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1、單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2016-12-29,#,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,藥劑科中心藥房 蘇瑩,2019.01,1,藥品管理和用藥安全,藥劑科中心藥房 蘇瑩1藥品管理和用藥安全,2,.,相關(guān)法律法規(guī),.,藥品的管理,.,藥品的有效期,.,藥品的標(biāo)識,.,臨床藥品管理存在的問題及對策,主要內(nèi)容,2.相關(guān)法律法規(guī).藥品的管理.藥品的有效期.藥品的標(biāo)識.臨床,中華人民共和國藥品管理法,全國人大常務(wù)會,中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例,國務(wù)院,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行),C
2、FDA,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定,衛(wèi)生部,醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,國務(wù)院,解放軍,309,醫(yī)院藥劑科規(guī)章制度,-,藥品管理制度,解放軍第,309,醫(yī)院醫(yī)療管理規(guī)章制度匯編,相關(guān)法律法規(guī),中華人民共和國藥品管理法全國人大常務(wù)會相關(guān)法律法規(guī),4,.,相關(guān)法律法規(guī),.,藥品的管理,.,藥品的有效期,.,藥品的標(biāo)識,.,臨床藥品管理存在的問題及對策,主要內(nèi)容,4.相關(guān)法律法規(guī).藥品的管理.藥品的有效期.藥品的標(biāo)識.臨床,5,藥品管理,專有屬性的,藥品管理,麻精藥品,高警示,藥品,貴重藥品,冷藏藥品,藥品質(zhì)量,控制管理,入庫驗(yàn)收,儲存養(yǎng)護(hù),不良反應(yīng),上報(bào),藥品的管理,5藥品管理專有屬性的麻
3、精藥品高警示貴重藥品冷藏藥品藥品質(zhì)量入,專有屬性藥品的管理,麻醉和第一類精神藥品,中心藥房麻精藥品目錄,片劑,6,種,貼劑,2,種,鹽酸嗎啡注射液,注射用鹽酸瑞芬太尼,鹽酸哌替啶注射液,鹽酸布桂嗪注射液,芬太尼透皮貼劑,4.2,芬太尼透皮貼劑,8.4,.,硫酸嗎啡緩釋片,硫酸嗎啡緩釋片,鹽酸羥考酮緩釋片,鹽酸羥考酮緩釋萌蒂,磷酸可待因片,阿桔片,一精,鹽酸氯胺酮注射液,鹽酸麻黃堿注射液,毒性,亞砷酸氯化鈉注射液,注射劑,6,種,枸櫞酸芬太尼注射液,鹽酸羥考酮注射液,10,30,專有屬性藥品的管理麻醉和第一類精神藥品中心藥房麻精藥品目,專有屬性藥品的管理,麻醉和第一類精神藥品,配備相應(yīng)儲存設(shè)施,
4、:,麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有,防盜設(shè)施,并安裝,報(bào)警,裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用,保險(xiǎn)柜,。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行,雙人雙鎖,管理。,必須每日進(jìn)行清點(diǎn)、交接!,專有屬性藥品的管理麻醉和第一類精神藥品配備相應(yīng)儲存設(shè)施:,專有屬性藥品的管理,麻醉和第一類精神藥品,“五專管理”:,專人負(fù)責(zé),專柜加鎖,專用賬冊,專冊登記,專用處方,專有屬性藥品的管理麻醉和第一類精神藥品“五專管理”:專人,專有屬性藥品管理,高警示藥品,9,高警示藥品,一、,“高危藥品”,“高警示藥品”,二、目錄增加:,生殖毒性的藥品,(,如阿維,A,等,),靜脈途徑給藥的茶堿
5、類,藥品,2,類藥品。,高錳酸鉀外用制劑,、,凝血酶凍干粉,、,注射用三氧化,二砷,和,阿托品注射液規(guī)格,5mg/ml)4,種藥品。,專有屬性藥品管理高警示藥品9 高警示藥品一、“高危,專有屬性藥品管理,高警示藥品,高警示藥品,定義,:是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括,高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等。,管理規(guī)范,:專門的藥架,藥架設(shè)置黑色警示牌標(biāo)識醒目;,專人負(fù)責(zé);,使用前要充分安全性論證;,發(fā)放要雙人復(fù)核;,先進(jìn)先出;,不良反應(yīng)監(jiān)測;,新引進(jìn)的高危藥品要經(jīng)過藥事管理委員會的充分論證,引,進(jìn)后及時(shí)將藥品的信息告知臨床,指導(dǎo)臨床合理用藥和確,保用藥安全。,10,專有屬
6、性藥品管理高警示藥品高警示藥品定義:是指藥理作用顯,專有屬性藥品管理,高警示藥品,擺藥下賬,每日清點(diǎn),專有屬性藥品管理高警示藥品擺藥下賬,專有屬性藥品管理,貴重藥品,管理規(guī)范:,專用藥架、專人負(fù)責(zé)、擺藥下賬、每日盤點(diǎn)、日清日結(jié)、效,期管理、有告知患者的義務(wù)。,12,日期、科室、擺藥人、收入,/,付出數(shù)量、結(jié)存,專有屬性藥品管理貴重藥品管理規(guī)范:專用藥架、專人負(fù)責(zé)、擺,專有屬性藥品管理,冷藏藥品,管理規(guī)范:,專用藥品冰箱、專人負(fù)責(zé)、配備溫濕度監(jiān)控裝置每日監(jiān)測、,藥品發(fā)放交代儲存條件、異常情況預(yù)警機(jī)制。,13,專有屬性藥品管理冷藏藥品管理規(guī)范:專用藥品冰箱、專人負(fù)責(zé),專有屬性藥品管理,冷藏藥品,1
7、4,異常情況短信預(yù)警,專有屬性藥品管理冷藏藥品14異常情況短信預(yù)警,專有屬性藥品管理,冷藏藥品,15,藥品,名稱,規(guī)格,給藥途徑,開封,使用后保存時(shí)限,胰島素注射液,400iu,皮,下、靜注、靜滴,室溫條件(,25,)下可保存,4,周,門冬胰島素注射液(諾和銳),300iu,皮,下、胰島素泵、靜滴,室溫條件(,30,)下可保存,4,周,門冬胰島素,30,注射液(諾和銳),300iu,皮下,室溫條件(,30,)下可保存,4,周,生物合成人胰島素注射液(諾和靈,R,),300iu,皮下、靜注,室溫條件(,30,)下可保存,6,周,生物合成人胰島素注射液(諾和靈,R,),400iu,皮下、靜注,室溫
8、條件(,25,)下可保存,4,周,精蛋白生物合成人胰島素注射液,(,預(yù)混,30R),(諾和靈,30R,),300iu,皮下,室溫條件(,30,)下可保存,6,周,精蛋白生物合成人胰島素注射液,(,預(yù)混,50R),(諾和靈,50R,),300iu,皮下,室溫條件(,30,)下可保存,6,周,精蛋白生物合成人胰島素注射液(諾和靈,N,),300iu,皮下,室溫條件(,30,)下可保存,6,周,精蛋白生物合成人胰島素注射液(諾和靈,N,),400iu,皮下,室溫條件(,25,)下可保存,4,周,重組人胰島素注射液(甘舒霖,R,),300iu,皮,下、肌注、靜注,在,2-10,保存,避免冷凍,30/7
9、0,混合重組人胰島素注射液(甘舒霖,30R,),300iu,皮下,避免,陽光直射或劇冷據(jù)熱條件下隨身攜帶一個(gè)月,甘精胰島素注射液,300iu,皮下,室溫條件(,25,)下可保存,4,周,精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液,(25R),300iu,皮下,室溫條件(,25,)下可保存,4,周,地特胰島素注射液,(,筆芯,),(諾和平),300iu,皮下,室溫條件(,30,)下可保存,6,周,我院常用胰島素的給藥途徑及開封后保存時(shí)限,我院常用胰島素的給藥途徑及開封后保存時(shí)限,專有屬性藥品管理冷藏藥品15胰島素注射液400iu皮下、,藥品質(zhì)量控制管理,藥品驗(yàn)收,16,一、雙人,/,專人驗(yàn)收核對;,二、核
10、對前確認(rèn)標(biāo)牌、擺藥單及藥品為本科室醫(yī)囑單和藥品,確認(rèn)無誤,后按照醫(yī)囑擺藥單上藥品先后順序逐一仔細(xì)核對;,三、清點(diǎn)藥品時(shí)應(yīng)清點(diǎn)至最小包裝;,四、觀察外包裝是否完整、標(biāo)識是否清晰;,五、核對藥品批號和效期;,六、發(fā)現(xiàn)問題(如藥品破損、少藥等情況)需當(dāng)天與藥房聯(lián)系解決;,七、驗(yàn)收合格后需存放于專用藥品區(qū)及相應(yīng)的儲存條件下。,藥品質(zhì)量控制管理藥品驗(yàn)收16一、雙人/專人驗(yàn)收核對;,藥品質(zhì)量控制管理,儲存養(yǎng)護(hù),(一)藥品儲存保管相關(guān)法律法規(guī),中華人民共和國藥品管理法,第四章第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法
11、(試行),第二章第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品。藥品的存放應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書標(biāo)明的條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場所臨時(shí)存放藥品的,應(yīng)當(dāng)配備符合藥品存放條件的專柜。有特殊存放要求的,應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)設(shè)備。,第二章第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施,保證藥品質(zhì)量。,冷藏,防凍,防潮,防蟲,防鼠,藥品質(zhì)量控制管理儲存養(yǎng)護(hù),藥品質(zhì)量控制管理,儲存養(yǎng)護(hù),影響藥品質(zhì)量的因素,藥物因素,環(huán)境因素,人為因素,溫度,濕度,日光,空氣,時(shí)間,(紫外線),藥品質(zhì)量控制管理儲存養(yǎng)護(hù)影響藥品質(zhì)量的因素
12、藥物因素環(huán)境因,19,中國藥典有關(guān)藥品儲存術(shù)語的含義,避光:,指用不透光的容器包裝,如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器;,密閉:,指將容器密閉,以防塵土及異物進(jìn)入;,密封:,指將容器密封,以防風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;,熔封或嚴(yán)封:,指將容器熔封存或用適宜材料嚴(yán)封,以防空氣與水分的侵入并防止污染;,陰涼處:,指不超過,20,;,涼暗處:,指避光并不超過,20,;,冷處:,指,2,10,(說明書一般是,2,8,);,相對濕度:,一般應(yīng)保持在,45,-75,。,藥品質(zhì)量控制管理,儲存養(yǎng)護(hù),19中國藥典有關(guān)藥品儲存術(shù)語的含義藥品質(zhì)量控制管理儲存養(yǎng),藥品質(zhì)量控制管理,儲存養(yǎng)護(hù),分類,藥品名稱
13、,規(guī)格,單位,儲存條件與使用說明,抗微生物藥,注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉,(,華北,),0.625g,支,密閉,在涼暗(避光并不超過,20,)干燥處保存;溶解后立,即使用。,注射用頭孢西丁鈉,1g,支,密閉,在涼暗(避光并不超過,20,)干燥處保存。,注射用頭孢米諾鈉,(,日本明治,),1g,支,室溫(不超過,30,)保存;溶解后應(yīng)盡快使用,若需保存,,室溫保存應(yīng)在,12,小時(shí)以內(nèi),冰箱保存應(yīng)在,24,小時(shí)以內(nèi)使用。,注射用拉氧頭孢鈉,0.25g,支,遮光,密閉,在涼暗(不超過,20,)干燥處保存;溶解后,,盡快使用,需保存時(shí),冰箱內(nèi)保存于,72,小時(shí)以內(nèi),室溫保存,于,24,小時(shí)以內(nèi)使用。,
14、注射用頭孢曲松鈉,(,羅氏,),1g,支,遮光,密閉,在陰涼(不超過,20,)干燥處保存;原則上配,制后的溶液應(yīng)立刻使用,若必須保存,室溫,6,小時(shí)或在,2-8,保持,24,小時(shí)。,注射用頭孢呋辛鈉(意大利),0.75g,支,25,以下避光保存;溶解后本品可在常溫(,10-30,)保存,5,小時(shí),在,4,以下保存,48,小時(shí)。,注射用鹽酸萬古霉素,500mg,支,室溫(,1-30,)下保存。配置后的溶液盡早使用,若必須保,存,則可保存于室溫、冰箱內(nèi),在,24,小時(shí)內(nèi)使用。,甲磺酸左氧氟沙星注射液,0.2g,袋,遮光,密閉保存;,光毒性;至少靜脈滴注,60,分鐘。,乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液,0
15、.3g,袋,遮光,密閉保存;,光毒性;每,100ml,至少靜脈滴注,60,分鐘。,鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液,250ml,瓶,遮光,密閉,在,15,以上保存。在原包裝中貯存。不要冷藏,或冷凍;,光毒性;本品輸注時(shí)間為,90,分鐘;,本品不得加入溶,媒或其他藥物,也不得使用同根靜脈輸液管同時(shí)輸注本品,,溶媒或其他藥物。,硫酸阿米卡星注射液,0.2g,支,密閉,在涼暗處(避光并不超過,20,)保存。,注射用利福平,0.45g,瓶,密封,在涼暗處(避光并不超過,20,)干燥處保存;,輸液應(yīng),在,2-3,小時(shí)內(nèi)完成;,輸液應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用,配制藥液只限一次使,用;不能與其他藥物混合一起使用。,藥品質(zhì)量控制管理
16、儲存養(yǎng)護(hù)分類藥品名稱規(guī)格單位儲存條件與使,藥品質(zhì)量控制管理,儲存養(yǎng)護(hù),分類,藥品名稱,規(guī)格,單位,儲存條件與使用說明,神經(jīng)系統(tǒng)用藥,單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液,(,齊魯,),20mg,支,避光,密閉(,1530,)保存。,前列地爾注射液,5ug,支,遮光,,2-8,保存,避免冷凍;與輸液混合后在,2,小時(shí)內(nèi),使用,殘液不能再使用。,注射用七葉皂苷鈉,10mg,支,遮光,密閉保存。,血液系統(tǒng)用藥,注射用尖吻蝮蛇血凝酶,1,單位,支,涼暗處保存(不超過,20,)。,復(fù)方右旋糖酐,40,注射液,(,西安萬隆,),250ml,瓶,遮光,密閉保存;開瓶后立刻使用,用完后丟棄所有剩余的溶液;,如果在低溫環(huán)境下給藥,使用時(shí)應(yīng)把本品加熱至接近體溫。,羥乙基淀粉,130/0.4,氯化鈉注射液,(,費(fèi)森尤斯,),500ml,袋,密閉保存,不得冷凍;袋開啟后,應(yīng)立即使用。,注射用腺苷鈷胺,(,上海,),1.5mg,支,遮光,密閉保存;遇光易分解,溶解后要盡快使用。,消化系統(tǒng)用藥,異甘草酸鎂注射液,50mg,支,遮光,密閉保存。,注射用還原型谷胱甘肽,(,重慶藥友,),0.3g,支,遮光,密閉,在涼暗處