生產(chǎn)一致性控制計劃(汽車門鎖及門保持件).doc

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生產(chǎn)一致性控制計劃 CoP Control Plan (為滿足CNCA-C11-10：2014規(guī)則和CQC-C1110-2014細則 對生產(chǎn)一致性控制的要求) 編制： 審核： 批準： 生產(chǎn)廠：*************有限公司 版本號Version No.: 2015年A版 發(fā)布日期Release Date: 2015.07.01 本《生產(chǎn)一致性計劃》適用汽車門鎖及門保持件認證產(chǎn)品(涵蓋如下CCC證書) 產(chǎn)品名稱 證書編號  目 錄 第一章 生產(chǎn)一致性控制的文件化規(guī)定 第二章 產(chǎn)品涉及的標準及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定 第三章 成品COP試驗設(shè)備、人員的控制要求 第四章 生產(chǎn)一致性控制計劃申報、變更和執(zhí)行的要求 第五章 制造商對發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定 第六章 制造商對產(chǎn)品不一致的追溯處理措施  第一章 生產(chǎn)一致性控制的文件化規(guī)定 1、目的 為了確保本公司認證產(chǎn)品能滿足國家強制性產(chǎn)品3C認證、生產(chǎn)一致性審查要求和有關(guān)法律、法規(guī)要求，確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗合格認證產(chǎn)品的一致性控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合認證要求，特制定和頒布本生產(chǎn)一致性控制計劃（以下稱計劃）。 本計劃是公司質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分，規(guī)定了產(chǎn)品一致性所涉及的相關(guān)過程、產(chǎn)品、人員及檢測設(shè)備等要素的控制方法及程序。 2、范圍 適用于公司已獲得產(chǎn)品認證證書的批量生產(chǎn)的汽車門鎖及門保持件產(chǎn)品。 3、職責(zé) 3.1 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)認證產(chǎn)品一致性的管理工作。 3.2 技術(shù)部負責(zé)制定生產(chǎn)一致性控制計劃，并負責(zé)實施的監(jiān)督。 3.3 質(zhì)量部負責(zé)產(chǎn)品形成各階段的檢驗及檢驗設(shè)備的控制。 3.4 采購部負責(zé)外購關(guān)鍵零部件的供應(yīng)商選擇和日常監(jiān)督。 3.5 生產(chǎn)部負責(zé)對車間生產(chǎn)過程進行控制，確保與認證產(chǎn)品的一致性。 3.6 人力資源部負責(zé)對人力資源的控制。 4、控制措施 4.1 產(chǎn)品一致性控制 4.1.1 產(chǎn)品一致性要求 公司目前生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品、型式試驗樣品、產(chǎn)品合格證及上傳信息中的技術(shù)參數(shù)、配置、性能指標應(yīng)保持一致； 4.1.2 關(guān)鍵零部件一致性控制 關(guān)鍵零部件/原材料清單： 汽車門鎖：鎖體底板、棘輪、棘爪、卡板、鎖扣底板、鎖扣環(huán) 門保持件：鉸鏈材料、鉸鏈銷 詳見《零部件COP》。 4.1.3 生產(chǎn)過程的一致性控制 詳見《生產(chǎn)過程COP》。 4.1.4 成品檢驗 詳見《成品COP》。 4.1.5 認證標志控制 詳見程序文件《認證標志控制程序》。其中產(chǎn)品本體上標志型號規(guī)格必須要和證書中規(guī)格一致。采用模壓方式加施CCC標志。 4.1.6 關(guān)鍵崗位人員的控制 a) 涉及認證產(chǎn)品項目符合性的相關(guān)人員為關(guān)鍵崗位人員，包括：技術(shù)人員、采購人員、檢驗員、關(guān)鍵工序操作人員、內(nèi)審員等。 b) 關(guān)鍵崗位人員應(yīng)進行崗前應(yīng)知應(yīng)會和技能培訓(xùn)和考核，考核合格后方可上崗，應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容包括：國家標準和相關(guān)作業(yè)文件，熟悉本職工作相關(guān)知識。 c) 對于影響COP檢驗項目符合性的檢驗和試驗人員、關(guān)鍵工位的操作人員初次上崗或變化時，應(yīng)確認其技能是否合格。 4.1.7 檢測設(shè)備的控制 詳見程序文件《檢測設(shè)備控制程序》。檢測設(shè)備要定期進行計量檢定/校準，計量檢定/校準參數(shù)應(yīng)覆蓋使用范圍，并保存計量檢定/校準記錄。應(yīng)保存所委托計量檢定/校準單位的資質(zhì)證明材料。 4.1.8 不合格品的控制 詳見程序文件《不合格品控制程序》。 4.2 認證產(chǎn)品的變更 詳見程序文件《認證產(chǎn)品變更控制程序》 4.2.1 產(chǎn)品變更主要指：產(chǎn)品的原材料、關(guān)鍵零部件、供應(yīng)商、產(chǎn)品型號規(guī)格、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、證書中的信息等。 4.2.2 質(zhì)量部負責(zé)就產(chǎn)品變更后如何在檢驗環(huán)節(jié)對認證產(chǎn)品的一致性進行控制加以評審； 4.2.3 采購部負責(zé)對變更后的產(chǎn)品采購能否滿足認證產(chǎn)品的一致性要求做出評審意見。 4.2.4技術(shù)部負責(zé)對產(chǎn)品變更所引起的主要生產(chǎn)工藝的變更是否影響認證產(chǎn)品符合規(guī)定要求進行評審。 4.2.5 產(chǎn)品發(fā)生變更時由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織質(zhì)量部向認證機構(gòu)提出申請，申報相關(guān)資料。 4.2.6 認證機構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品變更內(nèi)容和提供的資料進行審核，確認變更審核是否需要進行檢測，變更申請經(jīng)認證機構(gòu)批準后方可實施。 第二章 產(chǎn)品涉及的標準及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定 1、產(chǎn)品適用標準列表： NO 項目 標準號 實施日期 1 《汽車門鎖及車門保持件的性能要求和試驗方法》 GB15086-2013 2015-01-01 2 《汽車門鎖及車門保持件的性能要求和試驗方法》修訂一 GB15086-2013 2015-01-01 3 《汽車門鎖及車門保持件的性能要求和試驗方法》修訂二 GB15086-2013 2015-01-01 由技術(shù)部定期（每三月更新1次）檢索標準的更新，若有更新及時收集并分析，做好標準更新記錄。 2、涉及相關(guān)部件： 汽車門鎖： 關(guān)鍵部件/原材料 自制/外購/外協(xié) 汽車門保持件： 關(guān)鍵部件/原材料 自制/外購/外協(xié) 3、工廠涉及的關(guān)鍵生產(chǎn)過程： 汽車門鎖：沖壓、注塑、鉚接、激光焊接、裝配 汽車門鉸鏈：沖壓、鉚接、裝配 第三章 成品COP試驗設(shè)備、人員的控制要求 1、目的 為確保成品COP試驗設(shè)備、人員的控制要求特編制本規(guī)程。 2、范圍 適用于本公司認證產(chǎn)品所試驗設(shè)備、人員的控制要求。 3、職責(zé) 人力資源部負責(zé)對人力資源的控制，質(zhì)量部負責(zé)對監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。 人力資源部是人員培訓(xùn)的管理部門，負責(zé)制訂崗位職責(zé)和工作標準，并組織實施培訓(xùn)計劃。 4、計量、監(jiān)視和測量設(shè)備 詳見《檢測設(shè)備控制程序》，所有檢驗設(shè)備均需經(jīng)過有資質(zhì)的計量單位檢定或校準，合格后使用。 5、人員的控制 詳見《人力資源管理程序》，涉及成品COP試驗的人員均需經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格后上崗。 第四章 生產(chǎn)一致性控制計劃申報、變更和執(zhí)行的要求 1、 目的 通過對批量產(chǎn)品與型式試驗合格認證產(chǎn)品的一致性控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合認證要求。 2、 范圍 適用于認證產(chǎn)品，包括產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、工藝和所使用的關(guān)鍵零部件、材料等與型式試驗樣品一致性。 3、 職責(zé) 3.1質(zhì)量部負責(zé)產(chǎn)品一致性審核工作，是產(chǎn)品一致性控制的歸口綜合部門； 3.2采購部負責(zé)采購的關(guān)鍵零部件或材料與型式試驗的樣品一致性； 3.3技術(shù)部負責(zé)圖紙、技術(shù)文件及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與型式試驗樣品一致性檢查； 3.4質(zhì)量部負責(zé)產(chǎn)品與技術(shù)中心相關(guān)文件一致性檢查； 4、 生產(chǎn)一致性控制計劃申報 在增加全新產(chǎn)品系列時，公司質(zhì)量負責(zé)人組織相關(guān)人員編制該車型系列的生產(chǎn)一致性控制計劃，由質(zhì)量部向認證機構(gòu)申報并提供詳細資料，獲得批準確認后方可執(zhí)行。 5、 生產(chǎn)一致性控制計劃的變更 5.1涉及本生產(chǎn)一致性控制計劃內(nèi)容的變更由相關(guān)部門提出，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準執(zhí)行。 5.2必要時（涉及COP試驗或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品的一致性和與標準的符合性項目），一致性計劃變更由技術(shù)部按產(chǎn)品認證實施規(guī)則要求向認證機構(gòu)進行變更申報備案。申報的內(nèi)容包括：變更項目、變更前后的內(nèi)容說明、變更后的一致性控制計劃書、相關(guān)的驗證報告等。 5.3每年監(jiān)督審核前2個月，技術(shù)部組織相關(guān)部門對生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況進行檢查，編制《生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況報告》，對于發(fā)生生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預(yù)防措施，質(zhì)量負責(zé)人審查批準后，在工廠檢查前提交認證機構(gòu)。 5.4涉及COP試驗或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品一致性和與標準的符合性的項目需要事先向認證機構(gòu)申報。 5.5關(guān)鍵過程控制方式的變更、人員和設(shè)備的變更、生產(chǎn)不一致性追溯和處理措施的變更等，可在生產(chǎn)一致性執(zhí)行報告中向認證機構(gòu)提交說明。 5.6凡生產(chǎn)一致性控制計劃發(fā)生變更的，除在執(zhí)行報告中進行變化說明外，企業(yè)還應(yīng)另提供一份新版本的生產(chǎn)一致性控制計劃。 5.7變更流程 6、 生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行 “生產(chǎn)一致性控制計劃”經(jīng)認證機構(gòu)審查批準后發(fā)放，各有關(guān)部門按職責(zé)分工執(zhí)行“生產(chǎn)一致性控制計劃”的有關(guān)項目，質(zhì)量部負責(zé)生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和考核。 質(zhì)量部負責(zé)編寫年度的“生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告”。報告應(yīng)對照計劃逐項說明生產(chǎn)一致性控制所進行的工作和重要變更，對于發(fā)生的生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預(yù)防措施。質(zhì)量部應(yīng)在年度監(jiān)督檢查前一個月，向認證機構(gòu)提交年度生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告。 第五章 制造商對發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定 1、目的和適用范圍 為了確保認證產(chǎn)品能滿足國家強制產(chǎn)品3C認證生產(chǎn)一致性審查要求和有關(guān)法律、法規(guī)要求，確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗合格產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 適用于本公司已獲得3C證書的產(chǎn)品。 2、職責(zé) 2.1質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織各相關(guān)部門對生產(chǎn)不一致情況進行評審處理。 2.2質(zhì)量部負責(zé)檢驗出現(xiàn)不一致問題的調(diào)查及改善。 2.3采購部負責(zé)零部件和原材料不一致問題的調(diào)查及改善。 2.4生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)過程不一致問題的調(diào)查及改善。 2.5技術(shù)部負責(zé)設(shè)計開發(fā)不一致問題的調(diào)查及改善。 2.6銷售部負責(zé)成品銷售后不一致問題的調(diào)查及改善。 3、工作程序 3.1 當發(fā)現(xiàn)有不一致情況時，按《不合格品控制程序》進行識別和隔離。并上報質(zhì)量負責(zé)人。 3.2 處理措施流程如下： 3.3當判斷發(fā)生的不一致屬于不符合法規(guī)等情況，由質(zhì)量負責(zé)人組織相關(guān)部門確定不合格對象范圍，應(yīng)向認證機構(gòu)進行報告，說明發(fā)生不一致情況的原因和項目，在認證機構(gòu)的監(jiān)督下進行不一致情況的處理，以盡快恢復(fù)生產(chǎn)一致性。 第六章 制造商對產(chǎn)品不一致的追溯處理措施 1 目的 為確保本公司產(chǎn)品在采購、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)的一致性及產(chǎn)品的可靠性，當產(chǎn)品出現(xiàn)問題時，根據(jù)產(chǎn)品標識能迅速、準確地查詢產(chǎn)品信息，實現(xiàn)產(chǎn)品溯源，及時實施改善，必要時進行召回處理。 2 范圍 適用于本公司生產(chǎn)的所有經(jīng)過國家強制性認證的產(chǎn)品。 3 職責(zé) 3.1 質(zhì)量部負責(zé)產(chǎn)品的追溯處理。 3.2銷售部負責(zé)召回處理。 4 工作程序 4.1、產(chǎn)品按《產(chǎn)品標識和追溯控制程序》規(guī)定進行標識，以便追溯。 4.2、若整車產(chǎn)品的召回涉及到公司產(chǎn)品，由銷售部和整車廠溝通，按照召回要求召回公司的產(chǎn)品。 4.3、不需要召回的已經(jīng)銷售產(chǎn)品，由銷售部組織對市場上產(chǎn)品采取整改措施。技術(shù)部負責(zé)提供技術(shù)支持；需要組織生產(chǎn)、采購備件的，生產(chǎn)部、采購部負責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)和采購；由于供方原因造成的不一致，由采購部督促供方組織實施并監(jiān)督。 4.4、質(zhì)量部按照《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》組織相關(guān)部門對不一致產(chǎn)品分析問題原因，確定需采取的整改措施和防止再發(fā)生的糾正措施，有關(guān)責(zé)任部門負責(zé)實施糾正和糾正措施。質(zhì)量部負責(zé)將出現(xiàn)問題的原因、糾正和糾正措施的結(jié)果上報認證機構(gòu)。 4.5、當國抽、省抽、地方抽查和年度監(jiān)督抽查出現(xiàn)產(chǎn)品不符合標準時，質(zhì)量部應(yīng)立即通知停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)和出貨，并按《生產(chǎn)一致性控制計劃》內(nèi)容進行追溯，在完成相關(guān)整改符合，產(chǎn)品一致性合格，方能恢復(fù)生產(chǎn)。 4.6、如產(chǎn)品不一致涉及的關(guān)鍵零部件或原材料供方，由采購部負責(zé)組織對供方的評價進行復(fù)查及相關(guān)信息的收集、分析和處理，確保產(chǎn)品再次滿足規(guī)定要求； 4.7、銷售部負責(zé)對不合格品通知銷售商的更換。負責(zé)產(chǎn)品市場反饋信息的處理。售后服務(wù)按《不合格品控制程序》負責(zé)處理用戶投訴和對不合格品進行修理和更換。