2017RB042 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要求（編制說明）

《2017RB042 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要求（編制說明）》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《2017RB042 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要求（編制說明）（9頁珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案編制說明1、基本信息中文 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要求1.1 標(biāo)準(zhǔn)草案名稱 英文 Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval— Requirements for Environmental monitoring body標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) /英文名稱 /1.2 與國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)一致性程度情況□等同采用□修改采用□非等效采用?未采用 中文名稱/1.3 任務(wù)來源批準(zhǔn)立項(xiàng)的文件名稱和文件號(hào)國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于下達(dá) 2017 年第一批認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃項(xiàng)目的通知（國認(rèn)科〔2017〕70 號(hào)）計(jì)劃編號(hào) 2017RB0421.4 制（修）訂 ?制定 □ 修訂（被修訂標(biāo)準(zhǔn)名稱及編號(hào)： ）1.5 起止時(shí)間 2017 年 7 月---2018 年 8 月1.6 標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京國實(shí)檢測(cè)技術(shù)研究院、中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站、上海市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心、北京市環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)中心、天津市生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)中心……1.7 起草組成員 馮丹、黃濤……1.8 標(biāo)準(zhǔn)體系表內(nèi)編號(hào) 無1.9 調(diào)整情況 2018 年 3 月 31 日，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)起草組討論意見，將標(biāo)準(zhǔn)名稱調(diào)整為《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要求》 。2、背景情況2.1 目的、意義（工作開展背景及要求）伴隨著服務(wù)型環(huán)境監(jiān)測(cè)市場(chǎng)的放開，環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)蓬勃發(fā)展，其出具的各類環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)和污染源監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)被廣泛用于環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)保項(xiàng)目竣工驗(yàn)收、環(huán)保稅處罰、政府環(huán)境目標(biāo)責(zé)任制考核和環(huán)境執(zhí)法等各類環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)工作。因此，有必要進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系，保障監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的全面、準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。2015 年 8 月 1 日起實(shí)施的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 （國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第 163 號(hào)）替代了《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 （國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第 86 號(hào)） ，作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作的管理規(guī)定。2017 年 9 月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化環(huán)境監(jiān)測(cè)改革提高環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見》 ，明確要求環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書，并建立覆蓋布點(diǎn)、采樣、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試、樣品制備、分析測(cè)試、數(shù)據(jù)傳輸、評(píng)價(jià)和綜合分析報(bào)告編制等全過程的質(zhì)量管理體系。由于《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》尚未明確對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的布點(diǎn)、采樣、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)等重要環(huán)節(jié)的要求，難以根據(jù)其要求針對(duì)性的開展環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作。因此，有必要參考食品安全、司法鑒定等相關(guān)行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，制定《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要求》 ，用于指導(dǎo)針對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作。由于缺乏統(tǒng)一的環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審依據(jù)，對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過程中存在“不一致”的現(xiàn)象，給環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和資質(zhì)認(rèn)定管理部門造成困擾。因此，制定《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要求》對(duì)國家級(jí)和省級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作的意義重大，使該項(xiàng)工作既滿足國際環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的評(píng)審要求，又能適應(yīng)中國環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀，有利于設(shè)立統(tǒng)一環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，同時(shí)對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管起到技術(shù)支撐作用。本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容自 2017 年開始起草，近一年來先后召開多次資質(zhì)認(rèn)定部門、行業(yè)代表和業(yè)界專家的座談和論證會(huì)議。同時(shí)，也試行開展對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)，這些工作為標(biāo)準(zhǔn)的順利審批奠定了良好的基礎(chǔ)。2.2 與國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)的制訂將引用和參照以下標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)：《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》 （2014年4月24日中華人民共和國主席令第九號(hào)）關(guān)于深化環(huán)境監(jiān)測(cè)改革提高環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見（2017年9月1日中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳廳字〔2017〕35號(hào)）國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方案的通知（2015年7月26日國務(wù)院辦公廳國辦發(fā)〔2015〕56號(hào)）《環(huán)境監(jiān)測(cè)管理辦法》 （國家環(huán)境保護(hù)總局令第39號(hào)）《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 （質(zhì)檢總局令第163號(hào)）《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 評(píng)審準(zhǔn)則》GB/T 19001 質(zhì)量管理體系 要求GB 19489　實(shí)驗(yàn)室　生物安全通用要求GB/T 27000 合格評(píng)定 詞匯和通用原則GB/T27025 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求GB/T 27020 合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求 GB/T 27417 合格評(píng)審化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南GB/T 31880　檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠信基本要求HJ8.2 環(huán)境保護(hù)檔案管理規(guī)范環(huán)境監(jiān)測(cè)HJ168 環(huán)境監(jiān)測(cè)分析方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)導(dǎo)則HJ630 環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理技術(shù)導(dǎo)則3 編制過程3.1 分工情況按照國家認(rèn)監(jiān)委“國認(rèn)科〔2017〕70 號(hào)文”關(guān)于下達(dá) 2017 年第一批認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃項(xiàng)目的通知,北京國實(shí)檢測(cè)技術(shù)研究院于 2018 年 3 月在北京召開標(biāo)準(zhǔn)起草專家評(píng)價(jià)研討會(huì)。會(huì)議由北京國實(shí)檢測(cè)技術(shù)研究院名譽(yù)院長黃濤主持,國家認(rèn)監(jiān)委科技標(biāo)準(zhǔn)部主任劉先德、國家認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)監(jiān)管部副主任沈軍和各行各業(yè)的專家共 58 名參加會(huì)議。項(xiàng)目的歸口單位是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口，起草單位是北京國實(shí)檢測(cè)技術(shù)研究院。經(jīng)研究，組建了由 10 個(gè)單位構(gòu)成的標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，覆蓋了環(huán)境監(jiān)管、環(huán)境研究、環(huán)境檢測(cè)等機(jī)構(gòu)的專家。中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)、人員部分的編制；北京站負(fù)責(zé)管理體系部分中的采樣分析的全過程、記錄、方法的選擇、方法的證實(shí)與確認(rèn)等編制；天津站重點(diǎn)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、非固定場(chǎng)所的要求、環(huán)境保護(hù)、人員防護(hù)的要求和監(jiān)控的要求等編制；上海站重點(diǎn)負(fù)責(zé)范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義以及管理體系中測(cè)量不確定度、采樣、樣品管理、質(zhì)量控制、報(bào)告和檔案管理等編制；北京國實(shí)檢測(cè)技術(shù)研究院負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)匯總稿件、事項(xiàng)聯(lián)絡(luò)、會(huì)務(wù)組織安排、財(cái)務(wù)管理等工作。3.2 起草階段2017 年 9 月-2018 年 3 月 （1）前期調(diào)研； （2）確定標(biāo)準(zhǔn)起草的單位和人員；（3）收集國內(nèi)外相關(guān)資料和信息；2018 年 3 月-2018 年 4 月 （1）確定標(biāo)準(zhǔn)的框架和內(nèi)容；（2）完成草案。 2018 年 4 月-2018 年 5 月 （1）草案在編制組內(nèi)進(jìn)行征求意見；（2）意見匯總，并討論，形成征求意見稿。 3.3 征求意見階段2018 年 5 月-6 月（1）通過國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上征求意見；（2）分別召開政府代表、機(jī)構(gòu)代表和業(yè)內(nèi)專家等 3 次座談會(huì)征求意見；（3）通過向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和業(yè)內(nèi)評(píng)審專家發(fā)送征求意見書面函征求意見（4）通過北京國實(shí)檢測(cè)技術(shù)研究院承擔(dān)的 8 期培訓(xùn)，向共計(jì) 1050 名培訓(xùn)人員廣泛征求意見。3.4 標(biāo)準(zhǔn)審定階段4 主要技術(shù)內(nèi)容的確定一、 前言描述標(biāo)準(zhǔn)的起草單位、起草人、系列標(biāo)準(zhǔn)之一、標(biāo)準(zhǔn)文本依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及本標(biāo)準(zhǔn)歸口.二、 引言描述本標(biāo)準(zhǔn)的起草目的、意義、使用方法。三、 范圍描述標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容和適用適用范圍。四、 規(guī)范性引用文件列舉了本標(biāo)準(zhǔn)具體引用的文件。具體包括：GB/T 19000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T 27000 合格評(píng)定 詞匯和通用原則JJF 1001 通用計(jì)量術(shù)語及定義RB/T 214 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求五、 術(shù)語和定義分別對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和環(huán)境監(jiān)測(cè)人員給出了定義。因目前環(huán)境監(jiān)測(cè)人員涉及的范圍在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中一直沒有明確界定，故本標(biāo)準(zhǔn)參照 RB/T215 對(duì)此予以明確。六、 評(píng)審要求4.1 機(jī)構(gòu)基于環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)所出數(shù)據(jù)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)管理服務(wù)，要求機(jī)構(gòu)建立防范和懲治弄虛作假行為的制度和措施，確保其出具的環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)全面、準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。落實(shí)兩辦意見：強(qiáng)調(diào)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人對(duì)其監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對(duì)原始監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、監(jiān)測(cè)報(bào)告的真實(shí)性終身負(fù)責(zé)。4.2 人員強(qiáng)調(diào)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)人員數(shù)量、專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測(cè)能力等與其監(jiān)測(cè)能力和所開展的監(jiān)測(cè)活動(dòng)相匹配。對(duì)機(jī)構(gòu)具有環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)專業(yè)中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量予以限制。根據(jù)環(huán)境監(jiān)測(cè)行業(yè)的特點(diǎn)，對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)所開展的環(huán)境監(jiān)測(cè)工作范圍內(nèi)的專業(yè)知識(shí)，環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷提出明確要求。對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人與授權(quán)簽字范圍相匹配的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷提出明確要求。對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的專業(yè)背景、從事環(huán)境質(zhì)量管理經(jīng)歷提出明確要求。環(huán)境監(jiān)測(cè)人員的專業(yè)背景、學(xué)歷和工作經(jīng)歷等提出了明確要求，按目前環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的通行做法，強(qiáng)調(diào)了監(jiān)測(cè)人員應(yīng)全部持證上崗，原則上每個(gè)項(xiàng)目至少有兩個(gè)人持證。對(duì)非環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中人員進(jìn)行能力確認(rèn)，能力確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析等。監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期評(píng)價(jià)人員的持續(xù)能力，能力確認(rèn)記錄應(yīng)予以保存。4.3 場(chǎng)所和環(huán)境固定場(chǎng)所要求在評(píng)審準(zhǔn)則中已有詳細(xì)規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和采樣均在固定場(chǎng)所之外進(jìn)行，如河流斷面、企業(yè)排放口等，其監(jiān)測(cè)環(huán)境復(fù)雜，無法一一描述，因此僅強(qiáng)調(diào)在非固定場(chǎng)所實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和采樣應(yīng)對(duì)環(huán)境條件和場(chǎng)地條件予以監(jiān)控、核查和確認(rèn)，并對(duì)可能對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果有影響的環(huán)境參數(shù)予以記錄。環(huán)境監(jiān)測(cè)參數(shù)眾多，很多參數(shù)測(cè)定存在交叉污染，因此強(qiáng)調(diào)檢測(cè)區(qū)域應(yīng)進(jìn)行合理分區(qū)，并明確標(biāo)識(shí)各區(qū)域功能。土壤、固廢、煤質(zhì)等領(lǐng)域監(jiān)測(cè)均需對(duì)樣品進(jìn)行制備、處理，其制備過程中存在較大的交互污染風(fēng)險(xiǎn)，因此強(qiáng)調(diào)必要時(shí)應(yīng)按規(guī)定單獨(dú)設(shè)立必要的晾曬、制備場(chǎng)所。開展痕量物質(zhì)監(jiān)測(cè)，環(huán)境本底會(huì)帶來一定影響，因此應(yīng)有措施避免本底過高，影響監(jiān)測(cè)。有些檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)溫度、濕度等有嚴(yán)格要求，稱量場(chǎng)所應(yīng)防震等，因此監(jiān)測(cè)場(chǎng)所應(yīng)有一定的環(huán)境條件控制設(shè)施，以滿足相關(guān)監(jiān)測(cè)工作的需要。環(huán)境監(jiān)測(cè)過程存在一定危險(xiǎn)性，如高空作業(yè)、水中作業(yè)、接觸有毒有害物質(zhì)等，因此，應(yīng)有必要的防護(hù)，保證人員安全與健康。4.4 設(shè)備設(shè)施強(qiáng)調(diào)開展環(huán)境監(jiān)測(cè)工作應(yīng)具備監(jiān)測(cè)所需的全部監(jiān)測(cè)設(shè)備，特別是采樣、貯存等設(shè)備。部分現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)或采樣活動(dòng)需多點(diǎn)同時(shí)進(jìn)行，因此強(qiáng)調(diào)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備配備數(shù)量要足夠，以滿足多點(diǎn)同時(shí)監(jiān)測(cè)同一項(xiàng)目的需要。強(qiáng)調(diào)租用設(shè)備應(yīng)納入監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系，應(yīng)有程序?qū)ψ庥迷O(shè)備進(jìn)行管理。對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果有影響的實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備原則上應(yīng)為自有，規(guī)定租用期限應(yīng)在 2 年以上（依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力 認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》 （ CNAS-CL01-A002） ） ，可全權(quán)獨(dú)立支配。 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)設(shè)備需要經(jīng)常移動(dòng)，應(yīng)對(duì)其實(shí)施有效管理，保證其不脫離監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的掌控。由于其在移動(dòng)過程中可能對(duì)其狀態(tài)產(chǎn)生影響，因此應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)設(shè)備的使用要求予以規(guī)定，以確保其在用狀態(tài)正常。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)設(shè)備需要經(jīng)常移動(dòng)，強(qiáng)調(diào)其使用應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行性能檢查，以確認(rèn)使用時(shí)設(shè)備處于正常狀態(tài)，并滿足監(jiān)測(cè)工作的需要。試劑也屬設(shè)備范疇，其標(biāo)識(shí)不明確，易造成使用過期試劑或不合格試劑，因此強(qiáng)調(diào)試劑標(biāo)簽應(yīng)包含必要信息，實(shí)驗(yàn)用水也同樣應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用。4.5 管理體系體現(xiàn)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作的行業(yè)特點(diǎn)，基本引用“兩辦意見”原文，強(qiáng)調(diào)管理體系應(yīng)覆蓋點(diǎn)位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測(cè)試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄和報(bào)告編制等全過程。隨著儀器設(shè)備的升級(jí)換代以及局域網(wǎng)和實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）的普及，環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)越來越多地使用電子文件和電子記錄，因此強(qiáng)調(diào)了受控文件可采取紙質(zhì)或電子文件的方式進(jìn)行有效控制，并且提出了對(duì)電子受控文件的管理要求。監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范和技術(shù)導(dǎo)則、監(jiān)測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（包括修改單）等是環(huán)境監(jiān)測(cè)工作的重要依據(jù)，應(yīng)當(dāng)受控。環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染物排放和控制標(biāo)準(zhǔn)是環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)選擇監(jiān)測(cè)方法、確定方法應(yīng)達(dá)到的最低檢出限、確定是否實(shí)施不確定度評(píng)定等活動(dòng)的重要依據(jù)，也應(yīng)作為受控文件管理。RB/T 214 允許檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因進(jìn)行分包。分包并非出于委托方的意愿，因此強(qiáng)調(diào)了分包應(yīng)征得客戶同意，并對(duì)分包方的資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn)。如果分包任務(wù)再次或多次分包，則分包的工作質(zhì)量很難得到保證，因此特別強(qiáng)調(diào)分包方不得進(jìn)行二次分包。對(duì)承擔(dān)分包任務(wù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督或核查，能夠有效保證分包工作質(zhì)量，但考慮到不是所有分包工作都有條件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督或核查，因此規(guī)定必要時(shí)對(duì)分包方進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督或核查。RB/T 214 對(duì)記錄控制有較為詳盡的要求，但環(huán)境監(jiān)測(cè)工作過程復(fù)雜，因此強(qiáng)調(diào)技術(shù)記錄應(yīng)覆蓋環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)活動(dòng)的全過程，并保證記錄信息的原始性、完整性和充分性。隨著儀器設(shè)備自動(dòng)化程度的提高，很多設(shè)備能夠直接輸出數(shù)據(jù)和譜圖，因此強(qiáng)調(diào)對(duì)其應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存?？紤]到存儲(chǔ)于電子介質(zhì)上的記錄有可能因系統(tǒng)升級(jí)、系統(tǒng)更換等原因發(fā)生記錄丟失或無法讀取等情況，故規(guī)定電子介質(zhì)存儲(chǔ)的記錄應(yīng)保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。由于打印在熱敏紙或光敏紙等介質(zhì)上的記錄無法長期保存，為保證檔案在保存期間的有效性，強(qiáng)調(diào)對(duì)這類打印記錄應(yīng)保存其復(fù)印件或掃描件。對(duì)于環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)使用標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行了規(guī)定。a) 由于環(huán)境監(jiān)測(cè)涉及環(huán)境質(zhì)量和污染源監(jiān)測(cè)，覆蓋多個(gè)環(huán)境要素，所用到的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范來源復(fù)雜，一些參數(shù)的采樣、制樣、分析等過程涉及多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，采樣規(guī)范易被忽視，因此特別強(qiáng)調(diào)使用的現(xiàn)行有效受控標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)包括樣品采集、樣品制備和監(jiān)測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)規(guī)范。b）由于環(huán)境監(jiān)測(cè)過程較為復(fù)雜和采樣環(huán)節(jié)的特殊性，有必要對(duì)方法驗(yàn)證過程進(jìn)行明確。因此細(xì)化了方法驗(yàn)證的內(nèi)容，根據(jù) HJ168 和 GB/T27417 的要求，明確了方法性能指標(biāo)所包含的內(nèi)容。環(huán)境樣品基體較為復(fù)雜，因此對(duì)性能指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，不能只進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)樣品或空白加標(biāo)樣品的測(cè)定，應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測(cè)定，以保證環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)確實(shí)具備對(duì)實(shí)際樣品進(jìn)行監(jiān)測(cè)的能力。強(qiáng)調(diào)了方法證實(shí)應(yīng)包括樣品的采集、保存、運(yùn)輸、流轉(zhuǎn)、制備和前處理，以及實(shí)驗(yàn)室分析和數(shù)據(jù)處理等過程。c) RB/T 214 對(duì)于非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)未做具體規(guī)定，而環(huán)境監(jiān)測(cè)過程復(fù)雜，因此規(guī)定了方法確認(rèn)應(yīng)參照 HJ 168 和 GB/T27417 進(jìn)行，同時(shí)規(guī)定了方法確認(rèn)的內(nèi)容。HJ 168 規(guī)定方法應(yīng)通過不少于 6 家實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證，考慮到非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)主要用于本環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，可以適當(dāng)減少驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室數(shù)量，如果屬于行業(yè)內(nèi)通用的非標(biāo)方法，或者技術(shù)上比較成熟的非標(biāo)方法也可不用進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證，因此規(guī)定非標(biāo)準(zhǔn)方法必要時(shí)應(yīng)通過不少于 3 家實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證。由于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審員很難在有限的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間內(nèi)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)過程進(jìn)行準(zhǔn)確的評(píng)判，因此強(qiáng)調(diào)應(yīng)由不少于 3 名本領(lǐng)域高級(jí)及以上職稱的專家對(duì)驗(yàn)證后的非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行論證，以確定方法確認(rèn)的有效性。為了確保對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法的正確理解和實(shí)施，強(qiáng)調(diào)非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書。此外，進(jìn)行方法確認(rèn)的環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)確保其人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測(cè)報(bào)告格式等符合非標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。d)方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)是環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)證明其能夠開展某項(xiàng)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作的證據(jù)之一，因此其過程和結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告，并附有包含整個(gè)證實(shí)或確認(rèn)過程的所有原始記錄，保證方法驗(yàn)證或確認(rèn)過程可追溯。強(qiáng)調(diào)了在電子數(shù)據(jù)管理中，對(duì)非 LIMS 系統(tǒng)直接采集的電子數(shù)據(jù)的保存要求，以及保存在 LIMS 系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采取的保護(hù)措施。強(qiáng)調(diào)了在環(huán)境監(jiān)測(cè)采樣中，有關(guān)方案制定、采樣記錄、全程留痕、人員配置數(shù)量等特定要求。強(qiáng)調(diào)了環(huán)境監(jiān)測(cè)樣品在保存、運(yùn)輸和制備等過程中有關(guān)防護(hù)措施、環(huán)境條件、區(qū)域劃分、過程監(jiān)控、樣品標(biāo)識(shí)等特定要求。特別強(qiáng)調(diào)了環(huán)境監(jiān)測(cè)全過程質(zhì)量控制的概念，以及參加環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域能力驗(yàn)證活動(dòng)的強(qiáng)制性要求。提供了環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告的特殊信息要求的參考依據(jù)。環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)是環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告中對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判定的重要依據(jù)，并與結(jié)果應(yīng)用密切相關(guān)。此處強(qiáng)調(diào)了報(bào)告審核人和授權(quán)簽字人對(duì)于監(jiān)測(cè)結(jié)果判定需要掌握的專業(yè)能力。根據(jù)環(huán)境監(jiān)測(cè)檔案管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告及檔案管理的具體文檔內(nèi)容、保存形式、保存期限等予以細(xì)化明確，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了電子文檔的適用性和保存要求，以及具有特定用途的環(huán)境監(jiān)測(cè)檔案的適用范圍和保存期限要求等。參考文獻(xiàn)[1] 中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法（2014 年 4 月 24 日中華人民共和國主席令第九號(hào)）[2] 關(guān)于深化環(huán)境監(jiān)測(cè)改革提高環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見（2017 年 9 月 1 日中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳廳字〔2017〕35 號(hào)）[3] 國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方案的通知（2015 年 7 月 26 日國務(wù)院辦公廳國辦發(fā)〔2015〕56 號(hào)）[4] 環(huán)境監(jiān)測(cè)管理辦法（2007 年 7 月 25 日國家環(huán)境保護(hù)總局令第 39 號(hào)）[5] 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（2015 年 4 月 9 日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第 163 號(hào)）[6] GB/T 19000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語[7] GB/T 19001　質(zhì)量管理體系　要求[8] GB 19489　實(shí)驗(yàn)室　生物安全通用要求[9] GB/T 27020　合格評(píng)定　各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求[10] GB/T 27025　檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求[11] GB/T 27417 合格評(píng)審化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南[12] GB/T 31880　檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠信基本要求[13] HJ8.2 環(huán)境保護(hù)檔案管理規(guī)范環(huán)境監(jiān)測(cè)[14] HJ168 環(huán)境監(jiān)測(cè)分析方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)導(dǎo)則[15] HJ630 環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理技術(shù)導(dǎo)則5 驗(yàn)證情況（適用于方法類標(biāo)準(zhǔn)）驗(yàn)證單位 驗(yàn)證人員 驗(yàn)證時(shí)間/ / /年 / 月 /日/ / /年 /月 /日/ / /年 / 月 /日5.1 驗(yàn)證單位情況/ / /年 / 月 /日5.2 驗(yàn)證過程 本標(biāo)準(zhǔn)屬于管理類標(biāo)準(zhǔn)，故此項(xiàng)不適用。5.3 驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析 本標(biāo)準(zhǔn)屬于管理類標(biāo)準(zhǔn)，故此項(xiàng)不適用。5.4 驗(yàn)證評(píng)價(jià) 本標(biāo)準(zhǔn)屬于管理類標(biāo)準(zhǔn)，故此項(xiàng)不適用。5.5 其他應(yīng)說明的情況 本標(biāo)準(zhǔn)屬于管理類標(biāo)準(zhǔn)，故此項(xiàng)不適用。6 附加說明（可選項(xiàng)）6.1 宣貫標(biāo)準(zhǔn)的建議1、編制宣貫教材。2、分類進(jìn)行培訓(xùn)。（1）對(duì)政府監(jiān)管部門進(jìn)行培訓(xùn)；（2）對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行師資培訓(xùn)；（3）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面培訓(xùn)。6.2 修訂和廢除現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議原來沒有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。6.3 重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)無6.4 其他需要說明的情況 無6.5 參考文獻(xiàn) /聯(lián)系人 郭云峰 聯(lián)系電話 13811037328 電子郵箱 29830852@qq.com編寫日期：2018 年 5 月 10 日注 1：本格式的通用部分為第 1 章、第 2 章、第 4 章和第 6 章。注 2：3.4 適用于標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿，3.5 適用于標(biāo)準(zhǔn)草案報(bào)批稿，3.6 中“預(yù)期的管理目標(biāo)”適用于規(guī)程類標(biāo)準(zhǔn)，3.6 中“技術(shù)指標(biāo)”適用于方法類標(biāo)準(zhǔn)，第 5 章適用于方法類標(biāo)準(zhǔn)編制說明的編寫。注 3：3.1 和第 6 章為可選項(xiàng)，其余為必填項(xiàng)。