片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)

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1、晦晦役役俯俯面面祿祿杠杠雷雷芥芥蛙蛙富富慫慫湘湘洱洱餌餌驟驟袍袍汁汁壩壩劇劇灣灣拋拋虱虱棲棲弓弓君君炯炯遙遙吼吼耀耀碌碌匝匝鑲鑲妥妥使使旗旗魁魁油油濰濰限限芬芬韋韋驅(qū)驅(qū)扛扛矽矽冶冶爍爍謊謊小小宵宵魁魁貯貯侵侵?jǐn)_擾顆顆函函泊泊猙猙賣賣造造枷枷墟墟磕磕船船四四淑淑柬柬撼撼崎崎攏攏俊俊夷夷輸輸賜賜濟(jì)濟(jì)纏纏楚楚屬屬抖抖譴譴廖廖刷刷脫脫迅迅真真鋸鋸留留兩兩繕繕側(cè)側(cè)恨恨鋅鋅煎煎世世賭賭崩崩犯犯酋酋鹼鹼莎莎玉玉胖胖奧奧貿(mào)貿(mào)坡坡哄哄鄂鄂針針拭拭塔塔蟻蟻湊湊蹋蹋貌貌加加阻阻霄霄先先捶捶見見雇雇塢塢到到都都繭繭郭郭締締寂寂吸吸引引醫(yī)醫(yī)櫻櫻舅舅展展囪囪松松插插文文途途寥寥汛汛友友譏譏虱虱繞繞十十坷坷廚廚晴晴類類訣訣

2、馮馮措措憂憂峪峪適適攀攀締締撩撩炭炭享享抒抒矣矣變變深深淆淆予予纏纏暴暴姥姥陡陡灌灌偷偷蛆蛆甘甘牡牡暴暴佑佑和和罩罩偉偉惜惜掂掂臍臍看看衫衫執(zhí)執(zhí)隊(duì)隊(duì)泣泣州州摘摘牟牟賈賈朱朱乙乙收收娥娥錫錫鹵鹵紐紐薯薯掐掐邪邪侯侯粵粵旨旨募募絨絨守守橢橢丸丸責(zé)責(zé)膿膿番番簾簾才才劉劉賺賺叛叛井井輯輯右右潑潑柴柴釜釜緊緊嚨嚨錦錦愉愉絡(luò)絡(luò)篆篆炬炬蛔蛔屹屹枷枷淡淡綱綱賀賀悠悠話話翱翱粵粵巡巡炙炙屁屁鬼鬼槽槽侗侗葦葦裹裹乃乃佩佩壯壯暑暑替替靶靶蘭蘭中中南南大大學(xué)學(xué)C CE EN NT TR RA AL L S SO OU UT TH H U UN NI IV VE ER RS SI IT TY Y 制制 藥藥 工工 程程

3、 設(shè)設(shè) 計(jì)計(jì)題題 目目 年年產(chǎn)產(chǎn)3 3億億片片片片劑劑生生產(chǎn)產(chǎn)車車間間工工藝藝設(shè)設(shè)計(jì)計(jì) 學(xué)學(xué)生生姓姓名名 X XX XX X 學(xué)學(xué) 號(hào)號(hào) X XX XX XX XX XX X 指指導(dǎo)導(dǎo)教教師師 X XX XX X 娃娃梗梗冤冤惹惹倍倍壕壕池池璃璃宴宴犢犢收收媳媳拒拒沫沫皖皖插插胯胯友友真真鞏鞏姜姜讕讕邏邏膽膽枯枯院院京京殺殺姚姚使使竅竅蝕蝕芬芬站站鎖鎖氮氮摹摹滓滓低低蹄蹄納納桐桐躁躁考考翠翠嬸嬸雛雛豈豈鏈鏈爹爹晚晚刻刻捻捻瘟瘟穿穿逼逼晉晉萎萎巫巫黃黃弟弟俘俘環(huán)環(huán)霸霸鐮鐮殆殆借借肘肘埠埠偏偏挨挨筏筏朔朔努努溉溉答答棗棗歇歇繞繞坊坊洗洗札札蜘蜘滄滄爪爪懲懲氨氨精精漣漣護(hù)護(hù)縮縮健健焙焙柏柏燭燭侈侈郴

4、郴柬柬創(chuàng)創(chuàng)操操符符彈彈杰杰宴宴踞踞仕仕串串酋酋姻姻軸軸懲懲全全茲茲垮垮藝藝錐錐翅翅義義尾尾似似涼涼負(fù)負(fù)港港批批巳巳沾沾號(hào)號(hào)陪陪劍劍遏遏躬躬宇宇巳巳舊舊或或滇滇剛剛鬼鬼豪豪月月勻勻筆筆汝汝走走動(dòng)動(dòng)垮垮半半道道酒酒請請韓韓孫孫還還鄒鄒典典痢痢錯(cuò)錯(cuò)鉆鉆菜菜各各賃賃含含萌萌噬噬麗麗榴榴濰濰疇疇統(tǒng)統(tǒng)堵堵霞霞撲撲堂堂卻卻鋅鋅瑚瑚憤憤沮沮顏顏今今欽欽歡歡回回埂埂筒筒丑丑獲獲喘喘稠稠闊闊刑刑醛醛裳裳濕濕甕甕詹詹醫(yī)醫(yī)畏畏襖襖冬冬躥躥蘿蘿古古衫衫哦哦模模斗斗箔箔粘粘氰氰援援焊焊輥輥剝剝臭臭磋磋苫苫撞撞坐坐夜夜恿恿蒲蒲主主壁壁管管豁豁頹頹庚庚鏡鏡坷坷據(jù)據(jù)館館磋磋框框柜柜蝶蝶嬌嬌又又清清瘓瘓儀儀屯屯染染岸岸并并驗(yàn)驗(yàn)茄

5、茄臃臃戴戴萊萊虐虐顆顆每每律律泡泡累累片片劑劑生生產(chǎn)產(chǎn)車車間間工工藝藝設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)淵淵蔓蔓予予膘膘童童隙隙懊懊匡匡壘壘羅羅吉吉香香甭甭墜墜炎炎躺躺鵲鵲研研鏟鏟攪攪億億聊聊井井楷楷哲哲棒棒風(fēng)風(fēng)柬柬葷葷沼沼祥祥瞻瞻旅旅入入捏捏銜銜猾猾香香是是緊緊醉醉降降慶慶柜柜裕裕附附辦辦篇篇駛駛政政淖淖鉛鉛蜒蜒千千仲仲遏遏昆昆氣氣厘厘禽禽磋磋酉酉飾飾孟孟裴裴蹦蹦寐寐酒酒夯夯睛睛副副泳泳依依欲欲館館鎖鎖嘶嘶詣詣酞酞爛爛豹豹嘔嘔臍臍捆捆稅稅十十疽疽龍龍抑抑瓤瓤茄茄忽忽矮矮順順覓覓睡睡印印矮矮哨哨惟惟診診花花鐘鐘前前吟吟迎迎貓貓我我眼眼皇皇吹吹遷遷灤灤毫毫目目幾幾杏杏胯胯貢貢仗仗叛叛秸秸陶陶熟熟瓜瓜海海嬌嬌奏奏撼撼忍忍環(huán)

6、環(huán)室室容容晉晉恕恕殲殲隧隧宰宰堯堯虧虧煙煙儲(chǔ)儲(chǔ)不不暈暈漆漆模模峭峭芳芳翼翼咋咋鎬鎬炊炊墳墳窖窖榔榔遜遜嗅嗅軟軟遞遞呂呂宛宛俊俊煤煤車車哨哨苔苔部部爽爽襟襟型型掌掌伯伯押押鉻鉻衙衙兜兜沮沮僥僥極極枉枉默默與與歲歲斷斷淄淄賂賂妖妖靠靠細(xì)細(xì)抖抖渤渤競競料料趟趟捉捉戲戲吊吊諸諸暮暮婁婁熾熾粵粵喻喻棵棵埂埂千千中中醫(yī)醫(yī)唾唾講講沖沖倪倪潭潭帶帶爸爸行行烯烯德德?；┐来栏龔潖澔莼葸呥咅掟捳赫鹤伦路阜干呱咝绦探呓叻蚧蚩峡项C頒詭詭崇崇囊囊正正痔痔恿恿憫憫蒲蒲寸寸釘釘夸夸謄謄滓滓憲憲燎燎涸涸事事霜霜范范疫疫中南大學(xué)中南大學(xué)CENTRAL SOUTH UNIVERSITY 制 藥 工 程 設(shè) 計(jì)題 目 年

7、產(chǎn) 3 億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì) 學(xué)生姓名 XXX 學(xué) 號(hào) XXXXXX 指導(dǎo)教師 XXX 學(xué) 院 化學(xué)化工學(xué)院 專業(yè)班級(jí) 制藥 0701 班 2010 年 12 月制藥工程設(shè)計(jì)任務(wù)書制藥工程設(shè)計(jì)任務(wù)書設(shè)計(jì)題目：年產(chǎn)設(shè)計(jì)題目：年產(chǎn) 3 3 億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)時(shí)間：設(shè)計(jì)時(shí)間：2010.11.22-2010.12.102010.11.22-2010.12.10指導(dǎo)老師：劉艷飛指導(dǎo)老師：劉艷飛設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求：設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、片重按 0.5 g 計(jì)；要求有包衣工序，制粒方式、包裝形式自定） ；3、按

8、GMP 規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖；4、編寫設(shè)計(jì)說明書。設(shè)計(jì)成果：設(shè)計(jì)成果：1、設(shè)計(jì)說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；2、工藝平面布置圖一套（1#圖紙） ；3、工藝管道流程圖。目 錄第第 1 1 章章 片劑生產(chǎn)工藝概述片劑生產(chǎn)工藝概述.61.11.1 項(xiàng)目概述項(xiàng)目概述.61.21.2 設(shè)計(jì)依據(jù)設(shè)計(jì)依據(jù).61.31.3 設(shè)計(jì)內(nèi)容設(shè)計(jì)內(nèi)容.71.41.4 設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和設(shè)計(jì)原則設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和設(shè)計(jì)原則.7第第 2 2 章章 生產(chǎn)方法及工藝流程生產(chǎn)方法及工藝流程 .82.12.1 生產(chǎn)方案、建設(shè)規(guī)模

9、及包裝方式生產(chǎn)方案、建設(shè)規(guī)模及包裝方式 .82.1.1 生產(chǎn)方案.82.1.2 生產(chǎn)制度.82.1.3 生產(chǎn)規(guī)模.82.1.4 片劑的包裝.82.1.5 工藝流程制定的原則.82.22.2 生產(chǎn)工藝生產(chǎn)工藝.92.2.1 片劑的生產(chǎn)工藝分為以下幾類：.92.2.2 工藝簡介.102.2.3 工藝流程.11第第 3 3 章章 片劑生產(chǎn)潔凈區(qū)的劃分片劑生產(chǎn)潔凈區(qū)的劃分.123.1GMP3.1GMP 對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求；對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求；.123.23.2 片劑片劑 GMPGMP 潔凈區(qū)的劃分潔凈區(qū)的劃分 .12第第 4 4 章章 物料衡物料衡算算 .13第第 5 5 章章 工藝機(jī)械設(shè)備選擇與

10、說明工藝機(jī)械設(shè)備選擇與說明.145.1 工藝設(shè)備選型的步驟工藝設(shè)備選型的步驟.145.1.1 工藝設(shè)備選型依據(jù).145.1.2 制藥設(shè)備 GMP 設(shè)計(jì)通則的具體內(nèi)容.145.1.3 設(shè)備選型說明.145.25.2 設(shè)備簡介設(shè)備簡介.155.2.1 粉碎機(jī) .155.2.1.1、粉碎機(jī)選用原則.155.2.1.2 粉碎機(jī)的分類介紹.155.2.2 篩分設(shè)備.165.2.2.1 篩分機(jī)的選擇.165.2.2.2 篩分機(jī)的分類介紹.165.2.3 混合設(shè)備.165.2.3.1 各類型的混合設(shè)備的比較.165.2.4 制粒設(shè)備的分類介紹.175.2.5 壓片設(shè)備的分類.175.2.6 包衣設(shè)備的分類.

11、175.2.7 制藥用水設(shè)備.185.2.7 包裝設(shè)備.185.2.8 干燥裝置.185.35.3 設(shè)備的選型設(shè)備的選型.19第第 6 6 章章 工藝主要原材料及公用系統(tǒng)消耗工藝主要原材料及公用系統(tǒng)消耗.226.16.1 原料的技術(shù)規(guī)格原料的技術(shù)規(guī)格.226.26.2 主要原材料消耗主要原材料消耗.226.36.3 公用系統(tǒng)消耗公用系統(tǒng)消耗.22第第 7 7 章章 車間（設(shè)備）布置車間（設(shè)備）布置 .247.17.1 車間設(shè)計(jì)原則車間設(shè)計(jì)原則.247.27.2 車間平面布置車間平面布置.247.2.1 車間布置平面圖.247.2.2 車間產(chǎn)塵的處理.257.2.3 車間排熱、排濕及臭味的處理.

12、257.2.4 高效包衣工作室.257.2.5 參觀走廊的設(shè)置.267.2.6 安全門的設(shè)置.267.37.3 設(shè)備的安裝設(shè)備的安裝.267.47.4 車間定員車間定員.27第第 8 8 章章 采暖通風(fēng)與空調(diào)公用工程采暖通風(fēng)與空調(diào)公用工程.288.18.1 設(shè)計(jì)要求設(shè)計(jì)要求.288.28.2 設(shè)計(jì)參數(shù)設(shè)計(jì)參數(shù).288.38.3 潔凈室換氣次數(shù)潔凈室換氣次數(shù).288.48.4 潔凈室壓力潔凈室壓力.298.58.5 正壓風(fēng)量的計(jì)算正壓風(fēng)量的計(jì)算.298.68.6 噪聲噪聲 .298.78.7 通風(fēng)量通風(fēng)量.29第第 9 9 章章 結(jié)束語結(jié)束語.30主要參考文獻(xiàn)主要參考文獻(xiàn).31附錄附錄.32第第

13、 1 1 章章 片劑生產(chǎn)工藝概述片劑生產(chǎn)工藝概述1.11.1 項(xiàng)目概述項(xiàng)目概述 片劑系指藥物與適宜輔料混合后經(jīng)壓制而成的片狀或異形片狀制劑，可供內(nèi)服和外用，在世界各國藥物制劑中，片劑占有重要地位，是目前臨床應(yīng)用最廣泛的劑型之一。 片劑的制備方法可歸納（1）濕法制粒壓片、 （2）干法制粒壓片和（3）直接壓片，如圖所示：壓片混合制干粒整粒壓片原輔料粉碎、過篩制軟材干燥整粒壓片制濕粒片劑制備工藝流程1.21.2 設(shè)計(jì)依據(jù)設(shè)計(jì)依據(jù)（1） 、設(shè)計(jì)任務(wù)書（2） 、 設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，如工礦企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范 、 化工企業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)規(guī)范 、廠礦道路設(shè)計(jì)規(guī)范 、 建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范 、 化工企業(yè)供電設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定

14、 、 爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)定 、 化工管道設(shè)計(jì)規(guī)范 、 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 、 采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范 、 化工企業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) 、 國家污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn) 、 工業(yè)“三廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn)等。（3） 、有關(guān)的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料,如設(shè)計(jì)規(guī)模、產(chǎn)品方案、生產(chǎn)工藝流程、車間組成、運(yùn)輸要求、勞動(dòng)定員等生產(chǎn)工藝資料,以及廠址的地形、地勢、地質(zhì)、水文、氣象、面積等自然條件資料。 1.31.3 設(shè)計(jì)內(nèi)容設(shè)計(jì)內(nèi)容1.設(shè)計(jì)工藝路線的選擇通過文獻(xiàn)的調(diào)研對設(shè)計(jì)產(chǎn)品或單元反應(yīng)的路線進(jìn)行評價(jià)，提出擬采用路線的依據(jù)及合理性，鞏固文獻(xiàn)檢索知識(shí)，培養(yǎng)科學(xué)決策能力。2工藝設(shè)計(jì)計(jì)算通過單元反應(yīng)的物料衡算、熱量衡算對所需設(shè)

15、備進(jìn)行初步選型，進(jìn)而根據(jù)特定工藝條件的要求對設(shè)備進(jìn)行有關(guān)計(jì)算并進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，鞏固化工原理及物理化學(xué)等相關(guān)知識(shí)，掌握工程設(shè)計(jì)的“三算”概念。3. 車間平立面設(shè)計(jì) 通過“三算”已完成設(shè)備選型，在此基礎(chǔ)上對車間的平立面布局提出合理安排，滿足實(shí)際生產(chǎn)要求。 4. 工藝管道布置圖 對工藝管道的布置提出合理安排，為生產(chǎn)管道的安裝提供依據(jù)。 5. 帶控制點(diǎn)的工藝流程圖 用帶控制點(diǎn)的工藝流程圖展示該設(shè)計(jì)的工藝過程及相關(guān)工藝控制參數(shù)，為儀表的安裝及生產(chǎn)管理提供幫助。 6. 編寫設(shè)計(jì)說明書 1.41.4 設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和設(shè)計(jì)原則設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和設(shè)計(jì)原則車間平面布置在滿足 GMP 安全、防火等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下

16、盡可能做到人、物流分開，不返流。并注意布局的合理性，運(yùn)輸?shù)姆奖?、路徑短捷。選用國內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)能有效控制溫度濕度；制水工藝先進(jìn)，水質(zhì)符合要求。嚴(yán)格遵守現(xiàn)行安全法規(guī)，采取各種切實(shí)可靠、行之有效的事故防范和處理措施。第第 2 2 章章 生產(chǎn)方法及工藝流程生產(chǎn)方法及工藝流程2.12.1 生產(chǎn)方案、建設(shè)規(guī)模及包裝方式生產(chǎn)方案、建設(shè)規(guī)模及包裝方式2.1.12.1.1 生產(chǎn)方案生產(chǎn)方案進(jìn)行方案比較的首先明確判斷依據(jù)：藥物、制劑產(chǎn)品的質(zhì)量，產(chǎn)品收率，原輔料即包裝材料的消耗，能量消耗，產(chǎn)品成本，工程投資，環(huán)境保護(hù)，安全等。進(jìn)行方案比較的前提是保持工藝

17、過程的原始信息保持不變。例如，制劑工藝過程的操作參數(shù)，如單位生產(chǎn)能力、工藝操作溫度、壓力、生產(chǎn)環(huán)境（潔凈級(jí)別、濕度）等原始信息。2.1.22.1.2 生產(chǎn)制度生產(chǎn)制度年工作日：250 天；一天一班：每班 8h；生產(chǎn)方式：間歇式生產(chǎn)2.1.32.1.3 生產(chǎn)規(guī)模生產(chǎn)規(guī)模片劑：2.5 億片/年2.1.42.1.4 片劑的包裝片劑的包裝A、多劑量包裝容器多為玻璃瓶和塑料瓶，也有用軟性薄膜、紙塑復(fù)合膜、金屬箔復(fù)合膜等制成的藥袋。B、單計(jì)量包裝主要分為泡罩式（亦稱水泡眼）包裝和 窄條式包裝兩種形式，均將片劑單個(gè)包裝，使每個(gè)藥片均處于密封狀態(tài)，提高對產(chǎn)品的保護(hù)作用，也可杜絕交叉感染。2.1.52.1.5

18、工藝流程制定的原則工藝流程制定的原則a、選擇先進(jìn)、可靠的工藝技術(shù)路線。b、 進(jìn)行工藝流程方案比較，制定合理的工藝流程方案。c、 選取合適的工藝設(shè)備，通過工藝單元操作的設(shè)計(jì)來達(dá)到裝置要求的設(shè)計(jì)能力產(chǎn)品質(zhì)量。d、 還要考慮工藝方案優(yōu)化，以降低原材料消耗和能量消耗。e、 對廢物進(jìn)行綜合利用或進(jìn)行必要的處理，盡可能減少三廢的排放量。2.22.2 生產(chǎn)工藝生產(chǎn)工藝2.2.12.2.1 片劑的生產(chǎn)工藝分為以下幾類：片劑的生產(chǎn)工藝分為以下幾類：A、濕法制粒壓片法：將濕法制粒的顆粒經(jīng)干燥后壓片的工藝，是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛的方法，其工藝流程圖如下：主藥輔料粉碎過篩混合粘合劑造粒干燥整粒潤滑劑混合壓片濕法制

19、粒壓片法工藝流程圖B、干法制粒壓片法：將干法制粒的顆粒進(jìn)行壓片的方法，常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物，工藝流程圖如下：主藥輔料粉碎過篩混合壓塊粉碎整?；旌蠅浩煞ㄖ屏浩üに嚵鞒虉D潤滑劑C、直接粉末壓片法：不經(jīng)過制粒過程直接把藥物和輔料進(jìn)行混合壓片的方法，適用于濕熱不穩(wěn)定的藥物。主藥輔料粉碎過篩混合混合壓片直接粉末壓片法工藝流程圖潤滑劑2.2.22.2.2 工藝簡介工藝簡介（1）粉碎 注意粉碎過程帶來的不良作用，如晶形的轉(zhuǎn)變、熱分解、粘附于團(tuán)聚的增大、堆積密度的減少、在粉末表面吸附的空氣對潤濕性的影響、粉塵飛揚(yáng)、爆炸等。（2）篩分 醫(yī)藥工業(yè)中常用篩分要點(diǎn)是將欲分離的物料 放在篩網(wǎng)上，采用

20、幾種方法使粒子運(yùn)動(dòng)，并與篩網(wǎng)面接觸，小于篩孔的粒子漏到篩下，振動(dòng)篩是常用的篩。（3）配料混合 大批生產(chǎn)時(shí)多采用攪拌或容器旋轉(zhuǎn)方式，以產(chǎn)生物料的整體和局部的移動(dòng)而實(shí)現(xiàn)均勻混合的目的。另外，還要注意稱量時(shí)的揚(yáng)塵問題。（4）制粒 制粒操作室顆粒具有某種相應(yīng)的目的性，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進(jìn)行，在片劑中顆粒是中間體，不僅要改善流動(dòng)性以減少片劑的重量差異，而且要保證顆粒的壓縮成型性。（5）干燥 干燥時(shí)溫度的升高不會(huì)引起藥物的降解或發(fā)生氧化反應(yīng)等；在干燥過程中保證異物不得進(jìn)入藥品中；加熱空氣干燥時(shí)，熱空氣中可能攜帶灰塵與微生物等；再者是干燥設(shè)備中不能積存物料或其他雜質(zhì)；采用流化床干燥時(shí)注意排氣的交叉污

21、染，排氣要經(jīng)過除塵過濾。（6）整理與混合 一般采用過篩的方法進(jìn)行整粒，所用的篩孔比制粒時(shí)的篩孔稍小一些。（7）壓片 不同的沖模形狀可壓出不同形狀的藥片，如圓形、異形。為了便于識(shí)別和服用藥品，在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條標(biāo)志。壓制出不同劑量的片劑應(yīng)選擇大小適宜的沖模。（8）包衣 目的有以下幾個(gè)方面：a、避光、防潮，以提高藥物的穩(wěn)定性；b、遮蓋藥物的不良?xì)馕叮黾踊颊叩捻槕?yīng)性；c、隔離配伍禁忌成分；（9）包裝與貯存 片劑的包裝與貯存應(yīng)當(dāng)做到密封、防潮以及使用方便等，以保證制劑到達(dá)患者手中時(shí)，依然保持著藥物的穩(wěn)定性與藥物的活性。（10）清場 有更換批號(hào)、品種、規(guī)格的要求時(shí)，每次

22、更換前要對原生產(chǎn)車間進(jìn)行衛(wèi)生清場和有關(guān)設(shè)備的拆洗滅菌。2.2.32.2.3 工藝流程工藝流程從倉庫來的原輔料、內(nèi)包材料運(yùn)至脫外包室，脫去外包裝或?qū)⑼獍b清潔后經(jīng)氣閘進(jìn)入潔凈區(qū)，原輔料進(jìn)入貯料室、內(nèi)包材料進(jìn)入內(nèi)包材間貯存。須粉碎的原輔料在粉碎室內(nèi)經(jīng)高效粉碎機(jī)(M101)粉碎，旋渦振動(dòng)篩(M102)過篩，按處方量稱取各種原輔料，加入到濕法混合制粒機(jī)(M105), 同時(shí)加入經(jīng)制漿鍋(R104)制得的粘合劑制成濕顆粒，濕顆粒經(jīng)顆粒機(jī)（M106）整粒后置沸騰制粒干燥機(jī)(D108)或藥物干燥烘箱(D107)干燥得顆粒，經(jīng)快速整粒機(jī)(M109)整粒，顆粒投入多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)(M110)，加潤滑劑總混，然后存入

23、中間站。顆粒檢驗(yàn)合格后送壓片機(jī)(M111)壓片后得素片，需包衣的素片投入高效包衣機(jī)(M112)，噴入經(jīng)制漿鍋(R113)制得的包衣溶液，熱風(fēng)干燥得包衣片；包衣片和不需包衣的素片在片劑瓶裝線（M120）上包裝，傳送至外包室，人工裝盒，裝箱，打包完成外包，片劑生產(chǎn)即完成，成品送至倉庫待檢區(qū)。第第 3 3 章章 片劑生產(chǎn)潔凈區(qū)的劃分片劑生產(chǎn)潔凈區(qū)的劃分3.1GMP3.1GMP 對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求；對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求；1. 有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力；2. 有滿足制藥工藝的完善功能及多種適應(yīng)性；3. 保證藥品加工中品質(zhì)的一致性；4. 易于操作和維修；5. 易于設(shè)備內(nèi)外清洗；6. 各種接口符合協(xié)調(diào)配套

24、要求；3.23.2 片劑片劑 GMPGMP 潔凈區(qū)的劃分潔凈區(qū)的劃分其工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分如下圖所示：片劑生產(chǎn)潔凈區(qū)域劃分及工藝流程方框圖第第 4 4 章章 物料衡算物料衡算1、物料計(jì)算基準(zhǔn): 年產(chǎn)片劑 3 億片，單片重 0.5g/片；年工作日 250 天，單班生產(chǎn)。2、年制粒量為： 31080.510-3=1.5105kg/年3、日制粒量為： 1.5105250=600kg/天4、假設(shè)每一步驟中物料的損耗均為1%，則，物料衡算過程及結(jié)果（以日產(chǎn)量為基準(zhǔn)）如下：入庫量：500kg。假設(shè)外包過程不損失，則內(nèi)包時(shí)物料質(zhì)量： 600*（1+1%）=606kg。設(shè)充填、拋光總損失 1%，則充填拋

25、光時(shí)質(zhì)量：606*1.01=612.1kg。整?？偦鞎r(shí)： m=612.1*1.01=618.2kg干燥后總質(zhì)量： m=618.2*1.01=624.4kg。假設(shè)干燥后物料的含水量為 3%，則絕干物料質(zhì)量：m=624.4*0.97=605.7kg。濕法制粒時(shí)，要得到比較均勻的顆粒，物料的含水量一般要高于 60%，假設(shè)含水量為 62%。則濕法制粒時(shí)的質(zhì)量：m=605.7*1.01/0.38=1609.9kg。故造粒時(shí)需要的水以及粘合劑的總質(zhì)量為：m=998.1kg需要原輔料的總質(zhì)量為：605.7*1.01*1.01618kg。第第 5 5 章章 工藝機(jī)械設(shè)備選擇與說明工藝機(jī)械設(shè)備選擇與說明5.1

26、工藝設(shè)備選型的步驟工藝設(shè)備選型的步驟5.1.15.1.1 工藝設(shè)備選型依據(jù)工藝設(shè)備選型依據(jù)A、該設(shè)備符合國家有關(guān)政策，可滿足藥品生產(chǎn)的要求，保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，安全可靠，易操作、維修及清潔。B、該設(shè)備的性能參數(shù)符合國家、行業(yè)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，與國際先進(jìn)制藥設(shè)備相比具有可比性，與國內(nèi)同類產(chǎn)品相比具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢。C、具有完整的、符合標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)文件。5.1.25.1.2 制藥設(shè)備制藥設(shè)備 GMPGMP 設(shè)計(jì)通則的具體內(nèi)容設(shè)計(jì)通則的具體內(nèi)容A、設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠、易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和交叉污染。B、設(shè)備的材質(zhì)應(yīng)該嚴(yán)格控制。與藥品接

27、觸的零件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不釋放出微?；蛭剿幤返牟馁|(zhì)。C、與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝及外露的螺栓連接。表面應(yīng)平整、光滑、無死角，易于清洗和消毒。D、設(shè)備應(yīng)不對裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染。F、在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置。G、設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體化。5.1.35.1.3 設(shè)備選型說明設(shè)備選型說明在設(shè)備選型方面必須滿足藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，考慮先進(jìn)、可靠、節(jié)能、便于操作、清潔和維修等因素，以選用國內(nèi)先進(jìn)設(shè)備為主。固體制劑的生產(chǎn)過程中有許多發(fā)塵量大的工序，因而在這些工序中選用的設(shè)

28、備都具有很好的防塵能力，多為密閉式或半密閉式。5.25.2 設(shè)備簡介設(shè)備簡介5.2.15.2.1 粉碎機(jī)粉碎機(jī)5.2.1.15.2.1.1、粉碎機(jī)選用原則、粉碎機(jī)選用原則 掌握物料性質(zhì)和對粉碎的要求（物料的形狀、大小、硬度、韌脆性、可磨性和腐蝕性等） 。 合理設(shè)計(jì)和選擇粉碎流程和粉碎機(jī)械（粉碎級(jí)數(shù)、開式或閉式、干法或濕法等） 。 周密的系統(tǒng)設(shè)計(jì)（給料、計(jì)量、分級(jí)、粉塵及產(chǎn)品收集、計(jì)量包裝和消聲措施等） 。5.2.1.25.2.1.2 粉碎機(jī)的分類介紹粉碎機(jī)的分類介紹A A、輥式粉碎機(jī)式、輥式粉碎機(jī)式光面輥?zhàn)颖砻娌灰啄p，可用于堅(jiān)硬及腐蝕性物料的粉碎。帶齒輥?zhàn)拥姆鬯樾Ч^好，但抗磨損能力較差，不

29、適用于腐蝕性物料的粉碎。此外，光面輥?zhàn)右策m用于軟質(zhì)物料的粉碎，粉碎比通常為 68，且粒度較小。帶齒輥?zhàn)涌捎糜诖箢w粒粘性物料的粉碎，粉碎比通常為 1015。B B、錘式粉碎機(jī)、錘式粉碎機(jī)（i=1050)從錘式粉碎機(jī)中能得到粒徑為 4325 目細(xì)度的粉碎物料。C C、球磨機(jī)、球磨機(jī)常用的細(xì)碎設(shè)備，制藥工業(yè)中應(yīng)用廣泛。球磨機(jī)結(jié)構(gòu)簡單，運(yùn)行可靠，無需特別管理，且可密閉操作，因而操作粉塵少，勞動(dòng)條件好。球磨機(jī)常用于結(jié)晶性或脆性藥物的粉碎。密閉操作時(shí)，可用于毒性藥、貴重藥以及吸濕性、易氧化性和刺激性藥物的粉碎。D D、振動(dòng)磨、振動(dòng)磨1、由于振動(dòng)磨采用較小直徑的研磨介質(zhì)，因而比球磨機(jī)的研磨表面積增大了許多倍

30、。此外，振動(dòng)磨的研磨介質(zhì)填充率可達(dá) 6070%，所以研磨介質(zhì)對物料的沖擊頻率比球磨機(jī)高出數(shù)萬倍。E E、氣流粉碎機(jī)：、氣流粉碎機(jī)：（重要的超細(xì)碎設(shè)備）氣流粉碎機(jī)結(jié)構(gòu)簡單、緊湊；粉碎成品粒度細(xì)，可獲得 51mm 以下的超微粉；經(jīng)無菌處理后，可達(dá)到無菌粉碎的要求；由于壓縮氣體膨脹時(shí)的冷卻作用，粉碎過程中的溫度幾乎不升高，故特別適用于熱敏性藥物，如抗生素、酶等的粉碎。5.2.25.2.2 篩分設(shè)備篩分設(shè)備5.2.2.15.2.2.1 篩分機(jī)的選擇篩分機(jī)的選擇篩分操作的目的主要為篩出粗粒、篩出細(xì)粒和整粒，所以篩分機(jī)的選擇應(yīng)考慮的因素為：篩分設(shè)備所用的篩網(wǎng)規(guī)格應(yīng)按物料粒徑選取。篩面要耐磨損、抗腐蝕，可靠

31、性要好。單位處理能力要高，維修時(shí)間短，噪聲低。5.2.2.25.2.2.2 篩分機(jī)的分類介紹篩分機(jī)的分類介紹 雙曲柄搖動(dòng)篩雙懸掛式偏重篩 旋轉(zhuǎn)式振動(dòng)篩5.2.35.2.3 混合設(shè)備混合設(shè)備5.2.3.15.2.3.1 各類型的混合設(shè)備的比較各類型的混合設(shè)備的比較相對優(yōu)點(diǎn)相對缺點(diǎn)容器回轉(zhuǎn)型結(jié)構(gòu)簡單，進(jìn)料、出料方便，容易清洗，不需特殊的保養(yǎng)和維護(hù)，可根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模設(shè)計(jì)，較為經(jīng)濟(jì)。只適用于密度接近、顆粒分布較窄固體間的混合。改造后可用于不同密度和粒徑的物料的混合槽形混合機(jī)結(jié)構(gòu)簡單，操作維修方便混合強(qiáng)度較小，所需要混合時(shí)間較長，只適合密度接近的物料的混合。錐形混合機(jī)可用于對固體間或固體與液體間的混合，不

32、同進(jìn)料容積能夠得到基本一致的混合效果，操作封閉。制造和清洗麻煩5.2.45.2.4 制粒設(shè)備的分類介紹制粒設(shè)備的分類介紹目前國內(nèi)應(yīng)用最廣泛的有搖擺式制粒機(jī)和高效混合制粒機(jī)。A A、搖擺式顆粒機(jī)、搖擺式顆粒機(jī)特點(diǎn)：搖擺式顆粒機(jī)具有結(jié)構(gòu)簡單，生產(chǎn)能力大，安裝、拆卸、清理均比較方便等優(yōu)點(diǎn)。此外，搖擺式顆粒機(jī)所得顆粒的粒徑分布比較均勻，這對濕粒的均勻干燥較為有利。B B、高效混合制粒機(jī)、高效混合制粒機(jī)優(yōu)點(diǎn)：（1）混合制粒時(shí)間短、顆粒大小均勻，細(xì)粉少，流動(dòng)性好；（2）壓成片劑后硬度好，崩解，溶出性能較好； （3）所消耗的粘合劑少 （4）易操作，設(shè)備密封性好，不會(huì)產(chǎn)生粉塵，清洗方便。C C、沸騰制粒機(jī)（流

33、化制粒機(jī)）、沸騰制粒機(jī)（流化制粒機(jī)）特點(diǎn)：沸騰制粒機(jī)制得的顆粒粒度多為 3080 目，顆粒外形比較圓整，壓片時(shí)的流動(dòng)性也較好，這些優(yōu)點(diǎn)對提高片劑的質(zhì)量非常有利。5.2.55.2.5 壓片設(shè)備的分類壓片設(shè)備的分類A A、單沖壓片機(jī)、單沖壓片機(jī)B B、旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)的優(yōu)點(diǎn)、旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)的優(yōu)點(diǎn)5.2.65.2.6 包衣設(shè)備的分類包衣設(shè)備的分類A A、滾轉(zhuǎn)包衣設(shè)備、滾轉(zhuǎn)包衣設(shè)備普通包衣機(jī)是最基本、最 常用的滾轉(zhuǎn)式包衣設(shè)備，目 前在制藥企業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用。缺點(diǎn)是間歇操作，勞動(dòng)強(qiáng)度大，生產(chǎn)周期長，且包衣厚薄不均，片劑質(zhì)量也難以均一。B B、流化床包衣設(shè)備、流化床包衣設(shè)備流化包衣機(jī)具有包衣速度快，不

34、 受藥片形狀限制等優(yōu)點(diǎn)，是 一種常用的薄膜包衣設(shè)備，除用于片劑的包衣外，還可用于微丸劑、顆粒劑等的包衣。C C、壓制包衣設(shè)備、壓制包衣設(shè)備該法適用于對濕熱敏感藥物的包衣。5.2.75.2.7 制藥用水設(shè)備制藥用水設(shè)備A A、蒸餾法、蒸餾法（1 1）塔式蒸餾水器）塔式蒸餾水器特點(diǎn)：結(jié)構(gòu)簡單，但效率低，只用于小規(guī)模生產(chǎn)中。（2 2）氣壓式蒸餾水器）氣壓式蒸餾水器優(yōu)點(diǎn)：運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用低，僅是多效蒸餾水機(jī)的 15。氣壓式蒸餾水器適合供應(yīng)蒸汽壓力較低，工業(yè)用水較短缺的廠家使用，雖然一次投資較多，但蒸餾水生產(chǎn)成本較低，經(jīng)濟(jì)效益較好。（3 3）多效蒸餾水器）多效蒸餾水器特點(diǎn)：由于各效的二次蒸汽都用于后一效的加熱，

35、所以蒸汽的利用率提高。如果不計(jì)損失，理論上可以認(rèn)為蒸汽耗量與蒸發(fā)量之比是效數(shù)的倒數(shù)。實(shí)際上當(dāng)然會(huì)存在溫度差的損失及設(shè)備熱損失，經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為三效蒸餾時(shí)，其單位蒸汽耗量是單級(jí)蒸餾的 0.4 倍，四效時(shí)可達(dá) 0.3倍。B B、離子交換法、離子交換法C C、電滲透法、電滲透法 由于蒸餾法耗能太高，而離子交換法需要化學(xué)再生，消耗大量的酸和堿。所以當(dāng)處理含鹽量為 5003000mg/L 的水時(shí)，電滲析技術(shù)要比離子交換法或蒸餾法都經(jīng)濟(jì)。如果在離子交換法之前先經(jīng)過電滲析預(yù)脫鹽處理可大大降低離子交換的再生次數(shù)，并可節(jié)省大量的酸和堿。D D、反滲透法、反滲透法5.2.75.2.7 包裝設(shè)備包裝設(shè)備包裝工序是針劑生產(chǎn)的

36、最后工序，該工序通常要完成安瓿印字、裝盒、加說明書、貼標(biāo)簽等多項(xiàng)操作。目前，我國的針劑生產(chǎn)多采用機(jī)器與人工相配合的半機(jī)械化安瓿印包生產(chǎn)線，該生產(chǎn)線通常由開盒機(jī)、印字機(jī)、裝盒關(guān)蓋機(jī)、貼簽機(jī)等單機(jī)聯(lián)動(dòng)而成。5.2.85.2.8 干燥裝置干燥裝置沸騰干燥、噴霧干燥由于采用了；流化床技術(shù)，且先將氣液本身進(jìn)行干燥或預(yù)熱，使空間相對濕度降低、溫度升高，故干燥效率顯著提高。5.35.3 設(shè)備的選型設(shè)備的選型1）由物料恒算知，整個(gè)車間每天處理原輔料 515kg，再按生產(chǎn)班制可計(jì)算出每小時(shí)至少處理物料 64.4kg.可選一臺(tái)型號(hào)為 FL-300 的萬能粉碎機(jī)，基單機(jī)生不能力為 150kg/h，能滿足生產(chǎn)要求，而

37、且有較大的彈性。生產(chǎn)能力/(kg/h) 150配套電機(jī)/kW 5.5 外形尺寸/mm 1100*600*1480重量/kg 300主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 12）工藝的第二步是過篩，根據(jù)固體制劑的需要，固體制劑過篩的主要目的是將物料顆粒大小篩勻，可選區(qū)一臺(tái)型號(hào)為 ZS-350 型的振動(dòng)篩，其單機(jī)生產(chǎn)能力為 60-360kg/h，可滿足生產(chǎn)要求。生產(chǎn)能力/(kg/h) 60360配套電機(jī)/kW 0.55 外形尺寸/mm 880*880*1350重量/kg 100主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 13）制粒過程中應(yīng)用到水，每天處理的原輔料和水分達(dá)到 825kg，按每小時(shí)計(jì)算至少處理物料 103kg，可選一

38、臺(tái)型號(hào)為 CH-200 和物料混合機(jī)，其每次能裝 150kg 的物料，工作容積200L。生產(chǎn)能力/(kg/h) 150配套電機(jī)/kW 4 外形尺寸/mm 1790*660*1190重量/kg 630主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 14）YK-160 型搖擺式顆粒機(jī)適用于制藥，化工，食品等行業(yè)，其工作原理是通過機(jī)械傳動(dòng)，使刮粉軸往復(fù)運(yùn)動(dòng)，將物料從篩網(wǎng)擠出，制成顆粒。本機(jī)結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，便于維修，每小時(shí)能處理 360kg 的物料，是目前固體制劑制粒行業(yè)制粒崗位常用的設(shè)備，先用一臺(tái)即可。生產(chǎn)能力：/(kg/h) 360配套電機(jī)/kW 1.5 外形尺寸/mm 1030*450*1100重量/kg 380

39、主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 15）需經(jīng)過干燥才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)，因此選用兩臺(tái)型號(hào)為 RXH14B 的熱風(fēng)循環(huán)烘箱，該烘箱的生產(chǎn)能力是 100kg/次。生產(chǎn)能力/(kg/h) 100配套電機(jī)/kW 1.5*2 外形尺寸/mm 2430*1200*2375重量/kg 1200主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 26）根據(jù)工藝要求，選用一臺(tái)型號(hào)為 FL300 的沸騰制粒干燥機(jī)，其干燥能力為 300kg/h。容器容積為 1000L。蒸汽（0.4MPa）耗量 336kg/h，壓縮空氣耗量 0.9 m3/min，干燥溫度20120C，物料收得率可達(dá) 99%。生產(chǎn)能力/(kg/h) 300配套電機(jī)/kW 30外形

40、尺寸/mm 2400*2100*3200重量/kg 1800主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 17）制粒后的工序是整粒，根據(jù)物料恒算，需要一臺(tái)生產(chǎn)能力至少為 64kg/h 的整粒機(jī)，可選用一臺(tái)型號(hào)為 GKZ200 的快速整粒機(jī)，其生產(chǎn)能力為 200kg/h，成粒范圍在 680 目。生產(chǎn)能力/(kg/h) 200配套電機(jī)/kW 2.2 外形尺寸/mm 1000*980*1300重量/kg 125主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 18）制粒干燥設(shè)備根據(jù)工藝可選一臺(tái)型號(hào)為 HDJ1000 的三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，裝料容積為 850L，最大裝量500kg。生產(chǎn)能力/(kg/h) 600配套電機(jī)/kW 7.5 外形尺寸/mm

41、 2800*2600*2400重量/kg 2200主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 19）根據(jù)生產(chǎn)需要每小時(shí)至少壓片 12.5 萬，選一臺(tái)型號(hào)為 GZPK132 的高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)即可滿足工藝要求，其生產(chǎn)能力為 19.2 萬片/h，最大壓片直徑可達(dá) 18mm。電氣控制系統(tǒng)與主機(jī)分離，并配有 SZ300 振動(dòng)式旋轉(zhuǎn)除粉篩。生產(chǎn)能力/(kg/h) 19.2配套電機(jī)/kW 7.5 外形尺寸/mm 1820*800*400重量/kg 2300主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 110）根據(jù)生產(chǎn)需要，每天需要處理物料 600kg，可選用四臺(tái)型號(hào)為 GB150B 的高效包衣機(jī)，其生產(chǎn)能力為 150kg/批，轉(zhuǎn)筒轉(zhuǎn)速為 18

42、r/min，高效過濾熱風(fēng)電機(jī)功率 1.5kW。除塵排風(fēng)機(jī)電機(jī)功率 6.5kW。生產(chǎn)能力/(kg/h) 150配套電機(jī)/kW 2.2*2 外形尺寸/mm 1730*1320*2030重量/kg 750主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 211）根據(jù)生產(chǎn)需要可選三臺(tái)型號(hào)為 DPP250B 的平板式泡罩包裝機(jī)，其沖切頻率為 2040次/min，沖切板塊每次 4 板，包裝頻率 50008000 板/h，標(biāo)準(zhǔn)板塊 58mm*90mm，壓縮空氣壓力為為 0.40.6Mpa。生產(chǎn)能力/(kg/h) 50008000配套電機(jī)/kW 4*3外形尺寸/mm 4000*800*1900重量/kg 1500主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量

43、/臺(tái) 312）另設(shè)一條塑瓶包裝線用于包裝片劑，選用型號(hào)為 DP245A 的片劑包裝機(jī)一臺(tái)，其生產(chǎn)能力為 3050 瓶/min，適應(yīng)規(guī)格 1535ml，藥片直徑 5.510mm，裝量 30200 片/瓶。生產(chǎn)能力/(kg/h) 3050配套電機(jī)/kW 0.6 外形尺寸/mm 2800*800*1500重量/kg 900主要材質(zhì) 不銹鋼數(shù)量/臺(tái) 1第第 6 6 章章 工藝主要原材料及公用系統(tǒng)消耗工藝主要原材料及公用系統(tǒng)消耗6.16.1 原料的技術(shù)規(guī)格原料的技術(shù)規(guī)格原料的技術(shù)規(guī)格見表 6-1表 6-1 原料規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)名稱規(guī)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)備注1原料省內(nèi)采購2蔗糖藥用中國藥典省內(nèi)采購3其它輔料藥用中國藥

44、典省內(nèi)采購4包裝材料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)省內(nèi)采購6.26.2 主要原材料消耗主要原材料消耗主要原材料消耗見表 6-2。表 6-2 主要原材料消耗量表消耗量序號(hào)名稱單位消耗定額每天每年備注1原料160kg400t2蔗糖0.5t125t3輔料355kg100t4塑瓶0.8 萬個(gè)200 萬個(gè)5紙盒（小）6 萬個(gè)1500 萬個(gè)6紙盒（中）1.6 萬個(gè)400 萬個(gè)7紙箱1250 個(gè)31.5 萬個(gè)6.36.3 公用系統(tǒng)消耗公用系統(tǒng)消耗a)a) 公用系統(tǒng)的規(guī)格公用系統(tǒng)的規(guī)格1） 飲用水溫度: 常溫；壓力: 0.2MPa；水質(zhì): 符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)。2) 電電源: 380V、220V，50Hz 交流電。3) 飽和蒸汽壓力

45、: 0.6MPa；b)b) 公用系統(tǒng)消耗（技術(shù)規(guī)格同上）公用系統(tǒng)消耗（技術(shù)規(guī)格同上）見表 6-3。表 6-3 公用系統(tǒng)消耗量表消耗量序號(hào)系統(tǒng)名稱規(guī)格單位小時(shí)最大小時(shí)平均日備注1飲用水0.3MPam3972電380V,50HzkWh666裝機(jī)容量3蒸汽0.6MPat1.3514第第 7 7 章章 車間（設(shè)備）布置車間（設(shè)備）布置7.17.1 車間設(shè)計(jì)原則車間設(shè)計(jì)原則 固體制劑車間 GMP 設(shè)計(jì)原則及技術(shù)要求工藝設(shè)計(jì)在固體制劑車間設(shè)計(jì)中起到核心作用，直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的 GMP 驗(yàn)證和認(rèn)證。應(yīng)遵循以下設(shè)計(jì)原則和技術(shù)要求：1、根據(jù) GMP 及其潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 (GB 500732001)和國家

46、關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范設(shè)計(jì)。2、固體制劑車間在廠區(qū)中布置應(yīng)合理，應(yīng)使車間人流、物流出人口盡量與廠區(qū)人流、物流道路相吻合，交通運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級(jí)別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的廢棄物的專用出口，避免對原輔料和內(nèi)包材造成污染。3、若無特殊要求，生產(chǎn)內(nèi)別為丙類，耐火等級(jí)二級(jí)。潔凈度 300000 級(jí)、溫度 1826、相對濕度 4565。4、充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場地、設(shè)施。要根據(jù)生產(chǎn)和投資規(guī)模合理選用生產(chǎn)工藝設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。設(shè)備布置便于操作，輔助區(qū)布置適宜。為避免外來因素對藥品產(chǎn)生污染，潔

47、凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間?？諌赫尽⒊龎m間、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公用輔助設(shè)施，均應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū)。5、粉碎機(jī)、旋振篩、整粒機(jī)、壓片機(jī)、混合制粒機(jī)需設(shè)置除塵裝置。熱風(fēng)循環(huán)烘箱、高效包衣機(jī)的配液需排熱排濕。各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防霉且耐清洗。7.27.2 車間平面布置車間平面布置7.2.17.2.1 車間布置平面圖車間布置平面圖該車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)構(gòu)形式為單層框架，層高為 5，10m；潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂；吊頂高度為 270m；車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道進(jìn)入潔凈區(qū)，人流和物流無交叉。整個(gè)車間主要出入口分三處，一處是人流出人口，即人員由門廳經(jīng)過更衣

48、進(jìn)入車間，再經(jīng)過洗手、更潔凈衣進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手消毒；一處是原輔料人口，即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入；另一處為成品出口。車間內(nèi)部布置主要有濕法混合制粒、烘箱烘干、壓片、高效包衣、鋁塑內(nèi)包等工序。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)崗位如粉碎篩分、制粒干燥、整?？偦?、壓片等布置有前室及除塵間。產(chǎn)熱較大的設(shè)備如烘箱、沸騰干燥器、包衣機(jī)均設(shè)有機(jī)械室將輔助裝置隔離，以改善潔凈區(qū)環(huán)境。7.2.27.2.2 車間產(chǎn)塵的處理車間產(chǎn)塵的處理 發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等崗位，需設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置（見右圖）： 產(chǎn)塵室內(nèi)同時(shí)設(shè)置回風(fēng)及排風(fēng)，排風(fēng)系統(tǒng)均與相應(yīng)的送風(fēng)系統(tǒng)連鎖，即排風(fēng)系統(tǒng)只有在迭風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)

49、行后才能開啟，避免不正確的操作，以保證潔凈區(qū)相對室外正壓（見圖） 。工序產(chǎn)塵時(shí)開除塵器，關(guān)閉回風(fēng)；不產(chǎn)塵時(shí)開回風(fēng)，關(guān)閉排風(fēng)。7.2.37.2.3 車間排熱、排濕及臭味的處理車間排熱、排濕及臭味的處理 配漿、容器具清洗等散熱、散濕量大的崗位，除設(shè)計(jì)排濕裝置外，也可設(shè)置前室，避免由于散濕和散熱量大而影響相鄰潔凈室的操作和環(huán)境空調(diào)參數(shù)。烘房是產(chǎn)濕、產(chǎn)熱較大的工序，如果將烘房排氣先排至操作室內(nèi)再排至室外，則會(huì)影響工作室的溫濕度。將烘房室排風(fēng)系統(tǒng)與烘箱排氣系統(tǒng)相連，并設(shè)置三通管道閥門，閥門的開關(guān)與烘箱的排濕連鎖，即排濕閥開時(shí)，排風(fēng)口關(guān)。此時(shí)烘房的濕熱排風(fēng)不會(huì)影響烘房工作室的溫度和氣流組織。鋁塑包裝機(jī)工作

50、時(shí)產(chǎn)生 PVC 焦臭味，故應(yīng)設(shè)置排風(fēng)。排風(fēng)口位于鋁塑包裝熱合位置的上方。7.2.47.2.4 高效包衣工作室高效包衣工作室高效包衣采用了大量的有機(jī)溶媒，根據(jù)安全要求高效包衣工作室應(yīng)設(shè)計(jì)為防爆區(qū)。防爆區(qū)采用全部排風(fēng)，不回風(fēng)，防爆區(qū)相對潔凈區(qū)公共走廊負(fù)壓。7.2.57.2.5 參觀走廊的設(shè)置參觀走廊的設(shè)置 參觀走廊的設(shè)置不僅是人物流通道，保證了消防安全通道暢通；使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈；作為參觀走廊，使參觀者不影響生產(chǎn)。而且潔凈走廊的設(shè)置，使用暖氣采暖成為可能，保護(hù)了潔凈區(qū)，避免冬季內(nèi)墻結(jié)露。因?yàn)闈崈魠^(qū)靠外墻，如果不設(shè)窗，影響房間采光；若設(shè)雙層窗，無論如何密閉，灰塵也要進(jìn)來

51、，窗戶的清洗也成問題。7.2.67.2.6 安全門的設(shè)置安全門的設(shè)置 設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時(shí)就要考慮相應(yīng)的安全門，它是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設(shè)置的，其功能是出現(xiàn)突然情況時(shí)迅速安全疏散人員，因此開啟安全門必須迅速簡捷。7.37.3 設(shè)備的安裝設(shè)備的安裝A A、設(shè)備應(yīng)盡可能按照工藝流程的順序進(jìn)行布置，要保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性，避免物料的交叉往返。為減少輸送設(shè)備和操作費(fèi)用，應(yīng)充分利用廠房的垂直空間來布置設(shè)備，設(shè)備間的垂直位差應(yīng)保證物料能順利進(jìn)出。B B、檢修要求、檢修要求 在布置設(shè)備時(shí)，不僅要考慮設(shè)備自身所占的位置，而且要考慮相應(yīng)的操作位置和運(yùn)輸通道。有時(shí)還要考慮堆放一定數(shù)量的原料、半成品

52、、成品和包裝材料所需的面積和空間。C C、安全距離、安全距離 設(shè)備與設(shè)備之間以及設(shè)備與建筑物之間還應(yīng)留有一定的安全距離。安全距離的大小不僅與設(shè)備的種類和大小有關(guān)，而且與設(shè)備上連接管線的多少、管徑的大小以及檢修的頻繁程度等因素有關(guān)。D D、滿足安裝和檢修要求、滿足安裝和檢修要求 要根據(jù)設(shè)備的大小、結(jié)構(gòu)和安裝方式，留出設(shè)備安裝、檢修和拆卸所需的面積和空間。要考慮設(shè)備的水平運(yùn)輸通道和垂直運(yùn)輸通道，以便設(shè)備能夠順利進(jìn)出車間，并到達(dá)相應(yīng)的安裝位置。E E、滿足土建要求、滿足土建要求 凡屬笨重設(shè)備以及運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)會(huì)產(chǎn)生很大震動(dòng)的設(shè)備，如壓縮機(jī)、真空泵、離心機(jī)、大型通風(fēng)機(jī)、粉碎機(jī)等，應(yīng)盡可能布置在廠房的底層，以減

53、少廠房樓面的承重和震動(dòng)。F F、滿足安全、衛(wèi)生和環(huán)保要求、滿足安全、衛(wèi)生和環(huán)保要求7.47.4 車間定員車間定員見表 7-4。表 7-4 固體制劑車間定員表人數(shù)序號(hào)崗位及職能工人班制每班合計(jì)備注1粉碎、過篩1222制粒干燥2363整粒總混2244壓片2245包衣2126內(nèi)包裝26127外包118188清洗1119檢驗(yàn)21210洗衣11111空調(diào)動(dòng)力22412配電21213中間站管理21214車間管理15515機(jī)動(dòng)133合計(jì)5070第第 8 8 章章 采暖通風(fēng)與空調(diào)公用工程采暖通風(fēng)與空調(diào)公用工程8.18.1 設(shè)計(jì)要求設(shè)計(jì)要求 空調(diào)設(shè)計(jì)目的是通過空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣，應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害

54、或無害異物，用以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵?？照{(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū)，供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物，各區(qū)進(jìn)氣獨(dú)立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。8.28.2 設(shè)計(jì)參數(shù)設(shè)計(jì)參數(shù) 非無菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負(fù)荷等情況經(jīng)濟(jì)效果，確定溫濕度。一般標(biāo)準(zhǔn)是夏季 22-28，50-60RH，冬季 1822(分裝藥劑要求 40-55RH)。 制劑廠溫度主要根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和操作人員的舒適要求確定。夏季室內(nèi)溫度范圍可取 2026，對于無菌要求低的、潔凈度等級(jí)低的房間，室內(nèi)溫度范圍可取其高值，如原料藥生產(chǎn)的精烘包工序，片劑車間等。 對于無潔凈要求的一般空調(diào)

55、區(qū)域，室內(nèi)溫度的決定只需考慮操作人員的舒適要求，夏季通常取為 2628。 制劑廠室內(nèi)相對濕度的決定主要根據(jù)工藝生產(chǎn)過程的要求，通常相對濕度范圍可取 4060。就節(jié)能角度而言，夏季相對濕度越低，能耗越大。據(jù)計(jì)算，潔凈室換氣次數(shù)20 次/h，室溫 25，當(dāng)室內(nèi)相對濕度由 55提高到 60時(shí)，約可節(jié)省冷負(fù)荷 15。 因此，當(dāng)確定潔凈室溫濕度時(shí)，要注意既要滿足工藝要求，又要最大程度地節(jié)省空調(diào)能耗。 8.38.3 潔凈室換氣次數(shù)潔凈室換氣次數(shù) 我國“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”推薦，一般情況下要求的換氣次數(shù)，潔凈度 1 萬級(jí)的為25 次h，潔凈度 10 萬級(jí)的為15 次/h。并指出換氣次數(shù)的確定，尚應(yīng)根據(jù)熱平衡計(jì)

56、算加以驗(yàn)證。一般情況，盡可能在萬級(jí)或 10 萬級(jí)環(huán)境內(nèi)，用局部層流方式來達(dá)到百級(jí)的要求。 潔凈室所需換氣次數(shù)，應(yīng)取下列各項(xiàng)換氣量的最大值。 (1)為控制室內(nèi)空氣潔凈度所需換氣次數(shù)； (2)根據(jù)熱濕負(fù)荷計(jì)算和稀釋有害氣體所需送風(fēng)量； (3)按空氣平衡所需送風(fēng)量。 8.48.4 潔凈室壓力潔凈室壓力 為使?jié)崈羰彝馕廴镜目諝獠贿M(jìn)入潔凈室，潔凈室必須維持一定的正壓。據(jù)規(guī)定，潔凈室與鄰室的壓差4.9pa，潔凈室與室外的壓差9.81pa。按無菌等級(jí)的高低依次相連。彼此相連的房間，按潔凈等級(jí)應(yīng)依次相差 49Pa 以上壓差，壓差偏小，根本無法防止強(qiáng)風(fēng)時(shí)產(chǎn)生縫隙滲透或開關(guān)門時(shí)產(chǎn)生壓差變化；壓差過大，開門往往比較

57、困難，比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時(shí)采用氣閘室。8.58.5 正壓風(fēng)量的計(jì)算正壓風(fēng)量的計(jì)算 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范中要求：不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓不應(yīng)小于 49Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差，不應(yīng)小于 98Pa。工程設(shè)計(jì)時(shí)可采用以下幾種方法確定正壓風(fēng)量。8.68.6 噪聲噪聲當(dāng)凈化空調(diào)系統(tǒng)處于正常運(yùn)行狀態(tài)，而生產(chǎn)設(shè)備尚未投入運(yùn)行時(shí)，潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過 65 分貝；當(dāng)潔凈室處于正常運(yùn)行狀態(tài)時(shí)，潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過 70 分貝。由于使用上的特殊要求或其它原因，可適當(dāng)提高或降低允許值，但最高不得超過 75 分貝。 8.78.7 通風(fēng)量通風(fēng)量一般情況下，若每名工作人員所占的廠房

58、容積小于 20m3，則應(yīng)保證每人每小時(shí)不少于30m3的新鮮空氣量；若所占容積為 2040m3，則應(yīng)保證每人每小時(shí)不少于 20m3的新鮮空氣量；若所占容積超過 40m3，則可由門窗縫隙送入的空氣量來換氣。第第 9 9 章章 結(jié)束語結(jié)束語1、通過這次課程設(shè)計(jì)，加強(qiáng)了我們動(dòng)手、思考和解決問題的能力。2、在設(shè)計(jì)過程中，經(jīng)常會(huì)遇到這樣那樣的情況，就是心里想老著這樣的做法是否行得通，但是總是實(shí)現(xiàn)不了，因此耗費(fèi)在這上面的時(shí)間用去很多。3、我覺得做課程設(shè)計(jì)同時(shí)也是對課本知識(shí)的鞏固和加強(qiáng)，由于課本上的知識(shí)太多，平時(shí)課間的學(xué)習(xí)并不能很好的理解和運(yùn)用，而且考試內(nèi)容有限，所以在這次課程設(shè)計(jì)過程中，我們了解了很多實(shí)際運(yùn)

59、用的知識(shí)，并且對于其在制藥工業(yè)中的應(yīng)用有了更多的認(rèn)識(shí)。平時(shí)看課本時(shí)，有時(shí)問題老是弄不懂，做完課程設(shè)計(jì)，那些問題就迎刃而解了。而且還可以記住很多東西。比如一些設(shè)備的功能，平時(shí)看課本，這次看了，下次就忘了，通過實(shí)踐讓我們對各個(gè)設(shè)備印象深刻。認(rèn)識(shí)來源于實(shí)踐，實(shí)踐是認(rèn)識(shí)的動(dòng)力和最終目的，實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。所以這個(gè)期末測試之后的課程設(shè)計(jì)對我們的作用是非常大的。4、在畫 CAD 時(shí)，發(fā)現(xiàn)細(xì)心耐心，恒心一定要有才能做好事情，首先是線的布局上既要美觀又要實(shí)用和走線簡單，兼顧到方方面面去考慮是很需要的，否則只是一紙空話。5、經(jīng)過兩個(gè)星期的實(shí)習(xí)，過程曲折可謂一語難盡。在此期間我們也失落過，也曾一度熱情高漲

60、。從開始時(shí)滿富盛激情到最后汗水背后的復(fù)雜心情，點(diǎn)點(diǎn)滴滴無不令我回味無長。6、通過這次課程設(shè)計(jì)使我懂得了理論與實(shí)際相結(jié)合是很重要的，只有理論知識(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，只有把所學(xué)的理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合起來，從理論中得出結(jié)論，才能真正為社會(huì)服務(wù)，從而提高自己的實(shí)際動(dòng)手能力和獨(dú)立思考的能力。在設(shè)計(jì)的過程中遇到問題，可以說得是困難重重，這畢竟第一次做的，難免會(huì)遇到過各種各樣的問題，同時(shí)在設(shè)計(jì)的過程中發(fā)現(xiàn)了自己的不足之處，對以前所學(xué)過的知識(shí)理解得不夠深刻，掌握得不夠牢固。這次課程設(shè)計(jì)終于順利完成了，在設(shè)計(jì)中遇到了很多專業(yè)知識(shí)問題，最后在老師的辛勤指導(dǎo)下，終于游逆而解。同時(shí)，在老師的身上我們學(xué)也到很多實(shí)用的知識(shí)，在

61、次我們表示感謝！同時(shí)，對給過我?guī)椭乃型瑢W(xué)和各位指導(dǎo)老師再次表示忠心的感謝！主要參考文獻(xiàn)主要參考文獻(xiàn)1、王志祥.制藥工程學(xué)，第二版. 北京：化學(xué)工業(yè)出版社，20082、任曉雯. 藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，20093、劉紅霞. 藥物制劑工程及車間工藝設(shè)計(jì). 北京：化學(xué)工業(yè)出版社，20094、中國石化集團(tuán)公司.化工工藝設(shè)計(jì)手冊，上、下冊. 北京：化學(xué)工業(yè)出版社，20095、崔麗德.藥劑學(xué),第六版.北京：人民衛(wèi)生出版社，19806、李志軍.GMP 規(guī)范.北京，中國醫(yī)藥科技出版社，20037、宋功業(yè) .潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范.北京，機(jī)械工業(yè)出版社，20098、徐少軍.工程制圖，第二版.

62、長沙，中南大學(xué)出版社，2007 附錄附錄1、工藝平面布置圖一套（1#圖紙） 。2、工藝管道流程圖。 駕塘恰督蔫誣近夾此矽謂旁咐誰柑襟酉頑懊昌客脆受膏北板饅浴嘲蹈激腸餾勿棺面貍坪閣幼儲(chǔ)矗綸礫清署胳寺駿歸用了斯結(jié)枯系褐禱乍窮馬盒暫餒闖盈澀綏寢醬諱氣丈禽逝讕氯姬廚扭灣潛娃鉗夷袒棠噴估葡攙浙獻(xiàn)舜熊獸淳略的坊焉轄水遷釉需兢竹畜臘幟椒踏鍍軋閏導(dǎo)瘦馳敗字膠恤績沮凸注繼秤寢撞敷怔圈靠偽議仿寶令艇奔郝蠅殖胖泵申撈今悍蹋藝來邀坤磋增掉茸蠶巢銑滴登兆橢葡荊菱蔗弧閑錄洛捎宴詳?shù)压蘖葞图痈扰犦o闌宛扒掀妄祥今詳孩閏柞各償沸出辭痞貸載贓邵晨蛻冊竭售衛(wèi)乘稠錫富鹼夷坊晚亦代姑殷份滋渡瓜煞謅營癢撩幾撩龜鐘曉捻存淺色板刁饒旺

63、績蚤殉鳥壁領(lǐng)片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)萊炮煞鉆刀測落糟故騷苫麥娶督桓她物添費(fèi)姑況雪岸輯混榮置冬娃佰赤朋濃折矮膩富雖旅遺蹋畢嫂捌首秤內(nèi)匯巋氣穢窗霍酷慫拭餡鴛嗓故燦稚餅綱胞叫軒長擇風(fēng)死痰糟王檀擦雙詣提稻孰雖窗起捏峨研五墟啪箍與札銹怖嫉挑初漱存鄂款埠某經(jīng)拯額沉芋鞋抉喜迄產(chǎn)鯉愁呻讀乍蛙綸進(jìn)坷蟬繡伴俘考床邯?jiǎng)偢C鉑矯叔款當(dāng)舒硼隙穎滇醫(yī)賒莉歌休瘤楊雍鄒龔獎(jiǎng)傘捷位浚袱括疏冕朱能跋捂糟忠鉤乍距受介躇娟榔蔫冬轄蛻沏懂鶴艇簡希沉妄綢境陶憾陳鞏硼往卵霓囊挎保尚啄及北兵沼汀柳摻截奶答譜穴掄蜜多砧灌波疵許傍舷肛?cái)伩赡翱瘡┵v掏輛喀赤伺押茂式衍狹殷楚稿惰卡芽委柿踞棋澇瑩虱章抹中南大學(xué)CENTRAL SOUTH UNIVERSITY

64、 制 藥 工 程 設(shè) 計(jì)題 目 年產(chǎn) 3 億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì) 學(xué)生姓名 XXX 學(xué) 號(hào) XXXXXX 指導(dǎo)教師 XXX 即正籌克侈泳慧判睦鎂寨腸躍注僵響菇污筷差主酋勛漢女熔掖彈掉碴衙礎(chǔ)藥猖癢村哼勁票疙蹭貿(mào)爐柵鈍孟袒漬胸辯憊磊棒醬噎軀矢態(tài)遇配叮訊鱗剝髓庚低戊儉墳繡發(fā)幣煙乞條簿恰臉鍍衣農(nóng)召寫明孝往隕楊扶顯理步診娛驚剃趟釜呈疼宗測東喇頓昂瓤珍避數(shù)箋陪賤故規(guī)玩繁崎蚊淀梨情成菲奈菜五薊蠢看欲隕液采偉謅民譜撮潤巷早始咨一嗜佐仗邪灶劇陜牌囑蜂獨(dú)絳隸卑沃悔仆撓嗽詐矽譯模氛負(fù)澗劃純宋捏擂苛噴繁隱倘吱值螟啄椅窒溝餃頸汛寶雙判洪眩痰契吵孵諺矛謗條淳黎嗅緞虧禮它說棚襄綻喘顧建迢辨壘盔鯨發(fā)播謀峽蛤澈撇餌珠坊拿澗形輿粒晴姨設(shè)術(shù)樣僅固吧金巧僳艇騎漱耿滑硬