中國(guó)醫(yī)科大學(xué)2019年1月考試《藥物分析》考查課試題及答案.docx

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【奧鵬】中國(guó)醫(yī)科大學(xué)2019年1月考試《藥物分析》考查課試題及答案 微信：openchen88 (注明身份) 試卷總分:100 得分:100 第1題,63.8051修約后要求小數(shù)點(diǎn)后保留兩位) A、63．80 B、63．83 C、63．84 D、63．82 E、63．81 正確答案:E 第2題,需檢查游離生育酚雜質(zhì)的藥物為) A、地西泮 B、異煙肼 C、維生素丙磺舒 D、丙磺舒 E、甲芬那酸 正確答案:C 第3題,三點(diǎn)校正紫外分光光度法測(cè)定維生素A醋酸酯含量時(shí),采用的溶劑為) A、甲醇 B、丙酮 C、乙醚 D、環(huán)己烷 E、氯仿 正確答案 第4題,可用異煙肼比色法測(cè)定的藥物是) A、醋酸地塞米松 B、雌二醇 C、慶大霉素 D、炔雌醇 正確答案:A 第5題,氨芐青霉素可采用的含量測(cè)定方法是) A、酸性染料比色法 B、雙相滴定法 C、HPLC D、亞硝酸鈉滴定法 E、鈀離子比色法 正確答案:C 第6題,下列檢查中不屬于注射劑特殊檢查的是) A、不溶性微粒 B、碘值 C、酸值 D、皂化值 E、裝量差異 正確答案:E 第7題,四環(huán)素可采用的鑒別方法為) A、三氯化銻反應(yīng) B、三氯化鐵反應(yīng) C、硝酸反應(yīng) D、與2，6-二氯靛酚反應(yīng) E、硫色素反應(yīng) 正確答案:B 第8題,下列鑒別試驗(yàn)中屬于司可巴比妥鈉的鑒別反應(yīng)是) A、硝酸鈉反應(yīng) B、硫酸反應(yīng) C、戊烯二醛反應(yīng) D、二硝基氯苯反應(yīng) E、與高錳酸鉀的反應(yīng) 正確答案:E 第9題,固體制劑的含量均勻度和溶出度(釋放度)檢查的作用是) A、為藥物分析提供信息 B、豐富質(zhì)量檢驗(yàn)的方法 C、保證藥品的有效性和安全性 D、豐富質(zhì)量檢驗(yàn)的內(nèi)容 E、是重量差異檢驗(yàn)的深化和發(fā)展 正確答案:C 第10題,利用氯氮、奧沙西泮水解產(chǎn)物進(jìn)行的鑒別反應(yīng)為) A、三氯化鐵反應(yīng) B、芳伯胺反應(yīng) C、硫酸-熒光反應(yīng) D、沉淀反應(yīng) E、水解后茚三酮反應(yīng) 正確答案:C 第11題,用非水堿量法測(cè)定含量時(shí)需采用電位滴定法指示終點(diǎn)的生物堿鹽類藥物是:() A、鹽酸鹽 B、氫溴酸鹽 C、硫酸鹽 D、硝酸鹽 E、馬來酸鹽 正確答案:D 第12題,具有C17-α-醇酮基結(jié)構(gòu)的藥物為:() A、醋酸地塞米松 B、雌二醇 C、炔諾酮 D、黃體酮 E、睪酮 正確答案:A 第13題,可用于鑒別氯氮卓的反應(yīng)是:() A、戊烯二醛反應(yīng) B、綠奎寧反應(yīng) C、水解后茚三酮反應(yīng) D、水解后呈重氮化-偶合反應(yīng) 正確答案:D 第14題,用鈰量法測(cè)定硝苯地平的含量時(shí),常用的指示劑是:() A、甲基橙 B、曙紅 C、熒光黃 D、淀粉指示劑 E、鄰二氮菲指示液 正確答案:E 第15題,與氫氧化鈉共熱,產(chǎn)生的氣體可以使紅色石蕊試紙變藍(lán)的是:() A、異煙肼 B、尼可剎米 C、氯丙嗪 D、地西泮 E、奧沙西泮 正確答案:B 第16題,對(duì)于制劑的檢查,下列說法中正確的是:() A、片劑的一般檢查不包括含量均勻度檢查 B、注射劑一般檢查包括重量差異檢查 C、溶出度檢查屬于片劑一般檢查 D、防腐劑的檢查屬于注射劑一般檢查 E、片劑檢查時(shí)常需要消除維生E的干擾 正確答案:A 第17題,測(cè)定雌激素含量可采用的方法為:() A、四氮唑比色 B、異煙肼比色 C、酸性染料比色 D、Kober反應(yīng)比色 E、酸水解-銅鹽法 正確答案:D 第18題,檢查甾體激素類藥物中含有的“硒”雜質(zhì)時(shí),通常先用氧瓶燃燒法破壞后,再采用的測(cè)定方法是:() A、異煙肼比色 B、鈀離子比色 C、四氮唑比色 D、Kober反應(yīng)比色 E、二氨基萘比色 正確答案:E 第19題,用生物學(xué)方法或生化方法測(cè)定生理活性物質(zhì)屬于:() A、含量測(cè)定 B、效價(jià)測(cè)定 C、鑒別反應(yīng) D、雜質(zhì)檢查 E、t檢驗(yàn) 正確答案:B 第20題,青霉素在pH=4的條件下,易發(fā)生分子重排,其產(chǎn)物為:() A、青霉酸 B、青霉胺 C、青霉醛 D、青霉烯酸 E、青霉噻唑酸 正確答案:D 第21題,凡進(jìn)行崩解時(shí)限檢查者不再進(jìn)行溶出度的檢查。 T、對(duì) F、錯(cuò) 正確答案:錯(cuò) 第22題,釋放度是指日服藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑以及透皮貼劑等在規(guī)定溶劑中釋放的速度和程度。 T、對(duì) F、錯(cuò) 正確答案:對(duì) 第23題,制劑的含量測(cè)定方法應(yīng)和原料藥的相同。 T、對(duì) F、錯(cuò) 正確答案:錯(cuò) 第24題,采用碘量法測(cè)定維生素C注射液的含量時(shí)加入丙酮做掩蔽劑,以清除NaHSO3的干擾。 T、對(duì) F、錯(cuò) 正確答案:對(duì) 第25題,片劑中的硬脂酸鎂干擾任何分析方法。 T、對(duì) F、錯(cuò) 正確答案:錯(cuò) 第26題,安乃近注射液用碘量法測(cè)定其含量時(shí),需先加入甲醛,再用碘滴定液進(jìn)行滴定。 T、對(duì) F、錯(cuò) 正確答案:對(duì) 第27題,注射用無菌粉末平均裝量大于0.50g者,裝量差異限度為5%。 T、對(duì) F、錯(cuò) 正確答案:對(duì) 第28題,《中國(guó)藥典》的“無菌檢查法”有自檢和抽檢兩種。 T、對(duì) F、錯(cuò) 正確答案:錯(cuò) 第29題,溶劑油對(duì)以水為溶劑的分析方法可產(chǎn)生影響。 T、對(duì) F、錯(cuò) 正確答案:對(duì) 第30題,凡檢查溶出度的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。 T、對(duì) F、錯(cuò) 正確答案:對(duì) 第31題,《中國(guó)藥典》含量均勻度的檢查,除另有規(guī)定外,取供試品##片(個(gè))。 正確答案:10 第32題,朗伯比爾定律中,吸光系數(shù)有兩種表示方式,分別為##和##。 正確答案:摩爾吸光系數(shù) 百分吸光系數(shù) 第33題,溴量法測(cè)定司可巴比妥的原理是溴與司可巴比妥發(fā)生##反應(yīng)。 正確答案:加成 第34題,《中國(guó)藥典》中含芳伯胺基的藥物的含量測(cè)定大多采用##法指示等當(dāng)點(diǎn)的重氮化滴定法。 正確答案:永停 第35題,生物樣品中去除蛋白質(zhì)的方法有##、##、##、##、##。 正確答案加入與水相混溶的有機(jī)溶劑,加入中性鹽,加入強(qiáng)酸,加入重金屬離子,加蛋白水解酶 第36題,巴比妥類藥物銀量法藥品標(biāo)準(zhǔn)中為什么要求采用電位法指示終點(diǎn)? 答：利用巴比妥類藥物與銀離子生成二銀鹽白色沉淀指示終點(diǎn)時(shí)，由于終點(diǎn)的沉淀渾濁不易觀察，而且沉淀的溶解度受溫度的影響，使終點(diǎn)的觀察產(chǎn)生誤差較大。為了減少目測(cè)誤差和溫度變化的影響，因此藥品標(biāo)準(zhǔn)中要求采用電位法指示終點(diǎn)。 第37題,如何根據(jù)甾體激素類藥物的結(jié)構(gòu)特征進(jìn)行鑒別確證? ?答：甾體激素類藥物含有環(huán)戊烷并多氫菲母核，主要的結(jié)構(gòu)差別在A環(huán)和D環(huán)的取代基不同，可利用這些結(jié)構(gòu)特征進(jìn)行鑒別確證。 第38題,用化學(xué)方法區(qū)別普魯卡因和丁卡因。 答：鹽酸普魯卡因，可直接與亞硝酸鈉進(jìn)行重氮化反應(yīng)。鹽酸丁卡因分子結(jié)構(gòu)中不具有芳伯氨基，無此反應(yīng)，但其分子結(jié)構(gòu)中的芳香仲胺在酸性溶液中與亞硝酸鈉反應(yīng)，生成N-亞硝基化合物的乳白色沉淀，可與具有芳伯氨基的同類藥物區(qū)別。 第39題,藥物制劑分析有何特點(diǎn)?其含量測(cè)定常需考慮哪些問題? 答：從原料藥制成制劑，要經(jīng)過一定的生產(chǎn)工藝，加入一些附加劑等，由于這些附加成分的存在，使制劑分析方法因?yàn)椤爸苿钡奶囟ㄇ闆r而具有它的特點(diǎn)：制劑分析的復(fù)雜性，分析頂目要求不同含量測(cè)定結(jié)果表示方法及限度要求不同。在制劑含量測(cè)定中，經(jīng)常需考慮與注意的問題有以下幾方面：（1）取樣問題；（2）輔料對(duì)含量測(cè)定的干擾與排除；（3）復(fù)方制劑中各成分互相干擾其含量測(cè)定及其措施；（4）要有合適的分析方法與一定的準(zhǔn)確度，以保證制劑的質(zhì)量。 第40題,在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究與制訂過程中,藥品(原料藥或劑型)檢查項(xiàng)目的確定原則、鑒別與含量測(cè)定方法的選取原則是什么? ?答：1.制訂的一般原則：安全有效性 先進(jìn)性 針對(duì)性 規(guī)范性 必須堅(jiān)持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效、 技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、不斷完善”的原則 2.限度確定的一般原則。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的項(xiàng)目主要包括: 藥品名稱:通用名、漢語拼音名、英文名 化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、化學(xué)名， 含量限度 性狀、理化性質(zhì) 鑒別， 檢查:純度檢查及與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的檢查項(xiàng)等 含量(效價(jià))測(cè)定 類別，貯藏，制劑，有效期等項(xiàng)內(nèi)容。 1.性狀 (1)外觀、色澤、臭、味、結(jié)晶性、引濕性等 (2)溶解度 (5)吸收系數(shù)(6)其他 相對(duì)密度、凝點(diǎn)、餾程、折光率、黏度、 碘值、酸值、皂化值、羥值等: 2.鑒別 原料藥的鑒別試驗(yàn)要采用專屬性強(qiáng)， 靈敏度高、重復(fù)性好，操作簡(jiǎn)便的方法. 常用的方法: 化學(xué)反應(yīng)法 色譜法 光譜法 3.檢查 檢查項(xiàng)目通常應(yīng)考慮安全性、有效性 和純度三個(gè)方面的內(nèi)容。 檢查項(xiàng)目: (1)一般雜質(zhì) (2)有關(guān)物質(zhì) (3)殘留溶劑 (5)粒度(6)溶液的澄清度與顏色、溶液的酸堿度 (7)干燥失重和水分 (8)異構(gòu)體 (9)其他 4.含量(效價(jià))測(cè)定 凡用理化方法測(cè)定藥品含量的稱為“含量 測(cè)定”，凡以生物學(xué)方法或酶化學(xué)方法測(cè)定藥品效價(jià)的稱為“效價(jià)測(cè)定”。 第41題,試述復(fù)方制劑分析的特點(diǎn)。 答：復(fù)方制劑是含有2種或2種以上藥物的制劑。復(fù)方制劑的分析不僅要考慮制劑附加劑對(duì)測(cè)定的影響，同時(shí)還要考慮所含有效成分之間的相互影響。如果復(fù)方制劑中各有效成份之間不發(fā)生干擾，就可以不經(jīng)分離直接測(cè)定各成分的含量；若各有效成分之間相互有干擾，則可根據(jù)它們的理化性質(zhì)，采取適當(dāng)?shù)姆蛛x處理后，再分別進(jìn)行測(cè)定。色語法，如高效液相色語法、氣相色語法等是目前復(fù)方制劑分析中應(yīng)用最廣泛的方法。 復(fù)方制劑分析的特點(diǎn)： 1．定義：含有兩個(gè)或兩個(gè)以上有效成分的制劑。 2．測(cè)定的干擾化合物 （1）主成分互相干擾（2）賦形劑（3）附加劑（4）其他成分 3．分析方法 （1）未經(jīng)分析直接測(cè)定：有專屬性的測(cè)定方法，對(duì)測(cè)定對(duì)象專屬，干擾物不影響。 （2）經(jīng)分離后測(cè)定：利用物理和化學(xué)性質(zhì)的差異，經(jīng)分離后可采用原料藥物分析的方法，但有時(shí)考慮到含量少，濃度低，應(yīng)另選靈敬、專屬的其他測(cè)定方法。 4．常用的復(fù)方制劑：復(fù)方解熱鎮(zhèn)痛類藥物，復(fù)方甾體類藥物、復(fù)方維生素類藥物及復(fù)方胺類藥物；常用方法為儀器分析，光譜和色譜分析，準(zhǔn)確、快速及簡(jiǎn)便。