中國醫(yī)科大學2019年1月考試《藥物分析》考查課試題及答案.docx

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【奧鵬】中國醫(yī)科大學2019年1月考試《藥物分析》考查課試題及答案 微信：openchen88 (注明身份) 試卷總分:100 得分:100 第1題,63.8051修約后要求小數(shù)點后保留兩位) A、63．80 B、63．83 C、63．84 D、63．82 E、63．81 正確答案:E 第2題,需檢查游離生育酚雜質的藥物為) A、地西泮 B、異煙肼 C、維生素丙磺舒 D、丙磺舒 E、甲芬那酸 正確答案:C 第3題,三點校正紫外分光光度法測定維生素A醋酸酯含量時,采用的溶劑為) A、甲醇 B、丙酮 C、乙醚 D、環(huán)己烷 E、氯仿 正確答案 第4題,可用異煙肼比色法測定的藥物是) A、醋酸地塞米松 B、雌二醇 C、慶大霉素 D、炔雌醇 正確答案:A 第5題,氨芐青霉素可采用的含量測定方法是) A、酸性染料比色法 B、雙相滴定法 C、HPLC D、亞硝酸鈉滴定法 E、鈀離子比色法 正確答案:C 第6題,下列檢查中不屬于注射劑特殊檢查的是) A、不溶性微粒 B、碘值 C、酸值 D、皂化值 E、裝量差異 正確答案:E 第7題,四環(huán)素可采用的鑒別方法為) A、三氯化銻反應 B、三氯化鐵反應 C、硝酸反應 D、與2，6-二氯靛酚反應 E、硫色素反應 正確答案:B 第8題,下列鑒別試驗中屬于司可巴比妥鈉的鑒別反應是) A、硝酸鈉反應 B、硫酸反應 C、戊烯二醛反應 D、二硝基氯苯反應 E、與高錳酸鉀的反應 正確答案:E 第9題,固體制劑的含量均勻度和溶出度(釋放度)檢查的作用是) A、為藥物分析提供信息 B、豐富質量檢驗的方法 C、保證藥品的有效性和安全性 D、豐富質量檢驗的內容 E、是重量差異檢驗的深化和發(fā)展 正確答案:C 第10題,利用氯氮、奧沙西泮水解產物進行的鑒別反應為) A、三氯化鐵反應 B、芳伯胺反應 C、硫酸-熒光反應 D、沉淀反應 E、水解后茚三酮反應 正確答案:C 第11題,用非水堿量法測定含量時需采用電位滴定法指示終點的生物堿鹽類藥物是:() A、鹽酸鹽 B、氫溴酸鹽 C、硫酸鹽 D、硝酸鹽 E、馬來酸鹽 正確答案:D 第12題,具有C17-α-醇酮基結構的藥物為:() A、醋酸地塞米松 B、雌二醇 C、炔諾酮 D、黃體酮 E、睪酮 正確答案:A 第13題,可用于鑒別氯氮卓的反應是:() A、戊烯二醛反應 B、綠奎寧反應 C、水解后茚三酮反應 D、水解后呈重氮化-偶合反應 正確答案:D 第14題,用鈰量法測定硝苯地平的含量時,常用的指示劑是:() A、甲基橙 B、曙紅 C、熒光黃 D、淀粉指示劑 E、鄰二氮菲指示液 正確答案:E 第15題,與氫氧化鈉共熱,產生的氣體可以使紅色石蕊試紙變藍的是:() A、異煙肼 B、尼可剎米 C、氯丙嗪 D、地西泮 E、奧沙西泮 正確答案:B 第16題,對于制劑的檢查,下列說法中正確的是:() A、片劑的一般檢查不包括含量均勻度檢查 B、注射劑一般檢查包括重量差異檢查 C、溶出度檢查屬于片劑一般檢查 D、防腐劑的檢查屬于注射劑一般檢查 E、片劑檢查時常需要消除維生E的干擾 正確答案:A 第17題,測定雌激素含量可采用的方法為:() A、四氮唑比色 B、異煙肼比色 C、酸性染料比色 D、Kober反應比色 E、酸水解-銅鹽法 正確答案:D 第18題,檢查甾體激素類藥物中含有的“硒”雜質時,通常先用氧瓶燃燒法破壞后,再采用的測定方法是:() A、異煙肼比色 B、鈀離子比色 C、四氮唑比色 D、Kober反應比色 E、二氨基萘比色 正確答案:E 第19題,用生物學方法或生化方法測定生理活性物質屬于:() A、含量測定 B、效價測定 C、鑒別反應 D、雜質檢查 E、t檢驗 正確答案:B 第20題,青霉素在pH=4的條件下,易發(fā)生分子重排,其產物為:() A、青霉酸 B、青霉胺 C、青霉醛 D、青霉烯酸 E、青霉噻唑酸 正確答案:D 第21題,凡進行崩解時限檢查者不再進行溶出度的檢查。 T、對 F、錯 正確答案:錯 第22題,釋放度是指日服藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑以及透皮貼劑等在規(guī)定溶劑中釋放的速度和程度。 T、對 F、錯 正確答案:對 第23題,制劑的含量測定方法應和原料藥的相同。 T、對 F、錯 正確答案:錯 第24題,采用碘量法測定維生素C注射液的含量時加入丙酮做掩蔽劑,以清除NaHSO3的干擾。 T、對 F、錯 正確答案:對 第25題,片劑中的硬脂酸鎂干擾任何分析方法。 T、對 F、錯 正確答案:錯 第26題,安乃近注射液用碘量法測定其含量時,需先加入甲醛,再用碘滴定液進行滴定。 T、對 F、錯 正確答案:對 第27題,注射用無菌粉末平均裝量大于0.50g者,裝量差異限度為5%。 T、對 F、錯 正確答案:對 第28題,《中國藥典》的“無菌檢查法”有自檢和抽檢兩種。 T、對 F、錯 正確答案:錯 第29題,溶劑油對以水為溶劑的分析方法可產生影響。 T、對 F、錯 正確答案:對 第30題,凡檢查溶出度的制劑,不再進行崩解時限的檢查。 T、對 F、錯 正確答案:對 第31題,《中國藥典》含量均勻度的檢查,除另有規(guī)定外,取供試品##片(個)。 正確答案:10 第32題,朗伯比爾定律中,吸光系數(shù)有兩種表示方式,分別為##和##。 正確答案:摩爾吸光系數(shù) 百分吸光系數(shù) 第33題,溴量法測定司可巴比妥的原理是溴與司可巴比妥發(fā)生##反應。 正確答案:加成 第34題,《中國藥典》中含芳伯胺基的藥物的含量測定大多采用##法指示等當點的重氮化滴定法。 正確答案:永停 第35題,生物樣品中去除蛋白質的方法有##、##、##、##、##。 正確答案加入與水相混溶的有機溶劑,加入中性鹽,加入強酸,加入重金屬離子,加蛋白水解酶 第36題,巴比妥類藥物銀量法藥品標準中為什么要求采用電位法指示終點? 答：利用巴比妥類藥物與銀離子生成二銀鹽白色沉淀指示終點時，由于終點的沉淀渾濁不易觀察，而且沉淀的溶解度受溫度的影響，使終點的觀察產生誤差較大。為了減少目測誤差和溫度變化的影響，因此藥品標準中要求采用電位法指示終點。 第37題,如何根據(jù)甾體激素類藥物的結構特征進行鑒別確證? ?答：甾體激素類藥物含有環(huán)戊烷并多氫菲母核，主要的結構差別在A環(huán)和D環(huán)的取代基不同，可利用這些結構特征進行鑒別確證。 第38題,用化學方法區(qū)別普魯卡因和丁卡因。 答：鹽酸普魯卡因，可直接與亞硝酸鈉進行重氮化反應。鹽酸丁卡因分子結構中不具有芳伯氨基，無此反應，但其分子結構中的芳香仲胺在酸性溶液中與亞硝酸鈉反應，生成N-亞硝基化合物的乳白色沉淀，可與具有芳伯氨基的同類藥物區(qū)別。 第39題,藥物制劑分析有何特點?其含量測定常需考慮哪些問題? 答：從原料藥制成制劑，要經過一定的生產工藝，加入一些附加劑等，由于這些附加成分的存在，使制劑分析方法因為“制劑”的特定情況而具有它的特點：制劑分析的復雜性，分析頂目要求不同含量測定結果表示方法及限度要求不同。在制劑含量測定中，經常需考慮與注意的問題有以下幾方面：（1）取樣問題；（2）輔料對含量測定的干擾與排除；（3）復方制劑中各成分互相干擾其含量測定及其措施；（4）要有合適的分析方法與一定的準確度，以保證制劑的質量。 第40題,在藥品質量標準的研究與制訂過程中,藥品(原料藥或劑型)檢查項目的確定原則、鑒別與含量測定方法的選取原則是什么? ?答：1.制訂的一般原則：安全有效性 先進性 針對性 規(guī)范性 必須堅持質量第一，充分體現(xiàn)“安全有效、 技術先進、經濟合理、不斷完善”的原則 2.限度確定的一般原則。 質量標準中的項目主要包括: 藥品名稱:通用名、漢語拼音名、英文名 化學結構式、分子式、分子量、化學名， 含量限度 性狀、理化性質 鑒別， 檢查:純度檢查及與產品質量相關的檢查項等 含量(效價)測定 類別，貯藏，制劑，有效期等項內容。 1.性狀 (1)外觀、色澤、臭、味、結晶性、引濕性等 (2)溶解度 (5)吸收系數(shù)(6)其他 相對密度、凝點、餾程、折光率、黏度、 碘值、酸值、皂化值、羥值等: 2.鑒別 原料藥的鑒別試驗要采用專屬性強， 靈敏度高、重復性好，操作簡便的方法. 常用的方法: 化學反應法 色譜法 光譜法 3.檢查 檢查項目通常應考慮安全性、有效性 和純度三個方面的內容。 檢查項目: (1)一般雜質 (2)有關物質 (3)殘留溶劑 (5)粒度(6)溶液的澄清度與顏色、溶液的酸堿度 (7)干燥失重和水分 (8)異構體 (9)其他 4.含量(效價)測定 凡用理化方法測定藥品含量的稱為“含量 測定”，凡以生物學方法或酶化學方法測定藥品效價的稱為“效價測定”。 第41題,試述復方制劑分析的特點。 答：復方制劑是含有2種或2種以上藥物的制劑。復方制劑的分析不僅要考慮制劑附加劑對測定的影響，同時還要考慮所含有效成分之間的相互影響。如果復方制劑中各有效成份之間不發(fā)生干擾，就可以不經分離直接測定各成分的含量；若各有效成分之間相互有干擾，則可根據(jù)它們的理化性質，采取適當?shù)姆蛛x處理后，再分別進行測定。色語法，如高效液相色語法、氣相色語法等是目前復方制劑分析中應用最廣泛的方法。 復方制劑分析的特點： 1．定義：含有兩個或兩個以上有效成分的制劑。 2．測定的干擾化合物 （1）主成分互相干擾（2）賦形劑（3）附加劑（4）其他成分 3．分析方法 （1）未經分析直接測定：有專屬性的測定方法，對測定對象專屬，干擾物不影響。 （2）經分離后測定：利用物理和化學性質的差異，經分離后可采用原料藥物分析的方法，但有時考慮到含量少，濃度低，應另選靈敬、專屬的其他測定方法。 4．常用的復方制劑：復方解熱鎮(zhèn)痛類藥物，復方甾體類藥物、復方維生素類藥物及復方胺類藥物；常用方法為儀器分析，光譜和色譜分析，準確、快速及簡便。