某公司質(zhì)量手冊( )

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1、 質(zhì) 量 手 冊 QUALITY MANUAL (依據(jù)(yījù)IATF16949:2021標準(biāozhǔn)) QM--2022 版 本 ： A 0 編 制 ： 行 政 部 審 核 ： 批 準 ： 分發(fā)(fēnfā)號 ： 持有者 ： 2022年10月8日發(fā)布(fābù) 2022年10月8日實施(shíshī)

2、 發(fā)布 總 目 錄 序號 過程代號 過程名稱 過程歸口 IATF16949:2022總條款標題 ISO9001:2022條款 特殊要求條款 P1 M1 組織環(huán)境 高層 4組織環(huán)境 4.3.1確定QMS范圍-補充4.3.2顧客特定要求 4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性 4.4.1.2產(chǎn)品平安 P2 S1 領導作用 高層 5 領導作用 5.1.1.1公司責任 5.1.1.2 過程有效性和效率 5.1.1.3 過程擁有者 5

3、.3.1組織作用職責權限-補充 5.3.2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責權限 P3 M2 風險機遇 高層 6.1應對風險機遇措施 6.1.2.1風險分析 FMEA 6.1.2.2 預防措施 6.1.2.3應急方案 P4 M3 經(jīng)營方案 行政 6.2-6.3質(zhì)量目標和實現(xiàn)變更籌劃 9.1.1總那么 9.1.3監(jiān)測分析評價 6.2.2.1質(zhì)量目標及其實現(xiàn)籌劃-補充 9.1.1.2 統(tǒng)計工具確實定 9.1.1.3統(tǒng)計概念應用 9.1.3.1優(yōu)先級 P5 S2 根底設施 安環(huán)(設備) 7.1.3根底設施 7.1.4過程運

4、行環(huán)境 7.1.3.1 工廠、設施和設備方案 7.1.4.1過程操作環(huán)境-補充 8.5.1.5全面生產(chǎn)維護 8.5.1.6 生產(chǎn)、制造檢試驗工裝和設備管理 P6 S3 測量系統(tǒng) 質(zhì)檢 7.1.5監(jiān)測資源 7.1.5.1.1 MSA 7.1.5.2.1校準驗證記錄 7.1.5.3 實驗室要求 P7 S4 人力資源 行政 7.1.2 人員 7.2 能力 7.3意識 7.4 溝通 7.2.1 能力-補充 7.2.2能力-在職培訓 7.2.3內(nèi)部審核員能力 7.2.4第二方審核員能力 7.3.1意識-補充 7.3.2員工鼓勵和授

5、權 P8 S5 知識信息 行政 7.1.6組織知識 7.5 文件化信息 7.5.1.1 QMS文件 7.5.3.2.1 記錄保存 P9 C1 產(chǎn)品效勞要求 銷售 8.2 產(chǎn)品和效勞要求 4.3.2顧客特定要求 8.2.1.1顧客溝通-補充 8.2.2.1產(chǎn)品和效勞要求確實定-補充 8.2.3.1.1產(chǎn)品和效勞要求的評審-補充 8.2.3.1.2 顧客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 組織制造的可行性 P10 C2 設計開發(fā) 技術 8.1運行籌劃控制 8.3 產(chǎn)品效勞設計開發(fā) 7.1.3.1工廠設施設備方案

6、 7.5.3.2.2 工程標準 8.1.1運行籌劃和控制-補充 8.1.2 保密 8.2.3.1.2 顧客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 組織制造的可行性 8.3.1.1 產(chǎn)品和效勞設計與開發(fā)-補充 8.3.2.1 設計和開發(fā)籌劃-補充 8.3.2.2產(chǎn)品設計技能 8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā) 8.3.3.1產(chǎn)品設計輸入 8.3.3.2 制造過程設計輸入 8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1監(jiān)視 8.3.4.2 設計和開發(fā)確認 8.3.4.3原型樣件方案 8.3.4.4 產(chǎn)品批準過程 PPAP 8.3.5.1設計

7、和開發(fā)輸出-補充 8.3.5.2制造過程設計輸出 8.3.6.1 設計開發(fā)更改-補充 P11 S6 外部提供 采購 8.4外部提供過程產(chǎn)品效勞控制 8.4.1.1總那么-補充 8.4.1.2供給商選擇過程 8.4.1.3顧客指定貨源 8.4.2.1控制類型和程度-補充 8.4.2.2法律法規(guī)要求 8.4.2.3供給商質(zhì)量管理體系開發(fā) 8.4.2.4供給商監(jiān)視 8.4.2.5供給商開發(fā) 8.4.3.1外部供方的信息-補充 P12 C3 生產(chǎn)效勞提供 生產(chǎn) 8.5.1 生產(chǎn)和效勞提供 8.5.6 更改控制 8.5.1

8、.1 控制方案 8.5.1.2 標準化作業(yè) 8.5.1.3作業(yè)準備驗證 8.5.1.4停機后的驗證 8.5.1.7生產(chǎn)排程 8.5.6.1更改控制-補充 8.5.6.1.1過程控制的臨時更改 9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量 P13 S7 標識防護 生產(chǎn)質(zhì)檢 8.5.2標識可追溯性8.5.4防護 8.5.2.1標識和可追溯性-補充 8.5.4.1防護-補充 P14 C4 售后效勞 銷售 8.5.3顧客供方財產(chǎn) 8.5.5交付后活動 9.1.2顧客滿意 8.5.5.1 效勞信息反響 8.5.5.2 與顧客的

9、效勞協(xié)議 9.1.2.1顧客滿意-補充 P15 S8 放行 質(zhì)檢 8.6 產(chǎn)品和效勞的放行 8.6.1 產(chǎn)品和效勞的放行-補充 8.6.2 全尺寸檢驗和功能性試驗 8.6.3 外觀工程 8.6.4 外部提供產(chǎn)品和效勞符合性驗證接收 8.6.5 法律法規(guī)符合性 8.6.6 接收準那么 P16 S9 不合格 質(zhì)檢 8.7 不符合輸出的控制 8.7.1.1顧客的讓步授權 8.7.1.2不合格品控制-顧客規(guī)定的過程 8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制 8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制 8.7.1.5 返修產(chǎn)品的控制 8.7.1.6顧客通知 8

10、.7.1.7不合格品的處置 P17 M4 內(nèi)部審核 安環(huán) 9.2 內(nèi)部審核 9.2.2.1 內(nèi)部審核方案 9.2.2.2 質(zhì)量體系審核 9.2.2.3 制造過程審核 9.2.2.4 產(chǎn)品審核 P18 M5 管理評審 行政 9.3管理評審 5.1.1.2過程有效性和效率 7.1.3.1 工廠、設施和設備籌劃 8.3.4.1 監(jiān)視〔設計總結(jié)報告〕 9.2.2.1 內(nèi)部審核方案 9.3.1.1 管理評審-補充 9.3.2.1 管理評審輸入-補充 9.3.3.1 管理評審輸出補充 P19 M6 改良 質(zhì)檢 10 改良 10.2.

11、3 問題解決 10.2.4 防錯 10.2.5 保修管理體系 10.2.6 顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析 10.3.1 持續(xù)改良-補充 公司外包過程 附錄1：工藝流程簡圖 附錄2：主要法律法規(guī)一覽表 附錄3：過程標準文件一覽表 附錄4：管理手冊更改記錄 0 批準(pī zhǔn)令 0.1發(fā) 布 令 為標準(biāozhǔn)公司行為(xíngwéi)，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法定(fǎdìng)要求，提高(tí gāo)公司信譽和產(chǎn)品競爭能力，增強顧客滿意，公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。該體系符合I

12、ATF 16949：2021標準的要求，編制了?質(zhì)量手冊?，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責和質(zhì)量管理體系過程的控制要求。根據(jù)公司開展和管理提升的需要，結(jié)合2021版標準等要求，經(jīng)領導層決策，發(fā)布本?質(zhì)量手冊?。 ?質(zhì)量(zhìliàng)手冊?闡述了我公司新階段的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，是實施、保持公司質(zhì)量管理體系的綱領性文件和進行質(zhì)量管理的公司法規(guī)，也是向顧客提供質(zhì)量保證的證實文件，并作為第三方質(zhì)量管理體系認證的依據(jù)，要求全體員工必須(bìxū)嚴格貫徹執(zhí)行。從規(guī)定(guīdìng)之日起實施(shíshī)。 特批準(pī zhǔn)發(fā)布 總經(jīng)理: 2022年10月8日

13、0.2任 命 書 為了更好貫徹執(zhí)行IATF 16949：2021標準，加強對質(zhì)量管理體系的管理，特任命 同志為本組織的管理代表。 管理代表的職責是： a〕確保建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并符合標準的要求； b〕確保過程、風險等得到識別、分析、確認、控制； c〕報告質(zhì)量管理體系的整體績效及其改良，特別向最高管理者報告； d〕確保在整個組織內(nèi)推動以顧客為關注焦點、互利供方關系、持續(xù)改良、過程方法、詢證決策、領導作用、全員參與； e〕確保在籌劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。 f) 就質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 總經(jīng)理： 2022年1

14、0月8日 0.3 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意，經(jīng)管理代表組織員工按總經(jīng)理對方針、目標的要求，進行了討論，形成了公司的質(zhì)量方針和目標，并經(jīng)過了批準?，F(xiàn)發(fā)布如下： 質(zhì)量方針： 創(chuàng)新改良、顧客忠誠 創(chuàng)新(chuàngxīn)改良(gǎiliáng)：以質(zhì)量(zhìliàng)做根底(gēndǐ)，尋求技術(jìshù)上的不斷更新，保持同行業(yè)領先地位。誠信為本 以質(zhì)量求生存 科技創(chuàng)新 追求行業(yè)領先水平；合理流程，消除無增益性勞動，減少變差，降低消耗，提高生產(chǎn)效率，把人、財、智、技的潛能充分地挖掘出來，增加效益，以低本錢、高收益，讓公司逐步壯

15、大，一直走在行業(yè)前端。以預防為主控制為輔，貫徹“零缺陷〞戰(zhàn)略，應用PDCA循環(huán)工具，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品本錢,持續(xù)增強顧客滿意。 在質(zhì)量管理中，公司認真按照IATF 16949：2021進行質(zhì)量管理控制，生產(chǎn)中嚴格按照顧客要求和產(chǎn)品標準進行生產(chǎn)，生產(chǎn)出顧客滿意的高附加值的產(chǎn)品。 顧客忠誠：對外，讓顧客滿意，指供給滿足顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品，周到的效勞，準時按量交貨，最具有競爭力的價格，讓顧客放心滿意；對內(nèi)，下道工序是上道工序的用戶，上道工序應讓下道工序滿意。制定中長期開展規(guī)劃，對顧客在使用公司產(chǎn)品過程中，發(fā)現(xiàn)的任何產(chǎn)品瑕疵，以十分負責任的態(tài)度，做好售后效勞，以顧客滿意的方式予以解決。

16、質(zhì)量目標： 產(chǎn)品一次交驗合格率：≥99% (廢品率<1%) 顧 客 滿 意 率： >90% 公司根據(jù)質(zhì)量方針給出的框架，確定了上述質(zhì)量目標，確保銷售給顧客的產(chǎn)品100%合格。我公司產(chǎn)品生產(chǎn)在受控條件下進行，嚴格按工藝規(guī)程操作，控制不合格品流入下道工序，以到達出廠產(chǎn)品100%合格。 用我們良好的售后效勞,及時處理顧客的各種意見和抱怨，確保顧客滿意率在98%以上。 重合同、守信譽，認真履行每份合同，及時處理履約中的任何變更，使合同履約率到達100%。 不僅追求裝備的先進性，同時對在用設備進行良好維護，保證現(xiàn)場使用設施設備完好率保持在95%以上。 總經(jīng)理： 2022年10月8

17、日 1范圍 1.1覆蓋的產(chǎn)品 本手冊覆蓋(fùgài)的產(chǎn)品： XXXX的生產(chǎn)(shēngchǎn)和效勞(xiào láo)。 1.2覆蓋(fùgài)的區(qū)域: 位于(wèiyú)江蘇省蘇州市 區(qū) 路 號的所有辦公、制造現(xiàn)場和部門。 1.3覆蓋的體系要求 本手冊覆蓋IATF 16949：2021的全部標準內(nèi)容。 公司有產(chǎn)品、過程的設計和開發(fā)，沒有刪減。 〔由于公司無產(chǎn)品設計開發(fā)職責、權限、責任，按顧客的圖紙、技術條件等要求進行生產(chǎn)，因此刪減產(chǎn)品的設計和開發(fā)，過程設計沒有刪除，在本手冊中加以說明且保持文件化信息〕 2引用

18、標準和術語 2.1引用標準 GB/T19001－2022 idt ISO9001：2022?質(zhì)量管理體系 要求?。 2.2通用術語和定義 本手冊采用GB/T19000－2022 idt ISO9000：2022的術語和定義。 2.3專用術語 公司指：XXXX 3概況 3.1公司概況 3.2手冊管理 3.2.1手冊編制、出版、發(fā)放、修改(xiūgǎi)及換版等工作由公司辦公室統(tǒng)一歸口管理。 3.2.2手冊(shǒucè)由辦公室組織編制(biānzhì)修訂、管理代表(dàibiǎo)審核、總經(jīng)理批準發(fā)布實施。 3.2.3

19、手冊(shǒucè)為受控版本，蓋有“受控〞章，作為受控標識。 3.2.4手冊發(fā)放管理： a)公司領導、各部門負責人等有關人員持有紅色“受控〞章的手冊，并進行編號、登記，實施更改控制。 b)向第三方認證機構(gòu)呈報蓋紅色“受控〞章的受控文本，亦實施更改控制。 c)需要時向上級機關、顧客和其它部門提供蓋藍色“受控〞章的受控文本，需經(jīng)管理代表批準，并進行編號、登記，不實施更改控制。 d)手冊持有人員有妥善保管手冊的責任，不得復印、外借、外送；發(fā)生損壞和喪失時應向辦公室報告，員工調(diào)離本公司時應交回手冊。 3.2.5手冊的更改管理 a) 在執(zhí)行過程中，員工有權對質(zhì)量手冊提出更改建議并反響

20、到辦公室，由辦公室統(tǒng)一研究處理；對質(zhì)量手冊實質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準，在正式更改前應按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事； b) 局部更改時，由辦公室將更改頁和更改通知單發(fā)給每位手冊持有人；手冊持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入手冊中，并填寫?質(zhì)量手冊更改記錄?將原頁碼交回辦公室，辦公室留存一份，有必要情況下加蓋“作廢保存〞標記后存檔，其余全部銷毀； c) 換版更改時必須在發(fā)放新版手冊的同時及時收回原受控版手冊，除保存存檔并加蓋“作廢保存〞標識的手冊外，其余全部銷毀。 3.2.6質(zhì)量手冊評審每年進行一次，手冊換版要按實際情況和需求決定。 3.2.7本手冊的解釋權屬公司辦公室。

21、 P1-M1-組織(zǔzhī)環(huán)境 過程(guòchéng)識別分析 過程名稱 組織環(huán)境 標準要素： 4組織環(huán)境 4.1理解組織及其環(huán)境 4.2 理解相關方需求和期望 4.3 確定QMS范圍 4.3.1確定QMS范圍-補充 4.3.2顧客特定要求 4.4 QMS及其過程 4.4.1.1產(chǎn)品和過程符合性 4.4.1.2產(chǎn)品平安 M01 過程責任 主要職責 高層 管理 代表 總經(jīng)辦 人力部 品管部 技術部 生產(chǎn)部 銷售部 設備部 采購部 儲運部 總經(jīng)理/管理代表 ■ ■ □ □

22、 □ □ □ □ □ □ □ 過程文件 主要文件 質(zhì)量手冊，過程識別分析匯總 ，文件記錄籌劃總清單 QP4.4.1-2022產(chǎn)品平安控制程序 相關文件 所有制度標準、所有記錄、證據(jù) 過程顧客 內(nèi) 部 總經(jīng)理及公司所有部門員工 外 部 顧客 相關過程 所有過程 過程輸入 過程輸出 ●顧客要求、期望：顧客特殊要求，合同及技術協(xié)議 ●法律法規(guī)標準體系要求●市場信息 ●競爭對手資料●內(nèi)部改良建議 ●工廠經(jīng)營理念、經(jīng)營方案、中長期方針目標 ●動態(tài)的內(nèi)部因素、外部因素 ●相關方及其需求和期望 ●組織所有產(chǎn)品和效勞、根底設施、活動

23、 ●外部供給過程、產(chǎn)品、效勞 ●風險、人員、產(chǎn)品平安要求 有效的：●資源需求：人員、設備實施、原輔材料等 ●得到任命的管理代表、顧客代表、質(zhì)量代表 ●得到識別的質(zhì)量管理體系過程 ●內(nèi)部、顧客溝通，確認顧客特殊要求 ●手冊，標準，流程，記錄。數(shù)據(jù)效勞器、指導書、手冊、指南、樣品、軟件、表格、記錄等。技術標準、過程流程圖、作業(yè)指導書、檢驗標準、平面布置圖等工藝文件。 ●工程開發(fā)進度方案產(chǎn)品接受準那么●風險及控制措施等 ●組織及其環(huán)境概述、企業(yè)網(wǎng)站、開發(fā)可行性分析、經(jīng)營開展規(guī)劃〔使命愿景價值觀等戰(zhàn)略〕、年度方案、方針、合同、協(xié)議、訂單、標準、標準、約定、告知書等，顧客及其要求清單，

24、合格供方及要求清單，其它相關方及要求〔如有〕，確定納入范圍產(chǎn)品過程活動、質(zhì)量體系范圍及刪減理由〔如有〕、網(wǎng)站、受控的外包過程、產(chǎn)品 所需資源信息 總經(jīng)理、管代、各業(yè)務部門主管 ；計算機/網(wǎng)絡；辦公設備；會議室等 過程方法要點 過程衡量指標 ●標準規(guī)定的方法●識別顧客要求等外部需求●職責、權限確實定、溝通●質(zhì)量方針目標 ●建立內(nèi)外部溝通途徑●編制質(zhì)量體系文件?！褡R別確定內(nèi)外部影響因素：SWOT分析法、行業(yè)環(huán)境分析、培訓會議、統(tǒng)計分析、管理評審等。識別確定相關方。顧客、供方調(diào)查審核，過程方法、SIAOR法，風險應對籌劃和控制標準。 指標 頻次 核 考 過程變化監(jiān)視

25、評審率100% 每年 參考 符合性、有效性、適用性 —— 4.1 理解(lǐjiě)公司及其環(huán)境 公司領導層確定了企業(yè)目標和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會議討論研究，明確了與公司目標和戰(zhàn)略方向相關(xiāngguān)的各種外部和內(nèi)部因素。 內(nèi)部(nèibù)環(huán)境包括：公司的使命(shǐmìng)、愿景、價值觀、總方針、文化、知識和以往績效等相關因素，包括需要考慮(kǎolǜ)的有利和不利因素或條件。核心理念包括： 使命：做可靠質(zhì)量產(chǎn)品，效勞社會群眾； 愿景：成為行業(yè)領域具有優(yōu)勢品牌的； 價值觀：創(chuàng)新、責任、求實、品牌； 總方針： 外

26、部環(huán)境：包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因素； 公司通過實施、籌劃“6.1應對風險的機遇和措施〞，明確了環(huán)境分析的職責，相應的準那么，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，確保充分識別風險，消除風險，降低或減緩風險，充分利用可能的開展機遇，保證實現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預期結(jié)果。 4.2 理解相關方的需求和期望 公司相關方關注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和效勞質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關方的要求。同時每年通過訪談

27、、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關方溝通，了解相關方要求，對他們的要求進行評審。 4.2.1 理解相關方的需求和期望-補充 公司在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標〔內(nèi)、外〕時予以考慮對各相關方及其有關要求的評審結(jié)果。 4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 公司在籌劃質(zhì)量管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關方的要求，與公司產(chǎn)品和效勞，在質(zhì)量手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見1.3、1.4。 4.3.1 確定質(zhì)量管理體系的范圍-補充 支持職能，無論是現(xiàn)場(xiànchǎng)或外部〔如設計(shèjì)中心，公司總部和配送中心〕，都應包括(

28、bāokuò)在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。 公司有產(chǎn)品、過程的設計(shèjì)和開發(fā)，沒有刪減。 〔由于(yóuyú)公司無產(chǎn)品設計開發(fā)職責、權限、責任，按顧客的圖紙、技術條件等要求進行生產(chǎn)，因此刪減產(chǎn)品的設計和開發(fā)，過程設計沒有刪除，在本手冊中加以說明且保持文件化信息〕 4.3.2 顧客特定要求 公司必須對顧客特定要求進行識別確定、評價，并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)加以貫徹落實。詳見?產(chǎn)品效勞要求控制標準?。 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 本公司按照標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改良質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。 通過實施以下活動，確定質(zhì)量管理體系所需的領導

29、、籌劃、支持、運行、績效評價和改良等過程及其在整個組織內(nèi)的應用： a〕確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b〕確定這些過程的順序和相互作用； c〕確定和應用所需的準那么和方法〔包括監(jiān)視、測量和相關績效指標〕，以確保這些過 程的運行和有效控制； d〕確定并確保獲得這些過程所需的人員、根底設施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源； e〕規(guī)定與這些過程相關的責任和權限，并進行溝通； f〕應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇； g〕評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果； h〕改良過程和質(zhì)量管理體系。 4.4.1.1 產(chǎn)品和過程符合性

30、 公司確保所有產(chǎn)品和過程，包括效勞件及其外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客、法律法規(guī)要求。 4.4.1.2產(chǎn)品平安 公司制定?產(chǎn)品平安控制程序?，用于與產(chǎn)品平安有關的產(chǎn)品和制造過程的管理，包括但不限于： a〕組織對產(chǎn)品平安法律法規(guī)要求的識別； b〕向顧客通知a〕項中的要求； c〕設計 FMEA 的特殊審批； d〕產(chǎn)品平安相關特性的識別； e〕產(chǎn)品及制造時平安相關特性的識別和控制； f〕控制方案和過程 FMEA的特殊批準； g〕反響(fǎnxiǎng)方案(fāng àn)； h〕包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責，升級過程和信息流的定義，以及顧客(gùkè)通知

31、； i〕組織(zǔzhī)或顧客為與產(chǎn)品平安(píng ān)有關的產(chǎn)品和相關制造過程中涉及的人員確定的培訓； j〕產(chǎn)品或過程的更改在實施前獲得批準，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品平安性的潛在影響進行評價； k〕整個供給鏈中關于產(chǎn)品平安性的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源； l〕整個供給鏈中按制造批次的產(chǎn)品可追溯性 m〕新產(chǎn)品導入的經(jīng)驗教訓。 4.4.2 根據(jù)標準要求，結(jié)合公司實際需要，公司： a〕公司根據(jù)生產(chǎn)和效勞過程控制要求，制定相應的管理標準、工藝文件、操作標準等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過程運行； b〕保存確認過程按籌劃進行的證據(jù)文件。 ※1 總過程清單--體系

32、過程與條款、歸口部門 (19個過程) 序號 過程代號 過程名稱 過程歸口 包含小過程〔標準條款號〕 總過程 代號含義 P1 M1 組織環(huán)境 高層 4組織環(huán)境 P 方案 M-管理過程 S-支持過程 C-顧客導向過程，核心過程。 P2 S1 領導作用 高層 5 領導作用 P3 M2 風險機遇 高層 6.1應對風險機遇措施 P4 M3 經(jīng)營方案〔目標變更監(jiān)測〕 品質(zhì) 6.2-6.3質(zhì)量目標和實現(xiàn)變更籌劃9.1.3監(jiān)測分析評價 P5 S2 根底設施 設備 7.1.3根底設施 7.1.4過程運行環(huán)境

33、 D 實施 P6 S3 測量系統(tǒng) 品質(zhì) 7.1.5監(jiān)測資源 P7 S4 人力資源 人力資源 7.1.2 人員 7.2 能力 7.3意識 7.4 溝通 P8 S5 知識信息 人力資源 7.1.6組織知識 7.5 文件化信息 P9 C1 產(chǎn)品效勞要求 營銷 8.2 產(chǎn)品和效勞要求 P10 C2 設計開發(fā) 工程 8.1運行籌劃控制 8.3 產(chǎn)品和效勞設計與開發(fā) P11 S6 外部提供 采購 8.4 外部提供過程產(chǎn)品效勞控制 P12 C3 生產(chǎn)效勞提供 生產(chǎn) 8.5.1 生產(chǎn)和效勞提供 8.5.6 更

34、改控制 P13 S7 標識防護 生產(chǎn)品質(zhì) 8.5.2標識和可追溯性8.5.4防護 P14 C4 售后效勞 營銷 8.5.3顧客或外部供方財產(chǎn)- 8.5.5交付后活動 9.1.2顧客滿意 P15 S8 放行 品質(zhì) 8.6 產(chǎn)品和效勞的放行 P16 S9 不合格 品質(zhì) 8.7 不合格輸出的控制 P17 M4 內(nèi)部審核 品質(zhì) 9.2 內(nèi)部審核 C 檢查 P18 M5 管理評審 品質(zhì) 9.3管理評審 P19 M6 改良 高層 10 改良 A 處置 公司外包過程 可修改 歡送下載 精品 Wor

35、d ※ 2 體系過程(guòchéng)與業(yè)務總流程相互作用圖 ※3 體系過程相互關系(guān xì)矩陣圖 強相關性：╳ 弱相關(xiāngguān)：○ 過程 過程 顧客導向過程 管理過程 支持過程 C1 產(chǎn)品要求 C2 設計開發(fā) C3 生產(chǎn) 效勞 C4 售后效勞 M1 組織環(huán)境 M2 風險機遇 M3 經(jīng)營方案 M4 內(nèi)部審核 M5 管理評審 M6 改良 S1 領導作用 S2 根底 設施 S3 測量系統(tǒng) S4 人力資源 S5 知識信息

36、 S6 外部提供 S7 標識防護 S8 放行 S9 不合格 顧客導向 C1產(chǎn)品要求 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ C2設計開發(fā) ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ C3生產(chǎn)效勞 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ C4售后效勞 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 管

37、理過程 M1組織環(huán)境 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ M2風險機遇 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ M3 經(jīng)營方案 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ M4 內(nèi)部審核 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ M5 管理評審 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳

38、 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ M6改良 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ 支持過程 S1 領導作用 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ S2 根底設施 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ S3測量系統(tǒng) ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ S4 人力資

39、源 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ S5知識信息 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ S6外部提供 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ S7標識防護 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ S8放行 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳

40、╳ ╳ ╳ S9不合格 ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ╳ ※4 體系(tǐxì)過程與標準條款關系矩陣圖 強相關性：■ 弱相關(xiāngguān)：□ . 過程 標準條款 產(chǎn)品效勞要求 設計開發(fā) 生產(chǎn)效勞 售后效勞 組織環(huán)境 風險機遇 經(jīng)營方案 內(nèi)部審核 管理評審 改良 領導作用 根底設施 測量系統(tǒng) 人力資源 知識信息 外部提供 標識 防護 放行 不合格 C1 C2 C3 C4 M1 M2

41、M3 M4 M5 M6 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 4組織環(huán)境 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 5 領導作用 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 6 籌劃 6.1應對風險時機機遇措施 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 6.2目標籌劃6.3變更籌劃 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■

42、 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 7 支持 7.1.3根底設施 □ □ ■ □ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ □ ■ ■ □ □ □ □ 7.1.4過程運行環(huán)境 □ □ ■ □ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ □ ■ ■ □ □ □ □ 7.1.5監(jiān)測資源 □ □ ■ □ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ □ □ □ ■ 7.1.6組織知識 □ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■

43、■ ■ 7.2 能力7.3 意識 □ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 7.4 溝通 □ □ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 7.5 文件信息 □ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 8 運行 8.1 運行籌劃控制 □ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 8.2 產(chǎn)品和效勞要求確實定

44、 ■ □ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ . 過程 標準條款 產(chǎn)品效勞要求 設計開發(fā) 生產(chǎn)效勞 售后效勞 組織環(huán)境 風險機遇 經(jīng)營方案 內(nèi)部審核 管理評審 改良 領導作用 根底設施 測量系統(tǒng) 人力資源 知識信息 外部提供 標識防護 放行 不合格 C1 C2 C3 C4 M1 M2 M3 M4 M5 M6 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 8.3 產(chǎn)品和效勞

45、的設計與開發(fā) ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ □ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 8.4 外部提供過程產(chǎn)品效勞控制 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ □ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 8.5.1 生產(chǎn)效勞提供8.5.6更改 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 8.5.2標識和可追溯性 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 8.5.3顧客或外部供方財產(chǎn)

46、 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ □ □ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 8.5.4防護8.5.5交付后活動 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 8.6 產(chǎn)品和效勞的放行 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 8.7 不合格輸出的控制 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ □ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 9 績效評價 9.1.2顧客滿意 ■ ■

47、 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ □ □ ■ ■ ■ ■ ■ 9.1 監(jiān)視測量分析評價 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 9.2內(nèi)部審核 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 9.3管理評審 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 10 改良 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■

48、 ■ ■ ■ ■ P2-S2領導(lǐnɡ dǎo)作用 過程(guòchéng)識別(shíbié)分析 過程名稱 領導作用 標準要素： 5 領導作用 5.1領導作用和承諾 5.2方針 5.3組織崗位職責權限 5.1.1.1公司責任 5.1.1.2 過程有效性和效率 5.1.1.3 過程擁有者 5.3.1組織作用職責權限-補充 5.3.2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責權限 S01 過程責任 主要職責 高層 管理 代表 總經(jīng)辦 人力部 品管部 技術部 生產(chǎn)部 銷售部 設備部 采購部 儲運部

49、 業(yè)務/生產(chǎn)設備 ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 過程文件 主要 文件 QP5.1.1-2022員工道德提升及行為準那么 QP5.2.1-2022質(zhì)量方針控制標準 QP5.3.1-2022各部門質(zhì)量環(huán)境職責權限 QP5.3.2-2022各崗位質(zhì)量環(huán)境職責權限及要求 相關文件 文件信息控制標準、持續(xù)改良控制標準 過程顧客 內(nèi)部 所有部門、員工 外部 顧客 相關過程 所有過程 過程輸入 過程輸出 法律、法規(guī)、標準、顧客、體系要求，市場調(diào)研結(jié)果、水平比照數(shù)據(jù)，

50、市場趨勢統(tǒng)計預測信息、質(zhì)量工具應用結(jié)果、顧客滿意檢測結(jié)果、組織背景、戰(zhàn)略、總方針總目標，組織成功改良程度類型，相關方需求和期望，已定義的過程，所需資源；利益相關方的潛在奉獻，組織機構(gòu)圖，人力資源及技能評價， 方針目標、崗位要求描述資格等 質(zhì)量體系領導作用承諾. 會議報告、記錄;顧客滿意;應對措施;修訂的目標; 行動準那么方案標準;配備資源; 批準發(fā)布文件化的質(zhì)量方針；紙質(zhì)、電子版、網(wǎng)絡等不同的發(fā)布方式；各級領導崗位描述〔生命周期全過程〕；手冊程序標準，培訓需求，口頭指導， 信息化職權分配，關鍵特殊崗位職權分配 ●風險及控制措施等 所需資源信息 確保獲得質(zhì)量管理體系所需的各類資

51、源； 人員、環(huán)境、場所、資金、計算機、設備設施 過程方法要點 過程衡量指標 管理評審；內(nèi)外部溝通 建立更新評價方針目標標準，體系與業(yè)務整合，確保職能接口；明確的職責分工；確保資源；促進過程方法、風險思維；監(jiān)視工作進度會議； 目標與顧客需求期望關聯(lián),溝通顧客需求期望,顧客滿意監(jiān)測分析措施，相關風險與機遇等； 組織宗旨、環(huán)境戰(zhàn)略一致性確認；績效度量分析；風險方針內(nèi)容；總經(jīng)理辦公會；職責風險應對 指標 頻次 考核 領導承諾執(zhí)行率98% 每季 參考 5.1 領導(lǐnɡ dǎo)作用和承諾 5.1.1總那么(nà

52、 me) 總經(jīng)理認識到公司質(zhì)量管理體系的重要性，通過實施(shíshī)以下活動表達(biǎodá)其領導(lǐnɡ dǎo)作用和承諾： a〕分配體系管理職責，對質(zhì)量管理體系的有效性承當責任； b〕制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c〕將公司質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務過程； d〕促進管理者在體系籌劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維； e〕識別公司質(zhì)量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源； f〕在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎

53、勵制度，促使、指導和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和管理績效； g〕實施各項業(yè)務過程，實現(xiàn)公司目標和質(zhì)量管理體系的預期結(jié)果； h〕推動改良； i〕明確公司內(nèi)部職責分工，支持其他管理者履行其相關領域的職責。 5.1.1.1 公司責任 公司明確并實施公司責任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準那么和道德準那么升級政策，制定?員工道德提升及行為準那么?加以落實。 5.1.1.2 過程效率 總經(jīng)理將定期(dìngqī)和不定期利用管理評審活動(huó dòng)，評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改良(gǎiliáng)其有效性和效率。過程評價活動

54、的結(jié)果(jiē guǒ)應作為管理評審的輸入。 5.1.1.3 過程(guòchéng)所有者 總經(jīng)理確定過程擁有者，由其負責組織的各過程和相關輸出的管理。過程擁有者應了解他們的角色，并具備勝任角色的能力。具體見公司?過程識別分析匯總?。 5.1.2 以顧客為關注焦點 在總經(jīng)理領導下公司開展以下活動，證實以顧客為關注焦點的領導作用和承諾： a〕確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； b〕確定和應對能夠影響產(chǎn)品、效勞符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇； c〕始終致力于增強顧客滿意。 5.2 方針 制定QP5.2.1?質(zhì)量方針管理標準?，就質(zhì)量方針的制定

55、、溝通進行控制，確保滿足以下要求。 5.2.1 制定質(zhì)量方針 總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針： a〕適應公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略開展方向； b〕為制定質(zhì)量目標提供框架； c〕包括了滿足適用要求的承諾； d〕包括了持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的承諾。 5.2.2 溝通質(zhì)量方針 夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實質(zhì)量方針。在與相關方溝通時，可向相關方說明公司質(zhì)量方針。 5.3 組織的角色、職責和權限 公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個組織內(nèi)相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解見附件組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責分配表，制定?各崗位質(zhì)量環(huán)境職責權限?。 總經(jīng)理任命管理

56、代表，分派其職責和權限包括： a〕確保建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并符合標準的要求； b〕確保過程、風險等得到識別、分析、確認、控制； c〕報告質(zhì)量管理體系的整體績效及其改良，特別向最高管理者報告； d〕確保在整個(zhěnggè)組織內(nèi)推動以顧客(gùkè)為關注焦點、互利供方關系(guān xì)、持續(xù)改良(gǎiliáng)、過程方法、詢證決策(juécè)、領導作用、全員參與； e〕確保在籌劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。 組織架構(gòu)圖行政部 采購部 材料倉庫 銷售部 成品倉庫 總經(jīng)理 生產(chǎn)部 注塑車間 技術部

57、 實驗室 質(zhì)檢部 財務部 設備 安環(huán)部 各管理層、各部門的職責和權限任職要求詳見各QP5.3.2?各崗位質(zhì)量環(huán)境職責權限及要求?。各部門之間的質(zhì)量管理職能的分配見 “質(zhì)量管理體系要求職能分配表〞。 5.3.1 組織的作用、職責和權限-補充 總經(jīng)理任命各部門負責人等人員，賦予其職責和權限，以確保顧客的要求得到滿足，包括但不限于：特殊特性的選擇，質(zhì)量目標和相關培訓的設置，糾正和預防措施，產(chǎn)品設計和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計分卡及顧客門戶。具體見?各崗位質(zhì)量環(huán)境職責權限及要求?和任命書。 5.3.2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責

58、和權限 總經(jīng)理確保： a) 負責產(chǎn)品要求符合性的人員有權停止裝運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題； b) 擁有有糾正措施職責和權限的人員能夠及時(jíshí)獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，確保防止(fángzhǐ)將不合格產(chǎn)品發(fā)運至顧客，確保(quèbǎo)所有潛在的不合格品得到識別與控制； c) 所有(suǒyǒu)班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責確保產(chǎn)品要求符合性的負責人員，或代理職責人員。 具體(jùtǐ)見?各崗位質(zhì)量環(huán)境職責權限及要求?和任命書。 體系過程(guòchéng)部門職責分布表 主要職責： ● 配合(pè

59、ihé)職責：〇 章節(jié) IATF16949：2022條款標題 高層 質(zhì)檢部 技術部 銷售部 生產(chǎn)部 行政部 財務部 安環(huán)部 設備部 4 組織的環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.2 理解相關方的需求和期望 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.3 質(zhì)量管理體系范圍確實定 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5 領導作用 5.1 領導作用和承諾 ● 〇 〇

60、〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.2 質(zhì)量方針 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.3 組織的崗位職責和權限 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6 籌劃 6.1 應對風險和機遇的措施 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的籌劃 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6.3 變更的籌劃 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 7 支持 7.1 資源 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 7.1.1 總那么 ● 〇

61、〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 7.1.2 人員 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 7.1.3 根底設施 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 7.1.4 過程運行環(huán)境 〇 〇 〇 〇 ● ● 〇 〇 〇 7.1.5 監(jiān)視和測量資源 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 7.1.6 組織的知識 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 7.2-7.3-7.4 能力 意識 溝通 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 7.5 形

62、成文件的信息 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 8 運行 8.1 運行的籌劃和控制 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 章 節(jié) IATF16949：2022條款標題 高層 質(zhì)檢部 技術部 銷售部 生產(chǎn)部 行政部 財務部 安環(huán)部 設備部 8.2 產(chǎn)品和效勞的要求 〇 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 8.2.1 顧客溝通 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 8.2.2 產(chǎn)品和效勞要求確實定 〇 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 8.2.3 產(chǎn)品和效勞要求的

63、評審 〇 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 8.2.4 產(chǎn)品和效勞要求的更改 〇 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 8.3 產(chǎn)品和效勞設計和開發(fā) 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 8.4 外部提供過程產(chǎn)品效勞控制 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 8.5 生產(chǎn)和效勞提供 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 8.5.1 產(chǎn)品和效勞提供的控制 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 8.5.2 標識和可追溯性 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 8.5.

64、3 顧客或外部供方財產(chǎn) 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 8.5.4 防護 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 8.5.5 交付后的活動 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 8.5.6 變更控制 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 8.6 產(chǎn)品和效勞的放行 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 8.7 不合格輸出的控制 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 9 績效評價 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 9

65、.1.1 總那么 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 9.1.2 顧客滿意 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 9.1.3 分析評價 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 9.2 內(nèi)部審核 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 9.3 管理評審 ● 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 10 持續(xù)改良 10.1 總那么 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 10.2 10.3 不符合和糾正措施 持續(xù)改良 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇

66、〇 P3-M2 風險(fēngxiǎn)和機遇 過程識別(shíbié)分析 過程名稱 風險機遇 標準要素： 6.1應對風險和機遇措施 6.1.2.1風險分析 6.1.2.2 預防措施 6.1.2.3應急方案 M02 過程責任 主要職責 高層 管理 代表 總經(jīng)辦 人力部 品管部 技術部 生產(chǎn)部 銷售部 設備部 采購部 儲運部 業(yè)務/生產(chǎn)設備 ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 過程文件 主要文件 QP6.1.1-2022風險時機控制程序 QP6.1.2-2022預防措施控制程序 QP6.1.3-2022應急方案控制程序 相關文件 內(nèi)部審核控制程序，管理評審控制程序，文件信息控制程序、持續(xù)改良控制程序 過程顧客 內(nèi)部 所有部門、人員 外部 顧客 相關過程 所有過程 過程輸入 過程輸出 組織的環(huán)境 相關方的需求和期望 組織戰(zhàn)略 體系的各個過程 風險時機的體系范圍 風險和時機的領導承諾與方針