上海市社區(qū)衛(wèi)生服務中心國家藥品集中采購實施情況調查

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1、上海市社區(qū)衛(wèi)生效勞中心國家藥品集中采購實施情況調查 摘要目的：在對上海市各區(qū)域社區(qū)衛(wèi)生效勞中心藥品采購和使用情況進行問卷調研及相關負責人訪談的根底上，分析集中采購執(zhí)行情況。方法：于2021年6月對上海市16個區(qū)域的社區(qū)衛(wèi)生效勞中心采用自制調查問卷進行調研，同時對各區(qū)域社區(qū)衛(wèi)生效勞中心藥劑科主任代表進行訪談。從藥品使用品種、使用量完成情況和執(zhí)行中存在的問題等方面分析藥品帶量采購的實施情況。結果：各區(qū)域社區(qū)衛(wèi)生效勞中心藥品使用品種數各有不同，主要集中在高血壓、高血脂和冠心病等慢性病用藥。217家社區(qū)衛(wèi)生效勞中心能夠全部完成帶量采購藥品使用量指標的為40家〔18.4%〕，191家社區(qū)衛(wèi)生效勞中心

2、〔88.0%〕將帶量采購藥品完成情況納入了醫(yī)生績效考核指標。患者對政策情況不理解和對國產仿制藥療效的信任度較低是無法完成中標藥品使用量的主要原因。16名受訪者均認為目前的試點藥品并不能完全滿足患者需求；12名受訪者認為應將中成藥納入集中采購藥品范圍；12名受訪者認為下一批次的集中采購藥品價格降幅會與此次相近。結論：中標藥品價格降幅較大是導致患者對藥品質量不信任的原因之一，藥品質量監(jiān)管部門應建立科學的質量綜合評價指標，杜絕生產企業(yè)任意降低藥品價格的做法。社區(qū)臨床藥師應積極為患者提供專業(yè)藥學效勞，在優(yōu)先使用中標藥品的同時更多的考慮用藥平安因素，以保證藥品療效的正常發(fā)揮。 關鍵詞藥品；集中采購；落

3、實情況 中圖分類號：R97文獻標志碼：A文章編號：1006-1533〔2021〕04-0011-04 InvestigationoftheimplementationstatusofnationalcentralizeddrugprocurementincommunityhealthservicecentersofShanghai YANGQi1，GUHongan2〔1.MedicamentDepartmentofLingyunCommunityHealthServiceCenterofXuhuiDistrict，Shanghai1202137，China；2.LingyunCommun

4、ityHealthServiceCenterofXuhuiDistrict，Shanghai202137，China〕 ABSTRACTObjective：OnthebasisofquestionnairesurveyandinterviewswithrelevantresponsiblepersonsontheprocurementanduseofdrugsincommunityhealthservicecentersinvariousregionsofShanghai，toanalyzetheimplementationofcentralizedprocurement.Methods：I

5、nJune2021，aself-madequestionnairewasconductedincommunityhealthservicecentersin16districtsofShanghai，andatthesametime，therepresentativeofthedirectorofmedicamentdepartmentofeachregionalcommunityhealthservicecenterwasinterviewed.Theimplementationofdrugvolumepurchasefromtheaspectsofdrugusevarieties，comp

6、letionofusevolumeandproblemsinimplementationwasanalyzed.Results：Thereweredifferentkindsofdrugsusedincommunityhealthservicecentersindifferentregions，whichweremainlyusedinchronicdiseasessuchashypertension，hyperlipidemiaandcoronaryheartdisease.Among217communityhealthservicecenters，40〔18.4%〕wereabletoco

7、mpletethetargetofpurchasingdrugswithquantity，and191communityhealthservicecenters〔88.0%〕includedthecompletionofdrugpurchasesintothedoctorsperformanceappraisalindicators.Themainreasonforthefailuretocompletethebidwasthatpatientsdidnotunderstandthepolicyandhadlowtrustintheefficacyofdomesticgenericdrugs.

8、Sixteenrespondentsagreedthatthecurrentpilotdrugsdidnotfullymeettheneedsofpatients；twelverespondentsbelievedthatproprietaryChinesemedicinesshouldbeincludedinthescopeofcentralizedprocurementofmedicines；twelverespondentsbelievedthatthepricedropofthenextbatchofconcentratedprocurementdrugswouldbesimilart

9、othistime.Conclusion：Thelargedropinthepriceofthewinningdrugisoneofthereasonsforthepatientsdistrustofthequalityofthedrug.Thedrugqualitysupervisiondepartmentshouldestablishascientificcomprehensivequalityevaluationindex，andputanendtothepracticeofarbitrarilyreducingthedrugpricebythemanufacturer.Communit

10、yclinicalpharmacistsshouldactivelyprovideprofessionalpharmaceuticalcareforpatients，andwhilegivingprioritytotheuseofthewinningdrugs，moreconsiderationshouldbegiventothesafetyfactorsofthewinningdrugstoensurethenormalfunctionofthedrugefficacy. KEYWORDSdrug；centralizedprocurement；implementationsituation

11、 藥品是人民群眾防病治病的重要武器。1993年我國開始進行醫(yī)療機構藥品采購制度改革，2021年2月國務院發(fā)布?關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見?【1】，提出了以省為單位的掛網采購模式，明確指出藥品集中采購應做到量價掛鉤。2021年1月國務院發(fā)布?關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知?【2】，北京、天津、上海等11個城市試點聯(lián)盟采購，藥品價格平均下降52.0%。2021年2月，上海市發(fā)布?關于本市做好國家組織藥品集中采購和使用試點有關工作的通知?【3】〔簡稱通知〕，通知內明確了首批25種國家組織藥品集中采購試點品種，并規(guī)定中標藥品采購量原那么上不低于上一年同期〔簡稱帶量采

12、購〕，通知于2021年3月20日正式執(zhí)行。本文在對上海市各區(qū)域社區(qū)衛(wèi)生效勞中心〔簡稱中心〕藥品采購和使用情況進行問卷調研及相關負責人訪談的根底上，分析集中采購執(zhí)行情況。 1對象與方法 于2021年6月對上海市16個區(qū)域的中心采用自制調查問卷進行調研，問卷內容涉及采購藥品品種數、執(zhí)行措施、使用量完成情況及執(zhí)行中存在的問題等。 于2021年6月對各區(qū)域中心藥劑科主任代表進行訪談，訪談內容主要為政策執(zhí)行過程中出現的問題；是否有必要擴大藥品集中采購目錄；對政策的實施有哪些建議等。 方法 采用定性研究中的焦點小組訪談法，將16名區(qū)域中心的藥劑科主任代表組成專題小組進行訪談及討論。

13、 方法 調查人員在訪談對象知情同意后進行錄音，記錄其中的關鍵性內容，確保訪談資料的有效性和真實性。訪談結束后，研究人員對資料進行整理、分析，提取其中的核心觀點，按照內容分析法和主題框架法進行總結、分類【4】。 采用SPSS23.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計數資料以百分率〔%〕表示，比較采用χ2檢驗；以P2結果 各區(qū)域中心藥品使用品種數各有不同，藥品品種數均值為14〔表1〕，主要集中在高血壓、高血脂和冠心病等慢性病用藥。 217家中心能夠全部完成帶量采購藥品使用量指標的為40家，占18.4%；僅1家中心所有品種均未完成使用量指標〔表2〕。 47家中心〔21.7%〕采取僅

14、使用中標藥品的方式；107家中心〔49.3%〕采取使用中標藥品的同時保存原研藥品的方式；53家中心〔24.4%〕同時使用中標藥品、原研藥及未中標國產仿制藥品；另外10家中心〔4.6%〕采取諸如使用中標藥品，并保存原先未中標國產仿制藥品的方式。 191家中心〔88.0%〕將帶量采購藥品完成情況納入了醫(yī)生績效考核指標。 使用量完成情況較差的藥品主要有苯磺酸氨氯地平片、氯沙坦鉀片〔100mg〕和厄貝沙坦片等。國家?guī)Я坎少徴邎?zhí)行之前，以苯磺酸氨氯地平為例，使用較多的相同通用名藥品為原研藥絡活喜，國產藥蘭迪；氯沙坦鉀片〔100mg〕使用較多的為原研藥科素亞。患者對政策情況不理解和對國產

15、仿制藥療效的信任度較低是無法完成中標藥品使用量的主要原因。 受訪者1：“藥品降價幅度太大，患者會對藥品的質量產生疑心，對政策有抵觸情緒。〞受訪者3：“原先吃進口藥的患者對國產藥的療效不信任，心理上不能接受。〞 建議 16名受訪者均認為目前的試點藥品并不能完全滿足患者需求，應當覆蓋全部化學藥品；12名受訪者認為應將中成藥納入集中采購藥品范圍；4名受訪者認為中藥飲片也應納入集中采購藥品范圍，從而實現藥價的全面降低，在保證藥品供應的根底上減輕患者的藥費負擔。 受訪者8：“目前公布的藥品目錄中只有25種西藥，覆蓋面較少，不能滿足患者用藥。〞受訪者6：“患者對中成藥的需求也很大，近期局部中成藥價

16、格上漲明顯，應該將中成藥納入國家?guī)Я坎少從夸?，壓縮中成藥價格“水分〞。〞受訪者7：“進一步將包括中藥飲片在內的所有藥品納入集中采購范圍，發(fā)揮帶量采購優(yōu)勢，切實降低藥品價格。〞 建議 12名受訪者認為下一批次的集中采購藥品價格降幅會與此次相近，2名受訪者認為價格降幅會高于本次，2名受訪者認為降價幅度會減少。?通知?【3】內提到，通用名屬于?上海市根本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄〔2021年版〕?【5】、但價格高于中標價格的同通用名未中標藥品〔簡稱價高藥〕，應按照梯度降價或限價后進行掛網議價采購，并適當提升個人自負比例。對此，8名受訪者認為“價高藥〞在實行梯度降價后降低價格10.0%或

17、20.0%的個人自負比例并不能完全表達中標藥品的價格優(yōu)勢，應當繼續(xù)提升“價高藥〞的個人自負支付比例，引導患者形成合理用藥習慣。 受訪者11：“本次帶量采購藥品總體降幅約52.0%，如果繼續(xù)降低價格會造成患者對藥品質量的不信任，不利于政策的執(zhí)行，保持現有幅度就可以了。〞受訪者8：“患者對藥品質量的不信任很大程度來源于價格的大幅下降，為防止造成市場混亂，藥品的價格降幅應該有所減少。〞受訪者4：“帶量采購本身存在以量換價的問題，應在一致性評價這方面把好關，進一步壓縮藥品價格中的水分。〞 3討論 建議 帶量采購的主要優(yōu)勢在于有確定的藥品數量要求，在方便生產和銷售的同時，也有利于控制本錢【6】。

18、自2021年起，上海率先在全國實行藥品招標采購工作，2021年5月正式執(zhí)行首批帶量采購工作【7】，為國家藥品集中采購和使用工作打下了堅實的根底。調查結果顯示，各區(qū)域中心根據自身藥品需求配備帶量采購品種，并制訂了相應措施，按規(guī)定優(yōu)先采購和使用中標藥品。 中心的就診人群主要以慢性病患者為主，中標藥品的遴選應充分考慮人群疾病譜的變化，擴大品種覆蓋面，更好地滿足居民的用藥需求。中標藥品價格降幅較大是導致患者對藥品質量不信任的原因之一，藥品質量監(jiān)管部門應建立科學的質量綜合評價指標，杜絕生產企業(yè)任意降低藥品價格的做法。 上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所每月向各醫(yī)院發(fā)放中標藥品采購情況對賬單，利用大

19、數據技術對各醫(yī)療機構的藥品采購情況進行監(jiān)測。同時，醫(yī)療機構也應進一步加強用藥行為監(jiān)督管理。本次調查顯示，191家中心〔88.0%〕將帶量采購藥品完成情況納入了醫(yī)生的績效考核指標，實施績效考核制度能夠在一定程度上標準醫(yī)務人員的行為，對合理用藥有明顯的促進作用[8]。 多數中心為保證中標藥品使用量的完成，采取優(yōu)先使用中標藥品的做法，因此將局部長期使用原研藥的患者用藥更換為中標藥品，但患者個體差異導致的用藥平安問題應引起重視。以苯磺酸氨氯地平為例，中標藥品為通過一致性評價的國產仿制藥。閻珉[9]的文獻研究顯示，國產苯磺酸氨氯地平片對高血壓的治療效果較好，平安性較高，但仍有局部患者認為苯磺酸氨氯地平

20、片中標產品的降壓效果低于原研藥。臨床醫(yī)師應對更換用藥的患者進行密切關注，在保證治療效果的前提下，優(yōu)先使用中標藥品。 社區(qū)老年患者居多，徐佳等[10]的研究顯示，60歲以上老年患者有超過四成不能接受使用相同通用名的替代藥。本次調查顯示，政策宣傳不到位，患者對某品牌或某廠家藥品信任度缺乏是導致藥品使用量無法完成的主要原因。社區(qū)臨床藥師應積極為患者提供專業(yè)藥學效勞，通過宣傳教育及詳細解釋使患者認識到低價藥的療效未必不佳；同時通過定期開展專項處方點評及時發(fā)現存在問題，制訂相應干預措施；在優(yōu)先使用中標藥品的同時更多的考慮用藥平安因素，以保證藥品療效的正常發(fā)揮。 參考文獻 【1】國務院辦公廳.國

21、務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見[國辦發(fā)〔2021〕7號][EB/OL].〔2021-02-28〕[2021-10-11]. ：// gov /zhengce/content/2021-02/28/content_9502.htm. 方案的通知[國辦發(fā)〔2021〕2號][EB/OL].〔2021-01-17〕[2021-10-11]. ：// gov /zhengce/content/2021-01/17/content_5358604.htm. 【3】上海市醫(yī)療保障局，上海市衛(wèi)生健康委員會，上海市藥品監(jiān)督管理局.關于本市做好國家組織藥品集中采購

22、和使用試點有關工作的通知[滬醫(yī)保價采〔2021〕3號][EB/OL].〔2021-02-19〕[2021-10-11]. smpaa /xxgk/zczsk/2021/02/19/8670.shtml. 【4】李穎，常文虎.基于焦點組訪談法對北京市實施國家根本藥物制度主要問題的調查分析[J].中國藥房，2021，24〔44〕：4142-4144. 【5】上海市人力資源和社會保障局，上海市醫(yī)療保險辦公室，上海市衛(wèi)生和方案生育委員會，等.上海市根本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄〔2021年版〕[滬人社醫(yī)〔2021〕430號].〔2021-11-15〕[2021-10-11]. 20211130/187665.shtm. 【6】武奇蓉.上海藥品帶量采購相關問題研究[J].上海醫(yī)藥，2021，37〔9〕：58-61. 【7】管曉東，張宇晴，史錄文.上海市藥品帶量采購分析和思考[J].中國衛(wèi)生政策研究，2021，8〔12〕：14-17. [8]程方偉.處方點評結合績效考核促進醫(yī)務人員合理用藥的實踐和探索[J].北方藥學，2021，11〔2〕：95. 觀察[J].中國醫(yī)藥導刊，2021，14〔3〕：452-453. [10]徐佳，韓永鵬.藥品商品名與通用名知曉度調查分析[J].臨床醫(yī)藥文獻雜志，2021，5〔3〕：169-170.