零售藥店質(zhì)量管理制度 2
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1、 零售藥店質(zhì)量管理制度規(guī)范樣式 (試行) 目 錄 1、藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度 2、藥品陳列管理制度 3、藥品銷售及處方調(diào)配管理制度 4、拆零藥品管理制度 5、藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度 6、中藥飲片購(gòu)銷管理制度 7、衛(wèi)生和人員健康管理制度 8、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范 9、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 10、不合格藥品管理制度 11、質(zhì)量管理工作檢查考核制度 12、門店負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 13、質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 14、營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé) 15、質(zhì)量驗(yàn)收職責(zé) 16、養(yǎng)護(hù)檢查職責(zé) 藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度 一、門店藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策,必須從加盟連
2、鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)貨。 二、門店嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)藥品。 三、門店在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時(shí),應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收,按送貨憑證的相關(guān)項(xiàng)目對(duì)照實(shí)物,對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì),做到票貨相符。 四、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質(zhì)量異常等問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司銷售和質(zhì)量管理部門,在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。 五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,應(yīng)有加蓋連鎖公司紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書。 六、藥品驗(yàn)收合格,質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格”字樣并簽名或蓋章。 七、藥品購(gòu)進(jìn)
3、票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊(cè),保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。 藥品陳列管理管理制度 一、門店陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,符合藥品陳列環(huán)境和存放條件,防止人為污染藥品。 二、門店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,如:溫濕度計(jì),空調(diào)或風(fēng)扇等。 三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放,并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,字跡清晰。 四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。 五、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列,確需要陳列時(shí),只能陳列空包裝。
4、 六、門店須設(shè)置拆零藥品專柜,拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。 七、每月應(yīng)對(duì)藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)整改。 藥品銷售及處方調(diào)配管理制度 一、門店在銷售藥品過(guò)程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容,給予合理用藥指導(dǎo),不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。 二、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。 三、過(guò)期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。 四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容進(jìn)行
5、審核,處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢,調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核和給藥。 五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。 六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊(cè),顧客不愿留存處方,應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。 七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。 拆零藥品管理制度 一、藥品在拆零前,銷售人員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的包裝、合
6、格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書上必須注明的內(nèi)容,并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定,嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽,嚴(yán)禁拆零藥品用其它無(wú)標(biāo)示的容器盛裝。 二、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時(shí)旋緊,以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。 三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙(至少兩支)應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。 四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。 五、拆零銷售的藥
7、品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄,經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。 藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度 一、門店每月應(yīng)定時(shí)對(duì)店堂陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。大型門店對(duì)陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則(目的:保證在庫(kù)(藥庫(kù))、在店(藥店)藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效.方法:采用將藥品分為占總庫(kù)存30%、30%、40%的3個(gè)區(qū)域,3個(gè)月為一巡查周期,1年4個(gè)周期的"三三四"藥品養(yǎng)護(hù)檢查法對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù).結(jié)果與結(jié)論:"三三四"藥品養(yǎng)護(hù)檢查方法具有科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、有效和方便等特點(diǎn),適宜在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位中推廣.)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,小型藥店可每月對(duì)陳列藥
8、品全部進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 二、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查,對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)記錄。 三、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品的門店,應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。 四、對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。 五、門店應(yīng)每天上、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè),并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí),應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。 中藥飲片購(gòu)銷管理制度
9、一、中藥材、中藥飲片應(yīng)按法律規(guī)定和公司制度從具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn),并對(duì)質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收,做好驗(yàn)收簽字。 二、中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按購(gòu)進(jìn)時(shí)間順序單獨(dú)分月(季)加封面裝訂成冊(cè),保存時(shí)間不得少于兩年。 三、門店必須配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。各類設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生,計(jì)量器應(yīng)秤戥準(zhǔn)確。 四、中藥飲片裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,防止混藥事故。裝斗人員應(yīng)填寫裝斗復(fù)核記錄。 五、中藥飲片斗前應(yīng)張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標(biāo)識(shí)。 六、中藥飲片應(yīng)憑醫(yī)師處方配方銷售,按照審方、計(jì)價(jià)、開票、配方、核對(duì)、發(fā)藥的程序進(jìn)行操作。 七、中藥配方處方應(yīng)收集留存并分月裝訂成冊(cè)。顧客不愿留存處方,應(yīng)
10、按要求作好配方銷售記錄。 衛(wèi)生和人員健康管理制度 一、門店店堂前的招牌應(yīng)完好、整潔。店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無(wú)積塵,無(wú)污染物,無(wú)蜘蛛網(wǎng),無(wú)碎屑剝落。店堂內(nèi)的清潔應(yīng)按時(shí)打掃,并隨時(shí)保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。 二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好,取用商品后應(yīng)及時(shí)關(guān)好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動(dòng)物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。 三、門店所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣,注意個(gè)人衛(wèi)生,做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手,工作服應(yīng)勤洗勤換,保持整潔。 四、門店直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存?zhèn)洳椤?
11、 五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應(yīng)及時(shí)調(diào)離接觸藥品的崗位。 服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范 一、門店工作人員應(yīng)樹立為顧客服務(wù)、對(duì)顧客負(fù)責(zé)的思想,將“顧客至上、信譽(yù)第一”作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)的宗旨。 二、門店每天營(yíng)業(yè)前應(yīng)整理好店堂衛(wèi)生,并備齊商品。店堂內(nèi)應(yīng)做到貨柜貨架整潔整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。 三、門店員工上崗時(shí)應(yīng)著裝統(tǒng)一,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑迎客,站立服務(wù),有舉止端莊、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。 四、營(yíng)業(yè)員接待顧客時(shí)應(yīng)主動(dòng)、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹,使顧客能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿足和愉悅。 五、計(jì)價(jià)、收款應(yīng)準(zhǔn)確,找
12、補(bǔ)的零錢要禮貌地交給顧客,并叮囑顧客當(dāng)面點(diǎn)清。 六、門店應(yīng)設(shè)咨詢臺(tái),指導(dǎo)顧客安全,合理用藥。 七、門店應(yīng)將服務(wù)公約上墻,公布監(jiān)督電話,設(shè)有“顧客意見簿”,認(rèn)真對(duì)待顧客投訴并及時(shí)處理。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度是國(guó)家加強(qiáng)藥品管理,指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),公司各部門及連鎖門店有責(zé)任和義務(wù)主動(dòng)做好該項(xiàng)工作。 二、藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度。 三、當(dāng)有顧客反映在本店購(gòu)用藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時(shí),當(dāng)班接待的工作人員應(yīng)認(rèn)真聆聽顧客的敘述,詳細(xì)詢問(wèn)顧客相關(guān)
13、情況,如屬藥品未標(biāo)明的不良反應(yīng)現(xiàn)象,應(yīng)將收集的信息填寫《不良反應(yīng)記錄表》,并及時(shí)報(bào)告連鎖公司質(zhì)管部門,由公司質(zhì)管部門核實(shí)情況后報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。 四、一般不良反應(yīng)可在24小時(shí)內(nèi)以填報(bào)《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》的形式報(bào)公司質(zhì)量管理部門,如收到較為嚴(yán)重和嚴(yán)重的不良反應(yīng)必須立即電話報(bào)告公司質(zhì)量管理部門,待事情處理后,補(bǔ)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)記錄表》 五、門店遇到顧客反映的不良反應(yīng)事件時(shí),工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥,視情況對(duì)顧客進(jìn)行合理的解釋,比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。 不合格藥品和近效期藥品管理制度 一、對(duì)藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,
14、應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。 二、對(duì)配送中心配送的藥品,門店驗(yàn)收員在驗(yàn)收過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)予拒收,并立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。 三、門店在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴(kuò)散化。 四、對(duì)于顧客退回的不合格品,由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。 五、對(duì)有效期在6個(gè)月(可自定時(shí)限)以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售,并按不合格藥品處理。 六、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品,應(yīng)每月
15、養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。 七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處理。 質(zhì)量管理工作檢查考核制度 一、為保證連鎖門店質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行,保證各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效貫徹執(zhí)行,公司與連鎖門店共同定期對(duì)門店藥品質(zhì)量管理體系工作進(jìn)行考核。 二、連鎖門店應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握公司制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規(guī)范操作要求,強(qiáng)化質(zhì)量管理各項(xiàng)日常記錄。確保藥品質(zhì)量安全。 三、公司與門店每半年全面開展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。檢查考核主要內(nèi)容即:1、門店硬件建設(shè)狀況;2、以公司制度為標(biāo)準(zhǔn),檢查考核門店執(zhí)行各
16、項(xiàng)制度的記錄資料簿。 四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中,公司針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出可行和有效的改進(jìn)措施,門店應(yīng)認(rèn)真落實(shí),改進(jìn)落實(shí)情況應(yīng)做好記錄。 門店負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 一、熟悉《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī),牢固樹立質(zhì)量意識(shí)和法制觀念,對(duì)本藥房經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 二、全面負(fù)責(zé)本店的日常經(jīng)營(yíng)和管理,創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使之與經(jīng)營(yíng)質(zhì)量要求和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),努力營(yíng)造安全、舒適的購(gòu)物環(huán)境,提升藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)形象。 三、為質(zhì)管員作好本店質(zhì)量管理工作創(chuàng)造必要條件和提供強(qiáng)有力支持,保證質(zhì)管人員獨(dú)立、客觀地行使職權(quán),支持其合理意見和要求。 四、組織員工學(xué)習(xí)和
17、執(zhí)行好藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)法律法規(guī)和門店質(zhì)量管理制度,努力提高員工的專業(yè)服務(wù)水平。 五、檢查督促質(zhì)量管理制度,崗位履責(zé),工作操作程序的執(zhí)行落實(shí)情況。 六、重視顧客對(duì)藥品或其它商品質(zhì)量的投訴,對(duì)顧客的意見或建議給予及時(shí)答復(fù)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律法規(guī),熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在公司質(zhì)量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真做好本店的質(zhì)量管理工作。 二、對(duì)配送到本店的藥品從驗(yàn)收、分類、陳列、養(yǎng)護(hù)檢查、銷售到售后服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)督和管理,對(duì)藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。
18、 三、對(duì)門店各崗位和各個(gè)環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作應(yīng)給予切實(shí)、有效地督促和指導(dǎo)。 四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復(fù)核工作,按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。 五、在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全,合理用藥。 六、在公司質(zhì)管部門指導(dǎo)下,每半年一次檢查本店GSP及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況,并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。對(duì)涉及質(zhì)量管理方面的資料應(yīng)及時(shí)收集整理,做到資料項(xiàng)目完整,內(nèi)容真實(shí)準(zhǔn)確。各項(xiàng)資料要妥善保存?zhèn)洳椤? 七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)與門店負(fù)責(zé)人一道做好接待工作。必要時(shí),應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)對(duì)顧客進(jìn)行解釋,取得顧客的信任和理解,以維護(hù)企業(yè)信
19、譽(yù)和形象。 營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé) 一、門店?duì)I業(yè)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)和管理方面的法律法規(guī),熟悉和了解GSP條款及操作方法。嚴(yán)格遵守公司制定的質(zhì)量管理制度,依照《連鎖門店服務(wù)質(zhì)量管理制度》來(lái)規(guī)范自己的行為,全心全意地為顧客提供滿意和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 二、嚴(yán)格按藥品分類管理原則陳列藥品,擺放整潔,標(biāo)識(shí)清晰,準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等,方便顧客選購(gòu)。 三、銷售和調(diào)配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等,不夸大和誤導(dǎo)顧客。 四、認(rèn)真執(zhí)行處方藥銷售管理規(guī)定,按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方,發(fā)藥工作。 五、嚴(yán)格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。 六、顧客反
20、映用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況應(yīng)收集和記錄,并按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》的要求將收集的相關(guān)記錄及時(shí)交質(zhì)管員處理。 七、做好相關(guān)工作記錄,記錄字跡端正準(zhǔn)確。 八、做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所包括貨柜、貨架、設(shè)備、用具等清潔衛(wèi)生工作。 質(zhì)量驗(yàn)收職責(zé) 一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》,根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)及銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 二、驗(yàn)收藥品時(shí),檢查藥品的外觀性狀,同時(shí)對(duì)藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、標(biāo)識(shí)及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。 三、驗(yàn)收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。 四、對(duì)驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)上柜銷售;對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)存放不
21、合格藥品區(qū),做好記錄。報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。 五、及時(shí)做好驗(yàn)收記錄,字跡清楚,內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目齊全,并簽章負(fù)責(zé),按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 養(yǎng)護(hù)檢查職責(zé) 一、按規(guī)定定期開展保證藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查工作。 二、檢查藥品的陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定,進(jìn)行溫濕度管理,根據(jù)氣候環(huán)境變化采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。 三、對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,大型藥店按“三三四”制養(yǎng)護(hù)原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,中、小型藥店可每月對(duì)店存全部藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。 四、對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性,采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。 五、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。 六、及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查、藥品陳列環(huán)境和條件檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)調(diào)控等記錄。
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