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1、采購要求:
1、 企業(yè)采購藥品應(yīng)當確定供貨單位的合法性資格。供貨單位檔案應(yīng)包含本《評定標準》
2、 企業(yè)采購藥品確定所購入藥品的合法性。藥品的合法性檔案應(yīng)包含本《評定標準》
3、 企業(yè)采購藥品核實供貨單位銷售人員的合法資格。供貨單位銷售人員檔案應(yīng)包含本《評定標準》
4、 藥品采購訂單中的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當依據(jù)數(shù)據(jù)庫生成。
5、 系統(tǒng)對各供貨單位的合法資質(zhì),能夠自動識別、審核,防止超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的采購行為發(fā)生。
6、 企業(yè)采購藥品應(yīng)當與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
7、 質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)當符合協(xié)議規(guī)定的生效方式。沒有規(guī)定生效方式的,應(yīng)有雙方企業(yè)負責人或授權(quán)人簽名,加蓋企業(yè)公
2、章原印章,并簽署簽約日期。
采購與驗收:
2012版
1、 強化采購環(huán)節(jié)、加強了對供貨方資質(zhì)的審核、要求索取采購發(fā)票、付款與資金流向一致等;
2、 增加收貨環(huán)節(jié);加強對冷藏藥品的運輸環(huán)節(jié)的檢查;
3、 增加對實施電子監(jiān)管藥品的掃碼和電子上傳。
批發(fā)有關(guān)
批發(fā)有關(guān)采購的規(guī)定
(一) 確定供貨單位的合法資格;
(二) 確定所購入藥品的合格性;
(三) 核實供貨單位銷售人員的合法資格;
(四) 與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購部門應(yīng)當填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審批標準。必要時應(yīng)當組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評
3、價。
銷售人員資格審批
企業(yè)應(yīng)當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:
(一) 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;
(二) 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;
(三) 供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:
(一) 明確雙方的質(zhì)量責任;
(二) 供貨單位應(yīng)當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;
(三) 供貨單位應(yīng)當按照國家規(guī)定開具發(fā)票
(四) 藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求
(五) 藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)要求