《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》申辦經(jīng)驗總結(jié).doc

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申辦經(jīng)驗總結(jié)，如何辦理醫(yī)藥網(wǎng)站ICP備案前. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，包括經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類信息。能夠取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書的醫(yī)藥企業(yè)屈指可數(shù)，要取得“兩證”更是難上加難。獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的企業(yè)只能提供藥品信息，不能在網(wǎng)上銷售藥品。企業(yè)只有獲得了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書“兩證”，才有權(quán)在網(wǎng)上銷售藥品。這是辦理申報之前必需要弄明白的基本常識。 一、申辦非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的企業(yè)必須具備下列條件：1、經(jīng)營者為依法設立的公司，藥品經(jīng)營相關(guān)資質(zhì)均合法、齊全；2、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。；3、有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施；二、辦理程序1、到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站-行政受理服務中心進行網(wǎng)上申報，填寫互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表。注意：填寫此表之前至少要注冊一個網(wǎng)站域名，并向網(wǎng)站接入服務商確認服務器的具體放置地點和IP地址。2、到企業(yè)所在省的食品藥品監(jiān)督管理局提交書面申請材料。起草申請材料之前一定要向省藥監(jiān)局確定一下具體需要準備哪些材料。申請材料通常包括以下內(nèi)容：（1）到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 http:/www.sda.gov.cn 行政受理服務中心填寫互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表，在線填寫完畢之后一定要保存好申報ID號，并將表格用A4紙打印三份，加蓋企業(yè)公章；（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件（新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關(guān)材料）；（3）網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名；除取得藥品招標代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內(nèi)容；（4）網(wǎng)站欄目設置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明）；（5）網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；（6）（食品）藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；（7）藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷；（8）健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；（9）保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。以上材料準備一式二份（送省藥監(jiān)局一份，另一份自己存檔備查），互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表一式三份。申報資料用A4紙，編制目錄及頁碼，按順序裝訂成冊，復印件需加蓋企業(yè)公章。3、按要求備齊全部資料后送至當?shù)厥∷幈O(jiān)局，進行初審，初審合格之后藥監(jiān)局會給申報人一個項目受理回執(zhí)單，一定要保存好；4、等待復審，通常需要20個工作日，等待期間要與藥監(jiān)局負責辦理審批的工作人員保持溝通，跟進審批進度。5、審核通過后，持省藥監(jiān)局頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書正本和副本原件和復印件各一份送到省通信管理局進行初審。（正、副本原件經(jīng)管局審閱后，由申辦單位存檔，復印件要留給通信管理局存檔）6、初審合格后，立即到中國信息產(chǎn)業(yè)部網(wǎng)站http:/www.miibeian.gov.cn/提交ICP備案申請。7、通知IDC接入服務商，網(wǎng)站已經(jīng)取得相關(guān)資質(zhì)，等待管局審批。省通信管理局進行ICP復審，通常要七個工作日，最快三天，即可得到管局的回復。8、網(wǎng)站建設完畢后，要把互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書編號、網(wǎng)站ICP備案證書編號，按要求置于網(wǎng)站首頁顯著位置。附：相關(guān)法規(guī)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法第24條規(guī)定：“已經(jīng)獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書，但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站處以1000元以下罰款?！被ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定第28條規(guī)定：“未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰?！?