《藥物分析》教學(xué)大綱11299.doc

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《藥物分析》教學(xué)大綱 第一章 緒論 教學(xué)目標(biāo)： 1、掌握藥物分析的性質(zhì)、地位及任務(wù)；掌握中國藥典的基本知識。 2、熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥品檢驗工作的基本程序。 3、了解藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明的編寫簡介；了解藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理簡介。 第二章 藥物的鑒別 教學(xué)目標(biāo)： 1、掌握藥物鑒別的概念、特點及內(nèi)容。 2、熟悉藥物鑒別的方法。 3、了解物理常數(shù)及其測定方法。 第三章 藥物的雜質(zhì)檢查 教學(xué)目標(biāo)： 1、掌握藥物的純度概念；藥物中雜質(zhì)的來源；藥物中雜質(zhì)限度檢查的意義與計算方法；一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的概念；氯化物、重金屬、砷鹽等雜質(zhì)檢查的原理與注意要點。 2、了解特殊雜質(zhì)檢查方法。 第四章 藥典中常見定量分析方法概述 教學(xué)目標(biāo)： 1、掌握定量分析中的有關(guān)計算。 2、熟悉藥物分析中使用的常見分析方法。 3、了解分析方法的驗證。 第五章 藥物制劑檢驗技術(shù) 教學(xué)目標(biāo)： 1、掌握一般制劑分析中的片劑、注射劑分析有關(guān)內(nèi)容。 2、熟悉制藥用水的分析；藥物穩(wěn)定性試驗。 3、了解藥用輔料、包裝材料的質(zhì)量分析。 第六章 典型藥物分析 教學(xué)目標(biāo)： 1、掌握芳酸及其酯類、胺類、磺胺類、巴比妥類、雜環(huán)類、生物堿類、甾體激素類、維生素類、抗生素類典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)；掌握其質(zhì)量控制方法。。 2、熟悉糖類和苷類藥物的性質(zhì)及質(zhì)量控制。 第七章 中藥制劑檢驗技術(shù)簡介 教學(xué)目標(biāo)： 1、掌握中藥制劑樣品的前處理意義及方法；掌握中藥制劑分析基本程序。 2、熟悉制藥用水的分析；藥物穩(wěn)定性試驗。 3、了解藥用輔料、包裝材料的質(zhì)量分析。 第八章 藥品生物檢定技術(shù)簡介 教學(xué)目標(biāo)： 1、熟悉微生物限度檢查；熟悉抗生素效價的微生物檢定法。 2、了解無菌檢查；生化藥物效價的生物測定法；了解藥品的安全性檢查。 第九章 體內(nèi)藥物分析簡介 教學(xué)目標(biāo)： 1、熟悉體內(nèi)藥物分析的性質(zhì)、任務(wù)、特點；熟悉樣品的采集及制備。 2、了解興奮劑的檢測。 第十章 藥物分析與新藥開發(fā) 教學(xué)目標(biāo)： 1、了解新藥研發(fā)的主要過程。 2、了解藥物分析在新藥研發(fā)過程中的任務(wù)和作用。 復(fù)習(xí)思考題 一、單項選擇題：在每小題給出的A、B、C、D、E五個選項中，只有一個最佳答案。請將正確選項的字母填在題后的括號內(nèi)。 1、藥物分析學(xué)科是整個藥學(xué)科學(xué)領(lǐng)域中一個重要的組成部分，其研究的目的是 （ ） A、保證人們用藥安全、合理、有效 B、保證藥物的足夠純度 C、保證藥物分析水平的不斷提高 D、保證藥物學(xué)家能不斷開發(fā)新的藥物 E、保證藥物在臨床使用過程中可以減少毒副作用 2、對藥典中所用名詞（例如計量單位）作解釋的屬藥典哪一部分內(nèi)容 （ ） A、附錄 B、凡例 C、正文 D、一般試驗 E、制劑通則 3、下列關(guān)于藥典的敘述中不正確的是 （ ） A、藥典是判斷藥品質(zhì)量的準(zhǔn)則, 具有法律作用 B、國家頒布的藥典所收載的藥品, 一般稱為法定藥 C、工廠必須按規(guī)定的工藝生產(chǎn)法定藥 D、藥典收載的藥物的品種和數(shù)量是永久不變的 E、凡是藥典收載的藥品, 如其質(zhì)量不符合藥典的要求均不應(yīng)使用 4、我國已先后出版了 ( ) 版《中國藥典》 （ ） A、6 B、7 C、8 D、9 E、10 5、美國藥典的縮寫是 （ ） A、USA B、USP C、EP D、BP E、JP 6、英國藥典的縮寫是 （ ） A、USA B、USP C、EP D、BP E、JP 7、要知道緩沖液的配制方法應(yīng)在藥典中查找 （ ） A、附錄 B、凡例 C、正文 D、一般試驗 E、制劑通則 8、《中國藥典》（2010年版）分為 （ ） A、1部 B、2部 C、3部 D、4部 E、5部 9、《中國藥典》現(xiàn)行版本中規(guī)定“恒重”是指連續(xù)兩次稱量之差不超過 （ ） A、0.01mg B、0.03mg C、0.1mg D、0.3mg E、0.3g 10、藥物的鑒別試驗主要是用以判斷 （ ） A、藥物的純度 B、藥物的真?zhèn)? C、藥物的優(yōu)劣 D、藥物的療效 E、藥物的毒副作用 11、具有旋光活性的藥物，結(jié)構(gòu)中應(yīng)含有 （ ） A、羥基 B、羰基 C、酚羥基 D、碳-碳雙鍵 E、手性碳原子 12、一般說來，在中性或弱酸性環(huán)境中能與三氯化鐵顯紫色的藥物，結(jié)構(gòu)中應(yīng)含有 （ ） A、羥基 B、羰基 C、酚羥基 D、碳-碳雙鍵 E、手性碳原子 13、《中國藥典》現(xiàn)行版本對藥物進行折光率測定時，如使用阿培折光計，此時采用的光源是 （ ） A、可見光線 B、鈉光D線 C、紫外光線 D、紅外光線 E、遠(yuǎn)紅外光線 14、測定某供試品溶液的折光率為n,溶劑水的折光率為n0，折光率因素為F，該供試品溶液的濃度c為 （ ） A、 B、 C、 D、 E、 15、對專屬鑒別試驗的敘述不正確的是 （ ） A、是鑒別已知結(jié)構(gòu)的藥物 B、是證實某一種藥物的試驗 C、是證實某一類藥物的試驗 D、是在一般鑒別試驗的基礎(chǔ)上，利用各種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異來鑒別藥物 E、是根據(jù)某一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性的不同，選用某些特有的靈敏度性反應(yīng)來鑒別藥物真?zhèn)? 16、檢查硫酸阿托品中的莨菪堿, 采用的方法是 （ ） A、測定熔點 B、測定旋光度 C、測定折光率 D、測定吸收度 E、測定酸堿度 17、藥物中的重金屬雜質(zhì)是指 （ ） A、在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì) B、耐高溫的金屬 C、原子量大的金屬離子 D、影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子 E、Pb2＋ 18、下列哪種情形不是藥物引人雜質(zhì)的主要途徑 （ ） A、原料不純 B、藥物進入體內(nèi)分解 C、制造過程中的副產(chǎn)物 D、制造時所用容器不潔 E、藥物保存不當(dāng) 19、檢查藥物中的氯化物, 以硝酸銀作為沉淀劑, 加入稀硝酸后, 無法消除下列哪一種 離子的干擾 （ ） A、I- B、C2042- C、C032- D、PO43- E、S032- 20、重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時溶液控制最佳的pH值是 （ ） A、1.5 B、2.5 C、3.5 D、7.5 E、11.5 21、腎上腺素及其鹽類藥物中檢查特殊雜質(zhì)“酮體”的原理是 （ ） A、雜質(zhì)和藥物在紫外吸收方面的差異 B、雜質(zhì)和藥物的極性的差異 C、雜質(zhì)和藥物化學(xué)性質(zhì)的差異 D、雜質(zhì)和藥物物理性質(zhì)的差異 E、雜質(zhì)和藥物顏色的差異 22、檢查某藥品雜質(zhì)限量時，稱取供試品W(g)，量取標(biāo)準(zhǔn)溶液V(ml)，其濃度為C(g/ml)，則該藥的雜質(zhì)限量(%)是: （ ） A、 B、 C、 D、 E、 23、檢查腎上腺素中間體腎上腺酮, 采用的方法是 （ ） A、測定熔點 B、測定旋光度 C、測定折光率 D、測定吸收度 E、測定酸堿度 24、中國藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包括的項目 （ ） A、砷鹽檢查 B、氯化物檢查 C、硫酸鹽檢查 D、重金屬檢查 E、溶出度檢查 25、下列關(guān)于藥物中雜質(zhì)的檢查及藥物純度的概念, 哪一種敘述是正確的 （ ） A、雜質(zhì)檢查是檢查每種雜質(zhì)有無存在 B、雜質(zhì)檢查是測定每種雜質(zhì)的含量 C、分析純試劑可替代藥品使用 D、只要每項雜質(zhì)檢查合格, 藥品的質(zhì)量就符合要求 E、以上都不對 26、藥物中存在 Fe3+ 時, 對第一法檢查重金屬雜質(zhì)有干擾, 是因為在實驗條件下 Fe3+ （ ） A、能氧化H2S析出硫沉淀 B、能還原H2S析出硫沉淀 C、水解生成氫氧化鐵的紅棕色沉淀 D、與 H2S 作用生成硫化鐵的黑色沉淀 E、與醋酸作用生成有色沉淀 27、硫酸阿托品中檢查特殊雜質(zhì)“莨菪堿”的原理是 （ ） A、雜質(zhì)和藥物在旋光活性方面的差異 B、雜質(zhì)和藥物的極性的差異 C、雜質(zhì)和藥物化學(xué)性質(zhì)的差異 D、雜質(zhì)和藥物物理性質(zhì)的差異 E、雜質(zhì)和藥物顏色的差異 28、古蔡氏檢砷法測砷時，砷化氫氣體與下列那種物質(zhì)作用生成砷斑 （ ） A、氯化汞 B、溴化汞 C、碘化汞 D、硫化汞 E、溴化亞汞 29、砷鹽檢查法中，在檢砷裝置導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是 （ ） A、吸收砷化氫 B、吸收溴化氫 C、吸收硫化氫 D、吸收氯化氫 E、防止空氣中灰塵的干擾 30、中國藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包括的項目 （ ） A、硫酸鹽檢查 B、氯化物檢查 C、溶出度檢查 D、重金屬檢查 E、砷鹽檢查 31、溴化鈉中檢查砷鹽雜質(zhì)限量時，規(guī)定含砷量不得超過百萬分之四，量取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液（每1ml相當(dāng)于0、001mgAs3+）2ml,依法檢查，應(yīng)取供試品 （ ） A、0.01mg B、0.3mg C、0.5mg D、0.5g E、1.0 g 32、對于十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相的反相色譜系統(tǒng)，流動相中有機溶劑的比例通常應(yīng)不低于 （ ） A、0.5% B、1% C、5% D、10% E、15% 33、應(yīng)用紫外分光光度法測定藥物含量時，配制待測溶液濃度的依據(jù)是使 （ ） A、測得的吸光度應(yīng)盡量大 B、測得的吸光度應(yīng)大于0.5 C、測得的吸光度應(yīng)大于0.7 D、測得的吸光度應(yīng)在0.3~0.7 E、測得的吸光度應(yīng)大于1.0 34、當(dāng)溶液的厚度不變時，吸收系數(shù)的大小取決于 （ ） A、光的波長 B、溶液的濃度 C、溶液的顏色 D、光線的強弱 E、檢測器的光源 35、藥物制劑含量測定結(jié)果的表示方法 （ ） A、百分含量 B、百分之幾 C、ppm D、標(biāo)示量 E、相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量 36、目前各國藥典測定維生素A的含量常采用的方法是 （ ） A、非水溶液滴定法 B、氣相色譜法 C、高效液相色譜法 D、紫外-可見分光光度法 E、紅外分光光度法 37、直接熒光分析法適用于測定 （ ） A、不具熒光的化合物 B、自身具有熒光特性的待測藥物 C、僅具有較弱熒光的化合物 D、無熒光經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)橛袩晒饣衔? E、有熒光和無熒光化合物皆可測定 38、亞硝酸鈉滴定法測定含有芳伯氨基或者水解后可產(chǎn)生含芳伯氨基化合物的藥物含量時，加入適量溴化鉀固體的目的是 （ ） A、加速重氮化反應(yīng)的速度 B、使滴定終點明顯 C、保持被測定藥物的穩(wěn)定性 D、防止重氮化合物的分解 E、增加鹽效應(yīng) 39、色譜峰的拖尾因子符合要求的范圍是 （ ） A、0.85~1.1 B、0.90 ~1.10 C、0.95~1.05 D、0.95~1.15 E、0.99~1.10 40、《中國藥典》現(xiàn)行版本規(guī)定高效液相色譜法（HPLC）采用的檢測器是 （ ） A、熱導(dǎo)檢測器 B、氮磷檢測器 C、氫火焰檢測器 D、紫外檢測器 E、紅外檢測器 41、下列方法中，不是藥物分析工作中常用的氧化還原滴定法的是 （ ） A、鈰量法 B、溴量法 C、碘量法 D、銀量法 E、溴酸鉀法 42、片重在0、30g或0、30g以上的片劑的重量差異限度為 （ ） A、0.5% B、1% C、5% D、7、5% E、15% 43、片重在0、30g以下的片劑的重量差異限度為 （ ） A、0.5% B、1% C、5% D、7、5% E、15% 44、含量均勻度符合規(guī)定的片劑測定結(jié)果是 （ ） A、A + 1.45S 15.0 B、A + 1.45S 15.0 C、A +1.8 S 15.0 D、A + 1.8 S 15.0 E、A + 1.8S 15.0 45、在中國藥典中含量均勻度檢查法的一個判別式 A+1、80S=15、0 中，A是指 （ ） A、初試中以mg表示的標(biāo)示量與測定均值之差 B、復(fù)試中以mg表示的標(biāo)示量與測定均值之差 C、初試中以100表示的標(biāo)示量與測定均值之差 D、初試中以100表示的標(biāo)示量與測定均值之差的絕對值 E、復(fù)試中以100表示的標(biāo)示量與測定均值之差的絕對值 46、溶出度測定的結(jié)果判斷中，除另有規(guī)定外，“Q”值應(yīng)為標(biāo)示量的 （ ） A、60% B、70% C、80% D、90% E、100% 47、崩解時限是指固體制劑在規(guī)定的液體介質(zhì)中，使用規(guī)定的檢查方法溶散或成碎粒至小于 （ ） A、規(guī)定大小的顆粒所需時間的限度 B、片劑在溶液中崩解成很小的顆粒所需時間的限度 C、片劑在規(guī)定的液體介質(zhì)中，崩解成小于2、0mm顆粒所需的最短時間 D、片劑在人工胃液中崩解所需時間的限度 E、片劑在人工腸液中崩解所需時間的限度 48、中國藥典（2010年版）規(guī)定崩解時限檢查法為 （ ） A、漿法 B、滴定法 C、加熱法 D、吊籃法 E、轉(zhuǎn)籃法 49、測定VC注射液的含量時，在滴定前要加入丙酮，是為了 （ ） A、使反應(yīng)完全 B、加快反應(yīng)速度 C、增加VC的溶解度 D、消除抗氧劑的干擾 E、保持VC的穩(wěn)定性 50、為了消除注射液中抗氧化劑焦亞硫酸鈉對測定的干擾，可在測定前加入 使其分解。 （ ） A、丙酮 B、中性乙醇 C、甲醛 D、鹽酸 E、氫氧化鈉 51、糖類賦形劑對下列哪種定量方法產(chǎn)生干擾 （ ） A、酸堿滴定法 B、非水堿量法 C、氧化還原法 D、配位滴定法 E、紫外分光光度法 52、輔料硬脂酸鎂對下列哪種定量方法產(chǎn)生干擾 （ ） A、酸堿滴定法 B、酸性染料比色法 C、氧化還原法 D、配位滴定法 E、紫外分光光度法 53、不屬于抗氧化劑的是 （ ） A、亞硫酸鈉 B、亞硫酸氫鈉 C、硫酸鈉 D、焦亞硫酸鈉 E、硫代硫酸鈉 54、配制50%的某注射劑，其含量限度應(yīng)為標(biāo)示量的97%～103%。下列含量合格的是 （ ） A、48.30% B、48.60% C、51.70% D、51.90% E、52.50% 55、取某藥物適量，加碳酸鈉試液，加熱煮沸2min，放冷，加過量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并發(fā)出醋酸的臭氣，該藥物為 （ ） A、水楊酸二乙胺 B、對氨基水楊酸 C、苯佐卡因 D、阿司匹林 E、鹽酸普魯卡因 56、某藥物的水溶液加三氯化鐵試液，顯藍(lán)紫色，該藥物是 （ ） A、水楊酸 B、對氨基水楊酸鈉 C、苯佐卡因 D、對乙酰氨基酚 E、鹽酸普魯卡因 57、兩步滴定法測定阿司匹林片的含量時，每1ml氫氧化鈉溶液（0、1mol/L）相當(dāng)于阿司匹林（分子量＝180、16）的量是 （ ） A、18、02mg B、180、2mg C、90、08mg D、45、04mg E、450、0mg 58、鹽酸普魯卡因注射液應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)是 （ ） A、硝基苯 B、氨基苯 C、對氨基酚 D、間氨基酚 E、對氨基苯甲酸 59、取某藥物約50mg，加稀鹽酸1ml使之溶解，加入0.1mol/L的NaNO2數(shù)滴， 再滴加堿性β-萘酚試液數(shù)滴，則生成橙黃到猩紅色的沉淀。則該藥物是 （ ） A、對乙酰氨基酚 B、鹽酸苯海拉明 C、鹽酸腎上腺素 D、鹽酸普魯卡因 E、鹽酸丁卡因 60、對乙酰氨基酚片劑應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)是 （ ） A、硝基苯 B、氨基苯 C、對氨基酚 D、間氨基酚 E、對氨基苯甲酸 61、中國藥典（2010年版）采用TLC檢查對乙酰氨基酚中“有關(guān)物質(zhì)”時，主要檢查的特殊雜質(zhì)是 （ ） A、苯醌 B、醌亞胺 C、偶氮苯 D、對氨基酚 E、對氯乙酰苯胺 62、巴比妥類藥物的鑒別方法有 （ ） A、與鋇鹽反應(yīng)，生成白色化合物 B、與鎂鹽反應(yīng)，生成白色化合物 C、與銅鹽反應(yīng)，生成白色化合物 D、與銀鹽反應(yīng)，生成白色化合物 E、與氫氧化鈉溶液反應(yīng)，生成白色產(chǎn)物 63、取某一巴比妥類藥物約50mg, 置試管中, 加甲醛試液 (或甲醛溶液) 1ml, 加熱煮沸, 放冷, 沿管壁緩慢加硫酸0、5 ml, 使成兩層, 置水浴中加熱, 界面顯玫瑰紅色。該藥物應(yīng)為 （ ） A、硫噴妥鈉 B、戊巴比妥 C、苯巴比妥鈉 D、司可巴比妥鈉 E、異戊巴比妥 64、硫噴妥鈉與銅鹽的鑒別反應(yīng)生成物為 （ ） A、紫色 B、藍(lán)色 C、黃色 D、綠色 E、紅色 65、取某一巴比妥類藥物約0.2g, 加氫氧化鈉試液5 ml, 與醋酸鉛試液2 ml, 即生成白色沉淀；加熱后沉淀變?yōu)楹谏?。該藥物?yīng)為 （ ） A、異戊巴比妥 B、苯巴比妥鈉 C、硫噴妥鈉 D、司可巴比妥鈉 E、苯妥英鈉 66、雜環(huán)類藥物制劑的含量測定方法大多采用 （ ） A、比色法 B、非水溶液滴定法 C、紫外分光光度法 D、薄層色譜法 E、高效液相色譜法 67、下列藥物中，不屬于雜環(huán)類藥物的是 （ ） A、尼可剎米 B、鹽酸嗎啡 C、奮乃靜 D、鹽酸氯丙嗪 E、奧沙西泮 68、下列藥物中，哪一個藥物加氨制硝酸銀能產(chǎn)生銀鏡反應(yīng) （ ） A、阿司匹林 B、異煙肼 C、苯巴比妥 D、地西泮 E、苯佐卡因 69、硫酸-熒光反應(yīng)為地西泮的特征鑒別反應(yīng)之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下顯 （ ） A、紅色熒光 B、橙色熒光 C、黃綠色熒光 D、淡藍(lán)色熒光 E、紫色熒光 70、甾體激素類藥物要檢查的主要特殊雜質(zhì)是 （ ） A、硒 B、雌醇 C、其他甾體 D、游離磷酸 E、甲醇與丙酮 71、取某一甾體激素類藥物約5mg，加甲醇0.2ml使溶解，加亞硝基鐵氰化鈉細(xì)粉3mg、碳酸鈉及醋酸胺各50mg，搖勻，放置10～30min，顯藍(lán)紫色。該藥物是 （ ） A、炔雌醇 B、黃體酮 C、炔諾酮 D、醋酸可的松 E、醋酸潑尼松 72、甾體激素類藥物的分子結(jié)構(gòu)特點是 （ ） A、具有C17-α-醇酮基 B、具有C17-甲酮基 C、分子結(jié)構(gòu)中含有乙炔基 D、分子結(jié)構(gòu)中含有酚羥基 E、分子結(jié)構(gòu)中具有環(huán)戊烷駢多氫菲母核 73、中國藥典收載的甾體激素類藥物的原料藥的鑒別方法大多采用 （ ） A、UV B、IR C、AAS D、TLC E、HPLC 74、下列反應(yīng)屬于鏈霉素特有鑒別反應(yīng)的 （ ） A、麥芽酚反應(yīng) B、茚三酮反應(yīng) C、三氯化鐵反應(yīng) D、硫酸-硝酸呈色反應(yīng) E、甲醛-硫酸呈色反應(yīng) 75、能發(fā)生硫色素特征反應(yīng)的藥物是 （ ） A、維生素A B、維生素B1 C、維生素C D、維生素D E、維生素E 76、下列藥物的堿性溶液，加入鐵氰化鉀后，再加正丁醇，顯藍(lán)色熒光的是 （ ） A、維生素A B、維生素B1 C、維生素C D、維生素D E、維生素E 77、目前中國藥典測定維生素E的含量采用的方法是 （ ） A、非水溶液滴定法 B、氣相色譜法 C、高效液相色譜法 D、紫外-可見分光光度法 E、紅外分光光度法 78、既可溶于酸又可溶于堿的藥物是 （ ） A、嗎啡 B、可待因 C、阿托品 D、奎寧 E、奎尼丁 79、下列藥物中，哪一個藥物加堿性酒石酸銅試液，能產(chǎn)生紅色沉淀 （ ） A、阿司匹林 B、葡萄糖 C、苯巴比妥 D、地西泮 E、苯佐卡因 80、《中國藥典》現(xiàn)行版本中頭孢氨芐的含量測定方法為 （ ） A、酸堿滴定法 B、微生物檢定法 C、氣相色譜法 D、高效液相色譜法 E、紫外-可見分光光度法 81、抗生素中有關(guān)物質(zhì)的檢查采用的方法為 （ ） A、酸堿滴定法 B、氣相色譜法 C、高效液相色譜法 D、毛細(xì)管電泳法 E、紫外-可見分光光度法 82、《中國藥典》現(xiàn)行版本中頭孢類抗生素藥物的含量測定方法為 （ ） A、酸堿滴定法 B、微生物檢定法 C、氣相色譜法 D、高效液相色譜法 E、紫外-可見分光光度法 83、對中藥制劑進行含量測定時，首先應(yīng)當(dāng)選定的含量測定項目是 （ ） A、浸出物含量 B、臣藥及其他藥 C、君藥及貴重藥 D、一類總成分的含量 E、中醫(yī)用藥的功能主治相近的成分 84、中藥制劑中產(chǎn)生治療作用的有效成分有 （ ） A、有機成分 B、無機成分 C、有生物活性的有效成分 D、目前認(rèn)為無生物活性的無效成分 E、以上都是 85、無菌檢查需要的環(huán)境潔凈度級別是 （ ） A、10級以下 B、100級以下 C、1000級以下 D、10000級以下 E、100000級以下 86、下列方法中，不屬于常用的蛋白質(zhì)去除方法的是 （ ） A、加水 B、加酸 C、加鹽 D、加酶 E、加有機溶劑 87、體內(nèi)藥物分析中最繁瑣，也是極其重要的一個環(huán)節(jié)是 （ ） A、樣品的采集 B、樣品的制備 C、樣品的分析 D、樣品的貯存 E、樣品的分離 88、進行體內(nèi)藥物分析血樣采集時，一般取血量為 （ ） A、1~2ml B、1~3ml C、1~4ml D、1~5ml E、1~10ml 89、熱原檢查使用的試驗動物是 （ ） A、貓 B、狗 C、家兔 D、大鼠 E、小鼠 90、鱟試劑是一種安全性檢查項目的試驗試劑，這種檢查項目是 （ ） A、熱原 B、異常毒性 C、細(xì)菌內(nèi)毒素 D、升壓物質(zhì) E、降壓物質(zhì) 二、判斷題：正確的在題前括號內(nèi)打“√”，錯誤的打“”。 （ ）1、“精密稱定”是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。 （ ）2、“稱定”是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。 （ ）3、平行試驗結(jié)果的誤差允許范圍規(guī)定，采用高效液相色譜法時相對偏差不得超過1.5%。 （ ）4、在藥物分析領(lǐng)域，藥物的純凈程度等同于化學(xué)試劑的純凈程度。 （ ）5、中國藥典現(xiàn)行版本檢查項下不包括純度檢查。 （ ）6、在藥物分析領(lǐng)域，對藥物的鑒別指的是鑒定未知藥物的組成和結(jié)構(gòu)。 （ ）7、中國藥典現(xiàn)行版本采用硫氰酸鹽法檢查藥物中的雜質(zhì)鐵鹽。 （ ）8、信號雜質(zhì)的量不影響藥物的穩(wěn)定性及療效，可以不控制其限量。 （ ）9、藥物中檢查砷鹽，加入的試劑是鹽酸、碘化鉀、氯化亞錫、鋅粒、溴化汞試紙。 （ ）10、中國藥典規(guī)定，凡檢查含量均勻度的制劑可不進行重量差異檢查。 （ ）11、中國藥典規(guī)定，凡是檢查溶出度、釋放度的片劑，不再進行崩解時限檢查。 （ ）12、單劑量固體制劑進行含量均勻度的檢查是為了避免輔料造成的影響。 （ ）13、直接酸堿滴定法測定阿司匹林的含量時，使用的“中性乙醇”是指pH為7.0的乙醇。 （ ）14、采用雙相滴定法測定苯甲酸鈉的含量時，所用溶劑是水-乙醚。 （ ）15、阿司匹林在貯藏過程中會變色的原因是阿司匹林中水楊酸被氧化，產(chǎn)生一系列有色的醌型化合物（淡黃、紅棕甚至深棕色）。 （ ）16、兩步滴定法測定阿司匹林片劑的含量時，計算含量的依據(jù)是兩步的反應(yīng)。 （ ）17、巴比妥藥物分子結(jié)構(gòu)中含有的 1,3- 二酰亞胺基團, 易互變異構(gòu)形成烯醇式結(jié)構(gòu), 在水溶液中可發(fā)生二次電離反應(yīng), 因而顯弱酸性。 （ ）18、硫噴妥鈉與銅鹽的鑒別反應(yīng)生成物為紫色。 （ ）19、異煙肼中的特殊雜質(zhì)是游離的對氨基苯甲酸。 （ ）20、異煙肼分子中的酰肼基團具有還原性，其含量測定可采用溴酸鉀法。 （ ）21、鹽酸氯丙嗪注射液中加有維生素C作為抗氧劑，其含量測定時選用306nm處測定吸光度。 （ ）22、苯駢噻嗪類藥物易被氧化，這是因為母核上存在低價態(tài)的硫元素。 （ ）23、用非水滴定法測定生物堿氫鹵酸鹽時，加入醋酸汞的目的是消除氫鹵酸根影響。 （ ）24、腎上腺皮質(zhì)激素的基本結(jié)構(gòu)上，A環(huán)上有D4-3-酮基。 （ ）25、雌激素的基本結(jié)構(gòu)上，A環(huán)上有D4-3-酮基。 （ ）26、Kober反應(yīng)用于定量測定的藥物為雌激素。 （ ）27、對半合成抗生素中有關(guān)物質(zhì)的檢查，大多使用高效液相色譜法，采用對照品法或主成分高低濃度對比法，以雜質(zhì)峰面積與主峰面積的比值進行限量。 （ ）28、慶大霉素可以發(fā)生麥芽酚反應(yīng)。 （ ）29、維生素A含量用生物效價表示，其效價單位是IU/g。 （ ）30、維生素A含量測定方法為“三點校正法”。 三、名詞解釋 1、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 2、標(biāo)準(zhǔn)品 3、藥物分析 4、干燥失重 5、化學(xué)鑒別法 6、專屬鑒別試驗 7、精密度 8、準(zhǔn)確度 9、一般雜質(zhì) 10、特殊雜質(zhì) 1、雜質(zhì)限量 12、古蔡檢砷法 13、重氮化-偶合反應(yīng) 14、含量均勻度 15、崩解時限 四、簡答題 1、簡述古蔡法檢查藥物中微量砷鹽中氯化亞錫與碘化鉀的作用。 2、藥物的容量分析方法有哪些？試比較直接滴定法和剩余滴定法含量計算的區(qū)別。 3、簡述注射劑中抗氧劑的干擾及排除方法。 4、《中國藥典》現(xiàn)行版本采用何種方法測定硫酸阿托品片的含量？請說明此方法的原理。 5、阿司匹林及其制劑中的游離水楊酸是如何引入的？請說明檢查的原理。 6、中藥及其制劑分析的特點有哪些？ 五、問答題 1、從下列藥物的結(jié)構(gòu)及劑型出發(fā)，分析其性質(zhì)，并設(shè)計出相應(yīng)的定量分析方法，方法應(yīng)包括原理、條件及含量計算方法。 （1） （2） （3） 　　　　（片劑） （注射液） （原料） 2、司可巴比妥鈉膠囊的含量測定 : 精密稱取內(nèi)容物 0、1385g, 置250 mL碘量瓶中 , 加水 l0mL, 振搖使溶解 , 精密加溴滴定液 (0、lmol/L) 25mL, 再加鹽酸 5mL, 立即密塞并振搖 1min, 暗處靜置15min后, 加碘化鉀試液10mL, 立即密塞 , 搖勻 , 用硫代硫酸鈉滴定液（0、lmol/L, F=0、992）滴定 , 至近終點時加淀粉指示液 , 繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失 , 并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。已知 : 樣品消耗硫代硫酸鈉滴定液 (0、lmol/L)17、05mL, 空白試驗消耗 25、22mL, 每 lmL溴滴定液（0、lmol/L ）相當(dāng)于 13、01mg 的司可巴比妥鈉。問 : (1) 溴滴定液是如何配制的 ? 在滴定反應(yīng)中 , 加鹽酸后溴滴定液起了怎樣的化學(xué)反應(yīng) ? (2) 計算本品相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量 ( 規(guī)格 0、1g, 20 粒膠囊內(nèi)容物重2、7506g)。 3、已知某藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下，試推測其主要化學(xué)性質(zhì)；(10分) 并設(shè)計出一種合理的含量測定方法。要求寫出測定原理和主要操作條件。(10分)