職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法.doc
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行業(yè)資料:________ 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法 單位:______________________ 部門:______________________ 日期:______年_____月_____日 第 1 頁 共 10 頁 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法 衛(wèi)生部令第31號(xx年7月31日) 目錄 第一章總則 第二章資質審定 第三章資質管理 第四章罰則 第五章附則 第一章總則 第一條為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務行為,加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的管理,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》,制定本辦法。 第二條本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構是指為實施職業(yè)病防治法服務的職業(yè)衛(wèi)生技術機構。職業(yè)衛(wèi)生技術服務包括建設項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)病危害因素的檢測與評價、化學品毒性鑒定、放射衛(wèi)生防護檢測與評價、職業(yè)病防護設施與個人職業(yè)病防護用品效果評價、放射防護器材和含放射性產品檢測等項目。 第三條凡從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構,必須取得衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》,并按照資質證書規(guī)定的項目,從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作。 第四條衛(wèi)生部負責對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行資質審定: (一)化學品毒性鑒定; (二)職業(yè)病防護設施與職業(yè)病防護用品的效果評價; (三)放射防護器材和含放射性產品檢測; (四)建設項目職業(yè)病危害評價(甲級)。 第五條省級衛(wèi)生行政部門負責對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行資質審定: (一)職業(yè)病危害因素的檢測與評價; (二)放射衛(wèi)生防護檢測與評價; (三)建設項目職業(yè)病危害評價(乙級)。 第六條取得建設項目職業(yè)病危害評價資質(甲級和乙級)的技術服務機構可以承擔職業(yè)病危害評價工作,但下列建設項目的職業(yè)病危害評價應當由取得甲級資質的機構承擔: (一)國務院及其職能部門審批的國家重點建設項目; (二)核設施等特殊性質的建設項目; (三)衛(wèi)生部規(guī)定由甲級資質機構承擔的其他建設項目。 第七條取得建設項目職業(yè)病危害評價資質(甲級和乙級)的技術服務機構,同時取得職業(yè)病危害因素檢測與評價的資質。 取得建設項目職業(yè)病危害評價甲級資質的技術服務機構,不再重復申請乙級資質。 第八條從事化學品毒性鑒定機構的資質審定按照《化學品毒性鑒定管理規(guī)范》的有關規(guī)定執(zhí)行。 第九條設置職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構,應當按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,遵循合理配置職業(yè)衛(wèi)生資源的原則進行。 第二章資質審定 第十條衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門可以委托指定的辦事機構(以下簡稱辦事機構)承擔職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定的具體組織工作。辦事機構的職責是: (一)受理職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質審定申請; (二)組織職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質審定考核; (三)提供職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理的咨詢; (四)承擔職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定專家?guī)斓慕M織和日常管理; (五)承辦衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。 第十一條衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門分別設立國家和省級職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定專家?guī)?以下簡稱專家?guī)?,專家?guī)鞂<页袚鄳穆殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定的技術評審。 第十二條專家?guī)鞂<覒斁邆湟韵聴l件: (一)具有相關專業(yè)的高級技術職務任職資格; (二)具有連續(xù)五年以上相關工作經驗; (三)熟悉相關法律、法規(guī)、規(guī)范和標準; (四)具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質; (五)身體健康,能夠勝任資質審定工作。 專家?guī)鞂<胰纹谒哪?,可連聘連任。 第十三條專家?guī)鞂<也坏脜⑴c本人工作單位或者與自身有利害關系的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質審定評審。 被評審的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構不得聘請專家?guī)鞂<覟轭檰枴? 專家?guī)鞂<也坏脜⒓颖辉u審機構的可能有礙公正評審的活動。 第十四條衛(wèi)生行政部門應當對專家?guī)鞂<疫M行定期復審,并根據(jù)資質審定工作的需要,及時進行調整。 第十五條申請從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構應當具備以下基本條件: (一)具有法人資格; (二)有專門從事相應職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構、固定的工作場所和工作條件; (三)具備符合職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質條件的專業(yè)人員、設備、技術能力和經費; (四)有健全的內部規(guī)章制度和質量管理體系。 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質條件由衛(wèi)生部另行制定發(fā)布。 第十六條申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定,應當提交以下資料: (一)法定代表人簽署的申請表; (二)法人資格證明; (三)職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理文件; (四)擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目及資質等級; (五)在申請職業(yè)衛(wèi)生服務業(yè)務范圍內,能夠證明具有相應業(yè)務能力的材料; (六)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當提交的其他資料。 第十七條衛(wèi)生行政部門應當自接到職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質審定申請表之日起15日內,做出是否受理的決定。不予受理的,應當說明理由并書面通知申請單位;同意受理的,應當在60日內由辦事機構組織專家組,對申請單位進行技術評估。專家組應當由從相關專家?guī)斐槿〉?名或者7名專家組成。 第十八條技術評估工作采取資料審查和現(xiàn)場考核相結合的方法。 資質審定技術評估工作現(xiàn)場考核的程序和內容為: (一)申請單位負責人介紹有關情況; (二)依據(jù)申請資料進行現(xiàn)場核查; (三)考核技術負責人及其他技術人員的專業(yè)知識和操作能力; (四)抽查原始工作記錄、報告和總結; (五)必要的盲樣檢測。 專家組自現(xiàn)場考察結束之日起5個工作日內向辦事機構提交技術評估報告。 第十九條衛(wèi)生行政部門應當自收到專家組技術評估報告之日起30日內完成資質審核。對符合條件的,發(fā)給《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》;對不符合條件的,應當書面通知申請單位。 第二十條《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》有效期為四年。 第二十一條衛(wèi)生行政部門對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構定期予以公告。 第三章資質管理 第二十二條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務,并對出具的技術報告承擔責任。 第二十三條取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構,應當在認證的項目內開展技術服務工作,并符合國家有關法律、法規(guī)、技術規(guī)范和標準的要求。 第二十四條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當建立和健全管理制度,確保其技術服務的客觀、真實。 第二十五條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當公開辦事制度和程序,簡化手續(xù),方便服務對象,并采取措施提高服務質量和水平。 第二十六條在《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》有效期屆滿前六個月內,職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當向原認證衛(wèi)生行政部門申請續(xù)展,原認證衛(wèi)生行政部門復核后,對合格的,換發(fā)證書;逾期未申請續(xù)展的,其《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》過期失效。 第二十七條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構發(fā)生下列情況時,應當向原認證衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù),并在全國性報刊上公告: (一)分立或者合并; (二)停業(yè)、破產或者其他原因中止業(yè)務; (三)法定代表人變更。 第二十八條《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》不得偽造、涂改、出賣、轉讓或者出借。 《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》遺失的,應當及時申明,并向原認證機關申請補發(fā)。 第二十九條省級以上衛(wèi)生行政部門對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構實行年檢,并組織經常性監(jiān)督檢查。年檢和抽查結果應當備案,并在全國性報刊上公告。 第三十條通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構,由原認證的衛(wèi)生行政部門在其《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》副本上加蓋合格印章,正本上貼附年檢標識。 第三十一條未申請年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構,視為自動放棄職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質。 第三十二條抽查內容包括: (一)職業(yè)衛(wèi)生技術服務人員是否具備執(zhí)業(yè)能力; (二)是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作規(guī)范開展工作; (三)職業(yè)衛(wèi)生技術服務所出具的報告是否符合規(guī)范; (四)是否履行了技術服務合同的條款; (五)職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案是否完整; (六)內部質量管理體系是否健全; (七)實際操作中是否存在違紀現(xiàn)象; (八)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內容。 第三十三條年檢或者抽查不合格的,由衛(wèi)生行政部門責令限期三個月內進行改正,改正期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作。改正期結束,合格者準許繼續(xù)執(zhí)業(yè);不改正或者經檢查仍不合格的,由原發(fā)證衛(wèi)生行政部門取消其資格,并收繳《職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書》。 第三十四條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作時,應當嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的收費標準。 第三十五條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其工作人員在技術服務工作中,對涉及委托方的技術、商業(yè)秘密以及個人隱私負有保密義務。 第四章罰則 第三十六條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構在申請資質或者年檢、抽查時,采取弄虛作假、行賄等不正當手段虛報資料的,衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)輕重,不予核發(fā)資質證書或給予停止使用資質證書3至6個月直至收回資質證書的處罰。 第三十七條未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質,擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的,由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為,沒收違法所得;違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上5萬元以下的罰款。 第三十八條從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構違反職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為,給予警告,沒收違法所得;違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,由原審定衛(wèi)生行政部門取消其相應的資格;對直接負責的主管人員和其他責任人員,由所在單位給予降級、撤職或者開除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任: (一)超出資質范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的; (二)不按照職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定履行法定職責的; (三)出具虛假證明文件的。 第三十九條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構對年檢或者抽查復核決定不服,可以在收到處罰通知之日起15日內,向相應的衛(wèi)生行政部門申請復議或者向人民法院起訴;對復議決定不服的,仍可以在收到復議決定之日起15日內向人民法院起訴。逾期不申請復議或不向人民法院起訴,又不履行處罰決定的,由做出處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請人民法院強制執(zhí)行。 第五章附則 第四十條本辦法自xx年9月1日起施行。 附件: 1、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表(樣式)及填寫說明(略) 2、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請受理通知書(略) 3、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質評審表(略) 4、職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質證書(略) 第 9 頁 共 10 頁 行業(yè)資料 本文至此結束,感謝您的瀏覽! 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