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1、血液凈化感染控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、血液凈化室(中心)感染控制基本設(shè)施要求(一) 血液凈化室(中心)的結(jié)構(gòu)和布局參見血液凈化室(中心)結(jié)構(gòu)布局章節(jié)。(二) 應(yīng)在血液透析治療區(qū)域內(nèi)設(shè)置供醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生設(shè)備:水池、非接觸式水龍頭、消毒洗手液、速干手消毒劑、干手物品或設(shè)備。(三) 應(yīng)配備足夠的工作人員個(gè)人防護(hù)設(shè)備:如手套、口罩、工作服等。(四) 乙型肝炎和丙型肝炎患者必須分區(qū)分機(jī)進(jìn)行隔離透析,感染病區(qū)的機(jī)器不能用于非感染病患者的治療,應(yīng)配備感染患者專門的透析操作用品車。(五) 護(hù)理人員應(yīng)相對(duì)固定,照顧乙肝和丙肝患者的護(hù)理人員不能同時(shí)照顧乙肝和丙肝陰性的患者。(六) 感染患者使用的設(shè)備和物品如病歷、血壓計(jì)
2、、聽診器、治療車、機(jī)器等應(yīng)有標(biāo)識(shí)。(七) HIV 陽性患者建議到指定的醫(yī)院透析或轉(zhuǎn)腹膜透析。二、治療前準(zhǔn)備(一) 對(duì)于第一次開始透析的患者或由其它中心轉(zhuǎn)入的患者必須在治療前進(jìn)行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對(duì)于HBV抗原陽性患者應(yīng)進(jìn)一步行HBV-DNA及肝功能指標(biāo)的檢測(cè);對(duì)于HCV抗體陽性的患者,應(yīng)進(jìn)一步行HCV-RNA及肝功能指標(biāo)的檢測(cè),保留原始記錄,登記患者檢查結(jié)果。(二) 告知患者血液透析可能帶來血源性傳染性疾病,要求患者遵守血液凈化室(中心)有關(guān)傳染病控制的相關(guān)規(guī)定如消毒隔離、定期監(jiān)測(cè)等,并簽署透析治療知情同意書,透析器復(fù)用患者應(yīng)同時(shí)簽署透析器復(fù)用知情同意書。(三) 建立患者
3、檔案,在排班表、病歷及相關(guān)文件對(duì)乙肝和丙肝患者作明確標(biāo)識(shí)。三、工作人員著裝及個(gè)人保護(hù)裝置穿戴(一) 工作人員從專門的工作人員通道進(jìn)入血液凈化室(中心)。于更衣室更換干凈整潔工作服。(二) 進(jìn)入工作區(qū),應(yīng)先洗手,按工作要求穿戴個(gè)人防護(hù)設(shè)備,如手套、口罩工作服等。(三) 醫(yī)務(wù)人員操作中應(yīng)嚴(yán)格遵循手衛(wèi)生的要求穿戴個(gè)人防護(hù)裝置。(四) 處理醫(yī)療污物或醫(yī)療廢物時(shí)要戴手套,處理以后要洗手。(五) 復(fù)用透析器的工作人員應(yīng)戴好手套、圍裙、面罩、護(hù)目鏡。四、工作人員手衛(wèi)生醫(yī)務(wù)人員在操作中應(yīng)嚴(yán)格遵守中華人民共和國衛(wèi)生部2009 年頒發(fā)的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范,見附錄。在透析操作中做到以下幾點(diǎn):(一) 醫(yī)務(wù)人員在接
4、觸患者前后應(yīng)洗手或用快速手消毒劑擦手。(二) 醫(yī)務(wù)人員在接觸患者或透析單元內(nèi)可能被污染的物體表面時(shí)應(yīng)戴手套,離開透析單元時(shí),應(yīng)脫下手套。(三) 醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行以下操作前后應(yīng)洗手或用快速手消毒劑擦手,操作時(shí)應(yīng)戴口罩和手套: 深靜脈插管、靜脈穿刺、注射藥物、抽血、處理血標(biāo)本、處理插管及通路部位、處理傷口、處理或清洗透析機(jī)時(shí)。(四) 在接觸不同患者、進(jìn)入不同治療單元、清洗不同機(jī)器時(shí)應(yīng)洗手或用快速手消毒劑擦手并更換手套。(五) 以下情況應(yīng)強(qiáng)調(diào)洗手或用快速手消毒劑擦手: 脫去個(gè)人保護(hù)裝備后;開始操作前或結(jié)束操作后;從同一患者污染部位移動(dòng)到清潔部位時(shí);接觸患者粘膜,破損皮膚及傷口前后;接觸患者血液、體液、
5、分泌物、排泄物、傷口敷料后;觸摸被污染的物品后。五、治療物品轉(zhuǎn)運(yùn)(一) 護(hù)士按治療需要在治療室(透析準(zhǔn)備間)準(zhǔn)備治療物品,并將所需物品放入治療車,帶入治療單元的物品應(yīng)為治療必須且符合清潔或消毒要求。(二) 治療車不能在傳染病區(qū)和非傳染病區(qū)交叉使用。(三) 不能將傳染病區(qū)患者的物品帶入非傳染病區(qū)。(四) 不能用同一注射器向不同的患者注射肝素或?qū)ι铎o脈置管進(jìn)行肝素封管。六、透析機(jī)消毒(一) 透析機(jī)器外部消毒1、每次透析結(jié)束后,如沒有肉眼可見的污染時(shí)應(yīng)對(duì)透析機(jī)外部進(jìn)行初步的消毒,采用500mg/L的含氯消毒劑擦拭消毒。2、如果血液污染到透析機(jī),應(yīng)立即用1500 mg/L濃度的含氯消毒劑的一次性布擦拭
6、去掉血跡后,再用500mg/L濃度的含氯消毒劑擦拭消毒機(jī)器外部。(二) 機(jī)器內(nèi)部消毒1、每日透析結(jié)束時(shí)應(yīng)對(duì)機(jī)器內(nèi)部管路進(jìn)行消毒。消毒方法按不同透析機(jī)廠家出廠說明進(jìn)行消毒2、透析時(shí)如發(fā)生破膜、傳感器滲漏,在透析結(jié)束時(shí)應(yīng)機(jī)器立即消毒,消毒后的機(jī)器方可再次使用。七、透析消耗品使用消毒處理(一) 嚴(yán)格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)關(guān)于一次性使用物品的相關(guān)制度。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器才可重復(fù)使用,復(fù)用必須遵照衛(wèi)生部制定的血液透析器復(fù)用操作規(guī)范進(jìn)行操作。(二) 透析器管路不能復(fù)用。(三) 乙肝病毒、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。(四) 透析器復(fù)用的具體操作規(guī)程參
7、照透析器復(fù)用及質(zhì)量控制章節(jié)。(五) 一次性物品用于一個(gè)患者后應(yīng)按醫(yī)療廢物處理要求處理。八、空氣和物體表面消毒參照血液透析中心感染控制的管理要求章節(jié)九、醫(yī)療污物及廢物處理參照血液透析中心感染控制的管理要求章節(jié)十、感染控制監(jiān)測(cè)(一) 透析室物體表面和空氣監(jiān)測(cè)每月對(duì)透析室空氣、物體、機(jī)器表面及部分醫(yī)務(wù)人員手進(jìn)行病原微生物的培養(yǎng)監(jiān)測(cè),保留原始記錄,建立登記表。(二) 透析患者傳染病病原微生物監(jiān)測(cè)1、對(duì)于第一次開始透析的新入患者或由其它中心轉(zhuǎn)入的患者必須在治療前進(jìn)行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對(duì)于HBV抗原陽性患者應(yīng)進(jìn)一步行HBV-DNA及肝功能指標(biāo)的檢測(cè),對(duì)于HCV抗體陽性的患者,應(yīng)進(jìn)一步
8、行HCV-RNA及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)。保留原始記錄,登記患者檢查結(jié)果。2、對(duì)長期透析的患者應(yīng)該每6月檢查乙肝、丙肝病毒標(biāo)志物1次;保留原始記錄并登記。3、對(duì)于血液透析患者存在不能解釋肝臟轉(zhuǎn)氨酶異常升高時(shí)應(yīng)進(jìn)行HBV-DNA和HCV-RNA定量檢查。4、如有患者在透析過程中出現(xiàn)乙肝、丙肝陽性,應(yīng)立即對(duì)密切接觸者進(jìn)行乙肝、丙肝標(biāo)志物檢測(cè)。5、對(duì)于暴露于乙肝或丙肝懷疑可能感染的患者,如病毒檢測(cè)陰性,在13月后重復(fù)檢測(cè)病毒標(biāo)志物。(三) 建議對(duì)乙肝陰性患者進(jìn)行乙肝疫苗接種。十一、醫(yī)務(wù)人員感染監(jiān)測(cè)及防范(一) 工作人員應(yīng)掌握和遵循血液凈化室(中心)感染控制制度和規(guī)范。(二) 對(duì)血液凈化中心工作人員應(yīng)定期進(jìn)
9、行乙肝和丙肝標(biāo)志物監(jiān)測(cè)。對(duì)于乙肝陰性的工作人員建議注射乙肝疫苗。(三) 工作人員遇針刺傷后1、緊急處理辦法: 輕輕擠壓傷口,盡可能擠出損傷處的血液,再用流動(dòng)水沖洗(粘膜用生理鹽水反復(fù)沖洗),然后用消毒液(如75%的酒精)進(jìn)行消毒并包扎傷口。2、填寫醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露登記表,交醫(yī)院感染管理辦公室備案。3、被HBV 或HCV 陽性患者血液、體液污染的銳器刺傷,推薦在24 小時(shí)內(nèi)注射乙肝免疫高價(jià)球蛋白,同時(shí)進(jìn)行血液乙肝標(biāo)志物檢查,陰性者于13 月后再檢查,仍為陰性可予以皮下注射乙肝疫苗。十二、傳染病報(bào)告血液透析室(中心)發(fā)現(xiàn)新發(fā)的乙型肝炎、丙型肝炎或其他傳染病應(yīng)按照國家有關(guān)傳染病報(bào)告制度報(bào)告相關(guān)部門。
10、第二篇血液凈化透析液和設(shè)備維修、管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范第一章水處理系統(tǒng)及水質(zhì)量控制目前透析水處理系統(tǒng)分為二類,一類為單極反滲透析水處理系統(tǒng),另一類為雙極反滲透析水處理系統(tǒng)。透析水處理系統(tǒng)的壽命、消毒方法、消毒程序、產(chǎn)水量小時(shí)等與生產(chǎn)廠家及型號(hào)有關(guān)。水處理系統(tǒng)及水質(zhì)量控制一、水處理系統(tǒng)的運(yùn)行與保養(yǎng)(一) 水處理間應(yīng)該保持干燥,水、電分開。每半年應(yīng)對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)校對(duì)。此項(xiàng)工作由生產(chǎn)廠家或本單位科室專業(yè)技師完成。(二) 水處理設(shè)備應(yīng)該有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等。每一臺(tái)水處理設(shè)備應(yīng)建立獨(dú)立的工作檔案,記錄水處理設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),包括設(shè)備使用的工作電壓、水質(zhì)電導(dǎo)度和各工作點(diǎn)的壓
11、力范圍等。(三) 水處理設(shè)備的濾砂、活性炭、陰陽離子樹脂、反滲膜等需按照生產(chǎn)廠家要求或根據(jù)水質(zhì)情況進(jìn)行更換。1、石英砂過濾器根據(jù)用水量每周反洗12 次。一般每年更換1 次。2、活性炭過濾器反洗的周期為12 次/周,建議每年更換1 次。3、樹脂軟化器陽離子交換樹脂一般每12 年更換1 次。4、再生裝置其再生周期為每2 天再生1 次。5、精密過濾器過濾精度為510m,一般2 個(gè)月更換1 次。6、反滲透膜每23 年更換1 次。(四) 每天應(yīng)對(duì)水處理設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng),包括沖洗、還原和消毒,每次消毒后應(yīng)該測(cè)定消毒劑的殘余濃度,確保安全范圍,保證透析供水。(五) 做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。二、透析用水的水質(zhì)監(jiān)控
12、(一) 電導(dǎo)率正常值約10s/cm。(二) 純水的pH 值應(yīng)維持在57 的正常范圍。(三) 細(xì)菌培養(yǎng)應(yīng)每月1 次,要求細(xì)菌數(shù)200 cfu/ml;采樣部位為反滲水輸水管路的末端。透析機(jī)每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測(cè)1 次。(四) 內(nèi)毒素檢測(cè)至少每3 個(gè)月1 次,要求細(xì)菌數(shù)200 cfu/ml,內(nèi)毒素2 EU/ml;采樣部位同上。每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測(cè)1 次。(五) 化學(xué)污染物情況至少每年測(cè)定1 次,軟水硬度及游離氯檢測(cè)至少每周進(jìn)行1 次,參考2008 年美國AAMI 標(biāo)準(zhǔn)(見表1.1)。表1.1 血液透析用水允許的化學(xué)污染物的最大濃度污染物允許最大的化學(xué)污染物的濃度(mg/L)鈣2 (0.1mEq/L)鎂4 (0.3mEq/L)鈉70 (3.0mEq/L)鉀8 (0.2mEq/L)氟0.2氯(自由態(tài)) 0.5氯胺0.1硝酸鹽2.0硫酸鹽100.0銅0.1鋇0.1鋅0.1鋁0.01砷0.005鉛0.005銀0.005鎘0.001鉻0.014硒0.09汞0.0002銻0.006鈹0.0004鉈0.00224