醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇ppt課件

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我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新 與商業(yè)化 戰(zhàn)略選擇 新藥品種的開發(fā)一直是國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn) 一個(gè)創(chuàng)新藥物的面市 不僅能為全人類的健康事業(yè)做出巨大的貢獻(xiàn) 而且更可為一個(gè)醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)若干年巨額的利潤(rùn)和持續(xù)發(fā)展的機(jī)會(huì) 經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展 我國(guó)新藥研發(fā)的硬件 軟件都得到了極大的提高 企業(yè)的創(chuàng)新意識(shí)有所提高 研發(fā)投入有所增加 大型制藥企業(yè)基本建立了具有一定實(shí)力的新藥研發(fā)部門 機(jī)構(gòu) 新藥篩選 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) 現(xiàn)代生物技術(shù)等新技術(shù)不斷應(yīng)用于新藥研發(fā) 所有這些進(jìn)展都標(biāo)志著我國(guó)新藥研發(fā)水平有所提高 但是 與制藥發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在著巨大差距 而且還存在諸多問(wèn)題 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)必須作出正確的戰(zhàn)略抉擇 1 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略 一 差異化戰(zhàn)略1 發(fā)展制劑新產(chǎn)品 現(xiàn)有藥物的藥劑學(xué)研究開發(fā)2 模仿性新藥研制開發(fā) 創(chuàng)制 ME TOO 新藥 3 應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù) 開發(fā)新的生物生化藥物 4 突破性新藥研究開發(fā) 創(chuàng)制新穎的分子結(jié)構(gòu)類型 NCE 二 集中化戰(zhàn)略5 延伸性新藥研究開發(fā) 已知藥物的進(jìn)一步研究開發(fā) 三 成本領(lǐng)先戰(zhàn)略6 應(yīng)用現(xiàn)代新技術(shù)對(duì)老產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進(jìn)行重大的技術(shù)革新和技術(shù)改造 2 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新的技術(shù)能力整合戰(zhàn)略 企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力通常包括 資源投入能力 創(chuàng)新決策能力 研發(fā)能力 R D 管理能力 制造能力和產(chǎn)品營(yíng)銷能力 P D 制藥企業(yè)通過(guò)資源整合 在產(chǎn)出新藥的同時(shí)獲得了有關(guān)研究開發(fā) 生產(chǎn)與銷售方面的許多隱性和顯性知識(shí) 形成了企業(yè)新藥研發(fā)能力 R D 新藥制造能力和產(chǎn)品營(yíng)銷能力 P M 新藥研發(fā)是個(gè)能力整合過(guò)程 即企業(yè)對(duì)R D能力與P M能力從已有和新建兩個(gè)角度進(jìn)行整合 以形成良好的產(chǎn)品梯隊(duì) 保持持續(xù)的核心競(jìng)爭(zhēng)力 制藥企業(yè)技術(shù)能力整合戰(zhàn)略包括 1 已有R D能力與已有P M能力整合 2 已有R D能力與新建P M能力整合 3 新建R D能力與已有P M能力整合 4 新建R D能力與新建P M能力整合 技術(shù)能力整合矩陣 3 日本武田制藥實(shí)施技術(shù)能力整合的戰(zhàn)略 已有R D能力與已有P M能力整合 1 專利為核心 開展藥物生命周期管理 在研究 開發(fā) 生產(chǎn)及市場(chǎng)部門配合互動(dòng)下 正確估計(jì)已有藥品所處階段 引入 發(fā)展 成熟 衰退期 充分利用各方信息及資源 對(duì)已有藥品實(shí)施二次開發(fā) 延長(zhǎng)藥品專利期 充實(shí)公司新藥線 pipeline 形成良好的藥品梯隊(duì) 2 細(xì)分市場(chǎng) 為更多用戶提供適合他們的選擇 同時(shí)提高公司品牌知名度 成立客戶服務(wù)與健康公司 調(diào)查用戶藥物使用情況 2005年共調(diào)查15000名客戶 其信息用于改進(jìn)產(chǎn)品 構(gòu)建全球銷售系統(tǒng) 目前武田藥品銷售公司分布為亞洲6家 歐洲6家 美國(guó)2家 4 日本武田制藥實(shí)施技術(shù)能力整合的戰(zhàn)略 已有已有R D能力與新建P M能力整合 在生命系統(tǒng)相關(guān)疾病治療領(lǐng)域 武田推出一系列新藥 在全世界50多個(gè)國(guó)家銷售 像治療糖尿病的Basen和Actos 治療高血壓的Blopress 在此基礎(chǔ)上公司通過(guò)引進(jìn)許可和聯(lián)盟 整合開發(fā)資源 不斷為病人提供改進(jìn)型新藥 同時(shí) 為滿足巨大市場(chǎng)需求 在亞洲通過(guò)合資分別在中國(guó)和印尼建立生產(chǎn)企業(yè) 結(jié)合日本國(guó)內(nèi)生產(chǎn)基地 供應(yīng)日本和亞洲5個(gè)國(guó)家 在歐洲 武田實(shí)施戰(zhàn)略性外包 開展長(zhǎng)期合作 并協(xié)作外包企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量保障系統(tǒng)與生產(chǎn)技術(shù) 為武田構(gòu)建柔性生產(chǎn)系統(tǒng) 2006年武田關(guān)閉日本Shonan生產(chǎn)基地 而建立愛(ài)爾蘭武田制藥有限公司 使其成為武田第一大海外原料藥生產(chǎn)基地 以滿足巨大的歐洲市場(chǎng)需求 原愛(ài)爾蘭武田制藥有限公司從1999年以來(lái)生產(chǎn)能力迅速提升 這樣武田在同個(gè)國(guó)家中實(shí)現(xiàn)從原料藥到成品藥的過(guò)程 整合生產(chǎn) 提高了效率 5 日本武田制藥實(shí)施技術(shù)能力整合的戰(zhàn)略 新建R D能力與已有P M能力整合 1 武田利用在某治療領(lǐng)域的市場(chǎng)資源杠桿 結(jié)合自身藥品優(yōu)勢(shì) 引進(jìn)互補(bǔ)藥品 以組成一系列治療藥物 為公司在該治療領(lǐng)域建立市場(chǎng)優(yōu)勢(shì) 如新藥Basen 糖尿病治療藥 然而糖尿病常與腎病神經(jīng)病等相關(guān) 因此武田通過(guò)協(xié)作市場(chǎng)銷售 co promotion 等方式 引進(jìn)相關(guān)藥品銷售許可 組成該治療領(lǐng)域一個(gè)系列藥品 2 武田認(rèn)為引進(jìn)授權(quán)和聯(lián)盟活動(dòng)是提高公司新品線重要補(bǔ)充措施 1998年開始 企業(yè)憑借自身強(qiáng)大的P M能力 與第三方組織已合作推出6個(gè)新藥 2005年公司成功達(dá)到一系列聯(lián)盟協(xié)議 通過(guò)人員交流和引入授權(quán)活動(dòng) 在全球開展高效且彈性的開發(fā)活動(dòng) 培養(yǎng)新領(lǐng)域的研發(fā)能力 獲得該方面的進(jìn)入權(quán) 降低公司進(jìn)入成本 培養(yǎng)新領(lǐng)域的研發(fā)能力 6 日本武田制藥實(shí)施技術(shù)能力整合的戰(zhàn)略 新建R D能力與新建P M能力整合 2005年公司合并美國(guó)Syrrx公司 并改名為TakedaSanDiego TSD 公司 它使武田公司具備了高通量蛋白質(zhì)結(jié)晶篩選技術(shù) 理性藥物設(shè)計(jì)能力 至此武田擁有了三大研究中心 通過(guò)三大研究中心間項(xiàng)目合作和人員交流 信息與成果達(dá)到共享 提高武田創(chuàng)新能力 同時(shí) 武田設(shè)立美國(guó)研究投資公司 與美國(guó)生物技術(shù)公司和學(xué)術(shù)研究中心展開合作 以期通過(guò)早期資本注入 獲取潛力新藥 與逐漸強(qiáng)大的R D能力對(duì)應(yīng) 為達(dá)到歐美藥品市場(chǎng)要求 2006年武田關(guān)閉日本Shonan生產(chǎn)基地 建立愛(ài)爾蘭武田制藥有限公司 使其成為武田第一大海外原料藥生產(chǎn)基地 以滿足巨大的歐洲市場(chǎng)需求 而原武田愛(ài)爾蘭制藥有限公司從1999年以來(lái)生產(chǎn)能力也迅速提升 這樣武田在同個(gè)國(guó)家中實(shí)現(xiàn)從原料藥到成品藥的過(guò)程 整合了生產(chǎn) 提高了效率 其次 實(shí)施戰(zhàn)略性外包 展開長(zhǎng)期合作 協(xié)作外包生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量保障系統(tǒng)與生產(chǎn)技術(shù) 為武田構(gòu)建柔性生產(chǎn)系統(tǒng) 7 我國(guó)制藥企業(yè)各子領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇 化藥制劑生產(chǎn)企業(yè) 針對(duì)心腦血管類 抗腫瘤類 代謝類 免疫類等治療重大疾病的化學(xué)創(chuàng)新藥物為對(duì)象 加強(qiáng)天然和合成化學(xué)創(chuàng)新藥物研究 晶型藥物的工藝過(guò)程控制 新型給藥系統(tǒng) 靶向給藥系統(tǒng) 透皮給藥系統(tǒng) 貓膜給藥系統(tǒng) 口服緩控釋 速釋給藥系統(tǒng) 載體給藥系統(tǒng)等 的創(chuàng)新能力建設(shè) 突破化學(xué)藥物綠色合成技術(shù) 手性藥物合成技術(shù)等環(huán)保高效的產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù) 重點(diǎn)推進(jìn)抗肝炎藥 心腦血管藥 抗腫瘤藥 糖尿病藥等治療重點(diǎn)疾病的化學(xué)創(chuàng)新藥物和重大品種原料藥與特色藥物中間體的產(chǎn)業(yè)化 加強(qiáng)對(duì)已上市非專利重大藥物品種用現(xiàn)代技術(shù)手段進(jìn)行生產(chǎn)工藝改造 提升技術(shù)含量 降低成本 增大企業(yè)利潤(rùn)空間 提高經(jīng)濟(jì)效益 滿足主流市場(chǎng)的用藥需求 提升企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力 8 我國(guó)制藥企業(yè)各子領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇 中藥生產(chǎn)企業(yè) 成分研究為基礎(chǔ)的創(chuàng)新中藥 從中藥中尋找和提取有效成分 然后合成新的藥品 是中藥現(xiàn)代化的一個(gè)方向 在這個(gè)基礎(chǔ)上 可以開展人工合成或半合成 也可以在藥效肯定 活性物質(zhì)基礎(chǔ)明確 質(zhì)量可控的基礎(chǔ)上 開發(fā)有效部位 中藥二次開發(fā)以中醫(yī)名方或名牌產(chǎn)品為基礎(chǔ) 與制劑改造模式 工藝革新模式等技術(shù)相結(jié)合 通過(guò)對(duì)中藥的古方 驗(yàn)方的拆方試驗(yàn) 可以開發(fā)出更好的新藥 開展工藝創(chuàng)新和劑型創(chuàng)新 努力實(shí)現(xiàn)中藥制藥現(xiàn)代化 對(duì)中藥提取 分離 濃縮 干燥技術(shù)進(jìn)行改革創(chuàng)新 開展中藥新的藥用成分或部位以及新臨床適應(yīng)證的研究 開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥產(chǎn)品 9 我國(guó)制藥企業(yè)各子領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇 生物生化藥品生產(chǎn)企業(yè) 以基因工程藥物 抗體藥物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展為核心 以建設(shè)抗體藥物 成藥基因和蛋白研究 病原微生物標(biāo)識(shí) 肝癌診療等原始創(chuàng)新能力為基礎(chǔ) 突破重組多克隆抗體平臺(tái)技術(shù) 通用性細(xì)胞系技術(shù) 非注射給藥劑型技術(shù) 哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)等低能高效生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù) 推動(dòng)治療腫瘤 乙肝 心血管病等生物藥物新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化 推動(dòng)傳統(tǒng)藥物的劑型改造 形成由藥物發(fā)現(xiàn)到應(yīng)用 由研究到產(chǎn)業(yè)化的完整的創(chuàng)新藥物體系 培育具有創(chuàng)新能力 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化能力的大型生物企業(yè)集團(tuán) 推動(dòng)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展 為治療惡性腫瘤 心腦血管疾病和艾滋病等重大疾病提供技術(shù)支撐 促進(jìn)生物藥物研制從仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌 10 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略 對(duì)每個(gè)重要技術(shù)的戰(zhàn)略選擇是通過(guò) 首先評(píng)價(jià)基于這些技術(shù)產(chǎn)生的產(chǎn)品的強(qiáng)度 然后評(píng)價(jià)技術(shù)相對(duì)于以上強(qiáng)度的相關(guān)度 第二 對(duì)這些產(chǎn)品的市場(chǎng)吸引力進(jìn)行評(píng)價(jià) 第三 與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比 評(píng)價(jià)出這些產(chǎn)品的市場(chǎng)定位 這些步驟得到的結(jié)論對(duì)于全面地理解技術(shù)產(chǎn)品和市場(chǎng)的定位與評(píng)價(jià)是很有價(jià)值的 有助于公司針對(duì)某一個(gè)技術(shù)發(fā)展制定專門的策略 根據(jù)技術(shù)強(qiáng)度指標(biāo)和市場(chǎng)吸引度指標(biāo)的分析 可以形成如下綜合評(píng)價(jià)矩陣 11 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略之一 保護(hù)和建設(shè) 針對(duì)技術(shù)強(qiáng)度強(qiáng)而市場(chǎng)吸引度高的技術(shù) 經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略要點(diǎn) 投資以保證增長(zhǎng) 維持技術(shù)開發(fā)強(qiáng)度 追逐技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)地位 建立市場(chǎng)進(jìn)人壁壘 技術(shù)壁壘 價(jià)格壁壘 服務(wù)壁壘 客戶知識(shí)壁壘 等等 提升技術(shù)領(lǐng)先者的形象 尋找技術(shù)商品化的替代方法 尋找進(jìn)行開發(fā)利用的新機(jī)會(huì) 尋找其他的問(wèn)題解決策略 例如收益分段方法 12 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略之二 投資并且建設(shè) 針對(duì)技術(shù)強(qiáng)度中等而市場(chǎng)吸引度高的技術(shù) 經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略要點(diǎn) 挑戰(zhàn)原來(lái)的技術(shù)領(lǐng)先企業(yè) 有選擇性地建立強(qiáng)大技術(shù)力量 緊緊跟隨技術(shù)領(lǐng)先者 加強(qiáng)易受到攻擊的技術(shù)領(lǐng)域 尋找與技術(shù)領(lǐng)先者和技術(shù)革新者的合作和合資機(jī)會(huì) 作為技術(shù)的補(bǔ)充 發(fā)展客戶關(guān)系管理和服務(wù)條款 加強(qiáng)全部產(chǎn)品的客戶價(jià)值 13 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略之三 選擇性地建設(shè) 針對(duì)技術(shù)強(qiáng)度弱而市場(chǎng)吸引度高的技術(shù) 經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略要點(diǎn) 依據(jù)有限的實(shí)力 有所為有所不為 尋找方法克服技術(shù)弱點(diǎn) 考慮引進(jìn)新技術(shù) 考慮引入技術(shù)合作伙伴 如果技術(shù)地位不能得到提高 最好退出該行業(yè) 基于客戶關(guān)系做各種各樣的努力 14 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略之四 在關(guān)鍵地方建設(shè) 針對(duì)技術(shù)強(qiáng)度強(qiáng)而市場(chǎng)吸引度一般的技術(shù) 經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略要點(diǎn) 通過(guò)提高勞動(dòng)生產(chǎn)率而提高利潤(rùn)率 考慮通過(guò)工藝技術(shù)革新提高勞動(dòng)生產(chǎn)率 建立能力去還擊競(jìng)爭(zhēng)者 在現(xiàn)存市場(chǎng)的技術(shù)應(yīng)用中尋找新的機(jī)會(huì) 集中精力于在現(xiàn)存市場(chǎng)上可以盈利的部門 在新的市場(chǎng)上尋找新的技術(shù)應(yīng)用 考慮把現(xiàn)存的技術(shù)轉(zhuǎn)移到新的市場(chǎng)上 15 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略之五 管理盈利能力 針對(duì)技術(shù)強(qiáng)度中等而市場(chǎng)吸引度一般的技術(shù) 經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略要點(diǎn) 只有在風(fēng)險(xiǎn)低的領(lǐng)域進(jìn)行投資才能提升地位 考慮現(xiàn)存技術(shù)中的低成本應(yīng)用 集中精力于最有價(jià)值的客戶群 保護(hù)現(xiàn)有的實(shí)力和地位 考慮使用行政的和管理的手段降低成本 增加生產(chǎn)效率 考慮從某些技術(shù)領(lǐng)域撤出 16 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略之六 收獲戰(zhàn)略 賺一點(diǎn)就走 針對(duì)技術(shù)強(qiáng)度弱而市場(chǎng)吸引度一般的技術(shù) 經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略要點(diǎn) 減少投資 加強(qiáng)操作優(yōu)化 為了開發(fā)市場(chǎng) 發(fā)掘人們的技能和技術(shù) 為了保護(hù)現(xiàn)有的客戶群 可以考慮組建聯(lián)合企業(yè)以引進(jìn)新技術(shù) 放慢技術(shù)進(jìn)步以最大化收益率 17 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略之七 保護(hù)與重新聚焦 針對(duì)技術(shù)強(qiáng)度強(qiáng)而市場(chǎng)吸引度低的技術(shù) 經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略要點(diǎn) 保存自己的實(shí)力 尋找不加速市場(chǎng)衰退而又能增加收益的方法 尋找新的市場(chǎng)和新的應(yīng)用 考慮低成本的應(yīng)用技術(shù) 通過(guò)授權(quán)使用方法或者組建聯(lián)合企業(yè)的方法利用外部技術(shù) 著重進(jìn)行客戶關(guān)系管理 創(chuàng)造新的商業(yè)機(jī)會(huì) 18 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略之八 保持收入流 針對(duì)技術(shù)強(qiáng)度中等而市場(chǎng)吸引度低的技術(shù) 經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略要點(diǎn) 盡可能地不投資 以低成本應(yīng)對(duì)低利潤(rùn)的市場(chǎng) 考慮其他市場(chǎng)的第二代技術(shù)或者中間技術(shù)應(yīng)用 考慮與其他技術(shù)進(jìn)行組合 考慮對(duì)公司現(xiàn)有的 有關(guān)于其他更有吸引力的市場(chǎng)的知識(shí)資源進(jìn)行整合 19 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略之九 被迫放棄 針對(duì)技術(shù)強(qiáng)度弱而市場(chǎng)吸引度低的技術(shù) 經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略要點(diǎn) 當(dāng)有可能最大化現(xiàn)金流的時(shí)候出售技術(shù) 削減固定成本 避免進(jìn)一步進(jìn)行投資 以低成本應(yīng)對(duì)低利潤(rùn)的市場(chǎng) 20