阿法替尼調(diào)研報(bào)告范本

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1、阿法替尼調(diào)研報(bào)告 產(chǎn)品概況 阿法替尼于2013年7月經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市，阿法替尼由德國勃林格殷格翰公司研發(fā)并上市公司。阿法替尼在全球其他主要市場的上市情況見下表： 美國(FDA) 歐盟(EMA) 日本 (PMDA) 首次批準(zhǔn)日期 2013-7-12 2013-9-25 2014-1-17 商品名 GILOTRIF GILOTRIF GILOTRIF 適應(yīng)癥 NSCLC NSCLC NSCLC 許可持有人 勃林格殷格翰 勃林格殷格翰 勃林格殷格翰 *截止2016年8月，阿法替尼尚未在中國上市 阿法替尼作用機(jī)制：表皮生長因子受體（EGFR和

2、人表皮生長因子受體2 （HER2酪氨酸激酶的強(qiáng)效、不可逆的雙重抑制劑。 阿法替尼的適應(yīng)癥：適用于晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）J一線治療及HER2陽性的晚期乳腺癌患者。 活性成分信息：馬來酸阿法替尼 分子式：C24H25C1FN5032c4H6O4 分子量：718.10 CAS號：850140-72-6（Afatinib） 850140-73-7（Afatinibdimaleate） 化學(xué)名：4-［（3-氯-4-氟苯基）氨基］-6-｛［4-（N,N-二甲基-氨基）-1-氧代-2-丁烯-1-基］氨基｝-7-（S）■四氫吠喃-3-基氧基）-唾唾咻 阿法替尼劑型和推薦劑量：商品名G

3、ILOTRIF,包衣片，規(guī)格20mg/30mg/40mg/片，推薦劑量是40mg口服每天1次直至疾病進(jìn)展或患者無較長耐受。在餐前至少1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用。 中國專利情況分析 阿法替尼最早的授權(quán)中國專利（CN1277822c申請日為2001年12月12日，申請人為原研公司勃林格殷格翰。該專利保護(hù)的是如下的唾唾咻衍生物，且在權(quán) 利要求中明確提出了阿法替尼化合物的結(jié)構(gòu)。 3,根據(jù)權(quán)利要求I的通式［的以下化合物： （a） 4-［（3■氯4氟志基）氨基］-6-｛［4-（N,N-二甲基氨基）-1-氧2丁烯?基］氨基｝-7《R）.四氫吠喃-3-基氧基）-唆唾啾， （b） 4-［（3-氯

4、-4-氟笨基）氨基卜6.｛［4-（N,N-二甲基氨基）-】一氧2丁烯-1-基］氨基卜7《SA呻氫啖喃-3-基氧基）-唆哇冰， ?4蟲3-氯-4-氟笨基）氨基卜6-｛［4-（N,N-二甲基氨基）-1-氧-2-丁端基］氨基｝-7-（四氫砒喃一4-基氧基卜唆喳咻， 專利分析：該專利為阿法替尼有效化合物專利，預(yù)計(jì)到期日為2021年12 月12日。 在中國獲得授權(quán)的還有一份阿法替尼制備專利，保護(hù)了阿法替尼的以下制備 步驟方法： CNI而7664B權(quán)利要求書3/2頁 2.制備4-rCJ-氯-1-瓢紫基）氨基］-6-（I?4TM1二甲基-氮基）氧代-2-丁烯T-基I氮基卜7-（6）-四氧味喃7

5、-基氧基）-嗓哇啾的方法，包括如卜合成步驟： a）在經(jīng)過相應(yīng)的活化后，使曉-6-氯-4-氟-苯基）-7-（四氫吠喃-A基氧玷A哇哇咻-4,6-二胺與二-?_「烷基）-瞬酰乙酸在適宜的溶劑中發(fā)生反應(yīng)，以及 h）使用適宜的有機(jī)或者無機(jī)堿，使所得到的二烷基酯［［4-（3-氯-4-瓶-紫基氮基）-7-（⑻-四氫陜喃T-基氧用A哇哇嘮-6-基氨甲酹基］-甲基｝-瞬酸酯與解發(fā)生反應(yīng)，其中該醉是由相應(yīng)的（二甲基氨基）-乙醉-二炕基縮醛就地制備的. 專利分析：個(gè)人感覺保護(hù)的文字較為含糊，保護(hù)作用不大 在中國尚在實(shí)審階段還有2個(gè)適用癥專利，專利號分別為CN103429238A和CN103533961A均

6、為2012年由原研企業(yè)申請，如被批準(zhǔn)將對仿制藥的報(bào)批產(chǎn)生重大影響。 小結(jié)：阿法替尼在中國申請的專利不多，且獲得授權(quán)的僅有化合物和制備方法兩項(xiàng)專利，均為原研德國勃林格殷格翰申請的。除去駁回和視撤的專利，目前還需 關(guān)注的是尚在實(shí)審階段的兩個(gè)適應(yīng)癥專利。 表1阿法替尼相關(guān)中國專利列表 序號 主要技術(shù)分類 將權(quán)公告號 法律延怒 申請日 枚iFd失效日 1 制番方治 CNL014O2651A 轂回 2QW1U/12 2 能告耨 CN102&69352A SUS 2Q1U4/2L 3 CN1D342923BA *事 2012/1/1

7、2 4 CN10J5S3961A 實(shí)聿 2012/5715 5 CM481370A CN1277322C 芨權(quán) 200V12/12 202V12/12 6 間琶方宗 ON1887564A CN18675&4B 授權(quán) 20W10/12 202^1/10/12 *以上數(shù)據(jù)來自于藥渡網(wǎng) 中國市場報(bào)批注冊情況 早在2010年，原研企業(yè)德國勃林格殷格翰就已向CFDA提出阿法替尼的進(jìn)口注冊，但至今未獲準(zhǔn)上市，值得注意的是今年2月份，格殷格翰又向CFDA是出了NDA注冊申請，其中原因值得思考。 迄今，國已有數(shù)家企業(yè)向CFDAIS出有關(guān)本品原料

8、藥和制劑的臨床注冊申請， 詳見下表。報(bào)批企業(yè)中既包括了知名企業(yè)正大天晴、齊魯制藥、、豪森、揚(yáng)子江制藥、奧賽康、石藥集團(tuán)等，也包括了一些不知名的企業(yè)，報(bào)批企業(yè)數(shù)目是相當(dāng) 之多。 另外，在網(wǎng)上查到的消息稱，阿法替尼于2015年分別在和上市。 表2阿法替尼國注冊報(bào)批情況列表 叟理耳勺 藥品咨梆* 注冊分類t 申請類型： 承辦日期； 企業(yè)名稱言 辦理狀態(tài) 狀態(tài)開始日e 任警類里： 阿法替尼片 化藥 迸口 2016-02-29 BoehringerIngelheimInternational GmbH 在言評 2016-02-26 NDA JXHS1

9、6DOO11 阿法普尼片 化藥 進(jìn)口 2016-02-2S &oebringerIrtgelheimInternationalGmbH 在審評 2016-02-26 NDA JXHS16Q0010 阿法普尼片 化藥 進(jìn)口 2016-02-25 BoehringerIngelheimInternationalGmbH 在串評 2016-02-26 NDA JXHS1600009 頤差譽(yù)尼片 化藥 進(jìn)口 2016-02-29 BoehringerinqdheimInternationalGmbH 在奉坪 2016-02-^6 NDA CXHL1

10、502287 馬來域阿法霍總 f屐」 新導(dǎo) 2016-02-16 d正展量百亙醫(yī)亙科捷有限公司 在阜評 2016-02*05 會(huì)正怛住床 CXHL1502290 馬幫醞呵:有替，弓片 化西三1 新的 2016-02-16 北京民景百亙醫(yī)藥科技有限公司 即泮 2016-02^05 駛證怛住床 CXHL1502289 馬柒騏司法替總片 化藥三工 支緋 2016-02-16 北京昆泰百苴醫(yī)藥科技有限公司 任奉萍 2016-02-05 應(yīng)證性庇毫 CXHL1502^98 J任安阿法替，息小 斷的 2016-02-16 ［盅屋蜜百苴醫(yī)鬲衿

11、技肓限公司 在竄抨 2016-02-05 四證性雁床 受II號t 藥品名稱e 注冊分類， 申請類型e 承辦日期士 CXHL1501936 馬來郎n去替尼片 化藥3.1 新藥 2015-12-07 CXHL1501933 與宗主阿法替尼 化藥3.1 弄藥 2015-12-07 CXHL1501935 馬來酸阿;去替名片 化藥3,1 底藥 2015-12-07 CXHL1501934 馬來酸問;去音它片 化克3,1 野藥 2015-12-07 CXHL1501272 二馬來馥阿法替后片 化藥3.1 新藥 2015-10-28

12、CXHL1501271 二馬來去阿去替后 化藥31 將藥 2015-10-28 CXHL1501273 二馬來登阿法警尼片 化553.1 新西 2015-10-28 CXHL1501734 馬耒耍阿法替尼 化為3.1 新藥 2015-10-08 CXHL1501736 馬來酸阿;去冒尼片 他53.1 賽勇 2015-10-08 CXHL1501735 馬來翻就去替尼片 化藥3.1 新荀 2015-10-08 CXHL1501263 馬來婺阿法替百片 化藥3,1 9BS 2015-07-17 CXHL1501262 馬來寶陽法替后

13、化藥3.1 將藥 2015-07-17 企業(yè)名稱士 辦槿狀態(tài) 狀態(tài)開始日e 四川至大康隼康藥業(yè)有限公司 在軍評 2015-12-04 四川美大康華康藥業(yè)有限公司 在奮評 2015-12-04 四川美大康華泰藥業(yè)有黑公司 在畝評 2015-12-04 四川美人康華康藥業(yè)有限公司 在竄評 2015-12-04 哈爾濱譽(yù)凳藥業(yè)股吩有所公司 在本評 2015-10-26 哈爾溟譽(yù)蚤藥業(yè)殷吩有用公司 在奉評 2015-10-26 哈爾濱譽(yù)寶藥業(yè)股份有限公司 在市評 2015-10-26 西安新通行吻圻兗有限公司 在軌 2016-08-15

14、西安舒通藥宏吁■究有限公司 在隼批 2016-08-15 西安森通行吻訐究有限公司 在毒批 2016-08-15 山西振東制藥股份有限公司 制證完單-已發(fā)批件 2016-0842 山西振東制藥股份有限公司 制注完M-已發(fā)掂件 2016-08-12 藥品名梆e 注朗分類， 申請類型， 承辦日期告 CXH11501240 馬來^阿法替尼片 化藥3.1 新藥 2015-07-01 CXHL15O1239 馬東茲阿》去蓄尼 化為3.1 新西 2015-07-01 CXHL1501078 馬來峻阿法普尼片 化藥3.1 新藥 2015-0

15、6-05 CXHL1501077 馬來酸阿法替尼 化藥3.1 2015-06-05 CXHL15010&0 馬*綏阿法替總片 化為3.1 新藥 2015-06-05 CXHL1501079 馬來歐阿;去瞽尼片 化藥3.1 蒙藥 2015-06-05 JXHL1500117 呵:去替尼片 化藥 進(jìn)口 2015-05-22 JXHL1500118 阿法替尼片 百 進(jìn)口 2015-05-19 JXHL15OO12O 阿法替尼片 化藥 進(jìn)口 2015-05-19 JXHL1500119 阿勺去替尼片 化藥 進(jìn)口 2015-05-1

16、9 CXHL15OO128 馬來會(huì)同:錯(cuò)君片 化藥3.1 蒙藥 2015-03-17 CXHL15OO127 三秉酸阿法替尼片 4^3.1 新藥 2015-03-17 CXHL15OO126 馬n玲阿法替尼片 化藥3J 新藥 2015-03-17 CXHL15OOL25 馬來挪贛替尼片 藥3.1 蒙藥 2015-03-17 CXHL15OO124 馬來金阿法替尼 化藥3.1 新藥 2015-03-17 CXH11402148 馬*發(fā)阿法蓄尼片 化為3.1 新藥 2015-02-27 CXHL1402149 馬來豉阿;去替尼片 你

17、3.1 新西 2015-02-27 企業(yè)名稱士 辦理狀態(tài) 狀態(tài)開始日e :任天邕藥功研兗院 制讓完華-已發(fā)批件 2016-08-12 北京天衡置場斫先院 制證完塔-已發(fā)批件 2016-08-12 正大天睛藥業(yè)臭團(tuán)股份有E艮公司 制證先生-已發(fā)批件 2016-08-12 連云港海眾制藥有限公司 制證完與-已發(fā)批件 2016-08-12 正大天晤行業(yè)夷團(tuán)股份耕艮公司 三二三二三至三,匕 2016-08-12 正大天喀行業(yè)矣團(tuán)股份有限公司 劇記克星-已發(fā)批件 2016-08-12 勃林格段格翰（中國）投資有限公司 制證完里-已發(fā)批件 2016-

18、03-25 勃林悟殷恪幼（中國）投資有限公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-03-25 勃林格殷格翰（中國）投資有限公司 制證完軍-已發(fā)批件 2016-03-25 勃林格殷格粉（中國）投資有限公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-03-25 運(yùn)旭制藥有限公司 洌記亮生-已發(fā)批件 2016-05-19 是歸制藥有限公司 制證完軍-已發(fā)批件 2016-05-19 是歸制藥有限公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-05-19 理歸制藥杳限公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-05-19 運(yùn)陽制藥有限公司 翦證完型-已發(fā)批件 2016-05-19 山東新時(shí)代

19、藥業(yè)有限公司 制證完當(dāng)-已發(fā)批件 2016-05-19 山東新時(shí)代藥業(yè)有黑公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-05-19 受理號） 藥品名稱含 注冊分類年 申請類型S 承辦日期t CXHL1402147 與來奧阿法替尼 化藥3.1 新藥 2015-02-27 CXHL1402105 馬來寶阿法替尼 片 化藥3.1 將藥 2015-02-05 CXHL1402103 馬來袋阿法替尼 片 化藥3.1 新藥 2015-02-05 CXHL1402102 馬烹云阿法替尼 化有3」 喬布 2015-02-05 CXHL1402104

20、 與宋量同法替虺 片 化藥3.1 2015-02-05 CXHL1402058 馬來生E可法替尼片 化藥3.1 新藥 2015-01-19 CXHL1402060 馬來生阿法替尼片 化藥3, 新有 2015-01-19 CXHL1402061 與掌里忖法替后片 化藥3」 新藥 2015-01-19 CXHL1402059 馬來登阿法替尼片 化藥3， 野藥 2015-01-19 CXHL1402057 馬宗全阿法替尼 化藥3,1 新藥 2015-01-19 CXHL1401480 馬東寶阿法替尼片 化藥3」 2014-10-

21、22  企業(yè)名稱， 辦理狀態(tài) 狀鸞開始日e 山東新時(shí)代藥業(yè)肓限公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-05-19 江蘇典谷康藥業(yè)股份有限公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-05-19 江方奧夏康藥業(yè)股份肓限公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-05-19 江蘇龔賽康藥業(yè)股份有限公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-05-19 江英奧賽康藥業(yè)股份有限公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-05-19 揚(yáng)子江藥業(yè)舅團(tuán)有限公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-05-04 揚(yáng)子江專業(yè)兵團(tuán)有限公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-05-04 行?業(yè)美團(tuán)有限公司 制

22、證完畢-已發(fā)批件 2016-05-04 揚(yáng)子江藥業(yè)賓國有限公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-05-04 揚(yáng)子江藥業(yè)龕團(tuán)江辦海慈生易藥業(yè)有田公司 制汪完畢-已發(fā)批件 2016-05-04 齊魯制藥有限公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-03-25  受理號士 藥品名稱》 注冊分類含 申請類型士 承辦日期士 CXHLL401480 馬呆酸阿法替尼 片 化為3.1 新藥 2014-10-22 CXHLL4.01478 三采寶阿法替尼 化寬3.1 新藥 2014-10-22 CXHLL401482 馬來縣叫去替啟 片 化藥3.1 新藥

23、 2014-10-22 CXHLL401479 馬來趙阿法^尼片 化的3.1 糠藥 2014-10-22 CXHLL401481 馬來會(huì)阿法普后 片 化藥3.1 新藥 2014-10-22 CXHLL400899 馬來生阿法替尼 化藥3.1 新藥 2014-08-18 CXHLL400902 馬東坡阿法替尼 片 化藥3,1 耨藥 2014-08-18 CXHLL400901 馬來駿阿法替尼 片 化藥3」 筍藥 2014-08-18 CXHLL400900 馬來登阿法替尼 片 化藥3」 新藥 2014-08-18 CXHLL

24、4.00751 馬來去阿法替尼 片 化藥3」 新藥 2014-06-25  企業(yè)名卷含 辦理狀態(tài) 狀態(tài)開始日t 齊魯制藥有限公司 制證完生-已發(fā)批件 2016-03-25 齊魯制藥有限公司 利證完軍-已發(fā)批件 2016-03-25 開售制藥有限公司 制-已形件 2016-03-25 開售制藥自限公司 制證完生-已發(fā)批件 2016-03-25 齊魯制藥有限公司 就-已發(fā)批 件 2016-03-25 E西青蛭藥業(yè)有限公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-03-09 江西青鹿藥業(yè)有限公司 制證完畢-已發(fā)批 件 2016-03-17 江

25、西青蛭藥業(yè)有限公司 制證完華-已發(fā)批件 2016-03-17 江西青峰藥業(yè)有限公司 制汪完華-已轆件 2016-03-17 石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有宸公司 利運(yùn)完W-已發(fā)批件 2016-03-17 53°e 藥品名稱士 注冊分類士 申請類型e 承辦日期， 企業(yè)名稱士 辦理狀態(tài) 狀態(tài)開始日e CXHL1400750 馬來裝E可法替尼片 化藥3， 笏藥 20U-06-25 石藥臭團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石冢莊）有限公司 制證完畢-已發(fā)批件 2016-03-17 CXHL1400692 馬來寶同法替尼 化西3」 斯布 2014-06-16

26、 連云港宏創(chuàng)藥業(yè)有限公司 制在完期-已僦t件 2016-03-10 CXHL1400695 CXHL1400694 一天登阿彥替尼片 馬安登阿法替尼片 化藥3」 化藥3.1 新藥 新藥 2014-06-16 2014-06-16 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司 江小泉掠藥業(yè)股份葡限公司 制田期-已發(fā)批件 制訪畢-已發(fā)批件 2016-02-29 2016-02-29 CXHL1400693 馬來登阿法替尼片 化西3.1 新藥 2014-06-16 江蘇JR簾妁業(yè)股份有限公司 制證完型-已知件 2016-02-29 CXHL14O0523 馬來登

27、阿法替尼 化為3.1 新藥 2014-05-22 石藥臾團(tuán)中奇制給技木（石冢莊）萼限公司 制證完期-已發(fā)批件 2016-02-29 CXHL14O0524 馬安寶阿法替尼片 化藥3.1 新藥 2014.05-22 石有豆團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石豕莊）有限公司 制誣克期-已發(fā)批件 2016-02-29 JXHU(X)446 阿法替尼片 化藥 迸口 2011-12-22 勃林艷殷恪蹌國際貿(mào)易（上每）有限公司 制讓憲殳-己發(fā)批件 2012-09-04 JXHLH00235 阿法s尼片 化藥 迸口 2011-07-22 BoehringerInge

28、lheimInternationalGmbH 制注亮殳-己發(fā)批件 2012-03-02 JXHL1100211 阿法普尼片 化死 進(jìn)口 2011-07-19 BoehringerIngelheimInternationalGmbH 制江元生-已發(fā)比件 2012-03-07 JXHL1100238 同法翻尼廣 化到 迸口 2011-07-15 BoehringeringelhelminternationalGmbH 制注完畢-5發(fā)瓶件 2012-03-02 JXHL1100237 阿法S尼片 化競 進(jìn)口 2011-07-15 BoehringerI

29、ngelheimInternationalGmbH 制江完生-已發(fā)位件 2312-03-02 JXHL11O)236 廝去甘尼片 化藥 迸口 2011-07-15 BoehringerIngelheimInternationalGmbH 制正完早-三發(fā)批件 2012-03-02 JXHL11O)214 阿法替尼片 化藥 進(jìn)口 2011-0628 BoehringerIngelheimInternationalGmbH 制江先畢?三發(fā)批件 2012-03-07 JXHL1100213 陽法§后片 化勞 迸口 2011-0628 Boehringer

30、IrigulhvirriIrit&rnati51dlGiribH 制電?-三發(fā)批件 2012-03-07 JXHL1100212 阿法苕尼廣 化藥 送口 2011-06-28 BoehringerIngelheimInternationalGmbH 制*殳-三垃把件 2012.02-07 JXHL1CO0087 BIBW2992R 化55 達(dá)口 2010-03-26 BoehrirgerIngelheimInternationalGmbH 制?：！完年-已發(fā)批件 2010-08-16 JXHL1C00089 BIBW2992片 化方 進(jìn)口 2O

31、1O-C3-23 BoehrirgerIngeheimInternationalGmbH 制證完生?已發(fā)批件 2010-08-16 JXHL1C00088 BIBW2992廣 化為 近口 2010-03-23 BoehrirgeringelhelminternationalGmbH 制證完畢?已發(fā)冊件 2010-08-16 JXHL10DOOQO BIBW2。。2片 化石 走口 2010-03-23 Rophrirgp'IngphpimIntprnationalGmbH 制g圾-已發(fā)批件 2010-08-16 JXHL0900468 BIBW2992片

32、 化藥 進(jìn)口 2O1O-C1-26 Boehrirge-IngeheimInternationalGmbH 制證完生-已融件 2010-10-14 JXHL0SO0464 BIBW2992片 化藥 進(jìn)口 2O1O-C1-26 Boehrirge-IngeheimInternationalGmbH 制證完早-已砌t伴 2010-11-15 JXHL0SO0470 BIBW2992片 化藥 進(jìn)口 2010-C1-07 Boehrirqe'inqeheimInternationalGmbH 制?:正完生-已發(fā)批件 2010-10-14 JXHL0W046

33、6 B1BW2992片 化藥 乏口 2010-01-07 Boehrirge'IngeheimInternationalGmbH 制證完畢-巳友求件 2010-11-15 JXHLO9OO467 BIBW2gg2片 化藥 送口 2010-01-07 BoGhrirge*'IngeheimInternationalGmbH 制謝畢-已發(fā)批件 2010-11-15 JXHL0CO0469 BIBW2992戶 化藥 進(jìn)口 2010-C1-07 Boehrirge'ingeheimInternationalGmbH 制證完畢-已發(fā)批件 2010-10-14

34、 JXHL0SO0471 BIBW2992R 化藥 進(jìn)口 2O1O-C1-O7 Boehrirge"IngelheimInternationalGmbH 制坦畢-已發(fā)批件 2010-10-14 受理號士 藥品名忤士 注冊分類二 申造類型+ 承辦日期： 企業(yè)名將; 辦理狀態(tài) 狀工開始日c JXHL0300465 BiBwagga片 化算 進(jìn)口 2010-01-07 Boehringe-r[ngelheimInternationalGmbH 制證克空■已發(fā)批件 2010-11-15 JVH3090a665 即sw2g虱片 化現(xiàn) 樸亮王清

35、 2009*08-11 3oahring&rIngelheimInternationalGmbH 剎正亮塔■已發(fā)批件 2010-01-12 JYHBO9OO671 E1BW，期片 化藥 料充申清 2009-08-11 Bs^hrinqer[ngelh電imIntHrn/tionalGmbH 制證完三-已發(fā)批件 2010-01-12 JYHB0900&70 BIBW2期片 化荀 仲丸臼清 2009-03-11 日QEhFinge<[ngelh呼irnInterndtrondlGmbH 司記完生?匕爰批件 201041-12 JXHL08D0331 BIB

36、W29兆片 化藥 迸口 2008-10-29 無 利詼完空-已發(fā)批件 2D09-06-W JXHL080033； B1BW2992片 百 進(jìn)口 2008-10-17 無 包記完4-已裳批件 200906-09 JXHL0300333 BIBW2992K 化藥 進(jìn)口 2008-10-17 無 制i--已發(fā)批件 2009-06-09 JXHLMOM59 BIBW29J2K 領(lǐng)LL 進(jìn)口 2008-02-18 BoehrincifrrIngelheimInternatfonalGmbH 制記克畢-已發(fā)批件 200郡12-15 *以上數(shù)據(jù)來自于藥智網(wǎng)