C強制性產(chǎn)品認(rèn)證培訓(xùn)講義.ppt

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3C強制性產(chǎn)品認(rèn)證,產(chǎn)品認(rèn)證起源,1、市場商品流通及國際貿(mào)易活動涉及質(zhì)量監(jiān)督的需要2、產(chǎn)品合格聲明（產(chǎn)品單一）3、認(rèn)證制度建立（英國）,產(chǎn)品認(rèn)證概述（1903年注冊，頒發(fā)標(biāo)志及建立產(chǎn)品認(rèn)證制度最早的國家）風(fēng)箏標(biāo)志涉及主要可分為下列14類產(chǎn)品:1),給排水設(shè)備;2),建筑及構(gòu)件材料;3),建筑和構(gòu)件設(shè)備;4),門窗;5),電器和氣體;6),消防安全;7),醫(yī)療和科學(xué)儀器設(shè)備;8),家用設(shè)備;9),休閑和體育用品;10),照明設(shè)備;11),托兒所及兒童用品;12),個人保護設(shè)備;13),塑料產(chǎn)品;14),運輸設(shè)備風(fēng)箏標(biāo)志,產(chǎn)品認(rèn)證概述,美國UL認(rèn)證（美國保險商實驗室，始建于1894年總部設(shè)在芝加哥）這一類型的標(biāo)記通常在以下幾類產(chǎn)品中看到：電器，計算機設(shè)備、爐子和加熱器、保險絲、電源板、煙霧和一氧化碳探測器、滅火器和自動噴水滅火系統(tǒng)、個人漂浮裝置，如救生衣和救生圈、防彈玻璃和其它數(shù)千種產(chǎn)品。,產(chǎn)品認(rèn)證概述,VDE認(rèn)證（位于德國奧芬巴赫。1920年成立）范圍涉及商業(yè)用途的電器、IT設(shè)備、工業(yè)和醫(yī)療科技設(shè)備、組裝材料及電子元器件、電線電纜等,產(chǎn)品認(rèn)證概念,認(rèn)證：第三方用以對產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求給出的書面保證的程序（經(jīng)獨立的第三方認(rèn)證機構(gòu)證實，某一產(chǎn)品經(jīng)鑒定符合規(guī)定要求的程序或活動）認(rèn)證的對象-認(rèn)證的依據(jù)-認(rèn)證的機構(gòu)-,概述,所謂3C認(rèn)證，就是“中國強制認(rèn)證”。強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定2001年12月3日發(fā)布,2002年5月1日起施行。從當(dāng)年5月1日起，列入實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄中的產(chǎn)品包括家用電器、汽車、安全玻璃、醫(yī)療器械、電線電纜、玩具等20大類135種產(chǎn)品，沒有通過3C認(rèn)證的，一律不準(zhǔn)出廠或進(jìn)口，更不得上市銷售。,冠智達(dá)顧問,概述CCC認(rèn)證范圍,電線電纜電路開關(guān)機保護或連接用電氣裝置低壓電器小功率電動機電動工具電焊機家用和類似用途設(shè)備音視頻設(shè)備信息技術(shù)設(shè)備照明設(shè)備機動車輛及安全附件機動車輛輪胎安全玻璃電信終端設(shè)備醫(yī)療機械產(chǎn)品安全技術(shù)防范產(chǎn)品無線局域網(wǎng)和產(chǎn)品裝飾裝修產(chǎn)品玩具類產(chǎn)品,冠智達(dá)顧問,CCC標(biāo)志,CCC常見標(biāo)志（8MM/60MM),產(chǎn)品認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證,項目：對象、獲取認(rèn)證條件、證明方式、性質(zhì)、證明的使用、被認(rèn)可的范圍產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證,概述,3C認(rèn)證是我國新的安全許可制度，符合國際貿(mào)易通行規(guī)則，是我國質(zhì)量認(rèn)證體制與國際接軌的重要政策之一，既能從根本上強制企業(yè)提高管理水準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量，又有利于建立公平、公正的市場準(zhǔn)入秩序。,申請條件,中國企業(yè)、外國企業(yè)均可提出認(rèn)證申請?zhí)岢錾暾埖钠髽I(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求；產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)；生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補充要求,申請程序,中國企業(yè)、外國企業(yè)或者代銷商提出書面申請對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗對申請認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審查對認(rèn)證合格的產(chǎn)品，頒發(fā)認(rèn)證證書，并準(zhǔn)許使用認(rèn)證標(biāo)志。,3C認(rèn)證模式,3C認(rèn)證模式：型式試驗+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督1認(rèn)證申請2型式試驗3初始工廠審查4獲證后監(jiān)督5標(biāo)志加施,申請文件,申請認(rèn)證應(yīng)提交正式申請，并隨附以下文件：產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖、線路圖等；關(guān)鍵元器件和/或主要原材料清單；同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異說明；其他需要的文件。,單元劃分,按產(chǎn)品申請單元申請認(rèn)證，同一制造者、同一產(chǎn)品型號，不同生產(chǎn)場地生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)作為不同的申請單元,質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容,對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評定的一個重要內(nèi)容是對工廠質(zhì)量保證能力進(jìn)行評價，以確定工廠是否具有生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力。認(rèn)證規(guī)則中明確規(guī)定了工廠質(zhì)量保證能力要求，包括對產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件和/或原材料，工廠應(yīng)進(jìn)行檢測的項目及其頻次等。,文件化程序,（1）認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序；（2）產(chǎn)品變更控制程序；（3）文件和資料控制程序；（4）質(zhì)量記錄控制程序；（5）供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序；（6）關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證程序；（7）關(guān)鍵零部件和材料的定期確認(rèn)檢驗程序；（8）生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)制度;（9）例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序；（10）不合格品控制程序；（11）內(nèi)部質(zhì)量審核程序。,工廠質(zhì)量保證能力要求,對于認(rèn)證規(guī)則中的工廠能力檢查的要求理解要點,1職責(zé)和資源1.1職責(zé),工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;b)確保加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn),不加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。,1.2資源,工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。,2文件和記錄,2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。,2文件和記錄,2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。,2文件和記錄,2.3工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?3采購和進(jìn)貨檢驗3.1供應(yīng)商的控制,工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。,3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證,工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。,4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗,4.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。,4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗,4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。,4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗,4.3可行時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。,4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗,4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護保養(yǎng)的制度。,4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗,4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。,5例行檢驗和確認(rèn)檢驗,工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求。例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。,6.1校準(zhǔn)和檢定,用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。,6.2運行檢查,對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。,7不合格品的控制,工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。,8內(nèi)部質(zhì)量審核,工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。,9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。,10包裝、搬運和儲存,工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。,11申請模式,11.1一體化企業(yè)（生產(chǎn)+銷售）,申請模式,11.2代加工企業(yè)（OEM）,申請模式,11.3代理商企業(yè)（ODM）11.3（1）加工企業(yè)無CCC認(rèn)證（2）加工企業(yè)有CCC認(rèn)證,11.3（2）加工企業(yè)有CCC認(rèn)證,雙方供銷合同供應(yīng)方有效證書雙方營業(yè)執(zhí)照、法人代碼證書產(chǎn)品描述申請書,進(jìn)口產(chǎn)品,申請人為銷售者、進(jìn)口商時，應(yīng)當(dāng)向中國質(zhì)量認(rèn)證中心同時提交銷售者和生產(chǎn)者或者進(jìn)口商和生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本,費用及時限,申請費：800元證書費:600元工廠檢查費：3000元日/人（2-3）時限：3-4個月,