護對象病采取措施防止其他人員健康受損。（及早發(fā)現(xiàn)，及早處理的原則） 根據(jù)勞動者所在工作崗位職業(yè)病危害因素及其對勞動者健康的影響規(guī)律，選定重點檢查項目，定期進行健康檢查。 動態(tài)觀察勞動者的健康變化，結合工作場所環(huán)境職業(yè)病危害因素監(jiān)測和生物監(jiān)測結果，評價勞動者的健康變化是否與職業(yè)病危害因素有關，判斷勞動者是否適合繼續(xù)從事該工種或需進一步觀察治療。 （3）離崗時職業(yè)健康檢查 從事接觸職業(yè)危害作業(yè)的工人在離崗時的健康檢查。包括從事有害作業(yè)的離、退休、調(diào)離時的人員。 目的－了解勞動者的健康狀況，評價勞動者的健康變化是否與職業(yè)病危害因素有關，明確診斷，對職業(yè)病患者依照國家有關規(guī)定給予待遇或賠償。 根據(jù)工作崗位的職業(yè)病危害因素及其對勞動者健康的影響規(guī)律，選定重點檢查項目進行檢查。 根據(jù)檢查結果，評價勞動者的健康是否與職業(yè)病危害因素有關，或是否患有職業(yè)病，以明確法律責任。 （4）應急的職業(yè)健康檢查 發(fā)生急性職業(yè)危害事故時，對遭受或可能遭受急性職業(yè)危害的人員進行的健康檢查。 目的－了解、確定該事故對作業(yè)人員的健康是否遭受損害，一旦發(fā)現(xiàn)急性職業(yè)病病人應立即搶救治療和觀察。 （5）對職業(yè)病患者與觀察對象（疑似職業(yè)病人）的復查、康復和住院診斷觀察 包括經(jīng)職業(yè)病診斷機構確診的職業(yè)病病人；經(jīng)職業(yè)病診斷機構認定的觀察對象（疑似職業(yè)病人）；經(jīng)健康監(jiān)護篩檢出的陽性體征人員。 目的－隨時掌握其肌體健康受損情況和病情的進展，及時采取相應的治療手段和措施，控制值夜班的發(fā)展和合并癥的發(fā)生，有效地保護職業(yè)病患者和觀察對象地勞動能力和生活能力，延長他們的生存壽命。 3、職業(yè)健康檢查項目及周期 《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》要求，職業(yè)性健康檢查內(nèi)容包括：接觸職業(yè)危害工人的一般自然情況，職業(yè)接觸史，體檢周期，上崗前和在崗期間檢查項目，職業(yè)禁忌癥等。 （1）職業(yè)健康檢查項目－一般檢查項目、特殊檢場項目和選檢項目。 一般情況－受檢者從事職業(yè)危害作業(yè)的工作時間、既往病史、個人生活史、家庭史、傳染病史、藥物過敏史等情況，掌握這些信息對了解受檢者的身體狀況、生活嗜好、個體差異，判斷職業(yè)危害的影響具有十分重要的意義。 職業(yè)接觸史－包括受檢者接觸有害作業(yè)的時間、地點、單位、工種、崗位、作業(yè)方式及變動情況，還包括作業(yè)場所的有害物質(zhì)濃度（強度）及防護措施，這些情況必須由本人或所在單位提供。調(diào)查接觸職業(yè)病危害因素作業(yè)人員的職業(yè)史史職業(yè)性健康檢查的最大特點，也是各種職業(yè)病診斷的重要依據(jù)。 體檢項目－必須執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》的相關規(guī)定，如用人單位有特殊要求，可以協(xié)商增加體檢項目。 （2）體檢周期－執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》的檢查周期規(guī)定 （3）職業(yè)健康檢查結果報告 －檢查機構自體檢結束30日之內(nèi)，將檢查結果及健康評定以書面方式通知受檢大內(nèi)，有特殊情況需延長的，應說明理由并告知受檢單位； －受檢單位應及時將檢查結果如實告知員工； －檢查機構發(fā)現(xiàn)職業(yè)病人或疑似病人時，應立即向當?shù)卣l(wèi)生行政部門報告，并及時通知用人單位和勞動者本人。 4、職業(yè)健康監(jiān)護檔案 建立～檔案是用人大內(nèi)的職業(yè)健康監(jiān)護工作嚴格規(guī)范化、制度化管理的體現(xiàn)。 意義－勞動者的職業(yè)健康監(jiān)護檔案是勞動者健康變化與職業(yè)病危害因素關系的客觀記錄，是職業(yè)病診斷鑒定的重要依據(jù)之一，也是區(qū)分健康損害責任的重要依據(jù)。同時，也是評價用人單位治理職業(yè)危害的依據(jù)。因此，規(guī)范職業(yè)健康監(jiān)護檔案的內(nèi)容、保存期限、保存責任人等意義十分重大。 內(nèi)容－勞動者的職業(yè)史；職業(yè)危害接觸史；崗前、在崗期間、離崗時的健康體檢；職業(yè)健康檢查結果和職業(yè)病診療等有關個人健康資料。 職業(yè)史－勞動者的工作經(jīng)歷，既往工作單位的名稱、工作起始時間和工種、崗位； 職業(yè)危害接觸史－從事職業(yè)危害作業(yè)的工種、崗位及其變動情況、接觸工齡、接觸職業(yè)病危害因素的種類、濃度或強度等 檔案管理－勞動者有權查閱、復印其本人的職業(yè)健康檔案。用人單位職業(yè)健康監(jiān)護檔案質(zhì)量的高低直接反映了該用人單位職業(yè)病防治工作的好壞。應由專人嚴格管理，永久保存。 勞動者離開用人單位時，有權索取本人職業(yè)健康監(jiān)護檔案復印件，用人單位應如實、無償提供，并簽章。 第 13 頁 共 14 頁 行業(yè)資料 本文至此結束，感謝您的瀏覽! （資料僅供參考） 下載修改即可使用 第 14 頁 共 14 頁